PRÍRUČKA pre používanie smernice Rady 73/23/EHS

Transkript

1 PRÍRUČKA pre používanie smernice Rady 73/23/EHS Elektrické zariadenia určené pre použitie v určitom rozsahu napätia 1

2 OBSAH I. Úvod... 3 II. Smernica pre nízke napätie... 4 III. Oblasť pôsobnosti smernice pre nízke napätie... 5 IV. Požiadavky na bezpečnosť elektrických zariadení, na ktoré sa vzťahuje smernica pre nízke napätie, uvádzaných na trh EU... 8 V. Postupy posudzovania zhody podľa smernice pre nízke napätie VI. Vzťah medzi smernicou pre nízke napätie a niektorými ďalšími smernicami Spoločenstva

3 I. ÚVOD 1. Táto príručka bola vypracovaná preto, aby pomohla všetkým stranám, ktorých sa priamo alebo nepriamo týka použitie smernice 73/23/EHS o harmonizácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa elektrických zariadení určených pre použitie v určitom rozsahu napätia (ďalej len smernica pre nízke napätie) 1. Nahradzuje príručku pre používanie tejto smernice, ktorá bola uvedená v správe Komisie z 15. decembra a Príručku pre používanie smernice Rady 73/23/EHS z júla Príručka bola vypracovaná aparátom Európskej komisie a prediskutovaná s pracovnou skupinou vládnych expertov, zástupcov orgánov európskeho priemyslu a európskej normalizácie. Táto príručka vyjadruje zhodu názorov, ktoré boli dosiahnuté medzi aparátom Komisie a zástupcami členských štátov v rámci pracovnej skupiny 20. februára Používateľov tejto príručky je potrebné upozorniť na skutočnosť, že táto príručka je určená len k tomu, aby uľahčila používanie smernice pre nízke napätie a že právne záväzné je len znenie tejto smernice. Tento dokument nie je právne záväzným výkladom smernice. Avšak predstavuje súbor údajov pre zaistenie dôsledného používania smernice všetkými, ktorých sa týka. 3. Táto príručka nie je vyčerpávajúca: je zameraná len na určité otázky, ktoré sú vo svetle skúseností vo vlastnom priamom záujme používania smernice pre nízke napätie. Je určená k doplneniu Príručky pre zavádzanie harmonizačných smerníc Spoločenstva, vydanie , a to najmä pokiaľ sa týka otázok vzťahujúcich sa na použitie tejto smernice. Najmä, pokiaľ sa jedná o definície pojmov, ako sú uvedenie na trh, výrobca, splnomocnenec, dovozca alebo osoba zodpovedná za uvedenie výrobku na trh, by sa mala vyššie uvedená príručka zobrať do úvahy. Táto príručka sa zaoberá týmito otázkami: oblasť pôsobnosti smernice pre nízke napätie, príslušné požiadavky na bezpečnosť, príslušný postup posudzovania zhody vrátane označenia CE, vzťahy k niektorým ďalším smerniciam. 1 Podľa Dohody o Európskom hospodárskom priestore (EHP), ustanovenia európskych právnych predpisov, ktoré sú v nej obsiahnuté, sú ňou rozšírené na krajiny ESVO: Island, Lichtenštajnsko a Nórsko. Všetkým odkazom na Spoločenstvo alebo na trh Spoločenstva v tejto príručke sa musí rozumieť tak, že platia pre EHP a jeho trh. 2 Úr. vest. č. C 59, , s Publikácia Európskej komisie Príručka pre zavádzanie harmonizačných smerníc založených na novom prístupe a na globálnom prístupe - vydanie Luxembursko: Úrad pre úradne vyhlasované publikácie Európskych spoločenstiev - ISBN Katalógové číslo je CO EN-C. Je ho možné obdržať prostredníctvom predajných miest Úradného vestníka ES. 3

4 4. Používateľ tejto príručky by mal byť upozornený na skutočnosť, že niektoré výrobky, ktoré spadajú do oblasti pôsobnosti smernice pre nízke napätie, podliehajú tiež iným smerniciam. Aby mohlo byť dovolené uvádzanie týchto výrobkov na trh ES, musia tieto výrobky spĺňať tiež ustanovenia týchto smerníc. Príručka popisuje používanie smernice pre nízke napätie a objasňuje vzťah medzi touto smernicou a niektorými ďalšími smernicami. II. SMERNICA PRE NÍZKE NAPÄTIE 5. Smernica 73/23/EHS 4 bola prijatá Radou dňa 19. februára 1973, aby harmonizovala právne predpisy členských štátov týkajúce sa elektrických zariadení pre použitie v určitom rozsahu napätia. V r bola táto smernica zmenená smernicou 93/68/EHS 55), nazývanou tiež aj smernicou pre označenie CE, ktorá sa týka výhradne posudzovania zhody a označovania zhody. Účelom tejto zmeny bolo uviesť ustanovenia týkajúce sa posudzovania zhody a označenia CE elektrických zariadení do súladu s ustanoveniami, ktoré boli zavedené v smerniciach nového prístupu. Ustanovenia zavedené uvedenou zmenou nadobudli záväznosť s účinnosťou od 1. januára Smernica pre nízke napätie je smernicou úplnej harmonizácie v tom zmysle, že nahradila existujúce vnútroštátne predpisy, ktoré sa na túto oblasť vzťahovali: elektrické zariadenie môže byť uvedené na trh, iba ak je v zhode s požiadavkami smernice, a na druhej strane, členské štáty nesmú brániť voľnému pohybu alebo predaju zariadení, ak tieto požiadavky spĺňajú. III. OBLASŤ PÔSOBNOSTI SMERNICE PRE NÍZKE NAPÄTIE Na ktoré výrobky sa smernica vzťahuje? 7. Smernica platí pre všetky elektrické zariadenia 6 určené pre použitie v rozsahu menovitých striedavých napätí od 50 V do V a jednosmerných napätí od 75 V do V. Menovité napätia sa vzťahujú k vstupným alebo výstupným napätiam, nie k napätiam, ktoré sa môžu vyskytovať vo vnútri zariadenia. 4 Úr. vest. č. L 77, , s Úr. vest. č. L 220, , s Termín elektrické zariadenie nie je v smernici definovaný. Preto je ho potrebné chápať v medzinárodne uznávanom zmysle tohoto termínu. Jeho definícia v Medzinárodnom elektrotechnickom slovníku IEC (Medzinárodná elektrotechnická komisia) znie: akékoľvek zariadenie používané na výrobu, premenu, prenos, rozvod alebo použitie elektrickej energie, ako sú elektrické stroje, transformátory, prístroje, meracie prístroje, ochranné zariadenia, príslušenstvá systému rozvodu, spotrebiče. *) Poznámka: Skratka LVD znamená Low Voltage Directive, ako je pre stručnosť niekedy smernica pre nn nazývaná. 4

