Zákon č. 258/2000 Sb. o ochraně veřejného zdraví, předměty běžného užívání Ústí nad Labem 4/2010 Ing. Jaromír Vachta
Základní ustanovení Působnost zákona - zapracovává příslušné předpisy ES - práva a povinnosti osob v oblasti ochrany a podpory veřejného zdraví - působnost a pravomoc orgánů veřejného zdraví - další úkoly orgánů veřejného zdraví Základní pojmy - veřejné zdraví: zdravotní stav obyvatelstva a je určován souhrnem přírodních, životních, pracovních podmínek a způsobem života - ochrana a podpora zdraví: opatření k vytváření zdravých podmínek - uvedení na trh: i výrobky vyrobené pro vlastní potřebu
Péče e o životní a pracovní podmínky Vymezuje požadavky na výrobky přicházející do přímého styku s vodou, chemické přípravky, úprava vody Vymezuje hygienické požadavky na předměty běžného užívání - PBU Nakládání s nebezpečnými CHLP Přesun zodpovědnosti na výrobce/dovozce
Hygienické požadavky na vodu/1 Jakost pitné vody na základě hygienických limitů (i na balenou vodu, ne na minerální vody), výjimky z limitů a jejich povolení, jakost teplé vody Povinnosti při kontrole pitné vody (akreditace, autorizace, SLP) Vyhláška č. 252/2004 Sb. pro pitnou a teplou vodu (směrnice Rady 98/83/ES) hygienické požadavky, četnost a rozsah kontrol (Příloha č. 1 Mikrobiologické, biologické, fyzikální, chemické, a organoleptické ukazatele pitné vody a jejich hygienické limity) Radiologické ukazatele vyhláška č. 307/2002 Sb., resp. 499/2005 Sb.) Normy ČSN EN ISO (5667-3-2004 Jakost vod, odběr vzorků, návod pro konzervaci a manipulaci se vzorky)
Limity pro pitnou vodu podle vyhláš ášky č.. 252/2004 Sb. (293/2006 Sb.) Fyzikální, chemické a organoleptické ukazatele - NH+ 0,5 mg/l Mezní objem. aktivita - As 10 µg/l 300 Bq/l - benzen 1 µg/l - TOC 5 mg/l ph 6,5 9,5 - NO3-50 mg/l - NO2-0,5 mg/l - CHSK 3 mg/l - Pb 10 µg/l (25 do r 2013) - O3 50 µg/l - Hg 1 µg/l - Fe 0,2 mg/l
Požadavky na výrobky přichp icházející do přímého styku s vodou a na úpravu vody Vyhláška 409/2005 Sb. (zrušena 37/2001Sb.) - složení a značení výrobků a CHLP - způsob ověřování - výrobky vyrobeny v souladu se SVP - označení pro trvalý/krátkodobý styk s pitnou vodou - povrchová úprava výrobků (Sn, Cr, plasty) - výrobky z kovových materiálů (nerez ocele, Cu, mosaz) - plasty jen podle vyhl. č. 38/2001 Sb.
Požadavky na výrobky přichp icházející do přímého styku s vodou a na úpravu vody Pro účely této vyhlášky se pro ukazatele neuvedené v prováděcím právním předpisu stanoví tyto další hygienické limity pro pitnou vodu: a) ftaláty (DEHP) 0,008 mg/l, b) fenoly (těkající s vodní parou) 0,05 mg/l, c) baryum 0,7 mg/l, d) cín (anorganický) 3,0 mg/l, e) cín (tributylcínoxid) 0,002 mg/l, f) zinek 3,0 mg/l, g) sloučeniny s NHŹ2 skupinou 0,3 mg/l, h) primární aromatické aminy 0,03 mg (anilinhydrochloridu)/l, i) styren 0,02 mg/l, j) ethylbenzen 0,02 mg/l, k) xyleny 0,2 mg/l, l) toluen 0,2 mg/l, m) vanad 0,05 mg/l. Požadavky na povrchovou úpravu armatur (metalizace, pocínování, plasty apod.) Přesné složení výrobků z kovových materiálů (X5CrNiMo17-12-2) Příloha č. 1 specifikuje postup ke stanovení migrace látek
Vyhláš áška č.. 409/2005 Sb. CHLP určen ené k úpravě vody Příloha č. 1 - výluhové zkoušky Příloha č. 2 požadavky na čistotu CHLP - Koagulanty na bázi Al, Fe - CHLP na úpravu ph - CHLP k úpravě vody (HCl: Hg 0,5 mg/kg HCl, H2SO4/NaOH: Hg-0,1 mg/kg, - Aktivní uhlí - Dezinfekční a oxidační prostředky (Cl2: Hg-0,1 mg/kg, Br 450 mg/kg, NaOCl: Hg-3,5 mg/kg akt. Cl2, dále As, Cd, Cr, Ni, Pb, Sb, Se, bromičnany) - Inhibitory koroze Příloha č. 4: Způsob ověřování dezinfekčních účinků
PBU Hygienické požadavky na předmp edměty běžného užívání u PBU/1 - materiály a předměty určené pro styk s potravinami -hračky - kosmetické přípravky - výrobky pro děti do 3 let Povinnosti výrobce/dovozce - nezpůsobit poškození zdraví a ovlivnění potravin - vyhovovat stanoveným hygienickým požadavkům na složení - bezpečně baleny - vybaveny písemným prohlášením (návod k použití, k obsluze apod.)
