PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Teveten Plus 600 mg/12,5 mg filmom obalené tablety (Eprosartan/hydrochlorotiazid)
|
|
- Zbyněk Fišer
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Teveten Plus 600 mg/12,5 mg filmom obalené tablety (Eprosartan/hydrochlorotiazid) Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Celý názov vášho lieku je Teveten Plus 600 mg/12,5 mg, filmom obalené tablety. V tejto písomnej informácii pre používateľa sa používa skrátený názov Teveten Plus. V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: 1. Čo je Teveten Plus a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Teveten Plus 3. Ako užívať Teveten Plus 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Teveten Plus 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE TEVETEN PLUS A NA ČO SA POUŽÍVA Teveten Plus sa používa: na liečbu vysokého krvného tlaku. Teveten Plus obsahuje dve aktívne zložky, eprosartan a hydrochlorotiazid. Eprosartan patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty receptorov angiotenzínu II. Blokuje účinok látky, nachádzajúcej sa vo vašom tele, nazývanej angiotenzín II. Táto látka vyvoláva zúženie ciev. To spôsobuje sťaženie prúdenia krvi cievami a zvýšenie krvného tlaku. Blokovaním tejto látky sa cievy uvoľnia a váš krvný tlak sa zníži. Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liekov nazývaných tiazidové diuretiká. Zvyšuje množstvo vylúčeného moču a frekvenciu jeho vylučovania. To zníži váš krvný tlak. Teveten Plus dostanete len v prípade, že váš krvný tlak nebol dostatočne znížený samotným eprosartanom. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE TEVETEN PLUS Neužívajte Teveten Plus, ak: ste alergický na eprosartan, hydrochlorotiazid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); ste alergický na skupinu liekov, nazývaných sulfónamidy ; máte ťažké ochorenie pečene; máte ťažké ochorenie obličiek; máte závažné problémy s prietokom krvi obličkami;
2 máte vysokú hladinu vápnika, nízku hladinu draslíka alebo nízku hladinu sodíka. Tieto hodnoty sa stanovia z vašej krvi; máte ťažkosti so žlčníkom alebo žlčovodom (žlčové kamene); máte dnu alebo iné príznaky zvýšenej hladiny kyseliny močovej v krvi (hyperurikémia) ste viac ako 3 mesiace tehotná (je tiež lepšie vyhnúť sa užívaniu Tevetenu Plus na začiatku tehotenstva pozri časť Tehotenstvo a dojčenie ). Neužívajte Teveten Plus, ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Teveten Plus, ak: máte akékoľvek ďalšie ťažkosti s pečeňou; ste prekonali transplantáciu obličky; máte akékoľvek ďalšie ťažkosti s obličkami. Lekár skontroluje funkciu Vašich obličiek pred začiatkom liečby a v pravidelných intervaloch počas liečby. Lekár vám tiež skontroluje hladiny draslíka, kreatinínu a kyseliny močovej v krvi; máte ťažkosti so srdcom, ako je ischemická choroba srdca, zlyhanie srdca, zúženie ciev alebo srdcových chlopní alebo ťažkosti so srdcovým svalom; máte ochorenie nazývané systémový lupus erythematosus (SLE); máte cukrovku. Lekár vám možno bude musieť upraviť dávku liekov, ktoré užívate na liečbu cukrovky; máte nadmernú produkciu hormónu nazývaného aldosterón ; máte astmu; ste mali akúkoľvek alergiu; držíte diétu s nízkym obsahom soli, užívate lieky na odvodnenie (diuretiká), vraciate alebo máte hnačku. Z uvedených príčin sa váš krvný objem alebo hladina sodíka v krvi môže znížiť. Toto sa má upraviť pred začatím liečby Tevetenom Plus; ak si myslíte, že ste (alebo by ste mohli byť) tehotná. Teveten Plus sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva v tomto období (pozri časť Tehotenstvo a dojčenie ). Operácie a vyšetrenia Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať tento liek, ak je u vás plánované niečo z nižšie uvedeného: operačný zákrok; vyšetrenie funkcie prištítnych teliesok. Pred týmto vyšetrením prerušte liečbu Tevetenom Plus; antidopingový test. Hydrochlorotiazid, obsiahnutý v lieku, môže byť príčinou pozitívneho výsledku tohto testu; akékoľvek iné krvné testy. Iné lieky a Teveten Plus Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to aj liekov, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, vrátane rastlinných liekov. Je to dôležité preto, lebo Teveten Plus môže ovplyvniť účinok niektorých iných liekov a naopak, niektoré iné lieky môžu ovplyvniť účinok Tevetenu Plus. Je mimoriadne dôležité, aby ste informovali svojho lekára alebo lekárnika, že užívate niektorý z nasledujúcich liekov: lítium na liečbu porúch nálady. Lekár musí sledovať hladinu lítia vo Vašej krvi, pretože Teveten Plus ju môže zvýšiť; 2
