Hodnocení a ověřování vlastností ZIZ. Mgr. Petr Papírník

Podobné dokumenty
Zákon č. 263/2016. Sb., atomový zákon, a prováděcí právní předpisy Zkoušky zdrojů Optimalizace lékařského ozáření Radiologické události

Mgr. Barbora Havránková

Zákon č. 263/2016 Sb., atomový zákon a vyhláška č. 422/2016 Sb., vyhláška o radiační ochraně a zabezpečení radionuklidového zdroje

Příprava nového atomového zákona. 5. Konference ČSFM a Fyzikální sekce ČSNM ČLS JEP Beroun 2015

Seminář Praha

NAZ zavádí nový pojem registrace. Používat výše uvedená rentgenová zařízení po lze pouze po provedení registrace této činnosti ( 10 NAZ).

JISTOTA MODERNÍ MEDICÍNY

Metrologické požadavky na měřidla používaná při lékařském ozáření Konference ČSFM a Fyzikální sekce ČSNM Rožnov pod Radhoštěm duben 2014

Kontrolní činnost SÚJB na pracovištích provádějících lékařské ozáření

Nový atomový zákon. Zuzana Pašková.

Příprava nové vyhlášky o radiační ochraně 6. Konference ČSFM a Fyzikální sekce ČSNM ČLS JEP Beroun 2015

Používání zubních rentgenových zařízení po , podle zákona č. 263/2016 Sb., atomový zákon. Od tedy mohou nastat následující situace:

změny v činnostech zvláště důležitých z hlediska RO u zkoušky zvláštní odborné způsobilosti (ZOZ)

změny zkoušky zvláštní odborné způsobilosti (ZOZ) Lékařský dům, Praha Hana Podškubková, SÚJB

Radioterapie Radiační onkologie v nové legislativě. Seminář SÚJB pro lektory odborné přípravy Čestmír Berčík

Změny v legislativě SÚJB týkající se radiodiagnostiky. Mgr. Petr Papírník.

Program zajištění radiační ochrany

Nový atomový zákon a prováděcí předpisy. Seminář pro pracoviště intervenční radiologie

Požadavky na zabezpečení radiační ochrany a kontroly SÚJB

Osobní monitorování a zdravotní dohled nad radiačními pracovníky. Ing. Karla Petrová Státní úřad pro jadernou bezpečnost

Nový atomový zákon a prováděcí předpisy Seminář pro lektory kurzů ZOZ

Změny podle zákona č. 263/2016 Sb. (atomový zákon) při povolování služeb významných z hlediska radiační ochrany v oblasti PZZ

Co přináší nový Atomový zákon? Seminář , Jan Kropáček, SÚJB

Externí klinické audity v mamárních centrech. Vlastimil Polko Oddělení radiologické fyziky Masarykův onkologický ústav

pro vybrané pracovníky radioterapeutických pracovišť č. dokumentu: VF A-9132-M0801T3 Jméno Funkce Podpis Datum

Zákon č. 269/2016 Sb. atomový zákon (AZ) Vyhláška č. 422/2016 Sb. o radiační ochraně a zabezpečení radionuklidového zdroje (VRO)

Česká společnost fyziků v medicíně, o. s.

Žádost o povolení k hodnocení vlastností zdroje ionizujícího záření

Rozdílová tabulka návrhu předpisu ČR s legislativou ES

Pravidla hodnocení pro jednotlivé oblasti lékařského ozáření

Rozdílová tabulka návrhu předpisu ČR s legislativou ES

Evidence a deklarační povinnost. Petr Urban OKZBZ

Pravidla procesu hodnocení místních radiologických standardů a jejich souladu s národními radiologickými standardy

Pravidla procesu hodnocení

Změny podle zákona č. 263/2016 Sb. (atomový zákon) při povolování služeb významných z hlediska radiační ochrany v oblasti PZZ

MONITOROVÁNÍ NA ÚZEMÍ ČR

Externí klinické audity ve zdravotnictví. Mgr. Petr Borek Mgr. Radim Kříž Bc. Jiří Hlavička Ing. Denisa Holasová

Pravidla procesu hodnocení. jednotlivých oblastí lékařského ozáření. Cíl externího klinického auditu (dále jen EKA):

Působnost Státní úřadu pro jadernou bezpečnost (SÚJB) při ověřování nových postupů, při klinickém hodnocení (KH) požadavky na žádost

Výsledky kontrol na perinatologických pracovištích

1. Kódy výkonů, které jsou popisovány v místním standardu 2. Identifikaci pracoviště, kde se výkony dle standardizovaného postupu provádějí 3. Identif

NOVÝ ATOMOVÝ ZÁKON povinnosti provozovatelů úpraven pitných vod. Ing. Růžena Šináglová Radiologické metody v hydrosféře 2017 Litomyšl, 3.5.

