Bez kompromisu mezi zdravím a krásou

Transkript

1 Bez kompromisu mezi zdravím a krásou Nejnove jší inovace: Zátka TrueMonobloc Nepropustná bariéra BluSeal Výroba kontrolovaného povrchu ProgressiveGel Ultima TwinPack Bezpec nostní technologie Qchip TrueTissue Technology Ergonomix

2 Establishment Labs 30 let zkušeností ve výrobe prsních implantátu Vývoj nové generace špickových implantátu Establishment Labs Vynikající estetika prsou Více než 30 let zkušeností s výrobou moderních prsních implantátů vedlo zakladatele a vedoucí pracovníky společnosti Establishment Labs přirozeně k vývoji vysoce kvalitních prsních implantátů. Značka Motiva Implant Matrix tak nastolila takovou úroveň inovace produktů, která vždy vede k bezpečnosti. Přestože respektujeme minulost, zaměřujeme se více na přítomnost a budoucnost takovou, která je inovativní, bezpečná a pokroková. Věříme, že těchto cílů lze dosáhnout tím, že do designu našich produktů promítneme současné potřeby plastických chirurgů a také pacientek. Společnost Establishment Labs zaručuje, že díky použití nejpokrokovějšího a nejmodernějšího designu a výrobních technologií představují silikonové prsní implantáty Motiva Implant Matrix nejlepší volbu pro nejnáročnější pacientky a chirurgy. Jako výrobce další generace prsních implantátů jsme spolupracovali s nejlepšími mozky v průmyslu, abychom vám přinesli bezpečnost skrze inovaci. Olivier Tourniaire Ředitel prodeje a marketingu fx: 28 fx: 22 fx: 32 fx: 37 fx: 16 fx: 15 fx: fx: 34 fx: 36 fx: 21 fx: 24 fx: 2 2 Innovación con Seguridad Bez kompromisu mezi zdravím a krásou

3 VÍCE NEŽ 350 TYPŮ KULATÝCH IMPLANTÁTŮ NA VÝBĚR K SPLNĚNÍ VŠECH POTŘEB V rámci systému Matrix mohou chirurgové snadno vybrat pro každou pacientku ideální implantát a vzít při tom v úvahu individuální estetický cíl. Díky vyčerpávající škále 350 typů Motiva Implant Matrix, budou mít chirurgové vždy ideální řešení i pro nejnáročnější pacientky. Vzhledem k výjimečnému úspěchu a zkušenostem společnosti Establishment Labs v oblasti designu a vývoje moderních produktů, technologické výroby a podpory produktů, představují silikonové prsní implantáty Motiva Implant Matrix nejvíce inovativní implantáty, které jsou dnes k dispozici. Inovativní vlastnosti produktů: Nejvhodnější rozsah výšky implantátu splní očekávání pacientky a chirurga Design pláště TrueMonobloc zaručí vynikající pevnost, snadnost zavedení a trvanlivost TrueTissue Dynamics zajistí nejpřirozenější vzhled a pocit 0% naplněný, 0% ultra poddajný a 0% tvarově stabilní ProgressiveGel, ProgressiveGel PLUS a ProgressiveGel Ultima optimálně udrží tvar a zamezí nechtěné migraci materiálu Specializovaný výběr kontrolovaných povrchových úprav pro chirurgy a pacientky Bezpečnostní technologie Qchip, umožňuje získat informace o prsním implantátu k zpětnému dohledání externě Naše značka Matrix byla vyvinuta v souladu s normou ISO 607:2009 pro neaktivní chirurgické implantáty, prsní implantáty. 4 Všechny výrobky Motiva Implant Matrix nesou značku CE a používají pouze dlouhodobě implantovatelný lékařský silikon společnosti Nusil. 3

