Agenda Požadavky na značení léčivých přípravků. Úvod Pozice GS1 ve zdravotnickém sektoru Značení léků
|
|
- Květa Valentová
- před 5 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Požadavky na značení léčivých přípravků V y už ití g l ob ální ho s tan dar du GS1 Ing. Pavla Cihlářová, ředitelka GS1 Czech Republic 2017 Agenda Úvod Pozice GS1 ve zdravotnickém sektoru Značení léků - Identifikační struktura - Datový nosič - Snímání 2 1
2 Globální dosah, lokální servis Systém GS1 se využívá ve 150 zemích Lokální organizace existují ve 112 zemích LOKÁLNÍ ORGANIZACE GS1 ZEMĚ POD SPRÁVOU GS1 GLOBAL OFFICE 2,500 zaměstnanců 1,300,000 uživatelů 3 Kdo jsme my? Jsme: neziskové, zájmové sdružení právnických osob jediný autorizovaný subjekt pro správu Systému GS1 v České republice. Hlavní činnosti: 1. Registrace do Systému GS1 2. Výuková činnost, poradenství, podpora zavádění standardu do praxe 3. Provozování platformy pro datový katalog a podpora projektů 4 2
3 Globální standardy GS1 Identifikace položek, firem, objektů, osob Sběr dat datové nosiče Sdílení dat komunikace, IT systémy 5 Standardy GS1 6 3
4 Pozice GS1 ve zdravotnickém sektoru 7 Instituce, se kterými spolupracujeme International Organisation for Standardisation European Committee for Standardization Health Level 7 International International Health Terminology SDO Clinical Data Interchange Standards Consortium GS1 Integrating the Healthcare Enterprise Digital Imaging and Communications in Medicine World Health World Customs International Hospital International International Organization Organization Federation Council for Society for Quality Commonality in in Healthcare Blood Banking Automation European Association of Hospital Pharmacists European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations European Medical Devices Industry Association 8 4
5 Uživatelé, se kterými spolupracujeme Mezi naše největší obchodní partnery patří: a máme i řadu dalších na lokální úrovni 9 Nemocnice, které spolupracují s námi 10 5
6 Co nabízíme? Standardy pro automatickou identifikaci a snímání a komunikaci dat v celém dodavatelském řetězci: průmysl logistika konečná spotřeba 11 Identifikace zdravotnických prostředků Identif ikace zdravotnického personálu Identif ikace objektů, oddělení, apod. Identif ikace pacienta Identif ikace pacienta Identif ikace majetku Identifikace prádla Identif ikace logistických jednotek Identifikace léků a zdravotnického materiálu 12 6
7 Značení léků Protipadělková směrnice EU 13 Identifikační struktura GTIN GTIN ( EAN ) obsahuje: GCP (Global Company Prefix) číslo položky kontrolní číslici GTIN-13 vs. GTIN-14 *) : - zleva doplněný indikátor balení K 0001 K K *) Do symbolu GS1 Data Matrix se kóduje vždy GTIN
8 Identifikace léků dnes GTIN + další informace na úrovni vyšších jednotek balení 15 Evropská legislativa Směrnice EU 2011/62 o ochraně dodavatelského řetězce proti padělkům zavádí povinné ochranné prvky, mimo jiné také unikátní identifikaci léčiv, tzv. Unikátní identifikátor (UI): kód přípravku (rozlišení podle názvu, lékové formy, síly, velikosti a typu balení) sériové číslo číslo šarže datum použitelnosti národní/vnitrostátní úhradové číslo 16 8
9 17 Identifikace položek zítra GTIN + další informace již na úrovni sekundárního balení 18 9
10 Lineární vs 2D kódy Vliv kódovaných informací na velikost kódu: Symbol 1 - pouze GTIN Symbol 2: GTIN + AI(17) + AI(10) ve formátu 4n6a Symbol 3: GTIN + AI(17) + AI(10) ve formátu 8n12a + AI(21) ve formátu 13n1a 19 Požadavky provedení kódu Data Matrix ECC 200 obecně splňuje požadavky směrnice: - je strojově čitelný, - umožňuje detekci a obnovu dat (ECC = Error Checking and Correction) GS1 Data Matrix - vyhledávací znak tvaru L o šíři 1X - protilehlé přerušované hraniční zóny. - sudý počet sloupců a řad, pravý horní roh je vždy bílý - povinné ochranné zóny podél všech stran, minimálně 1X - kódování strukturovaných dat 20 10
11 Význam standardního datového nosiče Interpretace bez funkčního znaku 1 (FNC1) a AI: XYZ001AB150412ABC12345 Interpretace s FNC1 a AI: XYZ001AB ABC Požadavky na kvalitu tisku Data Matrix je vhodný pro tisk běžnými tiskovými technologiemi: - ofset, flexo tisky, digitální tisk - lze využít i pro ink jet -- dosažení požadované kvality závisí na kvalitě potiskovaného materiálu, na rychlosti zasychání barviva a na rychlosti tisku Kontrola kvality tisku: - minimální požadovaný stupeň kvality = 1,5 (ANSI D nebo ISO/IEC 1) 22 11
