Verze 6, JAK POUŽÍVAT VÁŠ INSTANYL NOSNÍ SPREJ S JEDNOU DÁVKOU Fentanyl v intranazálním spreji

Transkript

1 JAK POUŽÍVAT VÁŠ INSTANYL NOSNÍ SPREJ S JEDNOU DÁVKOU Fentanyl v intranazálním spreji

2 DŮLEŽITÉ BEZPEČNOSTNÍ INFORMACE O PŘÍPRAVKU INSTANYL Seznamte se prosím s následujícími důležitými informacemi a určitě si přečtěte Příbalový leták před tím, než začnete přípravek Instanyl používat. SCHVÁLENÉ POUŽITÍ Instanyl je schválen výlučně pro léčbu průlomové bolesti u dospělých jedinců, kteří již dostávají udržovací léčbu opioidy pro chronickou nádorovou bolest. Průlomová bolest je náhlé vzplanutí bolesti, které se objeví i když užíváte své obvyklé opiodní léky proti bolesti. DŮLEŽITÁ UPOZORNĚNÍ PŘI POUŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU INSTANYL Používejte Instanyl pouze pokud: Užíváte denně jinou opioidní léčbu ke zvládnutí chronické bolesti Trpíte záchvaty průlomové nádorové bolesti Byli jste řádně informováni lékařem nebo lékárníkem o používání nosního spreje a bezpečnostních opatřeních s tím spojených Nepoužívejte Instanyl k léčbě jiného typu bolesti, například bolesti hlavy, zad nebo zubů Musíte pečlivě sledovat doporučení vašeho lékaře týkající se toho, jak a kdy používat Instanyl a maximálního počtu dávek (fouknutí), které můžete denně užívat: Jedno fouknutí (dávka) přípravku Instanyl na jednu epizodu průlomové bolesti. Pokud do 10 minut nedojde ke zmírnění průlomové bolesti můžete použít maximálně jedno další fouknutí (dávku) v léčbě této epizody Mezi léčbou jednotlivých epizod průlomové bolesti by měl být odstup minimálně 4 hodiny V průběhu jednoho dne by neměly být léčeny více než 4 epizody průlomové bolesti. Jestliže máte více než čtyři epizody průlomové bolesti denně, informujte svého lékaře, který může vaši obvyklou léčbu bolesti pozměnit. Neměňte svévolně dávku přípravku Instanyl ani předepsanou léčbu bolesti. Změna léčby či dávky přípravku Instanyl musí být nastavena ve spolupráci s lékařem. Seznamte se sami a seznamte též rodinné příslušníky nebo ty, kdo o Vás pečují,s příznaky předávkování přípravkem Instanyl a přesvědčte se o tom, že máte dostupnou rychlou lékařskou péči pro případ předávkování. Příznaky předávkování mohou být: Závratě, problémy s chůzí nebo obtíže s mluvením Velmi výrazná obluzenost a ospalost Pomalé a povrchní dýchání, zpomalený puls Křeče V závažných případech předávkování může dojít k hlubokému bezvědomí

3 Pokud se kterýkoli s výše uvedených příznaků objeví měli byste bez odkladu kontaktovat svého lékaře nebo vyhledat pohotovostní nebo nemocniční lékařskou pomoc. Neporovnávejte předepsané dávkování přípravku Instanyl s jinými fentanylovými přípravky, které vám mohou být případně předepsány. Pouze váš lékař může změnit předepsanou dávku Máte-li pocit, že začínáte být závislí na přípravku Instanyl je důležité abyste informovali svého lékaře. Instanyl je k dispozici ve třech různých silách. Každá z nich má odlišný barevný kód (viz níže). Je možné, že pro dosažení pro Vás vhodné dávky budete užívat více než jednu sílu. V každém případě je však důležité, abyste používali pouze takovou sílu přípravku, kterou váš lékař považuje za nejvhodnější pro kontrolu vaší průlomové bolesti. Pokud si nebudete jisti, jakou sílu přípravku byste měli použít, zeptejte se svého lékaře 50 mikrogramů / v 1 dávce 100 mikrogramů / v 1 dávce 200 mikrogramů / v 1 dávce DŮLEŽITÁ UPOZORNĚNÍ PRO SKLADOVÁNÍ PŘÍPRAVKU INSTANYL Instanyl by měl být uchováván mimo dohled a dosah dětí, neboť je pro ně škodlivý. Pokud je dítě náhodně vystaveno účinku přípravku Instanyl, může to mít za následek úmrtí. V takovém případě vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc. Instanyl nosní sprej musí být po použití vždy vložen zpět do bezpečnostního pouzdra s dětským bezpečnostním uzávěrem. Je důležité uchovávat Instanyl v tomto bezpečnostním pouzdru a na bezpečném místě, aby se předešlo jeho zneužití jinými osobami. S přípravkem Instanyl byste měli manipulovat pouze vy anebo osoby o vás pečující, neboť přípravek obsahuje léčivo, které je atraktivní pro narkomany.

