Přílohy. Seznam příloh. Příloha č. 1 Souhlas etické komise FTVS UK. Příloha č. 2 Vzor informovaného souhlasu. Příloha č.

Transkript

1 Přílohy Seznam příloh Příloha č. 1 Souhlas etické komise FTVS UK Příloha č. 2 Vzor informovaného souhlasu Příloha č. 3 Seznam obrázků Příloha č. 4 Seznam grafů Příloha č. 5 Seznam tabulek Příloha č. 6 Vzor dotazníku Activities specific balance confidence scale Příloha č. 7 Daily report z 1., 5., 6. a 10. terapie

2 Příloha č. 1 Souhlas etické komise FTVS UK

3

4 Příloha č. 2 Vzor informovaného souhlasu Vážený pane, vážená paní, INFORMOVANÝ SOUHLAS v souladu se Všeobecnou deklarací lidských práv, zákonem č. 101/2000 Sb., o ochraně osobních údajů a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů a dalšími obecně závaznými právními předpisy (jakož jsou zejména Helsinská deklarace, přijatá 18. Světovým zdravotnickým shromážděním v roce 1964 ve znění pozdějších změn (Fortaleza, Brazílie, 2013); Zákon o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zejména ustanovení 28 odst. 1 zákona č. 372/2011 Sb.) a Úmluva o lidských právech a biomedicíně č. 96/2001, jsou-li aplikovatelné), Vás žádám o souhlas s Vaší účastí ve výzkumném projektu v rámci diplomové práce s názvem Posouzení vlivu tréninku pomocí CDP na posturální funkce u pacientů po amputaci dolní končetiny prováděné na pracovišti katedry fyzioterapie na Fakultě tělesné výchovy a sportu Univerzity Karlovy v Praze. 1. Jedná se o diplomovou práci, bez finanční podpory. 2. Cílem diplomové práce je popsat výsledky tréninkového programu na dynamickém počítačovém posturografu (CDP), (nezávislém na tradičním terapeutickém cvičení) u pacientů po unilaterální nadkolenní či podkolenní amputaci dolní končetiny a sledovat tak efekt tohoto tréninku na posturální chování u pacientů po amputaci. 3. Trénink bude probíhat na dynamickém počítačovém posturografu NeuroCom Smart EquiTest System v laboratoři na Fakultě tělesné výchovy a sportu UK. Vyšetření posturálních funkcí bude prováděno před a po individuálně připravené intervenci rovněž na tomto přístroji. Do studie budou zahrnuti 1-3 pacienti po amputaci dolní končetiny, z toho 1-2 pro vlastní intervenci a 1 jako kontrolní proband. Během testování i terapie stojí pacient na pohyblivé opěrné plošině detekující sílu, která se může pohybovat vpřed a vzad a naklánět se nahoru a dolů. Kolem pacienta je pohyblivé vizuální prostředí. 4. V této výzkumné práci budou využity pouze neinvazivní metody. 5. Měření bude prováděno ve dvou termínech s časovým odstupem 3 měsíců, během kterého bude prováděna intervence. Doba trvání jednoho měření je přibližně jednu hodinu. Doba trvání tréninku posturálních funkcí bude přibližně jednu hodinu s frekvencí 1x týdně po dobu 3 měsíců. Náhodně zvolený kontrolní pacient podstoupí pouze měření ve dvou termínech s uvedeným odstupem 3 měsíců. Druhý pacient podstoupí jak uvedená měření, tak i trénink na posturografu. 6. Celá terapie i měření jsou bezbolestné. Během testování i terapie budete stát na pohyblivé opěrné plošině posturografu, která detekuje sílu a může se pohybovat vpřed a vzad a naklánět se nahoru a dolů. Kolem Vás bude pohyblivé vizuální prostředí. Terapie může být doplněna o balanční molitanovou podložku, balanční úseče, bloky a klíny. Bezpečnost během měření i terapie je zajištěna pomocí bezpečnostního postroje, ve kterém budete uchycen/a. Pokud by se vyšetřovanému udělalo během měření nevolno či se cítil nepříjemně, je možné testování okamžitě ukončit stiskem jakékoliv klávesy. Rizika prováděného výzkumu nebudou vyšší než běžně očekáváná rizika u aktivit a terapie prováděných v rámci tohoto typu výzkumu. 7. Budete o výzkumu poučen/a o všech postupech měření a terapie a o možných rizicích a bude pro Vás zajištěna co nejlepší možná péče. 8. Dynamická počítačová posturografie (CDP) je sofistikovaný způsob, jak zhodnotit schopnost udržení rovnováhy u jedinců po amputaci dolní končetiny. Je však málo