3 lieky na liečbu cukrovky, ako sú metformín alebo inzulín. Je možné, že vám lekár bude musieť upraviť dávku liekov na liečbu cukrovky; lieky, ktoré môžu vyvolať zníženie hladiny draslíka v krvi. Sú to najmä lieky na odvodnenie, tzv. "preháňadlá", kortikosteroidy, amfotericín (liek proti hubovým infekciám), karbenoxolón (na liečbu vredov v ústach) a hormón hypofýzy, nazývaný ACTH. Teveten Plus môže pri súbežnom podávaní s týmito liekmi zvýšiť riziko výskytu nízkych hladín draslíka v krvi; digitálisové glykozidy, ako je digoxín, užívané pri zlyhaní srdca alebo rýchlom a nepravidelnom srdcovom rytme. Teveten Plus môže zvýšiť riziko nepravidelného rytmu srdca; betablokátory (používané pri ochoreniach srdca) a diazoxid (používaný pri liečbe vysokej hladiny cukru v krvi). Pri súbežnom užívaní s Tevetenom Plus sa môže zvýšiť hladina cukru v krvi; lieky proti rakovine, ako sú metotrexát a cyklofosfamid; lieky, ktoré sťahujú cievy alebo stimulujú srdce, ako je noradrenalín; anestetiká (lieky používané na miestne alebo celkové znecitlivenie); amantadín, používaný na liečbu Parkinsonovej choroby alebo vírusových ochorení. Teveten Plus môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov spôsobených amantadínom. Nasledujúce lieky môžu znížiť účinok Tevetenu Plus: protizápalové lieky, ako sú nesteroidné protizápalové lieky (NSAIDs) a kyselina acetylsalicylová; lieky, znižujúce hladinu tukov v krvi, ako sú kolestipol a cholestyramín. Nasledujúce lieky môžu zvýšiť účinok Tevetenu Plus: lieky navodzujúce spánok, ako sú sedatíva a narkotiká ; niektoré lieky proti Parkinsonovej chorobe, ako je biperidén; lieky uvoľňujúce svalstvo, napr. baklofén a tubokurarín; lieky znižujúce krvný tlak, ako je atropín; amifostín, liek ochraňujúci bunky pred účinkom chemoterapie. Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, je možné, že u vás lekár vykoná krvné testy: lieky obsahujúce draslík alebo draslík šetriace lieky; lieky zvyšujúce hladinu draslíka, ako sú heparín a ACE inhibítory ; lieky na liečbu dny, ako sú probenecid, sulfinpyrazón a alopurinol; lieky na liečbu cukrovky, ako sú metformín a inzulín; lieky ovplyvňujúce srdcový rytmus, ako sú chinidín, dizopyramid, amiodarón a sotalol; niektoré antibiotiká, napr. tetracyklíny; niektoré antipsychotiká, ako sú tioridazín, chlórpromazín a levopromazín; kalciové soli; steroidy. Poraďte sa so svojím lekárom alebo Na základe výsledkov krvných testov sa lekár môže rozhodnúť, že zmení Vašu liečbu týmito liekmi alebo Tevetenom Plus. Teveten Plus a jedlo, nápoje a alkohol Pitie alkoholu počas užívania Tevetenu Plus môže znížiť váš krvný tlak a spôsobiť, že sa cítite unavený alebo máte závraty. 3
4 Predtým, ako začnete užívať Teveten Plus, oznámte svojmu lekárovi, ak ste na diéte s nízkym obsahom soli. Nedostatok soli môže spôsobiť zníženie krvného objemu alebo hladiny sodíka v krvi. Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo Musíte oznámiť svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo by ste mohli byť) tehotná. Váš lekár vám obvykle odporučí prestať užívať Teveten Plus predtým ako otehotniete, alebo len čo zistíte, že ste tehotná a odporučí vám užívať iný liek namiesto Tevetenu Plus. Teveten Plus sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste tehotná viac ako 3 mesiace. Môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva. Dojčenie Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo chcete začať dojčiť. Teveten Plus sa neodporúča pre dojčiace matky. Lekár vám môže vybrať inú liečbu, ak si želáte dojčiť, najmä ak je Vaše dieťa novorodenec, alebo predčasne narodené dieťa. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je pravdepodobné, že by Teveten Plus mohol ovplyvniť Vašu schopnosť viesť motorové vozidlá alebo používať nástroje či obsluhovať stroje. Počas užívania Tevetenu Plus však môžete spozorovať ospalosť alebo závrat. Ak sa to u vás prejaví, nešoférujte, nepoužívajte nástroje ani neobsluhujte stroje a poraďte sa so svojím lekárom. Teveten Plus obsahuje laktózu Teveten Plus obsahuje laktózu (druh cukru). Ak vás váš lekár informoval, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, alebo ich nedokážete stráviť, poraďte sa s ním pred užitím tohto lieku. 3. AKO UŽÍVAŤ TEVETEN PLUS Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Ako užívať tento liek Tento liek užívajte ústami. Tablety môžete užiť s jedlom alebo nalačno. Tabletu prehltnite celú a zapite ju dostatočným množstvom tekutiny, napr. pohárom vody. Tablety nedrvte, ani nežujte. Tablety užívajte ráno, každý deň v približne rovnakom čase. Koľko lieku užiť Dospelí Zvyčajná dávka je jedna tableta denne. Použitie u detí a dospievajúcich Teveten Plus sa nesmie podávať deťom a mladistvým do 18 rokov. Ak užijete viac Tevetenu Plus, ako máte Ak užijete viac Tevetenu Plus, ako ste mali alebo niekto iný náhodne užije tento liek, poraďte sa s lekárom alebo ihneď choďte do nemocnice. Balenie lieku si vezmite so sebou. Môžu sa vyskytnúť nasledujúce účinky: pocit točenia hlavy a závrat, zapríčinené poklesom krvného tlaku (hypotenzia); nevoľnosť (nauzea); 4
