Uživatelská příručka Software HLA Fusion

Transkript

1 Uživatelská příručka Software HLA Fusion Software HLA Fusion verze 3.x.x Pro použití v diagnostice in vitro Kittridge Street, Canoga Park, CA Tel: (818)

2 LABType, LABScreen a FlowPRA jsou registrované obchodní značky společnosti One Lambda, Inc. HLA Fusion, LCT, LAT, Micro SSP and LABScan 100 jsou obchodní značky společnosti One Lambda, Inc. Luminex je registrovaná obchodní značka společnosti Luminex Corporation. Windows je registrovaná obchodní značka společnosti Microsoft Corporation. Copyright 2012, One Lambda, Inc. Všechny softwarové produkty společnosti One Lambda jsou navrženy jako pomůcky pro pracovníky se zkušenostmi v oblasti HLA analýzy a slouží pro navrhování výsledků typizace. Veškeré klinické a diagnostické výsledky však musí pro zajištění správnosti pečlivě zrevidovat osoba vyškolená v typizaci HLA. Tento software lze použít jako pomůcku pro návrh výsledků, neměl by se však používat jako jediná metoda pro určení vykazatelných výsledků. Tento software slouží jako laboratorní pomůcka, nikoli jako zdroj konečných výsledků. Software svou koncepcí nezmenšuje rizika spojená s tímto softwarem. Ředitel laboratoře nebo technolog vyškolený v testování histokompatibility musí revidovat všechna data a detekovat veškeré problémy týkající se softwaru. Tento dokument byl sestaven ještě před vydáním softwaru HLA Fusion. Můžete proto zaznamenat mírné odlišnosti v obsahu reálných aplikačních obrazovek. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 2

3 Obsah ÚVOD CO JE SOFTWARE HLA FUSION? PRODUKTOVÁ DOKUMENTACE A AKTUALIZAČNÍ SOUBORY AKTUALIZACE PROGRAMU OMEZENÍ PROGRAMU TECHNICKÁ PODPORA ROZSAH TÉTO PŘÍRUČKY NAVIGACE PŘIHLÁŠENÍ DO PROGRAMU FUSION ZJIŠTĚNÍ ZAPOMENUTÉHO UŽIVATELSKÉHO JMÉNA A HESLA KLÍČOVÁ SYSTÉMOVÁ NASTAVENÍ ROZLIŠENÍ OBRAZOVKY POVOLENÍ PRO SOUBORY UŽIVATELSKÉ ROZHRANÍ DOMOVSKÉ STRÁNKY FUSION SPUŠTĚNÍ NAVIGÁTORU Navigační strom SESKUPENÍ VÝSLEDKŮ Seskupit podle produktu Seskupit podle katalogu Seskupit podle data testu PŘÍSTUP K FUNKCÍM SOFTWARU HLA FUSION VOLBY HLAVNÍ NABÍDKY Analýza dat Zprávy Data Vzorek Informace o pacientovi HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 3

4 Profil Pomocné nástroje Nápověda Konec Tlačítka panelu nástrojů Najít Tisk zprávy Náhled zprávy Tisk obrazovky Zvětšit Zobrazit Navigátor Informace o pacientovi/dárci Související záznamy Analýza vedle sebe ANALÝZA DAT PRODUKTU Navigace ve vzorcích Datum vzorku ANALÝZA LABTYPE SPUŠTĚNÍ ANALÝZY LABTYPE IMPORT DAT RELACE LABTYPE (JINÁ NEŽ HD) ZÍSKÁNÍ DATA RELACE LABTYPE (HD) ANALÝZA RELACÍ EXON PŘEHLED RELACÍ LABTYPE Volič polí přehledu relací Tlačítka Export, Náhled a Tisk KARTY PŘEHLEDU RELACÍ LABTYPE Karta Přehled Karta Kontrolní hodnota Přehled pozitivních kontrol Přehled negativních kontrol Přehled počtu perliček KARTA ANALÝZA PERLIČKY Přehled falešných reakcí OBECNÉ VLASTNOSTI PŘEHLEDU RELACÍ Vyloučení vzorku z analýzy KONFIGURACE ANALÝZY LABTYPE PRO AKTUÁLNÍ VZOREK ZMĚNA KONFIGURACE PRO AKTUÁLNÍ VZOREK Přiřazení kódu Bw4/Bw6 v sérologii Demografické informace Minimální pozitivní kontrola HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 4

5 Minimální počet perliček Nastavit perličku jisté reakce Zobrazit QC Nastavení prahu pro nízké pozitivní POUŽÍVÁNÍ OKNA ANALÝZA DAT LABTYPE KLÁVESOVÉ ZKRATKY PRO NAVIGACI V ANALÝZE LABTYPE KVADRANT 1 (HISTOGRAM QC) Karta QC Karta Rxn (Reakce) Karta Rozpoznávací místo Rozpoznávací pruh Karta Lokální QC Karta Výsledky pacienta/vzorku KVADRANT 2 (DATA PERLIČKY) Karta Perlička Karta Nezpracované Karta Informace o perličce KVADRANT 3 (REAKČNÍ PROFIL) Reakční profil KVADRANT Karta Páry Přiřazení páru alel ze seznamu navrhovaných Poklepáním na pár alel pod kartou Páry přiřadíte pár do oblasti závěrečného přiřazení párů alel Ruční přiřazení páru alel Karta Vynutit Karta Typ/podtyp Karta Shoda Karta Sero Vyloučení sond Exon 3 pro lokus Přiřazení alelových kódů Přiřazení alelových kódů Ruční přiřazení alelových kódů Jiné přiřazení Opakovat analýzu Analyzovat kombinované relace LABType Přidání uživatelských komentářů do vzorků Označení vzorku příznakem pro další testování Přiřazení výsledků sérologie a alelových kódů k pacientovi Náhled nebo tisk zpráv Přiřadit kódované výsledky Přeložit Uložit přiřazení Potvrdit přiřazení HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 5

6 VOLBY NABÍDKY PO KLEPNUTÍ PRAVÝM TLAČÍTKEM MYŠI V NAVIGÁTORU PRO LABTYPE VOLBY NA ÚROVNI RELACE Vytvořit laboratorní QC Prohlížení relace Opakovat analýzu s novou nomenklaturou VOLBY NA ÚROVNI VZORKU Související záznamy Srovnávací analýza Průzkumník aplikace Fusion ANALÝZA MICRO SSP SPUŠTĚNÍ ANALÝZY MICRO SSP KONFIGURACE ANALÝZY DAT MICRO SSP Přiřazení kódu Bw4/Bw6 v sérologii Demografické informace POUŽITÍ OKNA ANALÝZY MICRO SSP Panel testovacího gelu Zobrazení podrobností o jamce Práce s gelovými obrazy Přidání vzorků Karta Spuštění (reakce) Počet přípustných falešných reakcí Vynucení jedné falešné reakce KOMBINOVANÁ ANALÝZA MICRO SSP PROVEDENÍ PŘIŘAZENÍ TYPIZACE V ANALÝZE MICRO SSP Přiřazení alelového páru ze seznamu navržených Karta shody Ruční přiřazení alelových párů Možné alelové kódy Přiřazení alelového kódu Ruční přiřazení alelového kódu Neznámé alelové kódy Jiná přiřazení Pole možné sérologie Převést (pouze neaktuální nomenklaturní formát) Přidání poznámky ke vzorkům Označení vzorku značkou pro další testování Tisk okna aktuální analýzy Náhled nebo tisk zpráv Přiřazení kódovaných výsledků HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 6

