Ankylozující spondylartritida (Bechtěrevova choroba) Axiální spondyloartritida (AS) Průvodce biologickou léčbou

Transkript

1 Ankylozující spondylartritida (Bechtěrevova choroba) Axiální spondyloartritida (AS) Průvodce biologickou léčbou

2 OBSAH JAKÝ JE ÚČEL TOHOTO PRŮVODCE?... 1 CO TO VLASTNĚ JE TA BIOLOGICKÁ LÉČBA... 1 KOMU MŮŽE BÝT BIOLOGICKÁ LÉČBA NABÍDNUTA?... 1 JAK ANTI-TNF TERAPIE POMÁHÁ?... 2 JAKÉ JSOU VEDLEJŠÍ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY?... 2 JAKÁ JSOU RIZIKA LÉČBY?... 3 JAK ZJISTÍM, JE-LI BIOLOGICKÁ LÉČBA PRO MNE VHODNÁ?... 4 ZAHÁJENÍ BIOLOGICKÉ LÉČBY... 5 VÝBĚR, VÝBĚR, VÝBĚR... 5 A CO DÁL?... 8 JAK DLOUHO LÉČBA TRVÁ?... 8 DOCHÁZKA NA PRAVIDELNÉ KONTROLY... 8 KAŽDODENNÍ ŽIVOT S BIOLOGICKOU LÉČBOU... 9 BIOLOGICKÁ LÉČBA A NASS ZAPOJENÍ SE A PODPORA VÝZKUMU... 11

3 JAKÝ JE ÚČEL TOHOTO PRŮVODCE? Je určen pro všechny pacienty trpící Bechtěrevovou chorobou (Axiální spondyloartritidou), kteří se chtějí dozvědět více o biologické léčbě (anti-tnf terapii). CO TO VLASTNĚ JE TA BIOLOGICKÁ LÉČBA Biologická léčba (anti-tnf terapie) je používána k léčení širokého spektra chorob včetně Bechtěrevovy choroby (axiální spondyloartritidy). Biologická léčba se vztahuje k činnosti proteinu zvaného faktor nekrotizující nádorové buňky, který je u lidí trpících artritidou zánětlivého původu nadměrně aktivní. To způsobuje zánět a následné poškozování kostí, chrupavek a tkání. Anti-TNF terapie blokuje činnost TNF a omezuje zánět. KOMU MŮŽE BÝT BIOLOGICKÁ LÉČBA NABÍDNUTA? Mnoho pacientů s Bechtěrevovou chorobou biologickou léčbu nepotřebuje, protože je pro ně dostatečná léčba kombinací fyzioterapie a nesteroidních protizánětlivých antirevmatik, jako jsou například ibuprofen nebo naproxen. O biologické léčbě může váš revmatolog uvažovat v následujících případech: Vyzkoušeli jste minimálně dvě různá protizánětlivá antirevmatika, aniž by došlo ke zlepšení. Nejste schopni být léčeni protizánětlivými antirevmatiky, protože vám způsobují žaludeční, případně jiné zdravotní problémy. Máte velmi silné bolesti. Stav vaší choroby silně negativně ovlivňuje vaši pracovní schopnost nebo kvalitu života. Biologická léčba může být revmatologickým konzultantem, nikoliv praktickým lékařem. Pokud nejste v péči revmatologa, pak požádejte vašeho praktického lékaře, aby vás k němu poslal. Národní institut pro zdraví a optimální péči (The National Institute for Health and Care Excellence (NICE)) vydal tištěného průvodce s kritérii, kterými se předepisování biologické léčby řídí. Váš revmatolog vám pak sdělí, zda splňujete kritéria pro biologickou léčbu. 1