5 studií, které by hodnotily efekt terapie na CDP. Z toho důvodu je cílem této diplomové práce rozšířit dostupné údaje o efektu tréninku na CDP, což může být užitečným přínosem pro budoucí fyzioterapeutické přístupy u pacientů po amputaci dolní končetiny. 9. Účast na tomto projektu je dobrovolná a odměna nebude nabídnuta. 10. Získaná data budou zpracovávána a bezpečně uchovaná v anonymní podobě a publikovaná v diplomové práci, případně v odborných časopisech, monografiích a na konferencích, případně budou využitá při další výzkumné práci na UK FTVS. Po anonymizaci budou osobní data smazána. 11. Účastníci výzkumu budou seznámeni s výsledky jejich měření i tréninku a budou moci nahlédnout do hotové práce v tištěné či elektronické podobě po dohodě s řešitelem. Možnost kontaktu řešitele je prostřednictvím u: cermakova.kamila@seznam.cz. Práce bude dostupná k nahlédnutí také ke studijním účelům na UK FTVS, vždy za splnění určitých podmínek daných fakultou. Dostupná bude v elektronickém katalogu diplomových prací UK a výtisk přítomný v knihovně UK FTVS. 12. V maximální možné míře zajistím, aby získaná data nebyla zneužita. Jméno a příjmení předkladatele a hlavního řešitele projektu: Bc. Kamila Čermáková Podpis:... Jméno a příjmení osoby, která provedla poučení: Podpis:.... Prohlašuji a svým níže uvedeným vlastnoručním podpisem potvrzuji, že dobrovolně souhlasím s účastí ve výše uvedeném projektu a že jsem měl(a) možnost si řádně a v dostatečném čase zvážit všechny relevantní informace o výzkumu, zeptat se na vše podstatné týkající se účasti ve výzkumu a že jsem dostal(a) jasné a srozumitelné odpovědi na své dotazy. Byl(a) jsem poučen(a) o právu odmítnout účast ve výzkumném projektu nebo svůj souhlas kdykoli odvolat bez represí, a to písemně Etické komisi UK FTVS, která bude následně informovat předkladatele projektu. Místo, datum... Jméno a příjmení účastníka... Podpis:...

6 Příloha č. 3 Seznam obrázků Obrázek č. 1 Tři nejčastěji používané pohybové strategie pro korekci předozadních výchylek (Horak, 2006) Obrázek č. 2 Posturograf NeuroCom Smart EquiTest System (Natus Medical Incorporated, 2014b) Obrázek č. 3 NeuroGames (Natus Medical Incorporated, 2015) Obrázek č. 4 Exoskeletová (vlevo) a endoskeletová protéza (Matějíček, 2014) Obrázek č. 5 Schéma pahýlového lůžka (Vosátka, aj., 2001) Obrázek č. 6 Ukázka nastavení parametrů cvičení Obrázek č. 7 Cvičení č Obrázek č. 8 Cvičení č Obrázek č. 9 Cvičení č Obrázek č. 10 Cvičení č Obrázek č. 11 Cvičení č Obrázek č. 12 Cvičení č Obrázek č. 13 Fotografie z průběhu intervence Obrázek č. 14 Vstupní (vlevo) a výstupní grafické znázornění LOS testu... 88