12 Snímání Pro snímání 2D symbolů je nutné kamerové zařízení! Princip snímání 1D kódu Princip snímání 2D kódu laserový snímač kamerový snímač 23 Snímání Zebra DS2208 Zebra DS9208 Orientační cena 5.500,- Orientační cena 7.500,- Kamerové skenery nabízí celá řada výrobců: Zebra, Symbol Technologies, Motorola, Honeywell, Denso, Datalogic, Unitech, 24 12
13 Kontakt Pavla Cihlářová ředitelka GS1 Czech Republic
Požadavky na značení léčivých přípravků. Lenka Martínková, GS1 Czech Republic
Požadavky na značení léčivých přípravků Lenka Martínková, GS1 Czech Republic Agenda Kdo je GS1 Pozice GS1 ve zdravotnickém sektoru Identifikační struktury, datové nosiče a jejich význam pro verifikaci
VícePožadavky na značení léčivých přípravků
Požadavky na značení léčivých přípravků Využití globálního standardu GS1 Ing. Pavla Cihlářová, ředitelka GS1 Czech Republic 2017 Agenda Úvod Značení léků - Identifikační struktura - Datový nosič - Snímání
VíceS kým spolupracujeme Implementace FMD a role standardu GS1. Mezi naše největší obchodní partnery patří:
Implementace FMD a role standardu GS1 Pavla Cihlářová, ředitelka GS1 Czech Republic S kým spolupracujeme Mezi naše největší obchodní partnery patří: a máme i řadu dalších na lokální úrovni 2 1 Instituce,
VíceStandardy pro bezpečnější zdravotní péči. Ing. Pavla Cihlářová, ředitelka GS1 Czech Republic Září 2016
Standardy pro bezpečnější zdravotní péči Ing. Pavla Cihlářová, ředitelka GS1 Czech Republic Září 2016 Kdo jsme (GS1 organizace)? GS1 je globální organizace, která se zaměřuje na šíření standardů do obchodní
VíceSprávná identifikace léků - základ boje proti padělkům Petra Fuchsíková Produktový manažer EPC/RFID
Správná identifikace léků - základ boje proti padělkům Petra Fuchsíková Produktový manažer EPC/RFID Obsah Představení společnosti GS1 Czech republic Možnosti standardizace Milníky nadcházejícího období
VíceSystém GS1. Identifikace obchodních jednotek
Systém GS1 Identifikace obchodních jednotek Standardní, celosvětově unikátní identifikace obchodních jednotek je důležitým předpokladem pro zajištění přesného a efektivního řízení skladu, zvládnutí požadavků
VíceKdyž čárový kód nechce prodat výrobek... a zákazník má problém
Když čárový kód nechce prodat výrobek... a zákazník má problém Michal Bílý, COO, GS1 Czech Republic Organizace GS1 Systém GS1 GS1 2016 2 GS1 - globální dosah, lokální servis Lokální zastoupení ve 113 zemích,
VíceSystém GS1 ve zdravotnictví. Skenováním k bezpečnější zdravotní péči
Systém GS1 ve zdravotnictví Skenováním k bezpečnější zdravotní péči Základy Systému GS1 pro využití ve zdravotnictví GTIN (Globální číslo obchodní položky) je standardní 13 14místná struktura pro jednoznačnou
VíceStandardy GS1 aktuální trendy v logistice. Ing. Michal Bílý, COO, GS1 Czech Republic
Standardy GS1 aktuální trendy v logistice Ing. Michal Bílý, COO, GS1 Czech Republic INTRO - potřeba globálních standardů Globální charakter problematiky vyžaduje obecně akceptovaný, standardizovaný systém
VíceGS1 BarCodes. GS1 logistická etiketa
GS1 logistická etiketa GS1 BarCodes Globálně unikátní identifikace logistických jednotek, založená na technologii čárových kódů Systému GS1, představuje významný nástroj zvyšující efektivitu, rychlost
VíceSystém GS1. Lineární čárové kódy
Systém GS1 Lineární čárové kódy Druhy čárových kódů, základní vlastnosti Technologie čárových kódů Systému GS1 představuje způsob automatického sběru dat a současně je klíčem ke vstupu do příslušných databází
VíceGS1 BarCodes. Identifikace obchodních jednotek
Identifikace obchodních jednotek GS1 BarCodes Standardní, jednoznačná identifikace obchodních jednotek, tj. nejčastěji různých variant distribučních balení spotřebitelských jednotek, je důležitým předpokladem
VíceSystém GS1. Lineární čárové kódy
Systém GS1 Lineární čárové kódy Rozměry symbolů EAN-8 a EAN-13 velikost EAN-8 EAN-13 % Modul X šířka výška* LOZ POZ šířka výška* LOZ POZ 80 0,26 21,38 17,05 1,85 1,85 29,83 20,74 2,90 1,85 85 0,28 22,72
