Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021-1:2016: 1 12 Výroba chemických látek, přípravků a chemických vláken Výroba ostatních chemických výrobků j. n. - Výroba chemických materiálů pro fotografické účely Výroba mýdel a detergentů, čisticích a lešticích prostředků 20.59 20.41 EN Strana 1 z celkového počtu 18 stran
Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021-1:2016: 2 14 Výroba pryžových a plastových výrobků Výroba ostatních pryžových výrobků 22.19 Výroba plastových výrobků 22.2 3 15 Výroba ostatních nekovových minerálních výrobků Výroba ostatních porcelánových a keramických výrobků 23.4 EN Strana 2 z celkového počtu 18 stran
Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021-1:2016: EN 4 17 Výroba základních kovů, hutních a kovodělných výrobků Výroba kovových konstrukcí a kovodělných výrobků, kromě strojů a zařízení 25 mimo 25.4 Opravy kovodělných výrobků 33.11 5 18 Výroba a opravy strojů a zařízení jinde neuvedených Výroba strojů a zařízení j. n. 28 mimo 28.23 EN Strana 3 z celkového počtu 18 stran
Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021-1:2016: Opravy strojů 33.12 Instalace průmyslových strojů a zařízení 6 19 Výroba elektrických a optických přístrojů a zařízení Výroba počítačů, elektronických a optických přístrojů a zařízení 33.20 26 Výroba elektrických zařízení 27 Opravy elektronických a optických přístrojů a zařízení 33.13 Opravy elektrických zařízení 33.14 Opravy počítačů a komunikačních zařízení 95.1 EN EN Strana 4 z celkového počtu 18 stran
Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021-1:2016: 7 22 Výroba motorových vozidel a ostatních dopravních prostředků a zařízení Výroba elektrických a elektronických zařízení pro motorová vozidla Výroba železničních lokomotiv a vozového parku 29.31 30.20 EN Strana 5 z celkového počtu 18 stran
Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021-1:2016: 8 23 Výroba nábytku, zpracovatelský průmysl jinde neuvedený Výroba lékařských a dentálních nástrojů a potřeb 32.50 EN 9 24 Recyklace druhotných surovin Úprava odpadů k dalšímu využití 38.3 Strana 6 z celkového počtu 18 stran
Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021-1:2016: EN 10 25 Výroba a rozvod elektřiny Výroba, přenos a rozvod elektřiny 35.1 11 27 Shromažďování, úprava a rozvod vody, výroba a rozvod tepelné energie Výroba a rozvod tepla a klimatizovaného vzduchu, výroba ledu 35.3 EN Strana 7 z celkového počtu 18 stran
Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021-1:2016: EN 12 28 Stavebnictví Developerská činnost 41.1 Výstavba bytových a nebytových budov 41.2 Výstavba silnic a železnic 42.1 Výstavba inženýrských sítí 42.2 Specializované stavební činnosti 43 EN Strana 8 z celkového počtu 18 stran
Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021-1:2016: 13 29 Obchod; opravy motorových vozidel a výrobků pro osobní spotřebu a převážně pro domácnost Velkoobchod, kromě motorových vozidel Maloobchod, kromě motorových vozidel Opravy počítačů a výrobků pro osobní potřebu a převážně pro domácnost 46 47 mimo 47.3 95.2 EN Strana 9 z celkového počtu 18 stran
Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021-1:2016: 14 31 Doprava, skladování a spoje Skladování a vedlejší činnosti v dopravě 16 33 Činnosti v oblasti výpočetní techniky 52.1 Vydávání softwaru 58.2 Činnosti v oblasti informačních 62 technologií Činnosti související se 63.1 zpracováním dat a hostingem činností související s webovými portály EN Strana 10 z celkového počtu 18 stran
Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021-1:2016: 17 34 Výzkum a vývoj, architektonické a inženýrské činnosti a související technické poradenství Architektonické a inženýrské činnosti; technické zkoušky a 71 analýzy Výzkum a vývoj 72 Specializované návrhářské činnosti a Ostatní profesní, vědecké a technické činnosti j.n. 74 vyjma 74.2 a 74.3 EN EN 18 35 Ostatní podnikatelské činnosti Bezpečnostní a pátrací činnosti 80.2 Úklidové činnosti 81.2 Kombinované pomocné činnosti 81.1 Strana 11 z celkového počtu 18 stran
Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021-1:2016: EN 19 37 Vzdělávání Ostatní vzdělávání 85.5 20 39 Ostatní veřejné, sociální a osobní služby Shromažďování a sběr odpadů 38.1 Odstraňování odpadů 38.2 Sanace a jiné činnosti související s odpady 39 Ostatní informační činnosti j. n. 63.99 Strana 12 z celkového počtu 18 stran
Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021-1:2016: Činnosti knihoven a archivů 91.01 21 --- Management služeb a informačních technologií 1) podle Přílohy 1 k MPA 50-01-.. EN --- /IEC 20000-1:2012 ISO/IEC 20000-1:2011 2) podle sdělení ČSÚ ze dne 18. září 2007. Klasifikace CZ-NACE je shodná s klasifikací NACE Revize 2, která byla zavedena nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1893/2006. S touto klasifikací je shodná také klasifikace SK-NACE podle vyhlášky ŠtatistickéhoúraduSlovenskej republiky č. 306/2007 Z.z. z 18. júna 2007. 3) uvedený rozsah akreditace pro certifikace podle norem identických k a platí do 15. 9. 2018 Strana 13 z celkového počtu 18 stran
Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021-1:2016: Certifikace systémů managementu bezpečnosti informací Certifikační orgán pro účely certifikace systémů managementu bezpečnosti informací plní požadavky /IEC 17021-1:2016 ve spojení s ČSN ISO/IEC 27006:2016 1 --- Certifikace systémů managementu bezpečnosti informací (normativních dokumentů) --- /IEC 27001:2014 ISO/IEC 27001:2013 1) 2) podle Přílohy 1 k MPA 50-01-.. podle Sdělení ČSÚ ze dne 18. září 2007. Klasifikace CZ-NACE je shodná s klasifikací NACE Revize 2, která byla zavedena Nařízením Evropského parlamentu a rady (ES) č. 1893/2006. S touto klasifikací je shodná také klasifikace SK-NACE podle Vyhlášky Štatistického úradu Slovenskej republiky č. 306/2007 Z.z. z 18. júna 2007. Strana 14 z celkového počtu 18 stran
Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021-1:2016: Environmentální ověřovatel systému Společenství pro environmentální řízení podniků a audit (EMAS). Environmentální ověřovatel pro účely ověřování plní požadavky /IEC 17021-1:2016 ve spojení s příslušnými články nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1221/2009. Environmentálnímu ověřovateli se přiděluje akreditační EMAS: CZ-V-5003. 1 14 Výroba pryžových a plastových výrobků 2 17 Výroba základních kovů, hutních a kovodělných výrobků 3 18 Výroba a opravy strojů a zařízení jinde neuvedených 4 19 Výroba elektrických a optických přístrojů a zařízení 5 22 Výroba motorových vozidel a ostatních dopravních prostředků a zařízení 6 24 Recyklace druhotných surovin 38.3 22 25 vyjma 25.4, 33.11 25.4, 28, 30.4, 33.12 26, 27, 33.13, 33.14, 95.1 29, 30.2, 30.9, 33.17 7 25 Výroba a rozvod elektřiny 35.1, 35.2 8 27 Shromažďování, úprava a rozvod 35.3, 36 vody, výroba a rozvod tepelné energie 9 28 Stavebnictví 41, 42, 43 10 29 Obchod; opravy motorových vozidel a výrobků pro osobní spotřebu a převážně pro domácnost 11 33 Činnosti v oblasti výpočetní techniky 12 34 Výzkum a vývoj, architektonické a inženýrské činnosti a související technické poradenství 13 36 Veřejná správa a obrana, povinné sociální zabezpečení 14 37 Vzdělávání 85 15 38 Zdravotní a sociální péče, veterinární činnosti 46, 47 vyjma 47.3, 95.2 58.2, 62, 63.1 71, 72, 74 vyjma 74.2 a 74.3 84 75, 86, 87, 88 (normativních dokumentů) Nařízení Evropského parlamentu a rady (ES) č. 1221/2009 Strana 15 z celkového počtu 18 stran
Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021-1:2016: 16 39 Ostatní veřejné, sociální a osobní služby 37, 38.1, 38.2, 39, 60, 63.9, 79, 93.11 (normativních dokumentů) 1) podle Přílohy 1 k MPA 50-01-.. 2) podle Sdělení ČSÚ ze dne 18. září 2007. Klasifikace CZ-NACE je shodná s klasifikací NACE Revize 2, která byla zavedena Nařízením Evropského parlamentu a rady (ES) č. 1893/2006. S touto klasifikací je shodná také klasifikace SK-NACE podle Vyhlášky ŠtatistickéhoúraduSlovenskej republiky č. 306/2007 Z.z. z 18. júna 2007. Strana 16 z celkového počtu 18 stran
Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021-1:2016: Certifikace systémů managementu kvality zdravotnických prostředků Hlavní technické oblasti / Technické oblasti 4) 1 Neaktivní zdravotnické prostředky: - Všeobecné neaktivní neimplantabilní zdravotnické prostředky - Neaktivní implantáty - Prostředky na ošetření ran - Neaktivní stomatologické prostředky a příslušenství - Neaktivní zdravotnické prostředky jiné než výše uvedené 2 Aktivní zdravotnické prostředky (neimplantabilní): - Všeobecné aktivní zdravotnické prostředky - Prostředky pro zobrazovací metody - Prostředky pro monitorování - Prostředky pro radioterapii a termální terapii - Aktivní (neimplantibilní) zdravotnické prostředky jiné než výše uvedené 3 Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky: - Všeobecné aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Implantabilní zdravotnické prostředky jiné než výše uvedené) 4 Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro (IVD): - Činidla a výsledky reakce činidla, kalibrátory a kontrolní materiály - In vitro diagnostické nástroje a software - Zdravotnické prostředky IVD jiné než výše uvedené (normativních dokumentů) 13485:2012 EN ISO 13485:2012 ISO 13485:2003 13485 ed.2:2016 EN ISO 13485:2016 13485:2012 EN ISO 13485:2012 ISO 13485:2003 13485 ed.2:2016 EN ISO 13485:2016 13485:2012 EN ISO 13485:2012 ISO 13485:2003 13485 ed.2:2016 EN ISO 13485:2016 13485:2012 EN ISO 13485:2012 ISO 13485:2003 13485 ed.2:2016 EN ISO 13485:2016 Strana 17 z celkového počtu 18 stran
Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021-1:2016: Hlavní technické oblasti / Technické oblasti 4) 5 Sterilizační metody pro zdravotnické prostředky: - Sterilizace pomocí plynného etylenoxidu (EOG) - Vlhké teplo - Aseptické zpracování - Sterilizace pomocí záření (např. gama, rentgen, elektronový paprsek) - Sterilizační metody jiné než výše uvedené 6 Prostředky obsahující / využívající zvláštní látky / technologie: - Zdravotnické prostředky obsahující léčivé látky - Zdravotnické prostředky využívající tkán živočišného původu - Zdravotnické prostředky využívající mikromechaniku - Zdravotnické prostředky využívající nanomateriály - Zdravotnické prostředky využívající biologicky aktivní povlaky a/nebo materiály a zdravotnické prostředky určené k částečné či plné absorpci lidským tělem 4) (normativních dokumentů) 13485:2012 EN ISO 13485:2012 ISO 13485:2003 13485 ed.2:2016 EN ISO 13485:2016 13485:2012 EN ISO 13485:2012 ISO 13485:2003 13485 ed.2:2016 EN ISO 13485:2016 podle Přílohy 1 Rozsah akreditace z IAF MD 8:2015, resp. podle Přílohy A Technické oblasti zdravotnických prostředků z IAF MD 9:2015. Strana 18 z celkového počtu 18 stran