XXX. Olomoucké hematologické dny XX. Konference ošetřovatelství a zdravotních laborantů IX. Symposium on Advances in Molecular Hematology

Transkript

1 30 XXX. Olomoucké hematologické dny XX. Konference ošetřovatelství a zdravotních laborantů IX. Symposium on Advances in Molecular Hematology NH Collection Congress Hotel a OMEGA centrum Olomouc Legionářská 21, Olomouc / PROGRAM

2 NH Collection Congress Hotel a OMEGA centrum Olomouc Legionářská POŘÁDAJÍ 21, Olomouc Česká hematologická společnost ČLS JEP Sekce onkologie České asociace sester Lékařská fakulta UP v Olomouci / Nadace PROGRAM HAIMAOM, nadace na podporu transplantace kostní dřeně GENERÁLNÍ PARTNEŘI Gilead Sciences s.r.o. / Novartis s.r.o. / Roche s.r.o. POD ZÁŠTITOU děkana LF UP v Olomouci prof. MUDr. M. Koláře, Ph.D. rektora UP v Olomouci prof. Mgr. J. Millera, M.A., Ph.D. předsedy ČHS ČLS JEP doc. MUDr. J. Čermáka, CSc. ředitele Fakultní nemocnice Olomouc doc. MUDr. R. Havlíka, Ph.D. HLAVNÍ PARTNEŘI AMGEN s.r.o. / Bristol-Myers Squibb s.r.o. / Celgene s.r.o. / Janssen s.r.o. Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. VÝZNAMNÍ PARTNEŘI Angelini Pharma ČR s.r.o. / Sysmex CZ s.r.o. / Terumo BCT Europe N.V. PARTNEŘI Alexion Pharma Czech s.r.o. / AOP Orphan Pharmaceuticals AG - org.sl. / Astellas Pharma s.r.o. Baxalta Czech spol.s.r.o. / Bayer s.r.o. / BIOHEM spol.s.r.o. / Biomedica ČS s.r.o. / Carl Zeiss spol. s.r.o. CSL BEHRING s.r.o. / DS Soft Olomouc spol. s.r.o. / Exbio Praha a.s. / Farmakon Press spol.s.r.o. Fresenius Kabi s.r.o. / GRIFOLS s.r.o. / I.T.A.-Intertact s.r.o. / Medesa s.r.o. / Medista spol.s.r.o. Merck Sharp & Dohme s.r.o. / Octapharma CZ s.r.o. / Pfizer spol. s.r.o. / Sandoz s.r.o. SARSTEDT spol.s.r.o. / SERVIER s.r.o. / Solen s.r.o. / The Binding Site s.r.o. / Werfen Czech s.r.o. ZA PODPORY

3 HARMONOGRAM XXX. OLOMOUCKÝCH HEMATOLOGICKÝCH DNŮ :00 09:00 10:00 11:00 12:00 13:00 14:00 15:00 16:00 17:00 18:00 19:00 20:00 21:00 Ne / E1 Prezidentské symposium Postgraduální sekce 1 Wiedermannova přednáška Postgraduální sekce 2 Slavnostní zahájení Po / O Advances in Molecular Hematology 1 Advances in Molecular Hematology 2 Advances in Molecular Hematology 3 Mnohočetný myelom Myelodysplastický sy./ Myeloproliferativní onemocnění Pfizer M E3 Janssen Amgen Roche Bristol-Myers Squibb Gilead Sciences Novartis Prezentace posterů Akutní leukemie/ CML Psychologie Transplantace Maligní lymfomy/cll Servier Společenský večer E1 Konference Ošetřovatelství 1 Konference Ošetřovatelství 2 Konference zdravotních laborantů 1 Konference zdravotních laborantů 2 Út / M Morfologie Laboratorní diagnostika E1 Dárcovské a léčebné aferézy Anémie/Cytopenie VYSVĚTLIVKY: NH Congress Hotel: O - sál Olomouc M - sál Madrid E1 - sál Evropa 1 E3 - sál Evropa 3 PREZENTACE FIREM / SLAVNOSTNÍ ZAHÁJENÍ / SPOLEČENSKÝ VEČER probíhá v hale Omega centra - naproti NH hotelu POSTEROVÁ ČÁST PROGRAMU probíhá /neděle - úterý/ v hale Omega centra - naproti NH hotelu SATELITNÍ SYMPOSIA PROGRAM KONFERENCE

4 6 7 ORGANIZAČNÍ POKYNY Internetové připojení WI-FI V rámci OHD nabízíme bezdrátové připojení k internetu ve všech kongresových prostorách, včetně atria a kavárny. Přístupové údaje obdržíte na registraci. Registrace Při registraci obdrží každý účastník sjezdové materiály (Sborník abstrakt, Program OHD, certifikát s bodovým ohodnocením ČLK / KVVPZ / ČAS, propagační materiály). Registrace otevřena: / 9:30 18: / 7:30 17: / 8:00 11:00 Šatna otevřena: / 9:30 18: / 7:30 18: / 7:30 13:00 Občerstvení v NH Hotelu: / 10:00 11:00 Přestávka s kávou / 12:00 13:30 Oběd / 16:00 17:00 Přestávka s kávou Občerstvení v Omega centru: / 19:00 24:00 Slavnostní zahájení / 9:30 11:30 Přestávka s kávou / 12:00 14:00 Oběd / 15:00 16:00 Přestávka s kávou / 19:30 01:00 Společenský večer / 10:00 11:00 Přestávka s kávou / 12:00 13:30 Oběd POKYNY PRO PREZENTACI Přednášky: dodržujte vyhrazenou dobu na prezentaci sdělení (8-10 min.) edukační a vyzvaná sdělení mají na prezentaci vyhrazeno obvykle minut. předsednictvo jednotlivých odborných sekcí má právo zkrátit/přerušit sdělení při překročení časového limitu sdělení, resp. soubory (*.ppt, *.pptx, *.pdf) předejte organizátorům min. 20 min. před začátkem odborného bloku editace údajů v prezentaci po předání organizátorům již není možná, stejně tak zapojení vlastního notebooku Podporovaná média: preferujeme USB Flash disk/externí HDD bez nutnosti instalace ovladače Doplňující informace: pro posun vpřed/vzad ppt/pdf snímků bude k dispozici prezenter vč. laserového ukazovátka prezentace budou spouštěny z MS Office/ PowerPoint nebo poslední verze prohlížeče Adobe Acrobat Reader Postery: moderovaná prezentace posterů probíhá v hale Omega centra (naproti NH hotelu) v pondělí v 12:45 13:45 hod. Prohlášení: Autoři sdělení souhlasí s vytvořením kopie jejich sdělení organizátory pro zajištění prezentace na kongresu. Soubory budou archivovány organizačním výborem a nebudou dostupné k prohlížení či kopírování. ORGANIZAČNÍ A VĚDECKÝ VÝBOR KONGRESU Prezident sjezdu: prof. MUDr. Karel Indrák, DrSc. Předseda organizačního výboru: prof. MUDr. Tomáš Papajík, CSc. Předseda vědeckého výboru: prof. MUDr. Edgar Faber, CSc. Koordinátoři Konference ošetřovatelství a zdravotních laborantů: za sekci Ošetřovatelství: MUDr. Antonín Hluší, Ph.D. Mgr. Václav Kajaba, Ph.D. Bc. Monika Labudíková za sekci Zdravotních laborantů: Mgr. Jarmila Juráňová Jana Kadlecová Mgr. Luděk Slavík, Ph.D. Koordinátoři 9th Symposium on Advances in Molecular Hematology: doc. RNDr. Vladimír Divoký, Ph.D. prof. RNDr. Mgr. Marie Jarošová, CSc. Vědecký výbor: Divoký V., Faber E., Galuszková D., Hluší A., Indrák K., Jarošová M., Juráňová J., Kadlecová J., Kajaba V., Labudíková M., Minařík J., Papajík T., Procházka V., Rohoň P., Slavík L., Skoumalová I., Szotkowski T., Ščudla V., Škrobánková A., Raida L., Urbanová R. Organizační výbor: Bendová D., Divoký V., Faber E., Hluší A., Indrák K., Kajaba V., Lišková L., Slavík L., Szotkowski T., Šebíková J., Štursová L. Organizační sekretariát, registrace: Lenka Štursová a Dana Bendová WIEDERMANNOVA PŘEDNÁŠKA Ohlédnutí za 30 ročníky OHD, pravidelné hematologické akce s nejdelší tradicí v ČR v kontextu Olomoucké hematologie Indrák K. (Olomouc) Témata: Anémie Akutní leukemie Dárcovské a léčebné aferézy Hodgkinův lymfom Chronická lymfocytární leukemie Chronická myeloproliferativní onemocnění Laboratorní diagnostika Mnohočetný myelom Morfologie Myelodysplastický syndrom Ne-hodgkinské lymfomy Transplantace krvetvorných buněk Varia Konference ošetřovatelství a zdravotních laborantů Ošetřovatelství Laboratorní problematika Topics of Symposium on Advances in Molecular Hematology: Lymphoma Pathogenesis Stressed Hematopoiesis J. Bartek: State of the Art Invited Lecture Formy prezentace: přednášky, postery Jednací jazyk: čeština, slovenština, angličtina

