ZADÁVACÍ DOKUMENTACE na dodávky

Transkript

1 Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě ZADÁVACÍ DOKUMENTACE na dodávky Veřejná zakázka: "Diagnostika pro stanovení protilátek metodou EIA proti chlamydiím" Zadavatel: Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě Partyzánské nám. 7, Ostrava Druh veřejné zakázky: Nadlimitní veřejná zakázka Způsob zadávacího řízení: Otevřené řízení Ostrava,

2 Veřejná zakázka: Diagnostil{a pro stanovení protilátek metodou EIA proti chlamydiím Zadavatel: Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě, Partyzánské nám. 7, Ostrava, Zast. ředitelem RNDr. Petrem Hapalou IČ: DIČ: CZ Tel , Kontaktní osoby: MUDr. Hana Zelená, tel.č.: hana.zelena@zu.cz OBSAH: Čl. I. Čl. II. Specifikace předmětu veřejné zakázky Lhůta plnění Čl. Čl. III. Doba a místo plnění IV. Obchodní a platební podmínky Čl. V. Čl. VI. Obsah a forma nabídek Místo a doba podávání nabídky, místo a termín otevírání obálek s nabídkami Čl. VII. Hodnotící kritéria Čl. VIII. Způsob hodnocení nabídek v rámci kritérií Čl. IX. Čl. X. Čl. XI. Informace o výsledku zadávacího řízení Kontaktní osoba Ostatní podmínky zadávacího řízení Přílohy: Vzor č.l: Krycí list nabídky Vzor č. 2: Jednotné zpracování nabídkové ceny Příloha 2: Kritéria kvality Příloha 3: Hodnotící kritéria 2

3 ČI.I. Specifikace předmětu veřejné zakázky 1.1. Předmětem veřejné zakázky j sou opakující se dodávky diagnostik, resp. diagnostických souprav (dále jen "diagnostika") pro stanovení protilátek metodou EIA proti chlamydiím ve spektru a v předpokládaném množství, specifikovaném v tabulce Předmět plnění je dále specifikován takto: Jedná se o pravidelné opakující se dodávky diagnostik, a to na základě písemných objednávek v objemu dle předpokládaných potřeb zadavatele, vyjádřených v tabulce, v termínu max. do 14 kalendářních dnů od převzetí písemné objednávky. Odběr v předpokládaném množství není zaručen. Tabulka předpokládaných ročních dodávek diagnostik počet/rok analyt testyl balení 2 anti-chl. pneumoniae EIA IgA anti-chl. pneumoniae EIA IgG anti-chl. pneumoniae EIA IgM anti-chl. trachomatis EIA IgA anti-chl. trachomatis EIA IgG anti -Chlamydia EIA IgA anti-chlamydia EIA IgG anti-chlamydia EIA IgM I předpokládaný počet testů provedených v laboratoři za rok 2 1 balení = 8x 12 testů Variantní řešení se nepřipouští Realizace dodávky podléhá právnímu režimu zákona č.l37/2006 Sb., o veřejných zakázkách v platném znění a jeho prováděcích předpisů (dále jen zákon) Odborné požadavky na dodávky diagnostik: Diagnostické soupravy pro stanovení protilátek proti chlamydiím metodou EIA musí být schváleny k použití Národní referenční laboratoří ČR pro chlamydie. V zájmu objektivní diferenciální diagnostiky chlamydiových nákaz budou akceptovány soupravy od jednoho výrobce, který dodává EIA soupravy pro stanovení všech protilátkových markerů, tj. rodově specifické protilátky proti chlamydiím třídy IgG, IgM a IgA, druhově specifické protilátky anti-chlamydophila pneumoniae třídy IgG, IgM a IgA a anti-chlamydia trachomatis třídy IgG a IgA. Dosahované výsledky vyšetření v rámci EHK (externí hodnocení kvality) musí vyhovovat kritériím pro úspěšnost diagnostiky. Nabídka musí vyhovovat technickému vybavení pracoviště, které je vybaveno běžnou univerzální laboratorní technikou pro EIA testy prováděné na mikrodeskách 8 x 12 jamek. 3

