A ÚVOD A-1 ÚVODNÍ SLOVO

A ÚVOD A-1 ÚVODNÍ SLOVO Laboratorní příručka Laboratoře Centra pracovního lékařství Pardubické nemocnice je dokument, kterým informujeme o našich službách. Tato příručka obsahuje pokyny k provedení správného odběru vzorků a podává Informace o skladování vzorků a manipulaci s nimi tak, aby nebyl ohrožen výsledek laboratorních vyšetření. Dodržování všech uvedených pokynů má zásadní význam pro spolehlivé vyšetření a tím i pro spokojenost klienta. Žadatelé o vyšetření mají v příručce základní informace o našich pracovních postupech, veškeré potřebné kontakty a v příloze průvodku pro laboratorní vyšetření. Laboratorní příručka je žadatelům o vyšetření dostupná na webových stránkách Pardubické nemocnice. Laboratorní příručka je součástí řízené dokumentace Pardubické nemocnice, je pravidelně aktualizována a doplňována. Laboratorní příručka je připravena v souladu s normou ČSN EN ISO 15189. SM_PKN_65_02 2/ 20

A-2 OBSAH A ÚVOD A-1 Úvodní slovo 2 A-2 Obsah 3 B INFORMACE O LABORATOŘI B-1 Identifikace zařízení a důležité údaje 5 B-2 Základní informace o laboratoři 5 B-3 Zaměření laboratoře 6 B-4 Úroveň a stav akreditace pracoviště 6 B-5 Organizace laboratoře, její členění, vybavení a obsazení 6 B-6 Spektrum nabízených služeb 7 B-7 Popis nabízených služeb 7 C MANUÁL PRO ODBĚR PRIMÁRNÍCH VZORKŮ C-1 Základní informace 9 C-2 Požadavkové listy (žádanky) 9 C-3 Příprava pacienta pře vyšetřením 9 C-4 Identifikace pacienta na žádance a označení vzorků 10 C-5 Odběr a množství vzorku 10 C-6 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita 10 C-7 Informace k dopravě vzorků 10 C-8 Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky 11 D PREANALYTICKÉ PROCESY V LABORATOŘI D-1 Příjem žádanek a vzorků 11 D-2 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků 12 D-3 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky 12 D-4 Vyšetřování smluvními laboratořemi 13 E VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ A KOMUNIKACE S LABORATOŘÍ E-1 Hlášení výsledků v kritických intervalech 13 E-2 Informace o formách vydávání výsledků 13 SM_PKN_65_02 3/ 20

E-3 Opravy výsledků a nálezů 13 E-4 Intervaly od dodání vzorku k vydávání výsledku 14 E-5 Způsob řešení stížností 14 E-5.1 Podání stížnosti 14 E-5.2 Evidence stížnosti 15 E-5.3 Lhůty pro vyřizování stížností 16 E-5.4 Postup při vyřizování stížností 16 E-6 Konzultační činnost laboratoře 17 F POKYNY A INSTRUKCE F-1 Pokyny pro odběr žilní krve 17 F-2 Pokyny pro nakládání s odpady 17 P PŘÍLOHY P-1 Průvodka pro cytogenetické vyšetření 18 ODKAZY Literární a jiné informační zdroje 20 SM_PKN_65_02 4/ 20

B INFORMACE O LABORATOŘI B-1 Identifikace zařízení a důležité údaje Název organizace Nemocnice Pardubického kraje, a.s. Pardubická nemocnice Identifikační údaje IČ 27520536, DIČ CZ 27520536 Typ organizace Akciová společnost Statutární zástupce organizace MUDr. Tomáš Gottvald, předseda představenstva a generální ředitel Ing. Petr Rudzan, místopředseda představenstva a náměstek GŘ MUDr. Vladimír Ninger, Ph.D., člen představenstva a náměstek GŘ Adresa Kyjevská 44, 532 03 Pardubice Telefon + 420 466 011 111 Rychlý kontakt + 420 840 111 246 E-mail Webová stránka info@nempk.cz www.nempk.cz Nemocnice Pardubického kraje, a.s., klade velký důraz na bezpečnostní politiku v rámci nemocnice, mlčenlivost zaměstnanců, dodržování vnitřních předpisů a výběr smluvních partnerů. Pro zpracování osobních údajů volí nejnovější technické prostředky umožňující jejich maximální ochranu (vnitřní předpis: Bezpečnostní politika v PKN). B-2 Základní informace o laboratoři Název laboratoře Laboratoř Centra pracovního lékařství Identifikační údaje IČP (Centrum pracovního lékařství) - 65001371 Předmět činnosti Laboratorní vyšetření v lékařské genetice: zhodnocení získaných aberací v periferní krvi Ředění vzorků látek z pracovišť k epikutánním testům Adresa Umístění laboratoře Primář oddělení Vrchní sestra Kyjevská 44, 532 03 Pardubice Areál nemocnice, budova č. 13, 2. patro MUDr. Eichlerová Alexandra Kusinová Helena SM_PKN_65_02 5/ 20

