L P. Klinické výsledky

Transkript

1 Klinické výsledky NÍZKÝ VÝSKYT OPTICKÝCH FENOMÉNŮ Obtěžující optické fenomény se vyskytly v méně než 5 % případů (získáno přímým dotazem na jejich výskyt), což je úroveň srovnatelná s monofokálními čočkami.6 U žádné z čoček kontrolovaných v rozmezí od dvou do devíti let po implantaci se neobjevily viditelné změny jako například glistening, depozita či opacifikace.8 4,5 % Historie firmy MEDICEM má kořeny ve vědeckém dědictví laboratoře profesora Otto Wichterleho, vynálezce měkkých hydrogelových kontaktních čoček. Ty dnes představují světový obchod s ročním obratem až 7 miliard amerických dolarů. Vědecký tým ve firmě MEDICEM úspěšně překonal několik technologických překážek spojených s užitím hydrogelu pro intraokulární aplikace. Vybudoval tak cestu k intraokulárním chirurgickým výrobkům, které řeší mnohé problémy současné oční chirurgie. Vlastnictví výjimečné technologie a vědeckého know-how nám ve srovnání s hlavním proudem více či méně technických řešení umožňuje přicházet se zásadně novými, bioanalogickými produkty a dosahovat výjimečných výsledků. Hodnoty kontrastní sensitivity v logaritmických jednotkách TECHNICKÉ SPECIFIKACE VYSOKÁ KONTRASTNÍ CITIVOST VÍCE NEŽ 97 % PACIENTŮ SPOKOJENO Kontrastní citlivost převyšuje populační normy při všech světelných podmínkách.6 Pacienti jsou spokojeni s dlouhodobou kvalitou WIO CF % 2,5 % 32,5% Velmi spokojen Spokojen.5 Spíše spokojen Spíše nespokojen 5 % Nespokojen,5 WIO CF (mesopic) Populační norma, 5 75 let CPD Row A (3 cpd) Row B (6 cpd) Row C (2 cpd) Row D (8 cpd) BINOKUÁRNÍ NEKORIGOVANÁ ZRAKOVÁ OSTROST 6, 7 UDVA (decimal) ,6 8,9 mm,6,7 mm + D až +33 D, odstupňováno po,5 D 2 (SRK/T, ultrazvuk)* Použijte kalkulátor na 42 % +/ 2 %,43 +/,5 * Nominální A-konstanta je uvedena na štítku balení čočky a je pouze odhadovaná. Navštivte pro získání nejaktuálnější konstanty optimalizované pro vybraný vzorec pro výpočet ve vašem přístroji IO Master. Optická mohutnost čočky může být také spočítána kalkulátorem na který vždy používá nejaktuálnější A-konstantu. Tento kalkulátor je však nastaven pro IO Master s keratometrickým indexem,3375. Reference: ) Stoy VA et al: ASCRS ASOA, San Francisco, 26 2) Pallikaris IG: ESCRS, Budapest, 2 3) Nylander A et al: th Winter Refractive Surgery Meeting, Athens, 26 4) Manns F et al: Experimental Eye Research 78, 24; Dubbelman M et al: Vision Research 4, 25; Kasthurirangan S et al: Journal of Vision, 2; Dubbelman M et al: Vision Research 43, 23; Vision Research 4, 2; 5) Pallikaris IG et al: ESCRS, Prague, 22 6) Hlozanek M.: CNOR (Czech National Observational Registry): Interim Analysis; ESCRS Symposium, ondon, 24 7) WIO International Registry: Interim Analysis 6/24 Data on file 