Dezinfekce, sterilizace Marie Hartmanová Fakulta vojenského zdravotnictví Hradec Králové Katedra epidemiologie 1
Přehled vybraných právních předpisů vztahujících se k dezinfekci a sterilizaci www.mzcr mzcr.czcz (legislativa) Zákon č. 258/2000 Sb. o ochraně veřejného zdraví (účinnost od 1. 1. 2001) - bezpečnosti a ochrany zdraví při práci se týká zejména 30-44 Vyhláška MZd č. 376/2000 Sb., kterou se stanoví požadavky na pitnou vodu a rozsah a četnost její kontroly Zákon č. 20/1996 Sb. o péči o zdraví lidu ve znění celkem 21 novel, poslední novela zákon č. 258/2000 Sb. 2
Přehled vybraných právních předpisů vztahujících se k dezinfekci a sterilizaci Zákon č. 157/1998 Sb. o chemických látkách a chemických přípravcích ve znění zákona č. 352/1999 Sb. Zákon č. 17/1992 Sb. o životním prostředí, ve znění zák. č. 123/1998 Sb. Vyhláška č. 440/2000 Sb. MZd Předcházení vzniku a šíření infekčních nemocí 3
Dezinfekce Literatura Melicherčíková,, V.: Sterilizace a dezinfekce ve zdravotnictví. Grada,, 1998, 102 s. Volná, F.: Dezinfekcia a sterilizácia, teória a prax. Vrana,, 1999, 210 s. Kneiflová,, J.: Dezinfekční přípravky II. Kneifl,, 2001, 442 s. AHEM 2/2002, příloha č. 9, seznam DDD přípravků Šrámová,, H.: Nozokomiální nákazy II. Maxdorf,, 2001, 302 s. Kolektiv: Biologický, chemický a jaderný terorismus. Učební texty VLA JEP, sv. 337, 2003 75 s. 4
Vyhláška MZd 440/2000 sb. DEZINFEKCÍ se rozumí soubor opatření sloužících ke zneškodňování mikroorganismů pomocí fyzikálních, chemických nebo kombinovaných postupů, které mají přerušit cestu nákazy od zdroje k vnímavému jedinci VYŠŠÍ STUPEŇ DEZINFEKCE je postup dříve nazývaný chemická sterilizace (ponořením do roztoku Persterilu, glutaraldehydu apod.) 5
Časový harmonogram dezinfekčních prostředků 1791 - chlor v plynném stavu - vykuřování nemocnic 1831 - chlorový bělící roztok 1847 - chlorové vápno 1867 - fenol 1847 - ethylalkohol 1869 - peroxid vodíku 6
Časový harmonogram dezinfekčních prostředků 1882 - lyzol 1886 - formaldehyd 1892 - ozon 1895 - páry roztoku formaldehydu 1908 - jodová tinktura 1910 - organické sloučeniny chloru 1935 - KAS (kvarterní( amoniové sloučeniny) 7
Časový harmonogram dezinfekčních prostředků 1943 - organické sloučeniny cínu 1949 - kyselina peroxooctová 1951 - jodofory 1954 - chlorhexidin 1963 - glutaraldehyd 1990 - glukoprotamin 8
Látky působící proti mikroorganismům Dělení podle použití: Dezinficiencia baktericidní úč.. toxické Konservancia bakteriostat. úč. extrasomaticky ve velmi malých netoxické koncentracích 9
Látky působící proti mikroorganismům II. Antiseptika bakteriostatický účinek netoxické snášenlivost živými tkáněmi Chemoterapeutika episomaticky bakteriostatický účinek netoxické odzkoušeny na kancerogenní a mutagenní vlastnosti intrasomaticky 10
Dezinfekce Provádí se indikovaně jako součást protiepidemiologického režimu v každém zdravotnickém zařízení Fyzikální metody dezinfekce Chemické metody dezinfekce Kombinované metody dezinfekce 11