4 BEZPEČNOST DÍKY INOVACI Průměrná tažnost pláště více než 665 % (norma ASTM: minimálně 350%, norma ISO: minimálně 450%) Průměrná pevnost více než 25,75 Newtonů (norma ASTM: 11. Newtonů) 5, 6 Průměrná síla pro roztržení více než 19,68 Newtonů (norma: 3,5 Newtonů) 5, 6 (Zkoušky prováděla nezávislá certifikovaná laboratoř, po dvou sterilizačních cyklech a urychleném stárnutí) 5 4, 5, 6 Naše standardy kvality prsních implantátů jsou nejpřísnější v průmyslu a náš výrobní proces je průběžně kontrolován zdravotnickými orgány ze zemí s vysokou vigilancí, což vedlo k schválení ve více než 60 zemích na celém světě. Robert De Mezerville Vedoucí oddělení jakosti a regulačních záležitostí Výrobní proces Motiva 3D : SilkSurface & VelvetSurface Motiva Nanotechnology Standardní vrstva Standardní vrstva BluSeal BluSeal Standardní vrstva RAZNICE Motiva 3D proces Standardní vrstva 4 Innovación con Seguridad 4 Safety Bez Through kompromisu Innovation mezi zdravím a krásou

5 Poslední inovace od Motiva Implant Matrix 1 Zátka TrueMonobloc Vysoce funkční plášt Inovativní zátka TrueMonobloc spojuje monoliticky celý plášť implantátu. Umožňuje, aby se plášť choval jako celistvá struktura, usnadňuje zavedení implantátu a zlepšuje 5, 18. mechanické vlastnosti implantátu při zátěži. Výsledky mechanických zkoušek implantátů Motiva Implant Matrix překonávají specifikace normy ASTM F703: Standard Specification for Implantable Breast Prostheses (Standardní specifikace pro implantovatelné prsní protézy (oddíl 9.2)) 6, vyžadované agenturou FDA a ISO 607:2009 (oddíl 7.0). 4 2 Nepropustná bariéra BluSeal Maximální bezpečnost s naším vizuálním indikátorem bariérové vrstvy Náš jedinečný a patentovaný 7 indikátor bariérové vrstvy představuje bezpečnostní prvek, který se vyskytuje pouze u implantátů Motiva Implant Matrix. Přítomnost bariérové vrstvy minimalizuje difuzi silikonového gelu do těla a jedná se o prvek, který je oblasti implantátů standardem již po více než 20 let. Minimalizací uvolňování gelu můžeme významně snížit riziko kapsulární kontraktury u všech implantátů Motiva. Nyní, díky našemu indikátoru BluSeal, si mohou chirurgové konečně ověřit, že se tato důležitá bezpečnostní složka implantátu nachází kolem celého implantátu. Je tím zajištěna 0% záruka přítomnosti této vrstvy v každém použitém implantátu Motiva. Indikátor BluSeal splnil nejpřísnější normy kvality a bezpečnosti Americké společnosti pro testování materiálů (American Society of Testing and Materials) a ISO x zvětšený příčný řez pláštěm implantátu s vizuálním indikátorem bariérové vrstvy BluSeal 5

6 3 Reologické vlastnosti Ovládnutí viskoelasticity Ve společnosti Establishment Labs jsme vyvinuli všechny implantáty v rámci značky Matrix s možností tří různých vysoce soudržných gelů, podle cílů konkrétního designu, který odpovídá vzhledu vyžadovaného pacientkou. 9, Tím, že jsme mistrovsky ovládli reologické vlastnosti našich silikonových gelů, byli jsme schopni ovlivnit jejich viskozitu a elasticitu. Naše silikonové gely splňují specifikaci dle normy ASTM F pro implantovatelné prsní protézy oddíl schválenou agenturou FDA pro soudržnost gelu a oddíl.2 používanou jako vodítko k charakterizaci pevnosti gelu ProgressiveGel, Progressive Gel PLUS a ProgressiveGel Ultima a vyžadovanou agenturou FDA pro charakterizaci gelu v prsních implantátech. 11 Reologie se zabývá tokem a deformací materiálů při působení síly. Reologické vlastnosti mají dva extrémy: ELASTICKÉ chování např. zcela rigidní tuhé látky jakákoli deformace se po ukončení působení síly spontánně zvrátí. VISKÓZNÍ (či PLASTICKÉ) chování např. ideální Newtonovské kapaliny jakákoli deformace po ukončení působení síly vymizí. Mezi těmito extrémy se nachází většina reálných látek, které jsou viskoelastickými materiály. Vlastnosti silikonového gelu Motiva Implant Matrix Viskozita Vysoká kohezivita ProgressiveGel Zachovává plnost horního pólu Vysoká soudržnost Vysoká viskozita Střední elasticita ProgressiveGel PLUS Přirozenější vzhled a pocit Vysoká soudržnost Střední viskozita Vysoká elasticita ProgressiveGel Ultima Nejpřirozenější vzhled a pocit Vysoká soudržnost Nízká viskozita Supervysoká elasticita Elasticita 6 6 Innovación con Seguridad Bez kompromisu mezi zdravím a krásou

