ADRESY A TELEFONY.

Transkript

1 Zlín Bratislava ADRESY A TELEFONY M.G.P. spol. s r. o. MGP, spol. s r. o. Kvítková 1575 Šustekova ZLÍN BRATISLAVA 5 IČO: IČO: DIČ: CZ DIČ: SK zelená linka: tel.: fax: fax: tel.: mgp@mgp.cz devera@mgpslov.sk objednávky: kontaktní osoba: Erika Kasalová Mgr. Roman Devera kasalova@mgp.cz mobil: Kateřina Boráňová devera@mgpslov.sk boranova@mgp.cz Jaroslav Fiebrich Slávka Volentičová fiebrich@mgp.cz mobil: volenticova@mgpslov.sk obchodní zástupce: PharmDr. Iva Růžičková mobil: ruzickova@mgp.cz další adresy: zeleny@mgp.cz zelena@mgp.cz moravec@mgp.cz

2 Objednávky zákazníků z České republiky přijímáme ve Zlíně, zákazníci ze Slovenska mohou objednávat v Bratislavě nebo ve Zlíně. Objednávky: Objednávky lze zasílat poštou, faxem, em, pomocí formuláře na webových stránkách nebo telefonicky. V případě telefonické (elektronické) objednávky a následné písemné je nezbytně nutné, abyste nás upozornili, že dostaneme objednávku ve dvou formách. Zabráníte tím zdvojení dodávek. Termín objednávek: do středy do 9.00 hod. - termín dodávky víkend do čtvrtku do 9.00 hod. - termín dodávky úterý U výrobků, kde je jiný termín objednání, je toto uvedeno v jednotlivých informacích o produktech. V nutných případech je možno realizovat dodávky po vzájemné dohodě v individuálních termínech. Dodávky: Dodací dny do České i Slovenské republiky jsou neděle, úterý, středa a čtvrtek. Nedělní dodávky Tc generátorů, a s nimi distribuovaných produktů, jsou prováděny auty M.G.P. přímo na pracoviště odběratele. Dodávky v úterý a středu jsou rozváženy buď auty M.G.P. přímo na pracoviště, nebo vlakem, aby preparáty byly na nádraží nejblíže k pracovišti v ČR ve středu do 6 hodin, či během středy v SR. Dodávky ve čtvrtek jsou rozváženy autem přímo na pracoviště. Fakturace: Faktura se splatností 14 dnů je zasílána po realizaci dodávky, pokud není dohodnuto individuálně se zákazníkem jinak. Katalogové ceny jsou bez DPH. Bankovní spojení: - pro ČR: KB Zlín č.ú.: / pro SR: VÚB Bratislava č.ú.: /0200 1

3 OBSAH KATALOG GE HEALTHCARE Sodium Chromate ( 51 Cr) Injection Sodium Iodide ( 123 I) Injection Adreview, ( 123 I)meta-Iodobenzylguanidine injection) DaTSCAN 74 MBq/ml injekční roztok IBZM Sodium jodide ( 131 I) Injection Natriumjodid ( 131 I) Diagnostikkapseln str. 51 Cr I I I I I I 21 THERACAP I 24 M-Iodbenzylguanidin ( 131 I) zur diagnose inj. M-Iodbenzylguanidin ( 131 I) zur Therapie inj. Metastron DRYTEC 131 I I Sr 32 99m Tc 34 CERETEC 37 Stabilised Ceretec 40 Amerscan Medronate II agent 43 MYOVIEW 46 NANOCOLL 49 MACROTEC 52 Příslušenství k Tc-generátoru 55

4 Sodium Chromate ( 51 Cr) injection Katalogové číslo Číslo registrace : CJS 1P : 88/009/93-C Kód SÚKL : Velikost aktivity : 37 MBq 74 MBq 185 MBq Forma Koncentrace Termíny objednávek Termíny dodání Uskladnění : standardní balení ve sterilním isotonickém roztoku : 37 MBq/ml v den kalibrace : středa do 9.00 hod. / čtvrtek do 9.00 hod. : neděle / úterý : při teplotě do 25 o C, chránit před mrazem Použitelnost : max. 56 dnů po kalibraci 1

5 Sodium Chromate ( 51 Cr) injection Složení: Natrii chromas( 51 Cr) 37 MBq/ml k referenčnímu datu. Přípravek obsahuje 3,1-31 µg/ml chromanu sodného. Popis: Čirý bezbarvý roztok. Balení: 10 ml injekční lahvička k opakovanému odběru, olověný obal, kovová plechovka. Použití: Chroman sodný( 51 Cr) se používá pro in vitro/ex vivo značení červených krvinek a je určen pouze pro diagnostické použití. Chemická forma: Je to roztok chromanu sodného, v němž je přirozený chrom zčásti nahrazen izotopem 51 Cr ve vodě na injekci. Biodistribuce: Pro značení erytrocytů se normálně používá šestimocná forma chromanu( 51 Cr) sodného. Na trojmocnou formu se redukuje promytím s látkami, jako např. kyselinou askorbovou, která umožňuje jeho pevnou vazbu na beta řetězec hemoglobinu. 51 Cr se tak uvolňuje pouze po odumření červené krvinky. Jiné způsoby vázání do erytrocytů způsobují méně stabilní vazbu a denně se může z krvinek vymýt a dostat do krevního oběhu asi 1 % aktivity. Kumulativní ztráta vymýváním může být během životnosti erytrocytů až 40 %. Uvolněný chrom se vylučuje převážně ledvinami (96 %) a není zpětně vychytáván jinými buňkami. Radioaktivita zanesená do gastrointestinálního traktu následkem intraluminálního krvácení se do systémového oběhu zpětně nevstřebává. Indikace: Radioaktivní značení erytrocytů usnadňuje stanovení objemu červených krvinek, např. při diagnóze polycytémií, anémií spojených se splenomegálií a pseudoanémií, druhotně ke zvětšenému objemu plazmy. Mohou se provádět studie přežívání červených krvinek u nemocných s hemoglobinopatiemi, hemolytickýni anémiemi a u nemocných, kde je potřeba po reakcích na krevní inkompatibility posoudit požadavky transfúze. Buňky značené 51 Cr se dále mohou použít k určení místa sekvestrace buněk (játra, slezina), obzvláště uvažuje-li se o splenektomii u nemocných s chromovou hemolýzou nebo idiopatickou trombocytopenickou purpurou. Erytrocyty značené 51 Cr se mohou používat pro kvantifikaci chronického krvácení do gastrointestinálního traktu. 2

6 Kontraindikace: Nejsou známy. Nežádoucí účinky: Nejsou známy. Dávkování: Mezinárodní komise pro standardizaci v hematologii (ICSH) doporučuje pro podání dospělým pacientům tyto červené krvinky s těmito aktivitami: Stanovení objemu červených krvinek (objem erytrocytů): 3,7-7,4 kbq/kg tělesné hmotnosti tj.: kbq/70 kg člověka. Stanovení přežívání erytrocytů (přežívání erytrocytů): 18,5 kbq/kg tělesné hmotnosti tj.: kbq/70kg člověka. Přežívání krvinek a zjišťování místa jejich sekvestrace: 50 kbq/kg tělesné hmotnosti tj.: < 4 MBq/70 kg tělesné hmotnosti. Detekce krvácení do gastrointestinálního traktu: 0,74-4 MBq/kg člověka. 3