5 ospalosť; smäd (dehydratácia). Ak zabudnete užiť Teveten Plus Ak zabudnete užiť dávku, užite ju čo najskôr, ako si spomeniete. Ak zabudnete užiť dávku a je už takmer čas na užitie nasledujúcej dávky, zabudnutú dávku vynechajte. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak prestanete užívať Teveten Plus Neprerušujte liečbu Tevetenom Plus bez súhlasu lekára. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika. 4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Počas užívania tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky. Alergické reakcie Ak sa u vás objaví alergická reakcia, prestaňte užívať Teveten Plus a okamžite vyhľadajte lekára. Príznaky môžu zahŕňať: kožné reakcie, ako sú vyrážka alebo žihľavka (urtikária), (môže sa vyskytnúť najviac u 1 z 10 pacientov); opuch tváre, kože a slizníc (angioedém), (môže sa vyskytnúť najviac u 1 zo 100 pacientov). Ďalšie možné vedľajšie účinky Tevetenu Plus Veľmi časté (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 pacientov): bolesť hlavy. Časté (môžu sa vyskytnúť najviac u 1 z 10 pacientov): závrat; mravčenie, bolesť nervu; nevoľnosť, vracanie alebo hnačka; pocit slabosti (asténia); vyrážka; svrbenie; upchatý nos (rinitída); nízky krvný tlak, vrátane nízkeho tlaku pri postavení sa. Môžete pociťovať točenie hlavy alebo závrat; zmeny v krvných testoch, ako napr. zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémia). Menej časté (môžu sa vyskytnúť najviac u 1 zo 100 pacientov): nespavosť (insomnia); depresia; úzkosť alebo nervozita; sexuálna dysfunkcia a/alebo zmena pohlavnej túžby; svalové kŕče; horúčka, potenie; slabosť (pocit točenia okolia, vertigo); zápcha; zmeny v krvných testoch, ako sú: - zvýšená hladina kyseliny močovej (dna); - zvýšené hladiny tukov (cholesterol); - znížené hladiny draslíka, sodíka a chloridov; 5
6 - zníženie počtu bielych krviniek. Zriedkavé (môžu sa vyskytnúť najviac u 1 z pacientov): voda v pľúcach; zápal pľúc; zápal pankreasu. Veľmi zriedkavé (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z pacientov): hemolytická anémia (poruchy krvi). Neznáme (frekvencia sa z dostupných údajov nedá odhadnúť): strata chuti do jedla, žltačka, poruchy zraku, nepokoj; zmeny v krvnom obraze: zníženie počtu granulocytov a krvných doštičiek, porucha krvotvorby; zníženie hladiny horčíka v krvi, zvýšenie hladiny vápnika a triglyceridov v krvi, poruchy funkcie obličiek, zápal obličiek, akútne zlyhanie obličiek, zápal cievnych stien, tvorba pľuzgierikov na koži vrátane odumierania kožných buniek (toxická epidermálna nekrolýza), systémový lupus erythematosus, alergické reakcie. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. 5. AKO UCHOVÁVAŤ TEVETEN PLUS Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie. 6. OBSAH BALENIA A ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Teveten Plus obsahuje Liečivá sú: 600 mg eprosartanu (ako mesylát) a 12,5 mg hydrochlorotiazidu v 1 tablete. Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný kukuričný škrob, krospovidón, stearan horečnatý, čistená voda. Obal tablety: polyvinylalkohol, mastenec, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, žltý oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172). Ako vyzerá Teveten Plus a obsah balenia Žltohnedé, filmom obalené tablety v tvare kapsuly s nápisom 5147 na jednej strane tablety. Teveten Plus sa dodáva v blistroch obsahujúcich 14, 28, 56, 98 alebo 280 (10 x 28) tabliet. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia. Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca TS Pharma s.r.o. Lazovná Banská Bystrica Slovenská republika Výrobca 6
7 Abbott Healthcare SAS Route de Belleville, Lieu dit Maillard F Châtillon-sur-Chalaronne Francúzsko Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: Rakúsko, Írsko Grécko Česká republika Cyprus, Slovensko Nemecko Poľsko Slovinsko Lotyšsko, Litva, Estónsko, Malta Coepratenz Plus 600 mg/12.5 mg Epratenz Plus 600/12.5 mg Teveten Plus H 600 mg/12.5 mg Teveten Plus 600 mg/12,5 mg Coepratenz comp. 600 mg/12.5 mg Teveten HCT 600 mg + 12,5 mg CoTeveten 600 mg/12.5 mg Teveten Plus 600/12.5 mg Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v 11/
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. Hidrasec pre deti 30 mg granulát na perorálnu suspenziu. Racekadotril
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Hidrasec pre deti 30 mg granulát na perorálnu suspenziu Racekadotril Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, než začnete užívať tento liek, pretože obsahuje
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Zinkorot tablety Liečivo: dihydrát zinkumorotátu
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č. 2012/07128 Príloha č. 3 k notifikácii zmeny v registrácii lieku, ev.č. 2012/07129 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Zinkorot tablety Liečivo: dihydrát zinkumorotátu
VíceInformácie o liečbe Gilenyou (fingolimod), ktoré je dôležité si pamätať
Informácie o liečbe Gilenyou (fingolimod), ktoré je dôležité si pamätať Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Môžete prispieť tým, že
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Septolete extra 1,5 mg/ml + 5 mg/ml orálna roztoková aerodisperzia Benzydamíniumchlorid/Cetylpyridíniumchlorid