7 4 Kontrolované povrchové úpravy Povrchové úpravy Motiva Implant Matrix 13 se provádí v jediném kroku a zahrnují menší míru manipulace s pláštěm. Kontrolované povrchové úpravy je dosaženo pomocí výrobního procesu Motiva 3D Inversion, při němž se nepřidávají žádné cizí materiály a jehož výsledkem jsou: SilkSurface NanoSurface 8000 kontaktních bodu o hloubce 16 µm na cm 2 VelvetSurface MicroSurface SA LT & SUGAR kontaktních bodu o hloubce 400 µm na cm 2 T E X T U R FREE I N G P R O C E S S Vlastnosti a klinické výhody Bezpečný povrch pláště vyvinutý bez agresivních prohlubní způsobených ošetřením textury krystalky. Žádné zbytkové granule soli či cukru. Optimalizovaný jednotný povrch pláště pro lepší zavádění implantátu, zvýšenou fixaci k tkáni a menší riziko otočení implantátu. Konzistentní plášť implantátu bez tradičních tenkých míst, které mohou implantát učinit křehkým, oslabit jeho trvanlivost a ovlivnit bariérovou vrstvu. Kontrolovaný povrch, který zlepšuje zavádění implantátu skrz menší incize a snižuje riziko vzniku dvojité kapsuly a pozdního seromu. Potřeba inovací v průmyslu prsních implantátů je nyní větší než dříve: vyžaduje kreativní, interaktivní a bezpečný přístup vedoucí k nejlepším nápadům a konečným řešením pro chirurgy a pacientky Salvador DadaSantos vedoucí výroby a provozu 5 TwinPack Zlepšená dohledatelnost Náš balicí systém TwinPack umožňuje chirurgovi objednat a použít pár implantátů o stejné velikosti z naprosto stejných výrobních materiálů a sterilizačních šarží. Chirurgovi to poskytuje maximální záruku, že implantuje prostředky se stejnou dobou použitelnosti, což zlepšuje dohledatelnost implantátu a bezpečnost pacientky. 7

8 První a jediní 6 Q Inside Safety Technology Bezpečnostní technologie Q chip Pasivní radiofrekvenční identifikační Qchip, je první mikrotranspondér na světě povolený agenturou FDA k použití u člověka a jediný se značkou CE, pokud se používá v prsním implantátu. Začlenění bezpečnostní technologie Qchip do implantátu umožňuje zdravotníkům bezpečně a přesně identifikovat prsní implantát zvnějšku těla přímo v místě péče o pacienta. Bezpečnostní technologie Qchip se skládá z biokompatibilního mikrotranspondéru s naprogramovanou specifickou číselnou řadu (15 číslic), kterou lze přečíst pomocí ručního snímače, kterým se přejede nad oblastí prsou. 15ciferné číslo, které snímač zobrazí, odpovídá číslu v zabezpečené online databázi, do níž mají přístup přes internet pouze autorizované osoby. Lékaři a pacientky mají prostřednictvím bezpečností technologie Qchip přístup k bezpečnému neinvazivnímu ověření údajů o konkrétním implantátu. Na rozdíl od karty s informacemi o produktu a záručního listu, které pacientka podstupující augmentaci prsů obvykle dostává, nelze bezpečnostní technologii Qchip nikdy ztratit či někam založit. Tento bezpečnostní systém může pacientkám přinést klid v případě problémů s bezpečností či v případě stažení prostředku. Q Inside Safety Technology je první technologie svého druhu schválená agenturou FDA, která schválila umístění elektronického výrobního čísla zevnitř těla pacientky, aby si pacientka mohla zkontrolovat a ověřit svůj implantát pro svou bezpečnost, pohodu a také v případě stažení produktu či nežádoucí příhody. 8 8 Innovación con Seguridad Bez kompromisu mezi zdravím a krásou

