(Text s významem pro EHP) (4) Nařízení (ES) č. 1223/2009 by proto mělo být odpovídajícím

Transkript

1 CS L 190/38 Úřední věstník Evropské unie NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 658/2013 ze dne 10. července 2013, kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických (Text s významem EHP) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických ( 1 ), a zejména na čl. 31 odst. 1 uvedeného nařízení, vzhledem k těmto důvodům: (1) Nařízení (ES) č. 1223/2009, kterým se nahrazuje směrnice Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických středků ( 2 ), se použije ode dne 11. července (2) Přílohy II a III směrnice 76/768/EHS byly po přijetí uvedeného nařízení změněny váděcí směrnicí Komise 2012/21/EU ( 3 ) začleněním jedné látky do přílohy II, 26 látek do přílohy III části 1 a změnou nejvyšších povolených koncentrací u dvou látek v příloze III části 1. Uvedené změny by nyní měly být zohledněny v nařízení (ES) č. 1223/2009. (3) V souladu s váděcí směrnicí 2012/21/EU musí členské státy používat právní a správní předpisy přijaté za účelem dosažení souladu s uvedenou směrnicí ode dne 1. září Proto by se toto nařízení mělo použít od uvedeného data. (4) Nařízení (ES) č. 1223/2009 by to mělo být odpovídajícím způsobem změněno. (5) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru kosmetické přípravky, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Přílohy II a III nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení. Článek 2 Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie. Použije se ode dne 1. září Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 10. července Za Komisi José Manuel BARROSO předseda ( 1 ) Úř. věst. L 342, , s. 59. ( 2 ) Úř. věst. L 262, , s ( 3 ) Úř. věst. L 208, , s. 8.

2 Přílohy II a III nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění takto: 1) V příloze II se doplňuje nová položka, která zní: Referenční číslo PŘÍLOHA Chemický název/inn Číslo CAS Číslo ES 1373 N-(2-nitro-4-aminofenyl)-allylamin (HC Red No. 16) a jeho soli ) Příloha III se mění takto: a) doplňují se nové položky s referenčními čísly 198 až 200, které znějí: Referenční číslo Chemický název/inn 198 2,2 -[(4-aminofenyl)imino]bis(ethanol)sulfát Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury N,N-bis(2- Hydroxyethyl)- p-phenylenediamine Sulfate Číslo CAS Číslo ES Druh výrobku, části těla Látka v oxidačních Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití Omezení Jiné přesáhnout 2,5 % (vypočteno jako sulfát). Nepoužívejte s nitrosačními 50 μg/kg. Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů. Znění podmínek použití a upozornění Poměr mísení. Tento výrobek není určen k používání reakci po, CS Úřední věstník Evropské unie L 190/39

3 Referenční číslo Chemický název/inn Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury chlor-1,3-benzendiol 4-Chlororesorcinol 200 2,4,5,6-tetraaminopyrimidinsulfát Tetraaminopyrimidine Sulfate Číslo CAS Číslo ES Druh výrobku, části těla Látka v oxidačních a) Látka v oxidačních b) Látka v neoxidačních Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití b) 3,4 % (vypočteno jako sulfát) Omezení Jiné přesáhnout 2,5 %. a) přesáhnout 3,4 % (vypočteno jako sulfát). Znění podmínek použití a upozornění Poměr mísení. Tento výrobek není určen k používání reakci po, a) Poměr mísení. Barvy na vlasy mohou způsobit těžké Tento výrobek není určen k používání Dočasné tetování černou hennou může zvýšit podrážděnou a poškozenou pokožku L 190/40 CS Úřední věstník Evropské unie

4 Referenční číslo Chemický název/inn Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury Číslo CAS b) doplňují se nové položky s referenčními čísly 206 až 214, které znějí: (2-hydroxyethyl)-pfenylendiammoniumsulfát Hydroxyethyl-p- Phenylenediamine Sulfate 207 1H-indol-5,6-diol Dihydroxyindole Číslo ES Druh výrobku, části těla Látka v oxidačních a) Látka v oxidačních Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití Omezení Jiné přesáhnout 2,0 % (vypočteno jako sulfát). a) přesáhnout 0,5 %. Znění podmínek použití a upozornění reakci po, Poměr mísení. Tento výrobek není určen k používání reakci po, a) Poměr mísení. Pro a) i b): Barvy na vlasy mohou způsobit těžké Tento výrobek není určen k používání CS Úřední věstník Evropské unie L 190/41