5 Na základe diskusií s členskými štátmi zaujala Komisia stanovisko, že termínom určené pre použitie v rozsahu napätia sa rozumie pri zariadení buď menovité vstupné napätie alebo menovité výstupné napätie v tomto rozsahu. Vo vnútri môžu byť napätia vyššie. Zariadenie, ktoré je napájané z batérii, samozrejme nespadá do oblasti pôsobnosti smernice pre nízke napätie. Avšak pridružené nabíjacie zariadenia akumulátorov, rovnako ako zariadenia s nainštalovanou zdrojovou jednotkou, ktoré sú v rozsahu napätia podľa tejto smernice, tiež spadajú do oblasti pôsobnosti smernice pre nízke napätie (LVD *) ). To platí tiež v prípade zariadenia napájaného z batérie, ktorého menovité napájacie napätie je nižšie ako 50 V pre striedavé napätie a 75 V pre jednosmerné napätie, pre ich pridružené napájacie jednotky (napr. notebooky). Z oblasti pôsobnosti smernice pre nízke napätie sú však vyňaté: elektrické zariadenia pre použitie v prostredí s nebezpečenstvom výbuchu, elektrické zariadenia pre rádiológiu a lekárske účely, elektrické súčasti výťahov, elektromery, na ktoré sa vzťahujú iné smernice Spoločenstva, a zásuvky a vidlice pre domácnosť 7, zariadenia pre napájanie elektrických ohradníkov, špecializované elektrické zariadenia pre použitie na lodiach, v lietadlách alebo na železniciach, ktoré spĺňajú bezpečnostné ustanovenia stanovené medzinárodnými orgánmi, v ktorých sú členské štáty zapojené, na ktoré sa doposiaľ žiadna smernica Spoločenstva nevzťahuje, a preto sa nesmú označovať označením CE. 8. Celkovo sa smernica týka ako spotrebného tovaru, tak aj výrobných prostriedkov, určených pre použitie v uvedených rozsahoch napätia 8. Patria medzi ne najmä elektrické spotrebiče 9, elektrické ručné náradie, osvetľovacie zariadenia vrátane predradníkov, spínacie a ovládacie zariadenia, elektrické vodiče, šnúry a súpravy pre pripojenie spotrebičov, zariadenia elektrických inštalácii 10 a pod. Komisia potvrdzuje, ako to bolo už vyjadrené 7 Zásuvky a vidlice pre domácnosť sa používajú aj v obchodných a priemyslových objektoch pre účely, ktoré nevyžadujú zvláštne priemyselné prevedenie. 8 Náradie pre prácu pod napätím (ako skrutkovače a pod.) medzi ne nepatrí. Pre toto náradie platí EN 60900, ktorá nebola publikovaná vo vzťahu ku smernici pre nízke napätie. 9 Pracovná skupina LVD vyslovila názor, že ručné a prenosné elektricky poháňané náradie ako elektrické náradie a kosačky trávy nespadajú do pôsobnosti smernice pre nízke napätie, ale do pôsobnosti smernice pre strojné zariadenia. Viď tiež kapitolu 29 tejto príručky. 10 Izolačné pásky, pri ktorých bezpečnosť rozhodujúcim spôsobom závisí nielen na ich vnútorných vlastnostiach, ale aj na tom, ako sa používajú za veľmi premenlivých podmienok, sa za elektrické 5