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2014/01794-REG PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Septolete extra 1,5 mg/ml + 5 mg/ml orálna roztoková aerodisperzia Benzydamíniumchlorid/Cetylpyridíniumchlorid
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene v registrácii lieku, ev.č.: 2011/01473 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Co-Valsacor 320 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Co-Valsacor 320 mg/25 mg filmom obalené tablety
Více(tolkapón) tablety DENNÍK PACIENTA. Pomôže vám dodržiavať pravidelné vyšetrenia funkcie pečene počas prvého roku užívania
(tolkapón) tablety DENNÍK PACIENTA Pomôže vám dodržiavať pravidelné vyšetrenia funkcie pečene po prvého roku užívania INFORMÁCIE O PACIENTOVI 03 PRED UŽITÍM TASMARU SI, PROSÍM, PREČÍTAJTE NASLEDOVNÉ INFORMÁCIE
VícePísomná informácia pre používateľa. LIPANTHYL SUPRA 160 mg filmom obalené tablety (fenofibratum)
Písomná informácia pre používateľa LIPANTHYL SUPRA 160 mg filmom obalené tablety (fenofibratum) Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, než začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre
VíceTeveten Plus H 600 mg/12,5 mg, potahované tablety Eprosartanum a hydrochlorothiazidum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls105379/2012 a příloha k sp.zn. sukls233986/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Teveten Plus H 600 mg/12,5 mg, potahované tablety
VícePísomná informácia pre používateľa. Valsacor 80 mg Valsacor 160 mg filmom obalené tablety valsartan
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/05508-ZIB Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/07521-Z1B Písomná informácia pre používateľa 80 mg 160 mg filmom obalené tablety valsartan Pozorne
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. LIPANTHYL SUPRA 215 mg filmom obalené tablety fenofibrát
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV LIPANTHYL SUPRA 215 mg filmom obalené tablety fenofibrát Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre Vás
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. LIPANTHYL SUPRA 215 mg filmom obalené tablety. fenofibrát
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA LIPANTHYL SUPRA 215 mg filmom obalené tablety fenofibrát Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás
VícePísomná informácia pre používateľku. Escepran 25 mg filmom obalené tablety exemestan
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2016/02506-Z1B Písomná informácia pre používateľku Escepran 25 mg filmom obalené tablety exemestan Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete
VícePísomná informácia pre používateľa. Sorvasta 15 mg. Sorvasta 10 mg. Sorvasta 20 mg Sorvasta 30 mg Sorvasta 40 mg. filmom obalené tablety.
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č: 2013/02835 Písomná informácia pre používateľa Sorvasta 5 mg Sorvasta 10 mg Sorvasta 15 mg Sorvasta 20 mg Sorvasta 30 mg Sorvasta 40 mg filmom obalené tablety rosuvastatín
VícePísomná informácia pre používateľa. Marixino 10 mg filmom obalené tablety memantínchlorid
Písomná informácia pre používateľa Marixino 10 mg filmom obalené tablety memantínchlorid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
VícePísomná informácia pre používateľa. LIPANTHYL NT 145 mg filmom obalené tablety. fenofibrát
Písomná informácia pre používateľa LIPANTHYL NT 145 mg filmom obalené tablety fenofibrát Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
VícePísomná informácia pre používateľa. Ebixa 10 mg filmom obalené tablety Memantínchlorid
Písomná informácia pre používateľa Ebixa 10 mg filmom obalené tablety Memantínchlorid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. INSPRA 25 mg filmom obalené tablety INSPRA 50 mg filmom obalené tablety (eplerenón)
PRÍLOHA Č. 2 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE, EV.Č. 2108/08318 a 2108/08319 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV INSPRA 25 mg filmom obalené tablety INSPRA 50 mg filmom obalené tablety (eplerenón)
VícePísomná informácia pre používateľa. BISACODYL-K 5 mg obalené tablety. bisakodyl
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/07420-ZIB Písomná informácia pre používateľa BISACODYL-K 5 mg obalené tablety bisakodyl Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete
VícePozorne si prečítajtecelú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.
PRÍLOHA Č 2 k NOTIFIKÁCIi ZMENy v registrácii LIeKU, EV. Č. 2011/02367 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Voltaren Rapid 25 mg mäkké kapsuly diclofenacum kalicum Pozorne si prečítajtecelú písomnú informáciu,
VícePísomná informácia pre používateľa. Nalgesin S 275 mg filmom obalené tablety sodná soľ naproxénu
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2016/01606-Z1B Písomná informácia pre používateľa Nalgesin S 275 mg filmom obalené tablety sodná soľ naproxénu Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým,
VícePríloha III. Úpravy súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia je výsledkom postupu preskúmania.
