České asociace srdečního

Podobné dokumenty
Česká asociace srdečního selhání XXI. KONFERENCE. České asociace srdečního selhání. Brno Löw Beerova vila

XXII. Konference. České asociace srdečního. selhání. Odborný program. 1. prosince 2017 IKEM, Praha

Kelapril 5mg 7x14tbl.

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha III. Úpravy příslušných částí Souhrnu údajů o přípravku a Příbalové informace

Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Atacand Plus a související názvy (viz Příloha I)

Novinky v léčbě. Úvod: Srdeční selhání epidemie 21. století. Prof. MUDr. Jindřich Špinar, CSc., FESC Interní kardiologická klinika FN Brno

Hypertenze Léčba esenciální hypertenze u dětí a dospívajících ve věku od 6 do 18 let.

Příloha III. Úpravy odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Informace pro zdravotnické odborníky

České kardiologické dny listopadu hotel Diplomat, Praha

České kardiologické dny listopadu hotel Diplomat, Praha

Úzkost u seniorů. Stres, úzkost a nespavost ve stáří. Úzkost a poruchy chování ve stáří. Sborník přednášek z Jarního sympozia 2011

1 Celkové shrnutí vědeckého hodnocení výborem PRAC

Deprese u seniorů. Pohled geriatra na depresi u seniorů. Léčba deprese ve stáří zdroj uspokojení i frustrace lékaře

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Jedna tableta obsahuje glukosaminum 625 mg (ve formě glukosamini hydrochloridum).

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

po 5 letech ... s excelentním kosmetickým výsledkem 2

Příbalová informace: informace pro pacienta

Konvenční léčba chronického srdečního selhání

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Valsacor 320 mg potahované tablety Valsartanum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Kylotan Neo 80 mg potahované tablety. Kylotan Neo 160 mg potahované tablety.

Příloha č.3 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls168135/2010, sukls168136/2010, sukls168138/2010, sukls168139/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

blokátory, ACE-inhibitory,

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha III. Doplnění do příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Od opia k melatoninu aneb Práce s nespavým pacientem

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Kylotan 80 mg Kylotan 160 mg potahované tablety

Příbalová informace: informace pro uživatele ISAME 75 mg ISAME 150 mg ISAME 300 mg tablety irbesartanum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Valsacor 40 mg Valsacor 80 mg Valsacor 160 mg potahované tablety valsartanum

RENITEC je lék patřící do skupiny tzv. inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitorů).

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls160905/2012 a příloha k sp. zn. sukls21874/2012

Paracetamol Actavis 250 mg Paracetamol Actavis 500 mg Paracetamol Actavis 1000 mg potahované tablety paracetamolum

PŘÍLOHA III RELEVANTNÍ ČÁSTI SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÉ INFORMACE. Poznámka: Tyto úpravy souhrnu údajů o přípravku a

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 100 ml roztoku obsahuje Hederae helicis folii extractum siccum (4 8 : 1), extrahováno ethanolem 30 % (m/m).

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příbalová informace: informace pro uživatele. VAPRESS 80 mg VAPRESS 160 mg potahované tablety valsartanum

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Příloha č. 3 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls /2009 a sukls38353/2009

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls160905/2012 a příloha k sp. zn. sukls21874/2012

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum

14. KARDIOLOGICKÝ DEN

Příloha č.3 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls48796/2009

Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls179317/2009, sukls179323/2009, sukls179328/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Dospělí: Jeden čípek ráno, večer a po každém vyprázdnění střev. Zavést do rekta zaobleným koncem.

LOSARTAN STADA 12,5 mg LOSARTAN STADA 50 mg LOSARTAN STADA 100 mg potahované tablety

Příloha III Pozměňovací návrh příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace

Pioneer in Rare Diseases. Pozvánka na satelitní sympozium společnosti SOBI. Co přináší Fc technologie do léčby dětských pacientů s hemofilií A i B?