Odborný pracovník, garant odbornosti 816 Mgr. Pivokonská Renata Telefony E-mail 46 601 6301 primář oddělení 46 601 6302 příjem Centrum pracovního lékařství 46 601 6309 vrchní sestra 46 601 6310 laboratoř Alexandra.eichlerova@nempk.cz renata.pivokonska@nemocnice-pardubice.cz B-3 Zaměření laboratoře Laboratoř Centra pracovního lékařství provádí cytogenetickou analýzu lymfocytů periferní krve (zhodnocení získaných aberací v periferní krvi) a konzultační služby. Metoda cytogenetické analýzy je celosvětově rozšířena a používá se jako biologický expoziční test a jako biomarker expozice genotoxickým látkám v pracovním i enviromentálním prostředí. V laboratoři jsou dále ředěny vzorky látek z pracovišť k epikutánním testům. B-4 Úroveň a stav akreditace pracoviště Laboratoř Centra pracovního lékařství je vedena v registru klinických laboratoří Národního autorizačního střediska pro klinické laboratoře při ČLS JEP (NASKL). Laboratoř CPL má osvědčení o splnění podmínek Auditu I NASKL. Laboratoř splňuje nepodkročitelné meze odbornosti 816-Laboratoř genetické toxikologie pro personální a přístrojové vybavení a požadavky na interní a externí hodnocení kvality. B-5 Organizace laboratoře, její vybavení a obsazení Organizační členění Centra pracovního lékařství Ambulance Laboratoř Umístění laboratoře Laboratoř se nachází ve druhém patře budovy č. 13 Pardubické nemocnice (budova u hlavní vrátnice). Příjem vzorků je přímo v laboratoři, případně v příjmové místnosti Centra pracovního lékařství. SM_PKN_65_02 6/ 20

Přístup na pracoviště Vstup do laboratoře je povolen pouze osobám pracujícím na tomto oddělení a jejich nadřízeným. Jiné osoby (zdravotničtí pracovníci jiných úseků, servisní technici, údržba) mohou na oddělení vstoupit pouze se souhlasem zaměstnance laboratoře. Provozní doba Pouze jednosměnný provoz PO PÁ: 7.00 15.30 hod. příjem, zpracování vzorků, hodnocení a vydávání výsledků Přístrojové vybavení laboratoře Laboratoř Centra pracovního lékařství je vybavena všemi přístroji potřebnými ke kvalitní a spolehlivé analýze dle standardního operačního postupu. Tyto přístroje jsou v požadovaných termínech kontrolovány a kalibrovány. Záznamy o kontrolách jsou zaneseny do provozních deníků, které jsou k dispozici u pověřeného zaměstnance laboratoře. Personální obsazení Vysokoškolák - nelékař se specializací v oboru Vyšetřovací metody v lékařské genetice - klinická cytogenetika. B-6 Spektrum nabízených služeb cytogenetická analýza lymfocytů periferní krve (CAPL, zhodnocení získaných aberací v periferní krvi) a konzultační služby v oblasti genetické toxikologie ředění vzorků látek z pracovišť na epikutánní testy B-7 Popis nabízených služeb CYTOGENETICKÁ ANALÝZA LYMFOCYTŮ PERIFERNÍ KRVE PRINCIP A POPIS METODY Tento cytogenetický test in vitro je krátkodobý test pro detekci strukturálních a numerických aberací v kultivovaných savčích buňkách. Po krátkodobé (48 hodin) kultivaci ve vhodném médiu se na dělící se lymfocyty působí mitotickým jedem, např. kolchicinem, který zastavuje dělení buněk v metafázi. Následuje hypotonizace, fixace a nakapání získané suspenze na podložní sklíčka. Preparáty jsou obarveny vhodným barvivem a metafázické buňky analyzovány z hlediska chromozómových abnormalit. SM_PKN_65_02 7/ 20