Príloha III Úprava príslušným častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácii pre používateľa Poznámka: Úpravy súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná
VícePísomná informácia pre používateľa. DALACIN V 2 % vaginálny krém. klindamycín
Písomná informácia pre používateľa DALACIN V 2 % vaginálny krém klindamycín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
VícePísomná informácia pre používateľa. Vermox 100 mg, tablety. mebendazol
Písomná informácia pre používateľa Vermox 100 mg, tablety mebendazol Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
VícePísomná informácia pre používateľa. Cordipin retard 20 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Nifedipín
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/07191 Písomná informácia pre používateľa Cordipin retard 20 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Nifedipín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePísomná informácia pre používateľku. Lutinus 100 mg vaginálne tablety progesteronum
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene v registrácii lieku, ev.č. 2011/08448-Z1B Písomná informácia pre používateľku Lutinus 100 mg vaginálne tablety progesteronum Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePísomná informácia pre používateľa. Zinnat 125 mg Zinnat 250 mg Zinnat 500 mg filmom obalené tablety. cefuroxím (vo forme cefuroxím-axetilu)
Písomná informácia pre používateľa Zinnat 125 mg Zinnat 250 mg Zinnat 500 mg filmom obalené tablety cefuroxím (vo forme cefuroxím-axetilu) Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete
VícePísomná informácia pre používateľa. DALACIN V 2 % vaginálny krém klindamycín
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2011/05682, 2013/05546 Písomná informácia pre používateľa DALACIN V 2 % vaginálny krém klindamycín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
VícePísomná informácia pre používateľa. STADATUSSIN perorálny roztok 1,35 mg/ml. pentoxyverín
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2015/04605-REG Písomná informácia pre používateľa STADATUSSIN perorálny roztok 1,35 mg/ml pentoxyverín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePísomná informácia pre používateľa. Betaklav 500 mg/125 mg filmom obalené tablety Betaklav 875 mg/125 mg filmom obalené tablety
Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2017/01485-Z1B Písomná informácia pre používateľa Betaklav 500 mg/125 mg filmom obalené tablety Betaklav 875 mg/125 mg filmom obalené tablety amoxicilín/kyselina
VícePísomná informácia pre používateľa. ARTHROTEC FORTE sodná soľ diklofenaku a misoprostol
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2013/05544 Písomná informácia pre používateľa ARTHROTEC FORTE sodná soľ diklofenaku a misoprostol Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
VícePísomná informácia pre používateľa. Panadol Novum 500 mg filmom obalené tablety. paracetamol
Písomná informácia pre používateľa Panadol Novum 500 mg filmom obalené tablety paracetamol Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás
VícePRÍLOHA III DODATKY K SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
PRÍLOHA III DODATKY K SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV Tieto zmeny v SPC a písomnej informácii pre používateľov sú platné v čase Rozhodnutia Komisie. Po
VícePísomná informácia pre používateľa. Brufen mg šumivý granulát. ibuprofen
Písomná informácia pre používateľa Brufen 600 600 mg šumivý granulát ibuprofen Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
VícePísomná informácia pre používateľa. DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg tvrdé kapsuly. klindamycín
Písomná informácia pre používateľa DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg tvrdé kapsuly klindamycín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene v registrácii lieku, ev.č.: 2012/08201-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Rolpryna SR 2 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Rolpryna SR 4 mg tablety s predĺženým
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. Voltaren Rapid 25 mg mäkké kapsuly diclofenacum kalicum
Príloha č. 1 k notifikácii zmeny v registrácii lieku, ev. č. 2013/01689 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Voltaren Rapid 25 mg mäkké kapsuly diclofenacum kalicum Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu,
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. NEURONTIN 100 mg tvrdé kapsuly NEURONTIN 300 mg tvrdé kapsuly NEURONTIN 400 mg tvrdé kapsuly gabapentín
PRÍLOHA Č. 1 K ROZHODNUTIU O ZMENE V REGISTRÁCII, EV.Č. 2010/01124 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NEURONTIN 100 mg tvrdé kapsuly NEURONTIN 300 mg tvrdé kapsuly NEURONTIN 400 mg tvrdé kapsuly gabapentín
VícePísomná informácia pre používateľa. ACCUPRO 5 ACCUPRO 10 ACCUPRO 20 filmom obalené tablety chinapril
Písomná informácia pre používateľa ACCUPRO 5 ACCUPRO 10 ACCUPRO 20 filmom obalené tablety chinapril Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje
VícePísomná informácia pre používateľa. Vasilip 10 Vasilip 20 Vasilip 40 simvastatín
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/03422 Písomná informácia pre používateľa Vasilip 10 Vasilip 20 Vasilip 40 simvastatín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete
VíceColdrex HotRem Citron por.plv.sol.10ks-sáčky
Coldrex HotRem Citron por.plv.sol.10ks-sáčky Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č. 2013/02567 Písomná informácia pre používateľa COLDREX Horúci nápoj Čierne ríbezle COLDREX Horúci nápoj Citrón prášok
VíceLieky a pacienti s bolesťou
Dozadu Na začiatok Ďalej Lieky a pacienti s bolesťou Kúpite si občas v lekárni lieky na bolesť alebo vám ich pravidelne predpisuje lekár? Čítajte ďalej a zistite, či pri liečbe občasnej alebo chronickej
VícePísomná informácia pre používateľa. Fromilid 250 Fromilid 500 filmom obalené tablety. klaritromycín
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2013/01461-ZIB Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2013/05057-ZIA Písomná informácia pre používateľa Fromilid 250 Fromilid 500 filmom obalené tablety klaritromycín