Spektrum dezinfekční účinnosti Působení - cidní (trvalé usmrcení) Působení - statické (dočasná ztráta schopnosti množení nebo pokles růstové aktivity) bakterio- fungi- spori- bakteri- fungi- tuberkulo- mykobakteri- spori- viru- - cidní -statické 12
Mechanismus dezinfekčního účinku Dezinfekční prostředky nepůsobí na mikroorganismy universálně toxicky zasahují do metabolismu mikroorganismů zasahují do enzymů mikroorganismů obecně označovány jako protoplazmatické jedy 13
Nejčastější mechanismus dezinfekčního působení oxidace (chlor, H 2 O 2, ozon, peroxosloučeniny) hydrolýza (kyseliny, alkálie, horká voda) tvorba solí s bílkovinami (soli těžkých kovů, halogenace) koagulace bílkovin v buňce (KAS, kovy, fenol, alkoholy) 14
Nejčastější mechanismus dezinfekčního působení změny permeability buněčné membrány (KAS) proniknutí do enzymatického systému (kovy, formaldehyd, fenol) 15
Fyzikální metody dezinfekce Var za atmosferického tlaku po dobu 30 minu Var v přetlakových hrncích po dobu 20 minut Dezinfekce v mycích, pracích a parních přístrojích při teplotě vyšší než 90 o C,, dle návodu výrobce Pasterizace - zahřátí na 60-65 C na dobu 30 min Pasterizace - 85-90 C, rychlé ochlazení Různé formy UV záření (germicidní( zářivky) Jiné metody (filtrace, žíhání, spalování, apod.) 16
Ideální Ideální dezinfekční látka Nízké aplikační koncentrace Krátká expozice Nepoškozovat dezinfikovaný materiál Nevyvolat změny kvality materiálu Netoxická, LD 50 dezinf.. látky větší než 2000 mg/kg Bez dráždivých a alergizujících účinků Bez negativního dopadu na životní prostředí 17
Ideální dezinfekční látka Stabilita výrobku Stabilita zředěných roztoků Účinnost v celém rozsahu ph Účinnost v biologickém zatížení Biodegrabilita dezinfekčních prostředků 80 % Biodegrabilita čistících prostředků 90 % Látka není mutagen 18
Skutečné požadavky na dezinfekční prostředek Široké spektrum účinnosti nebo vysoká selektivní účinnost Působení v nízkých koncentracích Působení v krátkých expozicích Účinek neovlivní přítomnost bílkovin Bez nepříjemného zápachu 19
Skutečné požadavky na dezinfekční prostředek Mírně toxická Nezanechávat toxická rezidua Snadné dávkování Biologický odbouratelné Stabilní Dobře skladovatelné Vhodné balení 20
Příprava dezinfekčních roztoků Roztoky se považují za 100% Ředění se nevztahuje na obsah účinné látky Persteril 36 %, Persteril 15 % Ředění Poměrné (1 : 100) Procentuální (1%) Objemové (10 ml. dm - 3 ) Obsah účinné látky: ppm (mg. dm -3 ) ppb ppb (v radiobiologii) 21
Obsah účinné látky Pro obsah akt. chloru, jodu, kyslíku (ppm( ppm) Oxidoredukční přímé či nepřímé jodometrické stanovení Aktivní chlor - určeno pro technickou analýzu komerčních přípravků Aktivní jod pro technickou analýzu komerčních přípravků (jodofory( jodofory) 22
Chemické metody dezinfekce Obecné zásady dezinfekční roztoky se připravují bezprostředně před použitím zlepšení účinnosti některých dezinfekčních prostředků lze dosáhnout zvýšením teploty fenolové, chlorové, kvarterní amoniové sole zahřát na 50-60 o C jodové preparáty do 35 o C k jednorázovému postupu čištění a dezinfekce - kombinace se saponáty 23