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DIROTON 2,5 mg, tablety DIROTON 5 mg, tablety DIROTON 10 mg, tablety DIROTON 20 mg, tablety

Teveten 600 mg potahované tablety eprosartanum

Úloha specializované ambulance srdečního selhání v Kardiocentru IKEM. Markéta Hegarová Klinika kardiologie IKEM

5 x 3m Bar. Výtahy. 3 x 3,3m m. Nákladní výtah. Venkovní terasa

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA III ÚPRAVY SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÉ INFORMACE. Tyto změny k SPC a příbalové informace jsou platné v den Rozhodnutí Komise

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Jakou změnu přináší přípravky s prodlouženým účinkem v profylaxi pacientů s hemofilií A/B?

Příbalová informace: informace pro uživatele

EDUKAČNÍ MATERIÁL PŘÍRUČKA PRO PŘEDEPISUJÍCÍHO LÉKAŘE

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls104824/2008, sukls104825/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls96799/2012 a příloha ke sp.zn.sukls96910/2012, sukls96816/2012

A co amilorid? Hana Rosolová Centrum preventivní kardiologie II. interní klinika, UK Praha LF Plzeň

Příbalová informace: informace pro uživatele. VALZAP 80 mg potahované tablety VALZAP 160 mg potahované tablety valsartanum

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Sp.zn.sukls88807/2015

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

satelitní sympozium společnosti Amgen Když ODPOVĚĎ je výjimečná

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls146632/2012

Nové znění informací o přípravku výňatky z doporučení výboru PRAC k signálům

Je nová léčba srdečního selhání výzvou pro klinické biochemiky?

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Valsacor 40 mg Valsacor 80 mg Valsacor 160 mg potahované tablety valsartanum

Astma a alergie v roce 2010 a novinky pro rok 2011

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Jedna tableta přípravku Losartan Pfizer 50 mg obsahuje 50 mg losartanum kalicum.

DODATKY, KTERÉ MAJÍ BÝT DOPLNĚNY DO PŘÍSLUŠNÝCH BODŮ SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH NIMESULID (SYSTÉMOVÉ FORMULACE)

Příloha III Dodatky k odpovídajícím částem souhrnu údajů o přípravku a příbalovým informacím

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Jedna potahovaná tableta obsahuje perindoprilum argininum 5 mg odpovídající perindoprilum 3,395 mg.

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls /2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Bradykardizující léky v léčbě srdečního selhání

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Zvažte oddálení podání regadenosonu u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí.

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flexove 625 mg tablety. Glukosaminum

Transkript:

XXIII. konference České asociace srdečního selhání 27. listopadu 2018 Petrof Gallery Hradec Králové Odborný program

27. listopadu 2018 Petrof Gallery, Hradec Králové Vítáme Vás na konferenci Milé kolegyně, vážení kolegové, dovolujeme si Vás pozvat na konferenci České asociace srdečního selhání (ČASS), která proběhne dne 27. listopadu 2018 v nedávno otevřených krásných prostorách Petrof Gallery v Hradci Králové. Program bude zahrnovat nové poznatky z oblasti diagnostiky a terapie onemocnění kardiovaskulárního systému a jeho hlavním cílem je jejich přenesení do klinické praxe. Program otevře slavnostní přednáška Dr. Alexe Lyona z londýnského Royal Brompton Hospital, který je předním světovým odborníkem doporučení pro diagnostiku a léčbu kardiotoxicity. Mezi hlavní témata patří problematika kardiogenního šoku, novinek ve farmakoterapii srdečního selhání, program zahrnuje také otázky srdečního selhání spojené s těhotenstvím a představení nové pracovní skupiny KardioTech. Věříme, že odborná jednání budou stejně užitečná jako v minulých letech, a že setkání předních odborníků a lékařů různých specializací přispěje k vzájemné výměně zkušeností a k prohloubení vzájemné spolupráce. Těšíme se na setkání s Vámi. Prof. MUDr. Radek Pudil, Ph.D. předseda organizačního výboru akce Prof. MUDr Jindřich Špinar, CSc. předseda České asociace srdečního selhání (ČASS) Výbor České asociace srdečního selhání Prof. MUDr. Jindřich Špinar, CSc., předseda Prof. MUDr. Jaromír Hradec, CSc. Doc. MUDr. Jan Bělohlávek, PhD Doc. MUDr. Jan Krejčí, PhD MUDr. Miloš Kubánek, PhD Doc. MUDr. Filip Málek, PhD Doc. MUDr. Ivan Málek, CSc. Doc. MUDr. Vojtěch Melenovský, CSc. Doc. MUDr. Petr Ošťádal, PhD Doc. MUDr. Mgr. Jiří Pařenica, PhD Prof. MUDr. Radek Pudil, PhD Prof. MUDr. Jiří Vítovec, CSc. Prof. MUDr. Lenka Špinarová, PhD 2 WWW.KARDIO-CZ.CZ 3