9 První a jediní 7 TrueTissue Technology Ergonomix Implantáty Motiva Ergonomix jsou navrhovány s ohledem na potřeby chirurgů a pacientek. Plastičtí chirurgové si stěžují na problémy s rotací u stávajících anatomických implantátů. Pacientky a jejich partneři si stěžují na to, jak nepřirozeně implantáty působí a chovají se po implantaci. Náš designérský tým na sebe vzal nelehký úkol, a to znovu promyslet, jak by měl přirozený implantát vypadat a jak napodobit přirozené poprsí, za pomoci nejnovějších dostupných nástrojů. Odpověď na tuto otázku se vynořila až po aplikaci ergonomických zásad: Motiva Ergonomix jsou 0 % naplněné implantáty, které po implantaci přizpůsobí svůj tvar a vedou tak k přirozenému vzhledu tradičních anatomických implantátů bez komplikací spojených s rotací a tvrdostí implantátu. TrueTissue Technology je spojením specifického pláště z pružného elastomeru a speciálních reologických vlastností ProgressiveGel Ultima, které v kombinaci s gravitací posouvají nejvyšší bod profilu směrem k spodnímu pólu, když je pacientka v pozici vestoje. Když leží pacientka na zádech, implantáty reagují jako přirozená prsa a nejvyšší bod profilu se posune blíže ke středu jejích prsou. Implantáty Motiva Ergonomix se přizpůsobují podle gravitace a vedou tak k velmi přirozenému výsledku. Proč Ergonomix? Studovali jsme reologické vlastnosti přirozených prsou, abychom mohli vytvořit vysoce elastický gel ProgressiveGel Ultima poskytující velmi poddajný, přirozený objem, který našim pacientkám dodá sebedůvěru. ProgressiveGel Ultima je vyráběn z nejjemnějších silikonových materiálů Nusil Technology a při implantaci nepraská. TrueTissue Dynamics je novým zlatým standardem pro přirozené chování implantátů po implantaci. Sestava TrueMonobloc a gel ProgressiveGel Ultima společným působením napodobují přirozené chování prsou a pacientkám tak dodávají důvěru v jejich běžných životních situacích. Náš patentovaný povrch SilkSurface s NanoSurface Technology se přizpůsobuje pohybu a eliminuje abrazi spojenou s texturou vytvořenou pomocí soli či cukru, k níž může dojít u fyzicky aktivních žen. Vzhled a pocit přirozených prsou Motiva Ergonomix Ergonomie je vědecký obor, který studuje lidskou interakci s ostatními prvky systému. Aplikuje při tvorbě designu teorii, zásady, data a metody za účelem optimalizace lidské pohody a celkové funkčnosti systému. Nejvyšší bod profilu NBP (50%) NBP (40%) NBP (35%) Před implantací Horizontální pozice Možná pozice NBP v závislosti na použité technice implantace (subglandulární, subpektorální nebo dvojitá rovina). Po implantaci Vertikální pozice 9

10 Spočítejte si bezpečnost a funkčnost: Vynikající! Nejvyšší bezpečnostní profi l Lékařské, dlouhodobě implantovatelné silikony, které prošly rozsáhlými chemickými, fyzikálními a biologickými zkouškami a jsou registrovány agenturou FDA. Suroviny dodávané největším výrobcem silikonu s nejlepší reputací v USA, se záznamy o bezpečnosti za více než 30 let působení v zdravotnickém průmyslu. Rozšířený bezpečnostní profil, jak dokazují výsledky biologických zkoušek, v souladu s lékopisem USA (USP), 31. revize, a s Evropským lékopisem (Ph.Eur.), 7. vydání, pro endotoxin LAL, a rovněž s normou ISO :2006. Množství jednotek endotoxinu (EU) nalezených při testech v jednom ml u vzorků Motiva Implant Matrix před sterilizací činilo pouze 1 % maximální hodnoty požadované normou (US a Evropský lékopis), což je důkazem čistoty a kontroly výrobního procesu. Výsledky mechanických zkoušek, které překonávají požadavky norem Americké společnosti pro testování a materiály (American Society for Testing and Materials (ASTM)) F703 a minimální hodnotu 4, 5, % dle ISO 607:2009. Tažnost pláště dvojnásobně přesahující minimální hodnotu 350 % požadovanou normou ASTM F ,6 Pevnost čtyřikrát vyšší než je hodnota požadovaná normou ASTM F ,6 Četnosti prasknutí nižší než 0,1 %. 15 Zlepšená funkč nost 94,5% míra spokojenosti. 15 Innovación con Seguridad Bez kompromisu mezi zdravím a krásou