4 ČI.II. Lhůta plnění 2.1. Plněním dodávky se rozumí: průběžné dodávání diagnostik v aktuálně objednávaném množství ve lhůtě max. 14 kalendářních dnů ode dne doručení písemné objednávky, pokud nebude konkrétně dohodnuto jinak Doba plnění: zahájení doby plnění zakázky ukončení doby plnění zakázky Čl. III. Doba a místa plnění veřejné zakázky 3.1. Průběžné plnění je předpokládáno od data uzavření smlouvy na dobu určitou, a to na 24 měsíců Místem plnění je sídlo zadavatele v Ostravě, Partyzánské nám. 7, Centrum klinických laboratoří, Oddělení virologie a dále jeho pracoviště v Karviné. Čl. IV. Obchodní a platební podmínky Platby budou realizovány na základě vystavených faktur s potvrzeným dodacím listem po provedení jednotlivé dodávky dle písemných objednávek zadavatele. Daňový doklad - faktura musí obsahovat všechny náležitosti řádného účetního a daňového dokladu ve smyslu příslušných právních předpisů, zejména zákona Č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů. V případě, že faktura nebude mít odpovídající náležitosti, je zadavatel oprávněn ji vrátit ve lhůtě splatnosti zpět uchazeči k doplnění, aniž se tak dostane do prodlení se splatností. Lhůta splatnosti počíná b ě žet znovu od opětovného zaslání náležitě doplněného či opraveného dokladu. Splatnost faktur do 21 dnů ode dne doručení Zálohy zadavatel neposkytuje. Úhrada bude provedena v české měně. Návrh kupní smlouvy musí mimo povinné náležitosti obsahovat: 4.1. Přesnou specifikaci předmětu dodávky 4.2. Místo plnění dle čl. III bodu Lhůty plnění dle čl. II. této zadávací dokumentace 4.4. Záruka za jakost, expirační doba a popis postupu při reklamaci 4.5. Celková nabídková cena diagnostik bude vycházet z předpokládaného množství za 2 roky trvání smlouvy. Součástí celkové nabídkové ceny je doprava a veškeré 4

5 související náklady v Kč bez DPH, s DPH a dále v členění dle vzoru č.2 "Jednotné zpracování nabídkové ceny" Ujednání, že nabídková cena Gak celková, tak dílčí) je cenou maximální, resp. nejvýše přípustnou a zahrnuje veškeré náklady uchazeče, nezbytné ke splnění předmětu smlouvy a obsahuje i předpokládané zvýšení ceny v závislosti na čase plnění a předpokládaný vývoj cen vstupnich nákladů. Celková cena může být navýšena jen v případě odběru vyššího než předpokládaného objemu dodávek, přičemž musí být dodrženy jednotkové ceny, uvedené v Jednotném zpracování nabídkové ceny Způsob opakujících se dodávek (na základě písemné objednávky) v objemu dle potřeb zadavatele, v termínu do max. 14 kalendářních dnů od převzetí písemné objednávky Návrh programu množstevních slev, rabatu, event. jiných slev 4.9. Sankce pro případ pozdního plnění dodávky Ujednáni o možnosti ukončení smlouvy dohodou, výpovědí a odstoupením Návrh smlouvy musí být podepsán statutárním orgánem uchazeče Čl. V. Obsah a forma nabídek Nabídka bude seřazena do těchto oddílů: 1. Krycí list nabídky Jako první list nabídky bude použit vyplněný formulář, který je jako Vzor č.l přílohou této zadávací dokumentace. Součástí Krycího listu nabídky je cenová nabídka, obsahující celkovou nabídkovou cenu za 2 roky plnění smlouvy. 2. Obsah nabídky, včetně vyplněného vzoru č.2 "Jednotné zpracování nabídkové ceny" 3. Doklady o prokázání kvalifikačních předpokladů Zadavatel požaduje v nabídkách prokázat splnění kvalifikace podle 50 a násl. zákona v tomto rozsahu: 1) Splnění základních kvalifikačních předpokladů podle 53 odst. 2 prokazuje dodavatel podle odst. 1 předložením: a) výpisu z evidence Rejstříku trestů (odst. 1 písm.a) a b) ), b) potvrzení příslušného finančního úřadu a ve vztahu ke spotřební dani čestného prohlášení ( odst. 1 písm. f)), c) potvrzení příslušného orgánu či instituce ( odst. I písm. h), d) čestného prohlášení ( odst. 1 písm. c) až e) a g), i) až 1). 5

