PROHLÁŠENÍ O SHODĚ (MDD)
|
|
|
- Erik Beneš
- před 8 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1
2
3
4
5 AMM-Q262 Ver. 5 Strana 1 ze 4 PROHLÁŠENÍ O SHODĚ (MDD) 1. Název a adresa společnosti ASAHI INTECC CO., LTD. Medicínská divize Akatsuki-cho, Seto, Aichi Japonsko Na vlastní zodpovědnost prohlašujeme, že zdravotnický prostředek třídy (Název) Vodící drát NEO S PTCA (Řada) Vodící drát ASAHI PTCA řad AG, AGH a AGP (Model) viz tabulka 1 (Číslo série nebo šarže) Od ~ Název, typ nebo model, číslo série nebo šarže, příp. zdroj nebo počet položek III Podle přílohy IX směrnice 93/42/EHS Splňuje veškerá ustanovení vyhlášky směrnice 93/42/EHS,která se na výrobek vztahují. 2. Č. certifikátu ES o přezkoumání DE01 návrhu Vydal: KEMA QUALITY B. V. (Notifikován pod č. 0344) 3. Č. osvědčení o označení shody CE Vydal: CE01 KEMA Quality B. V. (Notifikován pod č. 0344) 4. Výrobní zařízení (1) ASAHI INTECC CO., LTD. Medicínská divize Akatsuki-cho, Seto, Aichi Japonsko (2) ASAHI INTECC (Thajsko) CO., LTD. 158/1 Moo 5, Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang Pathumthani 12000, Thajsko (2) ASAHI INTECC HANOI CO., LTD. THANG LONG Industrial Park Dong Anh District, Hanoi, Vietnam 5. Oprávněný zástupce v EU Emergo Europe Molenstraat 15, 2513 BH The Hague, Nizozemsko 6. Použité harmonizované normy, národní normy nebo jiné normativní dokumenty Viz tabulka 2 a 3 7. Postup vyhodnocení shody Na základě Směrnice o zdravotnických prostředcích č. 93/42 EHS, Příloha II 8. Podpis výrobce Akatsuki-cho, Seto, Aichi Japonsko Místo, datum Yoshihiko Fukui Výkonný ředitel Vyšší generální ředitel Divize zajištění jakosti ASAHI INTECC CO., LTD. Tabulka 1 Vodící drát - model ASAHI PTCA
6 AMM-Q262 Ver. 5 Strana 2 ze 4 Katalogové č. Obchodní označení Katalogové č. Obchodní označení
7 AMM-Q262 Ver. 5 Strana 3 ze 4 Tabulka 2. Použité harmonizované normy (normy týkající se zajištění jakosti) Odkazovaná norma EN ISO 13485:2003 Dod./Kor.: 2009 ISO 13485:2003 Kor. 1:2009 Směrnice ES 93/42/EHS L Dod 1: 1998 Dod 2: 2000 Dod 3: 2002 Dod 4: 2003 Dod 5: 2007 Název Zdravotnické prostředky Systémy řízení jakosti Požadavky pro regulační účely Směrnice o zdravotnických prostředcích (2007) Tabulka 3. Použité harmonizované normy (normy týkající se výrobku) Odkazovaná norma EN 556-1:2001 Dod./Kor.: 2006 EN 556-2:2003 EN 980:2008 EN 1041:2008 EN ISO :2009 ISO :2009 EN ISO :2006 ISO :2006 EN ISO :2009 ISO :2002 Dod. 1:2006 EN ISO :2009 ISO :2009 EN ISO :2008 Dod./Kor.: 2009 ISO :2008 Kor. 1:2009 EN ISO :2009 ISO :2002 Dod 1:2006 EN ISO :2009 ISO :2006 EN ISO :2009 ISO :2007 EN ISO 11070: 1999 ISO 11070: 1998 Název Sterilizace zdravotnických prostředků - Požadavky na zdravotnické prostředky označované jako STERILNÍ - Část 1: Požadavky na zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu Sterilizace zdravotnických prostředků - Požadavky na zdravotnické prostředky označované jako STERILNÍ - Část 2: Požadavky na zdravotnické prostředky vyrobené za aseptických podmínek Terminologie, značky a údaje poskytované u zdravotnických prostředků - Grafické symboly Terminologie, značky a údaje poskytované u zdravotnických prostředků - Informace výrobce Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 1: Hodnocení a zkoušení Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 2: Požadavky na ochranu zvířat druhé vydání Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 4: Výběr zkoušek na interakce s krví DODATEK 1 Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 5: Zkoušky na cytotoxicitu: metody in vitro Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 7: Rezidua při sterilizaci ethylenoxidem Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 10: Zkoušky na dráždivost a přecitlivělost DODATEK 1 Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 11: Zkoušky na systémovou toxicitu Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály Sterilní zavaděče intravaskulárních katétrů pro jednorázové použití
