Činnost RRTV v oblasti reklamy na léčiva. Zaměření příspevku

Transkript

1 Činnost RRTV v oblasti reklamy na léčiva Zaměření příspevku Seznámení s právním rámcem a judikaturou Průběh řízení a správní praxe Ukázky reklam příklady ze zahraničí 1

2 RRTV právní rámec Zákon č. 231/2001 Sb., o vysílání Zákon č. 132/2010 Sb., o AVMSnV Zákon č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy 4 odst. 2 zákona č. 231/2001 Sb. Rada je ústřední správní úřad, který vykonává státní správu v oblasti rozhlasového a televizního vysílání, převzatého vysílání a v oblasti audiovizuálních mediálních služeb na vyžádání poskytovaných podle jiného právního předpisu, a dohlíží na zachovávání a rozvoj plurality programové nabídky a informací v oblasti rozhlasového a televizního vysílání a převzatého vysílání, dbá na jeho obsahovou nezávislost a plní další úkoly stanovené tímto zákonem a zvláštními právními předpisy. 2

3 Rozhlas Televizní vysílání Audiovizuální mediální služby na vyžádání Audiovizuální mediální služba na vyžádání (AVMSnV) 3

4 2 odst. 1 písm. a) zákona č. 132/2010 Sb. AVMSnV služba informační společnosti, za kterou má redakční odpovědnost poskytovatel a jejímž hlavním cílem je poskytování pořadů veřejnosti za účelem informování, zábavy nebo vzdělávání, a která umožňuje sledování pořadů v okamžiku zvoleném uživatelem a na jeho individuální žádost na základě katalogu pořadů sestaveného poskytovatelem AVMSnV = Nelineární vysílání = VoD Negativní vymezení AVMSnV 2 odst. 2 zákona č. 132/2010 Sb. služba nemá povahu činnosti především hospodářské nesoutěží s televizním vysíláním pokud služba není určená veřejnosti hlavním účelem služby není poskytování pořadů službu nelze přijímat v žádném členském státě EU prostřednictvím běžně dostupného technického prostředku 4

5 Příklady: Archivy TV Vymezení činnosti Rady dle zákona o regulaci reklamy 7 písm. a) zákona č. 40/1995 Sb. Rada pro rozhlasové a televizní vysílání je orgánem dozoru pro reklamu šířenou v rozhlasovém a televizním vysílání a v audiovizuálních mediálních službách na vyžádání a pro sponzorování v rozhlasovém a televizním vysílání a v audiovizuálních mediálních službách na vyžádání 5

6 Může Rada schválit podobu obchodního sdělení? Bylo by to cenzurou 6

7 Informační zdroje Tiskové zprávy - Judikatura Přehledy rozhodnutí Reklama není jen reklama Co vše je považováno za reklamu? 2 odst. 2 zákona č. 40/1995 Sb. Reklamou se rozumí oznámení, předvedení či jiná prezentace šířené zejména komunikačními médii, mající za cíl podporu podnikatelské činnosti, zejména podporu spotřeby nebo prodeje zboží, výstavby, pronájmu nebo prodeje nemovitostí, prodeje nebo využití práv nebo závazků, podporu poskytování služeb, propagaci ochranné známky, pokud není dále stanoveno jinak. 7

8 Obchodní sdělení 2 odst. 2 písm. a) zákona č. 231/2001 Sb. Obchodním sdělením reklama, teleshopping a sponzorování a v případě televizního vysílání rovněž umístění produktu nebo jiná obrazová sekvence se zvukem nebo bez zvuku, která je určena k přímé nebo nepřímé propagaci zboží nebo služeb osoby vykonávající hospodářskou činnost, popřípadě jejího obrazu na veřejnosti, a která doprovází pořad nebo je do pořadu zahrnuta za úplatu nebo obdobnou protihodnotu nebo za účelem vlastní propagace Označení sponzora Reklama Teleshopping Product Placement Ostatní 8