6 2) Splnění profesních kvalifikačních předpokladů podle 54 prokáže dodavatel, který předloží: a) výpis z obchodního rejstříku, pokud je v něm zapsán, či výpis zjiné obdobné evidence, pokud je v ní zapsán, b) doklad o oprávnění k podnikání podle zvláštních právních předpisů v rozsahu odpovídajícím předmětu veřejné zakázky, zejména doklad prokazující příslušné živnostenské oprávnění či licenci 3) Splnění ekonomických a finančních kvalifikačních předpokladů dle 55 prokáže dodavatel, který předloží: podle odst. 1 písm. c) údaj o dosaženém obratu dodavatele s ohledem na předmět veřejné zakázky, a to za poslední 3 účetní období. Obrat dodavatele v každém jednotlivém doloženém účetním období musí činit nejméně 12 mil. Kč. Dodavatel je povinen předložit údaj o obratu ( ) ve formě čestného prohlášení, z něhož musí vyplývat splnění požadavků zadavatele. 4) Splnění technických kvalifikačních předpokladů dle 56 prokáže dodavatel, který předloží: podle odst. 1 písm. a) seznam významných dodávek realizovaných dodavatelem v posledních 3 letech s uvedením jejich rozsahu a doby plnění, přílohou tohoto plnění musí být 1. osvědčení vydané či podepsané veřejným zadavatelem, pokud bylo zboží dodáno veřejnému zadavateli, 2. osvědčení vydané jinou osobou, pokud bylo zboží dodáno jiné osobě než veřejnému zadavateli, nebo 3. čestné prohlášení dodavatele, pokud bylo zboží dodáno jiné osobě než veřejnému zadavateli a není-li současně možné osvědčení podle bodu 2 od této osoby získat z důvodu spočívajících najejí straně. Dodavatel doloží min.3 osvědčení vydaná objednatelem, z nichž každé bude v minimálním finančním objemu 6 mil. Kč bez DPH, které se týkají dodávky diagnostik. podle odst. 1 písm. 1) doklad prokazující shodu požadovaných diagnostik vydaný příslušným orgánem - vyjádření NRL pro chlamydie, prohlášení o shodě, CE Certifikát. Dodavatel předloží kopie. podle odst. 4 předložení certifikátu systému řízení jakosti dle českých technických norem vydaného akreditovanou osobou (České technické normy řady ČSN EN ISO 9001, EC Certifikát). Dodavatel předloží kopii. Pravost a stáří dokladů předkládá dodavatel dle 57 odst. 1 a odst. 2 zákona. 6