5 8 NEDĚLE 29. KVĚTNA 2016 PONDĚLÍ 30. KVĚTNA PREZIDENTSKÉ SYMPOZIUM Sál Evropa 1, 10:30 12:00 Předsednictvo: Čermák J., Doubek M., Indrák K. SATELITNÍ SYMPOSIUM Janssen Cilag, sál Madrid, 8:30 9:30 1. Granulocytopenie - patofyziologie, diagnostika, léčba Čermák J. (Praha) SATELITNÍ SYMPOSIUM Amgen, sál Evropa 3, 8:30 9:30 2. Diferenciální diagnostika eosinofilie Doubek M., Brychtová Y., Adam Z. (Brno) 3. Nové pohledy na prevenci a léčbu žilních tromboembolických komplikací u onkologických pacientů Hluší A., Krčová V. (Olomouc) SATELITNÍ SYMPOSIUM Roche, sál Madrid, 10:00 11:00 POSTGRADUÁLNÍ SEKCE 1 Sál Evropa 1, 13:00 14:30 Předsednictvo: Adam Z., Faber E., Špička I. SATELITNÍ SYMPOSIUM Bristol-Myers Squibb, sál Evropa 3, 10:00 11:00 4. Současné možnosti a nové perspektivy v léčbě mnohočetného myelomu Špička I., Straub J., Pohlreich D., Klánová M. (Praha) SATELITNÍ SYMPOSIUM Gilead Sciences, sál Madrid, 11:30 12:30 5. State of the art 2016: diagnosis and treatment of light chain amyloidosis Schönland S. (Heidelberg - SRN) 6. Changing landscape of allogeneic donor hematopoietic cell transplantation: impact of donor choice, conditioning and disease status on transplant decisions Bachanová V. (Minnesota - USA) WIEDERMANNOVA PŘEDNÁŠKA Sál Evropa 1, 15:00 16:00 Předsednictvo: Čermák J., Starý J., Ščudla V. 7. Ohlédnutí za 30 ročníky OHD, pravidelné hematologické akce s nejdelší tradicí v ČR v kontextu Olomoucké hematologie Indrák K. (Olomouc) POSTGRADUÁLNÍ SEKCE 2 Sál Evropa 1, 16:30 18:30 Předsednictvo: Papajík T., Procházka V., Trněný M. 8. Mantle cell lymphoma: good time for a change Le Gouill S., Chiron D., Callanan M. (Nantes - F, Grenoble - F) SATELITNÍ SYMPOSIUM Novartis, sál Evropa 3, 11:30 12:30 SATELITNÍ SYMPOSIUM Pfizer, sál Olomouc, 18:00 19:00 SATELITNÍ SYMPOSIUM Servier, sál Madrid, 18:00 19:00 DOPOLEDNÍ PŘEDNÁŠKOVÝ BLOK, 8:30 (9:00) 9:30 (10:30) Symposium on Advances in Molecular Hematology 1 Ošetřovatelství 1, sál Evropa 1 Symposium on Advances in Molecular Hematology 1: Lymphoma Pathogenesis Sál Olomouc, 8:30 9:30 Předsednictvo: Jarošová M., Mráz M., Pospíšilová Š. 9. Současné možnosti léčby chronické lymfocytární leukemie Papajík T., Urbanová R., Turcsányi P., Procházka V. (Olomouc) 10. Současné možnosti a nové perspektivy v léčbě difuzního B-velkobuněčného lymfomu Trněný M. (Praha) 12. Ability to downregulate the level of cyclin-dependent kinase inhibitor p27kip1 after DNA damage is retained in chronic lymphocytic leukemia cells with functional ATM/p53 signaling pathway Rašková Kafková L., Jarošová M., Navrkalová V., Loja T., Chovancová J., Fialová Kučerová J., Šimková D., Procházka V., Pospíšilová Š., Divoký V. (Olomouc, Brno) 11. Současné možnosti terapie Hodgkinova lymfomu Procházka V., Lukášová M., Papajík T. (Olomouc) 13. Ibrutinib inhibits CD20 up-regulation on CLL B cells mediated by the CXCR4/SDF-1 AXIS Pavlasova G., Borsky M., Seda V., Cerna K., Doubek M., Mayer J., Pospisilova S., Davids S. M., Brown R. J., Mraz M. (Brno - CZ; Boston - USA)

6 Microenvironment-dependent drug resistance through BCL2 family unbalance in mantle cell lymphoma Chiron D., Bellanger C., Dousset C., Maiga S., Touzeau C., Le Gouill S., Amiot M., Pellat-Deceunynck C. (Nantes - F) 24. A novel mutation of ribosomal protein S7 in three family members with markedly different severity of Diamond-Blackfan anemia in a single family Pospíšilová D., Vojta P., Macečková Z., Kořalková P., Konečný P., Hajdůch M., Horváthová M. (Olomouc) 15. CRISPR/Cas9-mediated mutagenesis of mir-155 represents potentially efficient tool in searching for novel mir-155 protein targets in chronic lymphocytic leukemia Vargová K., Simerský R., Lenobel R., Vargová J., Zikmund T., Savvulidi F., Šebela M., Stopka T. (Praha, Olomouc) Ošetřovatelství 1 Sál Evropa 1, 9:00 10:30 Předsednictvo: Bystřická E., Hrabánková-Navrátilová D., Kajaba V. 16. Nepříbuzenské dobrovolné dárcovství kostní dřeně je altruismem v praxi. Aktuální stav ve světě i v ČR se zaměřením na Český národní registr dárců dřeně. Jindra P., Navrátilová J., Pagáč D. (Plzeň) 17. Diagnostika a léčba akutních leukemií u dospělých nemocných historie, současné možnosti a perspektivy Szotkowski T. (Olomouc) 18. Kontrolovaný podtlak v léčbě dehiscence rány po exstirpaci pilonidálního sinu u pacienta s akutní leukemií Vodičková M., Labudíková M., Bébarová L. (Olomouc) 19. Práce edukační sestry na hematologické klinice Havrdová M., Pavlicová V., Komárková I., Doležalová M. (Hradec Králové) 20. Lymfom s výskytem maligní rány naše první zkušenost (kazuistika) Kalodová Hadačová J., Šebelová H., Jelenová I., Špačková J., Dvořáčková K., Kuběnová Z. (Brno) 21. Emoce - jak s nimi zacházet na onkologickém pracovišti Neudertová H. (Brno) DOPOLEDNÍ PŘEDNÁŠKOVÝ BLOK 2, 10:00 11:00 Symposium on Advances in Molecular Hematology 2 Symposium on Advances in Molecular Hematology 2: Stressed Hematopoiesis Sál Olomouc, 10:00 11:00 Předsednictvo: Bártek J., Divoký V., Stopka T. 22. JAK2 V617F progenitors exhibit intrinsic inflammatory signaling and protection against inflammation induced DNA damage Stetka J., Luzna P., Lanikova L., Koralkova P., Hodny Z., Bartek J., Divoky V. (Olomouc, Praha - CZ; Copenhagen - DK) 25. Chromatin defects induced upon knockout of major chromatin remodeling factor ISWI ATPase Smarca5 in mouse are sensed via p53 pathway and block cell cycle progression. Zikmund T., Kokavec J., Savvulidi F., Turkova T., Paszekova H., Skoultchi A. I., Stopka T. (Praha CZ; Bronx, NY-USA) DOPOLEDNÍ PŘEDNÁŠKOVÝ BLOK 3, 11:00 (11:30) 12:30 Symposium on Advances in Molecular Hematology 3 Ošetřovatelství 2 Symposium on Advances in Molecular Hematology 3: State of the Art Invited Lecture Sál Olomouc 11:30 12:30 Předsednictvo: Divoký V., Indrák K. 26. DNA damage response, aging and cancer: Mechanisms and opportunities for treatment Bartek J. (Copenhagen DK; Olomouc CZ) Ošetřovatelství 2 sál Evropa 1, 11:00 12:30 Předsednictvo: Kouřilová P., Labudíková M., Pankrácová L. 27. Výběr optimálního žilního vstupu s ohledem na specifika hematologického a hematoonkologického pacienta Maňásek V., Ďuraš J., Jelínek T. (Nový Jičín, Ostrava) 28. PICC katétry naše první zkušenost Šebelová H., Špačková J., Kouřilová P. (Brno) 29. Autologní odběry na Transfuzním oddělení Fakultní nemocnice (TO FNOL) v letech Hlávková E., Chmelová S., Koukalová A., Entrová A., Galuszková D. (Olomouc) 30. Proč dobrovolničit - příklad dobré praxe Chudíková K. (Olomouc) 31. Klinické hodnocení v hematoonkologii z pohledu sestry Kajaba V., Sedláčková R., Papajík T. (Olomouc) 32. Chlapec, který čekal na zelenou Medková P., Hůlková E., Karásková E., Jurečková L., Hradilová M., Mihálová H. (Olomouc) 23. Gene variants of the ATM-NFkB-IL6 signaling axis: Implications in prediction of allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) related complications Kuba A., Raida L., Mrázek F., Schneiderová P., Kriegová E., Fürst T., Fürstová J., Faber E., Ambrůzová Z., Papajík T. (Olomouc)