Radiační ochrana DOPORUČENÍ ZKOUŠKY PROVOZNÍ STÁLOSTI SKIAGRAFICKÁ FILMOVÁ PRACOVIŠTĚ SKIASKOPICKÁ PRACOVIŠTĚ

Kontrola diagnostických monitorů. Šárka Tkadlecová Hana Mészárosová Vojenská nemocnice Olomouc

Zvládání radiační mimořádné události. Helena Chudá Odbor krizového řízení a informatiky

Požadavky na používání měřidel při lékařském ozáření podle atomového zákona a zákona o metrologii

Výukový program. pro vybrané pracovníky radiodiagnostických RTG pracovišť č. dokumentu: VF A-9132-M0801T1

Nový atomový zákon v oblasti přírodních zdrojů ionizujícího záření

3. MINIMÁLNÍ SEZNAM TEST

Radiační ochrana DOPORUČENÍ

Návrh. VYHLÁŠKA ze dne /2009,

Provoz přístrojové techniky v Klatovské nemocnici,a.s. a provádění BTK

Vybrané aspekty osobního monitorování. Karla Petrová Státní úřad pro jadernou bezpečnost

Radiační ochrana březen 2001

Informace o problematice radiační ochrany při lékařském ozáření dostupné v SÚRO v.v.i.

Návrh rozsahu přejímacích zkoušek a zkoušek dlouhodobé stability. skiagrafických radiodiagnostických rtg zařízení s digitalizací obrazu.

Pracovní schůzky SÚJB na pracovištích intervenční kardiologie. Mgr. Petr Papírník Ing. Jitka Nožičková Ing. Josef Kryštůfek SÚJB

Interakce záření s hmotou

[ 1 ] Ing. František Chuchma, CSc. Seminář SVP/SDP, Státní ústav kontrolu léčiv

Pravidla procesu hodnocení místních radiologických standardů a jejich souladu s národními radiologickými standardy pro oblast radiodiagnostiky,

VYHLÁŠKA. Státního úřadu pro jadernou bezpečnost. ze dne 13. června 2002, 2 VYHLÁŠKA ze dne 9. prosince 2003,

SBÍRKA PŘEDPISŮ ČESKÉ REPUBLIKY

Metrologické požadavky na měřidla používaná při lékařském ozáření 5. konference ČSFM a Fyzikální sekce ČSNM Beroun duben 2015

PROTOKOL přejímacích zkoušek a zkoušek dlouhodobé stability intraorálních rentgenů

Česká společnost fyziků v medicíně, o. s.

1 ZDRAVOTNICKE PROSTREDKY.EU v. 1 LEGISLATIVNÍ POŽADAVKY VYPLÝVAJÍCÍ ZE ZÁKONA O ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDCÍCH * PŘI POSKYTOVÁNÍ ZDRAVOTNÍCH SLUŽEB

Výjezdní zasedání KD

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Návrh. VYHLÁŠKA ze dne 2016 o požadavcích na systém řízení

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Radiační ochrana březen 2001

Optimalizace zobrazovacího procesu digitální mamografie a změny zkoušek provozní stálosti. Antonín Koutský

Svaz chladicí a klimatizační techniky Dopad chladiv na životní prostředí a příslušné ekologické předpisy

ZKUŠENOSTI S POUŽITÍM MĚŘIČE AKTIVITY ATOMLAB 500

Radiační monitorovací síť současná praxe a příprava nové legislativy

Nový atomový zákon a vyhláška o radiační ochraně. specifika pro pracoviště nukleární medicíny

Proč standardy? Požadavky legislativy Zákon č. 18/1997Sb. (Atomový zákon) Vyhláška SÚJB č. 307/2002 Sb., o radiační ochraně: 63, odst. 1: " Pro všechn

Úloha a možnosti SÚRO při vzdělávání odborníků a informování veřejnosti. při lékařském ozáření. H.Žáčková, I.Horáková, SÚRO Praha

NOVÝ ATOMOVÝ ZÁKON POVINNOSTI DODAVATELŮ PITNÉ VODY. Ing. Hana Procházková Státní úřad pro jadernou bezpečnost, Oddělení přírodních zdrojů

05 Interpretace základních požadavků na návrh OBSAH

Verze z (revize říjen 2007) Zpracování: SÚJB, BIOS, Ing. Olejár. str. č. 1, stran celkem 15

SBÍRKA ZÁKONŮ ČESKÉ REPUBLIKY

Získání obrazu Dlouhodobá reprodukovatelnost standardního nastavení expozice Homogenita receptoru obrazu Nekorigovaný vadný prvek detektoru

Praktická aplikace nové legislativy zdravotnických prostředků u klinických pracovišť. JUDr. Jakub Král, Ph.D.