INDIKACE K VYŠETŘENÍ rizikové pracovní prostředí: nadměrné vystavení škodlivým fyzikálním nebo chemickým vlivům (působení genotoxických látek, profesní expozice) terapie potencionálními mutageny (cytostatika, ionizační záření, imunosupresiva) kontrolní vyšetření u podchycených případů KONTROLA KVALITY Laboratoř má zavedený systém interního hodnocení kvality (IHK), který je popsán ve standardním operačním postupu pro cytogenetickou analýzu cymfocytů periferní krve (SOP_1_14_CPL). Externí kontrola kvality (EKK) se uskutečňuje povinnou účastí laboratoře v akreditovaném programu způsobilosti PT#G/1 Národní referenční laboratoře pro genetickou toxikologii, SZÚ Praha. Výsledky interní a externí kontroly kvality jsou na pracovišti dokumentovány a jsou k dispozici u vedoucího zaměstnance laboratoře. ŘEDĚNÍ VZORKŮ LÁTEK NA EPIKUTÁNNÍ TESTY Odběr vzorků látek k epikutánním testům z pracovního prostředí testované osoby obvykle zajišťuje odbor hygieny práce Krajské hygienické stanice. Tyto látky se odebírají na žádost Centra pracovního lékařství v případech, kdy je třeba přezkoumat podezření na nemoc z povolání. Před testováním je třeba vyhodnotit vlastnosti odebraných látek ve vztahu k jejich aplikaci na kůži a zajistit potřebné ředění, aby nedošlo k poškození kůže testované osoby. V naší laboratoři jsou látky pouze naředěny, vlastní testování probíhá na Kožním oddělení Pardubické nemocnice. DEFINICE EPIKUTÁNNÍCH TESTŮ Epikutánní testy (ET) jsou základní vyšetřovací metodou v diagnostice kontaktní alergické dermatitidy. Provádí se tak, že se aplikuje podezřelá substance v alergologické koncentraci a v přesně definovaném vehikulu na klinicky zdravou kůži zad. TESTOVANÝ MATERIÁL Pokud je třeba aplikovat speciální test je nutno požadovanou látku odměřit nebo zvážit a naředit do příslušné koncentrace. Koncentrace alergenů je obvykle udávaná v procentech. Koncentrace pro jednotlivé speciální alergeny je udávaná v odborné literatuře věnující se kontaktní dermatitidě nebo katalozích firem distribuujících alergeny. SM_PKN_65_02 8/ 20

C MANUÁL PRO ODBĚR PRIMÁRNÍCH VZORKŮ C-1 Základní informace CYTOGENETICKÁ ANALÝZA LYMFOCYTŮ PERIFERNÍ KRVE Cytogenetické vyšetření bude provedeno pouze po předchozí (nejčastěji telefonické) dohodě. Centrum pracovního lékařství může zajistit odběry venózní krve pro cytogenetické vyšetření. Odběry pro cytogenetické vyšetření jsou prováděny v pondělí a v úterý, následuje-li poté nezkrácený týden. Centrum pracovního lékařství používá uzavřený odběrový systém Vacuette, odběry se provádějí na odběrovém sálku oddělení CPL. Odběr a transport materiálu do laboratoře může zajistit žadatel sám, instrukce pro odběr a transport viz oddíly C-5,6,7 a F-1. Dodržení níže uvedených pokynů je jednou z podmínek pro správné zpracování biologického materiálu a je nutné pro správné stanovení a interpretaci výsledků laboratoří. ŘEDĚNÍ VZORKŮ LÁTEK NA EPIKUTÁNNÍ TESTY Odběr látek z pracovního prostředí testované osoby a jejich transport do laboratoře zajišťuje odbor hygieny práce příslušného územního pracoviště Krajské hygienické stanice. Odstavce C-2 až C-8 se tohoto vyšetření netýkají. C-2 Požadavkové listy (žádanky) Základním požadavkovým listem pro vyšetření v Laboratoři Centra pracovního lékařství je formulář: Průvodka pro cytogenetickou analýzu lymfocytů periferní krve (viz příloha P-1) Požadované a povinně uváděné informace na požadavkovém listě žádance jsou: Příjmení a jméno klienta, jeho bydliště, rodné číslo, pohlaví a zdravotní pojišťovna Identifikace žadatele o vyšetření, účel vyšetření Datum odběru primárního vzorku, identifikace osoby, která odběr krve provedla Pracoviště klienta a riziko, kterému je v pracovním prostředí exponován a kolik let Další informace vyplňuje klient, informovaný o vlivu mimopracovních faktorů na výsledky vyšetření, sám C-3 Příprava pacienta před vyšetřením Před odběrem žilní krve nejsou na pacienta kladeny žádné speciální požadavky. SM_PKN_65_02 9/ 20

