Aktuální legislativní rámec doplňků stravy v ČR a EU Ministerstvo zemědělství České republiky Sekce potravinářských výrob - Úřad pro potraviny Mgr. Ing. Kateřina Melenovská Praha 24. 10. 2018 Přehled aktuální legislativy ČR a EU pro oblast doplňků stravy Směrnice EP a Rady 2002/46/ES o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy 1
Přehled aktuální legislativy ČR a EU pro oblast doplňků stravy Zákon č. 110/1997 Sb. o potravinách a tabákových výrobcích ve znění pozdějších předpisů Vyhláška č. 225/2008 Sb., kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin Vyhláška č. 58/2018 Sb., o doplňcích stravy Vyhláška č. 172/2015 Sb., o informační povinnosti příjemce potravin v místě určení Zákon č. 110/1997 Sb. o potravinách a tabákových výrobcích ve znění pozdějších předpisů 2
Zákon č. 110/1997 Sb. o potravinách a tabákových výrobcích ve znění pozdějších předpisů 3d informační povinnosti PPP (1) Provozovatel potravinářského podniku, který vyrábí nebo uvádí na trh a) potravinu, do níž byly přidány vitaminy, minerální látky nebo další látky s nutričním nebo fyziologickým účinkem uvedené v částech B a C přílohy III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 b) doplněk stravy Zákon č. 110/1997 Sb. o potravinách a tabákových výrobcích ve znění pozdějších předpisů 3d informační povinnosti PPP Oznámení v listinné podobě nebo v elektronické podobě dálkovým přenosem dat její uvedení formou zaslání českého textu označení, včetně povinných informací o potravinách, který bude uveden na obale nebo etiketě potraviny Webové stránky Ministerstva zemědělství: http://eagri.cz/public/web/mze/potraviny/legislativa/doplnky-stravy/ http://eagri.cz/public/web/file/480176/doplnky_stravy ADMINISTRATI VNI_POSTUP_pro_splneni_informacni_povinnosti.pdf 3
Zákon č. 110/1997 Sb. o potravinách a tabákových výrobcích ve znění pozdějších předpisů 3d informační povinnosti PPP Pouze oznámení Oficiální formulář není stanoven MZe nezasílá potvrzení o přijetí notifikace Notifikované potraviny nejsou vkládány do databáze RoHy Zákon č. 110/1997 Sb. o potravinách a tabákových výrobcích ve znění pozdějších předpisů 3d informační povinnosti PPP (2) Provozovatel potravinářského podniku, který vyrábí nebo uvádí na trh a) počáteční a pokračovací kojeneckou výživu, b) obilný příkrm a potravinu pro malé děti, c) potravinu pro zvláštní lékařské účely, nebo d) náhradu celodenní stravy pro regulaci hmotnosti rezort Ministerstva zdravotnictví 4
Vyhláška č. 172/2015 Sb., o informační povinnosti příjemce potravin v místě určení Vyhláška č. 172/2015 Sb., o informační povinnosti příjemce potravin v místě určení Prováděcí předpis k zákonu č. 110/1997 Sb. 3d odst. 3 stanovuje povinnost PPP informovat příslušné dozorové orgány o příjmu vybraných druhů potravin z jiného členského státu EU nebo ze třetí země Zrušuje vyhlášku č. 320/2014 Sb. Účinnost od 1. 8. 2015 5
Vyhláška č. 172/2015 Sb., o informační povinnosti příjemce potravin v místě určení Způsob podávání hlášení: od 1. 8. 2015 Některé kategorie potravin rostlinného původu (doplňky stravy), jejichž místo určení je na území ČR Informaci o příchodu zásilky na místo určení lze SZPI podat výhradně pomocí webového nahlašovacího formuláře První příjem, zacházení nebo manipulace Vyhláška č. 172/2015 Sb., o informační povinnosti příjemce potravin v místě určení Postup informování: Nejméně 24 hodin předem Registrace: http://www.szpi.gov.cz/registrace-dovozce.aspx Nahlašování potravin: http://www.szpi.gov.cz/dovozy-prihlaseni.aspx 6
Vyhláška č. 172/2015 Sb., o informační povinnosti příjemce potravin v místě určení Povinné informace: druh potraviny přicházející na místo určení, množství potraviny, členský stát Evropské unie nebo třetí země, název a adresa provozovatele potravinářského podniku dodávajícího potravinu, název, adresu a identifikační číslo místa určení a příjemce potraviny datum příchodu potraviny na místo určení 7
Současný stav - Sbírka zákonů http://aplikace.mvcr.cz/sbirka-zakonu/ Vyhláška č. 58/2018 Sb., ze dne 29. března 2018 o doplňcích stravy a složení potravin Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. listopadu 2018 Nahradí vyhlášku č. 225/2008 Sb., kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin, v platném znění Důvody: Duplicita některých ustanovení vyhlášky s přímo aplikovatelnými právními předpisy EU Odlišná terminologie oproti Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům, v platném znění Nové vědecké poznatky v dané problematice 8
Duplicita některých ustanovení vyhlášky s přímo aplikovatelnými právními předpisy EU Nařízení Komise (ES) č. 1170/2009 ze dne 30. listopadu 2009, kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006, pokud jde o seznamy vitaminů a minerálních látek a jejich forem, které lze přidávat do potravin, včetně doplňků stravy Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 ze dne 25. října 2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům, v platném znění Odlišná terminologie oproti Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům, v platném znění Termín doporučená denní dávka nahrazen termínem referenční hodnota příjmu 9
Nové vědecké poznatky v dané problematice Povinnost uvádět některá nová upozornění při označování doplňků stravy Změna podmínek pro označování doplňků stravy Změna podmínek použití některých rostlin v doplňcích stravy Změna podmínek použití některých dalších látek jiných než rostlin v doplňcích stravy Změny v seznamu některých rostlin zakázaných při výrobě potravin Změny v seznamu některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin Nové vědecké poznatky v dané problematice Změna podmínek použití některých rostlin v doplňcích stravy 10
Nové vědecké poznatky v dané problematice Změna podmínek použití některých dalších látek jiných než rostlin v doplňcích stravy Nové vědecké poznatky v dané problematice Některé rostliny zakázané při výrobě potravin Odstraněny: Cinchona spp. - chinovník (kůra) Coleus forskohlii - koleus (kopřivěnka) Forskohlů Hedera helix L. - břečťan popínavý (list) Vitex agnus-castus - drmek obecný Přidána: Tabebuia impetiginosa - lapačo červené (kůra) 11
Nové vědecké poznatky v dané problematice -Některé další látky zakázané při výrobě potravin Odstraněna: kyselina gama-aminomáselná (GABA) Aktuální změny v potravinovém právu v gesci MZe ČR Návrhy právních předpisů jsou v elektronické podobě veřejně dostupné v Knihovně připravované legislativy https://apps.odok.cz/kpl Databáze TRIS http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tris/en/search/ Aktuální znění právních předpisů http://eur-lex.europa.eu/ http://portal.gov.cz/ 12
Děkuji Vám za pozornost Ministerstvo zemědělství České republiky Sekce potravinářských výrob - Úřad pro potraviny www.eagri.cz 13