7 Uložení přiřazení Potvrzení přiřazení SOUHRN RELACE MICRO SSP MOŽNOSTI NABÍDKY KLEPNUTÍ PRAVÝM TLAČÍTKEM NA NAVIGÁTOR PRO RELACE MICRO SSP MOŽNOSTI NA ÚROVNI RELACE Opakovaná analýza s novou nomenklaturou Možnosti na úrovni vzorku Související záznamy Srovnávací analýza ANALÝZA LABSCREEN ZAHÁJENÍ ANALÝZY LABSCREEN POŘÍZENÍ DAT RELACE LABSCREEN OBRAZOVKA SOUHRNNÉ RELACE LABSCREEN POUŽITÍ OKNA SMÍŠENÉ ANALÝZY LABSCREEN NAJÍT ANTIGEN ZOBRAZENÍ MOLEKULÁRNÍ TYPIZACE PRO ANTIGENY Zobrazení výsledků screeningu protilátek MIC Úprava mezních hodnot Graf nezpracovaných Tabulka nezpracovaných dat Zpráva o nezpracovaných datech PANEL CREG Provedení přiřazení Uložení přiřazení POTVRZENÍ PŘIŘAZENÍ PŘIDÁNÍ POZNÁMKY KE VZORKŮM OZNAČENÍ VZORKU ZNAČKOU PRO DALŠÍ TESTOVÁNÍ Tisk okna aktuální analýzy NÁHLED ZPRÁV A JEJICH TISK POMOCÍ OKNA LABSCREEN PRA, JEDNOTLIVÝ ANTIGEN A JEDNOTLIVÁ ANALÝZA TABULKA CREG Najít antigen Změna laboratorního měřítka Zobrazení molekulárních specificit Úprava mezních hodnot Výběr minimálního pozitivního prahu Změna normalizačního vzorce Vyloučení antigenu(ů) z analýzy Zahrnutí/vyloučení Cw Resetování všech možností na výchozí hodnotu HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 7

8 Vynucení pozitivního výsledku Graf nezpracovaných Tabulka nezpracovaných dat Zpráva o nezpracovaných datech Zobrazení shody/neshody SPD (specifického antigenu dárce) Přidání poznámky ke vzorkům Označení vzorku značkou pro další testování Tisk okna aktuální analýzy Náhled zpráv a jejich tisk Provedení konečných přiřazení Ruční přiřazení Přiřazení záporných hodnot vzorku Odebrání přiřazení Uložení přiřazení Potvrzení přiřazení Získání hodnot zbytkové analýzy (kromě jednotlivých analýz) PRA dárce (kromě jednotlivých analýz) Výběr minimálních pozitivních prahových mezních hodnot (kromě jednotlivých analýz) Skrytí hodnot zbytkové analýzy (jednotlivý antigen) Navigace mezi třídou I a třídou II (zkombinovaná třída I a II PRA) Seřazení antigenů (jednotlivý antigen) MOŽNOSTI NABÍDKY KLEPNUTÍ PRAVÝM TLAČÍTKEM NA NAVIGÁTOR PRO LABSCREEN Opakovaná analýza s novým nastavením/katalogem Možnosti na úrovni vzorku Související záznamy Srovnávací analýza ANALÝZA LAT ZAHÁJENÍ ANALÝZY LAT POŘÍZENÍ DAT RELACE LAT Ruční zadání jednotlivé relace Ruční zadání dávky IMPORT SOUBORŮ CSV V ANALÝZE LAT POUŽITÍ OKNA SMÍŠENÉ ANALÝZY LAT Zadání dat a reakčního schématu POUŽITÍ ČTEČKY ELISA Provedení přiřazení Uložení přiřazení POTVRZENÍ PŘIŘAZENÍ Přidání poznámky ke vzorkům Označení vzorku značkou pro další testování Přidání informací o kartě Export dat relace HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 8

9 Tabulka nezpracovaných dat Rychlá zpráva o nezpracovaných datech Tisk okna aktuální analýzy Náhled zpráv a jejich tisk POUŽITÍ OKNA ANALÝZY JEDNOTLIVÉHO ANTIGENU LAT/PRA ZADÁNÍ REAKČNÍHO SCHÉMATU POUŽITÍ ČTEČKY ELISA HISTOGRAM LAT PRA/JEDNOTLIVÉHO ANTIGENU Tabulka CREG Najít antigen Zobrazení molekulárních specificit Výběr minimálního pozitivního prahu Vyloučení antigenu z analýzy Zahrnutí/vyloučení Cw NAVIGACE MEZI TŘÍDOU I A TŘÍDOU II (Kombinovaná třída PRA I a II) Tabulka nezpracovaných dat Zpráva o nezpracovaných datech Export dat relace PRA dárce Přidání poznámky ke vzorkům Označení vzorku značkou pro další testování Náhled zpráv a jejich tisk PROVEDENÍ KONEČNÝCH PŘIŘAZENÍ Ruční přiřazení Přiřazení záporných hodnot vzorku Odebrání přiřazení Uložení přiřazení POTVRZENÍ PŘIŘAZENÍ Získávání hodnot zbytkové analýzy NAVIGACE MEZI TŘÍDOU I A TŘÍDOU II (Kombinovaná třída PRA I a II) MOŽNOSTI NABÍDKY KLEPNUTÍM PRAVÝM TLAČÍTKEM NA NAVIGÁTOR PRO LAT Opakovaná analýza s novým katalogem MOŽNOSTI NA ÚROVNI VZORKU Související záznamy Srovnávací analýza ANALÝZA LCT SPUŠTĚNÍ ANALÝZY LCT POŘÍZENÍ DAT LCT OBRAZOVKA SOUHRNU RELACE LCT HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 9

