OrlistatTeva 60mg por.cps.dur.84x60mg

Transkript

1 OrlistatTeva 60mg por.cps.dur.84x60mg OrlistatTeva 60 mg se používá ke snížení tělesné hmotnosti u dospělých od 18 let s nadváhou, kteří mají index tělesné hmotnosti (BMI) rovný nebo vyšší než 28. Přípravek OrlistatTeva 60 mg se má užívat společně s dietou se sníženým obsahem kalorií a nízkým obsahem tuků. BMI je způsob, jak zjistit, zda máte vzhledem k tělesné výšce normální tělesnou hmotnost nebo zda máte nadváhu. Níže uvedená tabulka Vám pomůže zjistit, zda máte nadváhu a zda je pro Vás přípravek OrlistatTeva 60 mg vhodný. Výška - Váha 1,50 m - 63 kg 1,55 m - 67,25 kg 1,60 m - 71,75 kg 1,65 m - 76,25 kg 1,70 m - 81 kg 1,75 m - 85,75 kg 1,80 m - 90,75 kg 1,85 m - 95,75 kg 1,90 m kg Charakteristika: Léčivá látka obsažená v přípravku OrlistatTeva 60 mg se zaměřuje na tuk ve Vašem trávicím systému. Zabraňuje vstřebávání přibližně čtvrtiny tuků přijatých v potravě. Tento tuk se z těla vyloučí stolicí. Mohou se u Vás objevit účinky léčby související se stravou (viz Nežádoucí účinky). Proto je důležité dodržovat dietu s nízkým obsahem tuku, abyste tyto účinky zvládli. Pokud takto postupujete, působení léku podpoří Vaše úsilí tím, že zhubnete více ve srovnání se samotnou dietou. Na každé 2 kg, které zhubnete díky samotné dietě, Vám přípravek OrlistatTeva 60 mg pomůže zhubnout ještě o další 1 kg. Složení - účinné látky: Léčivá látka je orlistat. Jedna tvrdá tobolka obsahuje 60 mg orlistatu. Složení - pomocné látky: Náplň tobolky: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), koloidní bezvodý oxid křemičitý, natrium-lauryl-sulfát. Pouzdro tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132). Popis přípravku: Tobolky přípravku OrlistatTeva 60 mg mají světle modré víčko a tělo. Kontraindikace: Neužívejte přípravek OrlistatTeva 60 mg - jestliže je Vám méně než 18 let, - pokud jste těhotná nebo kojíte, - pokud užíváte cyklosporin, který se podává po transplantaci orgánů, k léčbě závažné revmatoidní artritidy a některých závažných kožních chorob, - jestliže užíváte warfarin nebo jiné léky na ředění krve, - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na orlistat nebo pomocné látky přípravku OrlistatTeva 60 mg: další informace najdete v Složení přípravku, - jestliže trpíte cholestázou (onemocněním jater), - pokud máte problémy se vstřebáváním potravy (chronický malabsorpční syndrom) potvrzené lékařem.