VíceMezinárodní standard pro obchod a logistiku
Mezinárodní standard pro obchod a logistiku Daniel Lopour Kdo jsme? Czech Republic Plně integrovaná globální organizace GS1 vznikla na počátku roku 2005 spojením EAN International a Uniform Code Council
VíceGS1 System. Základní informace
Základní informace GS1 System Systém GS1 je jedinou celosvětově rozšířenou sadou standardů pro identifikaci a komunikaci, která je široce uplatňována primárně v oblasti průmyslu, obchodu a logistiky. Představuje
VíceGS Popis symbolu GS Potřeba dynamických informací
Systém GS1 GS1-8 GS1-8 Čárový kód GS1-8 je datový nosič, jehož hlavním uplatněním je identifikace v sektoru logistiky. Jeho využití je těsně spjato s oblastí EDI, elektronické výměny dat a standardem GS1
VíceGS1 BarCodes. Lineární čárové kódy
Lineární čárové kódy GS1 BarCodes Technologie čárových kódů Systému GS1 představuje způsob automatického sběru dat a současně je klíčem ke vstupu do příslušných databází o vlastnostech identifikovaných
VíceSměrnice o tabákových výrobcích EU 1 PODROBNOSTI KE KÓDOVÁNÍ Informace pro obchod
Směrnice o tabákových výrobcích EU 1 PODROBNOSTI KE KÓDOVÁNÍ Informace pro obchod Povinnosti týkající se kódování výrobků stanovené Směrnicí EU o tabákových výrobcích se vztahují na tabákové výrobky uváděné
VíceSystém GS1. GS1 DataBar
Systém GS1 GS1 DataBar GS1_DataBar_2017_stranky.indd 1 13.10.2017 14:14:32 GS1 DataBar GS1 DataBar je skupina čárových kódů, která výrazně rozšiřuje možnosti identifikace položek zejména v sektoru maloobchodu.
VíceSystém GS1 Základní informace
The Global Language of Business Systém GS1 Základní informace OBSAH 1. ORGANIZECE GS1; SYSTÉM GS1 2. ZAPOJENÍ DO SYSTÉMU GS1 3. IDENTIFIKAČNÍ KLÍČE SYSTÉMU GS1 3.1 GLOBÁLNÍ LOKALIZAČNÍ ČÍSLO GLN 3.2 GLOBÁLNÍ
VíceImplementace ochranných prvků Zkušenosti z praxe
Implementace ochranných prvků Zkušenosti z praxe Milan Turinský Červen 2018 Legislativa 1, definice Směrnice 2011/62/EU Ochranné prvky (OP) Umožní distributorům a osobám oprávněným/zmocněným vydávat Ověřit
VíceČESKÁ TECHNICKÁ NORMA
ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA ICS 01.080.99; 55.020; 35.040 2007 Obaly - Lineární čárový kód a dvourozměrné symboly pro balený výrobek ČSN ISO 22742 77 0055 Únor Packaging - Linear bar code and two-dimensional
VíceKONEC PADĚLKŮM LÉČIV V ČR. 5. května 2016, AIFP
KONEC PADĚLKŮM LÉČIV V ČR 5. května 2016, AIFP CO VĚDÍ ČEŠI O PADĚLCÍCH LÉČIV I Výzkum AIFP, 2/2013 Padělky léčiv není schopno rozeznat 76 % dotazovaných. Výzkum AIFP, 5/2016 Padělky léčiv není schopno
VíceAGENDA OVĚŘOVÁNÍ PRAVOSTI LÉČIV V ČR Z POHLEDU NEMOCNIČNÍCH LÉKÁREN A PROCESŮ 12/7/2017
OVĚŘOVÁNÍ PRAVOSTI LÉČIV V ČR Z POHLEDU NEMOCNIČNÍCH LÉKÁREN A PROCESŮ (úvod k problematice ochranných prvků na obalech léčivých přípravků) AGENDA Úvodní informace o Národní organizaci pro ověřování pravosti
VíceDatum předložení návrhu skupině odborníků z GS1 ČR, SÚKL Červen a srpen 2017
Ochranné prvky pro humánní léčivé přípravky Otázky a odpovědi Tento dokument obsahuje často kladené otázky a odpovědi týkající se implementace pravidel o ochranných prvcích pro humánní léčivé přípravky,
VíceFalsified Medicine Directive - ESM. Re-exporty - Srovnání limitací v rámci CEE
Falsified Medicine Directive - ESM Re-exporty - Srovnání limitací v rámci CEE Mgr. Jakub Dvořáček, MHA Asociace inovativního farmaceutického průmyslu Re-exporty Srovnání legislativních limitací v rámci
VíceIdentifikace publikací
Identifikace publikací Knihy, hudebniny a pokračující zdroje jsou produkty, které se svým obsahem výrazně odlišují od ostatního zboží. Celý sortiment publikací bez problémů prochází pokladními terminály
VíceGS1 logistická etiketa
Navštivte naše webové stránky a portály: www.gs1cz.org www.gs1akademie.cz www.epcrfidcentrum.cz www.rfid-epc.cz O organizaci GS1 GS1 je nezisková, globální organizace, která se věnuje vývoji, údržbě a
VíceGS1 System. Systém GS1 v logistice
Systém GS1 v logistice GS1 System Logistika je jednou z typických oblastí uplatnění standardů Systému GS1, které slouží k automatické identifikaci zboží a elektronické výměně dat mezi obchodními partnery.