Hygienické požadavky na předmp edměty běžného užívání u PBU/2 Povinnosti dovozce (povinnosti zkoušek) Povinnosti distributora (značení, balení) Povinnosti výrobce/dovozce před uvedením kosmetických přípravků na trh (oznámení identifikačních údajů, údaje k dispozici veřejnosti, neuvedení ingredience, SVP, odborná způsobilost, hodnocení bezpečnosti/specifické zhodnocení bezpečnosti) Povolení látek v kosmetických přípravcích neuvedených v prováděcím předpisu Povinnosti výrobce/dovozce u hraček (sledování migrace látek)
Požadavky na materiály a předmp edměty určen ené pro styk s potravinami/1 Vyhláška č. 38/2001 Sb. (551/2006 Sb., 127/2009 Sb.) o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami, směrnice 2002/72/ES týkající se plastů pro styk s potravinami (2008/39/ES) Nařízení EP a Rady (ES) 1935/2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami: - nesmí ohrožovat zdraví lidí, složení potravin a zhoršit organoleptické vlastnosti potravin Požadavky na výrobky z jednotlivých materiálů - výroba v souladu se správnou výrobní praxi (Nařízení 2023/2006/ES) - písemné prohlášení, že jsou v souladu s Nařízením č. 1935/2004 Sb. - splňovat hygienické limity
Požadavky na materiály a předmp edměty určen ené pro styk s potravinami/2 Požadavky na výrobky z plastů (vyhláška č. 38/2001Sb., směrnice 2002/72/ES, resp. 2005/79/ ES) - pouze z monomerů, výchozích látek a přísad uvedených v příloze vyhlášky, limit celkové migrace 10 mg/dcm2 - Příloha č. 3: Seznam povolených monomerů a jiných výchozích látek (REF, CAS, Název, Omezení SML v mg/kg) - simulanty potravin (voda, kyselina octová, ethanol, olivový olej) - stanovení VCM v PVC (při 60 0C, max. 0,003 mg/kg potraviny)
Nařízen zení EP a Rady č.. 1935/2004 o materiálech a předmp edmětech určených pro styk s potravinami Základní předpis pro ochranu zdraví a spotřebitele Obecné požadavky (neohrozit zdraví, zamezit změně složení a organoleptických vlastností, inteligentní a aktivní materiály) Seznam skupin materiálů na které se mohou vztahovat zvláštní opatření (plasty, silikony, pryskyřice, laky) složení, čistota, podmínky používání, migrační limity Konzultace s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin Systém povolování nových látek
Hygienické požadavky na hračky Vyhláška č. 84/2001 Sb. (521/2005 Sb.) obecné požadavky na hračky a výrobky pro děti do 3 let - hračky pro vkládání do úst - hračky které mohou přicházet do styku s potravinami - hračky pro děti do 3 let schopné vkládat do úst - hračky pro děti do 3 let Výrobky z měkčeného plastu max. 0,1 % esterů KF Písemné prohlášení o plnění hygienických požadavků Přílohy k vyhlášce (hygienické limity vyluhovacích zkoušek, požadavky na čistotu)
Vyhláš áška č.. 84/2001 Sb. o hygienických požadavc adavcích ch na hračky a výrobky pro děti do věku v 3 let (521/2005 Sb.) Nesmí obsahovat patogenní mikroorganismy, jen charakteristický pach materiálu, nedráždit kůži a sliznici, ne Ni K barvení a potisku ne látky CMR Příloha č. 1 Zkoušky odolnosti vůči potu/slinám Příloha č. 2 Seznam rizikových aromatických aminů, vznikající rozkladem azobarviv Příloha č. 3 Seznam zakázaných barviv Yellow 1-3 Příloha č. 6 Seznam esterů KF (I a II) Příloha č. 7 Hygienické limity vyluhovacích zkoušek, migrace kovů