7 Sodium Iodide ( 123 I ) Injection Katalogové číslo Číslo registrace : CYI.1 : dovoz na pacienta Velikost aktivity : 37MBq 55,5MBq 74MBq 92,5MBq 111MBq 129,5MBq 148MBq 166,5MBq 185MBq 203,5MBq 222MBq 240,5MBq 259MBq 277,5MBq 296MBq 314,5MBq 333MBq 351,5MBq 370MBq Forma Koncentrace Termíny objednávek Termíny dodání Datum kalibrace Uskladnění Použitelnost : standardní balení s 18,5-370 MBq ve sterilním isotonickém roztoku : 18,5-185 MBq/ml v den kalibrace : pátek do hod. / pondělí do hod. : úterý ráno / středa ráno : úterý ve hod. / středa ve hod. : při teplotě do 25 0 C, po otevření uchovávat při teplotě 2 8 C a spotřebovat během jednoho pracovního dne : do 36 hodin po kalibračním termínu Dovozy budou realizovány jako individuální dovozy na pacienta 4

8 Sodium Iodide ( 123 I ) Injection Složení: 123 I Natrii iodidum 37 MBq (0,62 ng); Natrii chloridum 4,05 mg; Natriihydrogenphosphas 8,25 mg; Natrii dihydrogenphosphas 0,77 mg; Natriithiosulfas 1,75 mg; Aqua pro injectione ad 1,0 ml Popis: Čirý, bezbarvý roztok. Balení: Skleněná lahvička k opakovanému odběru, polystyrenový obal, plechovka. Použití: Radionuklidové diagnostikum onemocnění štítné žlázy. Chemická forma : Anorganický aniont I - ve formě jodidu ( 123 I) sodného se selektivně hromadí ve štítné žláze; rychlost a intenzita akumulace umožňuje diagnostikovat funkční schopnost tohoto orgánu. Biodistribuce: Po podání se jodid ( 123 I) sodný akumuluje ve štítné žláze v rozsahu 5-55% s poločasy 6-8 hod. Poločas ledvinové clearance je 8 hod. Část se akumuluje v žaludku (15%) a v tenkém střevě (15%). Poločas vylučování z těchto orgánů je rovněž 8 hod. Z organismu se jodid vylučuje 90% ledvinami, zbytek stolicí a potem. Močí se za 24 hod vyloučí asi 50% jodidu (přepočítáno na jód). Indikace: Diagnostické vyšetření funkce štítné žlázy a její scintigrafie. Scintigrafický průkaz distopické tkáně. Kontraindikace: Při graviditě a kojení pouze v přísných lékařských indikacích. Distribuci jodidu ( 123 I) do štítné žlázy mohou ovlivnit předem podané jodované rentgenové kontrastní látky, některá léčiva (chlorigen, chlorečnany, jodidy aj.), které snižují akumulaci jodu. Akumulaci snižuje i podávání hormonů štítné žlázy (sušená šítná žláza, thyrosin, trijodthyronin) útlumem sekcese TSH, naopak podání samotného SH akumulaci jodu zvyšuje. Nežádoucí účinky: Nebyly pozorovány. 5

9 Dávkování: Funkční vyšetření a scintigrafie: 1,85-11,1 MBq. Průkaz distopické tkáně: MBq Uskladnění: Při teplotě o C, chránit před světlem. Použitelnost: 36 hodin po kalibračním termínu. 6

10 Adreview ( 123 I) meta-iodobenzylguanidine injection Katalogové číslo Číslo registrace : CYI.3 : dovoz na pacienta Velikost aktivity : 37MBq 74MBq 111MBq 148MBq 185MBq 222MBq 259MBq 296MBq 333MBq 370MBq 407MBq 444MBq 518MBq 555MBq Forma Koncentrace Specifická aktivita Termíny objednávek Termíny dodání Datum kalibrace Uskladnění Použití : standardní balení s MBq v 37 MBq násobcích : 74 MBq/ml v den kalibrace : GBq/mg mibg sulphate : pátek do hod. / pondělí do hod. : úterý ráno / středa ráno : úterý hod. / středa hod. : při teplotě do 25 0 C, chraňte před mrazem, po otevření uchovávat při teplotě 2 8 C a spotřebovat během jednoho pracovního dne : do 36 hodin po kalibračním termínu Dovozy budou realizovány jako individuální dovozy na pacienta 7

11 Adreview ( 123 I) meta-iodobenzylguanidine injection Složení: 123 I meta-iodobenzylguanidinum 18,5-74 MBq (0,05-4 mg); methylparabenum 0,9 mg; propylparabenum 0,1 mg v 1 ml injekčního roztoku. Popis: Čirý, bezbarvý roztok Balení: Injekční lékovka k opakovanému odběru, olověný obal. Použití: Scintigrafická funkční a lokalizační diagnostika oblastí se zvýšenou látkovou výměnou katecholaminu, např. nadledvinek a myokardu. S tím souvisí lokalizační diagnostika tumorů a jejich metastáz (např. pheochromocytom, neutoblastom). Chemická forma: Meta-iodobenzylguanidin (MIBG) prostupuje adrenergickou tkáň a koncentruje se v měchýřcích buněk nadledvin stejně jako adrenalin. Biodistribuce: MIBG je analogem adrenergického blokátoru-guanetidinu, který má mechanismus vychytávání a akumulaci podobnou norepinefrinu. Má afinitu ke chromatoafinním granulím skladovaným ve dřeni nadledvin, srdečním svalu a k ostatním sympatickými nervy bohatě zásobovaným tkáním. Po i.v. podání se látka koncentruje hlavně v játrech (33 %), méně v plicích (3 %), srdci (0,8 %), slezině (0,6 %) a štítné žláze (0,4 %). Vychytávání ve zdravých nadledvinách je velmi nízké (0,03 %). Hyperplastické nadledviny a tumory jako např. pheochromocytom, hemoblastom a jiné s neurosekretorickými granulemi vykazují vysokou koncentraci. Celotělová retence se uvádí s poločasy 3 hod (36 %) a 1,4 dny (63 %) s malou frakcí (1 %) zadržovanou játry s poločasem, který je ve srovnání s fyzikálním poločasem přeměny použitého radionuklidu dlouhý. Indikace: Lokalizace roztroušeného maligního pheochromocytomu, detekce tumorů dřeně nadledvin a jejich sekundárních metastáz. Kontraindikace: Přecitlivělost na parabeny. Je třeba zvážit diagnostický přínos a možná rizika obzvláště u těchto onemocnění: hypertenze, thyreotoxikóza, glaukom, adenom prostaty se zbytkovou tvorbou moče, paroxismální tachykardie, časté arytmie, poruchy funkce ledvin, koronární a srdeční onemocnění, sklerotické cévní změny, Cor pulmonale, poruchy látkové výměny při diabetu (např. hyperkalcinémie a hypokalinémie). 8

12 Nežádoucí účinky: Po obdržení terapeutických dávek, obzvláště po rychlém podání, se mohou vyskytnout potíže pozorované při angině pectoris, tachykardie, přechodná hypertenze, pocit horka a žaludeční nevolnosti. Uskladnění: Při teplotě do 25 0 C, chraňte před mrazem, po otevření uchovávat při teplotě 2 8 C a spotřebovat během jednoho pracovního dne Použitelnost: 36 hodin po kalibračním termínu. 9

13 DaTSCAN 74MBq/ml injekční roztok Katalogové číslo Číslo registrace : CYI.8 : EU/1/00/135/002 Kód SÚKL : Kód VZP : Velikosti aktivity Měrná aktivita Termíny objednávek Termíny dodání Datum kalibrace Uskladnění : 185 MBq : 2,5 4,5 x Bq/mmol k době kalibrace. : pátek do hod. / pondělí do hod. úterý do hod. / středa do hod. : úterý do 7.00 hod. / středa do 7.00 hod. čtvrtek do 7.00 hod. / pátek do 7.00 hod. : úterý hod. / středa hod. čtvrtek hod. / pátek hod. : do 25 o C, chraňte před mrazem 10