8) Mazal Z. et al.: ong term results of WIO CF intraocular lens implantation. Congress of Czech Society of Refractive and Cataract Surgery, Ostrava, 24 WIO Registry ( M) UIVA (logmar).2 Prof. Otto Wichterle CNOR 2 M WIO CF poskytuje dobrou zrakovou ostrost do všech vzdaleností. Průměr optické části: Tloušťka v ose: Refrakce: Doporučená A-konstanta: Metoda výpočtu optické síly: Obsah vody: Refrakční index: M VYSOKÁ A STÁÁ TRANSPARENTNOST MATERIÁU NAŠE HISTORIE UNVA (logmar) Výrobce: MEDICEM Technology s. r. o., Karlovarská 2, 273 Kamenné Žehrovice Distributor: MEDICEM International CR s. r. o., Na Strži 72/65, 4 62 Praha 4.5 WCF 4CS SI V Medicem věříme, že kvalita vidění je více, než jen zraková ostrost měřená na dvě nebo tři předem definované vzdálenosti. Proto jsme vyvinuli čočku s vlastnostmi podobnými lidské čočce. S WIO CF získá pacient dobrou ostrost vidění do různých vzdáleností, ale také dobré vidění za špatných světelných podmínek. Riziko výskytu optických fenomenů či opacifikace je ve srovnání s multifokálními čočkami minimální. WIO CF tak poskytuje pacientům všestrannou službu. Y P RA U T NA

2 Tak blízko přirozené čočce jako nikdy dříve WIO CF je bioanalogická, polyfokální čočka s největší optikou v oboru, s dlouhodobou stálostí materiálu, výjimečně nízkou incidencí sekundární katarakty, vykazující vysokou kontrastní citlivost a nízký výskyt rušivých optických fenoménů. Těchto vlastností jsme dosáhli spojením unikátního materiálu vyvinutého výhradně pro účel nitrooční aplikace a designu, který se vymyká dosavadním trendům. CO JE WIGE WIGE je hydrogel vyvinutý výhradně pro nitrooční aplikace. Cílem vývoje bylo co nejlépe napodobit vlastnosti přirozené lidské čočky. Výsledkem je zesíťovaný metakrylický kopolymer s negativně nabitými karboxylátovými skupinami, který se vyznačuje vysokým obsahem vody (až 42 %). Zatímco vysoký obsah vody poskytuje čočce mimořádnou ohebnost a výjimečně hladký povrch, negativní náboj zabraňuje adsorpci proteinů, uchycování buněk a jejich proliferaci a je také prevencí kalcifikace a glisteningu. Díky jemnému a ohebnému materiálu jsme mohli vyrobit čočku s průměrem optické části téměř 9 mm, blížícím se velikosti lidské čočky. Díky negativnímu náboji na povrchu materiálu jsme vyřešili problémy s opacifikací, přičemž je prokázána dlouhodobost a stálost této vlastnosti. Přirozená lidská čočka Ø.5 mm WIO CF plocha 87 mm 2 Ø 8.9 mm plocha 62 mm 2 AcrySof IQ Ø 6 mm plocha 28 mm 2 Crystalens Ø 5. mm pl. 2 mm 2 WIO CF má největší optiku z dnes vyráběných nitroočních čoček. Díky tomu poskytuje účinné, nerušené vidění i s rozšířenou zornicí a výjimečnou kontrastní citlivost ve všech světelných podmínkách. Velikost WIO CF se blíží velikosti přirozené lidské čočky.