Problematika zákazu z ftalátů v hračkách Rozhodnutí Komise 1999/815/ES dočasné opatření k zákazu DINP, DEHP, DNOP, DIDP, BBP, DBP pro hračky do 3 let (do úst) vyrobené z měkčeného PVC postupné prodlužování platnosti Směrnice 2005/84/ES konečné znění Nařízení Rady 793/93/EHS (zrušeno k 1.6.2008) rozlišilo nebezpečnost pro děti DEHP, DBP, BBP TOR kategorie 2 od 16.1.2007 nad 0,1 % ne v hračkách DINP, DIDP, DNOP nad 0,1 % ne v hračkách vkládaných do úst Do 16.1.2010 přehodnocení, alternativní plastifikátory (ATBC) Zákaz použití organocíničitých stabilizátorů
NV č.. 19/2003 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na hračky (340/2008 Sb., 1/2010 Sb.) Požadavky zákona č. 22/1997 Sb. Používání do 14 let dítěte Základní požadavky dané harmonizovanými technickými normami posouzení shody autorizovanou osobou (přezkoušení typu, vydání certifikátu) Příloha č. 1 Výrobky, které nejsou považovány za hračky (ozdoby, bižutérie šidítka apod.) Příloha č. 2. Základní a zvláštní požadavky na hračky (chemické vlastnosti biologická dostupnost, denní dostupnost cizorodých látek 0,5 mikrogramů) Příloha č. 3 Upozornění na nebezpečí a návody k používání
Hygienické požadavky na kosmetické přípravkypravky Směrnice 76/768/ES (2008/14/ES, 2008/42, 2008/88, 2008/123), vyhláška č. 26/2001 Sb., směrnice 80/1336/EHS (analytika), rozhodnutí 96/335/ES (nomenklatura přísad) Velký rozsah kosmetických přípravků Značení kosmetických přípravků (firma, množství, datum minimální trvanlivosti, účel, přítomnost ingrediencí) Archivace údajů výrobků a surovin, doklady o SVP, zhodnocení nebezpečnosti, zodpovědná osoba, důkazy o účincích) Žádost o povolení jiných látek Požadavky na vzdělání odpovědné osoby
Vyhláš áška č.. 448/2009 Sb. o stanovení hygienických požadavc adavcích ch na kosmetické přípravkypravky Zapracovává předpisy ES Hygienické požadavky na vlastnosti a složení Označování kosmetických přípravků a přísad Uchovávání a archivace údajů Náležitosti žádosti o neuvedení přísad na obalu Náležitosti žádosti o povolení nepovolených látek
Vyhláš áška č.. 448/2009 Sb. o stanovení hygienických požadavc adavcích ch na kosmetické přípravkypravky Příloha č. 1 Výčet kosmetických přípravků Příloha č. 2 Seznam látek, které nesmí být součástí složení KP Přílohy č. 3 - Seznam látek povolených s omezením, povolených dočasně, přípustné koncentrace, podmínky použití Příloha č. 4 - Seznam povolených barviv a jejich koncentrace Příloha č. 5 Látky vyloučené z působnosti vyhlášky Příloha č. 6 Seznam konzervačních přísad Příloha č. 7 Seznam UV filtrů
Nakládání s nebezpečnými nými CHLP Nakládání - výroba, dovoz, vývoz, prodej, používání, skladování, balení, označování a vnitropodniková přeprava Základní povinnost při nakládání - každý je povinen chránit zdraví lidí a ŽP, řídit se výstražnými symboly nebezpečnosti, R a S-větami
Omezení při i nakládání s CHLP T+ se nesmí prodávat, darovat, poskytovat, nejsou-li osoby oprávněny k nakládání s nimi (jen OOZ) T a C se nesmí prodávat, darovat, poskytovat mladším 18 let a zbaveným právním úkonům T+, T, C neprodávat v automatech a do přinesených nádob T a C jen v rámci přípravy na povolání pro osoby 15 18 let a pod dohledem OOZ T+ nutno skladovat jen v uzamykatelných prostorách, zabezpečené proti vloupání a vstupu nepovolaných a musí být vyloučena záměna a vzájemné škodlivé působení T+ se musí vést evidence