7 12 13 ODPOLEDNÍ PŘEDNÁŠKOVÝ BLOK 1, 14:00 15:30 Mnohočetný myelom Akutní leukemie/chronická myeloidní leukemie Psychologie Konference zdravotních laborantů 1 Psychologie Sál Evropa 3, 14:00 15:30 Předsednictvo: Kalvodová L., Kynkorová H., Škrobánková A. 43. Umění komunikovat - úžasný léčebný nástroj Kalvodová L., Škrobánková A. (Brno, Olomouc) Mnohočetný myelom Sál Olomouc, 14:00 15:30 Předsednictvo: Krejčí M., Maisnar V, Minařík J. 33. Léčba mnohočetného myelomu u netransplantabilních nemocných Minařík J., Pika T., Bačovský J., Krhovská P., Ščudla V. (Olomouc) 34. Současné postavení transplantace krvetvorných buněk v terapii mnohočetného myelomu Krejčí M., Adam Z., Pour L. (Brno) 35. Podpůrná péče u pacientů s mnohočetným myelomem Radocha J. (Hradec Králové) 36. Možné využití stanovení Hevylite pro stanovení prognózy u nemocných se smoldering mnohočetným myelomem výsledky společného výzkumného projektu CMG Maisnar V., Pika T., Pour L., Straub J., Machálková K., Walterová L., Kessler P., Jarkovský J., Hájek R. (Hradec Králové, Olomouc, Brno, Praha, Liberec, Pelhřimov, Ostrava) 37. Léčba 14 případů Castlemanovy nemoci Adam Z., Pour L., Krejčí M., Sandecká V. (Brno) Akutní leukemie/chronická myeloidní leukemie Sál Madrid, 14:00 15:30 Předsednictvo: Faber E., Jindra P., Trka J. 38. Towards eradicating stem cells and achieving cure in CML Burchert A. (Marburg SRN) 39. Alternativní dárci u transplantací akutních leukemií Jindra P. (Plzeň) 40. Moderní diagnostika a riziková stratifikace ALL pomocí genomických metod Trka J., Kubričanová Žaliová M., Froňková E. (Praha) 41. Infekční komplikace indukční léčby akutní myeloidní leukemie bez použití antibiotické profylaxe: 10 let zkušeností jednoho centra Čerňan M., Szotkowski T., Kolář M., Hubáček J., Faber E., Indrák K., Papajík T., Fürst T., Fürstová J. (Olomouc) 42. Jednotný léčebný protokol a včasná indikace k transplantaci krvetvorných buněk významně zlepšily výsledky léčby dětí a dospívajících s relapsem akutní lymfoblastické leukemie v České republice Šrámková L., Sedláček P., Froňková E., Janotová I., Štěrba J., Bernatíková H., Mihál V., Novák Z., Blažek B., Kuhn T., Hak J., Procházková D., Votava T., Timr P., Suková M., Smíšek P., Keslová P., Houdková A., Mejstříková E., Hrušák O., Zuna J., Trka J., Starý J. (Praha, Brno, Olomouc, Ostrava, Hradec Králové, Ústí nad Labem, Plzeň, České Budějovice) 44. Rozhovory lékařů a ošetřujícího personálu s rodinou Kynkorová H. (Liberec) 45. Psycholog v týmu Lhotová P., Jirsová K., Garnolová P. (Nová Ves pod Pleší) Konference zdravotních laborantů 1 Sál Evropa 1, 14:00 15:30 Předsednictvo: Galuszková D., Indrák K., Slavík L. 46. Z historie hematologických laboratoří HOK Olomouc Indrák K., Jarošová M. (Olomouc) 47. Historie vývoje laboratorních metod v hematologii v posledních 30 letech Slavík L., Juráňová J., Pikalová Z., Sýkorová M., Zadražilová V., Lapčíková A. (Olomouc) 48. Laboratoře transfuzního oddělení Fakultní nemocnice Olomouc - historické ohlédnutí Galuszková D. (Olomouc) ODPOLEDNÍ PŘEDNÁŠKOVÝ BLOK 2, 16:00 17:30 Myelodysplastický syndrom/myeloproliferativní onemocnění Transplantace Maligní lymfomy/chronická lymfocytární leukemie Konference zdravotních laborantů 2 Myelodysplastický syndrom/myeloproliferativní onemocnění Sál Olomouc, 16:00 17:30 Předsednictvo: Hluší A., Jonášová A., Rohoň P. 49. Léčba Ph negativních myeloproliferativních neoplázií v roce 2016 Weinbergerová B., Bělohlávková P., Ráčil Z., Mayer J. (Brno, Hradec Králové) 50. Žilní trombotické komplikace Ph negativních myeloproliferativních chorob Palová M., Hluší A., Indrák K., Szotkowski T., Papajík T. (Olomouc) 51. Systémová mastocytóza, zkušenosti jednoho pracoviště Kozák T., Černá O., Gahérová L., Ticháková P., Vrbková K., Vernerová Z. (Praha) 52. MDS 2016 Jonášová A. (Praha) 53. Somatic mutations in high-risk MDS patients treated with azacitidine and lenalidomide determined by illumina myeloid trusight panel Polgárová K., Kulvait V., Vargová K., Minařík Ľ., Jonášová A., Stopka T. (Praha)

8 14 15 Transplantace Sál Madrid, 16:00 17:30 Předsednictvo: Krejčí M., Mistrík M., Raida L. Konference zdravotních laborantů 2 Sál Evropa 1, 16:00 17:30 Předsednictvo: Juráňová J., Kadlecová J., Veselková J. 54. Histopatologická diagnostika akutní nemoci štěpu proti hostiteli Voska L., Marková M. (Praha) 55. Infúze dárcovských T lymfocytů jako časná intervence po alogenní transplantaci krvetvorných buněk u 20 pacientů s různými hematologickými malignitami: zkušenost jednoho centra Krejčí M., Ráčil Z., Semerád L., Weinbergerová B., Robešová B., Procházková J., Kšeňáková K., Mayer J. (Brno) 56. Reduced-intensity transplantation (RIT) in patients with high-risk or advanced chronic lymphocytic leukemia (CLL) in period : decrease transplant-related mortality (TRM) improves treatment results single centre experience Karas M., Steinerová K., Vozobulová V., Hrabětová M., Lysák D., Jindra P. (Plzeň) 57. Trendy v transplantácii krvotvorných buniek na Slovensku Mistrík M., Bojtárová E., Guman T., Horáková J., Hudeček J., Masáková L., Simančíková I., Sopko L., Vranovský A., Štecová N., Wild A., Bátorová A. (Bratislava, Košice, Martin, Banská Bystrica SK) 58. Outcome of allogeneic hematopoietic stem cell transplantation in normal karyotype AML with NPM1 mutation in complete remission is not affected by FLT3/ITD positivity potentially crucial importance of pre-transplant level of minimal residual disease Karas M., Steinerová K., Hrabětová M., Pachner M., Jungová A., Lysák D., Jindra P. (Plzeň) 64. Swingujeme v lepším čase? Dvořáková K., Hojková P., Smičková J., Holusková I., Galuszková D. (Olomouc) 65. Nález eozinofilie v krevním obraze a v kostní dřeni z neznámé příčiny prezentace kazuistik dvou nemocných Dynterová A., Fátorová I., Smolej L. (Hradec Králové) 66. Cytogenetika akutních lymfoblastických leukemií - kazuistika Hanzlíková J., Prekopová I., Kropáčková J., Holzerová M., Balcárková J., Urbánková H., Vatolíková M., Krůzová L., Mlynarčiková M., Szotkowski T., Jarošová M. (Olomouc) 67. Možná úskalí při analýze krevních destiček Sečkařová M., Dohnal J., Juráňová J., Štěpánková A., Lapčíková A., Kadlecová J., Slavík L. (Olomouc) 68. Diagnostika hemoglobinopatií - kazuistiky Orviská M., Divoká M., Lapčíková A., Fraňková H., Pospíšilová D., Divoký V., Indrák K. Papajík T. (Olomouc, Liberec) 69. Naše zkušenosti se setem Stic Expert Hit Stago Tučková G., Sadílek P., Dulíček P., Smolej L. (Hradec Králové) Maligní lymfomy/chronická lymfocytární leukemie Sál Evropa 3, 16:00 17:30 Předsednictvo: Lysák D., Smolej L., Trněný M. 59. Non-Hodgkinovy lymfomy v České republice - trendy v epidemiologii a léčbě Trněný M., Campr V., Janíková A., Belada D., Procházka V., Móciková H., Pirnos J., Kubáčková K., Ďuraš J., Barsová L., Pukyová J., Brejcha M., Vokurka S., Adamová D., Bár R., Starostka D., Chodacká M., Kessler P., Pytlík R., Dušek L., Benešová K., Sýkorová A., Dlouhá J., Blahovcová P., Boudová L. (Praha, Brno, Hradec Králové, Olomouc, České Budějovice, Ostrava, Liberec, Ústí nad labem, Nový Jičín, Plzeň, Opava, Tábor, Havířov, Chomutov, Pelhřimov) 60. Možnosti diagnostiky a diferenciální diagnostiky B-lymfomů s intermediárními rysy mezi DLBCL a BL Campr V., Mrhalová M., Kalinová M., Kodet R. (Praha) 61. Současné standardy v určování klinického stadia a hodnocení léčebné odpovědi u nemocných s maligními lymfomy Sýkorová A., Pytlík R., Móciková H., Belada D., Benešová K., Papajík T., Janíková A., Šálek D., Procházka V., Vokurka S., Campr V., Klener P., Kubáčková K., Trněný M. (Hradec Králové, Praha, Olomouc, Brno, Plzeň) 62. Současné možnosti buněčné imunoterapie v léčbě lymfoidních neoplázií Lysák D., Holubová M. (Plzeň) 63. Aktualizovaná doporučení pro diagnostiku a léčbu chronické lymfocytární leukemie (CLL) České CLL skupiny Smolej L., Špaček M., Obrtlíková P., Pospíšilová Š., Jarošová M., Urbanová R., Lysák D., Brejcha M., Schwarz J., Doubek M. (Hradec Králové, Praha, Brno, Olomouc, Plzeň, Nový Jičín)