11 Schválení regulac ním orgánem Motiva Implant Matrix získaly prestižní značku CE, což znamená, že výrobky a společnost splňují přísné standardy s ohledem na bezpečnost, zdraví a životní prostředí. Kromě výhradního použití materiálů z lékařského silikonu společnosti Nusil registrovaného agenturou FDA, vytvořila společnost Establishment Labs rovněž prvotřídní systém řízení jakosti certifikovaný subjektem British Standard Institution (BSI) pro normy ISO 9001: a ISO 13485: Provádíme 0% kontrolu jakosti u všech prsních implantátů Motiva Implant Matrix pomocí nejnovějších technologických postupů. V postupu systému zajištění jakosti se používají mikroskopické optické měřicí přístroje a 3D skenery. Získali jsme schválení regulačního orgánu ve více než 60 zemích: + 20 zemí v Severní a Jižní Americe + 30 zemí v Evropě + zemí v Asii, Středním východě a v Africe Záruka Always Confident Warranty V souladu s pokyny agentury FDA poskytuje společnost Establishment Labs limitovanou záruku na svou produktovou řadu Motiva Implant Matrix, zajišťující výměnu produktu v případě prasknutí po dobu let po implantaci. Společnost Establishment Labs poskytuje asistenci v případech kapsulární kontraktury Bakerova stupně III a IV prostřednictvím svého programu postupu výměny produktu (Product Replacement Policy Program). Vyžádejte si úplné podmínky záruky Always Confident Warranty a našeho programu postupu výměny výrobku. V rámci České a Slovenské Republiky nabízíme prostřednictvím společnosti Lloyd s of London jako první v tomto průmyslu pojišťovací program zprostředkovaný třetí stranou k zajištění finanční pomoci v případě revizních operací při prasknutí implantátu, rotaci implantátu a kapsulární kontraktuře Bakerova stupně III nebo IV. Podrobnosti ohledně záruky Always Confident Warranty naleznete na nebo Etické stanovy Ve společnosti Establishment Labs všichni zaměstnanci, od pracovníků provozu až po nejvyšší management podepisují a respektují etické stanovy, které odrážejí závazek vůči nejvyšším standardům chování v rámci společnosti.16 Společnost Establishment Labs byla prvním výrobcem prsních implantátů, který zveřejnil všechny výsledky validací svých produktů, které prováděly nezávislé laboratoře certifikované FDA a CE. Etický a transparentní korporátní kodex chování 0% pečlivá kontrola implantovatelných prostředků Nejvyšší bezpečnostní profil 11