Pracovní návrh. VYHLÁŠKA ze dne o radiační ochraně

LEGÁLNÍ METROLOGIE DNŮ POZDĚJI. RNDr. Tomáš Soukup

INSTRUKCE PRO SME č. 3/2016 Obsah popisu organizační struktury a systému řízení pro zajištění měření emisí

419/2002 Sb. VYHLÁŠKA. Státního úřadu pro jadernou bezpečnost

Bezpečnost a ochrana zdraví při práci se zdroji ionizujícího záření. KFNT 13. dubna 2015 (revidováno 17. dubna 2015)

SPECIALIZAČNÍ NÁPLŇ TECHNICKÁ SPOLUPRÁCE V OBORECH NUKLEÁRNÍ MEDICÍNY, RADIODIAGNOSTIKY A RADIOTERAPIE

TŘINECKÉ ŽELEZÁRNY,a.s. Vysoké pece Integrované povolení čj. MSK 97969/2006 ze dne , ve znění pozdějších změn

Zákon č. 268/2014 o zdravotnických prostředcích. přehled některých jeho ustanovení

Národní radiologické standardy a externí klinický audit

123/2006 Sb. VYHLÁŠKA ČÁST PRVNÍ EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

123/2006 Sb. VYHLÁKA ČÁST PRVNÍ EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

Digitální mamografie. Brno - Myslivna,

Upravená vyhláška o radiační ochraně. Obsah

Současný přístup ke stanovení a hodnocení radiačního rizika pacientů, kteří podstupují rtg. diagnostická vyšetření

Podmínky a postup při vypravení náhradních autobusových spojů (NAS) v IDS JMK

Konzultační den Hygieny životního prostředí v SZÚ, Šrobárova 48, Praha 10

Transkript:

Hodnocení a ověřování vlastností ZIZ Mgr. Petr Papírník 1

Typy autorizace Povolení vizte ostatní prezentace Registrace novinka Používání zubních, veterinárních rtg zařízení a kostních denzitometrů + dovoz, vývoz distribuce generátorů Nevytváří vlastní dokumentaci, postupují podle přímých instrukcí zákona a vyhlášky (přílohy NOVRO č. 13, 20) Při používání ZIZ musí být přítomna na pracovišti OZARO (nikoli ZOZ, ale komerční kurz 1x5 let) Ohlášení jako SAZ Používání schváleného typu DZIZ kromě nelo Transfer jaderné položky 2

Hodnocení způsobu zajištění RO 69 (1) a) NAZ + 54 NOVRO Roční zpráva na SÚJB o RO Držitel povolení nakládající se ZIZ, nebo poskytující službu v KP pracoviště IV. kategorie Zaslat do 30. dubna dalšího roku Musí být podepsané statutárem Obsahuje: Přehled plnění povinností Přehled a rozbor odchylek od běžného provozu, překročení úrovní, mezí a limitů a událostí, havarijní cvičení Posouzení optimalizace Hodnocení stavu ZIZ podle zkoušek Posouzení zabezpečení, inventura 3

Hodnocení + ověřování vlastností obecně AZ 68 (1) f) DP je povinen f) zajistit hodnocení vlastností ZIZ prostřednictvím PZ, pokud se nejedná o NZIZ nebo DZIZ, který není určen pro LO, URZ, u kterého neuplynula doba delší než 6 měsíců od výroby ZDS, pokud se nejedná o NZIZ, DZIZ, ORZ g) provádět ověřování vlastností ZIZ prostřednictvím ZPS, pokud se nejedná o NZIZ, OZR výsledky hodnotit a v případě nevyhovujících výsledků provést nápravná opatření 4

Hodnocení + ověřování vlastností obecně AZ 68 (2) NOVRO stanoví a) rozsah a četnost PZ a ZDS c) Pravidla pro stanovení rozsahu a četnosti ZPS prováděné DP d) Okruh osob provádějících ZPS e) Okruh osob povinných zajistit ZPS f) postup hodnocení ZPS a nakládání s jeho výsledky, včetně způsobu a doby uchovávání jeho výsledků g) kritéria pro hodnocení ZDS, pravidla odstraňování závad zjištěných ZDS 5