9 Označení sponzora Sponzorováním se rozumí jakýkoliv příspěvek od osoby, která neprovozuje rozhlasové nebo televizní vysílání, neposkytuje AVMSnV, ani nevyrábí audiovizuální díla, poskytnutý k přímému nebo nepřímému financování rozhlasového nebo televizního programu nebo pořadu s cílem propagovat své jméno nebo název, ochrannou známku, výrobky, služby, činnosti nebo obraz na veřejnosti. 2 odst. 1 písm. s) zákona č. 231/2001 Sb. Odpovědnost za obsah sponzorského vzkazu Sponzorování vykazuje ve svém důsledku podobné všeobecné znaky jako reklama, když zákon o regulaci reklamy bere jako kritérium pro odlišení obou institutů pouze existenci příspěvku u sponzorování. Proto se normy regulující reklamu, tj. omezující její obsah a použití, vztahují i na sponzorování, aby se tím zamezilo jejich obcházení (...) obligatorní obsahové náležitosti, jaké zákon o regulaci reklamy vyžaduje u reklam, musí obsahovat i sponzorské vzkazy. Tento závěr lze zcela jednoznačně dovodit z ustanovení 1 odst. 8 zákona o regulaci reklamy. odpovědnost zadavatel a zpracovatele nikoliv provozovatel. Rozsudek Městského soudu v Praze č. j. 9 A 111/2011 Blíže: 9

10 Reklama Reklamou se rozumí jakékoliv veřejné oznámení, vysílané za úplatu nebo obdobnou protihodnotu nebo vysílané za účelem vlastní propagace provozovatele vysílání, s cílem propagovat dodání zboží nebo poskytnutí služeb za úplatu, včetně nemovitého majetku, práv a závazků. 2 odst. 1 písm. n) zákona č. 231/2001 Sb. Teleshopping Teleshoppingem se rozumí přímá nabídka zboží, a to včetně nemovitého majetku, práv a závazků, nebo služeb, určená veřejnosti a zařazená do rozhlasového či televizního vysílání za úplatu nebo obdobnou protihodnotu - 2 odst. 1 písm. r) zákona č. 231/2001 Sb. 10

11 Product Placement/umístění produktu Umístěním produktu se rozumí jakákoli podoba začlenění výrobku, služby, ochranné známky, která se k výrobku nebo službě váže, nebo zmínky o výrobku a službě do pořadu za úplatu nebo obdobnou protihodnotu 2 odst. 2 písm. b) zákona č. 231/2001 Sb. Požadavky dle zákona č. 231/2001 Sb. 48 odst. 1 písm. f) Provozovatelé vysílání nesmějí zařazovat do vysílání obchodní sdělení týkající se léčivých přípravků nebo léčebných postupů, které jsou v České republice dostupné pouze na lékařský předpis, teleshopping týkající se léčivých přípravků, které vyžadují registraci podle zvláštního právního předpisu, a teleshopping týkající se léčebných postupů 49 odst. 1 písm. c) Provozovatel vysílání je povinen zajistit, aby obchodní sdělení týkající se erotických služeb, erotických výrobků a humánních léčivých přípravků nebo doplňků stravy na podporu sexuální výkonnosti nebyly zařazovány do vysílání v době od hodin do hodin; tato povinnost se na provozovatele vysílání nevztahuje, je-li vysílání koncovému uživateli dostupné na základě písemné smlouvy uzavřené s osobou starší 18 let a je k němu poskytnuto technické opatření, které této osobě umožňuje omezit přístup k vysílání dětem a mladistvým 11

12 Požadavky dle zákona č. 40/1995 Sb. 2 odst. 1 písm. a) Zakazuje se reklama zboží, služeb nebo jiných výkonů či hodnot, jejichž prodej, poskytování nebo šíření je v rozporu s právními předpisy 2 odst. 1 písm. c) Zakazuje se reklama, která je nekalou obchodní praktikou podle zvláštního právního předpisu 2 odst. 3 Srovnávací reklama je přípustná za podmínek stanovených tímto zákonem a občanským zákoníkem. 2 odst. 3 Reklama nesmí být v rozporu s dobrými mravy, zejména nesmí obsahovat jakoukoliv diskriminaci z důvodů rasy, pohlaví nebo národnosti nebo napadat náboženské nebo národnostní cítění, ohrožovat obecně nepřijatelným způsobem mravnost, snižovat lidskou důstojnost, obsahovat prvky pornografie, násilí nebo prvky využívající motivu strachu. Reklama nesmí napadat politické přesvědčení. 2 odst. 4 Reklama nesmí podporovat chování poškozující zdraví nebo ohrožující bezpečnost osob nebo majetku, jakož i jednání poškozující zájmy na ochranu životního prostředí. Požadavky dle 5 a 5a zákona č. 40/1995 Sb. 5 (4) Jakékoliv informace obsažené v reklamě na humánní léčivý přípravek musí odpovídat údajům uvedeným v souhrnu údajů tohoto přípravku. poměrně častá stížnost doposud bez sankce (5) Reklama na humánní léčivý přípravek musí podporovat jeho racionální používání objektivním představením tohoto přípravku bez přehánění jeho vlastností. 5a (2) Předmětem reklamy zaměřené na širokou veřejnost nesmí být humánní léčivé přípravky, jejichž výdej je vázán pouze na lékařský předpis, (3) Ustanovení odstavce 2 se nevztahuje na humánní léčivé přípravky použité v rámci vakcinační akce schválené Ministerstvem zdravotnictví. 12