4 LIKVIDACE Tak jako u všech silných léků proti bolesti i v případě přípravku Instanyl jednodávkový nosní sprej se zeptejte svého lékaře nebo vydávajícího lékárníka na to, jak s přípravkem správně zacházet a jak se přípravek likviduje. Veškeré použitýinstanyl jednodávkový nosní sprej vraťte do lékárny k likvidaci. Řiďte se prosím doporučením uvedeným na obalu: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.instanyl může být škodlivý pro ostatní lidi, zejména děti. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Z důvodu možného zneužití fentanylu a možného zbytku roztoku, používaný i nepoužívaný roztok v nosním spreji musí být vždy znovu uložen v pouzdře s dětským bezpečnostním uzávěrem a musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky, nebo vrácen do lékárny. JAK POUŽÍVAT INSTANYL NOSNÍ SPREJ V JEDNÉ DÁVCE Přečtěte si prosím pečlivě následující pokyny, ve kterých je uvedeno, jak se Instanyl jednodávkový nosní sprej používá. 1. JAK OTEVÍRAT BEZPEČNOSTNÍ OBAL BRÁNÍCÍ NEŽÁDOUCÍMU OTEVŘENÍ DĚTMI: 1. Každý jednotlivý nosní sprej je zataven v bezpečnostním obalu, který brání nežádoucímu otevření dětmi. Neotevírejte obal dříve, než jste připraveni si sprej aplikovat. Každý nosní sprej obsahuje pouze jednu dávku přípravku Instanyl. Nezkoušejte sprej a netiskněte píst aplikátoru před vlastním použitím. 2. Chcete-li obal otevřít, rozstřihněte jej nůžkami podél přerušované čáry na vyznačené na obalu. Poté odstraňte krycí folii tahem za její okraj a vyjměte Instanyl nosní sprej.

5 2. PŘÍPRAVA K APLIKACI: 1. Vysmrkejte se pokud máte pocit plného nosu nebo jste nachlazení. 2. Jemně uchopte nosní sprej tak, že ukazováček a prostředníček položíte na obě strany aplikátoru a palec přiložíte zespoda na píst (jak je znázorněno na obrázku). Pozor, zatím nestlačujte píst aplikátoru. Špička aplikátoru Píst aplikátoru zatím nestlačujte Píst aplikátoru 3. JAK INSTANYL NOSNÍ SPREJ APLIKOVAT: 1. Při aplikaci přípravku Instanyl nosní sprej v jedné dávce držte hlavu ve vzpřímené poloze (viz obrázek). 2. Ukazováčkem volné ruky stiskněte druhou nosní dírku. Do volné nosní dírky zasuňte špičku aplikátoru (zhruba do hloubky 1 cm). Nezáleží na tom, kterou nosní dírku zvolíte. 3. Silně stiskněte palcem píst aplikátoru směrem vzhůru, čímž uvolníte příslušnou dávku a současně se zlehka nadechněte nosem. Poté vysuňte špičku spreje z nosu. Stisknutím pístu jste dávku léčiva do nosu uvolnili, přestože se může stát, že to neucítíte. 4. Nosní sprej je nyní prázdný

6 KONTAKTNÍ INFORMACE Uveďte prosím níže koho je možné kontaktovat v případě, že budete mít jakékoli dotazy týkající se vaší léčby přípravkem Instanyl, například telefonní číslo na vašeho lékaře Hlášení nežádoucích účinků Jakékoliv podezření na závažný nebo neočekávaný nežádoucí účinek a jiné skutečnosti závažné pro zdraví léčených osob, včetně nesprávné aplikace přípravku Instanyl, je třeba hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv. Hlášení je možné zasílat pomocí tištěného nebo elektronického formuláře dostupného na webových stránkách SÚKL, vše potřebné pro hlášení najdete na: Adresa pro zasílání je Státní ústav pro kontrolu léčiv, oddělení farmakovigilance, Šrobárova 48, Praha 10, , farmakovigilance@sukl.cz. Kontaktní místo V případě jakýchkoli dalších otázek se obraťte na : Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o., Škrétova 490/12, Praha 2 - Vinohrady Mobil: , Telefon: , Fax: , reception.czech@takeda.com, Nepřetržitá služba pro hlášení podezření na závadu v jakosti a padělky: Tel: Nepřetržitá služba pro hlášení nežádoucích příhod: Tel: Tento materiál byl připraven Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.