4 Biologickou léčbu není vhodné používat když: Prodělali jste v minulosti tuberkulózu. Prodělali jste v minulosti opakovaně vážné infekce. Máte roztroušenou sklerózu. Měli jste v posledních 10 letech nádorové onemocnění. Máte vážné srdeční onemocnění. JAK ANTI-TNF TERAPIE POMÁHÁ? Důkazy dokládají, že biologická léčba funguje u přibližně osmi z deseti pacientů s Bechtěrevovou chorobou a pokud je užívána nepřetržitě, pak se její přínos během času nesnižuje. Terapie nati-tnf působí na snížení intenzity zánětu v těle, a to znamená, že byste měli mít menší bolesti, menší ztuhlost a byli pohyblivější. Znamená to také, že se bude ráno lépe a rychleji pohybovat, můžete snáze vykonávat své každodenní činnosti, být schopen více cvičit, více a lépe spát. Stručně řečeno, nati-tnf léčba vám zlepší kvalitu života. V současné době neexistuje žádný důkaz pro to, že by tato terapie měla pozitivní vliv na rentgenovou (x-ray) progresi nemoci, nebo že by zabraňovala tvorbě nové kostní tkáně. Nejlepší výsledky se u biologické léčby dosahují tehdy, když je spojena s každodenním protahováním a pravidelným cvičením. JAKÉ JSOU VEDLEJŠÍ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY? Biologická léčba má jen relativně málo vedlejších nežádoucích účinků. Nejběžnější jsou: Při aplikaci injekcí se objeví reakce spočívající v zarudnutí a podráždění pokožky v místě vpichu. Infekce horních cest dýchacích, kdy i jen běžné nachlazení může trvat déle a vyžadovat aplikaci antibiotik. Měli byste si uvědomit, že dlouhodobé negativní účinky biologické léčby nejsou zatím ještě známy v plném rozsahu, protože se jedná stále 2

5 o relativně nový léčebný postup. Tato léčba se používá pro léčbu Bechtěrevovy choroby a dalších artritid už po více než desetiletí a zatím nejsou registrovány žádné významnější negativní důsledky dlouhodobé léčby. Bezpečnostní data týkající se léčby Bechtěrevovy choroby i dalších typů artritid jsou shromažďovány v rozsáhlých registrech po celém světě a zejména ve Velké Británii (Registr britské společnosti pro revmatologickou biologii), i v kontinentální Evropě a Skandinávii. JAKÁ JSOU RIZIKA LÉČBY? Všechny léky mají svá rizika. Je ovšem důležité vždy porovnat jejich rizika s možnými pozitivními přínosy, která vám mohou při léčbě přinést. Zmíněná rizika budou s vámi plně probrána při posuzování, jste-li vhodným adeptem pro biologickou léčbu. Teoreticky se v průběhu biologické léčby může vyskytnout lehce zvýšené riziko nádorového onemocnění, protože léčba zasahuje do imunitního systému. Je to možné proto, že úkolem imunitního systému je mimo jiné i odhalování a eliminace nádorových buněk. Proto je nezbytné brát v úvahu to, že pro většinu typů nádorových onemocnění tato oblast vzájemného působení nebyla dosud dostatečně prozkoumána a je stále předmětem rozsáhlého výzkumu. Přezkumem studií v roce 2012, zahrnujících více než pacientů, nebylo zjištěno žádné zvýšení výskytu nádorových onemocnění proti tomu, co se vyskytuje v běžné populaci, pouze s výjimkou určitých typů rakoviny kůže, které jsou snadno léčitelné, pokud jsou diagnostikovány včas. Lidé na biologické léčbě jsou žádáni, aby si dávali pozor na podezřelé útvary na kůži, hrudky nebo hrboly, které se začaly rozvíjet po zahájení léčby a v případě potřeby je nechat zkontrolovat lékařem. Velmi vzácně se může přihodit, že u lidí na biologické léčbě se může rozvinout stav nazývaný léky indukovaný lupus. To je obvykle mírné onemocnění, které může být snadno diagnostikováno pomocí krevního testu. Mezi příznaky patří: vyrážka, horečka a zvýšené bolesti kloubů. Pokud se vyvine léky indukovaný lupus, pak se biologická léčba přeruší a toto onemocnění obvykle zmizí. 3

6 JAK ZJISTÍM, JE-LI BIOLOGICKÁ LÉČBA PRO MNE VHODNÁ? Promluvte si se svým revmatologem, specializovanou sestrou a fyzioterapeutem. Přečtěte si všechny informace v tomto průvodci i ve všech dalších materiálech, které dostanete. Nechte tyto materiály přečíst i rodině a přátelům. Promluvte si s někým, kdo už biologickou léčbu má. V současnosti má biologickou léčbu třetina členů NASS. Použijte následující stránku k tomu, abyste zapsali vaše naděje i obavy spojené s biologickou léčbou. Zapsané vezměte sebou při další návštěvě vašeho revmatologa. NADĚJE 4