VíceOchranné prvky na léčivých přípravcích Zkušenosti z implementace
Ochranné prvky na léčivých přípravcích Zkušenosti z implementace Milan Turinský Leden 2019 1 Situace v Zentiva 15 balicích linek 1 instalována v 2018 1 Samostatný stroj Nerozložené skládačky Povědomí Od
VíceGS1 DataBar nová symbolika. kódù GS1 DataBar doplòuje v praxi široce rozšíøené symboly EAN/UPC. V rámci otevøeného, globálního trhu øeší tato skupina
nová symbolika Sestava lineárních èárových kódù doplòuje v praxi široce rozšíøené symboly EAN/UPC. V rámci otevøeného, globálního trhu øeší tato skupina nových datových nosièù unikátní automatickou identifikaci
VíceIHE Integrated Healthcare Enterprise
IHE Integrated Healthcare Enterprise Konference ISSS 2009 Ing. Petr Tesař ICZ a.s. Agenda Co je IHE? Proč IHE Integrační Profily Standardy Benefity Co je IHE IHE = Integration of Healthcare Enterprise
VíceČESKÁ TECHNICKÁ NORMA
ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA ICS 01.080.99; 55.020 Červenec 2012 Obaly Lineární čárový kód a dvourozměrné symboly pro balený výrobek ČSN ISO 22742 77 0055 Packaging Linear bar code and two-dimensional symbols
VíceKódování a označování obchodních a logistických jednotek
www.gs1cz.org Systém GS1 Kódování a označování obchodních a logistických jednotek OBSAH 1. ÚVOD 2. KÓDOVÁNÍ OBCHODNÍCH A LOGISTICKÝCH JEDNOTEK 2.1 GTIN-13 2.2 GTIN-14 2.3 VÝPOČET KONTROLNÍ ČÍSLICE 2.4
VíceImplementace ochranných prvků pohled farmaceutické firmy
Implementace ochranných prvků pohled farmaceutické firmy Milan Turinský Květen 2017 Padělky Hrozba pro pacienta Bezpečnost, účinek, vedlejší účinky Hrozba pro výrobce Poškození jména, reputace, řešení
VícePROGRAMOVÉ PROHLÁŠENÍ
PROGRAMOVÉ PROHLÁŠENÍ Verze: 1.0 Datum: 03.05.2006 PROGRAMOVÉ PROHLÁŠENÍ CO je to CEBO? KDO FINANCUJE CEBO? PROČ je CEBO? CO DĚLÁ CEBO? Co a komu přinese CEBO? PACIENTI LÉKAŘI ČESKÁ REPUBLIKA Kvalitnější
VíceElektronický kód produktu Standard pro RFID
Elektronický kód produktu Standard pro RFID Daniel Lopour Kdo jsme? The global language of business GS1 je nezisková organizace zabývající se vývojem globálního standardu pro identifikaci zboží a služeb
VíceTisková konference PROTIPADĚLKOVÁ SMĚRNICE Z POHLEDU LÉKÁRENSKÉ PRAXE
Tisková konference PROTIPADĚLKOVÁ SMĚRNICE Z POHLEDU LÉKÁRENSKÉ PRAXE 5. 2. 2019 PharmDr. Lubomír Chudoba Prezident České lékárnické komory Lékárník potřebuje při výdeji léků čas na svou odbornou zdravotnickou
VíceLukáš Zima Account Technology Speacialist Lukas.Zima@microsoft.com Microsoft - Česká republika
Lukáš Zima Account Technology Speacialist Lukas.Zima@microsoft.com Microsoft - Česká republika Microsoft & zdravotnictví Vize Microsoftu ve zdravotnictví Microsoft Connected Health Framework Oblasti řešení
VíceZměny v porovnání s předchozí verzí Doplněn bod 5.7 Revidována odpověď bodu 3.4 a 4.5
Ochranné prvky pro humánní léčivé přípravky Otázky a odpovědi Tento dokument obsahuje často kladené otázky a odpovědi týkající se implementace pravidel o ochranných prvcích pro humánní léčivé přípravky,
VíceObsah prezentace. Padělky léčiv a související legislativa. Výskyt padělků Legislativní rámec EU FMD novela zákona o léčivech Aktuální otázky
Martin Mátl Padělky léčiv a související legislativa 1 Obsah prezentace Výskyt padělků Legislativní rámec EU FMD novela zákona o léčivech Aktuální otázky 2 1 Obsah prezentace Výskyt padělků Legislativní
VíceMgr. Martin Mátl Místopředseda představenstva. Mgr. Jakub Dvořáček, MHA Předseda představenstva. Výroční zpráva
Úvodní slovo Problematice padělaných léčiv je nyní v Evropě věnována značná pozornost. Riziko koupě padělaného přípravku je významné zejména při nákupu mimo oficiální distribuční síť a na internetu. Nelze
VíceDatum předložení návrhu skupině odborníků z GS1 ČR, SÚKL Červen a srpen 2017 verze 1 Listopad 2017 verze 2