10 POUŽITÍ OKNA ANALÝZY LCT VLOŽENÍ REAKCE A PANEL ANALÝZY Přidání informací o kartě Najít antigen Tabulka CREG Seřadit podle pozice jamky Výběr minimálního pozitivního prahu Vyloučení antigenu z analýzy Zahrnutí/vyloučení Cw Tabulka nezpracovaných dat Zpráva o nezpracovaných datech PRA dárce Přidání poznámky ke vzorkům Označení vzorku značkou pro další testování Tisk okna aktuální analýzy NÁHLED ZPRÁV A JEJICH TISK PROVEDENÍ KONEČNÝCH PŘIŘAZENÍ Ruční přiřazení Přiřazení záporných hodnot vzorku Odebrání přiřazení Uložení přiřazení Potvrzení přiřazení MOŽNOSTI NABÍDKY KLEPNUTÍ PRAVÝM TLAČÍTKEM NA NAVIGÁTOR PRO RELACE LCT Opakovaná analýza s novým katalogem MOŽNOSTI NA ÚROVNI VZORKU Související záznamy Srovnávací analýza ZPRÁVY POUŽÍVÁNÍ OKNA ZPRÁV Přístup k oknu zpráv Vyberte typ zprávy Upřesnění vstupu zprávy Výběr relace/vzorku Zobrazení, tisk nebo export zpráv Export zprávy Přístup ke zprávám z nabídky oblíbených položek Odebrání zpráv z oblíbených položek NÁSTROJE ZPRÁV PŘIZPŮSOBENÍ VZHLEDU ZPRÁVY Vytvoření vlastních šablon exportu dat Vytvoření vlastních zpráv HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 10

11 Nastavení zprávy Molekulární vlastní a Protilátka vlastní SOUHRN VZORKU SOUHRN VZORKU MOLEKULÁRNÍ TYPIZACE Souhrn vzorku screeningu protilátek ZOBRAZENÍ ZÁZNAMŮ INFORMACE O PACIENTOVI ZPRÁVA O SLEDOVÁNÍ AUDITU TYPY ZPRÁVY SPRÁVA DAT SPRÁVA RELACE OKNO SPRÁVY DAT RELACE SPRÁVA VZORKU IMPORT SEZNAMŮ VZORKŮ FORMÁTY INFORMACÍ PRO SEZNAMY VZORKŮ Nový formát balení seznamů Sbalení seznamu: Vzorky X podle starého standardu Starý formát balení seznamů, 11 pro vzorky AB/DR Formát oddělený čárkou Formát oddělený tabulátorem Formát SDF Pouze místní ID/ID vzorku/id pacienta ZOBRAZENÍ A ÚPRAVY INFORMACÍ O VZORKU SEZNAMY TESTŮ Vytvoření nových seznamů testů Zobrazení a úpravy existujících seznamů testů Odstranění seznamů testů Export seznamů testů SEZNAMY LUMINEX VYTVOŘENÍ SEZNAMŮ LUMINEX Vytvoření pracovních seznamů vzorků Vytvoření návrhu destičky INFORMACE O PACIENTOVI IMPORT SEZNAMŮ PACIENTŮ/DÁRCŮ SPRÁVA ZÁZNAMŮ PACIENTA/DÁRCE PŘIDÁNÍ NOVÝCH ZÁZNAMŮ PACIENTŮ/DÁRCŮ HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 11

12 Vyhledání záznamů pacienta/dárce Úpravy záznamů pacientů/dárců Spojení ID pacienta/dárce s ID vzorku Převedení přidružených výsledků pacienta/dárce do nového alelového kódu Přidružení záznamů pacienta a dárce Přidružení dárce k výsledkům PRA dárce Tisk záznamů pacientů/dárců Export záznamů pacientů/dárců Archivace záznamů pacientů/dárců Odstranění záznamů pacientů/dárců Vytvoření seznamů pacientů/dárců SLEDOVÁNÍ PROTILÁTEK PACIENTA SPRÁVA PROFILU SPRÁVA UŽIVATELE Zobrazování seznamu uživatelů Přidání nových uživatelů Úprava uživatelských profilů Změna hesla Resetování hesel Změna uživatelských oprávnění Deaktivace uživatelů PROFIL LABORATOŘE Úpravy profilu laboratoře Správa laboratorních kódů OBSLUŽNÉ PROGRAMY SPRÁVA KATALOGOVÝCH REFERENČNÍCH SOUBORŮ Aktualizace katalogových souborů z místní nebo síťové jednotky AKTUALIZACE KATALOGOVÝCH SOUBORŮ ZE STRÁNEK SPOLEČNOSTI ONE LAMBDA PRO STAHOVÁNÍ AKTUALIZACE REFERENČNÍCH SOUBORŮ MOLEKULÁRNÍ TYPIZACE Aktualizace kódů NMDP z místní nebo síťové jednotky Aktualizace souborů NMDP z webových stránek NMDP Vytvoření souboru místního kódu Aktualizace souboru místního kódu Aktualizace souboru ekvivalentu pro sérologii z webových stránek společnosti One Lambda SPRÁVA KATALOGU A INFORMACE Archivace katalogů Zrušení archivace souborů Zobrazení informací o katalogovém souboru Odstranění informací o katalogovém souboru Vykazování informací o katalogovém souboru HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 12

13 Přidružení katalogových souborů produktu a šablon Luminex Import souborů alelových frekvencí (demografická frekvence) AKTUALIZACE SOUBORŮ ALELOVÝCH FREKVENCÍ (DEMOGRAFICKÁ FREKVENCE) SPRÁVA INFORMACÍ O SEZNAMU CREG ZMĚNA KONFIGURAČNÍHO NASTAVENÍ PRODUKTU ZMĚNA KONFIGURACE MOLEKULÁRNÍHO PRODUKTU Vytvoření kombinovaného katalogu relace LABScreen Změna výchozího negativního séra LABScreen Změna konfigurace smíšených produktů LABScreen Změna konfigurace analýzy screeningu protilátek Import souborů NS VÝBĚR VŠEOBECNÝCH NASTAVENÍ Výchozí nastavení tiskárny NASTAVENÍ VÝCHOZÍCH ADRES URL A ADRESÁŘOVÝCH CEST APLIKACE HLA FUSION AKTIVACE PRODUKTŮ KLEPNĚTE NA POLOŽKU OK OVĚŘENÍ SOFTWARU IQ (ZPŮSOBILOST INSTALACE) HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 13

14 Úvod Co je software HLA Fusion? HLA Fusion je doprovodný software v produktech společnosti One Lambda pro molekulární typizaci a screening protilátek. Tento software pracuje jak samostatně (na jednom počítači) tak v síťovém prostředí. Funkce softwaru umožňují následující činnosti: Import nezpracovaných dat z průtokového analyzátoru LABScan 100 Ruční zadávání reakčních schémat pro produkty Micro SSP, FlowPRA, LAT a LCT Načítání výsledků ELISA pro produkty LAT Analýza nezpracovaných dat a prohlížení výsledků v grafické podobě Nastavení mezních hodnot pro vyčištění výsledků Snadná aktualizace produktových informací (tj. informace o novém produktu a šaržích) Vyhledávání konkrétních dat a vytváření standardních nebo vlastních zpráv Poznámka: Před importem katalogů nebo analyzováním relací/vzorků zkontrolujte, že jste si stáhli soubor nomenklatury z ledna 2011 nebo novější a soubor sérologických ekvivalentů. Ověřte také, že vaše kolace SQL Serveru se shoduje s kolací všech klientských instancí, (kolace kóduje pravidla řídící správné používání znaků určitého jazyka nebo abecedy). Nejste-li si jisti, ověřte tyto skutečnosti u správce systému/databáze. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 14

