Oznámení o rozšíření uzavřeného nakládání s GMO první a druhé kategorie rizika. Díl 1 VŠEOBECNÉ NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ

Transkript

1 Oznámení o rozšíření uzavřeného nakládání s GMO první a druhé kategorie Díl 1 VŠEOBECNÉ NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ Datum podání Osoba, podávající oznámení (dále oznamovatel ) Univerzita Palackého v Olomouci (dále UP), pracoviště: PřF UP Olomouc, Šlechtitelů 11, Olomouc V této části nedošlo k žádným změnám proti Rozhodnutí č.j. 30/OER/GMO/04 ze dne a rozhodnutí o rozšíření MŽP č.j /ENV/06 ze dne (+) Výpis z obchodního rejstříku (ne starší než 3 měsíce), případně úředně ověřená kopie živnostenského listu nebo zakladatelského dokumentu 1.1. Jméno, popřípadě jména, a příjmení (obchodní firma), je-li uživatelem fyzická osoba oprávněná k podnikání 1.2. Název (obchodní firma) a právní forma, je-li uživatelem právnická osoba 1.3. Státní občanství (u fyzických osob) 1.4. Sídlo (u právnických osob), nebo místo podnikání a adresa bydliště (u fyzických osob) 1.5. IČO (pokud je přiděleno) 1.6. DIČ (pokud je přiděleno) 1.7. Předmět činnosti (podle zakladatelského dokumentu nebo zápisu v Obchodním rejstříku) 1.8. Jméno, popřípadě jména a příjmení osob, které tvoří statutární orgán oznamovatele, s uvedením způsobu, jímž jménem oznamovatele jednají (u právnických osob) 2. Odborný poradce V této části nedošlo k žádným změnám proti Rozhodnutí č.j. 30/OER/GMO/04 ze dne a rozhodnutí o rozšíření MŽP č.j /ENV/06 ze dne (+) Výpis z evidence Rejstříku trestů, popřípadě jiný odpovídající doklad podle zvláštního právního předpisu. (+) Doklad o dosaženém vzdělání a délce odborné praxe (bylo-li odborné vzdělání nebo praxe získáno v jiném členském státě státním příslušníkem členského státu, rozumí se tímto dokladem rozhodnutí o uznání odborné kvalifikace podle zvláštního právního předpisu Jméno, popřípadě jména, příjmení, titul 2.2. Povolání, případně zaměstnavatel a funkce 2.3. Vzdělání 2.4. Odborné kurzy 2.5. Dosavadní praxe 2.6. Adresa bydliště 2.7. Kontaktní adresa 1

2 2.8. Telefon 2.9. Fax Díl 2 DALŠÍ NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ V PŘÍPADĚ OZNÁMENÍ PRO PRVNÍ A DRUHOU KATEGORII RIZIKA Oznamujeme používání nových příjemců, mezi nimiž určitá skupina vyžaduje zavedení opatření pro II. kategorii, k čemuž byla uzpůsobena část již používaných prostor pro nakládání s GMO. Zároveň oznamujeme používání nových transgenů a používání nových prostor (skleník). 1. Účel a doba trvání uzavřeného nakládání 1.1. Účel uzavřeného nakládání povaha práce, kterou bude uživatel provádět (např. výzkum, výuka, laboratorní kontrola, výroba) Jedná se o výuku a výzkum Celková doba trvání uzavřeného nakládání a datum jeho předpokládaného zahájení Časově neomezeně od 1. prosince Hodnocení (+) Souhrnné hodnocení podle 7 zákona pro uvedený druh organismu (druhy organismů) Viz příloha Výsledek hodnocení Část příjemců vyžaduje zavedení opatření pro II. kategorii v určených prostorách. 3. Pracoviště, na kterém bude nakládání probíhat (+) Provozní řád pracoviště doplněný podle přílohy č. 4 zákona Upravený Provozní řád je součástí Oznámení. Viz příloha 2 (+) Havarijní plán podle 20 zákona Upravený Havarijní plán je součástí Oznámení. Viz příloha 3 (+) Doklad o udělení akreditace podle 15 odst. 2 zákona č. 246/1992 Sb., na ochranu zvířat proti týrání, a projekt pokusů podle 23 odst. 1 písm. a) zákona č. 246/1992 Sb. v případě chovných zařízení pro živočichy Nevztahuje se Adresa pracoviště PřF UP Olomouc, Šlechtitelů 11, Olomouc 3.2. Charakter pracoviště - mikrobiologická laboratoř ANO - skleník / kultivační místnost ANO 3.3. Popis umístění prostor pro uzavřené nakládání a popis jejich nejdůležitějšího zařízení 2