7 ZAHÁJENÍ BIOLOGICKÉ LÉČBY Biologická léčba znamená dlouhodobé léčení, nikoliv jen krátkodobá volba, proto si váš revmatolog chce být jist, že je to pro vás to pravé. Kontroly by měly zahrnovat následující vyšetření: Krevní testy pro kontrolu zánětlivých markerů. Máte-li v některé části těla zánět, pak vaše tělo produkuje zvláštní protein, který se z místa zánětu šíří do krevního řečiště. K detekci zvýšeného množství proteinů slouží měření rychlosti sedimentace erytrocytů a C-reaktivní protein (CRP), které jsou mírou intenzity zánětu. Uvědomte si ovšem, že ne všichni pacienti s Bechtěrevovou chorobou mají také zvýšené markery zánětu. RTG vyšetření slouží k tomu, aby byly zjištěny jakékoliv změny na páteři i v kloubech. Magnetická rezonance (MRi) pomáhá zjistit, je-li v okolí sakroiliakálního skloubení nějaký zánět. Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) {Index aktivity Bechtěrevovy choroby}, který spočívá v kladení řady otázek o symptomech vaší nemoci, jako je např. únava, bolest zad, ranní ztuhlosti apod. Pro hodnocení jednotlivých symptomů se používá stupnice v rozsahu od 1 do 10, čím je údaj vyšší, tím jsou symptomy horší. Bolest zad, zde hodnotíte váš pocit intenzity bolesti zad. Opět, čím je údaj vyšší, tím jsou vaše bolesti horší. Kontrola na aktivní nebo latentní tuberkulózu. Tuberkulóza je přenosné bakteriální onemocnění. U většiny zdravých lidí imunitní systém bakterie zničí a žádné další projevy nemoci se už neobjeví. Občas se ale stane, že imunitní systém bakterie nezničí, ale snaží se alespoň zamezit jejich rozšiřování v organizmu. To znamená, že se sice žádné projevy nemoci neprojevují, ale bakterie TBC v organizmu zůstávají. Zde se jedná o výše zmíněnou latentní TBC. Kdykoliv dojde k oslabení imunitních systému, třeba aplikací biologické léčby, pak může latentní TBC přejít do aktivní formy. Pokud bude u vás nalezena latentní TBC, pak musí být nejprve provedena léčba antibiotiky a teprve poté lze zahájit biologickou léčbu. VÝBĚR, VÝBĚR, VÝBĚR Aktuálně je Evropskou lékařskou agenturou licencovaných pět biologických přípravků pro léčbu Bechtěrevovy choroby. Váš revmatolog může ve vašem případě pomýšlet na některý určitý přípravek, a to s ohledem na předchozí vývoj nemoci nebo s ohledem na její aktuální projevy. Konečná volba léku by měla být vaše, ovšem pod vedením vašeho revmatologa. Často revmatolog, sestra nebo fyzioterapeut s vámi možnosti 5

8 vašeho výběru podrobně proberou. Zdůrazní vám hlavní rozdíly mezi různými typy biologické léčby, aby vám při výběru pomohli. Věci byste měli zvážit, než zvolíte: Jak často si budu píchat injekce? Existuje nějaké injekční zařízení, které preferuji nebo které se mi jeví jako snadnější? Jak dlouho zůstává lék v organizmu? To může být důležité při případné infekci. U kterých dalších onemocnění, souvisejících s mojí Bechtěrevovou chorobou může biologická léčba pomoci? Některé mohou pomoci třeba při uveitidě (zánětech duhovky), zánětech střev nebo lupence. Neexistuje žádný důkaz pro to, že by některý typ biologické léčby byl účinnější, než jiné. CIMZIA (CEROLIZUMAB PEGOL) Pacient si aplikuje přípravek sám předem naplněnou injekcí. Když začínáte léčbu s CEROLIZUMAB PEGOL, pak potřebujete aplikovat dvě injekce každé 2 týdny v prvních 6 týdnech a pak se sníží množství na 1 injekci každé 2 týdny nebo 2 injekce každé 4 týdny. ENBREL (ETANECEP) Pacient si aplikuje přípravek sám injekčním systémem nebo předem naplněnou injekcí. Aplikace se provádí jednou nebo dvakrát týdně. HUMIRA(ADALIMUMAB) Pacient si aplikuje přípravek sám injekčním perem. Aplikace se provádí jednou za 2 týdny. REMICADE (INFLIXIMAB) Je aplikován v pacientově klinice pomocí infuze (kapačky). Infuze je podávána v průběhu dvou hodin (může se to změnit na jednu hodinu v dalším průběhu léčení), ovšem vždy budete muset čekat jednu až dvě hodiny, než budete moci odejít domů, a to v tom případě, že se u vás projeví jakýkoliv vedlejší negativní účinek, jako je například alergická reakce. 6