6 v oznámení z 15. decembra 1982, že káblové riadiace systémy do oblasti pôsobnosti smernice pre nízke napätie spadajú. Spadajú do oblasti pôsobnosti smernice súčiastky? 9. Všeobecne do oblasti pôsobnosti smernice spadajú elektrické zariadenia určené pre inštaláciu do rôznych zariadení, tak aj do zariadení určených na priame použitie bez toho, aby boli nainštalované. Ale niektoré druhy elektrických zariadení, ktoré boli navrhnuté a vyrobené pre použitie ako základné súčiastky určené na inštaláciu do iných elektrických zariadení, sú takého charakteru, že ich bezpečnosť do značnej miery závisí na tom, akým spôsobom sú do konečného výrobku nainštalované a na celkových vlastnostiach tohoto výrobku. Medzi také základné súčiastky patria elektronické a niektoré ďalšie súčiastky 11. S ohľadom na účel smernice pre nízke napätie, tieto základné súčiastky, ktorých bezpečnosť môže byť do značnej miery posudzovaná len vtedy, keď sa zoberie do úvahy, akým spôsobom sú nainštalované, nespadajú ako také do oblasti pôsobnosti tejto smernice. Preto nesmú byť označované označením CE. Ale ostatné elektrické súčiastky, ktoré sú určené na inštaláciu do iných elektrických zariadení, ale je pre ne posúdenie bezpečnosti uskutočniteľné 12, ako sú napr. niektoré typy transformátorov a elektromotorov, do oblasti pôsobnosti tejto smernice spadajú a musia byť označované označením CE. Okrem toho sa nesmie rozsah, v ktorom sú základné súčiastky zo smernice vylúčené zle pochopiť a nesmú sa rozširovať na také položky, ako sú svietidlá, štartéry, poistky, spínače pre domácnosť, prvky elektrickej inštalácie a pod., ktoré aj keď sa často používajú v spojení s inými elektrickými zariadeniami a musia byť riadne nainštalované, aby sa umožnila ich užitočná funkcia, sa považujú za elektrické zariadenia v zmysle tejto smernice. Na ktoré hľadiská bezpečnosti sa táto smernica vzťahuje? 10. Táto smernica sa vzťahuje na všetky nebezpečenstvá, ktoré vznikajú pri používaní elektrických zariadení vrátane tých, ktoré nie sú priamo elektrické, ale aj mechanické, chemické (najmä také, ktoré vyvíjajú emisie agresívnych látok) a všetky ostatné zariadenia nepovažujú a nespadajú do pôsobnosti tejto smernice. Pre tieto pásky platí európska norma EN 60454, ktorá nebola publikovaná vo vzťahu k smernici pre nízke napätie. 11 K nim patria medzi iným aktívne súčiastky, ako sú integrované obvody, tranzistory, diódy, usmerňovače, triaky, vypínacie tyristory, hradlové tranzistory, optoelektronické polovodiče, pasívne súčiastky ako sú kondenzátory, indukčné cievky, rezistory, filtre; elektromechanické súčiastky, ako sú konektory, prístroje na mechanickú ochranu, ktoré sú súčasťou zariadení, relé so svorkami pre dosky plošných spojov, mikrospínače. 12 Ďalšie posúdenie aspektov z hľadiska bezpečnosti súvisí so spôsobom, akým sú súčiastky nainštalované. 6

7 nebezpečenstvá. Smernica sa vzťahuje tiež na zdravotné hľadiská pôsobenia hluku a vibrácií a tiež na hľadiská ergonomické, a to do tej miery, pre ktorú sú ergonomické požiadavky nevyhnutné na ochranu pred nebezpečenstvami v zmysle tejto smernice. Článok 2 a príloha I uvádzajú jedenásť zásad bezpečnosti, ktoré predstavujú základné požiadavky smernice. 11. Je potrebné poznamenať, že hľadiská elektromagnetickej kompatibility (vyžarovanie a odolnosti) sú z oblasti pôsobnosti tejto smernice vylúčené a riadia sa samostatnou smernicou 89/336/EHS. Pôsobenie žiarenia, ktoré sa uvádza v prílohe I smernice je obmedzené na tie prípady, ktoré sa priamo vzťahujú na zdravie a bezpečnosť osôb a domácich zvierat. Nevzťahuje sa na elektromagnetické rušenie v zmysle smernice pre EMC. Komisia vysvetľuje, že všetky elektromagnetické hľadiská majúce vzťah k bezpečnosti vrátane funkčnej bezpečnosti spadajú do pôsobnosti smernice pre nízke napätie. To sa vzťahuje rovnako na účinok elektromagnetických polí, vyžarovaných elektrickým prístrojom. 12. Nakoniec je potrebné opäť podotknúť, že pre niektoré elektrické zariadenia platia aj ustanovenia iných smerníc. IV. POŽIADAVKY NA BEZPEČNOSŤ ELEKTRICKÝCH ZARIADENÍ, NA KTORÉ SA VZŤAHUJE SMERNICA PRE NÍZKE NAPÄTIE, UVÁDZANÝCH NA TRH EÚ Ktoré požiadavky na bezpečnosť sa záväzne používajú v EÚ? 13. Článok 2 smernice stanovuje: 1. Členské štáty musia vykonať všetky príslušné opatrenia na to, aby elektrické zariadenie mohlo byť uvedené na trh len vtedy, ak bolo skonštruované v súlade so správnym technickým postupom z hľadiska bezpečnosti, ktorý platí v Spoločenstve, neohrozovalo bezpečnosť ľudí, domácich zvierat a majetku, ak bolo správne inštalované, udržiavané a používané na účel, pre ktorý bolo vyrobené. 2. Hlavné prvky bezpečnostných zásad uvedených v odstavci 1 sú v prílohe I. 14. Členské štáty musia zaistiť slobodné uvádzanie na trh a voľný pohyb elektrických zariadení, ktoré sú v zhode s požiadavkami tejto smernice. Čo sa týka podstatných požiadaviek na bezpečnosť, v prílohe I smernice je uvedených jedenásť takýchto zásad. Tieto zásady sú záväznými bezpečnostnými predpismi ktoré musia výrobky spĺňať, aby boli povolené na trhu EU a mohli ťažiť zo svojho voľného pohybu v Spoločenstve (články 7