7 4. Podepsaný návrh kupní smlouvy osobou oprávněnou jednat jménem či za uchazeče 5. Forma nabídek Nabídky musí být zpracovány v českém jazyce, včetně všech dokladů a příloh, podepsány oprávněnou osobou a doplněny shora označenými přílohami. Jednotlivé strany budou očíslovány vzestupně od čísla 1 a zabezpečeny proti manipulaci sešitím celého dokumentu. Veškeré části nabídky budou po svázání tvořit jeden celek. Sešití bude opatřeno přelepkou s razítkem nebo provázáním s pečetí. Nabídka bude předložena v jednom výtisku. Nabídky se podávají písemně a v řádně uzavřené obálce opatřené na uzavřeních označením obchodní firmy/názvu a razítkem či podpisem statutárního orgánu uchazeče nebo osoby oprávněné zastupovat uchazeče. Obálka musí být označena názvem veřejné zakázky "Veřejná zakázka - Diagnostika pro stanovení protilátek metodou EIA proti chlamydiím - NEOTEVÍRAT". Na obálce musí být uvedena adresa, na nižje možné zaslat oznámení podle 71 odst.6 zákona. Uchazeč je vázán svou nabídkou po dobu 3 měsíců od uplynutí lhůty pro podání nabídek. Během této lhůty není oprávněn svoji nabídku měnit a v případě, že je jeho nabídka vybrána, je v této lhůtě povinen uzavřít smlouvu. ČI.VI. Místo a doba podávání nabídky, místo a termín otevírání obálek s nabídkami 6.1.Nabídky je možno doručit doporučeně poštou nebo podat osobně v podatelně zadavatele v pracovní dny v době od 7,00 do 14,00 hodin. 6.2.Nabídky musí být zadavateli doručeny do do 12,00 hodin. V případě doručení nabídky poštou je za okamžik převzetí zadavatelem považováno převzetí nabídky podatelnou zadavatele tevírání obálek s nabídkami se uskuteční dne v 10,00 hodin v přízemí budovy sídla zadavatele v učebně č. 16. Otevírání obálek mají právo být přítomni členové komise a jeden zástupce každého z uchazečů, jejichž nabídky byly zadavateli doručeny ve lhůtě pro podání nabídek. Zástupce uchazeče se prokáže plnou mocí vystavenou osobou oprávněnou za uchazeče jednat. Čl. VII. Hodnotící kritéria Nabídky budou hodnoceny podle základního hodnotícího kritéria ekonomické výhodnosti nabídky. Zadavatel stanovil dílčí hodnotící kritéria a jejich váhu takto: 1. Celková nabídková cena 2. Kvalita diagnostik 3. Uživatelský komfort 50% 45% 5% 7

8 1. V rámci dílčího kritéria "Cellwvá nabídková cena" bude zadavatel hodnotit celkovou nabídkovou cenu předpokládaného množství diagnostik v Kč bez DPH za 2 roky plnění smlouvy. 2. V rámci dílčího kritéria "Kvalita diagnostik" bude zadavatel hodnotit podkritéria: a) Celková úspěšnost v programu EHK b) Rozdíl hodnot pozitivních a negativních vzorků c) Pozadí testu (blank) d) Opakovatelnost Pro posouzení kvality diagnostik je uchazeč povinen dodat validační protokoly k jednotlivým parametrům a příbalové letáky diagnostických souprav. Pro posouzení podkritéria "Celková úspěšnost v programu EHK" uchazeč dodá vyjádření Národní referenční laboratoře (NRL) pro chlamydie se sídlem ve Státním zdravotním ústavu v Praze prokazující úspěšnost v programu EHK (Externí hodnocení kvality - Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii) pro sérologii chlamydií za uplynulé 2 roky ( ). Z vyjádření musí být patrný počet laboratoří účastnících se EHK používajících diagnostika nabízené uchazečem a jejich celková úspěšnost vyjádřená v procentech. V případě, že diagnostika nabízená uchazečem nebyla hodnocena v programu EHK v NRL pro chlamydie v SZÚ Praha, uchazeč dodá ekvivalentní doklad z mezinárodně uznávaného systému externího hodnocení kvality (EQA) diagnostik pro sérologii chlamydií, ze kterého bude patrná úspěšnost v procentech. Uchazeč s celkovou úspěšností 100% obdrží 100 bodů, za každé procento nižší než 100% bude odečteno 5 bodů od 100. Pro posouzení podkritérií "Rozdíl hodnot pozitivních a negativních vzorků", "Pozadí testu (blank)" a "Opakovatelnost" uchazeč dodá vyplněný formulář "Kritéria kvality" (Příloha 2) pro každý diagnostický parametr (celkem 8 parametrů), tedy rodově specifické protilátky proti chlamydiím třídy IgG, IgM a IgA, druhově specifické protilátky anti-chlamydophila pneumoniae třídy IgG, IgM a IgA a anti-chlamydia trachomatis třídy IgG a IgA. Uchazeč je povinen dodat rovněž reader protokoly z fotometru obsahující raw data měřených vzorků a pozadí (blank) (viz níže). Pro zhodnocení podkritéria "Rozdíl hodnot pozitivních a negativních vzorků" uchazeč do formuláře zapíše hodnoty optické denzity (O.D.) změřené u 10 různých vzorků sér pozitivních pro daný parametr a u 10 různých vzorků sér negativních pro daný parametr. Ze změřených hodnot vypočítá aritmetický průměr zvlášť pro pozitivní a pro negativní vzorky. Dále vypočítá podíl aritmetického průměru O.D. pozitivních vzorků / aritmetický průměr O.D. negativních vzorků, tuto vypočtěnou hodnotu zapíše do příslušného políčka formuláře. Pro zhodnocení podkritéria "Pozadí testu (blank)" uchazeč do formuláře zapíše hodnoty O.D. pozadí (blank) a vypočítá jejich průměr pro každý měřený parametr. Pro zhodnocení podkritéria "Opakovatelnost" uchazeč do formuláře zapíše hodnoty O.D. u jednoho vzorku negativního změřeného 10x a u jednoho vzorku pozitivního změřeného 10x. Z naměřených hodnot O.D. vypočte aritmetický průměr a směrodatnou odchylku zvlášť pro pozitivní a pro negativní vzorek. Dále vypočítá pro pozitivní a negativní vzorek koeficient opakovatelnosti v %, který je podílem směrodatné odchylky a aritmetického průměru. 3. V rámci dílčího kritéria "Uživatelský komfort" bude zadavatel hodnotit podkritéria: a) Celková délka provedení testu b) Podmínky inkubace 8