9 Po první infuzi může následovat další za dva týdny a pak další za měsíc. Jakmile se léčba ustálí, pak se obvykle podává infuze vždy po osmi týdnech. SIMPONI (GOLIMUMAB) Pacient si přípravek aplikuje sám injekčním zařízením. Dávkování jednou měsíčně. Použijte volné místo k zapsání poznámek, které faktory jsou pro vás ty důležité pro výběr typu biologické léčby, a pak si o tom promluvte s vaším revmatologem, aby byl zvolen pro vás ten nejlepší typ léčby. 7

10 A CO DÁL? Jakmile jste plně vstoupili do biologické léčby, spolu s revmatologem jste vybrali vhodný typ biologické léčby, pak budete proškoleni o tom, jak píchat injekce a obdržíte informace i všechny další potřebné informace. JAK DLOUHO LÉČBA TRVÁ? Jakmile je biologická léčba zahájena, pak po 12 týdnech bude provedeno posouzení, jak léčba pomáhá. Pokud pomáhá odstraňovat symptomy choroby a jste s ní spokojeni, pak může léčba probíhat dlouhodobě. Budete chodit na pravidelné kontroly. Biologická léčba obvykle přestane fungovat, jakmile ji vysadíte. V průměru se objeví recidiva nemoci do 14 týdnů od ukončení léčby. Jestliže byla biologická léčba vysazena na jakkoliv dlouhou dobu, pak se mohou vytvořit protilátky, což znamená, že po opětném zahájení léčby už nemusí být léčba už tak účinná. Hlavními důvody pro zastavení terapie jsou: Rozhodování o založení rodiny o tom byste se měli poradit se svým revmatologem v dostatečném předstihu. Chirurgický zákrok, léčba muže být po zákroku opět zahájena. Závažná infekce. Pokud je třeba, nebo plánujete léčbu dočasně přerušit, pak je třeba vašeho revmatologa informovat v dostatečném předstihu. DOCHÁZKA NA PRAVIDELNÉ KONTROLY Pravidelné kontroly by se měly konat každé čtvrt nebo šest půl roku, aby bylo zajištěno, že zůstáváte zdraví a daří se vám dobře. Bude potřeba provádět pravidelné krevní testy jak ke kontrole intenzity zánětu, tak i pro kontrolu všeobecných parametrů krevního obrazu. Všechny medicínské změny nebo změny vašeho zdravotního stavu budou posouzeny, aby bylo zajištěno, že je stále vhodné pokračovat v biologické léčbě. Budete také muset vyplňovat jednoduché dotazníky, aby bylo možné posoudit, zda u vás má léčení stále dobrou odezvu a biologická léčba přináší zlepšení. Sledování vaší reakce na léčbu a zdraví, to je v případě biologické léčby nesmírně důležité. Pokud se vám nepodaří zúčastnit nějakou dobu kontrol, 8

11 pak je možné, že výdej vám předepsaného biologického léku bude zastaven. Je velmi důležité, abyste po celou dobu biologické léčby pravidelně docházeli na všechny předepsané kontroly. KAŽDODENNÍ ŽIVOT S BIOLOGICKOU LÉČBOU JÍDLO A VAŘENÍ Navštivte webovou stránku NHS Choices: nhs.uk/livewell/homehygiene/pages/homehygienehub.aspx, na které najdete informace o tom, jak snížit riziko infekce z potravy. OČKOVÁNÍ V průběhu biologické léčby je doporučováno, abyste se vyhnuli očkování živou vakcínou. Pokud se očkování živou vakcínou jeví jako nutné, pak proberte možné přínosy a rizika očkování s vaším lékařem. Je-li vám 70 a více let, lékař vám nejspíše doporučí očkování proti pásovému oparu (Zostavax) ještě před zahájením biologické léčby. Zmíněné očkování ale už není doporučováno již po zahájení a v průběhu biologické léčby. JINÉ LÉKY Biologická léčba může být předepsána i souběžně s dalšími léky. Jakýkoliv nový lék ještě před započetím jeho užívání konzultujte s ošetřujícím lékařem a vždy ho informujte, že máte biologickou léčbu. Pokud onemocníte jakoukoliv infekční chorobou a jsou vám nasazena antibiotika, je vhodné biologickou léčbu vysadit do té doby, než je infekce vyléčena. Biologická léčba není určena na bolest. Pokud již užíváte nesteroidní protizánětlivá antirevmatika (NSAID), nebo léky na potlačení bolesti, můžete dále pokračovat v jejich užívání, pokud ovšem váš lékař bude souhlasit. Neužívejte volně prodejné léky nebo rostlinné přípravky aniž byste se předem poradili s lékařem nebo farmaceutem. 9