8 2 a 3). Preto žiadne národné normy alebo národné špecifikácie vzťahujúce sa na bezpečnosť elektrických zariadení nemajú postavenie záväznej požiadavky a nemôžu byť podmienkou pre uvedenie výrobku na trh. 15. Článok 7 smernice zaisťuje vzájomné uznávanie národných noriem, ak neexistujú normy v zmysle článkov 5 a 6. V niektorých prípadoch ale také národné normy nemusia obsahovať všetky zásady bezpečnosti uvedenej smernice. Preto výrobca, ktorý tieto normy používa by mal podľa smernice dôkladne overovať zhodu so všetkými požiadavkami na bezpečnosť. Slová na konci článku 7 ( ak to zaisťuje úroveň bezpečnosti zodpovedajúcej úrovni požadovanej na ich vlastnom území ) samé o sebe neoprávňujú členské štáty k tomu, aby požadovali splnenie iných úrovní bezpečnosti než tie, ktoré vyplývajú zo zásad bezpečnosti. Ale splnenie zásad bezpečnosti podľa smernice - od teraz identických pre celé Spoločenstvo - môže v niektorých prípadoch naznačovať plnenie rôznych požiadaviek od jedného členského štátu k druhému tak, aby sa zobrali do úvahy rôzne objektívne pomery, napr. požiadavky v dôsledku napájacích sietí, ktoré sa líšia od jednej oblasti Spoločenstva k druhej. 16. Vo svetle toho, čo bolo vyššie uvedené, nesmú byť národné zákony a predpisy, ktoré požadujú splnenie zvláštnych technických špecifikácii (pokiaľ existujú), považované za záväzné. Môžu mať nakoniec len postavenie špecifikácii dávajúcich predpoklad zhody tam, kde je to vhodné. Z toho vyplýva, že výrobca už nemôže byť povinný, aby plnil národné špecifikácie pri zariadeniach, ktoré inak zásadám bezpečnosti smernice vyhovujú. Tam, kde normy uvedené v článkoch 5 a 6 ešte neexistujú, sú výrobcovia oprávnení,plniť ktorékoľvek vhodné špecifikácie, aby tak uľahčili preukazovanie zhody so zásadami bezpečnosti. Nezáväzný charakter špecifikácií v národných predpisoch je z hľadiska zákonov ES potvrdený rozhodnutím Súdneho dvora, podľa ktorého národné orgány a súdy nesmú uplatňovať národné predpisy, ktoré sú v rozpore s predpismi Spoločenstva Existencia národných zákonov alebo predpisov nemôže brániť vytvoreniu harmonizovaných noriem v súlade s článkom 5. Také predpisy nemôžu byť vnucované ani naviac, ani namiesto technických špecifikácií obsiahnutých v harmonizovaných normách, pretože prestali byť záväzné. Preto v oblasti, ktorá sa týka smernice, už nie je miesto pre odkazy na ustanovenia odchýlky typu A v harmonizačných dokumentoch (HD) alebo európskych normách (EN) Rozsudky v prípade 106/77 Simmenthal (ECR 1978, s. 645) a v prípade 148/78 Ratti (ECR 1979, s. 1646). 8

9 Udržovanie týchto predpisov v právnom systéme členských štátov v záväznej forme by bolo porušením smernice a vystavovalo by príslušné členské štáty postupom stanovenými v článku 169 Zmluvy. Ako zaistiť zhodu s týmito požiadavkami? 18. Predpokladá sa, že výrobok splňuje zásady bezpečnosti podľa smernice pre nízke napätie, ak bolo zariadenie vyrobené podľa technických noriem, ktorými na základe požiadaviek daných smernicou, sú: - európske normy (EN nebo HD), o ktorých sa v smernici hovorí ako o harmonizovaných normách 15, ktoré boli stanovené orgánmi notifikovanými členskými štátmi podľa článku 5 (v skutočnosti sa jedná o normy spracované v CENELEC); - medzinárodné predpisy vydané dvomi medzinárodnými orgánmi, t.j. Medzinárodnou komisiou pre predpisy na schvaľovanie elektrotechnických výrobkov (CEE) 16 alebo Medzinárodnou elektrotechnickou komisiou (IEC) (článok 6(1)), a uverejnené v súlade s postupom stanoveným v článku 6(2) a (3) 17, a to v prípade, že normy definované v článku 5 ešte neboli vypracované a zverejnené; - národné normy členského štátu výrobcu (článok 7) v prípade, že normy definované v článku 5 alebo medzinárodnej normy definovanej v článku 6 ešte neexistujú. Normy uvádzané v článkoch 5, 6 a 7, ktorých použitie zostáva dobrovoľné, poskytujú predpoklad zhody pre zariadenie vyrobené podľa týchto noriem. Predpoklad zhody, ktorý je zabezpečený harmonizovanými normami, vzniká od okamihu, kedy boli normy uverejnené na národnej úrovni podľa článku 5; zoznam v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev je iba pre informáciu. 19. Alebo môže výrobca skonštruovať výrobok v zhode so základnými požiadavkami (zásadami bezpečnosti) smernice bez toho, aby aplikoval harmonizované, medzinárodné alebo národné normy. V takom prípade nebude mať výrobok úžitok predpokladu zhody, ktorý by mu bol priznaný pri použití uvedených noriem, a výrobca musí do technickej dokumentácie uviesť (viď kapitolu V) popis riešenia, ktoré zvolil, aby hľadiská bezpečnosti podľa smernice splnil. 14 V špeciálnych prípadoch ale môžu k odchýlkam oprávňovať objektívne pomery uvádzané na konci odstavca Rozdiely medzi harmonizovanými normami podľa nového prístupu a harmonizovanými normami podľa smernice pre nízke napätie sú vysvetlené v Príručke pre zavádzanie harmonizačných smerníc Spoločenstva založených na novom prístupe. 16 CEE už neexistuje, ale jeho činnosti pokračujú v rámci CENELEC. 17 Postupy stanovené v článku 6(2) a (3) neboli nikdy uplatnené! 9