Ochranné prvky pro humánní léčivé přípravky Otázky a odpovědi Tento dokument obsahuje často kladené otázky a odpovědi týkající se implementace pravidel o ochranných prvcích pro humánní léčivé přípravky,
VíceVyužití RFID a čárového kódu pro identifikaci pacientů
Využití RFID a čárového kódu pro identifikaci pacientů Jakub Ornstein obchodní konzultant jakub.ornstein@kodys.cz Kdo je Kodys? Komplexní služby v oblasti automatické identifikace a mobilních systémů sběru
VíceČárové kódy jako základ informací PROGRAM KURZU. Hlavní přednosti použití čárových kódů
Čárové kódy jako základ informací Petr Čapek, prof. Ing. René Kizek, Ph.D., RNDr. Josef Růžička, Mgr. Michal Horák, Mgr. Ondřej Zítka, Ph.D. Datum: 8.4.2014 PROGRAM KURZU Čárové kódy a jejich využití Čárové
VíceZdravotnická informatika z pohledu technických norem ISO a EN. RNDr. Vratislav Datel, CSc. Praha 26. dubna 2011
Zdravotnická informatika z pohledu technických norem ISO a EN RNDr. Vratislav Datel, CSc. Praha 26. dubna 2011 Co je technická norma? Technická norma je dokumentovaná úmluva obsahující technické specifikace
VíceOchranné prvky na obalech léčivých přípravků
Ochranné prvky na obalech léčivých přípravků Ing. Markéta Kepková Regulatory Expert, GlaxoSmithKline s.r.o. 28.11.2017 Obsah Legislativa Systém ověřování léčiv European stakeholder model Úložiště EMVO
VíceNávrh II. VYHLÁŠKA ze dne ,
Návrh II. VYHLÁŠKA ze dne...........2018, kterou se mění vyhláška č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů
VíceFalsified Medicine Directive - ESM. Mgr. Jakub Dvořáček, MHA Asociace inovativního farmaceutického průmyslu
Falsified Medicine Directive - ESM Mgr. Jakub Dvořáček, MHA Asociace inovativního farmaceutického průmyslu Co nám přináší nová evropská legislativa? Směrnice o padělaných léčivech (FMD): Směrnice EU stanovila
VíceObaly vyrobené z obnovitelných zdrojů a související problematika
ENVIKONGRES 2006 Brno Obaly vyrobené z obnovitelných zdrojů a související problematika Ing. Vlado Volek SYBA sdružení právnických osob obalová asociace Lobbing Legislativa Dotace na vybrané výstavy www.syba.cz
VíceAktuální informace z oblasti registrace léčiv a přehled legislativy v ČR a EU
Aktuální informace z oblasti registrace léčiv a přehled legislativy v ČR a EU Praha, 26.dubna 2017 MUDr. Jaroslava Rezková 1 Obsah Legislativní rámec v ČR a EU Implementace povinností ze zákona Pozice,
VíceVÝZNAM, PŘÍNOSY A ŘEŠENÍ IDENTIFIKACE PACIENTŮ VE ZDRAVOTNICTVÍ ZEBRA TECHNOLOGIES 17/09/2014 ROMAN ŠEDIVÝ
VÝZNAM, PŘÍNOSY A ŘEŠENÍ IDENTIFIKACE PACIENTŮ VE ZDRAVOTNICTVÍ ZEBRA TECHNOLOGIES 17/09/2014 ROMAN ŠEDIVÝ BUSINESS DEVELOPMENT MANAGER CEE ZEBRA TECHNOLOGIES EUROPE LIMITED ZEBRA TECHNOLOGIES HISTORIE
VíceA Unique Imprint. ...Cenově výhodný inkjet systém s vysokým tiskovým rozlišením nám umožnil prodávat výrobky do většiny světa.
A Unique Imprint HSA Systems je předním výrobcem průmyslových inkoustových tiskáren. Společnost byla založena v Dánsku v roce 1993 a její hlavní činností je vývoj a výroba in-koustových tiskáren s vysokým
VíceARCHIVACE A SDÍLENÍ ZDRAVOTNICKÉ DOKUMENTACE V SOULADU S LEGISLATIVOU
ARCHIVACE A SDÍLENÍ ZDRAVOTNICKÉ DOKUMENTACE V SOULADU S LEGISLATIVOU PACS = BEZFILMOVÝ PROVOZ PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATING SYSTEM SYSTÉM PRO ARCHIVACI A DISTRIBUCI OBRAZOVÝCH DAT DICOM (Digital
VíceRegistry ve zdravotnictví
Registry ve zdravotnictví Jiří Kofránek Laboratoř biokybernetiky ÚPF Univerzita Karlova v Praze -1. lékařská fakulta Registry globálně přístupné databáze Informace Pravidla a informace ZP ZP ZP ZP občané
VíceStandardy GS1-2013 19. sympozium EDI (FACT a eb)
Standardy GS1-2013 19. sympozium EDI (FACT a eb) e-invoicing nová legislativa 2013-2016 Zákon 502/2012 Paragraf 26 Odstavec 3. Daňový doklad má elektronickou podobu tehdy, pokud je vystaven a obdržen elektronicky.