3 (+) Plánek nových prostor a již akreditovaných prostor kde dojde ke zvýšení kategorie s umístěním nejdůležitějšího zařízení (součást přílohy 3 = Havarijního plánu) 3.4. Posouzení prostor a zařízení pracoviště a jeho umístění podle požadavků na uzavřený prostor a ochranná opatření stanovená pro jednotlivé kategorie přílohou č. 4 k této vyhlášce Srovnávací tabulka požadavků na uzavřený prostor a ochranná opatření pro laboratoře podle Vyhlášky č. 209/2004 Sb. se skutečností: Budova E: 1. podlaží: SE VL1 (I kategorie) užívání již schváleno Rozhodnutím č.j /ENV/06 ze dne , dále SE VL2, SE SL, SE TL (II kategorie) Uzavřený prostor 1 Oddělení uvnitř budovy nebo umístění ve zvláštní budově I. (pro první kategorii) II. (pro druhou kategorii) Oddělení uvnitř budovy Skutečný stav Oddělení je ve zvláštní samostatné přízemní budově s elektronickým zabezpečením 2 Utěsnění pro sterilizaci plynem Zařízení 3 Snadno čistitelné povrchy odolávající vodě, kyselinám, alkáliím, rozpouštědlům; umožňující účinnou dezinfekci a dekontaminaci 4 Vstup do pracovního prostoru přes hygienickou smyčku 5 Snížený tlak vzhledem k tlaku v bezprostředním okolí 6 Vstup a výstup vzduchu přes aerosolový filtr (HEPA) 7 Sterilní box samostatná místnost pro pracovní plochu, podlahu a stěny pro pracovní plochu, podlahu a stěny tak vyplyne tak vyplyne nevyplývá. Podlahy kryté umyvatelnou dlažbou nebo podlahovou epoxidovou krytinou; stěny obloženy omyvatelnými obklady a natřeny omyvatelným nátěrem. Pracovní plochy se snadno umyvatelnými povrchy (postforming) nevyplývá. Hygienická smyčka je umístěná při vstupu na oddělení. nevyplývá. nevyplývá. nevyplývá. Laboratoře jsou vybaveny sterilními boxy pro manipulaci s reagenciemi a biologickými materiály v aseptických podmínkách, kategorie Biohazard. 3

4 8 Tlakový parní sterilizátor Požadován s tím, že se musí nacházet v budově Pracovní režim 9 Omezený přístup 10 Značka biologické nebezpečí na vstupu 11 Zvláštní opatření pro omezení šíření aerosolu 12 Sprcha 13 Ochranný oděv Požadován vhodný pracovní oděv 14 Osobní ochranné pracovní prostředky 15 Účinná kontrola a vyloučení přenašečů geneticky modifikovaných organismů (např. hmyzu a hlodavců) Požadován s tím, že se musí nacházet v budově a za splnění podmínky dodržování standardního operačního postupu (viz výše) minimalizovat šíření v budově Požadován vhodný pracovní oděv (konkrétní typ a frekvence výměny vyplyne ) (konkrétní typ a frekvence výměny vyplyne Pracoviště je vybaveno dvěma autoklávy. Jeden umístěn ve skleníku pro inaktivaci GMO rostlin. Systém umožňuje přístup jen proškoleným a pověřeným pracovníkům a studentům PřF UP. Umístěna na vchodech všech prostorů (laboratoře a kultivační místnosti). Manipulace v Biohazard boxech s vnitřní cirkulací vzduchu. Sprcha je součástí hygienické smyčky Používané jsou ochranné pláště. Používají se ochranné rukavice a brýle. ) Laboratoře jsou uzavřené a vybavené zařízením pro cirkulaci a rekuperaci vzduchu. V oknech budovy, sloužících k nouzovému větrání jsou umístěna síta. Odpady 16 Inaktivace geneticky Všechny GMO jsou 4