10 V. POSTUPY POSUDZOVANIA ZHODY PODĽA SMERNICE PRE NÍZKE NAPÄTIE Kedy sa má postup posudzovania zhody uplatňovať? 20. Článok 8 a príloha IV smernice popisuje postup, podľa ktorého výrobca alebo jeho splnomocnenec so sídlom v Spoločenstve zaisťuje a vyhlasuje zhodu elektrického zariadenia s ustanoveniami smernice. Postup zahŕňa tri hlavné prvky: Technická dokumentácia Predtým, ako sa výrobok uvedie na trh, výrobca skompletizuje technickú dokumentáciu, ktorá umožní posúdiť, či je elektrické zariadenie v súlade s požiadavkami smernice (viď ďalej) 18. ES vyhlásenie o zhode Od výrobcu alebo jeho splnomocnenca so sídlom v Spoločenstve sa ako od jediných oprávnených subjektov požaduje, aby v písomnej forme vypracovali ES vyhlásenie o zhode (viď ďalej) predtým, ako uvedú výrobok na trh. Označenie CE Predtým, ako je elektrické zariadenie uvedené na trh, musí byť označené označením CE. Iba výrobca alebo jeho splnomocnenec so sídlom v Spoločenstve sú oprávnení označiť výrobok označením CE (viď ďalej). Povinnosti dovozcu Pokiaľ dovozca nie je zároveň splnomocnencom výrobcu, nebude mať celkovo podrobné vedomosti o tom, ktoré smernice boli výrobcom brané do úvahy alebo ktoré normy boli použité. V dôsledku toho dovozca nemôže: pripojiť označenie CE; vypracovať ES vyhlásenie o zhode; skompletizovať technickú dokumentáciu. Tam, kde ani výrobca ani jeho splnomocnenec nie sú ustanovení na území Spoločenstva, je dovozca osobou, ktorá prvá uvádza výrobok na trh Európskych spoločenstiev a je teda zodpovedný za zaistenie toho, že sú splnené požiadavky prílohy IV častí 2 a Ak neboli použité normy v zmysle smernice, musí výrobca uviesť v rámci technickej dokumentácie popis riešenia prijatého k tomu, aby boli splnené požiadavky na bezpečnosť podľa smernice. 18 Príloha IV smernice pre nízke napätie stanovuje, že výrobca musí urobiť všetky opatrenia nevyhnutné k tomu, aby výrobný postup zaisťoval zhodu výrobkov s technickou dokumentáciou a požiadavkami smernice. 10

11 V prípade rozporu s orgánmi trhového dozoru, sa považuje protokol v zmysle článku 8(2) (ktorý ale nie je povinný) za prvok dôkazu. Prakticky okrem troch základných hore uvedených opatrení pre posúdenie zhody, článok 8(2) poskytuje v prípade spochybnenia zhody možnosť predložiť orgánom trhového dohľadu, protokol vypracovaný notifikovanou osobou ako dôkaz, že elektrické zariadenie spĺňa zásady bezpečnosti (článok 2 a príloha I). Výrobca alebo jeho splnomocnenec so sídlom v Spoločenstve môže v určitých prípadoch dopredu požiadať notifikovanú osobu o vypracovanie protokolu podľa postupu ustanoveného v článku 11 a uchovávať ho ako súčasť technickej dokumentácie Dostupnosť takéhoto protokolu by umožnila vybaviť záležitosti v prípade rozporu s orgánmi trhového dohľadu ľahšie a rýchlejšie. Hlavným účelom článku 8 (2) je zaistiť pre pokrok a dynamický rozvoj elektrotechnického priemyslu tie najvýhodnejšie podmienky. To umožňuje uvádzať na trh elektrické zariadenia vysokej technickej úrovne, ktoré ako také nemôžu ťažiť z podpory akýchkoľvek noriem, pretože tieto normy sa často spracovávajú až na základe vývoja a technickej inovácie. Čo musí technická dokumentácia obsahovať? 22. Technická dokumentácia musí obsahovať také podrobnosti o konštrukcii, výrobe a funkcii elektrického zariadenia, ktoré sú nevyhnutné na posudzovanie zhody s požiadavkami smernice. Preto obsahuje: - všeobecný popis elektrického zariadenia, - konštrukčné a výrobné výkresy a blokové schémy, podzostavy, obvody a pod., - popisy a vysvetlivky potrebné pre pochopenie uvedených výkresov, schém a funkcie elektrického zariadenia, - zoznam noriem, ktoré boli celé alebo čiastočne použité a ak neboli normy použité, popisy riešení prijatých na splnenie hľadísk bezpečnosti podľa tejto smernice, - výsledky vykonaných konštrukčných výpočtov, vykonaných kontrol a pod., - protokoly o skúškach (prakticky ide o protokoly o skúškach, ktoré môžu byť k dispozícii, vydané buď výrobcom alebo treťou stranou). Kto musí uchovávať technickú dokumentáciu a kde? 23. Technickú dokumentáciu musí uchovávať výrobca alebo jeho splnomocnenec so sídlom v Spoločenstve, aby bola k dispozícii národným orgánom pre účely inšpekcie aspoň po dobu desiatich rokov po vyrobení posledného výrobku. Technická dokumentácia môže byť uchovávaná v elektronickej podobe, predpokladom pritom je, že je pre kontrolu ľahko dostupná. Ak výrobca nemá sídlo v Spoločenstve a nemá splnomocnenca v Spoločenstve, prechádza táto povinnosť na dovozcu alebo osobu zodpovednú za uvedenie výrobku na trh Spoločenstva. Táto technická dokumentácia sa musí uchovávať na území Spoločenstva. 11