12 Motiva Implant Matrix Jednoduchost a sofi stikovanost v nejkomplexnějším katalogu kulatých prsních implantátu 5 typu pro pokrytí všech potřeb Motiva Implant Matrix SilkSurface MINI DEMI FULL CORSÉ Základna (cm) P (cm) O (cc) Typ # P (cm) O (cc) Typ # P (cm) O (cc) Typ # P (cm) O (cc) Typ # RSM5 RSM5 RSM RSM160 RSM185 RSM RSM RSM RSM3 RSM RSM RSM RSD135 RSD155 RSD180 RSD RSD230 RSD RSD265 RSD285 RSD300 RSD320 RSD340 RSD RSD380 RSD RSD475 RSD525 RSD575 RSD RSF5 RSF175 RSF RSF RSF235 RSF255 RSF RSF295 RSF315 RSF335 RSF355 RSF375 RSF RSF RSF450 RSF500 RSF550 RSF RSF700 RSF RSC180 RSC2 RSC240 RSC260 RSC280 RSC300 RSC325 RSC350 RSC380 RSC4 RSC440 RSC475 RSC5 RSC550 RSC590 RSC650 RSC725 RSC825 RSC925 RSC50 P= projekce O= objem Motiva Implant Matrix SilkSurface PLUS MINI DEMI FULL CORSÉ Základna (cm) P (cm) O (cc) Typ # P (cm) O (cc) Typ # P (cm) O (cc) Typ # P (cm) O (cc) Typ # RSM5+ RSM5+ RSM0+ RSM160+ RSM185+ RSM+ RSM+ RSM+ RSM3+ RSM+ RSM+ RSM RSD135+ RSD155+ RSD180+ RSD+ RSD230+ RSD+ RSD265+ RSD285+ RSD300+ RSD320+ RSD340+ RSD+ RSD380+ RSD+ RSD475+ RSD525+ RSD575+ RSD RSF5+ RSF175+ RSF+ RSF+ RSF235+ RSF255+ RSF+ RSF295+ RSF315+ RSF335+ RSF355+ RSF375+ RSF+ RSF+ RSF450+ RSF500+ RSF550+ RSF+ RSF700+ RSF P=Projekce RSC180+ RSC2+ RSC240+ RSC260+ RSC280+ RSC300+ RSC325+ RSC350+ RSC380+ RSC4+ RSC440+ RSC475+ RSC5+ RSC550+ RSC590+ RSC650+ RSC725+ RSC825+ RSC925+ RSC50+ O=Objem Innovación con Seguridad Bez kompromisu mezi zdravím a krásou

13 MINI DEMI FULL CORSÉ Motiva Implant Matrix VelvetSurface MINI DEMI FULL CORSÉ Základna (cm) P (cm) O (cc) Typ # P (cm) O (cc) Typ # P (cm) O (cc) Typ # P (cm) O (cc) Typ # RVM5 RVM5 RVM0 RVM160 RVM185 RVM RVM RVM RVM3 RVM RVM RVM RVD135 RVD155 RVD180 RVD RVD230 RSD RVD265 RSD285 RVD300 RSD320 RVD340 RSD RVD380 RVD RVD475 RVD525 RVD575 RVD RVF5 RVF175 RVF RVF RVF235 RVF255 RVF RVF295 RVF315 RVF335 RVF355 RVF375 RVF RVF RVF450 RVF500 RVF550 RVF RVF700 RVF P=Projekce RVC180 RVC2 RVC240 RVC260 RVC280 RVC300 RVC325 RVC350 RVC380 RVC4 RVC440 RVC475 RVC5 RVC550 RVC590 RVC650 RVC725 RVC825 RVC925 RVC50 O=Objem Motiva Implant Matrix VelvetSurface PLUS MINI DEMI FULL CORSÉ Základna (cm) P (cm) O (cc) Typ # P (cm) O (cc) Typ # P (cm) O (cc) Typ # P (cm) O (cc) Typ # RVM5+ RVM5+ RVM0+ RVM160+ RVM185+ RVM+ RVM+ RVM+ RVM3+ RVM+ RVM+ RVM RVD135+ RVD155+ RVD180+ RVD+ RVD230+ RSD+ RVD265+ RSD285+ RVD300+ RSD320+ RVD340+ RSD+ RVD380+ RVD+ RVD475+ RVD525+ RVD575+ RVD RVF5+ RVF175+ RVF+ RVF+ RVF235+ RVF255+ RVF+ RVF295+ RVF315+ RVF335+ RVF355+ RVF375+ RVF+ RVF+ RVF450+ RVF500+ RVF550+ RVF+ RVF700+ RVF P=Projekce RVC180+ RVC2+ RVC240+ RVC260+ RVC280+ RVC300+ RVC325+ RVC350+ RVC380+ RVC4+ RVC440+ RVC475+ RVC5+ RVC550+ RVC590+ RVC650+ RVC725+ RVC825+ RVC925+ RVC50+ O=Objem 13

