Regionálny úrad verejného zdravotníctva so sídlom v Martine. Výročná správa - kozmetické výrobky

Transkript

1 Regionálny úrad verejného zdravotníctva so sídlom v Martine Výročná správa - kozmetické výrobky 2010

2 I. Charakteristika RÚVZ Výkon štátneho zdravotného dozoru nad kozmetickými výrobkami podľa Nariadenia vlády SR č. 658/2005 Z.z., ktorým sa ustanovujú poţiadavky na kozmetické výrobky (ďalej len NV SR č. 658/2005 Z.z. ) vykonávajú pracovníci oddelenia hygieny výţivy kumulovane s inými činnosťami, podľa aktuálneho stavu a situácie oddelenia. Pracovníci oddelenia hygieny ţivotného prostredia a zdravia vykonávajú štátny zdravotný dozor nad kozmetickými výrobkami v súlade s NV SR č. 658/2005 Z. z. v prípade hlásení nebezpečných kozmetických výrobkov, ktoré by sa v zariadeniach starostlivosti o ľudské telo mohli nachádzať. Tabuľka č. 1 Martin RÚVZ Rozpočet - bežné výdavky Rozpočet - bežné výdavky na výkon dozoru nad kozmetickými výrobkami Samostatne sa nesleduje Počet všetkých zamestnancov RÚVZ vykonávajúcich dozor podľa zákona 355/2007 Z. z. Počet zamestnancov vykonávajúcich dozor nad kozmetickými výrobkami 5 len KV:* KV+iné:* - 5(HV) - 3(HŢP) Stĺpec 5 - v riadku len KV je potrebné uviesť počet zamestnancov, ktorí vykonávajú len dozor nad kozmetickými výrobkami - v riadku KV+iné: uviesť počet zamestnancov, ktorí vykonávajú dozor nad kozmetickými výrobkami kumulovane s inými činnosťami napr. potravinovým dozorom II. Výkon ŠZD V priebehu roka 2010 bol štátny zdravotný dozor nad kozmetickými výrobkami vykonávaný pracovníkmi oddelenia hygieny výţivy, oddelenia hygieny ţivotného prostredia a zdravia Regionálneho úradu verejného zdravotníctva so sídlom v Martine v zmysle zákona NR SR č. 355/2007 Z. z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov, Nariadenia vlády SR č. 658/2005 Z.z., ktorou sa ustanovujú poţiadavky na kozmetické výrobky v znení neskorších predpisov, usmernenia na zabezpečenie jednotného výkonu štátneho zdravotného dozoru nad kozmetickými výrobkami v roku 2010 a na základe hlásení o výskyte nebezpečných kozmetických výrobkov. Štátny zdravotný dozor vykonávajú všetci pracovníci priebeţne, podľa aktuálneho stavu a situácie oddelenia. V okrese Martin a Turčianske Teplice nie je registrovaný výrobca, ani dovozca kozmetických výrobkov, preto bol výkon štátneho zdravotného dozoru zameraný na distribučnú sieť ( hypermarkety, drogérie, lekárne a iné). V rámci výkonu štátneho zdravotného dozoru podľa zákona č. 355/2007 Z.z. a NV SR č. 658/2005 Z.z. bolo vykonaných 938 kontrol, z toho v distribučnej sieti 328 kontrol a v zariadeniach starostlivosti o ľudské telo 610 kontrol ( Tab. č. 2). Výkon ŠZD bol zameraný aj na kontrolu označovania kozmetických výrobkov a ich predaj po dátume minimálnej trvanlivosti v súlade s platnou legislatívou. Na základe plánu odberu vzoriek kozmetických výrobkov bolo odobratých celkom 15 vzoriek kozmetických výrobkov, z toho na laboratórne vyšetrenie v mikrobiologických ukazovateľoch sa analyzovalo 9 vzoriek a v chemických ukazovateľoch sa analyzovalo 15 vzoriek. Z domácej produkcie boli 2 vzorky, z dovozu bolo 13 vzoriek. Zdravotnej neškodnosti v mikrobiologických a chemických ukazovateľoch vyhoveli všetky odobraté vzorky (Tab. č. 3a, 3b). Na úseku odborného usmerňovania bola v priebehu roku 2010 vykonávaná konzultačná činnosť pre fyzické osoby, pre právnické osoby a fyzické osoby oprávnené na podnikanie.