C-4 Identifikace pacienta na žádance a označení vzorků Standardně je na vyšetření požadována jedna žádanka a jedna zkumavka s biologickým materiálem Žádanka musí obsahovat totožnost klienta včetně pohlaví, jeho bydliště, rodné číslo a zdravotní pojišťovnu, identifikaci žadatele, datum odběru, účel vyšetření, pracoviště klienta a riziko, kterému je v pracovním prostředí exponován a kolik let Vzorek biologického materiálu musí být označen štítkem, na kterém je uvedeno příjmení a jméno klienta, jeho rodné číslo a zdravotní pojišťovna C-5 Odběr a množství vzorku Do zkumavky Vacuette (zelený uzávěr LH, Lithium Heparin) sterilně odebrat 3-5 ml periferní krve. Pokyny pro odběr žilní krve viz oddíl F-1. C-6 nezbytné operace se vzorkem, stabilita Odebranou krev ve zkumavce ihned několikrát převrátit, aby nedošlo ke sražení. Zkumavku opatřenou štítkem klienta a s vyplněnou průvodkou pro cytogenetické vyšetření předat Laboratoři Centra pracovního lékařství. Vzorek v žádném případě nemrazit! Při prodlení s dodáním lze uchovat vzorek v chladničce při teplotě 4-10 C. vzorky periferní krve jsou zpracovány nejpozději v den následující po odběru krve vzorky krve pro cytogenetickou analýzu nemohou být skladovány dlouhodobě, protože buňky ztrácejí růstový potenciál. Vzorek krve je skladován pro případné opakované použití v chladničce při teplotě 4-10 C do ověření kvality preparátů z prvního vyšetření. C-7 Informace k dopravě vzorků pokud se krev transportuje z místa odběru do laboratoře, je třeba použít transportních chlazených tašek, kde je krev udržována při teplotě 4-10 C, žadatel o vyšetření zajistí monitorování požadované teploty s materiálem se nesmí během přepravy prudce manipulovat, aby nedošlo k mechanickému poškození nebo narušení integrity vzorku průvodky musí být umístěny v samostatném obalu, aby nemohlo dojít k jejich potřísnění, při náhodném vylití biologického materiálu SM_PKN_65_02 10/ 20

C-8 Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky Obecné zásady strategie bezpečnosti práce s biologickými materiály jsou uvedeny ve vyhlášce č. 306/2012 Sb. MZ ČR, o podmínkách předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a o hygienických požadavcích na provoz zdravotnických zařízení a zařízení sociálních služeb. Na základě této vyhlášky byly stanoveny tyto zásady pro práci s biologickým materiálem: každý vzorek krve je nutné považovat za potenciálně infekční žádanky ani vnější strana zkumavky nesmí být kontaminovány biologickým materiálem, může to být důvodem k odmítnutí vzorku vzorky jsou přepravovány v uzavřených zkumavkách, které jsou vloženy do plastové nádoby tak, aby během přepravy vzorku do laboratoře nemohlo dojít k rozlití, potřísnění biologickým materiálem nebo jinému znehodnocení vzorku laboratoř a spolupracující subjekty jsou povinni tyto pokyny aplikovat v plném rozsahu D PREANALYTICKÉ PROCESY V LABORATOŘI D-1 Příjem žádanek a vzorků CYTOGENETICKÁ ANALÝZA LYMFOCYTŮ PERIFERNÍ KRVE Vzorky krve laboratoři předává pověřený pracovník žadatele o vyšetření nebo pověřená sestra Centra pracovního lékařství. Vzorky přijímá pracovník laboratoře, který je povinen zkontrolovat, zda je vzorek v předepsaných a neporušených odběrových zkumavkách a zda má žádanka o vyšetření všechny náležitosti. Každý vzorek je po přijetí zaevidován do záznamové knihy a je mu přiděleno evidenční číslo. Do záznamové knihy se dále zapíše příjmení a jméno klienta, jeho rodné číslo, zdravotní pojišťovna, datum odběru, pracoviště, pracovní riziko, typ vyšetření (preventivní, opakované) a kdo vzorek převzal. Po ukončení vyšetření je do záznamové knihy doplněn výsledek. ŘEDĚNÍ VZORKŮ LÁTEK NA EPIKUTÁNNÍ TESTY Vzorky látek z pracovního prostředí testované osoby předává pověřené sestře Centra pracovního lékařství pověřený pracovník Krajské hygienické stanice. Při předání obě strany zkontrolují, zda jsou odebrané vzorky v nepoškozených odběrových nádobkách a zda jsou přiloženy příslušné bezpečnostní listy a zpráva Hygienické stanice o provedeném odběru, ta musí obsahovat přesnou identifikaci pacienta příjmení, jméno, datum narození a zaměstnavatele a seznam odebraných vzorků látek k epikutánním testům. O převzetí je proveden záznam a tato zpráva je vložena do zdravotní dokumentace pacienta. Pověřená sestra Centra pracovního lékařství předá vzorky látek a příslušnou dokumentaci pracovníkovi laboratoře. Předání je zapsáno do záznamové knihy a sadě látek jednoho pacienta je přiděleno evidenční číslo. Do záznamové knihy se dále zapíše příjmení a jméno pacienta, datum narození a jeho pracoviště. Vzorky jsou skladovány v chladničce při teplotě 4-10 C. SM_PKN_65_02 11/ 20