15 Produktová dokumentace a aktualizační soubory Online nápověda pro HLA Fusion obsahuje nejaktuálnější informace a postupy softwaru HLA Fusion. Je dostupná v softwarové aplikaci Fusion po stisknutí klávesy F1 nebo volbou položky Nápověda: Nápověda pro HLA Fusion. Tento dokument (Uživatelská příručka k softwaru HLA Fusion) je udržována v co nejaktuálnějším stavu, bývá však nutné ji poskytnout ještě před vydáním softwaru k vyhotovení překladů. Obecně se informace o aktualizaci produktu, jako například nové funkce a řešení problémů, nacházejí v souboru Poznámky k verzi softwaru HLA Fusion. Pokud je verze softwaru starší a poznámky k verzi nejsou aktualizované, je k dispozici soubor README se seznamem změn v softwaru a příslušnými informacemi, které nejsou obsaženy v uživatelské příručce. Kromě toho můžete vždy získat nejaktuálnější informace o aktualizacích produktu v nabídce Nápověda > Poznámky k aktualizaci produktu softwarové aplikace HLA Fusion, anebo je můžete stáhnout z webové stránky OLI. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 15

16 Aktualizace programu Poznámka: V zájmu dosažení optimálních výsledků ověřte, že používáte nejnovější verzi softwaru HLA Fusion. Software HLA Fusion automaticky detekuje dostupnou aktualizaci/opravnou verzi softwaru a informuje uživatele o jejich dostupnosti. Aktualizace softwaru HLA Fusion můžete vždy obdržet na vyžádání. Pro získání kopie softwaru se můžete obrátit na svého zástupce společnosti One Lambda, Inc. nebo si níže v textu oddílu Technická podpora vyhledejte další kontaktní informace. Aktualizace produktových informací (katalogové soubory a jiné) pro software HLA Fusion obdržíte od svého zástupce společnosti One Lambda Inc. nebo z webové stránky One Lambda: HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 16

17 Omezení programu Všechny softwarové produkty společnosti One Lambda jsou navrženy jako pomůcky pro pracovníky se zkušenostmi v oblasti HLA analýzy a slouží pro navrhování výsledků typizace a screeningu protilátek. Výsledky však musí pro zajištění správnosti pečlivě zrevidovat osoba vyškolená v typizaci HLA nebo screeningu protilátek. Tento software lze použít jako pomůcku pro návrh výsledků, neměl by se však používat jako jediná metoda pro určení vykazatelných výsledků. Tento software slouží jako laboratorní pomůcka, nikoli jako zdroj konečných výsledků. Chce-li uživatel zachovat spolehlivost informací o pacientech uložených v databázi, musí zajistit, aby identifikátor pro každého pacienta byl jedinečný a aby také každý identifikátor vzorku byl jedinečný. Úložná kapacita softwaru HLA Fusion je omezena vaší verzí Microsoft SQL Serveru. Další informace o úložné kapacitě různých verzí SQL Serveru naleznete v Průvodci pro uživatele databázové aplikace Fusion Database Utility nebo na webové stránce společnosti Microsoft ( Software HLA Fusion předpokládá, že data pro každý požadovaný vstup jsou ve standardním formátu a tento formát nebyl modifikován. Soubory nezpracovaných dat musejí být v souborovém formátu CSV (hodnoty oddělené čárkami) a musejí splňovat tato pravidla: Datový soubor je soubor CSV vygenerovaný analyzátorem LABScan100 pomocí softwarové verze 1.7, 2.2, 2.3 nebo xponent 3.1. Všechny produkty HD musí být získány v softwarové verzi 2.2, 2.3 nebo xponent 3.1. Název datového souboru,(zvaný také ID relace) může mít délku 40 znaků nebo méně včetně souborové přípony.csv. Data se generují na základě původních, nemodifikovaných šablon dodaných společností One Lambda, Inc. Uživatel je odpovědný za závěrečné přiřazení a musí zrevidovat všechny navržené výsledky. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 17

18 Technická podpora Požadujete-li technickou podporu nebo chcete-li nahlásit problém se softwarem, obraťte se na svého zástupce pro produkty One Lambda. Ve Spojených státech můžete volat na číslo nebo v oblasti Los Angeles na číslo Můžete nás kontaktovat em na adrese: techsupport@onelambda.com Systémové požadavky zjistíte v Průvodci instalací softwaru HLA Fusion. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 18

19 Rozsah této příručky Tato příručka poskytuje informace o importu nezpracovaných dat, provádění změn mezních hodnot a jiných konfiguračních údajů, o úpravách ovládacích prvků, pokud to vyžaduje analýza, a dále o sledování výsledků analýzy a sestavování zpráv. Je důležité si uvědomit, že data QC (řízení kvality) používaná s tímto programem i výchozí hodnoty nastavené v tomto programu vycházejí ze zkušeností společnosti One Lambda s tímto produktem v přísně sledovaném výzkumném a vývojovém prostředí. Pro laboratoř, která provádí HLA typizaci nebo screening protilátek v jiném prostředí, bude pravděpodobně nutné znovu nastavit mezní hodnoty tak, aby odpovídaly zvláštním požadavkům laboratoře. Prostřednictvím hlavní nabídky softwaru HLA Fusion lze přistupovat ke třem hlavním komponentám programu: Analýza dat Správa záznamů Správa vzorků Kromě toho jsou dostupné i následující funkce: Údaje pacienta Pomocné nástroje Nápověda Konec Tato příručka vám pomůže při prvních krocích se softwarem HLA Fusion od společnosti One Lambda. Obsahuje přehled systému a seznámí vás s postupem analýzy dat. Pokyny pro instalaci naleznete v Průvodci instalací softwaru HLA Fusion. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 19

20 Navigace Tento oddíl popisuje různé způsoby přístupu k nabídkám a funkcím softwaru HLA Fusion i způsob použití nástroje Navigátor pro přístup k relacím a vzorkům a jejich procházení. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 20

21 Přihlášení do programu Fusion 1. Poklepejte na ikonu HLA Fusion na pracovní ploše počítače. Program můžete také otevřít z nabídky Windows: Start > Programy > One Lambda > HLA Fusion. Zobrazí se dialogové okno Zabezpečené přihlášení. Obrazovka zabezpečeného přihlášení do programu Fusion Verze použitého SQL Serveru Databáze, kterou program Fusion používá Kolace databáze Zadejte Uživatelské jméno a Heslo do systému HLA Fusion. Po klepnutí na tlačítko Přihlásit se otevře program. Poznámka: Pole Databáze zobrazuje databázi, ke které jste aktuálně připojeni. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 21