8 AMM-Q262 Ver. 5 Strana 4 ze 4 Odkazovaná norma EN ISO :2007 ISO :2007 EN ISO : 2006 ISO : 2006 EN ISO : 2009 ISO : 2006 EN ISO : 2009 ISO : 2006 EN ISO : 2006 ISO : 2006 EN ISO : 2006 Dod./Kor.: 2009 ISO : 2006 Kor. 1: 2007 EN ISO : 2009 ISO : 2009 EN ISO : 2009 ISO : 2003 EN ISO : 2009 ISO : 2003 EN ISO 14161: 2009 ISO 14161: 2009 EN ISO : 1999 ISO : 1999 EN ISO : 2000 ISO : 2000 EN ISO : 2005 ISO : 2005 EN ISO : 2003 ISO : 2003 EN ISO : 2003 Dod./Kor.: 2006 ISO : 2003 Kor.: 2004 EN ISO 14971:2009 ISO 14971:2007 MEDDEV Rev. 6:2009 MEDDEV : 2009 Název Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Ethylenoxid - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a běžnou kontrolu procesu sterilizace zdravotnických prostředků Sterilizace výrobků pro zdravotní péči Biologické indikátory Část 1: Všeobecné požadavky Sterilizace výrobků pro zdravotní péči Biologické indikátory Část 2: Biologické indikátory pro sterilizaci etylenoxidem Obaly pro závěrečné sterilizované zdravotnické prostředky - Část 1: Požadavky na materiály, systémy sterilní bariéry a systémy balení první vydání Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 2: Validace požadavků na proces tvarování, utěsnění a sestavení první vydání Sterilizace zdravotnických prostředků Mikrobiologické metody Část 1: Odhad populace mikroorganizmů na výrobcích Korigendum 1 Sterilizace zdravotnických prostředků Mikrobiologické metody Část 2: Zkoušky sterility prováděné při validaci postupu sterilizace Klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely - Část 1: Všeobecné požadavky Klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely - Část 2: Plány klinických zkoušek Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Biologické indikátory - Návod pro výběr, použití a interpretaci výsledků- první vydání Čisté prostory a příslušné řízené prostředí - Část 1: Klasifikace čistoty vzduchu první vydání Čisté prostory a příslušné řízené prostředí - Část 2: Specifikace zkoušení a sledování pro průběžné ověřování shody s ISO první vydání Čisté prostory a příslušné řízené prostředí Část 3: Zkušební metody - první vydání Čisté prostory a příslušné řízené prostředí - Regulace biologického znečištění - Část 1: Hlavní principy a metody první vydání Čisté prostory a příslušné řízené prostředí - Regulace biologického znečištění - Část 1: Hlavní principy a metody první vydání Zdravotnické prostředky Aplikace řízení rizika na zdravotnické prostředky POKYNY K SYSTÉMU VIGILANCE ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ VYHODNOCOVÁNÍ KLINICKÝCH DAT: NÁVOD PRO VÝROBCE A NOTIFIKOVANÉ ORGÁNY
(Informace) INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE EVROPSKÁ KOMISE
30.8.2012 Úřední věstník Evropské unie C 262/1 IV (Informace) INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE EVROPSKÁ KOMISE Sdělení Komise v rámci provádění směrnice Rady 90/385/EHS ze dne
FORMULÁŘ PROHLÁŠENÍ O SHODĚ
STRANA 1 Z 5 FORMULÁŘ PROHLÁŠENÍ O SHODĚ STRANA 2 Z 5 Název výrobce: Adresa výrobce: Název zástupce: ES PROHLÁŠENÍ O SHODĚ Dexcom, Inc. 6340 Sequence Drive San Diego, CA 92121 USA MediTech Strategic Consultants
(Zveřejnění názvů a odkazů harmonizovaných norem v rámci harmonizačního právního předpisu Unie) (Text s významem pro EHP) (2015/C 014/04)
C 14/36 CS Úřední věstník Evropské unie 16.1.2015 Sdělení Komise v rámci provádění směrnice Rady 90/385/EHS ze dne 20. června 1990 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se aktivních
(Zveřejnění názvů a odkazů harmonizovaných norem v rámci harmonizačního právního předpisu Unie) (Text s významem pro EHP) (2017/C 389/02)
C 389/22 CS Úřední věstník Evropské unie 17.11.2017 Sdělení Komise v rámci provádění směrnice Rady 90/385/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se aktivních implantabilních zdravotnických
Sdělení Komise v rámci provádění směrnice Rady 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích
C 173/100 CS Úřední věstník Evropské unie 13.5.2016 Sdělení Komise v rámci provádění směrnice Rady 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích (Zveřejnění názvů a odkazů harmonizovaných norem v rámci harmonizačního
(Text s významem pro EHP) (Zveřejnění názvů a odkazů harmonizovaných norem v rámci směrnice) (2009/C 293/02) První zveřejnění v Úředním věstníku
C 293/34 Úřední věstník Evropské unie 2.12.2009 Sdělení Komise v rámci provádění směrnice Rady 90/385/EHS ze dne 20. června 1990 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se aktivních implantabilních
DOPORUČENÍ. DOPORUČENÍ KOMISE ze dne 24. září 2013 o auditech a posouzeních prováděných oznámenými subjekty v oblasti zdravotnických prostředků