12 Kde musí byť označenie CE umiestnené? 24. Označenie CE umiestňuje výrobca alebo jeho splnomocnenec so sídlom v Spoločenstve na elektrické zariadenie alebo, ak to nie je možné, na jeho obal, návod na použitie alebo záručný list. Napriek rozdielom v tomto bode medzi rôznymi jazykovými verziami tejto smernice, aby sa zaistila zhodnosť a aby sa zabránilo neoprávneným nákladom, by sa mal článok 10(2) smernice vykladať v tom zmysle, že určuje nasledujúce poradie priorít: označenie CE musí byť umiestnené na výrobok alebo, ak to nie je vhodné (za rozumných technicko ekonomických podmienok), na obal, do návodu na použitie alebo do záručného listu 19. Aký je význam označenia CE a aké musí spĺňať požiadavky? 25. Označením CE sa vyhlasuje zhoda elektrického zariadenia so základnými požiadavkami a postupmi posudzovania zhody stanovenými v smernici pre nízke napätie a vo všetkých ostatných smerniciach, ktoré sa na ne vzťahujú. Označenie CE musí byť umiestnené tak, aby bolo viditeľné, čitateľné a nezmazateľné. Pripájanie akýchkoľvek označení, ktoré by mohli, pokiaľ sa týka ich významu a tvaru, uviesť tretiu stranu do omylu, je zakázané. Kto musí uchovávať ES vyhlásenie o zhode a kde? 26. Kópiu ES vyhlásenia o zhode musí uchovávať výrobca alebo jeho splnomocnenec so sídlom v Spoločenstve alebo ak výrobca nemá sídlo v Spoločenstve a nemá ani splnomocnenca so sídlom v Spoločenstve, kópiu ES vyhlásenia o zhode musí uchovávať dovozca alebo osoba zodpovedná za uvedenie výrobku na trh tak, aby bola k dispozícii národným orgánom pre účely inšpekcie a to rovnakým spôsobom ako technickú dokumentáciu. Orgány trhového dohľadu môžu v prípade potreby požadovať kópiu ES vyhlásenia o zhode. Čo musí obsahovať ES vyhlásenie o zhode? 27. Príloha III.B smernice popisuje obsah ES vyhlásenia o zhode takto 20 : - meno a adresa výrobcu alebo jeho splnomocnenca so sídlom v Spoločenstve, - technický popis elektrického zariadenia, 19 Pre prípady, kde tento princíp doteraz nebol používaný z dôvodu iného výkladu spôsobeného rozdielom medzi jazykovými verziami, bolo schválené, aby národné orgány poskytli pre zaistenie zhody výrobkov primeranú časovú lehotu. 20 Viď tiež EN obsahujúci príklad vyhlásenia o zhode. 12

13 - odkaz na harmonizované normy, - odkazy na špecifikácie, podľa ktorých je vyhlasovaná zhoda, ak je to potrebné, - identifikácia osoby, ktorá je splnomocnená zastupovať pri jednaní výrobcu alebo jeho splnomocnenca so sídlom v Spoločenstve, - posledné dve číslice roku, v ktorom bol výrobok označený označením CE (prvýkrát) **). ES vyhlásenie o zhode musí byť vypracované aspoň v jednom z oficiálnych jazykov Spoločenstva. VI. VZŤAH MEDZI SMERNICOU PRE NÍZKE NAPÄTIE A NIEKTORÝMI ĎALŠÍMI SMERNICAMI SPOLOČENSTVA Ktoré požiadavky je možné použiť na elektrické zariadenia, ktoré sú zároveň strojom (v zmysle smernice pre strojné zariadenia 21 )? 28. Niektoré elektrické zariadenia sú tiež strojným zariadením v zmysle smernice 98/37/ES, v platnom znení. Ako smernica pre nízke napätie, tak smernica pre strojné zariadenia sa týkajú širokého rozsahu možných nebezpečenstiev. Preto sa oblasti pôsobnosti týchto dvoch smerníc v prípade niektorých elektrických zariadení prekrývajú a preto je nevyhnutné v takých prípadoch objasniť, ako tieto smernice uplatňovať. 29. Niektoré elektrické zariadenia, ktoré sú zároveň strojným zariadením, sú celkom vylúčené z oblasti pôsobnosti smernice pre strojné zariadenia na základe článku 1(5) tejto smernice 22. Článok 1(5) smernice pre strojné zariadenia stanovuje: Kde pri strojnom zariadení vzniká nebezpečenstvo, ktoré je prevažne elektrického pôvodu, vzťahuje sa na takéto strojné zariadenie výhradne smernice Rady 73/23/EHS zo dňa 19. februára 1973 o harmonizácii právnych predpisov členských štátov týkajúca sa elektrických zariadení určených pre použitie v určitých medziach napätia. 21 Smernica 98/37/ES Európskeho parlamentu a Rady zo dňa 22.júna 1998 o zbližovaní právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa strojných zariadení (Úr. vest. č. L 207, ), v znení smernice 98/79/ES (Úr. vest. č. L 331/1, ). 22 Na tieto ustanovenia by sa malo pozerať z pohľadu zámeru vyjadreného Radou a Komisiou, keď sa smernice prijímali. Vo svojom stanovisku tieto inštitúcie prehlásili: Rada a Komisia súhlasí s tým, aby voľný pohyb tovaru, ktorého bolo už dosiahnuté na základe smernice pre nízke napätie, nemohol byť ohrozený touto smernicou. Zámerom bolo zaistiť, aby niektoré strojné zariadenia, na ktoré sa vzťahovala už smernica pre nízke napätie, nebola dotknutá prijatím smernice pre strojné zariadenia. **) Poznámka: Pri niektorých iných oboroch boli tieto posledné dve číslice roku pri označení CE zrušené. Pri novovyhlasovaných smerniciach sa už tieto posledné dve číslice neuvádzajú. 13