9 16 17 ÚTERÝ 31. KVĚTNA 2016 DOPOLEDNÍ PŘEDNÁŠKOVÝ BLOK 1, 09:00 10:30 Morfologie Dárcovské a léčebné aferézy Morfologie Sál Madrid, 09:00 10:30 Předsednictvo: Buliková A., Faber E., Šimečková R. 70. Nálezy v kostní dřeni u vybraných autoimunitních stavů či vznikajících v důsledku jejich léčby Buliková A., Kissová J., Trnavská I., Antošová L., Babáčková G. (Brno) 71. Morfologie akutních myeloidních leukemií - nálezy typické i méně typické Šimečková R. (Praha) 72. Úloha morfologie při diagnostice a monitorování chronické myeloidní leukemie Faber E., Juráňová J., Lapčíková A. (Olomouc) 73. Možnosti histologickej diagnostiky megaloblastovej anémie a myelodysplastického syndrómu typu refraktérnej anémie v trepanobioptických vzorkách Vašeková P., Plank L., Szépe P., Marcinek J., Balhárek T. (Martin SK) 79. Detekce mutací v TP53 genu u pacientů s chronickou lymfocytární leukemií pomocí sekvenování nové generace Kriegová E., Schneiderová P., Jarošová M., Procházka V., Fillerová R., Jiskrová E., Urbanová R., Papajík T. (Olomouc) 80. SNP alely v regulačních oblastech genů SLC22A4 a SLC22A5 jsou významně spjaty s dosažením stabilní velké molekulární odpovědi u pacientů s chronickou myeloidní leukemií léčených imatinibem v první linii Jarušková M., Čuřík N., Hercog R., Polívková V., Motlová E., Beneš V., Klamová H., Machová Poláková K. (Praha CZ; Heidelberg - SRN) 81. Vyšetření tkání při diagnostice amyloidu Flodrová P., Pika T., Flodr P. (Olomouc) Anémie /Cytopenie Sál Evropa 1, 11:00 12:30 Předsednictvo: Indrák K., Kozák T., Pospíšilová D. 82. Nové poznatky v etiopatogenezi a léčbě imunitní anemie a trombocytopenie Kozák T. (Praha) 83. Vrozené syndromy selhání kostní dřeně současný pohled Pospíšilová D. (Olomouc) Dárcovské a léčebné aferézy Sál Evropa 1, 09:00 10:30 Předsednictvo: Filip S., Gašová Z., Lysák P. 74. Extrakorporální fotochemoterapie Gašová Z., Bhuiyan-Ludvíková Z., Bohmová M. (Praha) 84. Etiológia, diagnostika a liečba sideropenickej anémie v mladšom veku Rohoň P. (Olomouc) 85. Anémie chronických chorob Indrák K. (Olomouc) 75. Dárcovství a odběry alogenních hemopoetických kmenových buněk Lysák D., Navrátilová J., Hrabětová M., Jindra P. (Plzeň) 76. Reoferéza klinický význam reologických, technických a dalších hemaferetických ukazatelů účinnosti Lánská M., Bláha M., Žák P. (Hradec Králové) 77. Hand-foot syndrom plazmaferéza, jako možnost řešení některých toxických projevů protinádorové léčby využívající látky na bázi nanočástic Filip S., Kubeček O., Martínková J., Špaček J., Maláková J., Lánská M., Hodek M., Bláha M. (Hradec Králové) DOPOLEDNÍ PŘEDNÁŠKOVÝ BLOK 2, 11:00 12:30 Laboratorní diagnostika Anémie/Cytopenie Laboratorní diagnostika Sál Madrid, 11:00 12:30 Předsednictvo: Jarošová M., Kriegová E., Staňo Kozubík K. 78. Využití celoexomového sekvenování v hematologii Staňo Kozubík K., Pál K., Radová L., Šmída M., Réblová K., Plevová K., Pospíšilová Š., Doubek M. (Brno)

10 18 19 POSTEROVÁ SEKCE PONDĚLÍ 30. KVĚTNA 2016, 12:45 13:45, moderovaná diskuze Prezentace posterů - v prostorách Omega centrum (naproti NH hotelu) formou moderované diskuze u posterů OŠETŘOVATELSTVÍ P1. Kazuistika pacientky s difúzním velkobuněčným B- lymfomem Bujnochová P., Huserová M. (Ostrava) P2. Výroba deleukotizovaných resuspendovaných erytrocytů a jejich výhody Rousková M., Smital J., Otyepková M., Koukalová A., Galuszková D. (Olomouc) P3. Implementace manažerky i.v. vstupů na transfuzním oddělení s cílem trvalého snižování komplikací u dárců Koukalová A., Žochová R., Galuzsková D. (Olomouc) P63. Kazuistika u HIV pozitivního pacienta s diagnózou non-hodgkinova lymfomu Konupčíková P., Uvízlová E., Labudíková M., Machová R. (Olomouc) MNOHOČETNÝ MYELOM P4. Zkušenosti s léčbou vzácné gamapatie Schnitzler syndromu a Erdheimovy-Chesterovy choroby inhibitorem receptoru interleukinu-1, preparátem ANAKINRA Adam Z., Krejčí M., Pour L., Sandecká V., Szturz P., Vetešníková E. (Brno ) P5. Diagnostika a prognostická stratifikace pacientů s Waldenströmovou makroglobulinémií zkušenosti jednoho centra Křupková L., Pika T., Divoká M., Orviská M., Minařík J., Papajík T. (Olomouc) P6. Studium sérových proteinových profilů u monoklonální gamapatie nejasného významu a mnohočetného myelomu Schneiderová P., Pika T., Gajdoš P., Fillerová R., Krömer P., Kudělka M., Minařík J., Papajík T., Ščudla V., Kriegová E. (Olomouc, Ostrava) P7. Kontinuálna liečba lenalidomidom pri relabovanom mnohopočetnom myelóme Masárová K., Bátorová A., Mistrík M., Štefániková Z. (Bratislava) P8. Dlouhé nekódující RNA v patofyziologii mnohočetného myelomu Sedlaříková L., Gromesová B., Kubaczková V., Radová L., Almáši M., Penka M., Adam Z., Pour L., Krejčí M., Hájek R., Ševčíková S. (Brno, Ostrava) P9. Sample pre-processing for downstream application in AL amyloidosis Filipová J., Growková K., Kufová Z., Ševčíková T., Hanusová H., Vrublová P., Kryukova E., Zahradová L., Kryukov F., Hájek R. (Ostrava) P10. Analýza variantních nálezů počtu signálů při určení translokace t(4;14) metodou FICTION u nemocných s mnohočetným myelomem Balcárková J., Mlynárčiková M., Mičková P., Ščudla V., Pika T., Bačovský J., Minařík J., Jarošová M. (Olomouc) P11. Buněčná analýza plasmacytoidních dendritických buněk u mnohočetného myelomu Králová R., Říhová L., Všianská P., Krchniaková M., Piskáček M., Pacasová R., Penka M., Adam Z., Pour L., Hájek R., Knight A. (Brno, Ostrava) P12. Analýza expresie receptorov EphA1 a EphA2 u nádorových bunkových línií Krchniaková M., Králová R., Piskáček M., Knight A. (Brno) P13. Zmeny metabolizmu železa pri mnohopočetnom myelóme pred a po transplantácii kostnej drene Nosáľ M., Štefániková Z., Stecová A., Gáboríková M., Pospíšilová D., Holub D., Ladická M. (Staré Mesto, Bratislava, Olomouc) P14. Plasma cell dyscrasias and bone marrow microenvironment Flodr P., Minařík J., Flodrová P., Pika T., Bačovský J., Krhovská P., Ščudla V. (Olomouc) P15. Aplikace Hevylite reagents v histologickém vyšetření trepanobioptických tkáňových vzorků Flodrová P., Flodr P., Pika T. (Olomouc) AKUTNÍ LEUKEMIE/CHRONICKÁ MYELOIDNÍ LEUKEMIE P16. Molekulární odpověď jako prognostický faktor u pacientů s akutní myeloidní leukemií a se zvýšenou expresí WT1 Polák J., Petrboková R., Šálek C., Hájková H., Kouba M., Mertová J., Soukup P., Válková V., Cetkovský P. (Praha) P17. Srovnání simplex RT-PCR a kvantitativní RT-PCR při sledování hladiny transkriptu nucleophosminu NPM1 u pacientů s akutní myeloidní leukemií v hematologické remisi Navrátilová J., Szotkowski T., Raida L., Lipert J., Indrák K., Papajík T. (Olomouc) P18. Aberácie chromozómu 11 u akútnej myeloidnej leukemie /kazuistika/ Blahová A., Lengyelová K., Verchovodková V., Žákovičová A., Juríková K. (Bratislava SK) P19. Mutační analýza pacientů s akutní myeloidní leukemií optimalizace hodnocení sekvenačních dat a předběžné výsledky národní studie Janečková V., Ježíšková I., Tlamková T., Budinská E., Kosařová Z., Čulen M., Folta A., Cetkovský P., Žák P., Szotkowski T., Jindra P., Ráčil Z. (Brno, Praha, Hradec Králové, Olomouc, Plzeň) P20. Cílená léčba rezistentní a relabující akutní leukemie u dětí kde jsou hranice? Šrámková L., Hrušák O.,Mejstříková E., Žaliová M., Trka J., Kolenová A., Sedláček P., Horáková J., Pospíšilová D., Štěrba J., Timr P., Blažek B., Votava T., Procházková D., Hak J., Starý J. (Praha, Bratislava SK; Olomouc, Brno, České Budějovice, Ostrava, Plzeň, Ústí nad Labem) P21. Srovnání sérových koncentrací cytokinů a adhezních molekul s prognostickými faktory u pacientů s nově diagnostikovanou akutní lymfoblastickou leukemií Horáček J. M., Kupsa T., Vaněk J., Jebavý L., Žák P. (Hradec Králové) P22. Sérový profil cytokinů, cytokinových receptorů a adhezních molekul u pacientů s nově diagnostikovanou akutní lymfoblastickou leukemií a u zdravých jedinců Horáček J. M., Kupsa T., Vaněk J., Jebavý L., Žák P. (Hradec Králové) P23. Aktivace buněk endotelu a sérové hladiny cytokinů a solubilních adhezních molekul u aktivní akutní myeloidní leukemie a v kompletní remisi Kupsa T., Vaněk J., Jebavý L., Žák P., Horáček J. M. (Hradec Králové)