5 208 5-amino-4-chlor-2- methylfenolhydrochlorid 5-Amino-4- Chloro-o-Cresol HCl 209 1H-indol-6-ol 6-Hydroxyindole b) Látka v neoxidačních Látka v oxidačních Látka v oxidačních b) 0,5 % přesáhnout 1,5 % (vypočteno jako hydrochlorid). přesáhnout 0,5 %. Dočasné tetování černou hennou může zvýšit podrážděnou a poškozenou pokožku reakci po, jste v minulosti zaznamenali reakci na Poměr mísení. Tento výrobek není určen k používání reakci po, Poměr mísení. L 190/42 CS Úřední věstník Evropské unie

6 210 1H-indol-2,3-dion Isatin Látka v neoxidačních aminopyridin-3-ol 2-Amino-3- Hydroxypyridine Látka v oxidačních Tento výrobek není určen k používání reakci po, 1,6 % Tento výrobek není určen k používání reakci po, přesáhnout 1,0 %. Poměr mísení. Tento výrobek není určen k používání CS Úřední věstník Evropské unie L 190/43

7 212 2-methyl-1-naftylacetát hydroxy-2-methylnaftalen 1-Acetoxy-2- Methylnaphthalene 2-Methyl-1- Naphthol Látka v oxidačních Látka v oxidačních přesáhnout 2,0 %. (Pokud je v přípravku na přítomen 2-Methyl-1-Naphthol i 1- Acetoxy-2-Methylnaphthalene, neměla by maximální koncentrace látky 2-Methyl-1-Naphthol aplikovaná na vlasy přesáhnout 2,0 %.) přesáhnout 2,0 %. (Pokud je v přípravku na přítomen 2-Methyl-1-Naphthol i 1- Acetoxy-2-Methylnaphthalene, neměla by maximální koncentrace látky 2-Methyl-1-Naphthol aplikovaná na vlasy přesáhnout 2,0 %.) reakci po, Poměr mísení. Tento výrobek není určen k používání reakci po, Poměr mísení. Tento výrobek není určen k používání L 190/44 CS Úřední věstník Evropské unie

8 214 dinatrium-5,7- dinitro-8-oxido-2- naftalensulfonát CI Acid Yellow a) Látka v oxidačních b) Látka v neoxidačních b) 0,2 % a) přesáhnout 1,0 %. reakci po, a) Poměr mísení. Pro a) i b): Barvy na vlasy mohou způsobit těžké Tento výrobek není určen k používání Dočasné tetování černou hennou může zvýšit podrážděnou a poškozenou pokožku reakci po, CS Úřední věstník Evropské unie L 190/45

9 c) položka s referenčním číslem 240 se nahrazuje tímto: nitro-1,2-fenylendiamin 4-Nitro-o- Phenylenediamine d) položka s referenčním číslem 251 se nahrazuje tímto: (4-amino-3-nitroanilino)ethanol Látka v oxidačních HC Red No Látka v neoxidačních koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 0,5 %. 1,0 % Nepoužívejte s nitrosačními 50 μg/kg Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů. Poměr mísení. alergické reakce. Tento výrobek není určen k používání osoby mladší 16 let. riziko alergie. podrážděnou a poškozenou pokožku reakci po, dočasné tetování černou hennou. alergické reakce. Tento výrobek není určen k používání osoby mladší 16 let. riziko alergie. podrážděnou a poškozenou pokožku reakci po, dočasné tetování černou hennou. L 190/46 CS Úřední věstník Evropské unie

10 e) položka s referenčním číslem 253 se nahrazuje tímto: [bis(2-hydroxyethyl)amino]-5-nitrofenol HC Yellow No. 4 f) položky s referenčními čísly 255 a 256 se nahrazují tímto: [(2-nitrofenyl)amino]ethanol [(2-nitrofenyl)amino]fenol HC Yellow No. 2 HC Orange No Látka v neoxidačních a) Látka v oxidačních b) Látka v neoxidačních Látka v neoxidačních 1,5 % Nepoužívejte s nitrosačními b) 1,0 % 1,0 % 50 μg/kg Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů. a) podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 0,75 %. Pro a) i b): Nepoužívejte s nitrosačními 50 μg/kg Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů. a) Poměr mísení. alergické reakce. Tento výrobek není určen k používání osoby mladší 16 let. reakci po, CS Úřední věstník Evropské unie L 190/47