14 Všeobecne, je na rozhodnutí výrobcu, či pre určitý výrobok, ktorý je možné považovať za strojné zariadenie v zmysle smernice 98/37/ES a súčastne aj za elektrické zariadenie v zmysle smernice 73/23/EHS, použije vylúčenie z pôsobnosti smernice pre strojné zariadenia podľa čl. 1(5), pričom tento výrobca musí pri takomto výrobku vykonať posúdenie (analýzu) možných rizík. Európska norma EN 1050 (Bezpečnosť strojných zariadení - Zásady pre stanovenie rizikovosti) poskytuje zásady, ktoré je možné pre vykonanie takéhoto posúdenia (analýzy) rizík použiť. Ak výsledky posúdenia (analýzy) rizík vykonané výrobcom ukazujú, že riziká sú prevažne elektrického pôvodu, bude sa na zariadenie vzťahovať výhradne smernica pre nízke napätie, ktorá sa v každom prípade zaoberá všetkými bezpečnostnými stránkami, vrátane mechanickej bezpečnosti. Pri rozhodovaní, či pôvod nebezpečenstva týkajúci sa konkrétnych výrobkov je hlavne elektrický, môže výrobcovi pomáhať posúdenie (analýza) rizík vykonaná príslušnými normalizačnými orgánmi vo vzťahu k harmonizovaným normám týkajúcich sa týchto výrobkov. Tam, kde posúdenie (analýza) rizík viedlo k vydaniu týchto noriem len vo vzťahu k smernici pre nízke napätie 23 alebo len vo vzťahu k smernici pre strojné zariadenie, vychádzalo toto posúdenie (analýza) z tých rizík, ktoré prevládajú. Jedným z príkladov je ručné a prenosné elektricky poháňané náradie. Pracovná skupina LVD sa zhodla, že normy pokrývajúce tento typ zariadení musia byť v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev publikované len vo vzťahu k smernici pre strojné zariadenia a preto bolo dohodnuté skôr používať postupy posudzovania zhody smernice pre strojné zariadenia než postupy smernice pre nízke napätie. 30. Okrem strojných zariadení, pre ktoré platí článok 1(5), spoločne pre všetky strojné zariadenia, ktorých pohon je elektricky napájaný a ktoré sú určené, aby boli prevádzkované v medziach striedavých napätí od 50 V do 1000 V a jednosmerných napätí od 75 V do 1500 V, platí smernica pre strojné zariadenia, tak aj smernica pre nízke napätie. Článok prílohy I smernice pre strojné zariadenia v podstate uvádza: Prívod elektrickej energie Strojné zariadenie s prívodom elektrickej energie musí byť navrhnuté, vyrobené a vybavené tak, aby boli vylúčené alebo mohli byť vylúčené všetky nebezpečenstvá spôsobené elektrickým prúdom. 23 Uverejnenie harmonizovaných noriem ku smernici pre nízke napätie v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev slúži iba pre informáciu. Také normy zakladajú predpoklad zhody nezávisle na zverejnení v Úradnom vestníku. Uverejnenie v Úradnom vestníku môže nejaký čas trvať. Preto by výrobcovia mali zobrať do úvahy normy, ktoré boli odovzdané Komisii na zverejnenie, ktoré ale ešte neboli zverejnené. Táto informácia by mala byť dostupná prostredníctvom európskych a národných normalizačných orgánov. 14

15 Zvláštne pravidlá platné pre elektrické zariadenia navrhnuté pre použitie v určitom rozsahu napätia musia platiť aj pre strojné zariadenia, ktoré sú závislé na týchto napätiach. Preto v prípade strojných zariadení s prívodom elektrickej energie v medziach napätia podľa smernice pre nízke napätie: a) Musia byť splnené základné požiadavky smernice pre nízke napätie týkajúce sa nebezpečenstiev spôsobovaných elektrickým prúdom, a preto splnenie príslušných harmonizovaných noriem publikovaných vo vzťahu ku smernici pre nízke napätie musí poskytovať predpoklad zhody s týmito základnými požiadavkami. b) Pre všetky takéto strojné zariadenia vrátane tých, ktoré sú obsiahnuté v prílohe IV smernice pre strojné zariadenia sa musia použiť postupy posudzovania zhody stanovené v článku 8 smernice pre strojné zariadenia 24. Ak sa požaduje preskúšanie typu strojného zariadenia, notifikovaná osoba zoberie do úvahy výsledky postupov posudzovania zhody smernice pre nízke napätie, ktorá platí pre vlastnú elektrickú bezpečnosť elektrických súčiastok strojného zariadenia, zatiaľ čo priame preskúšanie notifikovanou osobou sa bude týkať všetkých nebezpečenstiev vyplývajúcich zo spôsobu, ktorým sú elektrické súčiastky inštalované do strojného zariadenia a ktorým zaisťujú jeho riadnu funkciu. Je samozrejmé, že úvahy uvedené vyššie v odstavci 9 pre elektrické súčiastky platia príslušným spôsobom aj pre elektrické súčiastky strojných zariadení. 31. Pre zaistenie súladu pri uplatňovaní smernice boli CEN & CENELEC na základe mandátu Komisie požiadané aby zaistili, aby všetky harmonizované normy pre elektrické zariadenia boli v zhode so všetkými príslušnými základnými požiadavkami na bezpečnosť ako podľa smernice pre nízke napätie, tak aj podľa smernice pre strojné zariadenia. Ktoré požiadavky sa používajú na elektrické zariadenia, ktoré sú určené k tomu, aby boli trvalo inštalované v konštrukcii stavby? 32. Niektoré typy elektrických zariadení zaradené do oblasti pôsobnosti smernice pre nízke napätie sú vyrobené s ohľadom na to, že sa stanú trvalou súčasťou stavby. V dôsledku toho musí byť toto zariadene vhodné na svoje použitie a spĺňať základné požiadavky stanovené smernicou 89/106/EHS 25, vysvetlené v interpretačných dokumentoch použitých na určenie harmonizovaných noriem spadajúcich do oblasti pôsobnosti tejto smernice, a aby toto zariadenie bolo v súlade s postupmi posudzovania zhody uvedenými v článku Pri strojných zariadeniach, ktoré sú uvedené v prílohe IV, článok 8 smernice pre strojné zariadenia je stanovená účasť notifikovaného orgánu. 25 Smernica Rady zo dňa o stavebných výrobkoch (89/106/EHS) (Úr. vest. č. L 40, ) v znení smernice 93/68/EHS (Úr. vest. č. L 220, ). 15