ODBORNÝ PROGRAM 27. listopadu 2018 Petrof Gallery, Hradec Králové Úterý 27. 11. 2018, Kongresový sál 9:00 9:15 Zahájení konference Předsedající: M. Táborský, J. Špinar (Olomouc, Brno) 9:15 10:30 Kardiotoxicita Předsedající: R. Pudil, J. Špinar (Hradec Králové, Brno) 9:15 1. SLAVNOSTNÍ PŘEDNÁŠKA: CARDIO-ONCOLOGY A NEW CARDIOLOGY SUBSPECIALTY A. Lyon (London, United Kingdom) 9:40 2. MOŽNOSTI DG. KARDIOTOXICITY V PRAXI R. Pudil (Hradec Králové) 10:05 3. NOVÉ MOŽNOSTI OCHRANY MYOKARDU PŘED ANTRACYKLINOVOU KARDIOTOXICITOU M. Štěrba (Hradec Králové) 10:30-11:30 Kardiogenní šok Předsedající: J. Bělohlávek, P. Ošťádal (Praha) 10:30 4. FARMAKOTERAPIE R. Rokyta (Plzeň) 10:50 5. HEMODYNAMIKA A MECHANICKÉ PODPORY OBĚHU P. Ošťádal (Praha) 11:10 6. EXTRAKORPORÁLNÍ MEMBRÁNOVÁ OXYGENACE J. Bělohlávek (Praha) 10:30 Přestávka 11:45 13:00 Srdeční selhání a těhotenství Předsedající: J. Krejčí, J. Vítovec (Brno) 11:45 7. KARDIOMYOPATIE A TĚHOTENSTVÍ J. Krejčí (Brno) 12:00 8. FARMAKOTERAPIE SRDEČNÍHO SELHÁNÍ V TĚHOTENSTVÍ J. Vítovec (Brno) 12:15 9. GRAVIDITA PO TRANSPLANTACI SRDCE M. Kubánek (Praha) 12:30 10. SRDEČNÍ SELHÁNÍ A TĚHOTENSTVÍ POHLED GYNEKOLOGA R. Vlk (Praha) 12:45 Diskuze 13:00 Oběd 14:00 15:20 Co hýbe kardiovaskulární farmakoterapií Předsedající: L. Špinarová, P. Janský (Brno, Praha) 14:00 11. PCSK9 P. Janský (Praha) 14:20 12. ANTIDIABETIKA J. Špinar (Brno) 14:40 13. POZITIVNĚ INOTROPNÍ LÁTKY L. Špinarová (Brno) 15:00 14. SAKUBITRIL/VALSARTAN A KVALITA ŽIVOTA U SYMPTOMATICKÝCH PACIENTŮ S HFREF (PODPOŘENO SPOLEČNOSTÍ NOVARTIS) F. Málek (Praha) 15:20 Přestávka 15:35 16:35 Pracovní skupina KardioTech + varia Předsedající: D. Pospíšil, J. Střítecký (Brno, Hradec Králové) 15:35 15. ELEKTRICKÁ ANIZOTROPIE INTERVENTRIKULÁRNÍHO VEDENÍ U PACIENTŮ PODSTUPUJÍCÍCH IMPLANTACI PŘÍSTROJE PRO CRT A JEJÍ VÝZNAM V PROCESU OPTIMALIZACE D. Pospíšil (Brno) 15:47 16. POMŮŽE NÁM PAMĚŤ IMPLANTOVANÉHO PM/ICD PŘI LÉČBĚ SRDEČNÍHO SELHÁNÍ? J. Střítecký (Hradec Králové) 15:59 17. DÁLKOVÉ SLEDOVÁNÍ IMPLANTABILNÍCH PŘÍSTROJŮ SE ZAMĚŘENÍM NA ČASNOU DIAGNOSTIKU L. Nečasová (Praha) 16:11 18. DEFICIT ŽELEZA U CHRONICKÉHO SRDEČNÍHO SELHÁNÍ: PŘÍČINY, DŮSLEDKY A LÉČBA V. Melenovský (Praha) 16:23 19. CO MŮŽE (A MĚL BY) KARDIOLOG OČEKÁVAT OD PALIATIVNÍHO TÝMU M. Gřiva (Zlín) 16:35 Konec programu 4 WWW.KARDIO-CZ.CZ 5