3 Konzultácie boli zamerané na problematiku zriaďovania jednotlivých prevádzok drogérií, predajní kozmetických výrobkov a predajní s čínskym tovarom, objasňovanie povinností súvisiacich s dovozom a distribúciou kozmetických výrobkov, na problematiku dodrţiavania hygienických zásad pri predaji a skladovaní kozmetických výrobkov a na objasňovanie problematiky týkajúcej sa hlásených nebezpečných kozmetických výrobkov. V rámci posudkovej činnosti boli vydané 4 kladné posudky na uvedenie priestorov do prevádzky ( drogéria, predajne s čínskym tovarom). V roku 2010 bol riešený podnet odstúpený z ÚVZ SR vo veci prešetrenia uvedenia kozmetického výrobku do obehu nesprávne označeného distribútorom, ktorý sa nachádza v regióne v pôsobnosti RÚVZ so sídlom v Martine. Jednalo sa o výrobok ktorý má nesprávne označené zloţenie výrobku a dátum minimálnej trvanlivosti, návod na pouţitie a bezpečnostné údaje nemá uvedené v slovenskom jazyku, čím došlo k porušeniu 15 Nariadenia vlády č. 658/2005 Z.z., ktorým sa ustanovujú poţiadavky na kozmetické výrobky. Odborní pracovníci RÚVZ so sídlom v Martine vykonali šetrenie na predmetnej adrese distribútora ( nie je na RÚVZ so sídlom v Martine v evidencii registrovaných právnych subjektov), pričom k uvedeným skutočnostiam sa spoločníčka firmy nevyjadrila, nakoľko nie je štatutárnym, ani iným kompetentným orgánom uvedenej spoločnosti, je len majiteľkou nehnuteľnosti, v ktorej má spoločnosť sídlo. Na základe uvedeného bolo na adresu sídla spoločnosti uvedenú v aktuálnom výpise z obchodného registra, zaslané listom RÚVZ so sídlom v Martine nariadené jednanie vo veci vyjadrenia sa k predmetu podnetu, predloţenia označenia uvedeného výrobku a príslušných dokladov osvedčujúcich súlad distribúcie uvedeného výrobku s právnymi predpismi. Nakoľko sa v určený deň nedostavil štatutárny alebo iný poverený, alebo splnomocnený, kompetentný zástupca uvedenej spoločnosti a ani nebolo prevzaté predvolanie na jednanie, bola listom RÚVZ so sídlom v Martine zaslaná spoločnosti výzva na vyjadrenie sa k začatiu konania. Pri opakovanom doručovaní písomností boli písomnosti zasielané na sídlo uvedenej spoločnosti vrátené na RÚVZ Martin ako adresát neznámy.