9 Pro posouzení podkritéria "Celková délka provedení testu" uchazeč uvede celkovou délku provedení testu v minutách počínaje ředěním vzorků, případně dalších reagencií, a konče měřením na fotometru. Jsou-li délky provedení testů pro jednotlivé parametry rozdílné, uchazeč uvede nejdelší čas. Podkritérium "Podmínky inkubace" bude hodnoceno podle toho, do jaké míry jsou pro jednotlivé měřené parametry shodné podmínky inkubací (teploty a časy inkubací), tedy zda je možno testy provádět současně na jedné destičce. Uchazeč uvede, kolik různých podmínek inkubací je v rámci měření 8 diagnostických parametrů. Jsou-li podmínky inkubace (časy a teploty) pro všech 8 parametrů shodné, uchazeč obdrží známku 1. Jsou-li pro vyšetření 8 parametrů 2 rozdílné podmínky inkubace, uchazeč obdrží známku 2. (Např. pro vyšetření C.trachomatis IgG a IgA jsou shodné časy i délky inkubací, ale pro ostatní parametry je jedna z inkubací delší nebo probíhá při jiné teplotě.) Jsou-li pro vyšetření 8 parametrů 3 rozdílné podmínky inkubace, uchazeč obdrží známku 3. Jsou-li pro vyšetření 8 parametrů více než 3 rozdílné podmínky inkubace, uchazeč obdrží známku 8. Pro účely hodnocení kritérií uchazeč vyplní formulář "Hodnotící kritéria" (Příloha 3). Čl. VIII. Způsob hodnocení nabídek v rámci kritérií 1) Hodnocení prvního dílčího kritéria "Celková nabídková cena" bude prováděno podle vzorce: (x : y) * 100, kde x = nejnižší nabídková cena, y = nabídková cena hodnocená; takto získané bodové ohodnocení bude vynásobeno koeficientem vyjadřujícím procentní váhu tohoto kritéria, tj. v daném případě koeficientem 0,50. 2) Hodnocení druhého dílčího kritéria "Kvalita diagnostik" bude prováděno dle součtu všech požadovaných podkritérií, přičemž: Podkritérium "Úspěšnost v programu EHK" s dílčí váhou 50% bude hodnoceno dle vzorce (x : y) * 100, kde x = počet bodů hodnocený, y = nejvyšší dosažený počet bodů. Takto získané bodové ohodnocení bude vynásobeno koeficientem 0,50 vyjadřujícím dílčí váhu tohoto podkritéria. Pod kritérium "Rozdíl hodnot pozitivních a negativních vzorků" s dílčí váhou 30% bude hodnoceno dle vzorce (x : y) * 100, kde x = průměrný rozdíl hodnot za všechny parametry hodnocený, y = největší průměrný rozdíl hodnot za všechny parametry. Takto získané bodové ohodnocení bude vynásobeno koeficientem 0,30 vyjadřujícím dílčí váhu tohoto podkritéria. Podkritérium "Pozadí testu (blank)" s dílčí váhou 1 0% bude hodnoceno dle vzorce (x : y) * 100, kde x = nejmenší průměrná hodnota O.D. pozadí za všechny parametry, y = průměrná hodnota O.D. pozadí za všechny parametry hodnocená. Takto získané bodové ohodnocení bude vynásobeno koeficientem 0,1 vyjadřujícím dílčí váhu tohoto podlaitéria. Podkritérium "Opakovatelnost" s dílčí váhou 1 0% bude hodnoceno dle vzorce (x : y) * 100, kde x = průměrný koeficient opakovatelnosti nejmenší, y = průměrný koeficient opakovatelnosti hodnocený. Takto získané bodové ohodnocení bude vynásobeno koeficientem 0,10 vyjadřujícím dílčí váhu tohoto podkritéria. 9