3 WIO CF je přirozenou náhradou lidské čočky při šedém zákalu a presbyopii POYFOKAITA JE VÍCE NEŽ MUTIFOKAITA Polyfokalita WIO CF podporovaná pseudo-akomodací a aktivní akomodací vrací uživateli sebejistotu v široké škále životních situací. Pacient získává velkou nepřerušovanou hloubku ostrosti do všech vzdáleností. Absence difrakčních a refrakčních kruhů či jiných zón snižuje výskyt nežádoucích optických fenoménů na minimální úroveň, obvyklou u monofokálních čoček. 2, 3 VYSOKÁ KONTRASTNÍ CITIVOST ZACHOVÁVÁ KVAITU VIDĚNÍ I ZA ŠPATNÝCH SVĚTENÝCH PODMÍNEK Vysoká kontrastní citlivost zkvalitňuje vidění za špatných světelných podmínek. Tento aspekt kvality vidění bývá opomíjen, ačkoli může kriticky ovlivnit bezpečnost při běžných činnostech, jako například při řízení auta. UNIKÁTNĚ NÍZKÁ MÍRA OPACIFIKACE Způsob jakým je WIO CF usazena v pouzdře je téměř totožný s umístěním lidské čočky. WIO CF přiléhá těsně k zadnímu pouzdru, což zabraňuje pronikání buněk do této oblasti a jejich proliferaci. Pacient s WIO CF tak může počítat s dlouhodobou neměnnou transparentností a optickou stálostí implantované čočky., 3

4 WIO CF : Jak to funguje POYFOKAITA A PSEUDOAKOMODACE Polyfokalita WIO CF je dána hyperbolickým tvarem optické plochy čočky. Podobně jako u lidské čočky vzniká díky tomuto zakřivení nekonečné množství bodů zaostření, ze kterých mozek vybere optimální obraz. 4 Tato funkce je dále podporována pseudo-akomodací: zúžená zornice vybírá centrální oblast čočky s nejvyšší dioptrickou silou. Tento mechanismus zlepšuje vidění na blízko. AKOMODACE Materiál s vysokým obsahem vody činí čočku velmi pružnou. Proto může reagovat na kontrakci a relaxaci ciliárního svalu změnou tvaru a optické mohutnosti. Tento mechanismus představuje skutečnou akomodaci čočky. 5 Ciliary body contraction or relaxation Ciliary body contraction or relaxation AKOMODACE Vitreous body support body support POYFOKAITA Ciliary body contraction or relaxation Ciliary body contraction or relaxation Díky unikátní kombinaci tří opticky účinných mechanismů poskytuje WIO CF dlouho trvající kvalitu vidění do všech vzdáleností bez nutnosti dělit její optiku na difrakční a refrakční zóny. UMÍSTĚNÍ V OKU WIO CF díky svému tvaru a velmi hladkému povrchu zcela přilne k zadnímu pouzdru. Vysoká míra adheze a postupné smrštění pouzdra okolo čočky zajišťuje její centraci a stabilitu. Tato poloha čočky zároveň zabraňuje nežádoucímu prorůstání buněk na zadní pouzdro a vzniku sekundární katarakty.

5 Klinické výsledky NÍZKÝ VÝSKYT OPTICKÝCH FENOMÉNŮ Obtěžující optické fenomény se vyskytly v méně než 5 % případů (získáno přímým dotazem na jejich výskyt), což je úroveň srovnatelná s monofokálními čočkami.6 U žádné z čoček kontrolovaných v rozmezí od dvou do devíti let po implantaci se neobjevily viditelné změny jako například glistening, depozita či opacifikace.8 4,5 % Historie firmy MEDICEM má kořeny ve vědeckém dědictví laboratoře profesora Otto Wichterleho, vynálezce měkkých hydrogelových kontaktních čoček. Ty dnes představují světový obchod s ročním obratem až 7 miliard amerických dolarů. Vědecký tým ve firmě MEDICEM úspěšně překonal několik technologických překážek spojených s užitím hydrogelu pro intraokulární aplikace. Vybudoval tak cestu k intraokulárním chirurgickým výrobkům, které řeší mnohé problémy současné oční chirurgie. Vlastnictví výjimečné technologie a