5 modifikovaných organismů v odtoku z umyvadel, výlevek, sprch a v dalších odpadních vodách 17 Inaktivace geneticky modifikovaných organismů na použitém materiálu a pevných odpadech v souladu se zvláštními právními předpisy 3 Jiná opatření 18 Laboratoř má své vlastní vybavení 19 Je instalováno pozorovací okno nebo jiné zařízení, aby pracovníci v laboratoři byli vidět 20 Odpočinková místnost mimo pracovní prostor, včetně desinfekce ochranných oděvů Souhlasí. inaktivovány autoklávováním. Oplach kultivačních baněk je prováděn desinfekčním prostředkem Incidur a kapalný odpad poté autoklávován. Vylévání odpadů do kanalizace je zakázáno. Odvoz odpadů po inaktivaci GMO je smluvně zajištěn specializovanou firmou. V rámci zvýšení bezpečnosti jsou na odtoku z výlevek umístěny UV sterilizátory. Řešeno autoklávováním, a desinfekčními prostředky (chloramin, chlornan sodný, Ajatin, Incidur). Ochranné oděvy jsou pravidelně zasílány do smluvně zajištěné prádelny. nevyplývá. Každá laboratoř má plně prosklené dveře. Klidová a odpočinková místnost umístěna v budově. Srovnávací tabulka požadavků na uzavřený prostor a ochranná opatření pro skleníky a kultivační místnosti podle Vyhlášky č. 209/2004 Sb. se skutečností: Budova D: 1. podlaží: skleníková kóje 1 (I kategorie) I. Skutečný stav Poznámka: 3 Například zákon č. 125/1997 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších předpisů. 5

6 Uzavřený prostor 1 Skleník nebo kultivační místnost jsou odolné proti extrémům počasí v daném regionu 2 Oddělení uvnitř budovy nebo umístění ve zvláštní budově (pro první kategorii) 3 Utěsnění pro sterilizaci plynem 4 Vstup do pracovního prostoru přes samostatnou místnost se dvěma vzájemně blokovanými dveřmi 5 Snížený tlak vzhledem k tlaku v bezprostředním okolí 6 Vstup a výstup vzduchu přes aerosolový filtr (HEPA) 7 Tlakový parní sterilizátor požadován s tím, že se musí nacházet v aerálu Pracovní režim 8 Omezený přístup 9 Značka biologické nebezpečí na vstupu 10 Sprcha 11 Ochranný oděv a ochranná Požadován obuv vhodný pracovní oděv (konkretní typ a frekvence výměny vyplynou 12 Osobní ochranné pracovní prostředky Odpady ) Na skleníku je instalováno zařízení, které při nepříznivých povětrnostních podmínkách automaticky uzavírá větrání a zabraňuje tak rozbití skleněných panelů Kultivační místnosti jsou umístěny uvnitř budovy a uzamknuty. GMO skleník je vnitřní, obklopen ostatními skleníky. nevyplývá nevyplývá nevyplývá nevyplývá Autokláv umístěn ve skleníkové kóji a využíván pro inaktivaci zbytků GMO rostlin. Skleník i kultivační místnosti jsou uzamčeny a tím je umožněn přístup jen proškoleným a pověřeným pracovníkům a studentům PřF UP. Umístěna na vchodech do skleníku a kultivační místnosti. nevyplývá, je umístěna v budově. Používané jsou ochranné pláště. Používají se rukavice. 6