Chemické metody dezinfekce Obecné zásady u u předmětů kontaminovaných biologickým materiálem nejdříve dezinfekce, pak čištění střídání dezinfekčních přípravků k zabránění možné selekce nebo vzniku rezistence mikrobů vůči dlouhodobě používanému přípravku sledovat ovzduší v interiéru, nepřekročit platné hygienické předpisy dodržovat zásady ochrany zdraví 24
Kontrola dezinfekce dle standardních metodik Chemické metody kontroly analytické stanovení aktivních látek chemické stěry z dezinfekčního povrchu Mikrobiologické metody kontroly zjištění dezinfekční účinnosti zjištění mikrobiální kontaminace povrchů (stěry, otisky) 25
Přehled mikrobiologicky účinných látek Hydroxidy a jiné alkálie Kyseliny a některé jejich soli Oxidační látky ozon, peroxid vodíku, kovové peroxidy, peroxosírany, kys. peroxooctová, peroxoborát Halogeny chlor, chlornany, chloraminy,, jod, jodofory 26
Přehled mikrobiologicky účinných látek II. Alkoholy a étery metanol, etanol, propanol, isopropanol, benzylalkohol glycerol, 1,2 - propandiol, eter, etylenoxid 27
Přehled mikrobiologicky účinných látek III. Aldehydy formaldehyd, glutaraldehyd, glyoxal Deriváty fenolu fenol, alkylfenoly,, kresoly, difenyly, 2-hydroxybifenyl, chlorfenoly, chinoliny Guanidiny chlorhexidin, polyhexametylenbiguanidin. HCl 28
Přehled mikrobiologicky účinných látek IV. Kvarterní amoniové sloučeniny benzalkoniumchlorid, dodecyldimetylamonium-chlorid chlorid Kombinované dvou-,, tří-,, čtyř-...složkové 29
Standardní testovací kmeny Staphylococcus aureus Mau 43/60 Escherichia coli Ec 324/70 Pseudomonas aeruginosa Ps 79/70 Proteus vulgaris PrO 9/46 Candida albicans 49/64 spory Bacillus subtilis Bs 4/42 E.coli bakteriofág φx 174 13 706 - B 1 hostitelská E. coli 13 706 30
Schématický přehled účinnosti dezinfekčních prostředků Dezinfekční prostředek Vegetativní formy bakterií Spory Viry Fenol a jeho deriváty + - + - Mycobac. thuberculosis Chlor a chlorové preparáty + - + + - Aldehydy + + + + - KAS + - + - - Organické peroxokyseliny + + + + + Jod a jeho deriváty + + - + + 31
Fenol a jeho deriváty Mechanismus účinku poškozování buněčné stěny schopnost rozpouštět lipoidy inhibice bakteriálních enzymů Přípravky: Lyzol 2-5%, 2 expozice 30 min, Orthosan BF 12 Chlorhexidin diglukonát - kožní antiseptikum Glukoprotamin 32
Chlor a jeho deriváty Mechanismus účinku oxidační efekt působením kyslíku ve stavu zrodu, chloru a kyseliny chlorné Přípravky: organické chloraminy 1-2%, expozice 30 min chlorderiváty kyseliny izokyanurové 0,5-1%, expozice 20 min chlornan sodný 1%, expozice 30 min 33
Aldehydy Mechanismus účinku vysoká reaktivita aldehydické skupiny reagovat s funkčními skupinami bílkovinné molekuly alkylační reakce Preparáty s formaldehydem - výjimečně s glutaraldehydem - vyšší stupeň dezinfekce s glyoxalem - kombinované preparáty 34