13 Požadavky dle 5a zákona č. 40/1995 Sb. (5) Reklama zaměřená na širokou veřejnost musí a) být formulována tak, aby bylo zřejmé, že výrobek je humánním léčivým přípravkem, b) obsahovat název humánního léčivého přípravku tak, jak je uveden v rozhodnutí o registraci. Pokud humánní léčivý přípravek obsahuje jen jednu léčivou látku, musí reklama obsahovat i běžný název tohoto humánního léčivého přípravku, rok 2017 sankce Kč c) obsahovat informace nezbytné pro správné použití humánního léčivého přípravku, d) obsahovat zřetelnou, v případě tištěné reklamy dobře čitelnou, výzvu k pečlivému pročtení příbalové informace. Nejčastější případ porušení cca 18 pokut Kč Požadavky dle 5a zákona č. 40/1995 Sb. (7) Reklama zaměřená na širokou veřejnost nesmí a) vyvolávat dojem, že porada s lékařem, lékařský zákrok nebo léčba nejsou potřebné, zvláště nabídkou stanovení diagnózy nebo nabídkou léčby na dálku, b) naznačovat, že účinky podávání humánního léčivého přípravku jsou zaručené, nejsou spojeny s nežádoucími účinky nebo jsou lepší či rovnocenné účinkům jiné léčby nebo jiného humánního léčivého přípravku, c) naznačovat, že používáním humánního léčivého přípravku se zlepší zdraví toho, kdo jej užívá, d) naznačovat, že nepoužitím humánního léčivého přípravku může být nepříznivě ovlivněn zdravotní stav osob, s výjimkou vakcinačních akcí schválených Ministerstvem zdravotnictví, e) být zaměřena výhradně na osoby mladší 15 let, f) doporučovat humánní léčivý přípravek s odvoláním na doporučení vědců, zdravotnických odborníků nebo osob, které jimi nejsou, ale které by díky svému skutečnému nebo předpokládanému společenskému postavení mohly podpořit spotřebu humánních léčivých přípravků, g) naznačovat, že humánní léčivý přípravek je potravinou nebo kosmetickým přípravkem nebo jiným spotřebním zbožím, h) naznačovat, že bezpečnost či účinnost humánního léčivého přípravku je zaručena pouze tím, že je přírodního původu, i) popisem nebo podrobným vylíčením konkrétního průběhu určitého případu vést k možnému chybnému stanovení vlastní diagnózy, j) poukazovat nevhodným, přehnaným nebo zavádějícím způsobem na možnost uzdravení, 13

14 Další požadavky dle zákona č. 40/1995 Sb. 7a (1) Zadavatel reklamy je povinen uchovávat ukázku (kopii) každé reklamy nejméně po dobu 5 let ode dne, kdy byla reklama naposledy šířena. V případě, že bylo zahájeno správní řízení podle tohoto zákona před uplynutím lhůty uvedené ve větě první, je zadavatel reklamy povinen uchovávat ukázku (kopii) reklamy, která je předmětem správního řízení, až do pravomocného rozhodnutí ve věci. Na písemné vyžádání je povinen bezplatně zapůjčit na dobu nezbytně nutnou kopii reklamy orgánům dozoru. (2) Zadavatel reklamy je povinen na výzvu orgánů dozoru pro účely správního řízení podle tohoto zákona poskytnout ve lhůtě stanovené orgánem dozoru údaje o šiřiteli a o zpracovateli jím zadané reklamy a další materiály a informace vztahující se k této reklamě; tyto údaje a materiály je zadavatel povinen uchovávat po dobu 5 let ode dne, kdy byla reklama naposledy šířena. Otázka TV reklamy na očkování Ano či Ne? 14