14 DaTSCAN 74MBq/ml injekční roztok Složení: Ioflupan ( 123 I) 74 MBq/ml k době kalibrace ( μg/ml ioflupanu). 2,5 ml lahvičky obsahují 185 MBq a 5 ml lahvičky obsahují 370 MBq ioflupanu ( 123 I) (měrná aktivita v rozmezí 2,5 4,5 x Bq/mmol) k době kalibrace. Popis: Čirý bezbarvý roztok pro injekci. Balení: Skleněná bezbarvá 10 ml injekční lahvička uzavřené pryžovou zátkou a kovovou objímkou. Olověný obal. Použití: Diagnostické radiofarmakum pro zobrazení centrálního nervového systému. Chemická forma: Ioflupan je analog kokainu, který se s vysokou afinitou váže na přenašeče dopaminu presynaptiku, a tak může být radioaktivně značený ioflupan ( 123 I) použit jako náhradní marker k vyšetřování integrity dopaminergních nigrostriatálních neuronů. Ioflupan se také váže na přenašeče serotoninu na 5-HT neuronech, ale s vazebnou afinitou nižší (přibližně 10x). Biodistribuce: Ioflupan ( 123 I) se po intravenózní injekci rychle vylučuje z krve, v celé krvi zůstává za 5 minut po injekci pouze 5 % podané radioaktivity. Vychytání v mozku je rychlé, za 10 min po injekci dosahuje asi 7 % podané aktivity a za 5 hodin se znižuje na 3 %. Asi 30 % veškeré aktivity v mozku přísluší vychytání ve striatu. Za 48 hodin po injekci je asi 60% podání aktivity vyloučeno močí, 14 % stolicí. Indikace: DaTSCAN je indikován pro zjišťování ztráty funkčních zakončení dopaminových neuronů v corpus striatum u pacientů s klinicky nejasnými syndromy Parkinsonismu, dále pro rozlišení třesu jiné etiologie při Parkinsonických syndromech od Parkinsonovy nemoci idiopatické a jiných degenerativních atrofií, např. supranukleárních. DaTSCAN není schopen rozlišovat mezi Parkinsonovou nemocí a jinými degenerativními onemocněními, včetně progresivní supranukleární paralýzy. Jako pomůcka pro rozlišení pravděpodobné demence s Lewyho tělísky a Alzheimerovy choroby. DaTSCAN není schopen rozlišovat demenci s Lewyho tělísky od demence způsobené Parkinsonovou chorobou. DaTSCAN se má používat pouze u pacientů na doporučení lékařů zkušených v léčbě pohybových poruch. 11

15 Kontraindikace: DaTSCAN je kontraindikován v těhotenství a u pacientů přecitlivělých na jodid nebo na některou z pomocných látek. Interakce: Ioflupan se váže na dopaminové přenašeče. Léčiva, vázající se na dopaminové přenašeče s vysokou afinitou, mohou ovlivňovat diagnózu DaTSCANem. Patří mezi ně amfetamin, benzotropin, buproprion, kokain, mazindol, methylphenidat, phentermin a sertralin. Nežádoucí účinky: v souvislosti s podáním DaTSCANu nebyly hlášeny žádné vážné nežádoucí účinky. Běžnými nežádoucími účinky jsou: bolest hlavy, závrať a snížená chuť k jídlu. Zřídka se vyskytuje mravenčení. Dávkování: DaTSCAN je 5% (v/v) lihový roztok pro intravenózní injekci a používá se neředěný. Účinnost byla prokázána v rozmezí MBq. Nepřekračovat 185 MBq a nepoužívat aktivitu nižší než 110 MBq. 12

16 ( 123 I)-IBZM Injection Katalogové číslo Velikosti aktivity Koncentrace Měrná aktivita Termíny objednávek Termíny dodání Datum kalibrace Uskladnění : CYI.5 : 185 MBq : 74 MBq/ml v den kalibrace : vyšší než 74 TBq/mmol v době kalibrace : pondělí do hod. : středa do 7.00 hod. : středa hod. : do 25 o C, chraňte před mrazem Dovozy budou realizovány jako individuální dovozy na pacienta 13

17 ( 123 I)-IBZM Injection Složení: Ioloprid(I-123), 74 MBq/ml k době kalibrace, 3,4x10-9 g/ml. V době kalibrace je měrná aktivita vyšší než 74 TBq/mmol (>2000 Ci/mmol). Pomocné látky: IBZM, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina gentisová, bezvodý ethanol, voda na injekci. Popis: Čirý, bezbarvý až nahnědlý, sterilní, pufrovaný injekční roztok. Balení: Bezbarvá skleněná 10 ml injekční lahvička (Ph.Eur., typ I) uzavřené pryžovou zátkou potaženou teflonem a utěsněnou kovovou objímkou. Olověný kontejner. Použití: Zobrazení domapinových D2 receptorů v mozku. Chemická forma: 123 I-IBZM se specificky váže na dopaminové D2 receptory. Proto se může díky radioaktivní povaze ligandu detekovat lokalizace a hustota receptorů v CNS. Vazba na receptory nevede ke znatelným farmakologickým účinkům; v tomto smyslu nelze připisovat 123 I-IBZM žádné farmakodynamické vlastnosti. Biodistribuce: Po aplikaci se váže z více než 75% na plasmatické bílkoviny. Za 2 hodiny se v mozku vychytá asi 4% podané dávky. Vychytání specificky vázaného 123I-IBZM ve stratu dosahuje stabilní hladiny po 40 minutách a stabilní zůstává do 200 minut po injekci. Injikovaná radioaktivita se vylučuje močí a stolicí. Po 24 hodinách se vyloučí přes 40% injikované dávky, po 48 hodinách přes 60%. Indikace: 123 I-IBZM umožňuje zobrazení dopaminových D2 receptorů v mozku. Toho může být využito pro rozhodování blokovat mozkové dopaminové D2 receptory během léčby neuroleptiky. Kontraindikace: Podávání dětem je kontraindikováno. 14

18 Interakce: Níže uvedená léčiva snižují striatální vychytávání 123 I-IBZM Lékařská klasifikace Neuroleptika, antipsychotika Antagonisté dopaminu pro léčbu Parkinsonovy choroby Léčiva zvyšující dostupnost endogenního dopaminu Některé blokátory Ca kanálů Některá antiemetika s centrálním dopaminergním účinkem Příklady Chlorpromazin, Flufenazin, Flupentixol, Zuklopentixol, Benperidol, Haloperidol Penfluridol, Pimozid, Remoxiprid, Sulpirid, Clozapin, Olanzapin, Quetiapin, Risperidol Apomorfin, Bromokriptin, Lisurid, Pergolid Kokain, Amfetamin Cinarizin, Flunarizin Metoklopramid, Alizaprid Pozn. Domperidon neovlivňuje striatální vychytávání, není-li porušena hematoencefalická bariéra. Rovněž perorálně podaná levodopa (Sinemet, Madopar ) neinterferuje s vychytáváním I-123-IBZM Nežádoucí účinky: Vzhledem k malému množství podávané látky se nežádoucí účinky neočekávají. Žádné nebyly dosud hlášeny. Dávkování: 123 I-IBZM se podává intravenózní injekcí. Pro SPECT studie se doporučuje podávat dospělým (70 kg) aktivita 185 MBq. 15