VíceElektronická komunikace. 18. sympozium EDI (FACT a eb)
Elektronická komunikace 18. sympozium EDI (FACT a eb) Kdo jsme dnes? GS1 Czech Republic neziskové, zájmové sdružení právnických osob; jediný oprávněný subjekt zastupující zájmy globální organizace GS1
VíceDodavatelský logistický řetězec a globální standardy GS1 Tomáš Martoch
Dodavatelský logistický řetězec a globální standardy GS1 Tomáš Martoch Senior Business Development Manager GS1 Czech Republic AGENDA Klíčové potřeby sektoru transport a logistika (T&L) Přínosy využívání
VíceSystém GS1. Identifikace čerstvých potravin
Systém GS1 Identifikace čerstvých potravin Identifikace čerstvých potravin Čerstvá potravina je produkt s krátkou dobou použitelnosti, který není ošetřen žádným z běžných postupů pro dlouhodobé uchovávání
VíceGS1 GDSN. Globální datová synchronizace
Globální datová synchronizace GS1 GDSN Efektivní zpracování elektronických dokumentů a jejich přenos v rámci probíhajících obchodních případů musí být založen na kvalitě kmenových dat. Globální datová
VíceKamerové systémy Cognex pro kontrolu kvality výrobních procesů a identifikaci výrobků ve farmacii
Kamerové systémy Cognex pro kontrolu kvality výrobních procesů a identifikaci výrobků ve farmacii Obsah prezentace: 1. Představení společnosti EOLA s.r.o. 2. Představení společnosti COGNEX 3. Produktové
VíceAdam Vojtěch Ministerstvo financí ČR
Adam Vojtěch Ministerstvo financí ČR kontrolovány čtyři FN nákupy činily největší podíl na celkových nákladech (43% - 52%), podíl léčiv a ZP pak činil 32% - 42 % nemocnice nepostupovaly podle ZVZ, ale
VíceJak vyhledávat v databázi léků.
Jak vyhledávat v databázi léků www.sukl.cz Kde najít databázi léků? Databázi léků naleznete na webové stránce Státního ústavu pro kontrolu léčiv www.sukl.cz na titulní straně v levém sloupci (viz obr.
VíceDRG a hodnocení kvality péče aneb bez klinických doporučených postupů to nepůjde
DRG a hodnocení kvality péče aneb bez klinických doporučených postupů to nepůjde? Ústav zdravotnických informací a statistiky České republiky Institute of Health Information and Statistics of the Czech
VíceFARMACEUTICKÁ DOKUMENTACE VÝROBA A DOVOZ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZNAČENÍ OBALŮ
1 FARMACEUTICKÁ DOKUMENTACE VÝROBA A DOVOZ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZNAČENÍ OBALŮ Ing. Lucie Zmatlíková Ing. Dagmar Pospíšilová FARMACEUTICKÁ DOKUMENTACE 2 Kapitola IV Dokumentace k žádosti Dokumentace k žádosti
VíceCelkové výdaje na zdravotnictví a osobu v paritě kupní síly (údaje v ) v roce 2002.
Dostupnost léčiv Dostupnost léčiv je dána: - procesem a délkou trvání registrací - fyzickou dostupností na trhu -cenou - výší úhrady z veřejných prostředků -návyky a očekáváním občanů - kupní silou obyvatelstva
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
Dva měsíce s ereceptem Mgr. Irena Storová, zastupující ředitelka SÚKL Ministerstvo zdravotnictví 2. března 2018 3 Zajímavá čísla (od 1.1.2018 do 28.2.2018) Předepsáno 8,74 mil. ereceptů Vydáno 7,98 mil.
VíceCzech Republic. Datová synchronizace se blíží! Vytěžte z ní maximum. www.gs1cz.org
Datová synchronizace se blíží! Vytěžte z ní maximum www.gs1cz.org Klíčové důvody úspěchu dynastie Qin 1. Zavedli jednotný psaný jazyk (Mandarin) 2. Zavedli společnou měnu 3. Zavedli jednotný rozchod nápravy
VíceFalsified Medicines Directive Protipadělková směrnice Co lze očekávat v nemocnicích?
