Sluchová řešení Produktové portfolio

Transkript

1 Sluchová řešení Produktové portfolio

2 SYNCHRONY Kochleární implantační systém 2 SYNCHRONY EAS Sluchový implantační systém pro elektroakustickou stimulaci 4 Elektrodové svazky MED-EL 6 BONEBRIDGE Implantační systém pro přímé kostní vedení 8 ADHEAR Sluchový systém pro kostní vedení 9 VIBRANT SOUNDBRIDGE Středoušní implantační systém 10 Rehabilitační program MED-EL 12

3 Nejširší portfolio sluchových řešení Společnost MED-EL je technologickým lídrem v oblasti řešení ztráty sluchu. Za více než dvě desetiletí společnost MED-EL učinila významný technologický a vědecký pokrok v oblasti vývoje systémů pro řešení sluchových vad. Naše pevné a důsledné zaměření na výzkum a vývoj i nadále podněcuje inovace a naše rozsáhlé portfolio produktů zajišťuje, že můžeme nabízet moderní a optimální řešení individuálně pro každého pacienta. Společnost MED-EL zde byla na začátku a bude zde pro vás dnes, zítra i v budoucnu a bude stále nabízet nejmodernější sluchová řešení. SYNCHRONY Kochleární implantační systém SYNCHRONY EAS Sluchový implantační systém pro elektroakustickou stimulaci VIBRANT SOUNDBRIDGE Středoušní implantační systém BONEBRIDGE Implantační systém pro přímé kostní vedení ADHEAR Sluchový systém pro kostní vedení Naskenujte! Pokud se chcete dozvědět více o sluchových systémech společnosti MED-EL, naskenujte tento QR kód pomocí mobilního telefonu, nebo navštivte webové stránky 1

4 SYNCHRONY Kochleární implantační systém Kochleární implantační systém SYNCHRONY nabízí mimořádnou kvalitu poslechu, vynikající spolehlivost a bezkonkurenční bezpečnost při vyšetření MRI. Využívá značkovou technologii firmy MED-EL, umožňující dosáhnout co nejpřirozenějšího sluchového vjemu. Ten správný audio procesor Uživatelé systému SYNCHRONY si mohou vybrat mezi závěsným audio procesorem SONNET a jednodílným audio procesorem RONDO 2. Oba audio procesory jsou postaveny na osvědčené technologii s označením Triformance, která umožňuje dosáhnout co nejpřirozenějšího sluchového vjemu. l-ms04_0006.psd Závěsný audio procesor SONNET SONNET představuje ideální volbu pro pacienty, kteří chtějí dosáhnout výjimečných sluchových výsledků a mít přitom audio procesor s jednoduchou obsluhou a hands-free ovládáním. Díky adaptivním směrovým mikrofonům a bezdrátové konektivitě nabízí SONNET excelentní sluchový vjem v jakémkoliv poslechovém prostředí. Jednodílný audio procesor RONDO 2 RONDO 2 je ideální volbou zejména pro pacienty, kteří ocení neuvěřitelně jednoduše obsluhovatelné a diskrétní řešení. RONDO 2 je první a jediný audio procesor pro KI na trhu, který disponuje integrovanou bezdrátově dobíjitelnou baterií. Tím odpadají nepříjemnosti spojené s neustálou nutností měnit baterie. ASM 2.0 pro aktivní přizpůsobení se poslechovému prostředí Potlačení rušení větrem a směrovost mikrofonů Jednoduchá možnost bezdrátového připojení Bezdrátově dobíjitelná baterie Výdrž baterie po celý den na jedno nabití (až 18 hodin provozu) Kompaktní a lehké provedení "vše v jednom" 2