Přejímací zkouška V základu nezměněno oproti staré legislativě Nově se provádí po každé instalaci ZIZ Tzn. nahrazuje výchozí ZDS Explicitně uvedeno, že se přizpůsobuje účelu použití a specifickým vlastnostem ZIZ a jeho příslušenství, které má vliv na RO Pokud je nalezena jakákoli závada, PZ je neúspěšná a ZIZ se nesmí používat, dokud není PZ bez závad PZ ORZ: ověření údajů uvedených v průvodním listu ORZ vydaného výrobcem podle 25 odst. 1 písm. a) a b) identifikační číslo průvodního listu ORZ, specifikace nebo identifikační číslo ORZ Nově obsahuje měření neužitečného záření Tzn. toto měření je součástí PZ nebo ZDS a je to činnost na povolení Musí se provádět podle metodik a provádí ho osoba se ZOZ 6

Zkouška dlouhodobé stability Změna frekvence frekvence Významné ZIZ pro LO zůstávají 12 měsíců Mobilní defektoskop s URZ 12 měsíců URZ tabulka frekvencí v příloze č. 11 téměř nezměněna, jen zrušena kategorie Velmi ztížené podmínky používání Ostatní významné ZIZ 24 měsíců Ostatní jednoduché ZIZ 36 měsíců Další termín s přesností na 1 kalendářní měsíc (např. 12.5.2017 v průběhu května 2018) Částečná ZDS Ne v plném rozsahu, nenahrazuje plnou ZDS, nemá vliv na termín ZDS Po odstranění závady, po podezření, po servisu, atp. Zaměřená na to, co může být důvodem pro ni ovlivněno Lze s její pomocí dokončit načatou neúspěšnou ZDS 7

ZDS závady Velmi závažná závada Netěsnost URZ + uvedené v příloze č. 12 NOVRO + určení při měření podle závažnosti zjištění (nebo kombinace) nesmí se používat okamžitě od zjištění závady Povinnost sdělit RF a držiteli povolení okamžitě po jejím zjištění a písemně včetně upozornění, že se ZIZ nesmí používat, totéž do protokolu Méně závažná závada Zdroj lze po určitou dobu stanovenou při ZDS používat, případně stanovit omezení provozu po tuto dobu Max 3 měsíce od ZDS Nelze prodlužovat Povinnost sdělit RF a držiteli povolení okamžitě po jejím zjištění včetně lhůty a omezení a napsat to do protokolu Odstranění závady Úspěšnou ZDS nebo úspěšnou částečnou ZDS zaměřenou na závadu a na vše, co mohlo její odstranění způsobit 8

Zkoušky provozní stálosti Držitelé povolení si stanovují rozsah a četnost sami Rozsah, četnost a způsob provádění se uvádí v PZRO Uvedeno obecně, jak má DP stanovit rozsah a četnost a z čeho má vycházet stav, způsob použití a provoz ZIZ a jeho příslušenství, instrukce výrobce, od schválení typu, od PZ, ZDS, pravidla správné praxe = doporučení SÚJB, normy, Explicitně uvedeno, že ZPS se týká také příslušenství URZ, ZURZ zkouška těsnosti (příloha č. 10 NOVRO) ponořením do kapaliny, otěrem uzavřeného radionuklidového zdroje, otěrem na náhradní ploše, nebo emanační zkouškou Stanoveny mezní hodnoty aktivity testovacího media 9

ZPS osoby Stanovena odpovědná osoba za ZPS povinná zajistit ověřování vlastností ZIZ prostřednictvím ZPS, průběžné hodnocení výsledků ZPS a v případě nevyhovujících výsledků provedení nápravných opatření Neprovádí to, ale zajišťuje je zodpovědná za to, aby to správně fungovalo Také stanovuje rozsah a četnost Klinický radiologický fyzik, DO Omezení osob, které mohou ZPS provádět (týká se LO) V radioterapii: radiologický asistent používající ZIZ, radiologický technik, radiologický fyzik V radiodiagnostice omezení pouze pro krátkodobé ZPS (denní, týdenní, čtrnáctidenní, některé měsíční): Zdravotnický pracovník používající ZIZ Radiologický asistent používající ZIZ Lékař používající diagnostický monitor (u ZPS monitoru) 10

ZPS Povinnost provést nápravná opatření po nevyhovujícím výsledku ZPS V případě nápravných opatření, se o nich informují i všichni pracovníci používající ZIZ v běžném provozu. Musí se archivovat záznamy ZPS spolu se snímky 1 rok, resp. do další ZDS Vyhodnocení výsledků ZPS se provádí vždy neprodleně po jejím provedení (provedení ZPS se rozumí provedení daného testu). Toto vyhodnocení se písemně (ne nutně na papír) zaznamená a předá neprodleně klinickému radiologickému fyzikovi / DO. 11

Děkuji za pozornost. 12