19 Sodium iodide ( 131 I) injection Katalogové číslo Číslo registrace : IBS2-CZ : 88/375/93-C Kód VZP : , Velikost (aktivity), kód SÚKL : Aktivita Kód Kód Kód Kód Aktivita Aktivita Aktivita SÚKL SÚKL SÚKL SÚKL 37MBq ,405 GBq ,365 GBq ,325 GBq MBq ,59 GBq ,55 GBq ,51 GBq MBq ,775 GBq ,735 GBq ,695 GBq MBq ,96 GBq ,92 GBq ,88 GBq MBq ,145 GBq ,105 GBq ,065 GBq MBq ,33 GBq ,29 GBq ,25 GBq MBq ,515 GBq ,475 GBq ,435 GBq MBq ,7 GBq ,66 GBq ,62 GBq MBq ,885 GBq ,845 GBq ,805 GBq ,11 GBq ,07 GBq ,03 GBq ,99 GBq ,295 GBq ,255 GBq ,215 GBq ,175 GBq ,48 GBq ,44 GBq ,4 GBq ,36 GBq ,665 GBq ,625 GBq ,585 GBq ,545 GBq ,85 GBq ,81 GBq ,77 GBq ,73 GBq ,035 GBq ,995 GBq ,955 GBq ,915 GBq ,22 GBq ,18 GBq ,14 GBq ,1 GBq Forma Koncentrace Specifická aktivita Termíny objednávek : standardní balení s 37 MBq-11,1 GBq ve sterilním isotonickém roztoku s obsahem natriumfosfátového a fosfátového pufru : MBq/ml k datu kalibrace : více než 185 GBq/mg jódu v kal. den : pátek do hod. 16

20 Termíny dodání Datum kalibrace Uskladnění Použitelnost Poznámka : úterý dopoledne : pátek hod. : do 25 o C, neskladovat v mrazu, po prvním odebrání uchovávat při teplotě 2 8 C : 14 dní od referenčního data aktivity udano na štítku : jakékoli objednávky mimo systém pravidelných dodávek jsme schopni realizovat po dohodě s odběratelem v inividuálních termínech 17

21 Sodium iodide ( 131 I) injection Složení: Jodid( 131 I) sodný: MBq/lahvička (74 MBq/ml) k datu kalibrace 0, GBq/lahvička (925 MBq/ml) k datu kalibrace Pomocné látky: thiosíran sodný, hydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný, chlorid sodný, voda pro injekce. Popis: Čirý, bezbarvý roztok. Balení: Injekční lahvička k opakovanému odběru, olověný obal. Použití: Radionuklidové diagnostikum a therapeutikum při některých onemocněních štítné žlázy. Chemická forma: Anorganický aniont I - ve formě jodidu( 131 I) sodného se selektivně hromadí ve štítné žláze; rychlost a intenzita akumulace umožňuje diagnostikovat funkční schopnost tohoto orgánu. Při terapii se funkčně aktivní část orgánu jodem-131 ozařuje. Více než 90% radiačních účinků pochází ze záření beta, které má střední dosah 0,5 mm. Biodistribuce: Po injekci se asi 20 % jodidu vyloučí jednoduchým přestupem štítnou žlázou. Vrchol akumulace lze pozorovat během hod s maximem asi 50 % za 5 hodin. Kinetický profil poskytuje racionální podklad pro diagnostické postupy za 24 a 72 hod po dávce. Efektivní poločas radioaktivního jodidu v plazmě je řádově 12 hodin, zatímco pro radioaktivní jodid vychytávaný štítnou žlázou je asi 6 dní. Po podání jodidu( 131 I) sodného má přibližně 40 % aktivity efektivní poločas 0,4 dny, zbývajících 60 % 8 dní. Vylučuje se hlavně močí. Malá množství jodidu( 131 I) se vychytávají štítnými žlázami, žaludeční mukózou a mohou se lokalizovat i v mateřském mléku, placentě a v cévnaté pleteni. Močí se vylučuje %, stolicí asi 10 % a téměř zanedbatelně se vylučuje potem. Indikace: Diagnostické - studium kinetiky radioaktivního jodu pro výpočet aktivity potřebné pro terapii radioaktivním jodem. K identifikaci zbytků štítné žlázy po její ablaci a ke zjišťování metastáz. Benigní stavy štítné žlázy se zobrazují pouze tehdy, nejsou-li k dispozici radiofarmaka s vhodnějšími radiačními vlastnostmi poskytující příznivější dozimetrické údaje. Terapeutické - léčba Gravesovy choroby, toxické multinodulární nebo autonomní strumy. Léčba papilárního nebo folikulárního karcinomu štítné žlázy, včetně jejích metastáz. Terapie jodidem( 131 I) sodným se často kombinuje s chirurgickým zákrokem a thyreostatickou léčbou. 18

22 Kontraindikace: 131 I je kontraindikován v těhotenství. 131 I má být použit pro zobrazení štítné žlázy pouze při sledování malignit. Vysoká radiační dávka na štítnou žlázu vylučuje jeho použití pro zobrazování benigních stavů štítné žlázy, kromě výjimečných okolností, kdy 123 I není dostupný. Interakce: Jsou známé mnohé interakce farmakologicky účinných látek s radioaktivním jodem. Mechanismy interakcí, které mohou ovlivňovat vazbu jodu na proteiny, jeho farmakokinetiku a jeho působení, jsou různé. Proto je nutné znát předešlou farmakoterapii a zjistit, zda je třeba před podáním jodidu( 131 I) sodného některé léky vysadit. Např. antithyreoidální látky, karbimazol (nebo jiné deriváty imidazolu jako propylthiouracil), salicyláty, steroidy, nitroprussid sodný, bromsupfoftalein sodný, chloristan, různé látky (antikoagulancia, antihistaminika, antiparazitika, peniciliny, supfonamidy, tolbutamid, thiopental) se obyčejně vysazují na 1 týden; fenzlbutayon na 1-2 týdny; expektorancia, vitamíny na 2 týdny; přírodnínebo syntetické přípravky pro léčbu štítné žlázy (sodná sůl tyroxinu, liothyroninu, extrakt ze štítné žlázy) na 2-3 týdny; amiodaron, benzodiazepiny, lithium na 4 týdny; topicky podávané jodidy na 1-9 měsíců; intravenozně podávané kontrastní látky, perorálně podávané látky na cholecystografii a kontrastní látky obsahující jod na období do 1 roku. Nežádoucí účinky: Časné následky. Terapeutická množství jodidu( 131 I) sodného mohou dočasně zhoršit existující hypertyreózu. Vysoké hladiny radioaktivity mohou vést ke gastrointestinálním poruchám, obvykle v prvních hodinách nebo dnech po podání. Ke zhoršení stavu v gastrointestinální oblasti může docházet až v 67%. Tomu lze jednoduše předejít nebo čelit symptomatickou léčbou. Při léčbě vysokou dávkou radioaktivního jodu 1-3 dny po podání, může mít nemocný přechodně zánětlivý zánět štítné žlázy, zánět průdušnice s možností těžké konstrikce průdušnice, zvláště při již existující tracheální stenóze. Může se vyskytnou i zánět slinné žlázy s otokem a bolestí v oblasti slinných žláz, částečná ztráta chuti a sucho v ústech. Výskyt se různí od 10 % (s prevencí), do 60 % (bez preventivních opatření). Zánět slinné žlázy se obvykle samovolně upraví, nebo se nasadí terapie zánětu, ale občas se v závislosti na podané dávce popisují případy ztráty chuti a trvání sucha v ústech, následované ztrátou zubů. Radiační expozice slinných žláz se může snížit stimulací exkrece slin pomocí kyselých látek. Vysoké hladiny vychytaného radioaktivního jodu podaného nemocným mohou zapříčinit místní bolest, nevolnost a otok tkáně akumulující radionuklid. Při léčbě metastazujících karcinomů štítné žlázy do CNS je třeba mít na paměti možnost místního mozkového edému a/nebo zvýšení mozkového edému již existujícího. Po podání jodidu( 131 I) sodného byly popsány některé případy nežádoucích účinků zahrnující nevolnost, zvracení a nespecifikované projevy alergie. Pozdní následky v závislosti na dávce hypotyreóza, někdy případy snížené funkce příštítných tělísek, vratný nebo ve velmi vzácných případech nevratný vývoj útlumu kostní dřeně, přechodná leukocytóza. 19