5 3,0 T MRI bez nutnosti vyjmutí magnetu Kochleární implantát SYNCHRONY Implantát SYNCHRONY je díky otočné konstrukci magnetu jediným kochleárním implantátem na trhu, se kterým lze bez problémů podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí s indukcí magnetického pole až do 3,0 T bez nutnosti vyjmutí magnetu. SYNCHRONY je nejmenším a nejlehčím dostupným kochleárním implantátem a je navržen tak, aby byl doživotně bezpečný a spolehlivý. Provedení SYNCHRONY PIN je vybaveno malými (1,4 mm) titanovými piny, které umožňují stabilnější fixaci implantátu. MED-EL nabízí nejucelenější portfolio elektrodových svazků. Elektrodové svazky pro implantát SYNCHRONY jsou velmi jemné a flexibilní a umožňují tak ochránit citlivé vnitřní struktury hlemýždě. 45,7 mm 25,4 mm 3,3 mm 165 4,5 mm ø 1,0 mm 1,4 mm Nejvyšší bezpečnost při MRI Nejpřirozenější sluchový vjem Výjimečná spolehlivost Filozofie Triformance Triformance nabízí uživatelům ochranu zbytkového sluchu, plnou a bohatou škálu zvuků a přirozenější vnímání řeči i hudby. Systém SYNCHRONY je proto postaven na této filozofii unikátní kombinaci tří klíčových technologií značky MED-EL: Structure Preservation (zachování citlivých struktur hlemýždě), Complete Cochlear Coverage (úplné pokrytí hlemýždě elektrodovým svazkem) a zpracování zvuku technologií FineHearing. Indikační kritérium Princip elektrické stimulace ve vnitřním uchu pomocí kochleárního implantátu (KI) se využívá u jedinců s těžkou až velmi těžkou oboustrannou senzorineurální sluchovou vadou za účelem obnovení sluchu. Intenzita (db) Frekvence (Hz) Kritérium stanovení sluchových prahů čistými tóny samo o sobě neposkytuje dostatečnou informaci za účelem určení kandidáta pro implantaci. Je proto nutné zohlednit i další indikační kritéria. Prahy vzdušného a kostního vedení 3

6 SYNCHRONY EAS Sluchový implantační systém pro elektroakustickou stimulaci Elektroakustická stimulace (EAS) je možným řešením v případě částečné hluchoty, také známé jako vysokofrekvenční ztráta sluchu. Vysokofrekvenční ztráta sluchu je typem senzorineurální nedoslýchavosti, kdy v hlemýždi chybí nebo jsou poškozeny vláskové buňky. Liší se však od běžné senzorineurální vady, protože rozsah ztráty sluchu je frekvenčně závislý - u vysokofrekvenční ztráty sluchu je minimální až mírná ztráta sluchu přítomna v oblasti nízkých frekvencí, zatímco v oblasti vysokých frekvencí postupně dochází až k úplné ztrátě sluchu. EAS kombinuje elektrickou stimulaci kochleárním implantátem a akustické zesílení podobné sluchadlu v rámci jednoho zařízení. Uživatelé tak mají možnost slyšet v celém kmitočtovém rozsahu. Audio procesor zaznamenává zvuky, převádí vysoké frekvence na elektrické impulzy a akusticky zesiluje nízké frekvence. Elektrické impulzy jsou přímo přenášeny do hlemýždě pomocí elektrodového svazku, zatímco akusticky zesílené zvuky následují přirozenou sluchovou dráhu. Ideální řešení pro ztrátu sluchu na vysokých frekvencích Audio procesor SONNET EAS Sestava SYNCHRONY EAS s audio procesorem SONNET EAS představuje systém pro elektroakustickou stimulaci (EAS) 3. generace od firmy MED-EL, průkopníka v této kombinované sluchové technologii. Systém SONNET EAS kombinuje audio procesor SONNET s akustickou jednotkou a individuální ušní tvarovkou, dohromady zajišťující požadovanou akustickou stimulaci na nízkých frekvencích a elektrickou stimulaci při vysokých frekvencích. S možností 6-kanálového nastavení a 48 db akustickým zesílením v oblasti nízkých frekvencí je SONNET EAS ideálním řešením pro pacienty s částečnou hluchotou. 4