25.9.2013 Úřední věstník Evropské unie L 253/27 DOPORUČENÍ DOPORUČENÍ KOMISE ze dne 24. září 2013 o auditech a posouzeních prováděných oznámenými subjekty v oblasti zdravotnických prostředků (Text s významem
Non-biological systems for use in sterilizers - Part 3: Specification for Class B indicators for use in the Bowie and Dick test
ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA ICS 11.080 Červen 1998 Nebiologické systémy pro použití ve sterilizátorech - Část 3: Specifikace indikátorů třídy B pro Bowie-Dickovu zkoušku ČSN EN 86 7-3 84 7121 Non-biological
Příručka pro klienty ITC
INSTITUT PRO TESTOVÁNÍ A CERTIFIKACI, a. s. Certifikovaný systém jakosti dle ČSN EN ISO 9001:2001 Autorizovaná osoba 224 Notifikovaná osoba 1023 Akreditovaná zkušební laboratoř Akreditovaná kalibrační
Systémy řízení jakosti pro realizaci výzkumu a vývoje
Systémy řízení jakosti pro realizaci výzkumu a vývoje Aplikování systémů řízení jakosti pro výrobu a používání technologií a materiálů a vedení experimentů Blažena Jedličková 25.5.2011 Co? Dle čeho? (systém)
Uvádění dezinfekčních přípravků na trh v ČR jako zdravotnické prostředky
Uvádění dezinfekčních přípravků na trh v ČR jako zdravotnické prostředky Věra Melicherčíková SZÚ, NRL/DS, Praha XXIV. mezinárodní konference: Nemocniční epidemiologie a hygiena Surveillance infekcí spojených
1. Změny kategorizace ZP 2. 10 let zkušeností AZL
. Změny kategorizace ZP 2. let zkušeností AZL přednášející: Ing. Lenka Žďárská spoluautoři Ing. Zdeněk Švéda, Ing. Zdeněk Horáček Novela MDD Podklady: platné znění MDD/AIMD 93/42/EEC (se zapracovanou novelou
NORMY TÝKAJÍCÍ SE STERILIZACE:
BMT a.s. Cejl 50, 656 60 Brno NORMY TÝKAJÍCÍ SE STERILIZACE: EN 285 Sterilizace Parní sterilizátory Velké sterilizátory Norma stanovuje požadavky a odpovídající zkoušky pro velké parní strilizátory, používané
2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2 DOKUMENTACE KLINICKÉ ZKOUŠKY Státní ústav pro kontrolu léčiv Mgr. Martina Rejnková odborný hodnotitel, odd. klinického hodnocení zdravotnických prostředků 3 Obsah: legislativa součásti dokumentace KZZP
2 3 4 5 6 7 8 9 10 12,999,976 km 9,136,765 km 1,276,765 km 499,892 km 245,066 km 112,907 km 36,765 km 24,159 km 7899 km 2408 km 76 km 12 14 16 3 1 12 7 1 6 2 5 4 3 11 9 10 8 18 20 21 22 23 24 26 28 30
Cena celkem včetně DPH. E122099020 1 215 Kč 971332H001 1 656 Kč 52902P000012 1,2 714 Kč Cena bez DPH Cena celkem včetně DPH.
15 000 km/12 měsíců GD015ADCMP00 0,9 536 Kč 30 000 km/24 měsíců 45 000 km/36 měsíců GD030ADCMP00 1,4 833 Kč 4 339 Kč 5 251 Kč GD045ADCMP00 0,9 536 Kč 60 000 km/48 měsíců GD060ADCMP00 1,6 952 Kč 4 790 Kč
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTOLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHAS 10 tel. (02) 72185 111, fax (02) 7173 2377, e-mail: sukl@sukl.cz, www.sukl.
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTOLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHAS 10 tel. (02) 72185 111, fax (02) 7173 2377, e-mail: sukl@sukl.cz, www.sukl.cz VYR-7 Čisté prostory Věstník SÚKL č. 6/1997 Platnost: od 1.10.1997
PROHLÁŠENÍ O VLASTNOSTECH. číslo: 02/13
Nové Město nad Metují Strana 1 (celkem 6) PROHLÁŠENÍ O VLASTNOSTECH číslo: 02/13 vydané podle Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 305/2011 ze dne 9. března 2011, kterým se stanoví harmonizované
PROGENSA PCA3 Urine Specimen Transport Kit
Pokyny pro lékaře Pokyny PROGENSA PCA3 Urine Specimen Transport Kit Určeno pro diagnostické použití in vitro. Pouze pro export z USA. 1. Chcete-li zajistit dostatečný odběr moči, může pomoci, když pacient
S12000 400 V 50 Hz #AVR #CONN #DPP
KOMPAKTNÍ, PLNĚ VYBAVENÁ ZÁŽEHOVÁ ELEKTROCENTRÁLA Tato elektrocentrála vyniká kvalitou i odolností, splňuje požadavky pro prodej na všech trzích EHS. Prostě je to výjimečný produkt, ať výkonem nebo splněním
1. URČENÍ 2. FORMULACE 3. TOXICITA
1. URČENÍ Olej tankový SAE 10W/30 podle těchto podmínek je určen k celoročnímu mazání převodového, hydraulického ústrojí a kompresorů určené tankové techniky. Tankový olej podle těchto VJS PHM je určen
SMĚRNICE KOMISE 2003/94/ES. ze dne 8. října 2003,
SMĚRNICE KOMISE 2003/94/ES ze dne 8. října 2003, kterou se stanoví zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi pro humánní léčivé přípravky a hodnocené humánní léčivé přípravky (Text s významem pro EHP)
Nezapomeňte, že aktuální revize brožury je vyznačena na poslední straně brožury.