Protokol ředění látek na epikutánní testy, ve kterém je uvedeno, jak byl každý vzorek z dané sady naředěn a další detaily, je založen do zdravotní dokumentace pacienta. Naředěné látky, původní vzorky a příslušná dokumentace jsou v domluvený termín předány pověřenému zaměstnanci Kožního oddělení Pardubické nemocnice. Termín předání je zapsán do záznamové knihy. D-2 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků Při neúplnosti údajů na průvodce a dalších komplikacích vedoucí zaměstnanec laboratoře ihned komunikuje se žadatelem o vyšetření a zajistí veškeré potřebné informace pro možnost zpracování materiálu a uvolnění výsledku. V případě, že vzorek nelze zpracovat (znehodnocení, rozlití, rozbití během transportu), informuje zaměstnanec laboratoře telefonicky žadatele. CYTOGENETICKÁ ANALÝZA LYMFOCYTŮ PERIFERNÍ KRVE Odmítnout lze: průvodku s biologickým materiálem, na které chybí základní údaje nebo jsou nečitelné průvodku nebo odběrovou nádobu znečištěnou biologickým materiálem nedostatečné množství biologického materiálu nutné pro zpracování biologický materiál bez průvodky nádobu s biologickým materiálem, kde zjevně došlo k porušení doporučení o preanalytické fázi ŘEDĚNÍ VZORKŮ LÁTEK NA EPIKUTÁNNÍ TESTY Odmítnout lze: převzetí vzorků bez příslušné dokumentace (zpráva o odběru vzorků látek k epikutánním testům, bezpečnostní listy látek) dokumentaci nebo odběrové nádobky znečistěné odebranými vzorky D-3 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky Při neúplnosti údajů na průvodce a dalších komplikacích se ihned komunikuje se žadatelem o vyšetření. SM_PKN_65_02 12/ 20

Veškeré problémy s údaji, identifikací, kvalitou vzorku, transportem apod. jsou zapsány do Knihy neshod a nápravných opatření s uvedením data, identifikace pacienta, zaměstnance laboratoře, důvodu odmítnutí a komu byla neshoda hlášena. D-4 Vyšetřování smluvními laboratořemi Laboratoř nevyužívá služeb smluvních laboratoří. E VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ A KOMUNIKACE S LABORATOŘÍ (Tento oddíl se netýká ředění látek na epikutánní testy.) E-1 Hlášení výsledků v kritických intervalech Zhodnocení získaných aberací v periferní krvi je vyšetření preventivní. Ani nadlimitní nálezy ani případné zpoždění vyšetření nepředstavují žádné přímé ohrožení zdraví jedince. Takové výsledky jsou konzultovány s lékařem Centra pracovního lékařství, který doporučí další postup (opakované vyšetření s určitým časovým odstupem nebo jiné specializované vyšetření). E-2 Informace o formách vydávání výsledků Výsledky odesílá vedoucí pracovník laboratoře v písemné podobě žadateli o vyšetření, kterým je nejčastěji poskytovatel pracovně lékařských služeb klienta nebo jiný specialista. Závěrečná zpráva obsahuje přesnou identifikaci klienta, zjištěné průměrné procento aberantních buněk, interpretaci výsledku, další doporučení a další náležitosti. Přezkoumání výsledků a schválení vydání závěrečné zprávy provádí primář oddělení CPL. Pokud je vyšetřovaný zároveň klientem Centra pracovního lékařství, je kopie průvodky pro cytogenetické vyšetření s doplněnými výsledky založena do jeho zdravotní dokumentace. Všechny výsledky jsou v laboratoři dostupné v tištěné i elektronické formě, v obou podobách jsou výsledky také archivovány. Hodnocené preparáty se uchovávají minimálně po dobu deseti let. E-3 Opravy údajů a výsledků Identifikační údaje klienta se zadávají do laboratorního informačního systému z důvodu následného vyúčtování výkonu zdravotní pojišťovně. Výsledky cytogenetické analýzy lymfocytů periferní krve se do laboratorního informačního sytému nezadávají. Opravy lze provádět pro identifikační nebo výsledkovou část. oprava identifikační části Opravou identifikace pacienta se rozumí oprava rodného čísla, změna pojišťovny a změna nebo významná oprava příjmení a jména pacientů. SM_PKN_65_02 13/ 20