14 Bezpečnostní technologie Qchip Exkluzivně pro Evropu Motiva Implant Matrix SilkSurface PLUS Qid MINI DEMI FULL CORSÉ Základna (cm) P (cm) O (cc) Typ # P (cm) O (cc) Typ # P (cm) O (cc) Typ # P (cm) O (cc) Typ # RSM5+Q RSM5+Q RSM0+Q RSM160+Q RSM185+Q RSM+Q RSM+Q RSM+Q RSM3+Q RSM+Q RSM+Q RSM430+Q RSD135+Q RSD155+Q RSD180+Q RSD+Q RSD230+Q RSD+Q RSD265+Q RSD285+Q RSD300+Q RSD320+Q RSD340+Q RSD+Q RSD380+Q RSD+Q RSD475+Q RSD525+Q RSD575+Q RSD+Q RSF5+Q RSF175+Q RSF+Q RSF+Q RSF235+Q RSF255+Q RSF+Q RSF295+Q RSF315+Q RSF335+Q RSF355+Q RSF375+Q RSF+Q RSF+Q RSF450+Q RSF500+Q RSF550+Q RSF+Q RSF700+Q RSF775+Q P=Projekce RSC180+Q RSC2+Q RSC240+Q RSC260+Q RSC280+Q RSC300+Q RSC325+Q RSC350+Q RSC380+Q RSC4+Q RSC440+Q RSC475+Q RSC5+Q RSC550+Q RSC590+Q RSC650+Q RSC725+Q RSC825+Q RSC925+Q RSC50+Q O=Objem Exkluzivně pro Evropu Motiva Implant Matrix VelvetSurface PLUS Qid MINI DEMI FULL CORSÉ Základna (cm) P (cm) O (cc) Typ # P (cm) O (cc) Typ # P (cm) O (cc) Typ # P (cm) O (cc) Typ # RSM5+Q RSM5+Q RSM0+Q RSM160+Q RSM185+Q RSM+Q RSM+Q RSM+Q RSM3+Q RSM+Q RSM+Q RSM430+Q RSD135+Q RSD155+Q RSD180+Q RSD+Q RSD230+Q RSD+Q RSD265+Q RSD285+Q RSD300+Q RSD320+Q RSD340+Q RSD+Q RSD380+Q RSD+Q RSD475+Q RSD525+Q RSD575+Q RSD+Q RSF5+Q RSF175+Q RSF+Q RSF+Q RSF235+Q RSF255+Q RSF+Q RSF295+Q RSF315+Q RSF335+Q RSF355+Q RSF375+Q RSF+Q RSF+Q RSF450+Q RSF500+Q RSF550+Q RSF+Q RSF700+Q RSF775+Q P=Projekce RSC180+Q RSC2+Q RSC240+Q RSC260+Q RSC280+Q RSC300+Q RSC325+Q RSC350+Q RSC380+Q RSC4+Q RSC440+Q RSC475+Q RSC5+Q RSC550+Q RSC590+Q RSC650+Q RSC725+Q RSC825+Q RSC925+Q RSC50+Q O=Objem Innovación con Seguridad Bez kompromisu mezi zdravím a krásou