30.12.13 Pro: Věc: chirurgy, kliniky SDĚLENÍ O AKTUALIZACI INFORMACÍ KE ZDRAVOTNICKÉMU PROSTŘEDKU Ref. č. společnosti Zimmer: FA 2013-01 Dotčený výrobek: Ruční ortopedické chirurgické nástroje pokyny k
ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA
ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA ICS 13.060.10; 93.025 2004 Deš»ové nádrže ČSN 75 6261 Září Stormwater detention basins Bassins de retention des eaux de pluie Regenbecken Nahrazení předchozích norem Touto normou
S12000 230 V 50 Hz #AVR #CONN #DPP
KOMPAKTNÍ, PLNĚ VYBAVENÁ ZÁŽEHOVÁ ELEKTROCENTRÁLA Tato elektrocentrála vyniká kvalitou i odolností, splňuje požadavky pro prodej na všech trzích EHS. Prostě je to výjimečný produkt, ať výkonem nebo splněním
ZADÁVACÍ DOKUMENTACE
Město Rýmařov 795 01 Rýmařov, nám. Míru 230/1 IČO 00296 317 ZADÁVACÍ DOKUMENTACE pro veřejnou zakázku na stavební práce rozdělené na dílčí části, zveřejněné dne 25.6.2010 v IS VZ US pod evidenčním číslem
Ve znění: Úřední věstník Č. Strana Datum M1 Směrnice Komise 2001/92/ES ze dne 30. října 2001, L 291 24 8.11.2001
1992L0022 CS 28.11.2001 002.001 1 Tento dokument je třeba brát jako dokumentační nástroj a instituce nenesou jakoukoli odpovědnost za jeho obsah B SMĚRNICE RADY 92/22/EHS ze dne 31. března 1992 o bezpečnostním
2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2 Zdravotnické prostředky - platná legislativa a požadavky SÚKL při jeho kontrolní činnosti se zaměřením na výrobce Ing. Jakub Krátký Inspektor oddělení kontroly Sekce zdravotnických prostředků Státní
Inducteurs bobinées fixes pour fréquence radioélectrique - Spécification générique
ČESKÁ NORMA 31.220 Únor 1997 Neproměnné vinuté vysokofrekvenční ČSN EN 129000 +A1 induktory. Kmenová specifikace 34 5860 Fixed RF Wound Inductors - Generic Specification Inducteurs bobinées fixes pour
SPECS\SDS\007 Determine Syphilis TP 1. POPIS PRODUKTU/LÁTKY A VÝROBCE/DOVOZCE. Identifikace produktu/látky
Strana 1 z 5 1. POPIS PRODUKTU/LÁTKY A VÝROBCE/DOVOZCE Identifikace produktu/látky Obchodní název: Determine Syphilis TP, Test Device Referenční číslo: 7D2447, 7D2457 Účel použití /produktu látky: Zařízení
Historie a současnost IVD ve světě, v Evropě a v České republice
Svoboda: Historie a současnost IVD strana 1/5 Vratislav Svoboda, CZEDMA Historie a současnost IVD ve světě, v Evropě a v České republice In vitro diagnostika oficiálně zvaná diagnostické zdravotnické prostředky
Záznam z koordinační porady skupiny pro posuzování shody zdravotnických prostředků (speciálně neaktivní)
Záznam z koordinační porady skupiny pro posuzování shody zdravotnických prostředků (speciálně neaktivní) Místo a datum konání:, 17. 5. 2007 Účastníci: podle přiložené prezenční listiny (příloha 1) Program:
ČÁST PRVNÍ Podmínky uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh. HLAVA I Základní ustanovení. Předmět úpravy
120/2002 Sb. ZÁKON ze dne 8. března 2002 o podmínkách uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh a o změně některých souvisejících zákonů ve znění zákonů č. 186/2004 Sb., č. 125/2005 Sb., č.
Systémy řízení EMS/QMS/SMS
Systémy řízení EMS/QMS/SMS Ústí nad Labem 11/2015 Ing. Jaromír Vachta Systém řízení EMS Systém environmentálního managementu Systém řízení podle ČSN EN ISO 14001:2004 Podstata EMS - detailní informace
METODICKÉ POKYNY A NÁVODY. 1. METODICKÝ POKYN odboru ochrany vod Ministerstva životního prostøedí ke stanovení minimální hladiny podzemních vod
5.3 Splnìní specifických požadavkù musí být prokázáno písemným prohlášením výrobce nebo dovozce o splnìní pøedepsaných požadavkù, vystaveným na základì: - dokumentace dodavatelù, - vlastní dokumentace
Hearing protectors - Safety requirements and testing - Part 3: Ear-muffs attached to an industrial safety helmet
ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA ICS 13.340.20 Srpen 1998 Chrániče sluchu - Bezpečnostní požadavky a zkoušky - Část 3: Mušlové chrániče sluchu na průmyslovou ochrannou přílbu ČSN EN 35 2-3 83 2121 Hearing protectors
LEK-17 Příprava sterilních léčivých přípravků v lékárně a zdravotnických zařízeních
LEK-17 Příprava sterilních léčivých přípravků v lékárně a zdravotnických zařízeních Platnost od 15. 4. 2016. Pokyn je vypracován na základě požadavků Přílohy č. 1 k pokynu PE 010-4 PIC/S Pravidla správné
(Text s významem pro EHP) (Zveřejnění názvů a odkazů harmonizovaných norem v rámci směrnice) (2013/C 22/03) První zveřejněnív Úředním věstníku
C 22/30 Úřední věstník Evropské unie 24.1.2013 Sdělení Komise v rámci provádění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES ze dne 27. října 1998 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
průmyslové trubky tectube _cips, tectube _med
průmyslové trubky tectube _cips, tectube _med díky přirozeným vlastnostem materiálu jsou trubky z vysoce čisté mědi cu - dhp zvlášť vhodné pro dopravu plynů, chladících médií a k použití při instalaci
6996T. Tunelovací nástroj. Technická příručka