2 Nežádoučí účinky: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek OrlistatTeva 60 mg nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Příčina většiny častých nežádoucích účinků souvisejících s užíváním přípravku OrlistatTeva 60 mg (např. plynatost s nebo bez olejovitého špinění, náhlé nebo častější nucení na stolici a měkká stolice) je dána způsobem jak přípravek působí (viz Charakteristika). Jezte jídla s nízkým obsahem tuku, což Vám pomůže lépe zvládnout účinky léčby související se stravou. Závažné nežádoucí účinky (není známo, jak často se tyto nežádoucí účinky vyskytují) Závažné alergické reakce K projevům závažné alergické reakce patří: vážné dýchací obtíže, pocení, vyrážka, svědění, otok obličeje, rychlý srdeční tep, kolaps. Přestaňte tobolky užívat. Ihned vyhledejte lékařskou pomoc. Další závažné nežádoucí účinky - Krvácení z konečníku (rekta). - Divertikulitida (zánět tlustého střeva). Příznakem mohou být bolesti v dolní části žaludku (břicha), zejména na levé straně,někdy spojené s horečkou a zácpou. - Pankreatida (zánět slinivky břišní). Příznaky mohou zahrnovat silné bolesti v břiše, které se mohou někdy šířit do zad a mohou být případně provázeny horečkou, nevolností a zvracením. - Tvorba puchýřů na kůži (včetně puchýřů, které praskají). - Silná bolest v oblasti žaludku způsobená žlučovými kameny. - Hepatitida (zánět jater). K příznakům patří žluté zbarvení kůže a očí, svědění, bolesti v oblasti žaludku a citlivost v oblasti jater. Přestaňte tobolky užívat. Informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto nežádoucích účinků. Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) - Větry (plynatost), které jsou anebo nejsou spojeny s olejovitýmšpiněním. - Náhlé nucení na stolici. - Mastná nebo olejovitá stolice. - Měkká stolice. Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud bude kterýkoliv z těchto nežádoucích účinků závažný nebo nepříjemný. Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí) - Bolest žaludku (břicha). - Neschopnost udržet stolici. - Tekutá / vodnatá stolice. - Častější stolice. - Úzkost. Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud by kterýkoli z těchto nežádoucích účinků byl závažný nebo nepříjemný. Účinky zjištěné při vyšetření krve (není známo, jakčasto se tyto účinky vyskytují) - Zvýšené hladiny některých jaterních enzymů - Účinky na srážlivost krve u lidí, kteří užívají warfarin nebo jiné léky na snížení krevní srážlivosti (antikoagulancia). Informujte svého lékaře při krevních testech, že užíváte přípravek OrlistatTeva 60 mg.

3 Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Naučte se zvládat účinky léčby související se stravou Příčinou velmi častých nežádoucích účinků je způsob, jakým tobolky působí, a tyto nežádoucí účinky jsou důsledkem toho, že z těla odchází nestráveno určité množství tuků. Takové účinky se typicky objevují během prvních týdnů užívání tobolek, a to před tím, než se naučíte omezovat množství tuku ve stravě. Tyto účinky související se stravou mohou být signálem, že jste snědli větší množství tuku než jste měl/a. Můžete se naučit minimalizovat dopad účinků léčby souvisejících se stravou dodržováním těchto pokynů: - Začněte držet dietu s dietou s nízkým obsahem tuků o několik dnůnebo i týden předtím, než začnete tobolky užívat. - Zjistěte si více o tom, kolik tuku Vaše oblíbené potraviny zpravidla obsahují a o velikosti Vašich porcí. Tím, že se seznámíte s velikostí porcí, snížíte pravděpodobnost, že náhodně překročíte cílovou hodnotu tuků. - Svou denní dávku tuku si rozdělte rovnoměrně do všech jídel během dne. "Nešetřete" si povolené množství tuků a kalorií, abyste si je pak nárazově dopřáli v tučném jídle nebo moučníku, jak jste to možná dělal/a v jiných programech na snížení tělesné hmotnosti. - Většina uživatelů, u nichž se tyto účinky objevily zjistila, že je mohou zvládnout a mohou je regulovat úpravou diety. Pokud se žádný z těchto problémů u Vás neobjeví, nebuďte tím znepokojen/a. Neznamená to, že tobolky nepůsobí. Interakce: Přípravek OrlistatTeva 60 mg může ovlivnit účinky některých léků,které musíte užívat. Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Neužívejte přípravek OrlistatTeva 60 mg s těmito léky: cyklosporin: cyklosporin se používá po transplantaci orgánů, k léčbě závažné revmatoidní artritidy a některých závažných kožních chorob, warfarin nebo jiné léky používané na ředění krve. Perorální antikoncepční tablety a přípravek OrlistatTeva 60 mg Perorální antikoncepční tablety mohou být méně účinné, pokud máte silný průjem. Pokud dostanete silný průjem, používejte doplňující způsob antikoncepce. Multivitaminy a přípravek OrlistatTeva 60 mg Měl(a) byste užívat multivitaminový přípravek každý den. Přípravek OrlistatTeva 60 mg může snížit hladiny některých vitaminůvstřebávaných Vaším tělem. Multivitaminový přípravek by měl obsahovat vitaminy A, D, E a K. Multivitaminový přípravek byste měl(a) užívat před spaním, kdy nebudete užívat přípravek OrlistatTeva 60 mg, což pomůže zajistit, že se vitaminy vstřebají. Než začnete užívat přípravek OrlistatTeva 60 mg informujte svého lékaře, pokud užíváte - amiodaron, který se používá k léčbě poruch srdečního rytmu, - akarbózu, která se používá k léčbě cukrovky, - lék na léčbu štítné žlázy (levothyroxin), neboť může být zapotřebí upravit dávku a užívat tyto léky v různou denní dobu, - lék proti epilepsii, neboť veškeré změny ve frekvenci a síle křečí je třeba projednat s vaším lékařem.