7 Elektrodový svazek FLEX 24 a FLEX 20 FLEX24 a FLEX20 jsou speciálně navržené elektrodové svazky pro jednotlivce s částečnou hluchotou, neboť pokrývají pouze bazální oblast hlemýždě, která je zodpovědná za poslech zvuků na vysokých kmitočtech. Unikátní konstrukce se zvlněnými vodiči a FLEX-Tip koncovka výrazně snižují sílu, kterou je nutné vynaložit při zavádění elektrodového svazku, což umožňuje ochránit citlivé struktury vnitřního ucha. Samostatné kontakty elektrod v přední části elektrodového svazku Konstrukce se zúžením konce Zvlněné vodiče Konstrukce se zúžením po celé délce Optimální počet a rozložení kontaktů Zachování citlivých struktur (Structure Preservation) MED-EL rozumí důležitosti ochrany jemných nervových struktur uvnitř hlemýždě za účelem zachování zbytků sluchu pro možné budoucí využití. Naše unikátní elektrody představují nejjemnější a nejvíce flexibilní elektrody na trhu. Jsou navrženy za účelem zachování zbytků sluchu, aby byli uživatelé schopni slyšet zvuky teď i v budoucnu. Indikační kritérium Systém SYNCHRONY EAS je určen pro jednotlivce s minimální až mírnou ztrátou sluchu na nízkých frekvencích a s úplnou ztrátou sluchu na vysokých frekvencích. Intenzita (db) Frekvence (Hz) Kritérium stanovení sluchových prahů čistými tóny samo o sobě neposkytuje dostatečnou informaci za účelem určení kandidáta pro implantaci. Je proto nutné zohlednit i další indikační kritéria Prahy vzdušného vedení 5

8 Elektrodové svazky MED-EL MED-EL nabízí nejširší portfolio elektrodových svazků, čímž umožňuje výběr správné elektrody, která bude nejlépe vyhovovat potřebám konkrétního kandidáta. Elektrodové svazky MED-EL jsou speciálně navrženy pro ochranu citlivých struktur hlemýždě (Structure Preservation) a představují tak nejvíce atraumatické řešení na trhu. Pouze dlouhé a ohebné elektrodové svazky firmy MED-EL, které umožňují zachovat citlivé struktury hlemýždě, mohou být zavedeny po celé jeho délce a tím umožnit dosažení optimálního sluchového vjemu. FLEX SOFT Flexibilní 31,5 mm dlouhý elektrodový svazek, navržený pro ochranu citlivých struktur, je ideální pro zavedení svazku po celé délce hlemýždě. Ø 1,3 mm 31,5 mm Rozsah aktivní stimulace (ASR): 26,4 mm 0,5 x 0,4 mm FLEX-Tip FLEX 28 Flexibilní 28 mm dlouhý elektrodový svazek navržený pro ochranu citlivých struktur a pro zavedení svazku po celé délce hlemýždě. Tento svazek vyhovuje u většiny normálních anatomií hlemýždě. Ø 0,8 mm 28 mm Rozsah aktivní stimulace (ASR): 23,1 mm 0,5 x 0,4 mm FLEX-Tip FLEX mm elektrodový svazek je vybavený koncovkou FLEX-Tip a je určený pro kombinovanou elektroakustickou stimulaci (EAS). Umožňuje zavedení do vzdálenosti 1,5 závitu hlemýždě. 1 Ø 0,8 mm 24 mm Rozsah aktivní stimulace (ASR): 20,9 mm 0,5 x 0,3 mm FLEX-Tip FLEX mm elektrodový svazek vybavený koncovkou FLEX-Tip, určený pro použití v případech částečné hluchoty, nebo pro jiné specifické potřeby či chirurgické preference. Ø 0,8 mm 20 mm ASR: 15,4 mm 0,5 x 0,3 mm FLEX-Tip F F F 6 1 FLEX 24 byl dříve známý jako FLEX EAS.