6996T Tunelovací nástroj Technická příručka Následující seznam obsahuje ochranné známky nebo registrované ochranné známky společnosti Medtronic v USA a případně v jiných zemích. Všechny ostatní ochranné
ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA
ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA ICS 13.030.99; 55.020 2005 Obaly - Požadavky na používání evropských norem pro obaly a odpady z obalů ČSN EN 13427 77 0145 Únor Packaging - Requirements for the use of European Standards
SMLOUVA O DODÁVCE HW, SW A POSKYTNUTÍ LICENCÍ K SW
Příloha č. 5 vzor smlouvy o dodávce HW, SW a poskytnutí licencí k SW SMLOUVA O DODÁVCE HW, SW A POSKYTNUTÍ LICENCÍ K SW uzavřená níže uvedeného dne, měsíce a roku v souladu s ustanoveními 409 a násl.,
Všeobecné obchodní podmínky s účinností od 1.6.2014
Všeobecné obchodní podmínky s účinností od 1.6.2014 I. Základní ustanovení: 1. Níže uvedené všeobecné obchodní podmínky ( dále jen obchodní podmínky ), jsou nedílnou součástí objednávky. Odchylná ujednání
ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA
ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA ICS 11.040.10;11.040.55 Prosinec 2013 Neinvazivní tonometry Část 1: Požadavky a metody zkoušení typu s neautomatizovaným měřením ČSN EN ISO 81060-1 85 2701 idt ISO 81060-1:2007 Non-invasive
PŘEHLED PLATNÝCH TECHNICKÝCH NOREM, KTERÉ SOUVISÍ S MĚŘENÍM A HODNOCENÍM EXPOZICE CHEMICKÝM LÁTKÁM V ŽIVOTNÍM PROSTŘEDÍ
PŘEHLED PLATNÝCH TECHNICKÝCH NOREM, KTERÉ SOUVISÍ S MĚŘENÍM A HODNOCENÍM EXPOZICE CHEMICKÝM LÁTKÁM V ŽIVOTNÍM PROSTŘEDÍ 2. část ALEXANDR FUCHS EVA NAVRKALOVÁ XVI. KONZULTAČNÍ DEN SZÚ CPL; 20. září 2007
Č e s k ý m e t r o l o g i c k ý i n s t i t u t Okružní 31, 638 00
Č e s k ý m e t r o l o g i c k ý i n s t i t u t Okružní 31, 638 00 Brno Č.j.: 0313/010/13/Pos. Vyřizuje: Ing. Miroslav Pospíšil Telefon: 545 555 135, -131 Český metrologický institut (dále jen ČMI ),
Bezpečnostní list podle 1907/2006/ES (REACH), 453/2010/ES TECHNOBOND C30
ODDÍL 1: IDENTIFIKACE LÁTKY NEBO SMĚSI A SPOLEČNOSTI NEBO PODNIKU 1.1 1.2 Identifikátor výrobku: Příslušná určená použití látky nebo směsi anedoporučená použití: 1.3 1.4 Lepidlo. Výhradně pro průmyslové
22/2003 Sb. NAŘÍZENÍ VLÁDY. kterým se stanoví technické požadavky na spotřebiče plynných paliv
22/2003 Sb. NAŘÍZENÍ VLÁDY kterým se stanoví technické požadavky na spotřebiče plynných paliv Vláda nařizuje podle 22 zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých
ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ teorie a praxe
MEZINÁRODNÍ CENTRUM KLINICKÉHO VÝZKUMU KLINICKÉ TVOŘÍME HODNOCENÍ BUDOUCNOST MEDICÍNY ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ teorie a praxe Ing. Jiří Pavlis Biomedicínský inženýr Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně
10729/16 ADD 1 ph/lk 1 DGB 2C
Rada Evropské unie Brusel 22. února 2017 (OR. en) Interinstitucionální spis: 2012/0267 (COD) 10729/16 ADD 1 NÁVRH ODŮVODNĚNÍ RADY Předmět: PHARM 44 SAN 285 MI 479 COMPET 403 CODEC 978 Postoj Rady v prvním
Prohlášení o vlastnostech
Sealing & Bonding Vydání 04/2014 Identifikační číslo 02 05 04 03 100 0 000002 Verze č. V1 Překlad originál dokumentu Declaration of Performance 14 1213 podle přílohy III Nařízení EU č. 305/2011 pro výrobek
Sdělení Komise v rámci provádění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
C 173/136 CS Úřední věstník Evropské unie 13.5.2016 Sdělení Komise v rámci provádění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (Zveřejnění názvů
VOJENSKÉ JAKOSTNÍ SPECIFIKACE POHONNÝCH HMOT, MAZIV A PROVOZNÍCH KAPALIN
GENERÁLNÍ ŠTÁB ARMÁDY ČESKÉ REPUBLIKY VOJENSKÉ JAKOSTNÍ SPECIFIKACE POHONNÝCH HMOT, MAZIV A PROVOZNÍCH KAPALIN 3-6 - P Olej převodový hypoidní 85W/140H NATO Code: O-228 Odpovídá normě: STANAG 7091 SAE
ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA
ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA ICS 11.080.01 Únor 2015 Sterilizace výrobků pro zdravotní péči Sterilizace ethylenoxidem Požadavky na vývoj, validaci a průběžné řízení sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky
Inovace bakalářského studijního oboru Aplikovaná chemie http://aplchem.upol.cz
http://aplchem.upol.cz CZ.1.07/2.2.00/15.0247 Tento projekt je spolufinancován Evropským sociálním fondem a státním rozpočtem České republiky. 7. přednáška Systémy kvality ve výrobě kosmetických přípravků
Kupní smlouva uzavřená v souladu s 2079 zákona č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku
Kupní smlouva uzavřená v souladu s 2079 zákona č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku I. Smluvní strany Obchodní společnost: Karlovarský kraj IČO: 70891168 se sídlem: Závodní 353/88, 360 06 Karlovy Vary Zastoupená:
ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA
ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA ICS 91.060.10; 91.100.60 2007 Samonosné sendvičové panely s tepelnou izolací a povrchovými plechy - Prefabrikované výrobky - Specifikace ČSN EN 14509 74 7725 Duben Self-supporting
Metodické doporučení SZÚ pro hodnocení škodlivých a. nežádoucích látek uvolňujících se z vybraných skupin. výrobků pro stavby do vody a půdy.