22 Zjištění zapomenutého uživatelského jména a hesla Jestliže zapomenete své uživatelské jméno pro systém HLA Fusion, klepněte na odkaz Zapomněl/a jsem uživatelské jméno, zadejte své křestní jméno a příjmení a vyberte svou roli v laboratoři (dozorující nebo technik). Systém zobrazí uživatelské jméno odpovídající zadaným údajům. Jestliže zapomenete své heslo pro systém HLA Fusion, klepněte na odkaz Zapomněl/a jsem heslo a odpovězte na dvě bezpečnostní otázky, které byly položeny při vytváření uživatelského profilu. Zodpovíte-li otázky správně, zobrazí se heslo. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 22

23 Klíčová systémová nastavení Rozlišení obrazovky Software HLA Fusion vyžaduje rozlišení obrazovky 1280 x 768. Je-li vaše aktuální rozlišení menší než předpokládané nastavení, software zobrazí zprávu. Poznámka: Zobrazování zprávy můžete zrušit odkazem Upravit v oddíle Obecná konfigurace na domovské stránce. Minimální rozlišení obrazovky Zvolte Ano, pokud si přejete, aby systém provedl úpravu. Aplikace se bude nadále spouštět, i kdyby se rozlišení nepodařilo upravit. Anebo zvolte Ne a proveďte úpravu ručně. Dále pokud váš počítač používá operační systém Microsoft Windows 7, je nutné nastavit zobrazování textu na hodnotu Menší 100 % (výchozí). Chcete-li upravit velikost zobrazení textu na obrazovce, postupujte takto: 1. Klepněte pravým tlačítkem myši na pracovní ploše počítače. Vyberte volbu Rozlišení obrazovky. Zobrazí se okno Rozlišení obrazovky. Okno Rozlišení obrazovky systému Windows 7 HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 23

24 Vyberte volbu Zobrazovat text a jiné položky větší nebo menší, (viz výše). 2. Vyberte Menší velikost textu. Windows volba Menší Povolení pro soubory Všichni uživatelé softwaru HLA Fusion musejí mít oprávnění pro čtení a zápis do následujících adresářů a souborů: OneLambda.Fusion.Interface.exe.config ReportMap.xml C:\OLI Fusion\(a všechny podadresáře a soubory v těchto podadresářích) HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 24

25 Uživatelské rozhraní Domovské stránky Fusion Otevře okno Správa katalogu Otevře okno Aktualizace referenčního souboru Otevře okno Výběr produktu analýzy Upozornění, že jsou k dispozici nové nebo aktualizované katalogy Otevře obrazovku Seznam uživatelů Otevře okno Vyhledávací kritéria Navigátoru Fusion Explorer klepnutím na libovolné tlačítko se otevře příslušný produkt Pro zjištění aktualizací softwaru Fusion Otevře okno nastavení tiskárny Otevře okno Nastavení Fusion pro obecná nastavení, (kontrolní sledování, povolení automatického stahování, typ pacienta a jiné) nastavení tiskárny, URL a cesty k adresářům Zeleně, je-li zapnuté automatické protokolování, červeně, je-li vypnuté Stavový řádek Tato volba uživatelského rozhraní zpřístupňuje domovské stránky jednotlivých produktů, okna importu dat a prohlížení analýzy. Umožňuje také prohlížení nebo přístup k údajům o systému a o produktu, ke staženým referenčním souborům a konfiguračním nastavením. Poznámka: Pokud aktuální stránka po úpravě nebo stahování nezobrazí aktualizované informace, přejděte na hlavní domovskou stránku a poté se vraťte na domovskou stránku produktu, kde by se měly zobrazit změny. Toto rozhraní se vám zobrazí při prvním přihlášení do programu HLA Fusion. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 25

26 Chcete-li zobrazit domovskou stránku jednoho z produktů v levé dolní oblasti stránky, klepněte na tlačítko nebo na volbu nabídky. Pro LABScreen: Na hlavní domovské stránce Fusion klepněte na tlačítko LABScreen nebo klepněte na tlačítko LABScreen na panelu nástrojů HLA Fusion v horní části obrazovky. NEBO Vyberte položku Analýza dat > LABScreen v panelu nabídek programu Fusion. Můžete si všimnout, jak se změní obrazovka, aby se na ní vešel vybraný produkt One Lambda? Poznámka: Migrované a aktualizované databáze používají stejné rozhraní. Chcete-li některou z domovských stránek produktů změnit na výchozí domovskou stránku, aby se tato konkrétní domovská stránka zobrazovala při každém přihlášení do programu HLA Fusion, proveďte tyto kroky: 1. Vraťte se na hlavní domovskou stránku programu Fusion klepnutím na tlačítko Domovská stránka nebo na levou část obrazovky nebo na tlačítko Domovská stránka vlevo nahoře na obrazovce v panelu nástrojů Fusion. 2. Na domovské stránce klepněte na položku [Upravit] na pravé straně oddílu Obecná konfigurace. NEBO Klepněte na slovo Pomocné nástroje v panelu úloh Fusion. Na kartě Obecná nastavení klepněte na šipku rozbalovací nabídky a výběrem položky z rozbalovacího seznamu v poli Výchozí domovská stránka zvolte výchozí domovskou stránku. 3. Klepněte na položku Uložit a potom na Zavřít. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 26

27 Spuštění Navigátoru Jestliže se karta Navigátor ještě nezobrazuje vpravo v okně aplikace, klepněte na tlačítko Zobrazit Navigátor na panelu nástrojů, aby se aktivovala funkce Navigátor Nebo Najeďte kurzorem na kartu Navigátor na pravém okraji okna aplikace, aby se Navigátor posunul a zobrazil. Navigační strom softwaru Fusion Navigační strom Pomocí stromu Navigátor můžete snadno procházet analytické produkty, relace, vzorky a data testování. Poznámka: Poklepáním na relaci nebo klepnutím na znaménko + na levé straně modulu Katalog, Datum nebo Produkt zobrazíte seznam relací. Produkty HLA Fusion Relace v Navigát oru Klepnutím na název vzorku se vzorek zobrazí v okně analýzy. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 27

28 Seskupení výsledků Relace a vzorky zobrazené pomocí nástroje Navigátor lze seřadit podle různých kritérií: Typ produktu Datum relace Katalog Datum testu Výchozí je seskupení podle Produktu. Podrobné údaje o různých volbách zobrazení naleznete v dalších několika oddílech. Seskupit podle produktu Revidované/nerevidované relace Nerevidované relace jsou MODRÉ. Revidované relace jsou ČERNÉ. Navigátor zobrazuje importované relace pro každý typ produktu podle rozmezí dat a dalších kritérií nastavených ve volbě Najít. Jestliže se již nacházíte v analytickém režimu pro určitý produkt, zobrazí se pouze relace, které vyhovují rozmezí dat pro tento produkt. Klepnutím na znaménko + vedle typu produktu, který požadujete, se zobrazí jeho relace. Relace zobrazené modře jsou relace, které ještě nebyly zrevidovány. Jakmile zrevidujete relaci, změní se její barva v seznamu Navigátor na černou. Klepnutím na název relace zobrazíte vzorky v rámci této relace. V případě produktu LABType a LABScreen systém také provede skupinovou analýzu a zobrazí výsledky v Přehledu relace. Pokud je vzorek z relace uveden červeně, znamená to, že vzorek neprošel skupinovou analýzou. Vzorek, který neprošel skupinovou analýzou Klepnutím na název vzorku zobrazíte vzorek v okně analýzy. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 28