23 Dávkování: Diagnosticky: Studie vychytávání štítnou žlázou: 0,2-3,7 MBq. Po ablaci štítné žlázy (pro detekci metastáz a zbytků štítné žlázy): maximálně 400 MBq. Pro zobrazování štítné žlázy: 7,4-11 MBq. Terapeuticky: pro léčbu hypertyreózy MBq, léčba se však může opakovat až ke kumulativní aktivitě 5000 MBq. Pro odstranění štítné žlázy MBq a léčbu metastáz MBq. 20

24 Natriumjodid ( 131 I) Diagnostikkapseln Katalogové číslo Číslo registrace : 31J010 : 88/378/93-C Kód SÚKL : Kód VZP : Velikost (aktivity) : 1-10 kapslí Forma : kapsle s obsahem : 31J010/100-3,7 MBq 31J010/55-2,04 MBq 31J010/30-1,11 MBq Specifická aktivita Termíny objednávek Termíny dodání Datum kalibrace Uskladnění Použitelnost Poznámka : více než 185 GBq/mg jódu v den kalibrace : pondělí do 9.00 hod. / pátek do 9.00 hod. : úterý / neděle : k pátku hod. následujícího týdne : do 25 o C, chraňte před mrazem : velikost balení 1,11 MBq = 3 týdny velikost balení 2,04 MBq = 4 týdny velikost balení 3,7 MBq = 5 týdny : jakékoli objednávky mimo systém pravidelných dodávek jsme schopni realizovat po dohodě s odběratelem v individuálních termínech 21

25 Natriumjodid ( 131 I) Diagnostikkapseln Složení: Natrii iodidum 3,7 MBq 131 I v jedné tobolce k prvnímu datu kalibrace. Pro další data kalibrací (v týdenních intervalech) je aktivita 2,03 MBq; 1,11 MBq; 0,592 MBq; 0,333 MBq. Popis: Želatinové tobolky v bílé barvě s obsahem Na 131 I. Balení: 10 tobolek zabezpečených pěnovou ucpávkou v polystyrenovém obalu se stlačitelým víčkem z polyuretanu, olověný kontainer. Použití: Radionuklidové perorální diagnostikum některých onemocnění štítné žlázy. Chemická forma: Jod 131 I se ve formě aniontu ve sloučenině Na 131 I selektivně hromadí ve štítné žláze a umožňuje diagnostikovat funkční schopnost tohoto orgánu. Biodistribuce: Po perorálním podání se jodid ( 131 I) sodný rychle absorbuje z horní části GIT (90 % během 60 min). Jeho farmakokinetika je shodná s farmakokinetikou neaktivního jodidu sodného. Po vstupu do krevního řečiště se dostává do mimothyreoidálního kompartmentu. Odtud je přednostně vychytáván štítnou žlázou nebo je vylučován ledvinami. Malá množství jodidu ( 131 I) sodného jsou vychytávána slinnými žlazami, žaludeční sliznicí a může se lokalizovat v mateřském mléce v prsu, v placentě a v cévnaté pleteni mozkových komor. Efektivní poločas radioaktivního jodu v plasmě je řádově 12 hod, zatímco jod vychytaný štítnou žlazou má tento poločas asi 6 hod. Po podání jodidu( 131 I) sodného má přibližně 40 % aktivity efektivní poločas 0,4 dne a zbývajících 60 % 8 dní. Močí se vyloučí asi %, stolicí asi 10 % a nepatrné množství se vyloučí také potem. Indikace: Studium kinetiky radioaktivního jodu, Iientifikace zbytků štítné žlázy po její ablaci a zjišťování metastáz, zbrazování benigních stavů štítné žlázy, nejsou-li k dispozici radiofarmaka s jodem-123 nebo techneciem-99m. Kontraindikace: Těhotenství, diagnostika u dětí mladších 10 let, zobrazování štítné žlázy kromě sledování malignit, nebo nejsou-li dostupné jod-123 nebo technecium-99m, poruchy polykání, zúžení jícnu, aktivní zánět žaludku, žaludeční eroze, vředová choroba, podezření na snížení motolity trávicího traktu. 22

26 Nežádoucí účinky: Byly popsány nevolnost, zvracení, nespecifikované projevy alergie. Dávkování: Studie vychytávání štítnou žlázou: 0,2-3,7 MBq, po ablaci štítné žlázy: max. 400 MBq, pro zobrazování štítné žlázy: 7,4-11 MBq. 23

27 Katalogové číslo : IBS 60 Číslo registrace THERACAP 131 : 88/376/93-C Kód VZP : Velikost (aktivity), kód SÚKL: Aktivita Kód Kód Kód Kód Aktivita Aktivita Aktivita SÚKL SÚKL SÚKL SÚKL 37 MBq MBq ,11 GBq ,405 GBq MBq MBq ,2 GBq ,5 GBq MBq MBq ,295 GBq ,59 GBq MBq MBq ,3 GBq ,6 GBq MBq MBq ,4 GBq ,7 GBq MBq MBq ,48 GBq ,775 GBq MBq MBq ,5 GBq ,8 GBq MBq MBq ,6 GBq ,9 GBq MBq MBq ,665 GBq ,96 GBq MBq MBq ,7 GBq ,0 GBq MBq MBq ,8 GBq ,1 GBq MBq MBq ,85 GBq ,145 GBq MBq MBq ,9 GBq ,2 GBq MBq MBq ,0 GBq ,3 GBq MBq MBq ,035 GBq ,33 GBq MBq MBq ,1 GBq ,4 GBq MBq MBq ,2 GBq ,5 GBq MBq MBq ,22 GBq ,515 GBq MBq MBq ,3 GBq ,6 GBq MBq GBq ,4 GBq ,7 GBq MBq ,1 GBq Forma Specifická aktivita Termíny objednávek Termíny dodání Datum kalibrace Uskladnění Použitelnost : želatinové tobolka (průměr cca 7mm) : 222GBq/mg jódu v den kalibrace : pondělí do 9.00 hod., pátek do 9 hod. : úterý, neděle : 12.00hod. - úterý, středa, čtvrtek, pátek, sobota, neděle : do 25 o C, chránit před světlem : 14 dní od referenčního data aktivity udané na štítku 24