Acta hygienica, epidemiologica et microbiologica č. 3/2001 Metodické doporučení SZÚ pro hodnocení škodlivých a nežádoucích látek uvolňujících se z vybraných skupin výrobků pro stavby do vody a půdy. Centrum
329/2004 Sb. VYHLÁŠKA ze dne 30. dubna 2004. o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb. VYHLÁŠKA ze dne 30. dubna 2004 o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin Změna: 371/2006 Sb. (část) Změna: 371/2006 Sb. Změna: 146/2009 Sb. Ministerstvo zemědělství stanoví ve
Sdělení Komise v rámci provádění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
C 389/62 CS Úřední věstník Evropské unie 17.11.2017 Sdělení Komise v rámci provádění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (Zveřejnění názvů
NÁVOD K POUŽITÍ TONOMETR BEZRTUŤOVÝ
NÁVOD K POUŽITÍ TONOMETR BEZRTUŤOVÝ MODEL: UM-101 VÝROBCE: A&D Company Ltd. R&D Technical Centre 1-243 Asahi, Kitamoto-shi, Saitama, 364 Japonia Rev. 2014.04.24 AUTORIZOVANÝ ZÁSTUPCE EU: A&D Instruments
Č e s k ý m e t r o l o g i c k ý i n s t i t u t Okružní 31, 638 00
Č e s k ý m e t r o l o g i c k ý i n s t i t u t Okružní 31, 638 00 Brno Český metrologický institut (dále jen ČMI ), jako orgán věcně a místně příslušný ve věci stanovování metrologických a technických
Výzva k podání nabídek, na kterou se nevztahuje zadávací řízení dle zákona č. 137/2006 Sb.
Výzva k podání nabídek, na kterou se nevztahuje zadávací řízení dle zákona č. 137/2006 Sb. Název zakázky: Předmět zakázky (služba, dodávka nebo stavební práce): Datum vyhlášení zakázky: Dodávka ITC vybavení
STANDARDIZACE TEXTILNÍCH VÝROBKŮ POSTUPY CERTIFIKACE VÝROBKŮ
STANDARDIZACE TEXTILNÍCH VÝROBKŮ POSTUPY CERTIFIKACE VÝROBKŮ 3. Přednáška Náplní přednášky je výrobková certifikace a její základní postupy. Základní pojmy: co je co Vychází především ze zákona č.22/1997
Seznam technických norem pro oblast svařování 3/2016
Označení normy Název normy Poznámky ČSN EN ISO 3834-1 Požadavky na jakost Požadavky na jakost při tavném svařování kovových materiálů Část 1: Kritéria pro volbu odpovídajících požadavků na jakost ČSN EN
ROZHODNUTÍ. (Text s významem pro EHP) (2014/332/EU)
L 167/52 ROZHODNUTÍ PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE ze dne 4. června 2014, kterým se mění přílohy rozhodnutí 92/260/EHS, 93/197/EHS a 2004/211/ES, pokud jde o veterinární podmínky a veterinární osvědčení pro
IVD A AKREDITACE LABORATOŘÍ
IVD A AKREDITACE LABORATOŘÍ Petr Šmídl DIAGNOSTICKÉ ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY IN VITRO klinická biochemie hematologie imunochemie (včetně serologie a imunologie) histopatologie mikrobiologie PRÁVNÍ A NORMATIVNÍ
1. otázka pro BMI a BMT
BEZPEČNOST POUŽÍVÁNÍ ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ ELEKTRICKÁ BEZPEČNOST ZDRAVOTNICKÝCH ELEKTRICKÝCH PŘÍSTROJŮ A ZDRAVOTNICKÝCH ELEKTRICKÝCH SYSTÉMŮ A JEJÍ PERIODICKÉ PŘEZKUŠOVÁNÍ OCHRANA PŘED IONIZUJÍCÍM
Ing. Marie Bačáková Institut pro testování a certifikaci, a.s. Duben 2011
Dokumenty ES ve vztahu k základnímu požadavku č. 3 CPD a vývoj horizontálních evropských předpisů Ing. Marie Bačáková Institut pro testování a certifikaci, a.s. Duben 2011 Nebezpečné látky a CPD/CPR CPD
SEKCE LOGISTIKY GŠ AČR. Hydraulické kapaliny, převodové systémy, pozemní technika 1. URČENÍ 2. FORMULACE
SEKCE LOGISTIKY GŠ AČR V O J E N S K É J A K O S T N Í P O D M Í N K Y P H M Hydraulické kapaliny, převodové systémy, pozemní technika VJP PHM číslo : Kapalina typu ATF-DII pro hydrodynamické automatické
EVROPSKÉ TECHNICKÉ SCHVÁLENÍ ETA 11/0357 (česká jazyková verze, původní verze je v jazyce španělském)