27. listopadu 2018 Petrof Gallery, Hradec Králové Základní informace Pořadatel a organizátor: Česká kardiologická společnost, z. s. Netroufalky 6b 625 00 Brno tel.: +420 543 213 825 e-mail: cks@kardio-cz.cz Hlavní partner Ludmila Klímová koordinátorka akce e-mail: klimova@kardio-cz.cz tel: 602 536 849 Iva Pavézková sekretářka společnosti e-mail: pavezkova@kardio-cz.cz Ing. Kamila Prchalová ekonomka (fakturace) e-mail: prchalova@kardio-cz.cz Partneři Místo konání: PETROF Gallery Na Brně 2136/4 500 06 Hradec Králové www.petrofgallery.cz Registrace Registrace na místě bude probíhat 27. 11. od 7:30 do 17:00 hodin. Registrační poplatek Registrace je zdarma pro všechny registrované účastníky. Součástí registrace na akci je i 2x kávová přestávka a oběd. Certifikáty o účasti Certifikáty o účasti budou vydávány při registraci. Vzdělávací akce bude pořádána dle stavovského předpisu č. 16 ČLK. Parkování Parkování je možné na přilehlých parkovištích, v areálu Gallery Petrof (bude označeno navigačními cedulemi). Parkování je zdarma. Vystavovatelé SERVIER s.r.o. Medtronic Czechia s.r.o. 6 WWW.KARDIO-CZ.CZ 7

POZNÁMKY 27. listopadu 2018 Petrof Gallery, Hradec Králové 8 WWW.KARDIO-CZ.CZ 9

POZNÁMKY 27. listopadu 2018 Petrof Gallery, Hradec Králové Elecsys NT-proBNP Vaše jistota v diagnostice srdečního selhání obal vrstva polymeru mikropeleta s jantaranem metoprololu obsah tablety jádro metoprolol sukcinátu 200 mg Metoprololi tartras konv. tableta 50 mg 100 mg Metoprololi succinas ZOK 50 mg 0 6 12 18 24 hod. Jediná patentovaná a klinicky validovaná metoda stanovení NT-proBNP, jejíž rozhodovací hodnoty jsou v přímé shodě s doporučeními ESC 2016. Navíc biomarker NT-proBNP... je dle doporučení ESC 2016 zcela zásadním markerem pro diagnostiku a léčbu srdečního selhání, má vyšší spolehlivost a méně falešně negativních výsledků než BNP, je jediným vhodným markerem pro monitorování pacientů léčených přípravky ARNI. Více informací prague_marketing.propagace@roche.com www.roche-diagnostics.cz 10 WWW.KARDIO-CZ.CZ 11