28 Poznámka: jakékoli objednávky mimo systém pravidelných dodávek jsme schopni realizovat po dohodě s odběratelem v individuálních termínech. THERACAP 131 Složení: Tobolka obsahuje jodid( 131 I) sodný v rozsahu dávek MBq po 50 MBq a 1,1-5,5 GBq po 100 MBq aktivity k referenčnímu datu. Každá tobolka obsahuje maximálně 20 µg jodidu sodného. Měrná aktivita jodidu( 131 I) sodného je minimálně 222 GBq/mg. Popis: Tvrdé žluté želatinové tobolky s obsahem Na 131 I. Balení: Polykarbonátové pouzdro s kotoučkem živočišného uhlí pro absorbci jodu-131, olověné stínění. Použití: Radionuklidové perorální terapeutikum některých onemocnění štítné žlázy, často v kombinaci s chirurgickým zákrokem a thyreostatickou léčbou. Chemická forma: Jod 131 I se ve formě aniontu ve sloučenině Na 131 I selektivně hromadí ve štítné žláze a umožňuje radiační terapii tohoto orgánu. Biodistribuce: Jodid( 131 I) sodný se po perorálním podání rychle absorbuje z horní části gastrointestinálního traktu (90% během 60 minut). Jeho farmakokinetika je shodná s farmakokinetikou neradioaktivního jodu. Po vstupu do krevního řečiště se dostává do mimothyroidálního kompartmentu. Odtud je přednostně vychytáván štítnou žlázou, nebo je vylučován ledvinami. Malá množství jodidu( 131 I) sodného jsou vychytávána slinnými žlázami, žaludeční sliznicí a může se lokalizovat v mateřském mléce v prsu, v placentě a v cévnaté pleteni mozkových komor.efektivní poločas radioaktivního jodu v plasmě je řádově 12 hodin, zatímco jod vychytaný štítnou žlázou má tento poločas asi 6 hod. Po podání jodidu( 131 I) sodného má přibližně 40% aktivity efektivní poločas 0,4 dne a zbývajících 60% 8 dní. Močí se vyloučí asi 37-75%, stolicí asi 10% a nepatrné množství se vyloučí také potem. Indikace: Terapie štítné žlázy radioaktivním jodem (léčba Gravesovy choroby, toxické multinodulární strumy nebo autonomních strum, léčba papilárního nebo folikulárního karcinomu štítné žlázy, včetně jejích metastáz). Terapie jodidem( 131 I) sodným se často kombinuje s chirurgickým zákrokem a thyreostatickou léčbou. 25

29 Kontraindikace: Těhotenství, diagnostika u dětí mladších 10 let, zobrazování štítné žlázy kromě sledování malignit, nebo nejsou-li dostupné jod-123, nebo technecium-99m, poruchy polykání, zúžení jícnu, aktivní zánět žaludku, žaludeční eroze, vředová choroba, podezření na snížení motility trávicího traktu. Nežádoucí účinky: Nevolnost, zvracení a nespecifikované projevy alergie. Nevolnost a zvracení jsou častější po perorálním podání předně po terapeutických dávkách a je třeba brát v případě nevolnosti v úvahu riziko kontaminace. Známé časné a pozdní následky (viz. Souhrn údajů o přípravku). Dávkování: Léčba hypertyreózy: obvykle MBq, léčba se však může opakovat. Po odstranění štítné žlázy MBq a pro léčbu metastáz MBq. 26

30 M-Iodbenzylguanidin ( 131 I) zur diagnose inj. 131 I Meta-Iodbenzylguanidine inj. Katalogové číslo : IBS 6711 Číslo registrace : 88/374/93-C Kód VZP : Velikost (aktivity), kód SÚKL : Aktivita Kód SÚKL Aktivita Kód SÚKL 18,5 MBq MBq MBq ,5 MBq ,5 MBq MBq MBq ,5 MBq ,5 MBq MBq Forma Koncentrace Specifická aktivita Termíny objednávek Termíny dodání Datum kalibrace Uskladnění : standardní balení s 18,5 MBq MBq ve sterilním isotonickém roztoku : 9,25-18,5 MBq/ml v den kalibrace : GBq/mg mibg v den kalibrace : čtvrtel do 9.00 hod., pátek do 9.00 hod. : neděle, úterý : středa hod. po dodávce, sobota hod. po dodávce : při teplotě C, chránit před světlem, nesmí se mrazit Použitelnost Poznámka : 7 dnů po kalibračním termínu : jakékoli objednávky mimo systém pravidelných dodávek jsme schopni realizovat po dohodě s odběratelem v individuálních termínech 27

31 M-Iodbenzylguanidin ( 131 I) zur diagnose inj. 131 I Meta-Iodbenzylguanidine inj. Složení: Iobenguanum ( 131 I) 9,25 MBq-18,5 MBq/ml ( 0,05-0,5 mg/ml) Alcoholum benzylicum 10,0 mg v 1 ml injekčního roztoku. Popis: Čirý, bezbarvý roztok. Balení: Injekční lahvička k opakovanému odběru, olověný obal. Použití: Podání jobenguanu( 131 I) slouží k výpočtu terapeutické dávky. Pro dané patologické stavy je senzitivita diagnostického zobrazení a tím také terapeutická účinnost rozdílná. Pheochromocytomy a neuroblastomy jsou senzitivní u přibližně 90 % nemocných, karcinoidy u 70 % a medulární karcinom štítné žlázy pouze u 35 % nemocných. Chemická forma: Jobenguan( 131 I) je aralkylguanidin značený radioaktivním jodem. Jeho struktura obsahuje guanidinovou skupinu guanetidinu navázanou na benzylovou skupinu s připojeným jódem. Obdobně jako guanetidín jsou aralkylguanidíny látkami blokující adrenergní neurony. V důsledku podobnosti účinku adrenergních neuronů a chromafinních buněk dřeně nadledvin se jobenguan vychytává především ve dřeni nadledvin. Navíc se lokalizuje i v myokardu. Biodistribuce: Jobenguan se z velké části vylučuje nezměněn ledvinami. Ledvinami se během 4 dnů vyloučí asi 70-80% podané dávky. V moči byly izolovány tyto metabolické produkty: 131 I-jodid, 131 I-meta jodhippurová kyselina, 131 I-hydroxy jodbenzylguanidin a 131 I-meta jodbenzoová kyselina. Tyto látky představují asi 5 až 15% podané dávky. Distribuční charakteristiky jobenguanu zahrnují rychlé počáteční vychytání v játrech (33 % podané dávky) a mnohem méně v plicích (3 %), srdečním svalu (0,8 %) a slinných žlázách (0,4 %). Vychytání ve zdravých nadledvinách (ve dřeni nadledvin) je tak nízké, že nemůže být zobrazitelné pomocí jobenguanu( 131 I). Při hyperplazii nadledvin je vychytávání vysoké. Indikace: Podání jobenguanu( 131 I) slouží k výpočtu terapeutické dávky. Pro dané patologické stavy je senzitivita diagnostického zobrazení a tím také terapeutická účinnost rozdílná. Pheochromocytomy a neuroblastomy jsou senzitivní u přibližně 90 % nemocných, karcinoidy u 70 % a medulární karcinom štítné žlázy pouze u 35 % nemocných. 28

32 Kontraindikace: Absolutní kontraindikací je těhotenství. Nežádoucí účinky: Při podávání jobenguanu( 131 I) k diagnostickému použití se neočekávají žádné významné nežádoucí účinky. Dávkování: Dávka jobenguanu( 131 I) pro získání dozimetrické informace je MBq. 29

33 M-Iodbenzylguanidin ( 131 I) zur Therapie inj. Katalogové číslo : IBS 6712 Číslo registrace : 88/699/93-C Kód SÚKL : Kód VZP : Velikost (aktivity) : 740 MBq 1,85 GBq 3,7 GBq Forma Koncentrace Specifická aktivita Termíny objednávek Termíny dodání Datum kalibrace Uskladnění : standardní balení s 740 MBq nebo 3,7 GBq ve sterilním isotonickém roztoku : MBq/ml v den kalibrace : více než 1,11 GBq/mg mibg v den kalibrace : pátek do 9.00 hod. : úterý : úterý hod. : v suchém ledu do 1 hodiny před použitím Použitelnost Poznámka : 2 dny od data kalibrace uvedeného na štítku : jakékoli objednávky mimo systém pravidelných dodávek jsme schopni realizovat po dohodě s odběratelem v individuálních termínech 30