15 Praxe Vysílání reklam na očkování běžné Sdělení MZ vše je vakcinační kampaň Podněty (letité) na rozpor s dobrými mravy Klamání spotřebitele sankce Kč 48 odst. 1 písm. f) zákona č. 231/2001 Sb. Zákaz obchodní sdělení týkající se léčivých přípravků nebo léčebných postupů, které jsou v České republice dostupné pouze na lékařský předpis, teleshopping týkající se léčivých přípravků, které vyžadují registraci podle zvláštního právního předpisu, a teleshopping týkající se léčebných postupů /analogicky též v zákoně č. 132/2010 Sb./ 15

16 5a zákona o regulaci reklamy Reklama na humánní léčivé přípravky zaměřená na širokou veřejnost (2) Předmětem reklamy zaměřené na širokou veřejnost nesmí být a) humánní léčivé přípravky, jejichž výdej je vázán pouze na lékařský předpis, b) humánní léčivé přípravky obsahující omamné nebo psychotropní látky. 16) (3) Ustanovení odstavce 2 se nevztahuje na humánní léčivé přípravky použité v rámci vakcinační akce schválené Ministerstvem zdravotnictví. Legislativní novinky Zákon o regulaci reklamy Zákon o vysílání Zákon č. 250/2016 Sb., o přestupcích a zodpovědnosti za ně 16

17 49 odst. 1 písm. c) zákona č. 231/2001 Sb. Zákaz obchodních sdělení týkajících se erotických služeb, erotických výrobků a humánních léčivých přípravků nebo doplňků stravy na podporu sexuální výkonnosti nebyly zařazovány do vysílání v době od hodin do hodin; tato povinnost se na provozovatele vysílání nevztahuje, je-li vysílání koncovému uživateli dostupné na základě písemné smlouvy uzavřené s osobou starší 18 let a je k němu poskytnuto technické opatření, které této osobě umožňuje omezit přístup k vysílání dětem a mladistvým. Zodpovědnost šiřitele Novela zákona o regulaci reklamy nově konstituuje zodpovědnost šiřitelů reklamy v případě reklamy na humánní léčivé přípravky, doplňky stravy, potraviny pro zvláštní výživu, počáteční a pokračovací kojeneckou výživu, odpovídají za její soulad se zákonem zadavatel a šiřitel společně a nerozdílně. 6b (1) Zpracovatel odpovídá za obsah reklamy v plném rozsahu, byla-li zpracována pro jeho vlastní potřebu. Pokud byla reklama zpracována pro potřeby jiné právnické nebo fyzické osoby, odpovídají za její soulad se zákonem zpracovatel a zadavatel společně a nerozdílně, není-li dále stanoveno jinak. V případě reklamy na humánní léčivé přípravky, doplňky stravy, potraviny pro zvláštní výživu, počáteční a pokračovací kojeneckou výživu, odpovídají za její soulad se zákonem zadavatel a šiřitel společně a nerozdílně. 17

18 Průběh přestupkového řízení Monitoring až premiérových obchodních sdělení měsíčně Podněty - (interní, externí - konkurence, diváci, spotřebitelské organizace) Zahájení správního řízení obvykle 20 dní k vyjádření Dokazování účast není povinná nová lhůta k vyjádření obvykle 20 dní k vyjádření Vydání rozhodnutí Judikatura vyplývající z činnosti Rady Rozpor s dobrými mravy Nadsázka Průměrný spotřebitel Odpovědnost za obsah sponzorského vzkazu Zřetelnost 18

19 Nadsázka Nadsázku či přehánění je možno obecně v rámci přesvědčovacích reklamních kampaní připustit; míra jejich přípustnosti však musí být vždy posuzována ve vztahu k adresátům, kteří mohou být takovou přesvědčovací kampaní zasaženi, k jejich věku, schopnostem nadsázku odhalit a k sekundárním důsledkům přesahujícím rámec jejich spotřebitelského chování, které může jejich vzor jako hlavní postava reklamního spotu, na němž je přesvědčovací kampaň založena, následně vyvolat. Rozhodnutí Nejvyššího správního soudu č. j. 6 As 16/2004 Nadsázka II. V předmětném reklamním spotu nelze nalézt prvky, které by naznačovaly, že reklamní vzkaz týkající se léčivých vlastností preparátu není myšlen vážně. Adresáty, kteří mohli být předmětnou reklamní kampaní zasaženi, jsou osoby trpící chřipkovým onemocněním, u nichž lze očekávat nižší schopnost odhalit takovou případnou nadsázku a naopak jsou reklamou tvrdící léčivý prostředek snáze ovlivnitelní. Č.j. 4 As 98/