29 Seskupit podle katalogu Při výběru volby seskupení Katalog v Navigátoru se relace zobrazí abecedně seřazené podle názvu katalogu. Seskupit podle katalogu Seskupit podle data testu Při výběru volby seskupení Datum testu se relace zobrazí chronologicky seřazené podle svého data testu. Jinak se nástroj používá stejně, jak bylo popsáno v části Seskupit podle produktu. Seskupit podle data relace Při výběru volby seskupení Datum relace se relace zobrazí seřazené podle svého data vytvoření. Jinak se nástroj používá stejně, jak bylo popsáno v části Seskupit podle produktu. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 29

30 Přístup k funkcím softwaru HLA Fusion Volby hlavní nabídky Volby v panelu nabídek Fusion Funkce softwaru HLA Fusion jsou kdykoli přístupné v Hlavní nabídce panelu nástrojů, která se zobrazuje v horní části všech aplikačních oken HLA Fusion. V následujících oddílech je uveden seznam voleb dostupných v každé položce hlavní nabídky. Analýza dat Každá volba v této položce nabídky je buď molekulární nebo protilátkový produkt, pro který můžete importovat soubory CSV nebo ručně zadat reakce a analyzovat data. Podrobné údaje naleznete v oddílech jednotlivých produktů v této uživatelské příručce. Zprávy Panel nabídek: Analýza dat Při výběru této položky nabídky se zobrazí strana Zprávy, kde můžete vytvářet zprávy pro data analýzy. Data Při výběru této položky nabídky se zobrazí okno Data, kde můžete spravovat (tj. mazat, archivovat nebo přesouvat) relace a vzorky, mapovat alely relace do nové nomenklatury NMDP a prohlížet/tisknout protokolovací soubory dat relace. Vzorek Volby v této položce nabídky se týkají importu, vytváření, správy a exportu informací o vzorcích. Tato nabídka se také používá pro správu seznamů testů Luminex a pro vytváření pracovních seznamů vzorků a návrhů destiček. Panel nabídek: Vzorek HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 30

31 Informace o pacientovi Volby v této položce nabídky se týkají importu seznamů pacientů/dárců, správy informací o jednotlivém pacientovi/dárci a sledování dat o protilátkách pacienta. Profil Panel nabídek: Informace o pacientovi Panel nabídek: Profil Volby v této položce nabídky slouží pro vytváření a správu vlastního uživatelského profilu, seznamů systémových uživatelů a oprávnění a informací o laboratoři. K dispozici je také volba pro přepínání mezi volbami domovské stránky v závislosti na vašich systémových a navigačních předvolbách. Pomocné nástroje Volby v této položce nabídky se týkají importu katalogových, kódových a sérologických souborů, konfigurace molekulárních a protilátkových produktů, které analyzujete, nastavení systém HLA Fusion a validace systému. Nápověda Panel nabídek: Pomocné nástroje Tato položka nabídky umožňuje přistupovat k následujícím informacím softwaru HLA Fusion: Panel nabídek: Nápověda Online nápověda, která slouží jako vodítko pro používání softwaru HLA Fusion. Odkazy na výuková a ukázková videa. Oznámení o aktualizacích a popis nových funkcí v nejnovější verzi softwaru HLA Fusion. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 31

32 Dynamicky aktualizované Často kladené dotazy (FAQ) o softwaru HLA Fusion. Číslo sestavení a verze softwarové aplikace HLA Fusion, kterou právě používáte. Poznámka: Online nápověda je přístupná odkudkoli v aplikaci HLA Fusion stisknutím klávesy na klávesnici. Stává se, že mezi vydáním verzí softwaru HLA Fusion dojde k aktualizaci online nápovědy. Aby bylo zajištěno, že máte nejaktuálnější soubor nápovědy, sledujte webovou stránku OLI pro stahování: download.onelambda.com/pub/tray_info/windows/hla_fusion_catalogs/ Document/ Konec Při výběru této položky nabídky se zobrazí dialogové okno, kde můžete volbou Ano ukončit a zavřít aplikaci HLA Fusion nebo volbou Ne můžete ponechat otevřenou aktuální relaci. Tlačítka panelu nástrojů Potvrzovací zpráva při ukončení Software HLA Fusion nabízí panel nástrojů, který se zobrazuje pod panelem voleb hlavní nabídky a obsahuje běžně používané funkce. Tlačítka panelu nástrojů Fusion Když najedete myší na tlačítka, zobrazí se vyskakovací popisek s názvem každého tlačítka. Některá tlačítka jsou dostupná pouze na obrazovce Analýza. Následující tabulka popisuje jednotlivá tlačítka panelu nástrojů: HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 32

33 Tlačítko Název Ostatní tlačítka a ovládací prvky Název Domů Analýza dat produktu Najít Tisk zprávy Náhled zprávy Nástroje navigace ve vzorcích (Zobrazuje se pouze při analýze vzorku). Odkazem <<Přehled se vrátíte do přidružené tabulky s přehledem vzorku. Tisk obrazovky Zobrazí datum aktuálního vzorku v okně analýzy. Zvětšit Zobrazit Navigátor Pacient Související záznamy Analýza vedle sebe Najít Klepnutím na tlačítko Najít otevřete okno Vyhledat aplikace HLA Fusion, kde můžete vyhledávat záznamy pomocí různých kritérií. Můžete zvolit vyhledávání podle ID pacienta, ID vzorku, ID relace, ID katalogu, (a specificity) nebo Jiné. Jiné znamená, že zadáte několik vyhledávacích kritérií včetně: rozmezí data, stav relace a typ katalogu. Dialogové okno Najít také umožňuje upravit kritéria řazení a zobrazení relací v Navigátoru. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 33

34 Vyhledávací obrazovka aplikace Fusion Můžete tato vyhledávací kritéria zvolit pro základní vyhledávání. Volbou Jiné povolíte zobrazení Seřadit a Pole. Můžete vyhledávat podle rozmezí dat, stavu relace nebo typu katalogu. Nastavte pořadí, ve kterém se výsledky vašeho vyhledávání budou zobrazovat. Vyberte informace, které chcete zobrazovat. Po výběru vyhledávacích kritérií klepnutím na tlačítko Najít spusťte vyhledávání. Poznámka: Zde nastavené rozmezí dat (v poli Datum relace) se použije jako výchozí rozmezí dat v celé aplikaci HLA Fusion, například v okně Navigátor a Zprávy. Kdykoli provedete změnu a klepnete na tlačítko Najít, změní se výchozí nastavení pro ostatní části aplikace. Tisk zprávy Na obrazovce Analýza můžete klepnutím na tlačítko Tisk zobrazit seznam zpráv, které lze vytisknout (zobrazené zprávy patří k právě analyzovanému produktu, proto se vám může zobrazit jiný obsah než v tomto příkladu). V případě, že jste nastavili výchozí tiskárnu (konfiguruje se pomocí Pomocné nástroje > Nastavení tiskárny), odešle se vybraná zpráva do specifikované tiskárny. Jinak se zobrazí dialogové okno, ve kterém lze vybrat tiskárnu. Příklad voleb pro tisk zprávy HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 34