11 20 21 P24. Projekt AML na severní a střední Moravě Starostka D., Szotkowski T., Adamová D., Kadlčková E., Brejcha M., Janek D., Jochymek R., Vaculová J., Rytikova N., Vinklárková K. (Havířov, Olomouc, Opava, Zlín, Nový Jičín, Karviná, Třinec, Frýdek Místek, Krnov, Hranice) P25. Allogeneic haematopoietic cell transplantation in patients with FLT3-ITD mutated AML: transplantation in 1st CR is the decisive factor for good outcome Jindra P., Karas M., Szotkowski T., Lysák D., Raida L., Jungová A., Kuba A., Hrabětová M., Černan M., Steinerová K. (Plzeň, Olomouc) P26. Nervově-svalové nežádoucí projevy tyrozinkinázových inbitorů v léčbě pacientů s chronickou myeloidní leukemií - zkušenosti jednoho centra Rudnay M., Žáčková D., Zmoraj V., Adamová B., Semerád L., Weinbergrová B., Ráčil Z., Mayer J. (Brno) P27. Analýza délkových polymorfismů amplifikovaných DNA fragmentů asociovaných s chronickou myeloidní leukemií v kombinaci s NGS odhalila polymorfismy v repetitivních oblastech a v lokusech spjatých se vznikem rakoviny Koblihová J., Šrůtová K., Jarušková M., Klamová H., Machová Poláková K. (Praha) P37. Nová kombinace antigenů vhodná pro sledování minimální reziduální nemoci u vlasatobuněčné leukemie metodou průtokové cytometrie Chovancová J., Hrabčáková V., Osičková J., Borský M., Dvořáková D., Doubek M. (Brno) P38. Randomizovaná multicentrická studie fáze II hodnotící lenalidomid ve srovnání s lékem nejlepší volby podle zkoušejícího u relabujícího/refrakterního lymfomu z plášťových buněk: Výsledky studie MCL-002 (SPRINT) Trněný M., Klener P., Lamy T., Walewski J., Jurczak W., Belada D., Mayer J., Radford J., Alexeeva J., Osmanov D., Biyukov T., Patturajan M., Casadebaig Bravo M.-L., Arcaini L. (Praha CZ; Rennes F; Varšava PL; Hradec Králové CZ; Brno CZ; Manchester GB; St. Petersburg RUS; Moskva RUS; Sarl CH; Summit, NJ USA; Pavia I) P39. Denzita HRS buněk a vztah mezi HRS buňkami a LAM (lymphoma-associated macrophages) ve vztahu k prognóze nemocných s Hodgkinovým lymfomem Procházka V., Papajík T., Dihel M., Mikulková Z., Dýšková T., Prouzová Z., Kriegová E., (Olomouc, Praha) P40. DA-R-EPOCH v léčbě mladších nemocných s DLBCL Šimkovič M., Belada D., Motyčková M., Sýkorová A., Pospíšková J., Žák P. (Hradec Králové) P29. Úspěšná dlouhodobá terapie ponatinibem u pacienta s chronickou myeloidní leukemií v chronické fázi s vývojem mutací T315I a mutacemi Y253Hwt a L364Fwt po II. linii léčby Černá O. (Praha) TRANSPLANTACE P30. První autologní podání promytých hematopoetických kmenových buněk (HSC) pomocí Sepax 2 pacientovi s těžkým poškozením ledvin Adamusová L., Kořístek Z., Smejkalová J., Vrublová P., Grebeníček L., Michaliková M., Hájek R. (Ostrava) MALIGNÍ LYMFOMY/ CHRONICKÁ LYMFOCYTÁRNÍ LEUKEMIE P31. Dlouhodobé výsledky aplikace sekvenčního protokolu (imuno)chemoterapie v první linii léčby difuzního B velkobuněčného lymfomu Kubová Z., Procházka V., Fürst T., Papajík T. (Olomouc) P32. Imunochemoterapie podle sekvenčního protokolu jako vhodná alternativa intenzivní léčby MCL Obr A., Procházka V., Jirkuvová A., Papajík T. (Olomouc) P33. Infekční komplikace při léčbě inhibitory přenosu signálu z B-buněčného receptoru u nemocných s relabující chronickou lymfocytární leukemií Urbanová R., Turcsányi P., Ryznerová P., Kubová Z., Procházka V., Papajík T. (Olomouc) P34. Stanovení kvantitativních ukazatelů FDG-PET u nemocných s Hodgkinovým lymfomem Šustková T., Procházka V., Henzlová L., Buriánková E., Ptáček J., Papajík T. (Olomouc) P35. Léčba rizikové CLL a postavení alogenní transplantace v éře nových inhibitorů Fečková Mihályová J., Zuchnická J. (Ostrava) P36. Hodnocení imunitních defektů u nemocných s chronickou lymfocytární leukemií: pilotní výsledky Vodárek P., Andrýs C., Jurenková A., Motyčková M., Řezáčová V., Souček O., Šimkovič M., Vokurková D., Belada D., Žák P., Smolej L. (Hradec Králové) P41. Profilování chemokinových receptorů u pacientů s chronickou lymfocytární leukemií Manukyan G., Papajík T., Gregorová P., Fillerová R., Urbanová R., Jarošová M., Jiskrová E., Turcsányi P., Procházka V., Kriegová E. (Yerevan - ARM; Olomouc CZ) P42. Korelace vybraných prognostických znaků a exprese PD-1 na CD4+PD-1+ a CD8+PD-1+ T-lymfocytech u CLL Novák M., Procházka V., Papajík T. (Olomouc) P43. Detekcia mutácie MYD88 L265P u pacientov s Waldenströmovou makroglobulinémiou WM Lukačková R. (Bratislava SK) P44. Komplexní přístup v diagnostice lymfomů v praktických příkladech Kalinová M., Krsková L., Mrhalová M., Manďáková P., Čandová J., Prouzová Z., Soukup J., Campr V., Kodet R. (Praha) P45. Rituximab v liečbe chronickej B-lymfocytovej leukemie skúsenosti KHaT v Bratislave Hrubiško M., Štefániková Z., Masárová K., Lukáš J., Mistrík M., Roziaková Ľ., Skraková M., Sninská Z., Sopko L., Bátorová A. (Bratislava - SK) P46. Zkušenosti s léčbou perzistujícího chylothoraxu asociovaného s lymfoproliferativními onemocněními Pospíšková J., Belada D., Žák P., Smolej L., Šimkovič M., Motyčková M., Štěpánková P., Sýkorová A. (Hradec Králové) LABORATORNÍ DIAGNOSTIKA P47. Laboratoř testů slučitelnosti jako součást regionální referenční laboratoře Bořutová N., Přidalová J., Holusková I., Galuszková D. (Olomouc) P48. Monitorování hladiny BCR/ABL1 transkriptů u pacientů s chronickou myeloidní leukemií Koláčková M., Křupková L., Divoká M., Slavík L., Papajík T. (Olomouc) P49. Lze věřit výsledkům analýzy živé kapky krve? Křupka M. (Olomouc)