7 Příloha č. 4 Seznam grafů Graf č. 1 Vstupní Equilibrium Score a Composite Equilibrium Score Graf č. 2 Výstupní Equilibrium Score a Composite Equilibrium Score Graf č. 3 Vstupní a výstupní Sensory Analysis Graf č. 4 Vstupní a výstupní COG Alignment Graf č. 5 Vstupní Strategy Analysis Graf č. 6 Vstupní Weight Symmetry Graf č. 7 Výstupní Weight Symmetry Graf č. 8 Vstupní Latency Score Graf č. 9 Výstupní Latency Score Graf č. 10 Reaction Time Graf č. 11 Movement Velocity Graf č. 12 Endpoint Excursions Graf č. 13 Maximum Excursions Graf č. 14 Directional Control Graf č. 15 Timed up and go test Graf č. 16 ABC scale... 92

8 Příloha č. 5 Seznam tabulek Tabulka č. 1 Equilibrium Score a Composite Equilibrium Score Tabulka č. 2 Sensory Analysis Tabulka č. 3 COG Alignment Tabulka č. 4 Strategy Analysis Tabulka č. 5 Weight Symmetry Tabulka č. 6 Latency Score Tabulka č. 7 Strength Symmetry Tabulka č. 8 Reaction Time Tabulka č. 9 Movement Velocity Tabulka č. 10 Endpoint Excursions Tabulka č. 11 Maximum Excursions Tabulka č. 12 Directional Control Tabulka č. 13 Timed up and go test Tabulka č. 14 ABC scale Tabulka č. 15 Četnost pádů... 92

9 Příloha č. 6 Vzor dotazníku Activities specific balance confidence scale The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale Pokyny pro pacienty: Pro každou z následujících činností uveďte, jak moc jste si při provádění těchto činností jistí, že neztratíte rovnováhu nebo že se nebudete cítit nestabilní, pomocí vybrání jednoho procentního bodu na stupnici od 0% do 100%. Pokud v současné době neprovádíte danou činnost, zkuste si představit, jak jistí byste si byli, pokud byste museli tuto činnost vykonat. Pokud při chůzi běžně používáte pomůcku, nebo se někoho držíte, hodnoťte dané činnosti, jako byste používali tyto podpory. 0% % Nejistý Zcela jistý Jak moc jste si jistý, že neztratíte rovnováhu nebo že se nebudete cítit nestabilní, když 1. chodíte po domě? % 2. chodíte nahoru nebo dolů ze schodů? % 3. se ohýbáte, abyste zvedl bačkoru ze země před sebou? % 4. se natahujete pro malou plechovku na polici v úrovni vašich očí? % 5. stojíte na špičkách a natahujete se pro něco nad vaší hlavou? % 6. stojíte na židli a natahujete se pro něco? % 7. zametáte podlahu? % 8. jdete z domu k autu zaparkovanému na příjezdové cestě? % 9. nastupujete nebo vystupujete z auta? % 10. jdete po parkovišti do obchodního centra? % 11. jdete nahoru nebo dolů po šikmé plošině? % 12. chodíte po přeplněném obchodním centru, kde kolem vás rychle procházejí lidé? % 13. se srazíte s lidmi při chůzi po obchodním centru? % 14. nastupujete nebo vystupujete z eskalátoru a držíte se zábradlí? % 15. nastupujete nebo vystupujete z eskalátoru a nemůžete se držet zábradlí, protože nesete balíčky? % 16. jdete po zledovatělém chodníku? %

10 Příloha č. 7 Daily report z 1., 5., 6. a 10. terapie Cvičení č terapie 5. terapie Compliance 11 % Compliance 47 % 6. terapie 10. terapie Compliance 41 % Compliance 19 %

11 Cvičení č terapie 5. terapie Compliance 5 % Compliance 38 % 6. terapie 10. terapie Compliance 25 % Compliance 33 %

12 Cvičení č terapie 5. terapie Compliance 31 % Compliance 41 % 6. terapie 10. terapie Compliance 33 % Compliance 35 %

13 Cvičení č terapie 5. terapie Compliance 40 % Compliance 48 % 6. terapie 10. terapie Compliance 43 % Compliance 41 %

14 Cvičení č terapie 5. terapie Compliance 69 % Compliance 75 % 6. terapie 10. terapie Compliance 50 % Compliance 75 %

15 Cvičení č terapie 5. terapie Compliance 36 % Compliance 25 % 6. terapie 10. terapie Compliance 16 % Compliance 52 %