35 Náhled zprávy Na libovolné obrazovce Analýza můžete klepnutím na tlačítko Náhled zprávy zobrazit seznam zpráv a tyto zprávy před tiskem zkontrolovat. Zobrazené zprávy patří k právě analyzovanému produktu. Zprávy se zobrazí v okně náhledu. Pomocí tlačítek Tisk a Export v okně náhledu můžete vytvořit výstup zprávy ve vybraném formátu. Klepnutím na tlačítko Zavřít v pravém horním rohu obrazovky můžete zavřít okno náhledu. Příklad voleb pro náhled zprávy Tisk obrazovky Na libovolné obrazovce Analýza můžete klepnutím na tlačítko Tisk obrazovky okno se zachycením obrazovky aktuálního okna analýzy. Klepnutím na tlačítko Tisk roh) odešlete zachycenou obrazovku přímo do tiskárny. otevřít nové (levý horní Chcete-li toto okno zavřít, klepněte na tlačítko Konec nebo na tlačítko Zavřít. Příklad výsledků tisku obrazovky HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 35

36 Zvětšit V libovolném okně Analýza můžete klepnutím na tlačítko Zvětšit aktivovat lupu a zvětšit libovolnou část okna. Lupa se přemísťuje myší a výška a šířka zvětšované oblasti se zvětšuje nebo zmenšuje šipkovými klávesami na počítačové klávesnici. Klepnutím kdekoli na obrazovce deaktivujete lupu. Zvětšit oblast Zobrazit Navigátor Pokud není Navigátor aplikace Fusion zobrazen (normálně se zobrazuje na pravém straně okna aplikace), klepněte na tlačítko Zobrazit Navigátor na panelu nástrojů. Jakmile se karta Navigátor zobrazí, můžete pohybem kurzoru nad kartou posunovat panel Navigátor jako otevřený. Navigátor Fusion HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 36

37 Informace o pacientovi/dárci Na libovolné obrazovce Analýza můžete klepnutím na tlačítko Pacient zobrazit obrazovku Informace o pacientovi/dárci, kde můžete zadávat nebo upravovat informace týkající se pacienta nebo dárce a přiřadit je k aktuálnímu vzorku. Obrazovka informací o pacientovi/dárci Obrazovku Informace o pacientovi/dárci můžete také kdykoli otevřít klepnutím na položku Informace o pacientovi v panelu nabídek Fusion, a následně na položku Správa pacienta. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 37

38 Související záznamy Související záznam je vzorek, který je nějakým způsobem sdružen s aktuálním vzorkem nebo pacientem. Na libovolné obrazovce Analýza můžete klepnutím na tlačítko Související záznamy načíst všechny záznamy týkající se aktuálního vzorku do rozbalovacího seznamu v poli ID vzorku. Pomocí šipek navigace ve vzorcích můžete jednu po druhé zobrazit analýzu každého souvisejícího záznamu. Chcete-li ukončit režim Související záznamy a vrátit se na předchozí obrazovku analýzy, klepněte na odkaz <<Přehled nalevo od pole ID vzorku v horní části obrazovky. Poznámka: Tato funkce je také přístupná klepnutím pravým tlačítkem myši na vzorek v Navigátoru Fusion. Další informace o používání této funkce si prostudujte v příslušných oddílech této příručky. Analýza vedle sebe Na obrazovce Analýza můžete klepnutím na tlačítko Analýza vedle sebe na panelu nástrojů Fusion porovnat aktuální analýzu vzorku (s šedým pozadím) s předchozími relacemi analýzy pro totéž ID vzorku. Spuštění analýzy vedle sebe Ze zobrazeného seznamu vyberte předchozí analýzu vzorku, která se porovná s aktuální. Obě okna analýzy se následně společně zobrazí pro srovnání. Lze změnit rozměry každého okna a přesunovat okno tažením myší. Opětovným klepnutím na tlačítko Analýza vedle sebe zrušíte srovnávací zobrazení. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 38

39 Aktuální analýza Předchozí analýza Zobrazení analýzy vedle sebe Poznámka: Tato funkce je také přístupná klepnutím pravým tlačítkem myši na vzorek v Navigátoru Fusion. Analýza dat produktu Klepnutím na jednotlivá tlačítka Analýza dat produktu na panelu nástrojů Fusion můžete zobrazit domovskou stránku produktu, importovat soubor relace, ručně zadat relaci nebo zobrazit a vybrat v seznamu Navigátoru předchozí importované relace pro produkt. Průzkumník Fusion Můžete také klepnout na libovolný produkt Fusion umístěný v Průzkumníku Fusion vlevo dole na obrazovce a otevřít domovskou stránku produktu. Navigace ve vzorcích Nástroje Navigace ve vzorcích (přístupné z obrazovky Analýza) slouží pro přístup ke všem vzorkům v aktuální relaci. Jiný vzorek ve stejné relaci lze vybrat buď výběrem v rozbalovacím seznamu v poli ID vzorku anebo klepnutím na tlačítka šipek dopředu/dozadu vedle rozbalovacího seznamu. Navigátor ve vzorcích HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 39

40 Klepnutím na položku <<Přehled se vrátíte na přehled pro danou relaci. Klepnutím na šipku rozbalovacího seznamu se zobrazí všechny vzorky v aktuální relaci, jak je zobrazeno níže: Rozbalovací seznam vzorků Výběrem vzorku v tomto seznamu v poli ID vzorku se vzorek stane aktivním v okně analýzy. Alternativně můžete použít tlačítka šipek dopředu nebo dozadu a volit jiné vzorky. Klepnutím na toto tlačítko přejdete na první vzorek. Klepnutím na toto tlačítko přejdete na poslední vzorek. Klepnutím na položku <<Přehled se vrátíte na přehled relace pro aktuální vzorek. Datum vzorku Datum vzorku Pro právě analyzovaný vzorek se v poli Datum vzorku zobrazí datum, kdy byl vzorek získán. Datum vzorku lze nastavit a automaticky vyplnit z tabulky Import vzorků. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 40