15 Motiva Ergonomix Vzhled a pocit přirozených prsou s bezpečnostní technologí Qchip Exkluzivně pro Evropu Motiva Implant Matrix Ergonomix Round Qid MINI DEMI FULL CORSÉ Základna (cm) P (cm) O (cc) Typ # P (cm) O (cc) Typ # P (cm) O (cc) Typ # P (cm) O (cc) Typ # ERSM5Q ERSM5Q ERSM0Q ERSM160Q ERSM185Q ERSMQ ERSMQ ERSMQ ERSM3Q ERSMQ ERSMQ ERSM430Q ERSD135Q ERSD155Q ERSD180Q ERSDQ ERSD230Q ERSDQ ERSD265Q ERSD285Q ERSD300Q ERSD320Q ERSD340Q ERSDQ ERSD380Q ERSDQ ERSD475Q ERSD525Q ERSD575Q ERSDQ ERSF5Q ERSF175Q ERSFQ ERSFQ ERSF235Q ERSF255Q ERSFQ ERSF295Q ERSF315Q ERSF335Q ERSF355Q ERSF375Q ERSFQ ERSFQ ERSF450Q ERSF500Q ERSF550Q ERSFQ ERSF700Q ERSF775Q P=Projekce ERSC180Q ERSC2Q ERSC240Q ERSC260Q ERSC280Q ERSC300Q ERSC325Q ERSC350Q ERSC380Q ERSC4Q ERSC440Q ERSC475Q ERSC5Q ERSC550Q ERSC590Q ERSC650Q ERSC725Q ERSC825Q ERSC925Q ERSC50Q O=Objem Produktové řady a jejich vlastnosti SilkSurface Mini Demi Full Corsé ProgressiveGel BluSeal Single Pack TwinPack Sizers Q Inside VelvetSurface Mini Demi Full Corsé ProgressiveGel BluSeal Single Pack TwinPack Sizers Q Inside Soon SilkSurface PLUS Mini Demi Full Corsé ProgressiveGel PLUS BluSeal Single Pack TwinPack Sizers Q Inside VelvetSurface PLUS Mini Demi Full Corsé ProgressiveGel PLUS BluSeal Single Pack TwinPack Sizers Q Inside Soon Ergonomix Mini Demi Full Corsé ProgressiveGel Ultima BluSeal Single Pack TwinPack Sizers Q Inside 15

16 Reference: 1. The Boyd Company Inc. Boyd Report Twin Cities Named Epicenter of U.S. Med Tech Industry Costa Rica The New NearShore Center. May U.S. Food and Drug Administration Office of International Programs Latin America Office. OfficeofInternationalPrograms/ucm229.htm#latin 3. CINDE Costa Rica Investment Promotion Agency ISO 607:2009. NonActive surgical implants: Mammary Implants Particular Requirements. 5. Motiva Implant Matrix Silicone Breast Implants Product Performance Qualification Summary. Establishments Labs S.A., August ASTM (American Society for Testing and Materials) F Standard Specification for Implantable Breast Prostheses (Section ). 7. Patent in process. 8. ISO 9931:2003: Biological evaluation of medical devices Part 1: Evaluation and testing within a Risk Management Process. 9. A comparison of outcomes involving highly cohesive, formstable breast implants from two manufacturers in patients undergoing primary breast augmentation. Jewell ML, Jewell JL. Aesthet Surg J. 20 Jan;30(1): Cohesive silicone gel breast implants in aesthetic and reconstructive breast surgery. Brown MH, Shenker R, Silver SA. Plast Reconstr Surg Sep;116(3):76879; discussion ASTM (American Society for Testing and Materials) F Standard Specification for Implantable Breast Prostheses (Sections and.2).. Tissue Behavior Simulation (TBS ) and CCT Image Capture are trademarks or registered trademarks of Axis Three Limited and/or Siemens Technology Accelerator GmbH or its subsidiaries or parent companies. 13. ISO 607:2009: Nonactive surgical implants: Mammary implants Particular requirements, Section and Annex A: Test for surface characteristics.. ANSI/AAMI/ISO/20857:20 Sterilization Of Health Care Products Dry Heat: Requirements For The Development, Validation And Routine Control Of An Industrial Sterilization Process For Medical Devices. 15. Motiva Implant Matrix Silicone Breast Implant Summary of Clinical Data: 3Year follow up. Establishments Labs S.A., February Establishment Labs S.A. Ethical Charter, Internal Reference, Establishment Labs. 18. When compared to nontruemonobloc working prototypes. 19. ISO 13485:2003 Medical Devices Quality Management Systems Requirements for regulatory purposes. 20. ISO Quality Management Systems Requirements. VÝROBCE: EXKLUZIVNÍ DISTRIBUTOR: Motiva European Distribution Center: Metropoolstraat 1, 2900 Schoten, BELGIUM info@edcmotiva.com Motiva USA: 21 SW 3rd Avenue, Miami, FL 339, USA motivausa@establishmentlabs.com Česká republika MedaPreX s.r.o. Truhlářská 27, 1 00 Praha 1 Zelená linka: Slovensko MedaPreX SK s.r.o. Hrdličkova 2/B, Bratislava Tel.: Bez kompromisu mezi zdravím a krásou