10 Takto získané bodové ohodnocení bude sečteno a vynásobeno koeficientem vyjadřujícím procentní váhu tohoto kritéria, tj. v daném případě koeficientem 0,45. 3) Hodnocení třetího dílčího kritéria "Uživatelský komfort" bude prováděno dle součtu všech požadovaných podkritérií, přičemž: Pod kritérium "Celková délka provedení testu" s dílčí váhou 30% bude hodnoceno dle vzorce (x : y) * 100, kde x = nejkratší délka provedení testu, y = délka provedení testu hodnocená. Takto získané bodové ohodnocení bude vynásobeno koeficientem 0,30 vyjadřujícím dílčí váhu tohoto podkritéria. Podkritérium "Podmínky inkubace" s dílčí váhou 70% bude hodnoceno dle vzorce (x : y) * 100, kde x = nejmenší známka, y = známka hodnocená. Takto získané bodové ohodnocení bude vynásobeno koeficientem 0,70 vyjadřujícím dílčí váhu tohoto podkritéria. Takto získané bodové ohodnocení bude sečteno a vynásobeno koeficientem vyjadřujícím procentní váhu tohoto kritéria, tj. v daném případě koeficientem 0,05. Čl. IX. Informace o výsledku zadávacího řízení Uchazeči budou o výsledku zadávacího řízení informováni písemně. ČI.X. Kontaktní osoba Kontaktní osobou ve věcech odborné problematiky a zadávací dokumentace je MUDr. Hana Zelená, tel , hana.zelena@zu.cz. Případné dodatečné informace k zadávací dokumentaci budou poskytnuty na základě písemné žádosti. ČI.XI. Ostatní podmínky zadávacího řízení Zadavatel může či zruší zadávací řízení z důvodu uvedených v ust. 84 zákona. Nabídky ani jejich jednotlivé součásti nebudou uchazečům vráceny. Dodavatelé nemají nárok na úhradu nákladů spojených s účastí v zadávacím řízení. Veškeré doklady, u nichž je vyžadován podpis uchazečem, musí být podepsány statutárním orgánem uchazeče nebo zmocněnou osobou; v takovém případě doloží uchazeč v nabídce originál plné moci či jiného platného pověřovacího dokumentu. Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě Partyzánské nám. 7,70200 Ostrava Ič : V Ostravě dne II RNDr. Petr Hapala ředitel Zdravotního ústavu se sídlem v Ostravě 10