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. Voltaren Actigo Extra 25 mg obalené tablety diclofenacum kalicum
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2012/07309 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Voltaren Actigo Extra 25 mg obalené tablety diclofenacum kalicum Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu,
VícePísomná informácia pre používateľa. Prenessa 2 mg Prenessa 4 mg tablety perindoprilerbumín
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/06997-Z1B Písomná informácia pre používateľa Prenessa 2 mg Prenessa 4 mg tablety perindoprilerbumín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým,
VíceANNEX III ZMENY V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU A PÍSOMNÝCH INFORMÁCIÁCH PRE POUŽÍVATEĽOV
ANNEX III ZMENY V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU A PÍSOMNÝCH INFORMÁCIÁCH PRE POUŽÍVATEĽOV 25 PRÍLOHY K DOPLNENIU RELEVANTNÝCH SEKCII SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU LIEKOV OBSAHUJÚCICH
VícePísomná informácia pre používateľov. CARDURA XL 4 mg CARDURA XL 8 mg tablety s riadeným uvoľňovaním. Doxazosiníummesilát
Príloha č.2 k notifikácii zmeny v registrácii lieku, ev.č.: 2012/06802, 2012/07108 Písomná informácia pre používateľov CARDURA XL 4 mg CARDURA XL 8 mg tablety s riadeným uvoľňovaním Doxazosiníummesilát
VícePríloha III. Úprava relevantných častí Súhrnu charakteristických vlastností lieku a Písomnej informácie pre používateľa
Príloha III Úprava relevantných častí Súhrnu charakteristických vlastností lieku a Písomnej informácie pre používateľa Poznámka: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenia obalov a písomnej
VícePísomná informácia pre používateľa. Teldipin 40 mg/5 mg tablety Teldipin 40 mg/10 mg tablety Teldipin 80 mg/5 mg tablety Teldipin 80 mg/10 mg tablety
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2015/07431-REG, 2015/07432-REG, 2015/07433-REG, 2015/07434-REG Písomná informácia pre používateľa Teldipin 40 mg/5 mg tablety Teldipin 40 mg/10 mg tablety
VícePísomná infomácia pre používateľa. Ampril HL 2,5 mg/12,5 mg Ampril HD 5 mg/25 mg tablety. ramipril/hydrochlorotiazid
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/05978 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2012/02096 Písomná infomácia pre používateľa Ampril HL 2,5 mg/12,5 mg Ampril HD 5 mg/25 mg tablety ramipril/hydrochlorotiazid
VícePísomná informácia pre používateľa. DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg tvrdé kapsuly. klindamycín
Písomná informácia pre používateľa DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg tvrdé kapsuly klindamycín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre
VícePísomná informácia pre používateľa. COLDREX MAXGRIP LESNÉ OVOCIE mg/10 mg/70 mg prášok na perorálny roztok
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/04414-ZIB Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/02481-ZIA Písomná informácia pre používateľa COLDREX MAXGRIP LESNÉ OVOCIE 1 000 mg/10 mg/70 mg
VícePísomná informácia pre používateľa. Asolfena 5 mg Asolfena 10 mg filmom obalené tablety. solifenacíniumsukcinát
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2014/07689-PRE, 2014/07690-PRE Písomná informácia pre používateľa Asolfena 5 mg Asolfena 10 mg filmom obalené tablety solifenacíniumsukcinát Pozorne si
VícePísomná informácia pre používateľa. Voltaren Actigo Extra 25 mg obalené tablety. diklofenak, draselná soľ
Písomná informácia pre používateľa Voltaren Actigo Extra 25 mg obalené tablety diklofenak, draselná soľ Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje
VícePísomná informácia pre používateľa. XANAX 0,5 mg. XANAX 1 mg XANAX 2 mg tablety. alprazolam
Písomná informácia pre používateľa XANAX 0,25 mg XANAX 0,5 mg XANAX 1 mg XANAX 2 mg tablety alprazolam Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Nalgesin FORTE 550 mg filmom obalené tablety sodná soľ naproxénu
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č.: 2011/03377 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Nalgesin FORTE 550 mg filmom obalené tablety sodná soľ naproxénu Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePísomná informácia pre používateľa. Enap Injekčný roztok Enalaprilát
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/05984 Písomná informácia pre používateľa Enap Injekčný roztok Enalaprilát Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento
VícePísomná informácia pre používateľa. Ibalgin mg filmom obalené tablety. ibuprofen
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/05939-Z1B, 2015/05940-Z1A Písomná informácia pre používateľa Ibalgin 400 400 mg filmom obalené tablety ibuprofen Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePísomná informácia pre používateľa. XANAX SR 0,5 mg XANAX SR 1 mg XANAX SR 2 mg XANAX SR 3 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2013/06308-ZME, 2014/01325-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2012/00418-Z1B, 2016/01028-Z1B Písomná informácia pre používateľa XANAX SR 0,5 mg
VícePísomná informácia pre používateľa. Nolicin 400 mg filmom obalené tablety norfloxacín
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2013/05931-ZIB, 2014/05865-ZIB Písomná informácia pre používateľa Nolicin 400 mg filmom obalené tablety norfloxacín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePísomná informácia pre používateľa. Kamiren XL 4 mg tablety s riadeným uvoľňovaním doxazosín
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/06754-Z1B Písomná informácia pre používateľa Kamiren XL 4 mg tablety s riadeným uvoľňovaním doxazosín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Teveten Plus H 600 mg/12,5 mg, potahované tablety Eprosartanum a hydrochlorothiazidum
sp.zn.sukls121841/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Teveten Plus H 600 mg/12,5 mg, potahované tablety Eprosartanum a hydrochlorothiazidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePísomná informácia pre používateľa. Kreon tvrdé gastrorezistentné kapsuly pankreatín