Kvarterní amoniové sloučeniny Mechanismus účinku schopnost vyvolat změny permeability buněčných membrán buněčné stěny plazmatické membrány Přípravky: povrchově aktivní látky s úzkým spektrem účinku (především na G + ) 0,5-2% roztoky velmi často jako antiseptika 35
Organické peroxokyseliny Mechanismus účinku silné oxidační vlastnosti dané kyslíkem ve stavu zrodu inaktivace některých životně důležitých enzymů Preparáty: peroxid vodíku jako antiseptikum 0,5-3% kyselina peroxooctová 0,1-0,3%, expozice 2 min peroxokyseliny II. generace (aktivační směsi) 36
Peroxokyseliny Enzymy kataláza - rozkládá rychle a úplně peroxid vodíku na vodu a kyslík E + H 2 O 2 E. H 2 O 2 E. H 2 O 2 + H 2 O 2 E + 2 H 2 O+ + O 2 37
Peroxokyseliny Enzymy II. peroxidáza - přenášení kyslík v peroxidu vodíku na vhodný substrát E + H 2 O 2 E. H 2 O 2 E. H 2 O 2 + AH 2 E + 2 H 2 O+ + A H 2 O 2 H 2 O + O 38
Jod a jeho deriváty Nízkomolekulární látky významná antiseptika poměrně toxické možnost alergických reakcí zabarvuje předměty jsou korozivní účinnost klesá v organicky znečištěném prostředí 39
Jod a jeho deriváty Mechanismus účinku jod působí oxidačně na thiolové skupiny v buňce zasahuje do biochemického potencionálu cystein cystin redukovaný glutathion oxidovaný glutathion Preparáty jodová tinktura k ošetření ran jodofory s různými typy nosičů, především povidon - jod (PVP - I) 0,1-2%, expozice 2 min 40
Vyšší stupeň dezinfekce Definice Usmrcení všech mikroorganismů (bakterie, viry, mikroskopické houby a některé bakteriální spory). Nezaručuje usmrcení ostatních mikroorganismů (vysoce rezistentní spory, vývojová stádia protozoí a helmintů). 41
Vyšší stupeň dezinfekce I. Určen pro přístroje s optikou, včetně příslušenství Ty, které nemohou být sterilizovány sterilizačními metodami Před tím se přístroje dekontaminují (mechanicky očistí a osuší) U předmětů kontaminovaných krví se předřazuje dezinfekce virucidním prostředkem 42
Vyšší stupeň dezinfekce II. Roztoky k vyššímu stupni dezinfekce se uchovávají v uzavřených nádobách Po dezinfekci nutný oplach sterilní destilovanou vodou Ošetřené předměty určeny k bezprostřednímu použití 43
Vývojové trendy v dezinfekci Kombinované preparáty se širokým spektrem účinku Peroxosloučeniny II. generace Další rozvoj chlorových preparátů Renezance kvarterních amoniových solí Nové jodoforové preparáty Preparáty s vyšším stupněm dezinfekce 44
Vývojové trendy v dezinfekci Pravidelná obměna dezinfekčních přípravků Nové přípravky pro hygienickou a chirurgickou dezinfekci rukou Odstranění negativních účinků na dezinfikované předměty 45
Dezinfekce rukou a pokožky Ajatin (A, V) Betadine - tekuté mýdlo (A, (B)) Biotensid (A, B) Cutasept F (A, (B), T, M) Cutasept G (A, (B), T, M) Deladerm (A, B) Dodesept (bezbarvý/barevný) (A,B) Chloramin B (A, B, V) Chlorhexidine Solution 20% (A, (B)) Jodisol (A, B, T, M) Jodonal B (A, B, T, M, V) Manopronto (A, B) Manox (A) Manusept (A) 46