4 Výroba vrátane Baliarní * Dovoz * Distribúcia predaj * Sektor služieb * Celkom tabuľka č. 2 Výkon ŠZD Kontrolované subjekty Počet fyzických a právnických osôb podliehajúcich ŠZD Počet fyzických a právnických osôb, u ktorých bol vykonaný ŠZD Kontroly Počet vykonaných kontrol spolu z toho: - počet kontrol na dodrţiavanie Správnej výrobnej praxe počet kontrol dokumentácie podľa 15 NV SR 658/ počet kontrol internetového predaja výrobkov počet kontrol vykonaných na základe podnetov počet kontrol vykonaných na základe hlásení zo systému RAPEX Výrobky Počet kontrolovaných výrobkov spolu z toho: - počet výrobkov analyzovaných v laboratóriách Nevyhovujúce výrobky Počet nevyhovujúcich výrobkov spolu z toho: - počet výrobkov s nedostatkami v označovaní podľa 6-13 NV SR / počet výrobkov s nedostatkami v zloţení podľa prílohy 2 8 NV SR 658/ počet výrobkov s nedostatkami v mikrobiológii počet výrobkov, ktoré zavádzajú spotrebiteľa podľa 6 ods. 8 NV SR 658/ počet nebezpečných výrobkov s vysokým rizikom počet výrobkov, ktoré majú nedostatky v dokumentácii podľa NV SR 658/2005 Sankcie Počet opatrení uloţených RUVZ podľa 55 zákona 355/ Počet uloţených pokút / výška pokút v Eurách podľa 57 ods. 46 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 zákona 355/2007 Počet druhov výrobkov / počet kusov výrobkov stiahnutých 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 z obehu na základe opatrení RUVZ Počet druhov výrobkov / počet kusov výrobkov stiahnutých od 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 spotrebiteľa na základe opatrení RUVZ Počet druhov výrobkov / počet kusov výrobkov dobrovoľne 0/0 0/0 1/74 0/0 0/0 stiahnutých z obehu fyzickou a právnickou osobou Počet druhov výrobkov / počet kusov výrobkov dobrovoľne 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 stiahnutých od spotrebiteľov fyzickou a právnickou osobou Počet dobrovoľných opatrení iných ako stiahnutie výrobkov z obehu a od spotrebiteľa, prijatých fyzickou a právnickou osobou 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 III. Výsledky cielených sledovaní V súlade s odborným usmernením na zabezpečenie jednotného výkonu štátneho zdravotného dozoru nad kozmetickými výrobkami v roku 2010 boli v roku 2010 realizované nasledovné úlohy : 1. Zakázané látky akrylamid v lakoch na nechty 2. Detský make up 3. Čistiace výrobky pre dospelých 4. Čistiace výrobky pre deti

5 1. Zakázané látky akrylamid v lakoch na nechty V okrese Martin a Turčianske Teplice sa nenachádza výroba kozmetických výrobkov, preto bol výkon štátneho zdravotného dozoru zameraný na distribučnú sieť. Na základe plánu odberu vzoriek kozmetických výrobkov boli odobraté 3 vzorky kozmetických výrobkov na laboratórne vyšetrenie chemických ukazovateľov akrylamid a toluén. Dve vzorky lakov na nechty boli z dovozu a jedna vzorka odlakovača bola z domácej produkcie. Odobraté boli kozmetické výrobky : Lak na nechty S HE 612/454 /QUICK DRY/, objem 11 ml, výrobca: EÚ, dovozca pre SR : dm drogerie markt GmbH A wale, spotreba : 48 mesiacov od otvorenia. Laboratórnym vyšetrením bola stanovená hodnota akrylamidu a toluénu ND mg/kg. Lak na nechty S HE 612/305/ QUICK DRY/, objem 11 ml, krajina pôvodu : EÚ, dovozca pre SR : dm drogerie markt GmbH A wale, spotreba : 48 mesiacov od otvorenia. Laboratórnym vyšetrením bola stanovená hodnota akrylamidu a toluénu ND mg/kg. Odlakovač na nechty bez acetónu s mandľovou vôňou EBELIN, objem 125 ml, výrobca: dm drogerie markt, s.r.o., Na Pántoch 18, Bratislava, šarţa : , spotreba : Laboratórnym vyšetrením bola stanovená hodnota akrylamidu a toluénu ND mg/kg. Poţiadavkám zdravotnej bezpečnosti v chemických ukazovateľoch akrylamid a toluén, vyhoveli všetky vzorky. Výkon štátneho zdravotného dozoru bol zameraný na kontrolu označovania kozmetických výrobkov, ktoré bolo v súlade s 6 Nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 658/2005 Z.z., ktorým sa ustanovujú poţiadavky na kozmetické výrobky. 