Písomná informácia pre používateľa Kreon 10 000 tvrdé gastrorezistentné kapsuly pankreatín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Helex 0,5 mg. Helex 1 mg tablety. alprazolam
Príloha č 1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2015/06819-Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Helex 0,25 mg Helex 0,5 mg Helex 1 mg tablety alprazolam Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým,
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. Kamiren XL 4 mg doxazosín
Príloha č.2 k notifikácii zmeny v registrácii lieku, ev.č.: 2012/07277 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Kamiren XL 4 mg doxazosín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať
VícePísomná informácia pre používateľa (pre veľkosti balenia 7 a 14 gastrorezistentných tabliet) Nolpaza 20 mg gastrorezistentné tablety pantoprazol
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2009/10456 Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2010/07311 Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2011/00609 Príloha č.1 k notifikácii o zmene,
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. Amlessa 8 mg/5 mg tablety Amlessa 8 mg/10 mg tablety. erbumínová soľ perindoprilu/amlodipín
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Amlessa 4 mg/5 mg tablety Amlessa 4 mg/10 mg tablety Amlessa 8 mg/5 mg tablety Amlessa 8 mg/10 mg tablety erbumínová soľ perindoprilu/amlodipín Pozorne si prečítajte
VícePísomná informácia pre používateľa. RELPAX 20 mg RELPAX 40 mg RELPAX 80 mg filmom obalené tablety. eletriptániumbromid
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2013/05394 Písomná informácia pre používateľa RELPAX 20 mg RELPAX 40 mg RELPAX 80 mg filmom obalené tablety eletriptániumbromid Pozorne si prečítajte celú písomnú
VícePísomná informácia pre používateľa. HAVRIX 1440 Dosis adulta HAVRIX 720 Junior monodose
Písomná informácia pre používateľa HAVRIX 1440 Dosis adulta HAVRIX 720 Junior monodose Injekčná suspenzia Očkovacia látka proti hepatitíde A (inaktivovaná, adsorbovaná) Pozorne si prečítajte celú písomnú
VícePísomná informácia pre používateľa. Norvasc 5 mg tablety Norvasc 10 mg tablety amlodipín
Písomná informácia pre používateľa Norvasc 5 mg tablety Norvasc 10 mg tablety amlodipín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek pretože obsahuje pre vás dôležité
VícePísomná informácia pre používateľa. ACCUZIDE 10 ACCUZIDE 20 filmom obalené tablety chinapril/hydrochlorotiazid
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/00044-ZME Písomná informácia pre používateľa ACCUZIDE 10 ACCUZIDE 20 filmom obalené tablety chinapril/hydrochlorotiazid Pozorne si prečítajte celú písomnú
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŢÍVATEĽOV. Nalgesin S Sodná soľ naproxénu
Príloha č. 3 k notifikácii zmeny v registrácii, ev.č.: 2012/04252 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŢÍVATEĽOV Nalgesin S Sodná soľ naproxénu Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretoţe obsahuje pre
VícePísomná informácia pre používateľa. Ibalgin mg filmom obalené tablety. ibuprofen
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/05939-Z1B, 2015/05940-Z1A Písomná informácia pre používateľa Ibalgin 200 200 mg filmom obalené tablety ibuprofen Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePísomná informácia pre používateľa. Nolpaza 40 mg gastrorezistentné tablety pantoprazol
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2009/10471 Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2010/07311 Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2011/00609 Príloha č.2 k notifikácii o zmene,
VícePísomná informácia pre používateľa. Etrixenal 250 mg tablety. Naproxen
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/06327-ZIB Písomná informácia pre používateľa Etrixenal 250 mg tablety Naproxen Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať
VícePísomná informácia pre používateľa. Vizarsin 100 mg filmom obalené tablety sildenafil
Písomná informácia pre používateľa Vizarsin 100 mg filmom obalené tablety sildenafil Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
VícePísomná informácia pre používateľa. Doreta 75 mg/650 mg filmom obalené tablety tramadoliumchlorid/paracetamol
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2013/03065 Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2013/03776 Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2013/06158 Písomná informácia pre používateľa Doreta
VícePísomná informácia pre používateľa. Vimpat 150 mg filmom obalené tablety. Vimpat 100 mg filmom obalené tablety
Písomná informácia pre používateľa Vimpat 50 mg filmom obalené tablety Vimpat 100 mg filmom obalené tablety Vimpat 150 mg filmom obalené tablety Vimpat 200 mg filmom obalené tablety lakosamid Pozorne si
VícePísomná informácia pre používateľa. Nolpaza 20 mg gastrorezistentné tablety. pantoprazol. Dlhodobá úľava od pálenia záhy.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/02929-ZIB, 2017/01390-ZIA Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2014/02083-ZIB, 2015/06378-ZIB, 2016/05801-ZIB, 2017/01800-Z1B Písomná informácia pre
VícePísomná informácia pre používateľa. Augmentin 1 g 875 mg/125 mg filmom obalené tablety. amoxicilín/kyselina klavulánová
Písomná informácia pre používateľa Augmentin 1 g 875 mg/125 mg filmom obalené tablety amoxicilín/kyselina klavulánová Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek,
VícePísomná informácia pre používateľa. PARALEN GRIP chrípka a bolesť filmom obalené tablety paracetamol/kofeín/fenylefríniumchlorid
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/06207-Z1B Písomná informácia pre používateľa PARALEN GRIP chrípka a bolesť filmom obalené tablety paracetamol/kofeín/fenylefríniumchlorid Pozorne si prečítajte
VícePísomná informácia pre používateľa. Brintellix 10 mg filmom obalené tablety vortioxetín (vortioxetinum)
Písomná informácia pre používateľa Brintellix 10 mg filmom obalené tablety vortioxetín (vortioxetinum) Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania.to umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti.