Falsified Medicines Directive Protipadělková směrnice Co lze očekávat v nemocnicích? Martin Šimíček, FN u sv. Anny v Brně Odhady NOOL trh s léčivými přípravky v ČR cca 2 800 lékáren cca 200 nemocnic a
VíceADAPTACE KLINICKÉHO DOPORUČENÉHO POSTUPU PRO PREVENCI INTRAVASKULÁRNÍCH KATÉTROVÝCH INFEKCÍ
ADAPTACE KLINICKÉHO DOPORUČENÉHO POSTUPU PRO PREVENCI INTRAVASKULÁRNÍCH KATÉTROVÝCH INFEKCÍ Petra Žitníková Anesteziologicko-resuscitační oddělení, Sdružené zdravotnické zařízení Krnov, příspěvková organizace
VíceAktivity ESA BIC, ESA TT-Broker a spolupráce s ESO. Jiří JANOŠEC Technologické centrum AV ČR
Aktivity ESA BIC, ESA TT-Broker a spolupráce s ESO Jiří JANOŠEC Technologické centrum AV ČR Technologické centrum AV ČR Sdružení právnických osob založeno v roce 1994; www.tc.cz Oddělení TC AV ČR: ORP
VíceSpecifické distribuční modely farmaceutických společností v ČR a jejich daňové a regulatorní konsekvence 10/2016
Specifické distribuční modely farmaceutických společností v ČR a jejich daňové a regulatorní konsekvence 10/2016 Specifické distribuční modely Distribuce léčiv v ČR je ovlivněna celou řadou aspektů, národních
VíceOBSAH BTL CARDIOPOINT-NET 2 TECHNICKÉ PARAMERTY 10 BTL CARDIOPOINT 12 ŘEŠENÍ PRO ORDINACE 4 ŘEŠENÍ PRO KLINIKY 6 ŘEŠENÍ PRO NEMOCNICE.
BTL CARDIOPOINT-NET OBSAH BTL CARDIOPOINT-NET 2 ŘEŠENÍ PRO ORDINACE 4 ŘEŠENÍ PRO KLINIKY 6 ŘEŠENÍ PRO NEMOCNICE. 8 TECHNICKÉ PARAMERTY 10 BTL CARDIOPOINT 12 BTL zdravotnická technika, a.s. Šantrochova
VíceA Unique Imprint. ...Cenově výhodný inkjet systém s vysokým tiskovým rozlišením nám umožnil prodávat výrobky do většiny zemí světa.
ČEŠTINA A Unique Imprint HSA Systems je předním výrobcem zařízení pro průmyslový inkoustový potisk. Podstata našeho podnikání spočívá ve vývoji a výrobě inkoustových tiskáren s vysokým rozlišením doplněných
VíceELEKTRONICKÝ ARCHIV ZDRAVOTNICKÉ DOKUMENTACE A VIDITELNÝ
ELEKTRONICKÝ ARCHIV ZDRAVOTNICKÉ DOKUMENTACE A VIDITELNÝ Michal Opatřil Jakub Pyszko ICZ a. s. Michal Opatřil ICZ a.s. 2012 1 O co jde..? Jedná se o prakticky ověřené řešení elektronizace provozu zdravotnického
VíceLogistika. Ilona Šilhartová. StaproAKORD
Logistika Ilona Šilhartová StaproAKORD Logistika - popis Komplexní logistika léčiv a materiálu - od příjmu komodit na sklad až po výdej v čase potřeby Řešení provozu: 1/centrálních skladů - léků (nemocniční
VíceTelefónica O2, a.s. Řešení pro zdravotnictví. Jan Dienstbier, Radek Fiala
Telefónica O2, a.s. Řešení pro zdravotnictví Jan Dienstbier, Radek Fiala Konference ISSS 2008, Hradec Králové, 7.-8. dubna 2008 Agenda 1. Úvod 2. Co nabízíme 3. Představení vybraných aplikací 4. Přínosy
VíceVYUŽÍTÍ SYSTÉMŮ AUTOMATICKÉ IDENTIFIKACE V KONFEKČNÍ VÝROBĚ
VYUŽÍTÍ SYSTÉMŮ AUTOMATICKÉ IDENTIFIKACE V KONFEKČNÍ VÝROBĚ ČÁROVÉ KÓDY nejstarší a nejrozšířenější metoda automatické identifikace pro automatický sběr dat kombinace tmavých čar a světlých mezer data
VíceZdravotnictví na cestě
Zdravotnictví na cestě ehealth Day 2011 22. února 2011, Praha MUDr. Milan CABRNOCH Témata ehealt v evropských dokumentech trendy změny ve zdravotnictví role ehealth v měnícím se zdravotnictví naše úkoly
VíceSTAHOVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CALCIUM PANTOTHENICUM ZENITVA METODICKÝ POSTUP PRO LÉKÁRNY, LÉKAŘE A DISTRIBUTORY
STAHOVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CALCIUM PANTOTHENICUM ZENITVA METODICKÝ POSTUP PRO LÉKÁRNY, LÉKAŘE A DISTRIBUTORY 1. Kterých léčivých přípravků se stahování týká? Stahování se týká všech šarží s platnou dobou
VíceJak vyhledávat v databázi léků
Jak vyhledávat v databázi léků www.olecich.cz Kde najít databázi léků? Obr. 1 Databázi léků naleznete na webové adrese Informačního portálu pro veřejnost www.olecich.cz. První rychlou volbou je hlavní
VíceFalsified Medicines Directive Protipadělková směrnice Co lze očekávat v nemocnicích?