7 13 Inaktivace geneticky modifikovaných organismů v odtoku z umyvadel, výlevek, sprch a v dalších odpadních vodách v souladu se zvláštními právními předpisy 3) 14 Inaktivace geneticky modifikovaných organismů na použitém materiálu a pevných odpadech v souladu se zvláštními právními předpisy 3 ) Jiná opatření 15 Omezení výskytu nežádoucích živočichů, hmyzu, hlodavců apod. zabráněním přístupu a pravidelným ošetřením prostor a zařízení účinnými prostředky 16 Skleník nebo kultivační místnost má své vlastní vybavení 17 Odtok vody pouze do odpadu, kde proběhne inaktivace podle bodu Ošetření odpadní zeminy v autoklávu nebo horkovzdušném sterilizátoru 19 Způsob přemísťování organismů do dalších zařízení musí umožňovat kontrolu nad šířením geneticky modifikovaných organismů 20 Odpočinková místnost mimo pracovní prostor omezení šíření na nejmenší možnou míru mimo prostor, do kterého je organismus přemísťován Inaktivace geneticky modifikovaných rostlin je řešena autoklávováním. Tekuté kultury mikroorganismů se ve skleníku ani v kultivačních místnostech nepoužívají. Řešeno autoklávováním, a desinfekčními prostředky (chloramin, chlornan sodný, Ajatin, Incidur). Ochranné oděvy jsou pravidelně zasílány do smluvně zajištěné prádelny. Větrací panely v horní části skleníku jsou vybaveny sítem zabraňující přístupu hmyzu, jsou umístěny jedové návnady na hlodavce a lapače hmyzu. Hlína pro výsadbu GMO rostlin je ošetřována insekticidy proti larvám hmyzu a prostory skleníku a kultivační místnosti jsou pravidelně ošetřovány speciálními přípravky proti hmyzu a plísním. Souhlasí Nevyplývá. Neprovádí se. GMO rostliny jsou ze skleníku přenášeny ve speciálních uzavíratelných boxech omezující šíření semen, nebo zamraženy v tekutém dusíku. Klidová a odpočinková místnost umístěna v budově. Poznámka: 3 Například zákon č. 125/1997 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších předpisů. 7

8 4. Druhy nově používaných organismů a používané genetické modifikace, včetně jmenovitě uvedených validovaných metod na zjišťování přítomnosti geneticky modifikovaných organismů Na detekci nově zavedených typů GMO se budou používat standardní validované metodiky zavedené pro již používané GMO detailně popsané v havarijním plánu. Noví příjemci: Escherichia coli kmen BL21 Star TM (DE3) (Invitrogen) genotyp: F - ompt hsds(r B - m B - ) gal dcm rne131 (DE3) kmen BL21(DE3) (Stratagene) genotyp: F dcm ompt hsds(r B m B ) gal λ(de3) kmen BL21(DE3)pLysS (Stratagene) genotyp: F dcm ompt hsds(r B m B ) gal λ(de3) [plyss Cam ] resistence:chloramfenikol kmen AD494(DE3)pLysS (Novagen) genotyp: Dara-leu7967 DlacX74 DphoAPvuII phor DmalF3 F'[lac+(lacIq)pro] trxb::kan resistence: chloramfenikol kmen SG13009 [prep4] (Qiagen) genotyp: odvozeno od linie K12, Nal S str S rif S thi - lac - ara - gal + mtl - F - reca + uvr + lon + [prep4 Kan R ] resistence: kanamycin kmen M15 [prep4] (Qiagen) genotyp: odvozeno od linie K12, Nal S str S rif S thi - lac - ara - gal + mtl - F - reca + uvr + lon + [prep4 Kan R ] resistence: kanamycin kmen DB3.1 (Invitrogen) genotyp: F- gyra462 enda1 glnv44 (sr1-reca) mcrb mrr hsds20(r B -, m B - ) ara14 galk2 lacy1 proa2 rpsl20(sm r ) xyl5 leu mtl1 kmen TG1 (Pharmacia) genotyp: odvozeno od linie K12 (lac-pro), supe, thi, hsd 5/F' trad36, proab, laci q, lacz M15 Agrobacterium tumefaciens kmen AGL1 (John Innes Center, UK) genotyp: odvozeno od EHA101, reca::bla, T-region vyjmut, Mop + Cb R resistence rifampicin, carbenicilin kmen GV 3101 (Frei University Berlin) 8