2. Detský make - up V okrese Martin a Turčianske Teplice sa nenachádza výroba kozmetických výrobkov, preto bol výkon štátneho zdravotného dozoru zameraný na distribučnú sieť. Na základe plánu odberu vzoriek kozmetických výrobkov boli odobraté 3 vzorky dekoratívnej kozmetiky pre deti a bábiky na laboratórne vyšetrenie chemických ukazovateľov kadmium, olovo, ortuť, nikel. Všetky vzorky dekoratívnej kozmetiky boli z dovozu. Odobraté boli výrobky dekoratívnej kozmetiky : Farby na tvár, objem 9,3 g, výrobca: Čína, dovozca pre SR : TINACO s.r.o., Bratislava, DV : , DMT : , spotreba : 6 mesiacov od otvorenia. Laboratórnym vyšetrením boli stanovené hodnoty obsahu kadmia (ND 0,0038 mg/kg), olova (ND 0,839 mg/kg), ortuti (ND 0,002 mg/kg) a niklu (0,120 0,545 mg/kg) pre kaţdú farbu na tvár osobitne. Súprava make - up, krajina pôvodu : Čína, dovozca pre SR : TINACO s.r.o., Bratislava, DMT : , spotreba : 6 mesiacov od otvorenia. Laboratórnym vyšetrením boli stanovené hodnoty obsahu kadmia (ND 0,0163 mg/kg), olova (ND 2,387 mg/kg), ortuti (0,002 0,031 mg/kg), niklu (ND 0,349 mg/kg), osobitne pre kaţdú časť obsahu súpravy. Barbie líčenie, objem 19,3 g, krajina pôvodu : Čína, DMT :06/2011, šarţa : CE , spotreba : 12 mesiacov od otvorenia. Laboratórnym vyšetrením boli stanovené hodnoty kadmia (ND 0,0403 mg/kg), olova (<0,18 2,500 mg/kg), ortuti (ND 0,005 mg/kg), niklu (ND 0,687 mg/kg) osobitne pre kaţdú časť obsahu barbie líčenia. Výkon štátneho zdravotného dozoru bol zameraný na kontrolu označovania kozmetických

6 výrobkov a predaj kozmetických výrobkov po uplynutí dátumu minimálnej trvanlivosti. Pri výkone štátneho zdravotného dozoru nebol zistený predaj kozmetických výrobkov po uplynutí dátumu minimálnej trvanlivosti a označovanie kozmetických výrobkov bolo v súlade s 6 Nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 658/2005 Z.z., ktorým sa ustanovujú poţiadavky na kozmetické výrobky. 3. Čistiace výrobky pre dospelých V okrese Martin a Turčianske Teplice sa nenachádza výroba kozmetických výrobkov, preto bol výkon štátneho zdravotného dozoru zameraný na distribučnú sieť. Na základe plánu odberu vzoriek kozmetických výrobkov bolo odobratých 5 vzoriek čistiacich výrobkov pre dospelých (rôzne čistiace výrobky, toaletné a tekuté mydlá, šampóny, sprchové gély, čistiace mlieka, masky, gély a vody) na laboratórne vyšetrenie chemických a mikrobiologických ukazovateľov. Štyri výrobky boli z dovozu, jedna z domácej produkcie. Odobraté boli kozmetické výrobky : LUX MARYNA KRÉM, objem 75 ml, výrobca : Unilever Slovensko spol. s r.o., Cintorínska 3/B, Bratislava, šarţa : DC, spotreba : 9 mesiacov od otvorenia. SCHAUMA Intensive olaj šampón, výrobca : Henkel Magyarorszag, Kft. Budapesť, objem : 250 ml, spotreba : 12 mesiacov od otvorenia. Palmolive Naturals Shampoo 2 v 1, dovozca pre SR : Colgate Palmolive Slovensko, s.r.o., Grősslingova 4, Bratislava, objem : 200 ml, šarţa : , spotreba : 12 mesiacov od otvorenia. ASTRID čistiace pleťové mlieko intensive, výrobca : ASTRID Cosmetics, a.s., U Průhonu 10, Praha, ČR, DMT : DS, šarţa : , objem : 200 ml. MITIA sensitive, skin & body cream, výrobca : TOMIL, Gen. Svatoně 149, Vysoké Mýto, dovozca pre SR : TOMIL s.r.o., Vonkajší rad 792, Sereď, DMT : DS, šarţa : B, objem : 200 ml. Laboratórnym vyšetrením chemických ukazovateľov boli stanovené hodnoty kyseliny benzoovej, kyseliny sorbovej, kyseliny salicylovej, kyseliny 4 hydroxybenzoovej, metylparabenu, etylparabenu, propylparabenu a izobutylparabenu, pričom