41 Analýza LABType Analytický modul HLA Fusion LABType analyzuje výstupní soubory CSV Luminex pro produkty modulu LABType, včetně výstupních souborů HD. Výsledky analýzy jsou založeny na specifikacích katalogu, NMDP nebo Lokálních kódech a referenčních souborech sérologických ekvivalentů. Vše lze stáhnout a používat se softwarem Fusion. Před začátkem analytické relace doplňte nebo ověřte několik věcí: Před analýzou zkontrolujte, že máte nejnovější katalogové soubory i kód NMDP, lokální kód (pokud se používá) nebo referenční soubory sérologických ekvivalentů. Stávající katalogy lze načíst nebo aktualizovat z domovské stránky modulu LABType. Před spuštěním analýzy zobrazte a upravte globální nastavení konfigurace produktu. Globální nastavení se zobrazí a lze jej modifikovat na domovské stránce modulu LABType nebo prostřednictvím nabídky Pomocné nástroje. Globální nastavení se použije ve všech nově importovaných relacích. Import souborů CSV můžete zkrátit, pokud ověříte, že výchozí adresy URL a cesty k adresářům nebo složkám ukazují na umístění, kde jsou tyto soubory ve vašem systému nebo v síti obvykle uložené. Tato nastavení lze také upravit v oddíle Obecná konfigurace domovské stránky Průzkumníka Fusion. Software HLA Fusion můžete nastavit tak, aby zůstal u právě uloženého nebo potvrzeného vzorku a nepřesouval se automaticky na další vzorek. Toto nastavení můžete provést v oddíle Obecná konfigurace domovské stránky Průzkumníka Fusion. Poznámka: Některé z výše uvedených úloh vyžadují oprávnění dohlížejícího uživatele. Provedení těchto úloh můžete rovněž u dohlížejícího pracovníka ověřit. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 41

42 Přehled modulu LABType Proces analýzy Po importu relace (relací) ověřte v přehledové tabulce výskyt nízké pozitivní kontroly a nízkého počtu perliček. Zvažte odstranění těchto vzorků. Zkontrolujte levý dolní graf obrazovky Analýza na výskyt blízkých reakcí těsně nad nebo pod mezními body. Zkontrolujte také karty Kontrola a Analýza perličky. Kartu Vynutit můžete použít při kontrole výsledků homozygotních a vzácných alel (pravý dolní kvadrant). Prohlédněte tabulku reakcí a zkontrolujte reaktivní schémata alel (levý horní kvadrant). Prohlédněte pole Blízké reakce pro další finalizaci přiřazení (pravý dolní kvadrant). Proveďte nezbytné úpravy mezí (pravý horní nebo levý dolní kvadrant). Vytvořte závěrečná přiřazení alelových párů, sérologie anebo kódovaná přiřazení (pravý dolní kvadrant). HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 42

43 Spuštění analýzy LABType Import dat relace LABType (jiná než HD) Klepněte na tlačítko LABType na panelu Průzkumníka Fusion, na tlačítko LABType na panelu nástrojů Fusion nebo klepněte na Analyzovat data na panelu nástrojů a zvolte LABType. Zobrazí se domovská stránka LABType. Je-li použitým kódem NMDP, je zde uvedena verze. Klepnutím otevřete Správce katalogu. Klepnutím stáhněte aktualizované referenční soubory. Pro zjištění dostupných aktualizací referenčních souborů. Klepnutím zde upravte na Globální nastavení modulu LABType. Klepnutím na tyto odkazy zobrazte dokumenty Katalog, Pracovní list a Sonda/primer Funkce Aktualizace referenčních souborů (pravý horní roh) nefunguje pro NMDP nebo soubory sérologických ekvivalentů. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 43

44 Tlačítko panelu nástrojů LABType Pro kombinování souborů CSV k analýze Pro zobrazení přehledu dříve importovaných souborů CSV Po klepnutí můžete procházet soubory CSV. Soubory CSV relací Luminex Id relace ID katalogu Nomenklatura/ verze IMGT Datum je zvýrazněno žlž lluut těě, pokud se neshodují regionální nastavení mezi souborem CSV a aplikací Fusion. Umožňuje doplňující analýzu (tj. lokus B s Bw4) Sdružení typu pacienta s odpovídajícím ID pacienta Vzorek/ Pacient podrobné údaje Tlačítko domovské stránky LABType Nastaví ID pacienta stejné jako ID vzorku Poklepáním na ID vzorku zobrazíte seznam vzorků LABType (ID vzorku lze upravit). Zobrazí přehled hodnot pozitivních kontrol (PC) pro každý vzorek Volbou automatické analýzy můžete analyzovat všechny vzorky relace při importu Poklepáním na ID pacienta zobrazíte aktuální seznam pacientů. Poznámka: Otevřete pracovní listy a listy sond/primerů a ověřte přesnost čísel revizí (tyto dokumenty neobsahují čísla revizí ve svém názvu souboru). 2. Klepněte na malou ikonu Složka a vyberte relaci (relace) na obrazovce Vybrat soubory CSV. Výběr/import souborů CSV HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 44

45 Poznámka: Software HLA Fusion převádí data souborů CSV z programu Luminex, například datum a čas, na místní regionální kód, je-li v souboru CSV specifikován regionální kód. (Regionální kód nelze specifikovat pro soubory CSV vytvořené softwarem Luminex verze 2.2 nebo starší.) Je-li první pole data žlutě zvýrazněné, znamená to, že aplikace Fusion detekovala neshodu regionálních kódů. V tomto případě se doporučuje použít rozbalovací selektor v druhém poli data a vybrat odpovídající datum podle odlišností regionálního datumového formátu. 3. Vyberte soubor v seznamu souborů CSV pro import nebo klepněte na ikonu Složka nad seznamem a procházejte soubory CSV modulu LABType na svém systému/síti. Mají-li vzorky v relaci hodnotu pozitivní kontroly nižší než minimální nastavení, označí se příznakem, aby bylo možné je snadno vybrat a odstranit z relace. Poznámka: Mohou se zobrazit soubory CSV pro produkty jiné než LABType nebo jiné soubory CSV. To znamená, že musíte buď nejprve klepnout na podsložku pro LABType, anebo že se vaše soubory relací LABType nenacházejí v adresáři, na který ukazuje aplikace HLA Fusion. 4. Software HLA Fusion automaticky přiřadí ID relace (název souboru CSV). Alternativně můžete pole ID relace upravit. ID může být alfanumerické (může obsahovat písmena a číslice) a bude umístěno v abecedním pořadí vedle ostatních souborů relace LABType ve vaší databázi. Pole ID relace Poznámka: ID relace musí být v databázi Fusion unikátní. Pokud již ID relace existuje, software HLA Fusion vás vyzve k přejmenování relace. Rovněž se doporučuje nepoužívat v tomto poli speciální znaky, protože mohou sloužit zvláštnímu účelu jako separátory polí. Postup kombinování souborů CSV pro příslušnou analýzu doplňkové sady: 5. Zaškrtněte pole Kombinovat CSV. 6. Potom vyberte zaškrtávací pole nalevo od dvou nebo více souborů relací, které chcete zkombinovat. Ověřte, že kombinujete soubory relací loků z příslušné doplňkové sady. Poté, co zkombinujete relace, zobrazí se nové karty v tabulce Podrobné údaje o vzorku/pacientovi napravo od karty Aktuální, která představuje zkombinované soubory CSV. Toto políčko zaškrtněte a vyberte dva nebo více souborů relace. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 45