INSTITUTO DE CIENCIAS DE LA CONSTRUCCIÓN EDUARDO TORROJA C/ Serrano Galvache nº 4 28033 Madrid Tel.: (34) 91 302 04 40 Fax: (34) 91 302 07 00 director.ietcc.@csic.es www.ietcc.csic.es Oprávněný a notifikovaný
Nová právní úprava bezpečnosti hraček (transpozice směrnice Evropského parlamentu a Rady č. 2009/48/ES) 2010 Ministerstvo průmyslu a obchodu
Nová právní úprava bezpečnosti hraček (transpozice směrnice Evropského parlamentu a Rady č. 2009/48/ES) 2010 Ministerstvo průmyslu a obchodu Důvody přijetí nové právní úpravy na evropské úrovni Technologický
PŘEHLED PLATNÝCH TECHNICKÝCH NOREM, KTERÉ SOUVISÍ S MĚŘENÍM A HODNOCENÍM EXPOZICE CHEMICKÝM LÁTKÁM V ŽIVOTNÍM PROSTŘEDÍ
PŘEHLED PLATNÝCH TECHNICKÝCH NOREM, KTERÉ SOUVISÍ S MĚŘENÍM A HODNOCENÍM EXPOZICE CHEMICKÝM LÁTKÁM V ŽIVOTNÍM PROSTŘEDÍ 1. část ALEXANDR FUCHS EVA NAVRKALOVÁ XVI. KONZULTAČNÍ DEN SZÚ CPL; 20. září 2007
Čerpadla pro ultrahygienické aplikace,
APV ČERPADLA Čerpadla pro ultrahygienické aplikace, ŘADA Technická excelence spojená s přísným řízením jakosti zajišťuje, že bezkonkurenční sortiment APV společnosti SPX splňuje nejvyšší mezinárodní hygienické
SBÍRKA PŘEDPISŮ ČESKÉ REPUBLIKY
Ročník 2015 SBÍRKA PŘEDPISŮ ČESKÉ REPUBLIKY PROFIL PŘEDPISU: Titul předpisu: Zákon, kterým se mění zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších
ČESKY. Dodává: www.infosafe.cz
Úvod Čidlo pohybu je ideální pro skryté bezpečnostní účely a pozorování. Součástí PIR je čtečka SD karty (není součástí balení) pro záznam spouštěný unikátní technologií čidla pohybu. Záznamové zařízení
ZÁKON. ze dne 16. září 2015,
267 ZÁKON ze dne 16. září 2015, kterým se mění zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony Parlament
Posuzování a ověřování stálostí vlastností STAVEBNÍCH VÝROBKŮ označovaných značkou podle nařízení č. 305/2011 (CPR)
Příručka pro klienty, 2013 Posuzování a ověřování stálostí vlastností STAVEBNÍCH VÝROBKŮ označovaných značkou podle nařízení č. 305/2011 (CPR) Institut pro testování a certifikaci, a. s. Česká republika
ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA
ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA ICS 53.060 Červen 2011 Bezpečnost motorových vozíků Požadavky na elektroinstalaci Část 1: Všeobecné požadavky na elektrovozíky ČSN EN 1175-1+A1 26 8830 Safety of industrial trucks
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES. s ohledem na Smlouvu o zaloţení Evropského společenství, a zejména na článek 95 této smlouvy,
ze dne 6. listopadu 2001 Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE, s ohledem na Smlouvu o
ČESKÁ REPUBLIKA O B S A H :
Ročník 2015 SBÍRKA ZÁKONŮ ČESKÁ REPUBLIKA Částka 27 Rozeslána dne 31. března 2015 Cena Kč 215, O B S A H : 54. Nařízení vlády o technických požadavcích na zdravotnické prostředky 55. Nařízení vlády o technických
NÁVOD K POUŽITÍ. Pneumatická mini bruska Model: A 532101. výkr. 1. Aktuální pro exempláře zakoupené po: 1. ledna 2014
Pneumatická mini bruska Model: A 532101 NÁVOD K POUŽITÍ výkr. 1 Přečíst návod Aktuální pro exempláře zakoupené po: 1. ledna 2014 Během práce se zařízením vždy dodržujte základní pravidla bezpečnosti práce
ZADÁVACÍ DOKUMENTACE (dále jen ZD ) vydaná k otevřené, nadlimitní, významné veřejné zakázce na dodávky s názvem
č.j. 13458/2014 ZADÁVACÍ DOKUMENTACE (dále jen ZD ) vydaná k otevřené, nadlimitní, významné veřejné zakázce na dodávky s názvem Pardubická krajská nemocnice, a.s. multioborový pavilon dodávka zdravotnických
ZADÁVACÍ DOKUMENTACE Nemocnice s poliklinikou Karviná-Ráj rekonstrukce centrální sterilizace"
Příloha č. 1 Výzvy k podání nabídek VZ Nemocnice s poliklinikou Karviná-Ráj rekonstrukce centrální sterilizace" ZADÁVACÍ DOKUMENTACE Nemocnice s poliklinikou Karviná-Ráj rekonstrukce centrální sterilizace"