20 Dobré mravy Dobré mravy je nutno chápat ve smyslu dobrých mravů soutěže, na které odkazuje generální klauzule proti nekalé soutěži, obsažená v obchodním zákoníku (dnes již v občanském zákoníku). Jde o jednání v hospodářské soutěži, v daném případě v reklamě, které sice zákon výslovně neuvádí, ale které se svou povahou a intenzitou blíží jednáním v zákoně výslovně zakázaným (tj. jednáním klamavým, neúměrně agresivním, těžícím z lidských citů a předsudků a podobně). Dobré mravy jsou takové mravy, které respektují všechny společenské, kulturní a mravní normy, jež v historickém vývoji osvědčují jistou neměnnost, vystihují podstatné historické tendence, jsou sdíleny rozhodující částí společnosti a mají povahu norem základních. Pokud zákon mluví o prvcích ohrožujících mravnost nepřijatelným způsobem, má na mysli především mravnost v obecnějším významu tohoto slova. Rozhodnutí Nejvyššího správního soudu č. j. 2 As 19/2015 Dobré mravy II. K naplnění skutkové podstaty podle 2 odst. 3 je proto třeba, aby reklama využívala motivy strachu, a to takovým způsobem, že bude současně rozporná s dobrými mravy. Ne každý eventuální motiv strachu v reklamě proto bude automaticky protiprávní. Například upoutávka na hororový film bude nepochybně s prvkem strachu pracovat. Jen z tohoto faktu však samozřejmě nelze dovodit, že by se tím dostala také do rozporu s dobrými mravy. K porušení 2 odst. 3 zákona o regulaci reklamy tedy samotné využití prvků strachu nestačí a eventuelní rozpor s dobrými mravy je nutno řádně odůvodnit. Této povinnosti však stěžovatelka ve svém rozhodnutí nedostála. Rozhodnutí Nejvyššího správního č. j. 1 As 47/

21 Průměrný spotřebitel NOZ upravuje ochranu spotřebitele z pohledu soukromého práva. Samotný pojem spotřebitel je pak definován v 419, dle kterého je spotřebitelem každý člověk, který mimo rámec své podnikatelské činnosti nebo mimo rámec samostatného výkonu svého povolání uzavírá smlouvu s podnikatelem nebo s ním jinak jedná. Průměrný spotřebitel, který je průměrně informovaný, pozorný a rozumný, který je obecně měřítkem při posuzování reklamy, není natolik kritický, že by byl ve svém chování vůči účinkům reklamy zcela imunní. Pokud jsou cílovou skupinou reklamy nemocné osoby, je třeba zohlednit nižší kritičnost a větší důvěřivost vůči reklamě slibující vyléčení nemoci u takových spotřebitelů. Skupina osob nemocných určitou chorobou je obzvláště zranitelná jako cílová skupina reklamy na produkt slibující vyléčení, resp. odstranění příznaků této chorob. Průměrný spotřebitel nemocný určitou chorobou je totiž nepochybně více náchylný uvěřit určitému tvrzení ohledně vyléčení jeho choroby než průměrný zcela zdravý spotřebitel. Nejvyšší správní soud č. j. 4 As 98/ze dne Blíže: 21

22 Nejnovější judikatura Říjen 2017 Vztah doplňků stravy a léčiv Rozsudek Městského soudu v Praze č. j. 6A 240/2013 ze dne 12. října Barny s Kolostrum ,- Rozsudek Městského soudu v Praze č. j. 5A 190/2014 ze dne 11. října 2017, RAKYTNÍČEK Ukázky 22

23 Závěrečné shrnutí a doplnění Do činnosti Rady nespadá možnost schválení reklamy Internetová reklama nespadá do kompetence Rady Porušení právních předpisů v oblasti TV reklamy na léčiva má výrazně sestupnou tendenci Přehled uložených pokut je dostupný na Děkuji za pozornost. hadas.j@rrtv.cz 23