9 Představení FORM Řada FORM přináší první elektrodové svazky navržené pro případy malformace hlemýždě, zejména pro případy neúplné přepážky a hypoplazie. Každý svazek FORM je vybaven funkcí SEAL pro zabránění nechtěnému úniku mozkomíšního moku. 2 FORM mm elektrodový svazek určený pro otevřenou (bez obliterace nebo osifikace) nebo malformovanou kochleu, zejména pro malformace typu II. Také pro případy, kde se očekává únik mozkomíšního moku. 3 2,4 mm Ø 1,9 mm Ø 0,8 mm 24 mm Rozsah aktivní stimulace (ASR): 18,7 mm Ø 0,5 mm FORM mm elektrodový svazek určený k použití v případě malformace kochley, zejména typu I a III, 2,4 mm Ø 1,9 mm Ø 0,8 mm 19 mm ASR: 14,3 mm Ø 0,5 mm F F obliterace nebo osifikace. Také pro případy, kde se očekává únik mozkomíšního moku. Standard 31.5mm elektrodový svazek určený pro hlemýždě s 31,5 mm Rozsah aktivní stimulace (ASR): 26,4 mm dlouhým závitem. Ø 1,3 mm Ø 0,5 mm Medium 24 mm 24 mm elektrodový svazek určený pro případy, kdy Rozsah aktivní stimulace (ASR): 20,9 mm hluboké zavedení není žádoucí nebo tomu brání anatomické důvody. Ø 0,8 mm Ø 0,5 mm Compressed 15 mm 15 mm elektrodový svazek určený pro případy ASR: 12,1 mm částečně osifikovaného nebo poškozeného hlemýždě. Ø 0,7 mm Ø 0,5 mm Kmenový sluchový implantát (ABI) Kmenový sluchový implantát (ABI) je určen pro pacienty s nefunkčními sluchovými nervy, typicky v důsledku neurofibromatózy typu II (NF2). Speciální svazek elektrod je vybaven 12 kontakty, které jsou uspořádány na měkké, předem vytvarované silikonové lopatce. 5,5 mm Tvarovaná raménka (zadní strana) Ø 1,3 mm Aktivní stimulační kontakty Zemnící kontakt Polyesterová mřížka 3 mm 2 Vývoj elektrod probíhal v úzké spolupráci s Prof. Levent Sennaroglu, Department of Otolaryngology, Hacettepe University Medical Faculty, Turecko. Dostupnost elektrod FORM v jednotlivých zemích závisí na schválení příslušnými regulačními úřady. 3 Sennaroglu L (2010). Cochlear implantation in inner ear malformations. Cochlear Implants Int Mar;11(1):

10 BONEBRIDGE Implantační systém pro přímé kostní vedení BONEBRIDGE je první aktivní sluchový implantační systém pro kostní vedení, který zachovává kůži neporušenou. Již desítky let se pod kůži implantovatelné sluchové systémy, jako jsou kochleární implantáty a středoušní implantáty, ukazují být úspěšné a stabilní, s nízkou mírou komplikací. Nyní je tato technologie poprvé dostupná pro stimulaci sluchového ústrojí kostním vedením a BONEBRIDGE se stává ideálním řešením pro ty, kterým užívání jiných sluchových pomůcek způsobovalo neustálé kožní komplikace. Přímá stimulace kostním vedením Implantát BONEBRIDGE je založen na přímé stimulaci kosti a přináší tak jeho uživatelům vynikající kvalitu poslechu. BONEBRIDGE je první aktivní sluchový implantát, u kterého není potřeba chirurgický přístup do středního ucha. Přímá stimulace kostním vedením, spolu s vyspělými metodami zpracování signálu, umožňuje dosáhnout vynikajícího vnímání řeči a zvuku. První aktivní implantační systém pro kostní vedení na světě, který zachovává kůži neporušenou 4,5 mm Řešení bez porušení kůže Implantát včetně vibračního měniče, známého jako BC-FMT, je bezpečně implantován pod kůží. Proto je riziko infekce kůže velmi nízké a není zapotřebí žádná nepřetržitá péče o kůži. 15,8 mm 8,7 mm Indikační kritéria BONEBRIDGE je určen pro osoby starší 5 let, které splňují některé z následujících indikačních kritérií: Pro osoby s převodní nedoslýchavostí postižené atrézií zvukovodu nebo kombinovanou sluchovou vadou a které již dříve podstoupily operaci středního ucha. Kandidáti by měli mít stabilní prahy kostního vedení v rámci vyznačeného tolerančního pole. Pro osoby postižené jednostrannou hluchotou. Vzdušné vedení na kontralaterálním uchu by mělo být rovno nebo lepší než 20 db HL. Kritérium stanovení sluchových prahů čistými tóny samo o sobě neposkytuje dostatečnou informaci za účelem určení kandidáta pro implantaci. Je proto nutné zohlednit i další indikační kritéria. 8 Intenzita (db) Frekvence (Hz) Prahy kostního vedení