oprava výsledkové části Opravou výsledkové části výsledkového listu se rozumí oprava (změna údajů) číselné nebo textové informace výsledkové části zprávy, která byla odeslána žadateli o vyšetření. Opravou není míněno doplnění (rozšíření) textové informace k výsledkům. Opravu provádí vedoucí pracovník laboratoře. O každé změně výsledku se provede záznam a uvede se důvod změny. Původní zpráva a zpráva po opravě se archivují. Neshoda se zapíše do Knihy neshod a nápravných opatření. E-4 Intervaly od dodání vzorku k vydávání výsledku Zhodnocení získaných aberací v periferní krvi je vyšetření, které má preventivní charakter. Výsledky individuálních vyšetření jsou zasílány ihned po ukončení mikroskopické analýzy vzorku. U skupinových testů se výsledky zasílají až po statistickém vyhodnocení výsledků všech pracovníků ve skupině. E-5 Způsob řešení stížností Veškeré stížnosti řeší vedoucí zaměstnanec laboratoře v souladu s vnitřním předpisem Vyřizování stížností, oznámení, podnětů a peticí v Pardubické nemocnici. E-5.1 Podání stížnosti Stížnost je možné podat těmito způsoby: a) Písemně: 1. Dopisem na adresu: Nemocnice Pardubického kraje, a.s. Referát pro komunikaci s veřejností Kyjevská 44, 532 03 Pardubice 2. Elektronickou poštou za použití ověřeného elektronického podpisu na adresu: info@nempk.cz Pokud je stížnost zaslána elektronicky bez platného elektronického podpisu, je stěžovatel vyzván do 5 dnů od jejího podání k potvrzení písemnou formou nebo osobně, jinak se na stížnost pohlíží jako na anonymní (stěžovatel obdrží jen základní informaci, že proběhlo šetření a zda byla stížnost oprávněná či neoprávněná bez bližších detailů). 3. Datovou schránkou: ID datové schránky eiefkcs Písemná stížnost musí obsahovat: - jméno a příjmení stěžovatele, - adresu stěžovatele, - vlastnoruční podpis stěžovatele, - jméno, příjmení a adresu pacienta, pokud je pacient odlišný od stěžovatele SM_PKN_65_02 14/ 20

v případě, že je stěžovatelem jiná osoba než plnoletý a svéprávný pacient, je třeba ke stížnosti doložit plnou moc pacienta k vyřízení stížnosti stěžovatelem), - popis skutečností, které jsou podnětem ke stížnosti (včetně uvedení jmen osob nebo pracovišť, kterých se stížnost týká). b) Ústně u pověřeného pracovníka RKV (budova č. 15 Informace) v době od 7.00 do 15.30 hodin. V době pohotovostní služby a o víkendech a svátcích je možné podat stížnost u personálu příslušného oddělení. O stížnosti bude proveden písemný záznam, který musí stěžovatel podepsat a jehož jedno vyhotovení bude stěžovateli předáno. Pokud je stížnost podána přímo na oddělení, bude písemný záznam neprodleně následující pracovní den předán pověřenému pracovníku RKV. V době jeho nepřítomnosti náměstku léčebné péče nebo náměstkyni ošetřovatelské péče podle oblasti, kterou metodicky řídí. c) Telefonicky u pověřeného pracovníka RKV v době od 7.00 do 15.30 hodin. Telefonicky podanou stížnost je však nutné potvrdit písemně nebo osobně, jinak se na stížnost pohlíží jako na anonymní (stěžovatel obdrží jen základní informaci, že proběhlo šetření a zda byla stížnost oprávněná či neoprávněná bez bližších detailů). O postupu při podání stížností jsou pacienti a jejich blízcí informováni na webových stránkách PKN. E-5.2 Evidence stížnosti a) Všechny stížnosti se vždy evidují na Referátu pro komunikaci s veřejností. Při podání stížnosti na oddělení/pracoviště postoupí vedoucí tohoto oddělení/pracoviště stížnost na RKV. Jde-li o ústní, případně telefonickou stížnost (přímé telefonické sdělení nebo telefonické sdělení s využitím záznamníku), vyhotoví příjemce stížnosti záznam a předá ho opět RKV. Zaměstnanec RKV zajistí předání podaných stížností, včetně záznamu o stížnosti a průvodního listu stížnosti neprodleně na sekretariát ředitele PKN. V případě, že stížnost nelze z objektivních důvodů do 30 dnů vyřídit, zajistí řešitel stížnosti podání písemné informace s uvedením důvodu, proč nebyla stížnost v termínu vyřízena a uvede další postup. b) Evidence stížností každá přijatá stížnost (písemná i ústní) je pověřeným zaměstnancem RKV zapsána do evidence, která obsahuje: - jednací číslo stížnosti (obsahuje, pořadové číslo stížnosti v roku a rok podání), - datum přijetí stížnosti, - příjmení, jméno a adresu stěžovatele, - označení pracoviště nebo osoby, proti které stížnost směřuje, - předmět stížnosti, - kdy a komu byla stížnost předána k prošetření nebo vyřízení, - výsledek šetření, - zjednaná náprava, - návrh a předání NO/PO, - datum předání odpovědi o příjmu a vyřízení stížnosti. SM_PKN_65_02 15/ 20