boli stanovené hodnoty konzervačných látok, ktoré vyhoveli stanoveným limitom v súlade s prílohou č.6 Nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 658/2005 Z.z., ktorým sa ustanovujú poţiadavky na kozmetické výrobky. Poţiadavkám zdravotnej bezpečnosti v mikrobiologických ukazovateľoch CPM, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans, vyhoveli všetky vzorky. U kozmetických výrobkov s trvanlivosťou viac ako 30 mesiacov a označených symbolom PAO SCHAUMA intensive olaj šampón, PALMOLIVE Naturals Schampoo 2 v 1 a ASTRID čistiace pleťové mlieko intensive boli vykonané aj záťaţové testy (účinnosť konzervačných látok). Výkon štátneho zdravotného dozoru bol zameraný na kontrolu označovania kozmetických výrobkov a predaj kozmetických výrobkov po uplynutí dátumu minimálnej trvanlivosti. Pri výkone štátneho zdravotného dozoru nebol zistený predaj kozmetických výrobkov po uplynutí dátumu minimálnej trvanlivosti a označovanie kozmetických výrobkov bolo v súlade s 6 Nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 658/2005 Z.z., ktorým sa ustanovujú poţiadavky na kozmetické výrobky.

7 4. Čistiace výrobky pre deti V okrese Martin a Turčianske Teplice sa nenachádza výroba kozmetických výrobkov, preto bol výkon štátneho zdravotného dozoru zameraný na distirbučnú sieť. Na základe plánu odberu vzoriek kozmetických výrobkov boli odobraté 4 vzorky čistiacich výrobkov pre deti (rôzne čistiace výrobky, toaletné a tekuté mydlá, šampóny, sprchové gély, čistiace mlieka, masky, gély a vody) na laboratórne vyšetrenie chemických a mikrobiologických ukazovateľov. Všetky výrobky boli z dovozu. Odobraté boli kozmetické výrobky: TESCO My baby s bedtime lotion telové mlieko, objem 300 ml, krajina pôvodu: Belgicko, distribútor pre SR: TESCO STORES SR, a. s., Kamenné námestie 1/A, Bratislava, šarţa: , spotreba: 12 mesiacov od otvorenia. Johnson s baby šampón hydratačný pre suchú pokožku, objem: 200 ml, krajina pôvodu: Taliansko, distribútor pre SR: Johnsons & Johnson, s.r.o., Plynárenská 7/B, Bratislava, šarţa: 2859P 16:51, spotreba: 12 mesiacov od otvorenia. Johnson s baby softwash extracare krémový sprchový gél ošetrujúci, objem: 250 ml, výrobca: Johnsons & Johnson S. pa, Santa Palomba Pomezia (Roma), Taliansko, distribútor pre SR: Johnsons & Johnson, s.r.o., Jakubovo námestie, Bratislava, šarţa: 2020P 17 22, spotreba: 12 mesiacov od otvorenia. Nivea baby krémová pena do kúpeľa s lipovými kvetmi, objem: 250 ml, výrobca: Beiersdorf AG, Hamburg, SRN/Nemecko, distribútor pre SR: Beiersdorf Slovakia, s. r. o., Riznerova 5, Bratislava, šarţa: , spotreba: 12 mesiacov od otvorenia. Laboratórnym vyšetrením chemických ukazovateľov boli stanovené hodnoty kyseliny benzoovej, kyseliny sorbovej, kyseliny salicylovej, kyseliny 4 hydroxybenzoovej, metylparabenu, etylparabenu, propylparabenu a izobutylparabenu, pričom boli stanovené hodnoty konzervačných látok, ktoré vyhoveli stanoveným limitom v súlade s prílohou č.6 Nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 658/2005 Z.z., ktorým sa ustanovujú poţiadavky na kozmetické výrobky. Poţiadavkám zdravotnej bezpečnosti v mikrobiologických ukazovateľoch CPM, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans vyhoveli všetky vzorky. Výkon štátneho zdravotného dozoru bol zameraný na kontrolu označovania kozmetických výrobkov a predaj kozmetických výrobkov po uplynutí dátumu minimálnej trvanlivosti. Pri výkone štátneho zdravotného dozoru nebol zistený predaj kozmetických výrobkov po uplynutí dátumu minimálnej trvanlivosti a označovanie kozmetických výrobkov bolo v súlade s 6 Nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 658/2005 Z.z., ktorým sa ustanovujú poţiadavky na kozmetické výrobky.