VícePísomná informácia pre používateľa. Migralgin tablety kyselina acetylsalicylová 250 mg, paracetamol 250 mg, kofeín 50 mg
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.:2013/01045 Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2013/04289 Písomná informácia pre používateľa Migralgin tablety kyselina acetylsalicylová 250 mg, paracetamol
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Duphaston filmom obalené tablety
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Duphaston filmom obalené tablety Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, než začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie. -
VícePísomná informácia pre používateľa. GLUCOTROL XL 5 mg GLUCOTROL XL 10 mg tablety s riadeným uvoľňovaním. glipizid
Písomná informácia pre používateľa GLUCOTROL XL 5 mg GLUCOTROL XL 10 mg tablety s riadeným uvoľňovaním glipizid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože
VícePísomná informácia pre používateľa. PARALEN GRIP horúci nápoj citrón 650 mg/10 mg prášok na perorálnu suspenziu paracetamol, fenylefríniumchlorid
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2014/03644-ZME Písomná informácia pre používateľa PARALEN GRIP horúci nápoj citrón 650 mg/10 mg prášok na perorálnu suspenziu paracetamol, fenylefríniumchlorid
VícePísomná informácia pre používateľa. Dutrys 0,5 mg mäkké kapsuly. dutasterid
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2016/06850-Z1B Písomná informácia pre používateľa Dutrys 0,5 mg mäkké kapsuly dutasterid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať
VícePísomná informácia pre používateľa
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/00936-Z1A Serdolect 4 mg Serdolect 12 mg Serdolect 16 mg Serdolect 20 mg sertindol filmom obalené tablety Písomná informácia pre používateľa Pozorne si
VícePísomná informácia pre používateľa Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety aripiprazol
Písomná informácia pre používateľa Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety aripiprazol Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
VícePísomná informácia pre používateľa. Helex SR 0,5 mg Helex SR 1 mg Helex SR 2 mg tablety s riadeným uvoľňovaním alprazolam
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/06817-Z1A Písomná informácia pre používateľa Helex SR 0,5 mg Helex SR 1 mg Helex SR 2 mg tablety s riadeným uvoľňovaním alprazolam Pozorne si prečítajte
VícePísomná informácia pre používateľa. Fromilid uno 500 mg tablety s riadeným uvoľňovaním. klaritromycín
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2014/01043-Z1B Písomná informácia pre používateľa Fromilid uno 500 mg tablety s riadeným uvoľňovaním klaritromycín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cancombino 8 mg/12,5 mg Cancombino 16 mg/12,5 mg Cancombino 32 mg/25 mg
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cancombino 8 mg/12,5 mg Cancombino 16 mg/12,5 mg Cancombino 32 mg/12,5 mg Cancombino 32 mg/25 mg tablety candesartanum cilexetilum/hydrochlorothiazidum Přečtěte
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. Norvasc 5 mg a 10 mg tablety. amlodipín
PRÍLOHA Č. 1 K NOTIFIKÁCII O ZMENY V REGISTRÁCII, EV.Č. 2012/02361, 2012/02362. PRÍLOHA Č. 3 K NOTIFIKÁCII O ZMENY V REGISTRÁCII, EV.Č. 2011/07598. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Norvasc 5 mg a 10
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Brufedol 200 mg šumivý granulát. ibuprofen
Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2013/07927-Z1B Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2014/02720-Z1B Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2014/02593-Z1A Schválený text k rozhodnutiu o
VíceMAVENCLAD. Príručka pre pacientov Verzia 1.3, 18. jún 2017
MAVENCLAD Príručka pre pacientov Verzia 1.3, 18. jún 2017 Dôležité informácie pre pacientov začínajúcich liečbu MAVENCLADOM OBSAH Úvod k MAVENCLADU Ako sa podáva MAVENCLAD? Vedľajšie účinky a možné riziká
VícePísomná informácia pre používateľa
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2011/08347 Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č. 2011/08341, 2011/08343, 2011/08344, 2011/08345, 2011/08346 Písomná informácia pre používateľa Kventiax
VícePísomná informácia pre používateľa. Emanera 20 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Emanera 40 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2013/02832-ZIB Písomná informácia pre používateľa Emanera 20 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Emanera 40 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly ezomeprazol Pozorne
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls103375/2010 a příloha k sp. zn. sukls38761/2008; sukls80921/2009; sukls19370/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls103375/2010 a příloha k sp. zn. sukls38761/2008; sukls80921/2009; sukls19370/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Teveten Plus H 600
VícePísomná informácia pre používateľa. Fromilid 250 Fromilid 500 filmom obalené tablety. klaritromycín
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č. 2016/00711-Z1B Písomná informácia pre používateľa Fromilid 250 Fromilid 500 filmom obalené tablety klaritromycín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePísomná informácia pre používateľa. PARALEN SUS 120 mg/5 ml perorálna suspenzia paracetamol
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2014/03643-ZME Písomná informácia pre používateľa PARALEN SUS 120 mg/5 ml perorálna suspenzia paracetamol Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým,
VíceNÁZOV, FARMACEUTICKÁ FORMA, MNOŽSTVO ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
PRÍLOHA I NÁZOV, FARMACEUTICKÁ FORMA, MNOŽSTVO ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH 1 LIEKY OBSAHUJÚCE JÓDKAZEÍN/TIAMÍN S UDELENÝM POVOLENÍM
Více