11 g) doplňují se nové položky s referenčními čísly 258 až 264, které znějí: nitro-N1-fenylbenzen-1,4-diamin methoxy-3-(βaminoethyl)amino-4- nitrobenzenhydrochlorid (4 -aminofenylazo)- 2-methyl-4-(bis-2- hydroxyethyl) aminobenzen 261 N-(2-hydroxyethyl)-2- nitro-4-trifluormethyl-anilin HC Red No Látka v neoxidačních HC Yellow No. 9 HC Yellow No. 7 HC Yellow No Látka v neoxidačních Látka v neoxidačních a) Látka v oxidačních b) Látka v neoxidačních 1,0 % alergické reakce. Tento výrobek není určen k používání osoby mladší 16 let. riziko alergie. podrážděnou a poškozenou pokožku reakci po, dočasné tetování černou hennou. 0,5 % (vypočteno jako hydrochlorid) 0,25 % b) 2,5 % Nepoužívejte s nitrosačními 50 μg/kg Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů. a) podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 2,5 %. Pro a) i b): Nepoužívejte s nitrosačními 50 μg/kg Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů. a) Poměr mísení. alergické reakce. Tento výrobek není určen k používání osoby mladší 16 let. L 190/48 CS Úřední věstník Evropské unie

12 262 benzenaminium-3- [(4,5-dihydro-3- methyl-5-oxo-1- fenyl-1h-pyrazol-4- yl)azo]-n,n,n-trimethyl-chlorid 263 2,2 -[[4-[(4-aminofenyl)azo]fenyl]imino]diethanol 264 9,10-antracendion- 1,4-bis[(2,3-dihydro xypyl)amino]- Basic Yellow Disperse Black 9 Látka v neoxidačních Látka v neoxidačních HC Blue No Látka v neoxidačních h) položky s referenčními čísly 16, 22, 221, 250 se nahrazují tímto: Referenční číslo Chemický název/inn Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury Číslo CAS Číslo ES Druh výrobku, části těla 16 1-naftalenol 1-Naphthol Látka v oxidačních 2,0 % 0,3 % (směsi v poměru 1: 1 skládající se z 2,2 -[4-(4- aminophenylazo)phenylimino]diethanolu a lignosulfatu) 0,3 % Nepoužívejte s nitrosačními Omezení Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití 50 μg/kg Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů. Jiné koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 2,0 %. reakci po, Znění podmínek použití a upozornění Poměr mísení CS Úřední věstník Evropské unie L 190/49

13 Referenční číslo Chemický název/inn Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury Číslo CAS Číslo ES Druh výrobku, části těla 22 1,3-benzendiol Resorcinol a) Látka v oxidačních b) Vlasové lotiony a šampony Omezení Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití b) 0,5 % Jiné a) 1. obecné použití 2. fesionální použití Pro 1 i 2: koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 1,25 %. Znění podmínek použití a upozornění alergické reakce. Tento výrobek není určen k používání osoby mladší 16 let. riziko alergie. podrážděnou a poškozenou pokožku reakci po, dočasné tetování černou hennou. a) 1. Poměr mísení. Tento výrobek není určen k používání L 190/50 CS Úřední věstník Evropské unie

14 Referenční číslo Chemický název/inn Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury Číslo CAS Číslo ES Druh výrobku, části těla Omezení Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití Jiné Znění podmínek použití a upozornění reakci po, dočasné tetování černou hennou. Obsahuje resorcinol Po použití vlasy důkladně opláchněte Při zasažení očí okamžitě vypláchněte vodou Nepoužívejte řas a obočí 2. Poměr mísení. Jen fesionální použití Obsahuje resorcinol Při zasažení očí okamžitě vypláchněte vodou Barvy na vlasy mohou způsobit těžké Tento výrobek není určen k používání CS Úřední věstník Evropské unie L 190/51

15 Referenční číslo Chemický název/inn (4-methyl-2-nitroanilino)ethanol Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury Hydroxyethyl-2- Nitro-p-Toluidine Číslo CAS Číslo ES Druh výrobku, části těla a) Látka v oxidačních b) Látka v neoxidačních Omezení Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití b) 1,0 % Jiné a) podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 1,0 %. Pro a) i b): Nepoužívejte s nitrosačními 50 μg/kg Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů. Znění podmínek použití a upozornění reakci po, b) Obsahuje resorcinol. a) Poměr mísení. alergické reakce. Tento výrobek není určen k používání osoby mladší 16 let. reakci po, L 190/52 CS Úřední věstník Evropské unie

16 Referenční číslo Chemický název/inn amino-2-nitro-4- (2,3 -dihydroxypyl)amino-5-chlorbenzen + 1,4-bis- (2,3 -dihydroxy pyl)amino-2-nitro-5- chlorbenzen Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury HC Red No HC Red No. 11 Číslo CAS Číslo ES Druh výrobku, části těla a) Látka v oxidačních b) Látka v neoxidačních Omezení Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití b) 2,0 % Jiné a) podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 1,0 %. Pro a) i b): Nepoužívejte s nitrosačními 50 μg/kg Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů. Znění podmínek použití a upozornění a) Poměr mísení. alergické reakce. Tento výrobek není určen k používání osoby mladší 16 let. reakci po, CS Úřední věstník Evropské unie L 190/53