11 Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě, Partyzánské nám. 7, Ostrava Krycí list nabídky Vzor č.l na veřejnou zakázku: "Diagnostika pro stanovení protilátek metodou EIA proti chlamydiím" Údaje o dodavateli Obchodní firma nebo název (právnická osoba) Právní forma Sídlo Je DlC Jméno a příjmení statutárního orgánu nebo jeho členů, případně jiné fyzické osoby oprávněné jednat jménem právnické osoby Jméno a příjmení (fyzická osoba) Bydliště, případně místo podnikání r.č. Telefon Fax nebo datum narození Kontaktní osoba pro jednání ve věci nabídky Cenová nabídka za 2 roky plnění smlouvy Nabídková cena bez DPH Celkem DPH Celková cena včetně DPH Kč Kč Kč v dne jméno a podpis oprávněné osoby razítko Poznámka: Tento list musí být součástí nabídky. II

12 Vzor č. 2: Jednotné zpracování nabídkové ceny počet/rok cena cena za 1 celková balení vyšetření cena bez testy I balení analyt bez DPH bez DPH DPH anti-chl. pneumoniae EIA IgA anti-chl. pneumoniae EIA IgG anti-chl. ~neumoniae EIA IgM anti-chl. trachomatis EIA IgA anti-chl. trachomatis EIA IgG anti-chlamydia EIA IgA anti-chlamydia EIA IgG anti-chlamydia EIA IgM I předpokládaný počet testů provedených v laboratoři za rok Celková cena diagnostik v Kč bez DPH za 2 roky plnění smlouvy: Celková cena diagnostik v Kč s DPH za 2 roky plnění smlouvy: Poznámka: Tento list musí být součástí nabídky. 12

13 Kritéria kvality - Příloha 2 Formulář nutno vyplnit pro každý diagnostický parametr zvlášť, tedy celkem 8x. Parametr: Název soupravy: Sarže: Expirace: Datum měření: Rozdíl hodnot pozitivních a negativních vzorků Pozitivn í vzorky sér Negativní vzorky sér Č. vzorku hodnota 0.0. č. vzorku hodnota 0.0. P-1 N-1 P-2 N-2 P-3 N-3 P-4 N-4 P-S N-S P-6 N-6 P-7 N-7 P-8 N-8 P-9 N-9 P-10 N-10 Blank Blank prům pozit. prům negat. prům pozit.! prům.o.d. negat' : ~ ~,,;,,_"""' ~ I průměrná hodnta 0.0. pozadí (blank):.. :... ~ : Opakovatelnost 1 pozit. vzorek měřený 10x 1 negat. vzorek měřený 10x Č. měření aritm. průměr směrod. odchylka hodnota 0.0. Č. měření aritm. průměr směrod. odchylka hodnota 0.0. koeficient opakovatelnosti (%) (pozit. vzorek) koeficient opakovatelnosti (%) (negat. vzorek) *koeficient opakovatelnosti = směrod. odchylka / aritm. průměr Poznámka : Tento list musí být součástí nabídky.

14 Hodnotící kritéria - Příloha 3 Podrobný popis hodnotících kritérií a způsob jejich hodnocení je uveden v "Zadávací dokumentaci") čl. VII a VIII. Uchazeč: 1. Celková nabídková cena v Kč bez DPH za 2 roky 2. Kvalita diagnostik a)celková úspěšnost v programu EHK (%) a-chlamydia rod. a-co pneumoniae a-co trachom. uvést pro každý parametr: IgG IgM IgA IgG IgM IgA IgG IgA b) Rozdíl hodnot pozitivních a negativních vzorků (= prům pozit./prům. O.O.negat. - dle Přílohy 2) c) Pozadí testu (blank) uvést prům. hodnotu 0.0. pozadí pro každý parametr (dle Přílohy 2) d-l) Koeficient opakovatelnosti(%) - pozit. vzorek (dle Přílohy 2) d-2) Koeficient opakovatelnosti(%) - negat. vzorek (dle Přílohy 2) 3. Uživatelský komfort a) Celková délka provedení testu v minutách (v případě rozdílných časů u jednotl. parametrů uvést nejdelš čas) b) Podmínky inkubace (uvést počet různých podmínek inkubací v rámci měření 8 parametrů) Poznámka: Tento list musí být součástí nabídky.