4 Užíváte-li přípravek OrlistatTeva 60 mg, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem - pokud užíváte léky pro snížení vysokého krevního tlaku, protože může být nezbytné upravit dávkování, - pokud užíváte léky pro snížení vysoké hladiny cholesterolu, protože může být nezbytné upravit dávkování. Speciální upozornění: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku OrlistatTeva 60 mg je zapotřebí Pokud máte cukrovku, informujte svého lékaře, který případněbude muset upravit dávku léku, který užíváte proti cukrovce. Pokud trpíte onemocněním ledvin. Máte-li problémy s ledvinami, promluvte si se svým lékařem, dříve než začnete užívat přípravek OrlistatTeva 60 mg. Užívání orlistatu může mít souvislost s ledvinovými kameny u pacientů trpících chronickým onemocněním ledvin. Těhotenství a kojení: Neužívejte přípravek OrlistatTeva 60 mg, pokud jste těhotná nebo kojíte. Dávkování a způsob užití: Jak se přípravek OrlistatTeva 60 mg užívá? Příprava na hubnutí 1. Stanovte si počáteční den Zvolte si předem den, kdy začnete tobolky užívat. Dříve než začnete užívat tobolky, začněte držet nízkokalorickou dietu s nízkým obsahem tuku a nechte Vašemu tělu několik dnů, aby si zvyklo na nové stravovací návyky. Zaznamenávejte si, co jíte do stravovacího deníku. Stravovací deníky jsou účinné, protože si uvědomujete, co jíte, jaké množství jíte a poskytují základ pro provedení změn. 2. Stanovte si cíl hubnutí Přemýšlejte o tom, o kolik chcete zhubnout a potom si stanovte cílovou tělesnou hmotnost. Reálný cíl je snížení počáteční hmotnosti o 5 až 10%. Hodnoty poklesu tělesné hmotnosti mohou kolísat týden po týdnu. Snažte se snižovat tělesnou hmotnost postupným, rovnoměrným tempem asi kolem 0,5 kg za týden. 3. Stanovte si cílové hodnoty pro kalorie a tuky Pro snadnější dosažení cíle ve snížení hmotnosti je potřeba si určit dva denní cíle, jeden pro kalorie a jeden pro tuky. Další pokyny viz bod Další užitečné informace. Užívání přípravku OrlistatTeva 60 mg Dospělí od 18 let: Užívejte jednu tobolku třikrát denně. Přípravek OrlistatTeva 60 mg užívejte v době jídla. To obvykle znamená jednu tobolku při snídani, při obědě a při večeři. Ujistěte se, že Vaše tři hlavní jídla jsou dobře vyvážená, mají snížené množství kalorií a nízký obsah tuku. Pokud vynecháte jídlo nebo Vaše jídlo neobsahuje žádný tuk, tobolku neužívejte. Přípravek OrlistatTeva 60 mg neúčinkuje, pokud jídlo neobsahuje alespoň nějaký tuk. Přípravek OrlistatTeva 60 mg užívejte těsně před jídlem, během jídla nebo maximálně hodinu po jídle. Tobolku spolkněte celou a zapijte ji vodou. Neužívejte více než 3 tobolky denně.