9 genotyp: odvozeno od EHA101 resistence rifampicin Agrobacterium rhizogenes kmen Saccharomyces cerevisiae kmen INVSc (Invitrogen) genotyp: MATa/MATα his3 1, leu2 trp1-289 ura3-52 Nicotiana tabacum cv. BY2 buněčná linie odvozena z kalusu Nicotiana tabacum cv. BY-2 (kultivar Bright Yellow 2) Noví dárci: Saccharomyces cerevisiae Kmen 23344c (již schválený jako příjemce) AAH1 (adenin/adenosin deaminasa) Scizosaccharomyces pombe Kmen SPBC AAH1 (adenin/adenosin deaminasa) Arabidopsis thaliana Linie At4g04880 AAH1 (adenin/adenosin deaminasa) Nové vektory pro bakterie a kvasinky: pet15b, pet16b, pet32b bakteriální expresní plasmidy (resistence ampicilin) Novagen pqe30 bakteriální expresní plasmidy (resistence ampicilin) Qiagen ph-top, pvkh18, pbin-lhgr, pv-top, pbin-lr-lhgr binární vektory pro transformaci rostlin (resistence hygromycin, kanamycin), I.Moore, University of Oxford pbract214, pahc25, pgreen2 binární vektory pro transformaci rostlin (resistence kanamycin, chloramfenikol, fosfinotricin), John Innes Center, UK řada vektorů pcambia binární vektory pro transformaci rostlin (resistence kanamycin, hygromycin, fosfinotricin), CSIRO, Austrálie 5. Údaje o nakládání s odpady pro jednotlivá pracoviště Roční produkce GMO je cca 50 litrů kultur baktérií a 100 litrů kultur kvasinek. Ročně je vypěstováno cca 300 transgenních rostlin. Geneticky modifikované rostliny jsou inaktivovány autoklávováním ve speciálních plastových pytlích. Zbytky médií s mikroorganismy při manipulaci in vitro budou inaktivovány autoklávováním. Všechny odpady po inaktivaci GMO jsou likvidovány firmou Van Gansewinkel, a.s., se kterou má Univerzita Palackého v Olomouci dlouhodobou smlouvu (č ). Při nakládání s těmito odpady se řídí Univerzita Palackého v Olomouci rozhodnutím Odboru životního prostředí Magistrátu města Olomouce č.j. ŽP/8742/03/No. Tyto odpady jsou zařazeny do kategorie nebezpečného odpadu

10 Vyjádření odborného poradce: V Oznámení je schválení rozšířeného uzavřeného nakládání s GMO. Povaha nových GMO a způsob nakládání s nimi spadají do kategorie I. a z části do kategorie II., pro kterou jsou vyčleněny již dříve schválené prostory pro nakládání s GMO. Ty to prostory vyhovují předepsanému vybavení, uvedenému vyhláškou. V Praze dne RNDr. O. Navrátil, CSc. V Olomouci dne prof. RNDr. Lubomír Dvořák, CSc. rektor Univerzity Palackého v Olomouci 10