vědeckého know-how nám ve srovnání s hlavním proudem více či méně technických řešení umožňuje přicházet se zásadně novými, bioanalogickými produkty a dosahovat výjimečných výsledků. Hodnoty kontrastní sensitivity v logaritmických jednotkách TECHNICKÉ SPECIFIKACE VYSOKÁ KONTRASTNÍ CITIVOST VÍCE NEŽ 97 % PACIENTŮ SPOKOJENO Kontrastní citlivost převyšuje populační normy při všech světelných podmínkách.6 Pacienti jsou spokojeni s dlouhodobou kvalitou WIO CF % 2,5 % 32,5% Velmi spokojen Spokojen.5 Spíše spokojen Spíše nespokojen 5 % Nespokojen,5 WIO CF (mesopic) Populační norma, 5 75 let CPD Row A (3 cpd) Row B (6 cpd) Row C (2 cpd) Row D (8 cpd) BINOKUÁRNÍ NEKORIGOVANÁ ZRAKOVÁ OSTROST 6, 7 UDVA (decimal) ,6 8,9 mm,6,7 mm + D až +33 D, odstupňováno po,5 D 2 (SRK/T, ultrazvuk)* Použijte kalkulátor na 42 % +/ 2 %,43 +/,5 * Nominální A-konstanta je uvedena na štítku balení čočky a je pouze odhadovaná. Navštivte pro získání nejaktuálnější konstanty optimalizované pro vybraný vzorec pro výpočet ve vašem přístroji IO Master. Optická mohutnost čočky může být také spočítána kalkulátorem na který vždy používá nejaktuálnější A-konstantu. Tento kalkulátor je však nastaven pro IO Master s keratometrickým indexem,3375. Reference: ) Stoy VA et al: ASCRS ASOA, San Francisco, 26 2) Pallikaris IG: ESCRS, Budapest, 2 3) Nylander A et al: th Winter Refractive Surgery Meeting, Athens, 26 4) Manns F et al: Experimental Eye Research 78, 24; Dubbelman M et al: Vision Research 4, 25; Kasthurirangan S et al: Journal of Vision, 2; Dubbelman M et al: Vision Research 43, 23; Vision Research 4, 2; 5) Pallikaris IG et al: ESCRS, Prague, 22 6) Hlozanek M.: CNOR (Czech National Observational Registry): Interim Analysis; ESCRS Symposium, ondon, 24 7) WIO International Registry: Interim Analysis 6/24 Data on file 8) Mazal Z. et al.: ong term results of WIO CF intraocular lens implantation. Congress of Czech Society of Refractive and Cataract Surgery, Ostrava, 24 WIO Registry ( M) UIVA (logmar).2 Prof. Otto Wichterle CNOR 2 M WIO CF poskytuje dobrou zrakovou ostrost do všech vzdaleností. Průměr optické části: Tloušťka v ose: Refrakce: Doporučená A-konstanta: Metoda výpočtu optické síly: Obsah vody: Refrakční index: M VYSOKÁ A STÁÁ TRANSPARENTNOST MATERIÁU NAŠE HISTORIE UNVA (logmar) Výrobce: MEDICEM Technology s. r. o., Karlovarská 2, 273 Kamenné Žehrovice Distributor: MEDICEM International CR s. r. o., Na Strži 72/65, 4 62 Praha 4.5 WCF 4CS SI V Medicem věříme, že kvalita vidění je více, než jen zraková ostrost měřená na dvě nebo tři předem definované vzdálenosti. Proto jsme vyvinuli čočku s vlastnostmi podobnými lidské čočce. S WIO CF získá pacient dobrou ostrost vidění do různých vzdáleností, ale také dobré vidění za špatných světelných podmínek. Riziko výskytu optických fenomenů či opacifikace je ve srovnání s multifokálními čočkami minimální. WIO CF tak poskytuje pacientům všestrannou službu. Y P RA U T NA