8 Analýza vzoriek odobratých v rámci cielených sledovaní Cielené sledovania konzervačné látky v kozmetických výrobkoch pre deti analyzované vzorky nevyhovujúce vzorky mikrobiologické porušenia chemické zloţenie označovanie klamlivá reklama tabuľka 3a označovanie počet počet počet počet počet počet detský make up výrobky na ochranu pred slnečným ţiarením pre deti zubné pasty pre deti laky na nechty vonná kozmetika konzervačné látky v kozmetických výrobkoch pre dospelých oxidačné farby na vlasy a pokoţku Výrobky deklarujúce koenzým Q Zoznam nevyhovujúcich vzoriek v rámci cielených sledovaní (okrem nebezpečných výrobkov) tabuľka č. 3b Názov výrobku Krajina pôvodu Názov cieleného sledovania Správna výrobná prax Výrobca - - Zistené nedostatky tabuľka 3c Dokumentárna kontrola Názov kontrolovaného subjektu a jeho adresa Názov výrobku, ktorého dokumentácia bola kontrolovaná tabuľka č. 3d Činnosť * Zistené nedostatky * Výroba Dovoz Bez Neúplná dokumentácie dokumentácia V stĺpci činnosť sa symbolom x označí, či ide o výrobu alebo dovoz. V stĺpci zistené nedostatky sa symbolom x uvedie či dokumentácia chýbala úplne alebo len čiastočne. IV. Nebezpečné výrobky Na základe hlásení o výskyte nebezpečných kozmetických výrobkov bolo vykonaných celkovo 865 kontrol v distribučnej sieti a v zariadeniach starostlivosti o ľudské telo (316 kontrol v distribučnej sieti, 549 kontrol v zariadeniach starostlivosti o ľudské telo) (Tab. č. 2). V čase vykonávaných kontrol sa kontrolované výrobky v jednotlivých zariadeniach nenachádzali. V prípade nebezpečného kozmetického výrobku - hlásenie č. 1332, názov: Perfect Color Intensive Creme Gold Quality Colour- farba na vlasy značka: VENITA, krajina pôvodu: Poľsko, boli v čase kontroly výrobky uţ stiahnuté z predaja v počte 74 kusov ( Tab. č. 2).

9 Nebezpečné výrobky nájdené na území SR na základe výkonu ŠZD Názov výrobku Krajina pôvodu Počet kusov nebezpečných výrobkov, ktoré boli stiahnuté z obehu tabuľka č. 4a Riziko * Opatrenia/pokuty * Prijaté Uložené RUVZ fyzickou/právnickou osobou dobrovoľne V stĺpci riziko uviesť druh rizika (chemické, mikrobiologické...), na základe ktorého bol výrobok posúdený ako nebezpečný. V stĺpci opatrenia/pokuty stručne uviesť konkrétne dobrovoľné/uloţené opatrenia. Nebezpečné výrobky nájdené na území SR na základe hlásenia zo systému RAPEX Názov Výrobku Krajina pôvodu Počet kusov nebezpečných výrobkov, ktoré boli stiahnuté z obehu tabuľka č. 4b Opatrenia/pokuty * Prijaté Uložené RUVZ fyzickou/právnickou osobou dobrovoľne V stĺpci opatrenia/pokuty stručne uviesť konkrétne dobrovoľné/uloţené opatrenia. V. Špecializovaná činnosť Zoznam zavedených a validovaných analytických metód vyplní len RÚVZ BA, PP a ZA tabuľka č. 5 Názov metódy Charakteristika * - - V stĺpci charakteristika uviesť či ide o STN/EN/ISO/vlastnú normu a či je norma akreditovaná v systéme SNAS.