16 Výsledkom je, že použitie ustanovení smernice pre stavebné výrobky dopredu predpokladá existenciu ako harmonizovaných noriem v zmysle smernice pre stavebné výrobky, tak aj rozhodnutia týkajúce sa postupov posudzovania zhody, opäť v zmysle uvedenej smernice. Pokiaľ by tieto základné podmienky neboli splnené, nemohli by sa v praxi ustanovenia smernice 89/106/EHS na príslušné elektrické zariadenia používať. 33. Smernica pre nízke napätie však stanoví široký rozsah zásad bezpečnosti, ktoré sa prekrývajú so základnými požiadavkami v prílohe I smernice 89/106/EHS. Aby sa zaistili požiadavky oboch smerníc čo najlepšie, sú existujúce harmonizované normy (ako sú zverejnené vo vzťahu ku smernici pre nízke napätie) preverované, aby sa zaistil súlad s príslušnými základnými požiadavkami smernice pre stavebné výrobky. Aký je vzťah ku smernici pre rádiové zariadenia a telekomunikačné koncové 26 ***) zariadenia (R&TTE) 34. Na zariadenia alebo podstatné komponenty zariadení spadajúcich do pôsobnosti R&TTE sa vzťahujú ustanovenia tejto smernice týkajúce sa základných požiadaviek na zdravie a bezpečnosť. R&TTE ale nemá svoje vlastné podrobné požiadavky a odkazuje na zásady bezpečnosti smernice pre nízke napätie, ale bez uplatnenia medzí napätí. Harmonizované normy uvedené v zozname Úradného vestníku Európskych spoločenstiev vo vzťahu ku smernici pre nízke napätie a označené ako použiteľné tiež vo vzťahu k R&TTE poskytujú predpoklad zhody vo vzťahu k tejto smernici, a to aj pre napätia mimo rozsah smernice pre nízke napätie. Pre bezpečnostné normy pre napätia mimo rozsah smernice pre nízke napätie môže byť vydaný mandát a odkaz iba vo vzťahu k R&TTE, ak je to požadované. Výrobcovia si môžu zvoliť, ktoré postupy posudzovania zhody smernice pre nízke napätie použijú pre zariadenia spadajúce do rozsahu napätia smernice pre nízke napätie. Výrobky, na ktoré sa vzťahuje viac ako jedna smernica, musia spĺňať požiadavky všetkých smerníc, ktoré sa na ne vzťahujú. Tam, kde je prvok spadajúci pod R&TTE integrovaný do výrobku, musí označenie výrobku zahŕňať riadne označenie podľa R&TTE vrátane identifikátorov triedy zariadenia podľa R&TTE a čísiel notifikovaných osôb tam, kde to prichádza do úvahy. Aký je vzťah ku smernici pre spotrebiče plynných palív? Smernica 1999/5/ES Európskeho parlamentu a Rady zo dňa 9. marca 1999 o rádiových zariadeniach telekomunikačných koncových zariadeniach a vzájomnom uznávaní ich zhody (Úr. vest. č. L 91/10, ). 27 Smernica Rady zo dňa 29. júna 1990 týkajúca sa spotrebičov plynných palív 90/396/EHS (Úr. vest. č. L 196, ) v znení smernice 93/68/EHS (Úr. vest. č. L 220, ). 16

17 35. Spotrebiče, ktoré spadajú do oblasti pôsobnosti smernice pre spotrebiče plynných palív obsahujú často elektrické súčiastky, ktoré spadajú tiež do oblasti pôsobnosti smernice pre nízke napätie. Najmä článok 1 smernice pre spotrebiče plynných palív výslovne uvádzajú, že smernica platí aj pre zabezpečovacie, riadiace alebo regulačné zariadenia a konštrukčné časti (ktoré sú pre potreby obchodu na trh uvádzané samostatne) a sú určené na inštaláciu do spotrebičov spaľujúcich plynné palivá alebo k tomu, aby boli zmontované tak, aby taký spotrebič vytvorili. Niektoré z týchto súčiastok sú elektrickými zariadeniami alebo v nich je elektrické zariadenie inštalované. Smernica pre spotrebiče plynných palív a smernica pre nízke napätie platí spoločne pre elektrické súčiastky (určené pre použitie v medziach napätia tejto smernice) inštalované (alebo určené na inštaláciu) do spotrebičov plynných palív. Posudzovanie zhody v rámci smernice pre spotrebiče plynných palív sa musí vykonávať v súlade s postupom stanoveným v tejto smernici. Pritom sa berú do úvahy výsledky postupov posudzovania zhody podľa smernice pre nízke napätie použité vo vzťahu k zásadám bezpečnosti smernice na elektrické súčiastky spotrebičov plynných palív. Hľadiská bezpečnosti na spôsob, akým sú elektrické súčiastky do spotrebiča plynných palív inštalované a ktorým zaisťujú jeho riadnu prevádzku, budú podliehať priamemu preskúmaniu notifikovaných osôb. ***) Poznámka: Skratka R&TTED znamená Radio Equipment and Telecommunication Terminal Equipment Directive, t.j. pre stručnosť je niekedy smernica pre rádiové a telekomunikačné koncové zariadenia takto nazývaná. 17