12 22 23 P50. Optická agregometrie - porovnání výsledků vyšetření v plazmě neupravované a upravené na standardizovaný počet trombocytů Bultasová L., Korelusová I., Šlechtová J., Duspivová I. (Plzeň) P51. Characterization of congenital erythrocytoses Kráľová B., Fialová Kučerová J., Kapraľová K., Pospíšilová D., Horváthová M., Divoký V. (Olomouc) P52. Závislost účinnosti nízkomolekulárního heparinu (stanovené testem anti Xa) na hladině antitrombinu kazuistika gravidní pacientky s deficitem antitrombinu Procházková J., Slavík L., Úlehlová J., Palová M., Hluší A. (Olomouc) P53. Diagnostika von Willebrandovy choroby na ÚKBH FN Plzeň Korelusová I., Hajšmanová Z., Šlechtová J., Švajcrová J., Petrmichlová D. (Plzeň) PODPŮRNÁ PÉČE P54. Primární antimykotická profylaxe micafunginem, v dávce 50 mg na den, u dospělých pacientů během indukční chemoterapie akutní lymfoblastické leukemie (ALL): hodnocení z pohledu běžné klinické praxe Kabut T., Folber F., Šálek C., Procházková J., Rolencová M., Kocmanová I., Kouba M., Weinbergerová B., Cetkovský P., Mayer J., Ráčil Z. (Brno, Praha) P55. Infekční komplikace při léčbě rituximabem a jejich prevence Polák P., Penka M., Smejkal P., Chlupová G., Kamelander J. (Brno) P56. Usefulness of serum 1,3-b-D-glucan for diagnosis of invasive fungal disease in patients with hematological malignancies: a retrospective analysis Weinbergerová B., Kocmanová I., Rolencová M., Mayer J., Ráčil Z. (Brno) TRANSFUZNÍ PROBLEMATIKA P57. Je úroveň bezpečnosti hemoterapie v ČR dostatečná? Bohoněk M., Tesařová E. (Praha, Brno) P58. Spectra Optia - pilotní separace na Transfuzním oddělení Fakultní nemocnice Olomouc Entrová A., Stejskalová M., Stratilová I., Galuszková D. (Olomouc) P59. Komplikace při zajištění hemoterapie pro pacienty po transplantaci kostní dřeně/ periferních kmenových buněk (TKD/TKB) Holusková I., Vodičková M., Kalmanová P., Galuszková D. (Olomouc) P60. Erytrocytární aloimunizace pacientky po podání tromocytárního transfuzního přípravku Zemanová M., Holusková I., Pospíšilová D., Galuszková D. (Olomouc) P61. Kineticky řízená eliminace pegylovaného doxorubicínu plasmafiltrací Bláha M., Lánská M., Martinková J., Kubeček O., Filip S. (Hradec Králové)

13

14 Stanovení diagnózy BCR-ABL 10% MMR MR4,5 3. měsíc 12 měsíců Klinická studie 1,2 u pacientů s Ph+ CML-CP prokázala: ČASNĚJŠÍ ODPOVĚĎ * HLUBŠÍ ODPOVĚĎ * NIŽŠÍ VÝSKYT PROGRESÍ DO AP/BC * TASIGNA prokázala dosažení časnějších a hlubších molekulárních odpovědí na léčbu* a pomáhá tím přežít bez progrese onemocnění. * oproti imatinibu 1. Larson RA, et al.; Leukemia 2012, Oct;26(10): doi: /leu Hughes TP, et al.; Blood 2013, Dec 11, 2013; DOI /blood ODPOVĚĎ JE DŮLEŽITÁ Zkrácená informace Tasigna 150 mg tvrdé tobolky, Tasigna 200 mg tvrdé tobolky Složení: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 150 mg nebo 200 mg nilotinibum (jako hydrochlorid monohydrát). Indikace: Tasigna 150 mg a Tasigna 200 mg je indikována k léčbě dospělých pacientů s nově diagnostikovanou chronickou myeloidní leukemií s přítomností filadelfského chromozomu (Ph chromozom) v chronické fázi. Tasigna 200 mg je rovněž indikována k léčbě dospělých pacientů s chronickou a akcelerovanou fází CML s přítomností philadelphského chromozomu, kteří jsou rezistentní nebo nesnášeli předcházející léčbu zahrnující imatinib. Data o účinnosti u pacientů s CML v blastické krizi nejsou k dispozici. Dávkování: 300 mg 2x denně u nově diagnostikovaných pacientů s CML v chronické fázi. 400 mg 2x denně u pacientů s chronickou nebo akcelerovanou fází CML, kteří jsou rezistentní nebo nesnášeli předcházející léčbu zahrnující imatinib, Tasigna by měla být podávána 2x denně přibližně po 12 hodinách a nesmí být užívána spolu s jídlem. Dvě hodiny před užitím dávky a alespoň jednu hodinu po užití dávky by neměla být požita žádná potrava. Užívání u pediatrických pacientů se nedoporučuje. U starších lidí a pacientů se zhoršenou funkcí ledvin nejsou žádná omezení. Pacienti se zhoršenou funkcí jater by měli být léčeni s opatrností. Kontraindikace: Hypersenzitivita na nilotinib nebo kteroukoli pomocnou látku obsaženou v přípravku. Zvláštní upozornění/opatření: Léčba Tasignou je doprovázena tr ombocytopenií, neutropenií a anemií. Myelosuprese byla zpravidla reverzibilní a obvykle zvládnutá dočasným vysazením přípravku nebo snížením dávky. Kompletní vyšetření krevního obrazu by mělo být prováděno v prvních 2 měsících léčby každé dva týdny a dále pak jednou měsíčně, nebo podle klinické indikace. *Před zahájením léčby se doporučuje stanovit hladinu glukózy a monitorovat ji během léčby, pokud je to klinicky indikováno.* Pozornost je třeba věnovat pacientům s prodlouženým QTc intervalem (nebo s rizikem), jako jsou pacienti s hypokalemií, hypomagnezemií, s kongenitálním syndromem dlouhého QT intervalu, pacienti užívající antiarytmika nebo jiné látky, které prodlužují QT interval. U pacientů s imatinib-rezistentní nebo intolerantní CML v chronické fázi nebo akcelerované fázi, u nichž se v minulosti vyskytlo onemocnění srdce nebo významné kardiální rizikové faktory, se vyskytly méně časté případy náhlých úmrtí. *Ve studii fáze III u pacientů s nově diagnostikovanou CML byly s frekvencí méně častou zjištěny závažné formy zadržování tekutin, jako je pleurální efuze, plicní edém a perikardiální efuze, podobné případy byly zjištěny také v postmarketingových hlášeních. Kardiovaskulární příhody byly hlášeny v randomizované studii fáze III u pacientů s nově diagnostikovanou CML a zjištěny v postmarketingových hlášeních. Pacienti by měli být poučeni o nutnosti okamžitě vyhledat lékaře, pokud se u nich projeví akutní známky nebo příznaky kardiovaskulárních příhod. Měl by být vyhodnocen kardiovaskulární stav pacientů a kardiovaskulární rizikové faktory by měly být během léčby přípravkem Tasigna sledovány a aktivně zvládány podle standardních doporučení.* Významné prodloužení QT intervalu se může objevit při současném nesprávném užívání se silnými inhibitory CY- P3A4 a/nebo léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, a/ nebo s potravou. Hypokalemie nebo hypomagnezemie musí být upraveny před podáním Tasigny a měly by být pravidelně sledovány během léčby. Pozornost je třeba věnovat pacientům s jaterním poškozením, s anamnézou pankreatitidy. Tasigna se nedoporučuje během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Ženy ve fertilním věku musí během léčby a dva měsíce po ukončení léčby užívat účinnou kontracepci. Při podávání pacientům s totální gastrektomií by mělo být zváženo častější sledování. Před započetím léčby je doporučená úprava klinicky významné dehydratace a léčba vysokých hladin kyseliny močové z důvodu možného výskytu syndromu nádorového rozpadu (TLS). Nedoporučuje se užívání přípravku Tasigna u pacientů s dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, těžkou nedostatečností laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy. Interakce: Pozornost je třeba u pacientů léčených antiarytmiky a jinými látkami, které mohou prodlužovat QT interval. Neměly by být současně podávány silné inhibitory CYP3A4, včetně ketokonazolu. Středně silným inhibitorům CYP3A4 je třeba věnovat pozornost. Současné podání nilotinibu a imatinibu má mírný inhibiční účinek na CYP3A4 nebo P-gp. Rifampicin (silný induktor CYP3A4) a nilotinib se nesmí užívat současně. Souběžné podávání jiných induktorů CYP3A4 (např. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital a třezalka) může také snižovat expozici nilotinibu. V případě potřeby může být Tasigna užívána současně s esomeprazolem nebo jinými inhibitory protonové pumpy. Nilotinib je relativně silným inhibitorem CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 a UGT1A1. Doporučuje se opatrnost, především při souběžném užívání nilotinibu s léčivými přípravky, které mají úzký terapeutický index. Při souběžné léčbě warfarinem se doporučuje kontrola farmakodynamických ukazatelů warfarinu (INR nebo PT) minimálně během prvních 2 týdnů od zahájení. Absorpce Tasigny je zvýšena při současném příjmu potravy s následným zvýšením koncentrace v séru. Grapefruitová šťáva a jiné potraviny, o kterých je známo, že inhibují CYP3A4, by neměly být požívány. *Nežádoucí účinky: Velmi časté: bolesti hlavy, nauzea, bolest v nadbřišku, vyrážka, svědění, alopecie, myalgie, únava, hypofosfatémie (včetně snížení hladiny fosforu v krvi), hyperbilirubinémie (včetně zvýšení hladiny bilirubinu v krvi), zvýšená hladina alaninaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina lipázy, zvýšená hladina lipoproteinů (včetně lipoproteinů s nízkou denzitou a s vysokou denzitou), zvýšená hladina celkového cholesterolu, zvýšená hladina triglyceridů. Časté: zácpa, průjem, bolest břicha, zvracení, dyspepsie, suchá kůže, spasmy svalů, artralgie, bolest končetin, astenie, periferní otoky, folikulitida, infekce horních cest dýchacích (zahrnující faryngitidu, nazofaryngitidu, rhinitidu), kožní papilom, leukopenie, eozinofilie, lymfopenie, diabetes mellitus, hypercholesterolémie, hyperlipidémie, hypertriacylglycerolémie, hyperglykémie, snížení chuti k jídlu, nespavost, deprese, stavy úzkosti, závratě, hypoestezie, periferní neuropatie, svědění očí, konjunktivitida, suchost očí (včetně xeroftalmie), vertigo, angina pectoris, arytmie (zahrnující atrioventrikulární blok, tachykardii, fibrilaci síní, ventrikulární extrasystoly, bradykardie), prodloužení QT intervalu na EKG, palpitace, infarkt myokardu, hypertenze, návaly (zčervenání), dušnost, kašel, nadýmání, abdominální dyskomfort, poruchy chuti, plynatost, abnormální jaterní funkce, erytém, hyperhidróza, pohmožděniny, akné, dermatitida (včetně alergické, exfoliativní a akneiformní), noční pocení, ekzém, bolest kostí, bolest zad, svalová slabost, horečka, bolest na prsou (zahrnující bolesti na prsou jiného než srdečního původu), hrudní dyskomfort, snížení hladiny hemoglobinu, zvýšená amyláza v krvi, zvýšená alkalická fosfatáza v krvi, zvýšená hladina gamaglutamyltransferázy, zvýšená tělesná hmotnost, zvýšená hladina inzulinu v krvi, snížená hladina globulinů.* Další nežádoucí účinky viz úplná informace o přípravku. Podmínky uchovávání: Neuchovávejte při teplotě nad 30 C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Dostupné lékové formy/velikosti balení: měsíční balení 112 tobolek. Poznámka: Před předepsáním léku si pečlivě přečtěte úplnou informaci o přípravku. Reg.č.: EU/1/07/422/006, EU/1/07/422/008. Datum registrace: Datum poslední revize textu SPC: Držitel rozhodnutí o registraci: Novartis Europharm Limited, Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, Velká Británie. Přípravek je pouze na lékařský předpis, hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. *Všimněte si prosím změny (změn) v informacích o léčivém přípravku. Novartis s.r.o., Pharma Gemini, budova B; Na Pankráci 1724/129; Praha 4 tel.: ; fax: ; CZ /2016