Verze 1.0 Datum revize 29.09.2015 Datum vytištění 29.09.2015 (6342/6345/6375) : sdscontact@kcc.com
ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor výrobku Obchodní název : 1.2 Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Použití látky nebo směsi : Péče o
KAPITOLA A. Tlaková zařízení Základní prvky harmonizace
KAPITOLA A Tlaková zařízení Základní prvky harmonizace Cílem této kapitoly je poskytnout základní informace o směrnicích ES pro oblast tlakových zařízení, tj. zejména o směrnici Evropského parlamentu a
Zadávací dokumentace k veřejné zakázce
Zadávací dokumentace k veřejné zakázce Dodání serveru pro VM Ware cluster ESX do IS Celní správy Otevřené řízení Tato veřejná zakázka na dodávky je zadávána v otevřeném zadávacím řízení podle 21 odst.1)
MAGNAFLOC 368EU. U Továren 256/14 102 00 Praha 10 tel 241 484 728 email : info@cscdistribuce.cz
MAGNAFLOC 368EU 1. Identifikace látky / přípravku a výrobce / dovozce. Identifikace přípravku: MAGNAFLOC 336 Použití přípravku Dodavatel : Výrobce : Flokulant CCS DISTRIBUCE s.r.o. U Továren 256/14 102
1.Nemocnice jsou složitou strukturou
1.Nemocnice jsou složitou strukturou 2.Provozní toky nemocnice 1.ambulantní pacienti 2.hospitalizovaní pacienti 3.pacienti v akutním stavu 4.pacienti v ohrožení života 5.návštěvy 6.personál 7.čistý, sterilní
DENTÁLNÍ IMPLANTAČNÍ SYSTÉM Timplant
DENTÁLNÍ IMPLANTAČNÍ SYSTÉM Timplant Vývoj Implantační systém Timplant byl vyvinut ve spolupráci s II. stomatologickou klinikou v Brně, B&B dent s.r.o. z Frýdku Místku a VÚHŽ a.s. Dobrá a uveden na trh
BEZPEČNOSTNÍ PRYŽOVÁ CITLIVÁ NÁRAZOVÁ LIŠTA DORAZU
BEZPEČNOSTNÍ PRYŽOVÁ CITLIVÁ NÁRAZOVÁ LIŠTA DORAZU DF NÁVOD K MONTÁŽI Popis symbolů Určení Tento symbol upozorňuje na části, které musí být pečlivě přečteny. Tento symbol označuje části týkající se bezpečnosti.
resident MOBILNÍ CELOSKLENĚNÁ PŘÍČKA
resident MOBILNÍ CELOSKLENĚNÁ PŘÍČKA president Vytvořte Již více jak 40 let je Parthos nejvšestrannějším výrobcem mobilních příček. My jsme Ti, co si drží nejvyšší příčku v mistrovských dovednostech i
NAŘÍZENÍ VLÁDY ze dne 25. března 2015 o technických požadavcích na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro
Strana 770 Sbírka zákonů č. 56 / 2015 Částka 27 56 NAŘÍZENÍ VLÁDY ze dne 25. března 2015 o technických požadavcích na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro Vláda nařizuje podle 22 zákona č. 22/1997
Spotřebitelský řetězec lesních produktů Požadavky
ČESKÝ SYSTÉM CERTIFIKACE LESŮ Spotřebitelský řetězec lesních produktů Požadavky CFCS 1004:2005 duben 2005 Platí od 1.5.2005 Chain-of-Custody of Forest Based Product - Requirements La chaîne de contrôle
ono pacers Skládací stěny a mobilní příčky
ono pacers Skládací stěny a mobilní příčky Mnohostrann v robustní S Mono klademe důraz na důležité aspekty mobilní stěny, totiž flexibilní a mimoto účelné využití plného prostoru snadnou formou. mono Jednotlivé
Prohlášení o vlastnostech č. DOP 10
Prohlášení o vlastnostech č. DOP 10 1. Jedinečný identifikační kód typu výrobku: Záchodové mísy viz přiložený seznam 2. Číslo typu, šarže nebo řady, případně jiný prvek umožňující identifikaci stavebního
Nedestruktivní zkoušení - platné ČSN normy k 31.08.2009
Nedestruktivní zkoušení - platné ČSN normy k 31.08.2009 (zpracováno podle Věstníků ÚNMZ do č.07/2009 včetně) Přehled norem pro NDT uvádí současný stav zavedených evropských (EN) a mezinárodních (ISO) nebo
KVALITA QUALITY 2011. 17. 18. května 2011, Ostrava. May 17 18, 2011 in Ostrava, Czech Republic
DTO CZ, s.r.o. držitel certifikátu držitel certifikátu ČSN EN ISO 9001:2009 ČSN EN ISO 9001:2009 KVALITA QUALITY 2011 17. 18. května 2011, Ostrava May 17 18, 2011 in Ostrava, Czech Republic ročník konference