11 ADHEAR Sluchový systém pro kostní vedení ADHEAR je nový a inovativní sluchový systém pro kostní vedení zvuku. Jedná se o neimplantabilní zařízení, které, díky své revoluční technologii, nevyvíjí tlak na kůži. Systém se skládá z adhezivního adaptéru, který je připevněn na kůži za uchem, a audio procesoru, který se nacvakne na adhezivní adaptér. Audio procesor přenáší zvuk v podobě vibrací do adhezivního adaptéru a dále do kosti. Vibrace jsou poté vedeny kostí do vnitřního ucha, kde jsou vnímány jako zvuk. Neimplantabilní řešení ADHEAR je první neimplantabilní systém pro kostní vedení, který nevytváří tlak na kůži. To z něj dělá ideální řešení pro pacienty, kteří nechtějí nebo nemohou podstoupit operaci implantátu pro kostní vedení, nebo děti, které jsou příliš mladé pro aktivní implantát pro přímé kostní vedení, jako je např. BONEBRIDGE. Indikační kritéria ADHEAR je určen osobám se sluchovou vadou, ať již chronickou nebo dočasnou, s prahy kostního vedení v rámci vyznačeného tolerančního pole. Frekvence (Hz) Intenzita (db) Prahy kostního vedení 9

12 VIBRANT SOUNDBRIDGE Středoušní implantační systém SOUNDBRIGDE je aktivní středoušní implantát, který přímo stimuluje struktury středního ucha. Uživatelům je umožněn kvalitní poslech s čistým zvukem díky technologii s přímou mechanickou stimulací. Inovativní měnič Floating Mass Transducer (FMT) v implantátu SOUNDBRIDGE převádí zvuk pomocí rozvibrování struktur středního ucha způsobem, který je nastaven dle specifických potřeb pacienta. Pro pacienty s patologií ve vnějším zvukovodu může být toto řešení velkým přínosem vzhledem k tomu, že zvukovod zůstává zcela nedotčený. S nejnovější generací implantátu VORP 503 lze v případě potřeby bez obav podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí až do 1,5 T. Nejúspěšnější středoušní implantát na trhu Spojky pro vibroplastiku (Vibroplasty Couplers) FMT se umístí do středního ucha pomocí speciální spojky (Vibroplasty Coupler). K dispozici jsou různé spojky, takže FMT lze optimálně umístit podle potřeb konkrétního pacienta, jeho anatomických možností, případně s ohledem na patologie. Unikátní jednobodová konstrukce umožňuje přichycení FMT přímo ke stimulované středoušní struktuře. Tato skutečnost činí umístění FMT nezávislým na růstu lebky, a proto se jedná o vhodnou volbu u dětí i dospělých. Incus-SP-Coupler Incus-LP-Coupler RW-Soft-Coupler Vibroplasty CliP-Coupler Spojky pro vibroplastiku (Vibroplasty Couplers) Spojky pro vibroplastiku zajišťují chirurgicky flexibilní řešení pro každou indikaci SOUNDBRIDGE. Indikační kritéria SOUNDBRIDGE je určen pro osoby starší 5 let, které splňují některé z následujících indikačních kritérií: Pro osoby, které trpí senzorineurální nedoslýchavostí v kombinaci se zdravotním stavem, který znemožňuje použití běžného sluchadla. Kandidáti by měli mít stabilní prahy vzdušného vedení v rámci vyznačeného tolerančního pole. Pro osoby s převodní a kombinovanou nedoslýchavostí, které již dříve podstoupily operaci v oblasti středního ucha. Kandidáti by měli mít stabilní prahy kostního vedení v rámci vyznačeného tolerančního pole. Intenzita (db) Frekvence (Hz) Kritérium stanovení sluchových prahů čistými tóny samo o sobě neposkytuje dostatečnou informaci za účelem určení kandidáta pro implantaci. Je proto nutné zohlednit i další indikační kritéria Prahy kostního vedení (Převodní a kombinovaná sluchová vada) Prahy vzdušného vedení (Senzorineurální sluchová vada)