6 Klinické výsledky NÍZKÝ VÝSKYT OPTICKÝCH FENOMÉNŮ Obtěžující optické fenomény se vyskytly v méně než 5 % případů (získáno přímým dotazem na jejich výskyt), což je úroveň srovnatelná s monofokálními čočkami.6 U žádné z čoček kontrolovaných v rozmezí od dvou do devíti let po implantaci se neobjevily viditelné změny jako například glistening, depozita či opacifikace.8 4,5 % Historie firmy MEDICEM má kořeny ve vědeckém dědictví laboratoře profesora Otto Wichterleho, vynálezce měkkých hydrogelových kontaktních čoček. Ty dnes představují světový obchod s ročním obratem až 7 miliard amerických dolarů. Vědecký tým ve firmě MEDICEM úspěšně překonal několik technologických překážek spojených s užitím hydrogelu pro intraokulární aplikace. Vybudoval tak cestu k intraokulárním chirurgickým výrobkům, které řeší mnohé problémy současné oční chirurgie. Vlastnictví výjimečné technologie a vědeckého know-how nám ve srovnání s hlavním proudem více či méně technických řešení umožňuje přicházet se zásadně novými, bioanalogickými produkty a dosahovat výjimečných výsledků. Hodnoty kontrastní sensitivity v logaritmických jednotkách TECHNICKÉ SPECIFIKACE VYSOKÁ KONTRASTNÍ CITIVOST VÍCE NEŽ 97 % PACIENTŮ SPOKOJENO Kontrastní citlivost převyšuje populační normy při všech světelných podmínkách.6 Pacienti jsou spokojeni s dlouhodobou kvalitou WIO CF % 2,5 % 32,5% Velmi spokojen Spokojen.5 Spíše spokojen Spíše nespokojen 5 % Nespokojen,5 WIO CF (mesopic) Populační norma, 5 75 let CPD Row A (3 cpd) Row B (6 cpd) Row C (2 cpd) Row D (8 cpd) BINOKUÁRNÍ NEKORIGOVANÁ ZRAKOVÁ OSTROST 6, 7 UDVA (decimal) ,6 8,9 mm,6,7 mm + D až +33 D, odstupňováno po,5 D 2 (SRK/T, ultrazvuk)* Použijte kalkulátor na 42 % +/ 2 %,43 +/,5 * Nominální A-konstanta je uvedena na štítku balení čočky a je pouze odhadovaná. Navštivte pro získání nejaktuálnější konstanty optimalizované pro vybraný vzorec pro výpočet ve vašem přístroji IO Master. Optická mohutnost čočky může být také spočítána kalkulátorem na který vždy používá nejaktuálnější A-konstantu. Tento kalkulátor je však nastaven pro IO Master s keratometrickým indexem,3375. Reference: ) Stoy VA et al: ASCRS ASOA, San Francisco, 26 2) Pallikaris IG: ESCRS, Budapest, 2 3) Nylander A et al: th Winter Refractive Surgery Meeting, Athens, 26 4) Manns F et al: Experimental Eye Research 78, 24; Dubbelman M et al: Vision Research 4, 25; Kasthurirangan S et al: Journal of Vision, 2; Dubbelman M et al: Vision Research 43, 23; Vision Research 4, 2; 5) Pallikaris IG et al: ESCRS, Prague, 22 6) Hlozanek M.: CNOR (Czech National Observational Registry): Interim Analysis; ESCRS Symposium, ondon, 24 7) WIO International Registry: Interim Analysis 6/24 Data on file 8) Mazal Z. et al.: ong term results of WIO CF intraocular lens implantation. Congress of Czech Society of Refractive and Cataract Surgery, Ostrava, 24 WIO Registry ( M) UIVA (logmar).2 Prof. Otto Wichterle CNOR 2 M WIO CF poskytuje dobrou zrakovou ostrost do všech vzdaleností. Průměr optické části: Tloušťka v ose: Refrakce: Doporučená A-konstanta: Metoda výpočtu optické síly: Obsah vody: Refrakční index: M VYSOKÁ A STÁÁ TRANSPARENTNOST MATERIÁU NAŠE HISTORIE UNVA (logmar) Výrobce: MEDICEM Technology s. r. o., Karlovarská 2, 273 Kamenné Žehrovice Distributor: MEDICEM International CR s. r. o., Na Strži 72/65, 4 62 Praha 4.5 WCF 4CS SI V Medicem věříme, že kvalita vidění je více, než jen zraková ostrost měřená na dvě nebo tři předem definované vzdálenosti. Proto jsme vyvinuli čočku s vlastnostmi podobnými lidské čočce. S WIO CF získá pacient dobrou ostrost vidění do různých vzdáleností, ale také dobré vidění za špatných světelných podmínek. Riziko výskytu optických fenomenů či opacifikace je ve srovnání s multifokálními čočkami minimální. WIO CF tak poskytuje pacientům všestrannou službu. Y P RA U T NA