entresto je klinicky účinnější než ace inhibitor u symptomatických pacientů s hfref. 1 * 20 % 21 % % 20 snížení rizika kardiovaskulárního úmrtí oproti enalaprilu 1 (p<0,001) snížení rizika hospitalizace kvůli srdečnímu selhání oproti enalaprilu 1 21 % (p<0,001) Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky. Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8. Zkrácená informace entresto 24 mg/26 mg potahované TableTy, entresto 49 mg/51 mg potahované TableTy, entresto 97 mg/103 mg potahované TableTy Složení: Jedna potahovaná tableta obsahuje 24,3 mg, 48,6 mg nebo 97,2 mg sacubitrilum a 25,7 mg, 51,4 mg nebo 102,8 mg valsartanum (jako komplex sodné soli sakubitril-valsartan). Indikace: K léčbě symptomatického chronického srdečního selhání s redukovanou ejekční frakcí u dospělých pacientů. Dávkování: Doporučená zahajovací dávka přípravku Entresto je jedna tableta 49 mg/51 mg dvakrát denně. Dávka by měla být zdvojnásobena za 2 4 týdny do dosažení cílové dávky jedna tableta 97 mg/103 mg dvakrát denně, podle tolerance pacienta. Při problémech s tolerancí (systolický krevní tlak 95 mmhg, symptomatická hypotenze, hyperkalemie, renální dysfunkce) se doporučuje úprava dávek souběžných léčivých přípravků, přechodná titrace dávek přípravku Entresto směrem dolů nebo jeho vysazení. Kontraindikace: Současné užívání s ACE inhibitory. Přípravek Entresto nesmí být podán do 36 hodin po ukončení léčby ACE inhibitorem. Angioedém související s předchozí léčbou ACE inhibitory nebo s léčbou ARB v anamnéze. Dědičný nebo idiopatický angioedém. Současné užívání s léčivými přípravky obsahujícími aliskiren u pacientů s diabetes mellitus nebo u pacientů s poruchou funkce ledvin (egfr <60 ml/min/1,73 m 2 ). Závažná porucha funkce jater, biliární cirhóza a cholestáza. Druhý a třetí trimestr těhotenství. Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku. Zvláštní upozornění/ varování: Duální blokáda RAAS Léčba přípravkem Entresto nesmí být zahájena do 36 hodin po užití poslední dávky ACE inhibitoru. Pokud je léčba přípravkem Entresto ukončena, léčba ACE inhibitorem nesmí být zahájena do 36 hodin po podání poslední dávky přípravku Entresto. Kombinace přípravku Entresto s přímými inhibitory reninu jako je aliskiren se nedoporučuje. Přípravek Entresto obsahuje valsartan, a proto nemá být podáván současně s jiným přípravkem obsahujícím ARB. Hypotenze Léčba nemá být zahájena, dokud STK není 100 mmhg. U pacientů léčených přípravkem Entresto byly hlášeny případy symptomatické hypotenze, zejména u pacientů ve věku 65 let, pacientů s renálním onemocněním a pacientů s nízkým STK (<112 mmhg). Při zahajování léčby přípravkem Entresto nebo během titrace jeho dávek je třeba rutinně monitorovat krevní tlak. Symptomatická hypotenze se objeví pravděpodobněji, pokud byl pacient v objemové depleci, např. při léčbě diuretiky, dietním omezení soli, průjmu nebo zvracení. Deplece sodíku a/nebo objemová deplece mají být korigovány před zahájením léčby přípravkem Entresto, ale tato korektivní akce musí být pečlivě vyvážena oproti riziku objemového přetížení. Porucha funkce ledvin Pacienti s lehkou a středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin podléhají většímu riziku rozvoje hypotenze. U pacientů v terminálním stádiu renálního onemocnění se podávání přípravku Entresto nedoporučuje. Užívání přípravku Entresto může být spojeno se sníženou funkcí ledvin. Riziko může být dále zvýšeno dehydratací nebo současným užíváním nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID). Hyperkalemie Léčba nemá být zahájena, pokud je sérová hladina draslíku >5,4 mmol/l. Užívání přípravku Entresto může být spojeno se zvýšeným rizikem hyperkalemie, i když hypokalemie se může také vyskytnout. Pokud je