34 M-Iodbenzylguanidin ( 131 I) zur Therapie inj. Složení: Iobenguanum ( 131 I) 0,185 GBq - 0,740 GBq/ml (maximálně 0,67 mg/ml) Alcoholum benzylicum 10 mg v 1 ml injekčního roztoku k termínu kalibrace. Popis: Čirý, bezbarvý roztok. Balení: Injekční lahvička k opakovanému odběru, olověný obal. Použití: Radiační terapie tumorové tkáně, která je schopna zadržovat metajodbenzylguanidin. Chemická forma: Jobenguan( 131 I) je aralkylguanidin značený radioaktivním jodem. Jeho struktura obsahuje guanidinovou skupinu guanetidinu navázanou na benzylovou skupinu s připojeným jódem. Obdobně jako guanetidin jsou aralkylguanidiny látkami blokující adrenergní neurony. V důsledku podobnosti účinku adrenergních neuronů a chromafinních buněk dřeně nadledvin se jobenguan vychytává především ve dřeni nadledvin. Navíc se lokalizuje i v myokardu. Biodistribuce: Jobenguan se z velké části vylučuje nezměněn ledvinami. Ledvinami se během 4 dnů vyloučí asi 70-80% podané dávky. V moči byly izolovány tyto metabolické produkty: 131 I- jodid, 131 I-meta jodhippurová kyselina, 131 I-hydroxy jodbenzylguanidin a 131 I-meta jodbenzoová kyselina. Tyto látky představují asi 5 až 15% podané dávky. Distribuční charakteristiky jobenguanu zahrnují rychlé počáteční vychytání v játrech (33 % podané dávky) a mnohem méně v plicích (3%), srdečním svalu (0,8%) a slinných žlázách (0,4 %). Vychytání ve zdravých nadledvinách (ve dřeni nadledvin) je tak nízké, že nemůže být zobrazitelné pomocí jobenguanu( 131 I). Při hyperplazii nadledvin je vychytávání vysoké. Indikace: Radiační terapie tumorové tkáně, která je schopna zadržovat metajodbenzylguanidin. Tyto tumory vznikají z buněk vzniklých z neuronální ploténky; pheochromocytomů,neuroblastomů, karcinoidů a medulárních karcinomů štítné žlázy (MCT). Kontraindikace: Absolutní kontraindikací je těhotenství. Nežádoucí účinky: Myelosuprese a následná trombocytopenie. Během 24 hodin po podání obvykle dochází k nevolnosti nebo zvracení. Není obvykle možné rozlišit mezi vedlejší reakci, která je výsledkem začátku časných radiotoxických účinků, reakcí po podání metajodbenzylguanidinu a účinků po infúzi velkého objemu tekutiny nemocným, kteří jsou již po rozsáhlé infúzi cytostatik zapříčiňujících podobné vedlejší reakce. Dávkování: 3,7-7,4 GBq 31

35 Metastron Katalogové číslo Číslo registrace : SMS 2P : 88/028/93-C Kód SÚKL : Kód VZP : Velikost (aktivity) Forma Koncentrace Specifická aktivita Termíny objednávek Termíny dodání Datum kalibrace Uskladnění : 150 MBq : stroncii chloridum 89 Sr ve sterilním roztoku 0,9 % NaCl : 37 MBq/ml v den kalibrace : 3,33-5,00 MBq/mg Sr v den kalibrace : středa do 9.00 hod., čtvrtek do 9.00 hod. : neděle, úterý : předcházející pátek hod., následující pátek hod. : o C, chraňte před světlem Použitelnost : 28 dní od referenčního data 32

36 Metastron Složení: Roztok účinné složky chloridu strontnatého-89sr (150 MBq) ve 4 ml vody. Popis: Čirý, bezbarvý roztok. Balení: Injekční lahvička k opakovanému odběru, olověný obal. Použití: Pro zmírnění bolestí při kostních metastázách. Chemická forma: Chlorid strontnatý napodobuje chemickými vlastnostmi in vivo vápenaté ionty, rychle se lokalizuje v proliferující se kosti. Stroncium-89 je beta zářič (100%) s fyzikálním poločasem přeměny 50,5 dní. Dosah β - částic ve tkáni je 0,8 cm. Biodistribuce: Rozsah vychytávání stroncia-89 a jeho retence závisí na metastatickém rozsahu v kostech. Stroncium se, ve srovnání s fyzikálním poločasem stroncia-89, zadržuje v lézích s dlouhým biologickým poločasem, zatímco stroncium vychytané v normální kosti vykazuje biologický poločas 14 dní. Delší retence stroncia-89 znamená vyšší radiační dávku v metastázách, umožňuje poskytnout radionuklidu do metastáz vyšší radiační dávku, zatímco v kostní dřeni je radiační dávka poměrně nižší. Stroncium, které se v kostech nevychytalo, se vylučuje hlavně močí, malé množství i stolicí. Indikace: Metastron je indikován jako doplněk a alternativa terapie ozařováním z vnějšího zdroje pro paliativní léčbu bolestí způsobených sekundárními kostními metastázami při karcinomu prostaty ve stádiu, kdy hormonální terapie selhává. Kontraindikace: Použití léku se nedoporučuje u nemocných s prokázaným vážným útlumem kostní dřeně, obzvláště s nízkým počtem neutrofilů a krevních destiček, s výjimkou případů, kdy přínos léčení by mohl převažovat nad možným rizikem. Metastron se nemá použít k primární léčbě při kompresi provazce míšního vyvolanou páteřními metastázami, kdy je nutná rychlejší léčba. Nežádoucí účinky: Nové vzplanutí bolesti (extracerbaci) během prvních několika dní po podání léku (zvládne se analgetiky). Nepříznivé hematologické účinky (trombocytopenie a leukopenie). U některých nemocných lze následkem přirozeného vývoje nemoci pozorovat vážnější pokles hladiny krevních destiček. Dávkování: Obvykle 150 MBq i.v., dávku v případě potřeby opakovat nejdříve za 3 měsíce. 33

37 DRYTEC Katalogové číslo : MCD45X /Y Číslo registrace : 88/136/83-C Kód VZP : Velikost (aktivity) : Aktivita Kód SÚKL Aktivita Kód SÚKL Aktivita Kód SÚKL 2,5GBq ,5GBq GBq GBq GBq GBq GBq GBq GBq GBq ,5GBq GBq Forma Specifická aktivita : Na Tc O 4 v 0,9 % roztoku NaCl : 5,4 ng 99m Tc /GBq Termíny objednávek : čtvrtek ( 9 dní před dodávkou ) Termín dodání Datum kalibrace Uskladnění Použitelnost Poznámka : sobota - neděle : pátek hod. po dodání : do 25 o C, chraňte před mrazem : 24 dní od data výroby. Doba kalibrace a datum použitelnosti jsou uvedeny na obalu generátoru. Eluát z generátoru, Injekce technecistanu 99m Tc sodného musí být použita během 8 hodin od eluce. : Tc generátory jsou dováženy autem. Pouze po dohodě zasílány železnicí Generátory mohou být dodávány i v následujících registrovaných aktivitách: 40 GBq, 50 GBq, 75 GBq, 100 GBq 34