Zaměstnanec RKV vyplní Záznam o stížnosti a v případě komplikované stížnosti i Průvodní list stížnosti. Tyto dokumenty předá řešiteli včetně stížnosti k řešení. E-5.3 Lhůty pro vyřizování stížností a) Stížnosti jsou vyřizovány bez zbytečného odkladu, nejpozději však do 30 dnů, v mimořádných případech může ředitel PKN lhůtu prodloužit, nejdéle však na 60 dnů. Tuto lhůtu lze překročit pouze ve výjimečných případech, pokud nebylo objektivně možné zajistit důkazy k jejímu vyřízení. S důvody musí být stěžovatel prokazatelně seznámen. Podklady pro stěžovatele předává RKV vždy pověřený řešitel stížnosti. b) Za dodržení lhůt odpovídá pověřený řešitel stížnosti. E-5.4 Postup při vyřizování stížností a) Zaevidovanou stížnost předloží zaměstnanec RKV řediteli PKN. Ředitel PKN rozhodne, zda je k vyřízení stížnosti třeba záležitost prošetřit, nebo zda je možno stížnost vyřídit bez dalšího šetření. V případě, že ředitel rozhodne o nutnosti prošetření stížnosti, předá stížnost zaměstnanec RKV s určením lhůty k vyřešení určenému řešiteli. Pověřený řešitel stížnost prošetří a výsledek šetření předá na RKV, včetně všech dokladů pořízených v průběhu šetření. Součástí podkladů jsou i případné písemné zápisy o ústním jednání s uvedením seznamu zúčastněných osob a jejich podpisy. Kompetentní náměstek ve spolupráci s vedoucím Referátu právního a veřejných zakázek posoudí správnost a úplnost stanoviska řešitele a vydá pokyn k vyhotovení odpovědi stěžovateli. Řešitel připraví všechny potřebné podklady včetně odpovědi pro stěžovatele a tyto předá na RKV. Zaměstnanec RKV zajistí předání podkladů stížnosti včetně odpovědi pro stěžovatele neprodleně kompetentnímu náměstku a vedoucímu Referátu právního a veřejných zakázek k odsouhlasení a následně na sekretariát ředitele PKN k odsouhlasení a podpisu řediteli PKN. b) Pokud stěžovatel stížnost opakuje, je nutné přezkoumat, zda původní stížnost byla správně vyřízena. Neobsahuje-li jeho další stížnost v téže věci nové skutečnosti, není nutné ji prošetřovat. c) Řešitel neprodleně po provedeném šetření projedná a zjedná nápravu v rámci svých kompetencí s příslušným vedoucím útvaru. Příslušný vedoucí zaměstnanec je povinen provést okamžitě potřebnou nápravu k odstranění závad a zamezit jejich opakování. V případě, že závada má vliv na QMS, nebo vyžaduje systémové řešení, podá řešitel návrh na nápravné nebo preventivní opatření cestou RŘK. d) Stížnost se považuje za vyřízenou, jakmile byly řešitelem předány veškeré materiály z provedeného šetření k založení do evidence a stěžovatel byl o výsledku řešení podané stížnosti prokazatelně vyrozuměn. Veškeré písemnosti týkající se stížnosti, včetně vyrozumění stěžovateli a všech vypracovaných a doložených dokumentů, jsou uloženy na RKV. Zaměstnanec RKV zasílá stěžovateli vyrozumění i v případě, že stížnost byla posouzena jako neoprávněná. V případě, kdy řešení stížnosti vyžaduje užití zdravotnické dokumentace jako důkazního či jiného materiálu, a je tudíž součástí dokumentace stížnosti, předává řešitel tuto zdravotnickou dokumentaci v zapečetěné obálce. e) Anonymní stížnosti se prošetřují. Stěžovatel je však informován pouze o tom, že proběhlo šetření a zda byla stížnost oprávněná. SM_PKN_65_02 16/ 20