12 Pneumovax (proti zápalu plic). Vakcína proti zápalu plic je doporučována lidem zahajujícím biologickou léčbu, společně s každoročním očkováním proti chřipce. ALKOHOL Není známa žádná interakce mezi biologickou léčbou a alkoholem. CHIRURGICKÉ ZÁKROKY Pokud se chystáte na operaci, nejprve informujte vašeho lékaře. Pravděpodobně bude potřebné před operací dočasně přerušit vaši biologickou léčbu a zahájit ji opět po operaci. PLÁNOVÁNÍ RODINY Pokud plánujete rodinu, pak naléhavě doporučujeme předem všechno konzultovat s vaším revmatologem. CESTOVÁNÍ Pokud cestujete do zahraničí a jste na biologické léčbě, pak je důležité, abyste vaše léky udržovali jak během cesty, tak i během pobytu v cílové destinaci, udržovali na správné teplotě. Můžete si koupit speciální chladící tašky a dokonce i cestovní ledničky. Užitečnou společností pro nákup těchto produktů je firma MedActiv. Další možností je použití Frio peněženky nebo přenosného kufříku. Tyto produkty byly původně navrženy tak, aby se mohl převážet inzulín v potřebném chladu, ale fungují stejně dobře i pro biologické léky. Lze je koupit i přes internetového prodejce Amazon. Kromě vašich biologických léčiv můžete potřebovat i krabici cestovní velikosti na ostré předměty. Poraďte se s vaší klinickou zdravotní sestrou, případně s dodávající firmou. Vyžádejte si dopis potvrzující to, že máte vašim revmatologem předepsanou biologickou léčbu a uchovávejte jeho kopii ve vašem příručním zavazadle. Někteří lidé považují za užitečné poslat naskenovanou kopii dopisu na svůj , takže mají i elektronickou kopii. To je také šikovný tip pro pasy. Pokud cestujete někde v teplých a slunečných krajinách, pak si pamatujte, že pokud jste na biologické léčbě, pak byste měli používat opalovací krém s vysokým ochranným faktorem. 10

13 BIOLOGICKÁ LÉČBA A NASS NASS je dobročinná organizace, která provádí podpůrný, poradenský a informační servis pro lidi s Bechtěrevovou chorobou i pro jejich rodiny. Členství v NASS může jejím členům dlouhodobě pomáhat při dlouhé cestě směrem ke zlepšení zdraví i jejich života. Přínosem jsou také aktuální informace o léčení Bechtěrevovy choroby a rovněž rady a podpora při získávání možných zvýhodnění i v pracovním procesu. Můžete své problémy také konzultovat s dalšími členy NASS, kteří jsou v podobné situaci. Nejen že se budete cítit méně osamělí, ale budete moci sdílet různá existující řešení, už to jsou důvody, proč byste se měli stát členy NASS ještě dnes. Co ještě získáváte dále: Přístup do 90 regionálních poboček nabízejících pravidelnou fyzioterapii a vodoléčbu. Využívání fóra určeného výlučně pro bechtěreviky. 2 ročně magazín AS News Volný vstup na každoroční Členské slavnosti. ZAPOJENÍ SE A PODPORA VÝZKUMU Podpora lidí trpících Bechtěrevovou chorobou. Podpora našeho pětiletého plánu zaměřeného na včasnou diagnostiku Bechtěrevovy nemoci, posílení postavení pacienta a jeho přístupu k fyzioterapii, cvičení a informovanosti. Překlad z anglického originálu: Ing. Jaromír Fajkus (jfajkus@gmail.com) 11