38 DRYTEC Složení: Mateřskou látkou je molybdenan(99mo) sodný (beznosičový) 2,5-100 GBq/generátor (aktivita k referenčnímu datu). Dceřinnou látkou je technecistan(99mtc) sodný proměnlivé množství. Popis: Drytec poskytuje zdroj injekce technecistanu(99mtc) sodného, Ph.Eur. Drytec generátor obsahuje molybdenan(99mo) sodný získaný ze štěpných produktů, adsorbovaný na kolonu oxidu hlinitého ve stíněné sterilizované skleněné koloně. Generátor se dodává ve třech variantách, odlišujících se geometrií kolony a materiálem pro jejich stínění. Typ generátoru se udává jeho hmotností, vyznačenou na obalu generátoru: 11 kg označuje generátor stíněný 45 mm olova 15 kg označuje generátor stíněný 54 mm olova 17 kg označuje generátor stíněný ochuzeným uranem. Balení: Vnitřní komponenty generátoru jsou uloženy v robustním plastikovém obalu opatřeném rukojetí pro přenášení. Použití: Zařízení pro radionuklidovou diagnostiku. Chemická forma: Generátor poskytuje technecium( 99m Tc) ve formě sterilního injekčního roztoku technecistanu( 99m Tc) sodného, který se používá pro diagnostické účely buď přímo, nebo pro přípravu jiných radiofarmak, nejčastěji značením neaktivních zásobních souprav (kitů). Biodistribuce: Technecistanový iont má podobnou biologickou distribuci jako ionty jodidové a chloristanové, dočasně se hromadí ve slinných žlázách, a pleteni cévnaté v mozkových komorách, v žaludku (žaludeční sliznici) a ve štítné žláze, odkud se nezměněný uvolňuje. Technecistanový iont má tendenci se koncentrovat v oblastech se zvýšeným prokrvením nebo v oblastech s abnormální prostupností cév, zvláště při premedikaci blokujícími látkami inhibuje vychytávání ve žlázových strukturách. 99mTc se selektivně vylučuje z mozkomíšní tekutiny. Po intravenózním podání se technecistan(99mtc) rozprostře v cévním systému, ze kterého se dostává třemi hlavními systémy: - rychlým odstraněním v závislosti na difúzní rovnováze s intersticiální tekutinou; - středně rychlým odstraňováním v závislosti na koncentraci technecistanu ve žlázových tkáních, hlavně ve štítné žláze, slinných žlázách a žlázách fundusužaludku, které mají mechanismus iontové pumpy; - pomalým odstraňováním glomerulární filtrací ledvin v závislosti na míře vylučování moče. 35

39 Plasmatická clearance má poločas přibližně 3 hod. V prvních 24 hod po podání se technecistan(99mtc) vylučuje převážně močí (přibližně 25%) s vylučováním stolicí během dalších 48 hod. Přibližně 50% podané aktivity se vylučuje během prvních 50 hodin. Je-li před podáním inhibováno selektivní vychytávání technecistanu(99mtc) ve žlázových strukturách blokujícími látkami, vylučování nastává stejnými cestami, ale s vyšší mírou vylučování ledvinami. Podává-li se technecistan(99mtc) po premedikaci redukujícími látkami, jako např. medronátem s cínatými ionty, který zapříčiňuje "cínování" červených krvinek, vychytává se až 95% podané aktivity v červených krvinkách, do kterých se aktivita váže. Zbytek nenavázaného technecistanu(99mtc) se vylučuje ledvinami; aktivita v plazmě se normálně ustavuje o 5% méně než je intravaskulární aktivita. Ze značených erytrocytů se aktivita technecia (99mTc) vylučuje velmi pomalu. Z cirkulujících červených krvinek se vymývá aktivita jen velmi málo. Indikace: Eluát z generátoru (Injekce technecistanu(99mtc) sodného, Ph.Eur.) se může použít jako látka pro značení různých nosičových sloučenin dodávaných v kitech nebo se podává přímo in vivo. Při intravenózním podávání se roztok technecistanu (99mTc) sodného používá jako diagnostikum v těchto případech: scintigrafie štítné žlázy, scintigrafie slinných žláz, lokalizace ektopické žaludeční sliznice, scintigrafie mozku. Použije-li se technecium(99mtc) v kombinaci s redukčním činidlem, značí se jím červené krvinky: scintigrafie srdce a cév, angiokardioscintigrafie,diagnostika a lokalizace okultního gastrointestinálního krvácení, instilace sterilního roztoku technecistanu(99mtc) sodného do oka, scintigrafie slzovodů. Kontraindikace: Žádné určité kontraindikace nejsou známé. Doporučuje se, aby uživatel sledoval informace o kontraindikacích techneciem-99m značených nosičových sloučenin, připravených s použitím injekce technecistanu(99mtc) sodného, které poskytují výrobci kitů s nosičovými sloučeninami. Nežádoucí účinky: Po intravenózní injekci technecistanu (99mTc) sodného byly popsány alergické reakce, včetně kopřivky, otoku tváře, vazodilatace, svědění, srdečních arytmií a komatu. Dávkování: Pro přímé i.v. použití 18,5 MBq-925 MBq (podle diagnostického účelu a způsobu použití). 36

40 CERETEC Katalogové číslo : N 109-2vil N vil Číslo registrace : 88/191/88-C Kód SÚKL : Kód VZP : Velikost Forma Termíny objednávek Termíny dodání Uskladnění Použitelnost : 1 kit / 2 lah., 1 kit / 5 lah. : balení obsahuje 2 nebo 5 lahviček k přípravě sterilního isotonického roztoku 99m Tc-HM-PAO : kdykoliv : neděle, úterý nebo kurýrní službou : při teplotě 2-25 o C, označený přípravek při teplotě C : 11 týdnů od data výroby, značený kit do 30 min. po označení 37

41 CERETEC Složení: Exametazimum 0,5 mg, stannosi chloridum dihydricum 0,7 µg, natrii chloridum 4,5 mg. Popis: Bílý lyofilizát určená k rozpuštění v roztoku injekce technecistanu( 99m Tc) sodného. Balení: 2 nebo 5 injekčních lahviček k opakovanému odběru ve tvarovaném papírovém obalu. Použití: Injekce s exametazimem značeným techneciem( 99m Tc) je indikována pro scintigrafii mozku. Je také určena pro značení leukocytů in vitro, které se potom reinjikují a scintigraficky se zobrazí místo jejich lokalizace. Chemická forma: Obsah lékovky rozpuštěný roztokem inj. technecistanu( 99m Tc) sodného poskytuje neutrální lipofilní komplexní sloučeninu hexametazinu s techneciem( 99m Tc), pronikající snadno hematoencefalickou bariérou a membránou leukocytů. Biodistribuce: - Přímá intravenózní injekce: Komplex technecia-99m s aktivní látkou je bez náboje, lipofilní a s dostatečně nízkou molekulovou hmotností, aby procházel hematoencefalickou bariérou. Po intravenózní injekci se rychle vylučuje z krve. Během jedné minuty po injekci se dosáhne maxima vychytání podané dávky v mozku (3,5-7,0 %). Do 2 minut po injekci se z mozku vymyje maximálně 15 % aktivity, po dobu následujících 24 hodin je další ztráta aktivity, nepočítá-li se fyzikální přeměna technecia-99m, malá. Aktivita přítomná mimo mozkovou tkáň se v organismu rozšíří, nejvíce do svalů a měkkých tkání. Ihned po injekci se asi 20 % podané dávky odstraňuje játry a vylučuje se hepatobiliárním systémem. Během 48 hodin po injekci se asi 40 % podané dávky vyloučí ledvinami a močí, tím se sníží i pozadí aktivity ve svalech a měkké tkáni. - Injekce značených leukocytů: Leukocyty značené techneciem( 99m Tc) se během 5 minut dostávají do periferního prostoru jater a během asi 40 minut sleziny a do cirkulace, kde reprezentují asi 50 % leukocytární hotovosti. Z cirkulující krve je možné získat 40 min po injekci přibližně 37 % leukocytů označených techneciem-99m. Aktivita technecia-99m se pomalu z krvinek vymývá a částečně se vylučuje ledvinami a z části játry do žlučníku. To má za následek zvýšené množství aktivity viditelné ve střevech. 38