E-6 Konzultační činnost laboratoře Konzultace v souvislosti s výsledky cytogenetické analýzy lymfocytů periferní krve a jejich interpretací podává pouze odborný pracovník-vysokoškolák se specializovanou způsobilostí případně lékař Centra pracovního lékařství. Konzultace jsou poskytovány dle možností v pracovní době oddělení. F POKYNY A INSTRUKCE F-1 Pokyny pro odběr žilní krve Obecně platné pokyny jsou mj. zakotveny v Hygienicko-protiepidemickém řádu Pardubické nemocnice. Je k dispozici vnitřní předpis pro Odběr krve na laboratorní vyšetření a transport biologického materiálu. odběr žilní krve pro cytogenetické vyšetření lze provést kdykoliv v průběhu dne, pacient nemusí být nalačno odběr se provádí v poloze vsedě nebo vleže ze žíly v paži kontrola identifikace pacienta a identifikačních údajů na zkumavce dezinfekce místa vpichu doporučeným prostředkem, po dezinfekci je nutné kůži nechat oschnout při použití vakuových systémů se vloží vhodná jehla do držáku, palcem se pod místem odběru stabilizuje poloha žíly, provede se venepunkce a teprve poté se nasadí vhodná zkumavka (pro cytogenetické vyšetření je to zkumavka se zeleným uzávěrem, obsahuje Lithium Heparin) místo vpichu i s jehlou se zakryje sterilním gázovým čtverečkem, na něj se jemně zatlačí a pomalým tahem se odstraní jehla ze žíly. Poté se místo vpichu překryje novým sterilním gázovým čtverečkem a přelepí se náplastí a pacientovi se doporučí tisknout minimálně 2 minuty náplast k místu vpichu, aby se předešlo případnému krvácení a vzniku hematomu zkumavku s odebranou krví a heparinem je nutné ihned po odběru promíchat šetrným převracením bezprostředně po odběru je nutné bezpečně zlikvidovat použité jehly F-2 Pokyny pro nakládání s odpady Laboratoř Centra pracovního lékařství se řídí vnitřním předpisem Nakládání s odpady v Pardubické nemocnici. SM_PKN_65_02 17/ 20

P PŘÍLOHY P-1 PRŮVODKA PRO CYTOGENETICKÉ VYŠETŘENÍ SM_PKN_65_02 18/ 20

Nemocnice Pardubického kraje, a.s., Pardubická nemocnice Kyjevská 44, 532 03 Pardubice, tel.: +420 466 011 111 Centrum pracovního lékařství, tel.: +420 466 016 302 www.nempk.cz Centrum pracovního lékařství PRŮVODKA PRO CYTOGENETICKOU ANALÝZU LYMFOCYTŮ PERIFERNÍ KRVE Evidenční číslo: Příjmení, jméno, titul: Žadatel (razítko): Rodné číslo: Pohlaví (označte křížkem): žena muž Bydliště: Účel vyšetření: běžné preventivní opakované Zdravotní pojišťovna: jiné důvody: Datum odběru: Datum a čas příjmu vzorku: Odběr provedl (jmenovka, podpis): Převzal: DOTAZNÍK (vyplní pacient, upozornění: mimopracovní faktory významně ovlivňují vyšetření) pracoviště v době odběru, profese v jakém riziku, kolik let virové onemocnění v posl. 3 měsících, jaké jiná onemocnění (současná), jaká (např. diabetes, cholesterol, tlak, alergie) pravidelné, dlouhodobé užívání léků, jaké pití alkoholu alkohol 24 hodin před odběrem kouření, počet cigaret za den RTG, CT, MR v posl. 3 měsících, jaké, kdy (např. zlomenina, zuby, mamografie) očkování v posl. 3 měsících expozice chem látkám mimo zaměstnání ne ne ne ne ne ne ne ne ne ano ano ano ano ano ano ano ano ano VÝSLEDKY počet počet počet počet počet hodnocených aberantních % AB. B. zlomů výměn Z/B jiné buněk buněk Z1 Z2 V1 V2 Datum hodnocení: Výsledek uvolnil: jmenovka, podpis SM_PKN_65_02 19/ 20

ODKAZY Literární a jiné informační zdroje CYTOGENETICKÁ ANALÝZA PERIFERNÍCH LYMFOCYTŮ: Aktualizace platné standardní metodiky (Příloha AHEM 1/2007) http://www.szu.cz/uploads/documents/knihovna_svi/pdf/2007/full_2007_01.pdf EPIKUTÁNNÍ TESTY: Anton C. de Groot, Patch Testing, Test concentrations and vehicles for 4350 chemicals, Third Edition, 2008 www.epitesty.cz SM_PKN_65_02 20/ 20