15 PRO VAŠE PACIENTY s nedostatečnou kontrolou onemocnění PV 1 3 Zvolte komplexnější kontrolu onemocnění. Zvolte JAKAVI. Objevte, kam až může léčba zajít. Přípravek JAKAVI je indikován k léčbě dospělých pacientů s pravou polycytémií (polycythaemia vera = PV), kteří jsou rezistentní nebo intolerantní k hydroxyurei (HU) Léčba přípravkem JAKAVI prokázala u pacientů s nedostatečnou kontrolou onemocnění PV výhody v řadě klíčových parametrů Přípravek JAKAVI prokázal schopnost komplexní hematologické kontroly, včetně zlepšení kontroly hematokritu* a kompletní hematologické remise 1 3 Přípravek JAKAVI zmírnil zatěžující příznaky spojené s PV 1,2 Přípravek JAKAVI má dobře charakterizovaný bezpečnostní profil, stanovený na základě dlouhodobých údajů z klinických studií s pacienty s PV a reálné zkušenosti z praxe při léčbě myelofibrózy 1,3 Zkrácená informace o léčivém přípravku p JAKAVI 5 mg tablety, JAKAVI 15 mg tablety, JAKAVI 20 mg tablety Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky. Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz Souhrn údajů o přípravku, bod 4.8. Složení: Léčivá látka: Ruxolitinibum 5 mg, 15 mg nebo 20 mg. Indikace: Léčba dospělých pacientů se splenomegalií nebo s příznaky přidruženými k primární myelofibróze (chronické idiopatické myelofibróze), postpolycytemické myelofibróze nebo myelofibróze po esenciální trombocytemii. Léčba dospělých pacientů s pravou polycytémií, kteří jsou rezistentní nebo intolerantní k hydroxyurei. Dávkování: Doporučená počáteční dávka u myelofibrózy je 15 mg dvakrát denně u pacientů s počtem trombocytů /l až /l a 20 mg dvakrát denně u pacientů s počtem trombocytů > /l. Doporučená počáteční dávka přípravku Jakavi u pravé polycytémie je 10 mg podávaných perorálně dvakrát denně. U pacientů s počtem trombocytů 50 až < /l není dostatek údajů pro stanovení přesné úvodní dávky. U těchto pacientů je maximální doporučená úvodní dávka 5 mg dvakrát denně a její další titrace má být prováděna velmi opatrně. U pacientů s mírnou nebo středně závažnou poruchou funkce ledvin není nutná specifická úprava dávky. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin má být doporučená počáteční dávka stanovená podle počtu trombocytů redukovaná o přibližně 50 %. U pacientů s poruchou funkce jater má být doporučená počáteční dávka, stanovená podle počtu trombocytů a podávaná dvakrát denně, snížena o přibližně 50 %. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku, nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku. Těhotenství a laktace. Zvláštní upozornění/opatření: Léčba může způsobit hematologické nežádoucí účinky léku, včetně trombocytopenie, anemie a neutropenie. Před zahájením léčby musí být vyšetřen kompletní krevní obraz včetně diferenciálního rozpočtu leukocytů. Léčba má být přerušena u pacientů, u kterých dojde k poklesu počtu trombocytů na méně než /l nebo absolutního počtu neutrofilů na méně než 0, /l. U všech pacientů má být zhodnoceno riziko vzniku závažné bakteriální, mykobakteriální, mykotické a virové infekce, léčba nemá být zahajována, dokud není závažná probíhající infekce zvládnuta. V případě výskytu časných příznaků infekce herpes zoster se doporučuje co možná nejvčasnější vyhledání možnosti léčby v případě infekce. *Před zahájením léčby by mělo být u pacientů provedeno vyšetření na aktivní a neaktivní ( latentní ) tuberkulózu podle místních doporučení. Pokud je podezření na progresivní multifokální leukoencefalopatii, musí být ukončeno další podávání, dokud není PML vyloučena.* Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by neměli Jakavi užívat. Interakce: Při společném užití se silnými inhibitory CYP3A4 (např. boceprevir, klarithromycin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, lopinavir/ritonavir, mibefradil, nefazodon, nelfinavir, posakonazol, sachinavir, telaprevir, telithromycin, vorikonazol) má být jednotlivá dávka přípravku Jakavi, podávaná dvakrát denně, snížena přibližně o 50 %. Při společném užití s duálními inhibitory CYP2C9 a CYP3A4 (např. flukonazol) má být zváženo 50 % snížení dávky. Při společném užití s induktory CYP3A4 (např. avasimib, karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifabutin, rifampin (rifampicin), třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) mají být pacienti pečlivě sledováni a dávka titrována s ohledem na bezpečnost a účinnost. Vliv na řízení vozidel a obsluhu strojů: Pokud pacient po užití přípravku Jakavi pozoruje závratě, má se vyhnout řízení a obsluze strojů. Nežádoucí účinky: Velmi časté: infekce močových cest, anemie, trombocytopenie, neutropenie, krvácení (všechny případy krvácení zahrnující intrakraniální a gastrointestinální krvácení, podlitiny a jiné typy krvácení, nárůst tělesné hmotnosti, hypercholesterolémie, závrať, bolest hlavy, zvýšená hladina ALT, zvýšená hladina AST, hypertenze. Časté: herpes zoster, flatulence, zácpa. Další nežádoucí účinky viz úplná informace o přípravku. Podmínky uchovávání: Neuchovávejte při teplotě nad 30 C. *Dostupné lékové formy/ velikosti balení: 56 tablet. Poznámka: Dříve než lék předepíšete, přečtěte si pečlivě úplnou informaci o přípravku.*reg. číslo: Jakavi 5 mg EU/1/12/773/005, Jakavi 15 mg EU/1/12/773/008, Jakavi 20 mg EU/1/12/773/011. Datum registrace: Datum poslední revize textu SPC: Držitel rozhodnutí o registraci: Novartis Europharm Limited, Horsham RH12 5AB, Velká Británie. Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis, úhrada přípravku dosud nebyla stanovena. *Všimněte si prosím změny (změn) v informacích o léčivém přípravku. * Kontrola hematokritu byla definována jako nevhodnost flebotomií od 8. až 32. týdne, s tím, že byla povolena nejvýše jedna post-randomizační flebotomie před 8. týdnem. Vhodnost flebotomie byla definována hodnotou hematokritu > 45 % a 3 % vyšší oproti výchozímu stavu nebo hodnotou hematokritu > 48 %, podle toho, který z těchto parametrů byl nižší. 1,2 Kompletní hematologická remise byla stanovena u těch, kteří dosáhli všech následujících parametrů: kontrola hematokritu, počet krevních destiček 400 x 10 9 / l a počet leukocytů 10 x 10 9 / l. 1 Použitá literatura: 1. JAKAVI Souhrn údajů o přípravku / /2016. CZ /2016 Novartis s.r.o., Gemini, budova B, Na Pankráci 1724/129, , Praha 4, tel.: , Více informací o přípravku se dozvíte na stránce PHCZ/IBR/0316/0002 IMBRUVICA je indikována k léčbě dospěly ch pacientů s: relabujícím nebo refrakterním lymfomem z plášťovy ch buněk(mcl). chronickou lymfocytární leukemií (chronic lymphocytic leukaemia, CLL), kteří již podstoupili alespoň jednu předchozí terapii, nebo v první linii u pacientů s delecí 17p nebo mutací TP53, u nichž není vhodná chemo-imunoterapie. Waldenströmovou makroglobulinemií (WM), kteří již podstoupili alespoň jednu předchozí terapii, nebo v první linii u pacientů, u nichž není vhodná chemo-imunoterapie. ZKRÁCENÁ INFORMACE O PŘÍPRAVKU IMBRUVICA 140 mg ÚČINNÁ LÁTKA: ibrutinib. LÉKOVÁ FORMA: tvrdá tobolka. TE - RA PEUTICKÉ INDIKACE*: léčba dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním lymfomem z plášťových buněk (MCL); léčba dospělých pacientů s chronickou lymfocytární leukemií (CLL), kteří již podstoupili alespoň jednu předchozí terapii, nebo v první linii u pacientů s delecí 17p nebo mutací TP53, u nichž není vhodná chemo-imunoterapie; léčba dospělých pacientů s Waldenströmovou makroglobulinemií (WM), kteří již podstoupili alespoň jednu předchozí terapii, nebo v první linii u pacientů, u nichž není vhodná chemo-imunoterapie. DÁVKOVÁNÍ: Doporučená dávka pro léčbu MCL je 560 mg (4 tobolky) 1x denně. Doporučená dávka pro léčbu CLL a WM je 420 mg (3 tobolky) 1x denně. Blíže: viz úplná informace o přípravku (SmPC). ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ: Dávku je nutné snížit na 140 mg 1x denně (1 tobolka) v případě, že je přípravek užíván společně se středně silnými inhibitory CYP3A4 (např. vorikonazol, erytromycin, amprenavir, aprepitant, atazanavir, ciprofloxacin, krizotinib, darunavir/ritonavir, diltiazem, flukonazol, fosamprenavir, imatinib, verapamil, amiodaron, dronedaron). Dávku přípravku je nutné omezit na 140 mg 1x denně (1 tobolka) nebo vysadit až na 7 dní v případě, že je užíván společně se silnými inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazol, indinavir, nelfinavir, rito - na vir, sakvinavir, klaritromycin, telitromycin, itrakonazol, nefazodon a kobicistat). Nesmí se užívat s grapefruitovou šťávou nebo plody pomerančovníku hořkého (inhibice CYP3A4). Léčbu přerušit při každém novém výskytu nebo zhoršení nehematolo - gické toxicity na stupeň 3, neutropenie s infekcí nebo horečkou na stupeň 3 nebo vyšší nebo hematologických toxicit stupně 4. Jakmile projevy toxicity ustoupí na 1. stupeň nebo k výchozímu stavu (uzdravení), může být léčba přípravkem obnovena v počáteční dávce. Blíže: viz úplná informace o přípravku (SmPC). ZVLÁŠTNÍ POPULACE: Porucha funkce ledvin: Pacientům se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min) lze podávat přípravek pouze tehdy, pokud přínos léčby převýší její rizika, a pacient je pečlivě sledován na známky toxicity. Porucha funkce jater: U pacientů s mírnou poruchou funkce jater (Child-Pugh A) je doporučená dávka 280 mg denně (2 tobolky). U pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh B) je doporučená dávka 140 mg denně (1 tobolka). Podávání přípravku pacientům se závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh C) se nedoporučuje. KONTRAINDIKACE: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Použití přípravků s obsahem třezalky tečkované (Hyperi - cum perforatum). ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ: Příhody související s krvácením: U pacientů léčených přípravkem IMBRUVICA byly hlášeny hemoragické příhody s trombocytopenií i bez ní. Mezi tyto příhody patří drobné krvácivé příhody (kontuze, epistaxe, petechie); a velké krvácivé příhody (včetně gastrointestinálního krvácení, intrakraniálního krvácení a hematurie). Warfarin a další antagonisté vitaminu K se nemají podávat současně s přípravkem IMBRUVICA. Je třeba vyhnout se některým doplňkům stravy, jako jsou rybí olej a přípravky obsahující vitamin E. Podávání přípravku je třeba přerušit na dobu alespoň 3-7 dnů před operací a po operaci v závislosti na druhu chirurgického zákroku a riziku krvácení. Leukostáza: U pacientů léčených přípravkem IMBRU- VICA byly hlášeny případy leukostázy. Vysoký počet cirkulujících lymfocytů (> /μl) může vést ke zvýšení rizika. Zvažte dočasné přerušení léčby přípravkem. Pacienty je třeba pečlivě sledovat. Zajistěte podpůrnou péči, včetně hydratace a/nebo cytoredukce, pokud je indikována. Infekce: Pacienti by měli být sledováni na výskyt horečky, neutropenie a infekcí, a dle indikace by měla být zahájena odpovídající protiinfekční terapie. Cytopenie: U pacientů léčených přípravkem byly hlášeny cytopenie stupně 3 nebo 4 vzniklé při léčbě (neutropenie, trombocytopenie a anemie); 1x měsíčně kontrolujte krevní obraz. Fibrilace síní/síňový flutter: U pacientů léčených přípravkem byly hlášeny případy fibrilace a flutteru síní, a to zejména u pacientů s kardiovaskulárními rizikovými faktory, akutní infekcí a fibrilací síní v anamnéze. U pacientů s fibrilací síní v anamnéze, kteří vyžadují antikoagulační léčbu, je nutné zvážit možnost alternativní léčby k přípravku IMBRVICA. U pacientů, u nichž došlo k rozvoji fibrilace síní na základě léčby přípravkem IMBRUVICA, je třeba provést pečlivé zhodnocení rizika tromboembolického onemocnění. U pacientů s vysokým rizikem, a u nichž není možné použít alternativní léčbu, je nutné zvážit přísně kontrolovanou léčbu antikoagulancii. Syndrom nádorového rozpadu: V souvislosti s léčbou přípravkem IMBRUVICA byl hlášen syndrom nádorového rozpadu. Riziko vzniku syndromu nádorového rozpadu se vyskytuje u pacientů, kteří mají velkou masu nádoru před léčbou. Pacienty je třeba pečlivě sledovat a přijmout náležitá preventivní opatření. INTERAKCE: Lékové interakce: je třeba vyh nout se současnému užívání přípravku IMBRUVICA se silnými nebo středně silnými inhibitory CYP3A4 a současné podání lze zvážit pouze v případě, že prospěch z léčby zcela převáží možná rizika. Podání přípravku s induktory CYP3A4 může snížit plaz - matic ké koncentrace ibrutinibu. Pro zamezení potenciálním interakcím v GI traktu je třeba užívat substráty P-gp s úzkým tera - peutickým rozmezím, jako například digoxin, nejméně 6 hodin před podáním nebo 6 hodin po podání přípravku IMBRUVICA. FER- TILITA, TĚHOTENSTVÍ, KOJENÍ: Ženy ve fertilním věku proto musí během léčby přípravkem a další 3 měsíce po ukončení léčby používat vysoce účinnou antikoncepci. Přípravek se nesmí používat během těhotenství. Kojení má být během léčby přípravkem přerušeno. Nebyly provedeny žádné studie fertility u mužů nebo žen. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky ( 20 %) byly neutropenie, anemie, průjem, muskuloskeletální bolest, infekce horních cest dýchacích, tvorba modřin, vyrážka, nauzea a pyrexie. Nejčastější nežádoucí účinky stupně 3/4 ( 5 %) byly anemie, neutropenie, pneumonie a trombocytopenie. Blíže: viz úplná informace o přípravku (SmPC). PŘEDÁVKOVÁNÍ: Neexistuje žádné specifické antidotum. Pacienty, kteří užijí větší množství přípravku, než je doporučená dávka, je třeba pečlivě sledovat a poskytovat jim vhodnou podpůrnou léčbu. BALENÍ: Každá krabička obsahuje jednu lahvičku obsahující buď 90 nebo 120 tvrdých tobolek. SKLADOVÁNÍ: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky ucho vá - vání. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: Janssen-Cilag International N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko. REGISTRAČNÍ ČÍSLA: EU/1/14/945/001 (90 tvrdých tobolek), EU/1/14/945/002 (120 tvrdých tobolek). DATUM POSLEDNÍ RE- VIZE TEXTU: *Prosím, všimněte si změny v zkrácené informaci o přípravku. PŘÍPRAVEK NENÍ HRAZEN Z VEŘEJNÉHO ZDRAVOTNÍHO PO- JIŠTENÍ. Podrobné informace nejdete v Souhrnu údajů o pří - pravku, v písemné informaci pro uživatele nebo na adrese: JANSSEN-CILAG s.r.o., Karla Engliše 3201/6, CZ Praha 5- Smíchov, Česká republika. Hlásit nežádoucí účinky a závady v jakosti léčivého přípravku je důležité. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby je hlásili prostřednictvím kontaktů společnosti uvedených v Souhrnu údajů o přípravku. Přípravek IMBRUVICA byl vyvinut ve spolupráci se společností Pharmacyclics. Společnost Janssen-Cilag s.r.o., zástupce držitele rozhodnutí o registraci (Janssen-Cilag International NV, Belgie) v České republice, je zodpovědná za obsah tohoto materiálu. tvrdé tobolky Reference: 1.Souhrn údajů o přípravku IMBRUVICA. Revize textu Datum přípravy: 04/2016 Pharmacyclics 2015 Janssen Pharmaceutica NV 2015