5 Jezte jídla s nízkým obsahem tuku, abyste snížili pravděpodobnost vzniku účinků léčby souvisejících se stravou (viz Nežádoucí účinky). Snažte se být fyzicky aktivnější dříve, než začnete užívat tobolky. Tělesné cvičení je důležitou součástí programu na snížení tělesné hmotnosti. Pokud jste předtím necvičil/a, nezapoměňte se poradit se svým lékařem. Zůstaňte nadále aktivní a to jak po dobu užívání přípravku OrlistatTeva 60 mg, tak i poté, co jej přestanete užívat. Užívání přípravku OrlistatTeva 60 mg s jídlem a pitím Přípravek OrlistatTeva 60 mg by se měl užívat spolu s nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem tuků. Pokuste se začít držet tuto dietu ještě před začátkem léčby. Informaci, jak si stanovit cílové hodnoty kalorií a tuků si přečtěte v bodu Další užitečné informace. Přípravek OrlistatTeva 60 mg užívejte době jídla. To obvykle znamená jednu tabletu během snídaně, oběda a večeře. Pokud jídlo vynecháte nebo Vaše jídlo neobsahuje tuk, tobolku neužívejte. Přípravek OrlistatTeva 60 mg nepůsobí, pokud jídlo neobsahuje alespoň nějaký tuk. Pokud jíte jídlo s vysokým obsahem tuku, neužívejte vyšší dávku přípravek OrlistatTeva 60 mg, než je doporučená dávka. Užívání tobolky s jídlem obsahujícím příliš mnoho tuku může zvýšit pravděpodobnost vzniku účinků léčby souvisejících se stravou (viz Nežádoucí účinky). Během užívání přípravku OrlistatTeva 60 mg se snažte vyhýbat jídlům s vysokým obsahem tuku. Jak dlouho se má přípravek OrlistatTeva 60 mg užívat? Přípravek OrlistatTeva 60 mg se nemá užívat déle než šest měsíců. Pokud po 12týdenním užívání přípravku OrlistatTeva 60 mg nezhubnete, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Je možné, že bude třeba, abyste přestal/a přípravek OrlistatTeva 60 mg užívat. Úspěšné snížení váhy nespočívá jen v krátkodobé změně stravování a následném návratu ke starým zvyklostem. Lidé, kteří zhubnou a stav si udrží, mění svůj životní styl včetně změny stravování a zvýšení tělesné aktivity. Jestliže jste užil(a) více přípravku OrlistatTeva 60 mg, než jste měl(a) Neužívejte víc než tři tobolky za den. - Jestliže užijete příliš mnoho tobolek, co nejdříve se obraťte na lékaře. - Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek OrlistatTeva 60 mg Jestliže jste zapomněl(a) užít tobolku: - Pokud uplynula méně než jedna hodina od posledního hlavního jídla, užijte vynechanou dávku. - Pokud uplynula více než jedna hodina od posledního hlavního jídla, neberte si vynechanou dávku. Počkejte a další dávku užijte při Vašem dalším hlavním jídle tak, jako obvykle. Uchovávání: Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí při teplotě do 25 C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek OrlistatTeva 60 mg chráněn před světlem a vlhkostí. Varování: Nepoužívejte přípravek OrlistatTeva 60 mg po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tobolky balené v lahvičkách se musí spotřebovat do 6-timěsícůpo prvním otevření.

6 Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránitživotní prostředí. Informace pro pacienta: Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto jej však musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. Pokud se po 12 týdnech užívání přípravku OrlistatTeva 60 mg Vaše váha nesníží, musíte se poradit s lékařem nebo lékárníkem. Možná budete muset přípravek OrlistatTeva 60 mg přestat užívat. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Držitel rozhodnutí o registraci: TevaPharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, Česká republika Balení: 84 tobolek