Dezinfekce rukou a pokožky Octeniderm (A, B) Octenisept (A, (B)) Persteril (A, B, C, T, M, V) Pliva sept - tinktura (A,(B)) Primasept M (A,(B)) Spitaderm (A, B, T, M) Sterilium (A, B) Triformin DH (A) Triformin HR (A) Sagrosept (A, B) Septonex, Septonex tinktura (A, V) 47
Dezinfekce ve stomatologii Deconex Dental BB (A, B) Dezipur (A, B) Neodisher Septo 2000 (A, B, T, M, V) Neodisher Septo 2000 neu (A, B, T, M, V) Orotol Ultra (A, B, T, M) Persteril (A, B, C, T, M, V) Sekudrill (A, B, T, M) Sekusept Forte (A, B, C, T, M, V) Sekusept Pulver (A, B, V) 48
Dezinfekce nástrojů Aldesol (A, B, C, T, M) Cidex (A, B, C, T, M, V) Desam GK (A,B,T,M,V) Desident - roztok (A,B) Desident spray 94 (A) Desoform (A,B,T,M,V) Dezipur (A,B) Dikonit (A,B,T,M,V) Galli Valerio Solutio decemplex Medicamenta (A,B,T,M) Gigasept FF (A,B,C,T,M) Glutaraldehyd (A,B,C,T,M,V) Hibicet (A,B) Chloramin B (A,B,V) Chlorhexidine solution 20% (A, (B)) Jodonal B (A,B,T,M,V) Kohrsolin id (A,B,C,T,M) Lysetol AF (A,(B),T,M,V) Lysetol FF (A,B,C,T,M,V) 49
Dezinfekce nástrojů Lysoformin 3000 (A,B,C) Neodisher Alka 300 (A,B,V) Neodisher Septo 2000 (A,B,T,M,V) Neodisher Septo 2000 neu (A,B,T,M,V) Neodisher Septo DN (A,B,T,M)( Neodisher Septo SF (A,B,T,M)( Perfektan (A,(B),V) Pliva Sept tinktura (A,B) Presept (A,B) Sekudrill (A,B,T,M) Sekusept Extra N (A,(B),T,M) Sekusept Forte (A,B,C,T,M,V) Sekusept Plus (A,(B),T,M) Sekusept Pulver (A,B,V) Persteril (A,B,C,T,M,V) Virkon (A,B,T,M) 50
Dezinfekce prádla Demyro D (A,B) Dikonit (A,B,T,M,V) Chloramin B (A,B,V) Chloramin BM (A,B,T,M,V) Savo (A,B,V) Savo Prim (Savo( Prim s vůní) (A,B,T,M,V) Stamid (A,B,V) Chloramin BS (A,B) Chloramin Extrasept (A,B) Orthosan BF 12 (A,T,M) Persteril (A,B,C,T,M,V) 51
Dezinfekce povrchů Dosilin S (A,B) Dusept (A,B,V) FD 312 (A,(B),T,M) FD 322 (A,(B),T,M) FD 350 (A,(B),T,M) Forten (A,B,T,M,V) Foxamin (A) Gastri-sil sil (A) Gastril (A) Guttar (A,B) Chloramin B (A,B,V) Chloramin BM (A,B,T,M,V) Chloramin BS (A,B) Chloramin Extrasept (A,B) Chlordetal (A,B) Chlorové vápno (A,B) Incidin Extra (A,(B),V) Incidin Plus (A,(B),T,M) Incidur (Incidur SP) (A,B,T,M,V) Incidur spray (A,B,T,M,V) Javel solid (A,B) Jodonal A (A,B) 52
Dezinfekce povrchů Jodonal B (A,B,T,M,V) Lysoformin 3000 (A,B,C) Mikrobac Forte (A,(B),V) Mikrozid Liquid (A,B) Neodisher Alka 300 (A,B,V) Neodisher Dekonta (A,(B)) Neoform D (A,B,V) Neoquat FF (A) Neoquat S (A,B) Neoseptal CL (A,B,V) Neoseptal IM (A,B) Niroklar S 55 (A) Novasept (A,B,V) Orthosan BF 12 (A,T,M) Perform (A,B,V) Persteril (A,B,C,T,M,V) Pliva Sept tinktura (A,(B)) Presept (A,B) Puron DA (A) Puron KD (A) Savo (A,B,V) Savo Prim proti plísním (A,V) 53
Dezinfekce povrchů Savo Prim (Savo( Prim s vůní) (A,B,T,M,V) Septonex, Septonex tinktura (A,V) Stamid (A,B,V) Ventarsan (A) Virkon (A,B,T,M) Weicosil (A,B) Weigosept DF spray (A,B) Weiquat LF - 1 (A) 54
Sterilizace Vyhláška 440/2000 Sb. Definice Souhrn opatření, při kterých se na předmětech usmrcují všechny mikroorganismy, včetně vysoce rezistentních spor, mikroskopických hub, vývojových stádií protozoí, ev. helmintů Podmínka Tak účinné postupy, aby z jednoho milionu vysterilizovaných předmětů byl maximálně jeden nesterilní 55