Falsified Medicines Directive Protipadělková směrnice Co lze očekávat v nemocnicích? Martin Šimíček, FN u sv. Anny v Brně Odhady NOOL trh s léčivými přípravky v ČR cca 2 800 lékáren cca 200 nemocnic a
VíceDnešní téma. Identifikační metadata VOŠIS UIM 13 1
Dnešní téma Identifikační metadata 1 Metadata jsou také dokumenty 2 Co standardizujeme v metadatech
VíceNemocnice- přirozené centrum
ENSH (European Network of Smoke-free Hospitals) Evropská síť nekuřáckých nemocnic MUDr. Lenka Štěpánková Centrum pro závislé na tabáku III. Interní kliniky VFN a 1. LF UK Nemocnice- přirozené centrum podpory
VícePožadavky na farmaceutickou dokumentaci
1 Požadavky na farmaceutickou dokumentaci Druhá část Ing. Lucie Zmatlíková Oddělení posuzování farmaceutické dokumentace 2 Obsah prezentace Žádost o klinické hodnocení (Clinical Trial Application Form)
VícePokyn DIS-13 verze 6 Hlášení dodávek distribuovaných humánních léčivých přípravků
Pokyn DIS-13 verze 6 Hlášení dodávek distribuovaných humánních léčivých přípravků Tento pokyn nahrazuje DIS-13 verze 5 s účinností od 1.1.2019. Pokyn je vydáván na základě 77 odst. 1 písm. f) zákona č.
VíceElektronická zdravotní dokumentace
Elektronická zdravotní dokumentace Prof. RNDr. Jana Zvárová, DrSc. vedoucí Oddělení medicínské informatiky Ústavu informatiky Akademie věd ČR v.v.i., ředitelka EuroMISE centra UK a AV ČR Elektronická zdravotní
VíceTato norma je českou verzí evropské normy EN 1635:1997. Evropská norma EN 1635:1997 má status české technické normy.
ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA ICS 35.040 Říjen 1998 Čárové kódy Specifikace zkoušek Symboly čárových kódů ČSN EN 1635 97 7109 Bar coding - Test specifications - Bar code symbols Code à barres - Spécifications
VíceDOPADY FMD NA DISTRIBUTORY. Tomáš Votruba Výkonný ředitel Asociace velkodistributorů léčiv
DOPADY FMD NA DISTRIBUTORY Tomáš Votruba Výkonný ředitel Asociace velkodistributorů léčiv NADPIS Text Text POVINNOSTI DISTRIBUTORA Ověřování musí být prováděno pokud léčivo Vráceno z lékárny nebo od jiného
VíceUživatelská příručka Popis postupu nastavení zabezpečené komunikace s CDS pomocí aplikace MS Outlook 2003
Uživatelská příručka Popis postupu nastavení zabezpečené komunikace s CDS pomocí aplikace MS Outlook 2003 Verze: B 12.5.2011 D4_Instalace_MSOutlook2003Settings_A.doc Strana 1 z 12 OBSAH 1 Úvod a shrnutí...4
VíceSystém GS1 Aplikační identifikátory
Aplikacni_identifikatory_obalka:Sestava 1 18.4.2016 9:17 Stránka 1 The Global Language of Business Systém GS1 Aplikační identifikátory OBSAH 1. DEFINICE GS1 APLIKAČNÍCH IDENTIFIKÁTORŮ 2. OBSAH DAT 3. UPLATNĚNÍ
VícePadělky léčivých přípravků v legální síti
Mgr. Apolena Jonášová 2 Padělaným léčivým přípravkem se rozumí jakýkoli humánní léčivý přípravek Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění
VíceEvropský kontext problematiky vzácných onemocnění
Evropský kontext problematiky vzácných onemocnění Kateřina Kubáčková FN Motol, Praha Znáte někoho trpícího vzácnou chorobou? Legislativa Nařízení (ES) č.141/2000 Evropského parlamentu a Rady ze dne 16.
VíceInstalační manuál. Uživatelská příručka informačního systému. Popis postupu nastavení zabezpečené komunikace s CDS pomocí aplikace MS Outlook 2010.
Uživatelská příručka informačního systému Instalační manuál Popis postupu nastavení zabezpečené komunikace s CDS pomocí aplikace MS. Tento dokument a jeho obsah je důvěrný. Dokument nesmí být reprodukován
Více2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2 Padělky léčivých přípravků Kde jsme a kam směřujeme MUDr. Jana Mladá Sekce registrací 3 Obsah: Základní informace Padělková směrnice (Falsified Medicines Directive) Časový průběh Cíle a rozsah Ochranné
VíceOchranné prvky z pohledu registrace a časté dotazy
1 Ochranné prvky z pohledu registrace a časté dotazy Ing. Marcela Beková 2 Obsah Legislativa kde jsme nyní Pro jaké LP jsou ochranné prvky (UI/ATD) povinné Implementace UI Implementace ATD Obal přípravku
VíceNárodní ehealth a epsos
Národní ehealth a epsos Milan Růžička, IZIP 21.2.2013 epsos - připomenutí 2 projekt Evropské komise na přeshraniční výměnu zdravotních dat (2008 13) Účast 22 států EU+EHP a Turecko Výměna dat prostřednictvím
VíceNastavovací příručka pro snímače CCD
Nastavovací příručka pro snímače CCD Obsah Obnovení továrního stavu...1 Ukončit nastavování bez uložení změn...1 Nastavovat přes RS232...1 Výpis aktuálního nastavení...1 Zvuková signalizace...2 Ověření
Více