sérová hladina draslíku >5,4 mmol/l, je třeba zvážit vysazení. Angioedém U pacientů léčených přípravkem Entresto byl hlášen angioedém. Pokud se objeví angioedém, má být podávání přípravku Entresto ihned ukončeno a má být poskytnuta vhodná léčba a sledování až do doby kompletního a trvalého ústupu známek a příznaků. Přípravek nesmí být znovu podán. Angioedém spojený s otokem laryngu může být fatální. Pokud je pravděpodobné, že je obstrukce dýchacích cest způsobena otokem jazyka, glottis nebo hrtanu, je třeba nasadit rychle vhodnou terapii, např. roztok adrenalinu 1 mg/1 ml (0,3 0,5 ml) a/nebo přijmout opatření nutná k zajištění průchodných dýchacích cest. Pacienti černošské rasy mají zvýšenou vnímavost k rozvoji angioedému. Pacienti se stenózou renální arterie Přípravek Entresto může zvyšovat hladinu urey v krvi a kreatininu v séru u pacientů s bilaterální nebo unilaterální stenózou renální arterie. U pacientů se stenózou renální arterie je třeba dbát opatrnosti a doporučuje se sledovat renální funkce. Pacienti s poruchou funkce jater U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh klasifikace B) nebo s hodnotami AST/ALT více než dvojnásobek horní hranice normálního rozmezí je k dispozici omezená klinická zkušenost. U těchto pacientů může být expozice zvýšena a bezpečnost není stanovena. Pokud se přípravek používá u těchto pacientů, doporučuje se dbát opatrnosti. Interakce: Opatrnosti je zapotřebí při současném podání se statiny, sildenafilem, lithiem, kalium šetřícími diuretiky včetně antagonistů mineralokortikoidů (např. spironolakton, triamteren, amilorid), náhradami draslíku nebo solemi s obsahem draslíku, nesteroidními antirevmatiky včetně selektivních COX-2 inhibitorů, inhibitorů OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (např. rifampin, cyclosporine) nebo MPR2 (např. ritonavir). Těhotenství a kojení: Užívání přípravku Entresto se nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství a je kontraindikováno během druhého a třetího trimestru těhotenství. Kvůli možnému riziku nežádoucích reakcí u kojených novorozenců/dětí se přípravek nedoporučuje během kojení. Nežádoucí účinky: Velmi časté: Hyperkalemie, hypotenze, porucha funkce ledvin. Časté: Kašel, anemie, hypokalemie, hypoglykemie, závrať, bolest hlavy, synkopa, ortostatická hypotenze, průjem, nauzea, gastritida, selhání ledvin, únava, astenie. Podmínky uchovávání: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Dostupné lékové formy/velikosti balení: PVC/PVDC/Al blistry v balení obsahujícím 14, 20, 28 nebo 56 potahovaných tablet nebo vícenásobná balení obsahující 168 (3 balení po 56) nebo 196 (7x28) potahovaných tablet (pouze dvě nejvyšší síly). Poznámka: Dříve než lék předepíšete, přečtěte si pečlivě úplnou informaci o přípravku. Reg. č.: EU/1/15/1058/001 016. Datum registrace: 19.11.2015. Datum poslední revize textu SPC: 22.6.2018. Držitel rozhodnutí o registraci: Novartis Europharm Limited, Vista Building Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Irsko. Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis. Přípravek je částečně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. ENTRESTO je ochranná známka společnosti Novartis AG. *HFrEF = srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí levé komory REFERENCE: 1. McMurray JJ, Packer M, Desai AS, et al. Angiotensin neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure. N Engl J Med 2014; 371: 993 1004. 2. Roversi S, Tonelli R, Fabbri L M. Breakthroughs in internal and respiratory medicine. The Lancet Respiratory Medicine; Vol. 3; 2015; 600 602. Novartis s. r. o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4, tel.: +420 225 775 111, www.novartis.cz, info.cz@novartis.com CZ1808871818/08/2018