Způsoby sterilizace Fyzikální sterilizace vlhkým teplem (PS) suchým teplem (HS) radiační plazmová Chemická sterilizace formaldehydová etylenoxidová 56
Sterilizace Používat: Pouze hlavním hygienikem MZ ČR schválené přístroje Schválené biologické indikátory Schválené chemické testy Schválené obaly 57
Fyzikální parní sterilizace Nasycená vodní pára pod tlakem (PS) Pro všechny typy parních sterilizátorů (PS) platí parametry Teplota o C Tlak kpa Přetlak kpa Expozice 121 200 100 202 134 300 200 101 58
Fyzikální horkovzdušná sterilizace Pro přístroje s nucenou cirkulací platí parametry Teplota o C Sterilizační expozice min 160 60 170 30 180 20 59
Fyzikální radiační sterilizace Radioaktivním kobaltem 60 Sterilizační dávka záření 25 kgy Ve speciálních radiačních centrech (Veverská( Bitýška) Použití pouze v průmyslové výrobě pro předměty na jedno použití 60
Fyzikální plazmová sterilizace Čtvrté skupenství hmoty Chemickým prekurzorem aktivních částic je 58% H 2 O 2 Sterilizátor Sterrad Široké spektrum použití Neagresivní, netoxický, šetrný k nástrojům i přístrojům Vhodný také pro sterilizaci tekutin, textilu a materiálu na bázi celulózy za změněných parametrů 61
Chemická sterilizace Použití Pouze pro materiál, který nesnese fyzikální sterilizaci Pouze plyny předepsaného složení a koncentrace Materiál vkládat jen do 3/4 využitelného objemu Balení do kombinovaných obalů papír - folie (chrání před sekundární kontaminací) 62
Chemická sterilizace Sterilizace formaldehydem Odpařování formaldehydu z formalínu Podtlak až -90 kpa Teplota do 80 o C Expozice stanovena pro každý přístroj zvlášť při schvalovacím řízení 63
Chemická sterilizace Sterilizace etylenoxidem Účinky při podtlaku i přetlaku Teploty hluboko pod 100 o C Stačí jeden přístroj na celý region (spádová krajská nemocnice) Nutné řádné odvětrávání po sterilizaci 64
Kontrola účinnosti sterilizačních přístrojů Dle metodiky AHEM příloha 2, 1994 U nových přístrojů před uvedením do provozu Vždy po provedené opravě U přístrojů s vakuovým testem - 1x za půl roku Na odděleních centrální sterilizace - 1x za měsíc U ostatních po 200 sterilizačních cyklech 65
Sterilizace - chemické testy Reagují změnou barvy Bowie - Dick test = test pronikavosti páry, na centrální sterilizaci co nejčastěji Procesové - reagují na přítomnost sterilizačního média 66
Sterilizace Standardní metodika AHEM 2/1994 Použití bioindikátorů PS - testovací kmen Bacillus stearothermophilus HS - testovací kmen Bacillus subtilis 67
Sterilizace obalový materiál Kombinované obaly STERIKING (Steripak( Steripak) slama@steripak steripak.cz Kombinované obaly VP STERICLIN (Unibal( Unibal, S-dent) unibal@unibal unibal.cz Kombinované obaly SPS Laboratories Rexam (ECP spol. s r. o.) ecp@login login.cz 68
Sterilizace Obalový materiál Webové stránky výrobců: www.vp vp-stericlin.de www.rexam rexam.com 69
70 Telefonní Telefonní kontakt: kontakt: 973 253 083