Povinnosti při p i nakládání s nebezpečnými nými CHLP Nakládání s T+ musí být zabezpečeno OOZ nebo osoba touto OOZ prokazatelně zaškolenou (1 x ročně, archivace 3 roky) T+, T, C karcinogenní (R45, 49), mutagenní (R46) a TOR (R60, 61): musí být osoby prokazatelně seznámeny s jejich nebezpečnými vlastnostmi, zásadami ochrany zdraví a ŽP a zásadami předlékařské pomoci T+, T, C karcinogen. (R45, 49), mutagen. (R46) a TOR (R60, 61): vydat pro pracoviště písemná pravidla o bezpečnosti, ochraně zdraví a ochraně ŽP, musí být volně dostupná (klasifikaci, pokyny pro bezpečnost, ochranu zdraví a ŽP, první pomoc a musí být projednána s orgány ochrany veřejného zdraví
Odpovídaj dající údaje v bezpečnostn nostním listu (Kapitola 16 Další informace) Pokyny pro školení: Podle zákona č. 258/2000 Sb. o ochraně veřejného zdraví musí být osoby nakládající s tímto výrobkem prokazatelně seznámeny s jeho nebezpečnými vlastnostmi, zásadami ochrany zdraví a ŽP před jejich škodlivými účinky a se zásadami první předlékařské pomoci a pro příslušné pracoviště musí být vydána písemná pravidla o bezpečnosti, ochraně zdraví a ochraně při práci ( 44a, odst. 9 a 10) Přístup k informacím: Podle článku 35 Nařízení ER a Rady (ES) č. 1907/2006 musí každý zaměstnavatel umožnit pracovníkům a jejich zástupcům přístup k informacím z bezpečnostního listu látek/směsí, které pracovník používá nebo jejch účinkům může být během své práce vystaven. Prohlášení: Bezpečnostní list obsahuje údaje potřebné pro zajištění bezpečnosti a ochrany zdraví při práci a ochrany.
První pomoc při nakládání s nebezpečnými CHLP Zásady ochrany zdraví a životního prostředí před jejich škodlivými účinky a zásady první předlékařské pomoci: http://www.pracovni-lekarstvi.cz/files/prvni_pomoc.doc, Prof. MUDr. Daniela Pelclová, CSc. Žíravé látky: NEVYVOLÁVAT ZVRACENÍ; OKAMŽITĚ VYPLÁCHNOUT ÚSTNÍ DUTINU VODOU A DÁT VYPÍT 2-5 dl chladné vody; NEPODÁVAT AKTIVNÍ UHLÍ neprovádět neutralizaci!!! Látky,, které mohou poškodit plíce ce: NEVYVOLÁV ZVRACENÍ Látky toxické a vysoce toxické: VYVOLÁVAT VAT ZVRACENÍ, DO 5 MINUT PODAT 10-20 ROZDRCENÝCH TABLET AKTIVNÍHO UHLÍ ROZMÍCHANÝCH VE VODĚ
Odborná způsobilost - OOZ Absolventi VŠ - lékařství, farmacie, veterinární, chemie - učitelské obory se zaměřením chemie - speciální příprava, obor toxikologie - rostlinolékařský obor Ostatní - zkouška odborné způsobilosti (vyhláška č. 428/2004 Sb., o získání odborné způsobilosti k nakládání s T+) - autorizované osoby pro CHLP
Nařízen zení vlády č.. 467/2009 Sb., Pro účely trestního zákoníku ( 298 odst.2 zákona č. 40/2009 Sb.) stanoví, co se považuje za jedy: Chemické látky v příloze č. 1 Chemické směsi obsahující min. 7 % Platnost od 1.1.2010 Příklady: dichromany, F, HF, BCl3, kyanidy, Hg apod.
NV č.. 178/2001 Sb., kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví zaměstnanc stnanců při i práci (NV 361/2007 Sb. od 1.1.2008) Stanoví rizikové faktory pracovních podmínek Hygienické limity, hygienické požadavky na pracovní prostředí Opatření k ochraně zdravotních rizik Ochrana před chemickými karcinogeny, mutageny, TOR Příloha č. 2 Přípustné expoziční limity (PEL) a nejvyšší přípustné koncentrace (NPK-P) v mg/m3 Látka CAS PEL NPK-P NH3 7664-41-7 14 36 Aceton 7664-41-7 800 1500 AsH3 7784-42-1 0,1 0,2 Benzen 71-43-2 3 10 C2H5OH 64-17-5 1000 3000 HF 7664-39-3 1,5 2,5
Směrnice Komise 2000/39/ES o stanovení prvního seznamu směrných limitních hodnot expozice na pracovišti Provedení směrnice Rady 98/24/ES o bezpečnosti a ochraně zdraví zaměstnanců před riziky spojenými s chemickými činiteli používaný i při práci Limitní expoziční hodnoty na pracovišti v mg/m3 Látka CAS 8hodin Krátkodobá doba NH3 7664-41-7 14 36 Aceton 7664-41-7 1210 - HF 7664-39-3 1,5 2,5