13 Audio procesor SAMBA SAMBA je audio procesor pro SOUNDBRIDGE a BONEBRIDGE. Jedná se o audio procesor s inovativními funkčními prvky, jako jsou inteligentní zpracování zvuku, sledování řeči a adaptivní systém směrových mikrofonů. Uživatelům nabízí 5 individuálních poslechových programů a jednoduchou obsluhu pomocí dálkového ovládání. SAMBA nabízí bezdrátové možnosti připojení * k externím zařízením, jako jsou mobilní telefony, FM systémy a další pomůcky pro sluchově postižené, pomocí Bluetooth nebo indukční cívky. Bezdrátové připojení je dostupné pomocí technologie Siemens minitek TM. Konstrukce audio procesoru SAMBA je velmi elegantní, s nízkým profilem a výměnnými kryty. SAMBA je inteligentní sluchový systém Procesor SAMBA je vybaven funkcí Datalogging, která zaznamenává podrobné informace o používání procesoru uživatelem za účelem zjednodušení nastavování. SAMBA je navržen také jako samo učící se systém, což snižuje nutnost opakovaných nastavování nebo provádění úprav poslechových programů. Výměnné kryty Stylový audio procesor SAMBA má možnost výměny vnějšího krytu. Standardní balení obsahuje 9 barevných provedení krytů a další designové kryty lze objednat samostatně. * Funkce bezdrátového připojení je dostupná pomocí technologie Siemens minitek. Společnost Sivantos neodpovídá za provozování procesoru SAMBA nebo za jeho shodu s bezpečnostními a regulačními normami, které se týkají provozování procesoru.

14 Rehabilitační program MED-EL Kroky na cestě Naučit se slyšet pomocí implantátu představuje dlouhou cestu. Kochleární implantát si od vás žádá nový způsob naslouchání okolnímu světu. Mozek si začíná zvykat na zpracování množství nových zvuků, v důsledku čehož se kvalita sluchu postupně zlepšuje. Hlasy, které zpočátku mohou znít skřehotavě nebo pronikavě, budou postupně znít přirozeněji a bude je tak opět možné rozpoznat. Jedině díky důslednému využívání implantátu a nacvičování poslechu může dojít ke zlepšení poslechových dovedností. Z tohoto důvodu vyvinula společnost MED-EL řadu rehabilitačních materiálů, které vás na vaší cestě podpoří. Tyto materiály, které byly vyvinuty ve spolupráci se zkušenými terapeuty z oblasti audiologie a logopedie, byly vytvořeny speciálně pro pomoc uživatelům, kteří chtějí zdokonalit své sluchové dovednosti. Zveme vás k prozkoumání našeho katalogu rehabilitačních materiálů, k našim online poslechovým aktivitám a mnoha dalším věcem na medel.com. 12

15 MED-EL je zde pro vás, ať jste kdekoliv. Firma MED-EL je mezinárodně uznávanou hnací silou ve vývoji sluchové implantační techniky. Její zaměstnanci, sestávající převážně z řad uznávaných profesionálů, se podílejí na inovacích, které přetvářejí tuto oblast sluchového průmyslu. MED-EL je celosvětově nejrychleji rostoucí společností, zabývající se sluchovými implantáty a má zastoupení ve více než 100 zemích světa. MED-EL je zde pro vás dnes i zítra a vždy vám nabídne ten nejmodernější implantabilní sluchový systém s designem, který se pohodlně nosí a snadno používá. Již od svého založení v roce 1989 je společnost MED-EL neustále oddána myšlence překonávání hendikepu ztráty sluchu, který brání rozvoji komunikace a kvality života u lidí se sluchovým postižením.

16 Zastoupení firmy MED-EL pro Českou republiku AudioNIKA s.r.o. Jasenice Lešná Mezinárodní pobočky firmy MED-EL AMERICAS Argentina Canada Colombia Mexico United States ASIA PACIFIC Australia China Hong Kong India Indonesia Japan Malaysia Philippines Singapore South Korea Thailand Vietnam EMEA Austria Belgium Denmark Finland France Germany Italy Netherlands Norway Portugal South Africa Spain Sweden United Arab Emirates United Kingdom r3.0 MED-EL Medical Electronics Fürstenweg 77a 6020 Innsbruck, Austria medel.com