PODÁVÁNÍ LÉČIV SONDOU

Podobné dokumenty
Vědecko-výzkumná témata klinické farmacie v oboru AIM. Adriana Papiež ARK a NL, FN u sv. Anny v Brně LF, Masarykovy univerzity v Brně

Farmakokinetika. Farmakokinetika (pharmacon + kinetikos) Farmakodynamika. 26. února Popisuje osud léčiva v těle Co dělá tělo s lékem

Téma: odborný úvod k podávání a aplikaci léků - formy, názvy a způsob označení

Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls8465/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls62363/2011 a sukls62355/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

FARMAKOKINETIKA PODÁNÍ LÉČIVA (JEDNORÁZOVÉ, OPAKOVANÉ) Pavel Jeřábek

AKTUALITY V OBLASTI KLINICKÉHO VÝVOJE LÉČIV NOVÉ POKYNY

[ 1 ] MUDr. Ivana Koblihová 2009 Státní ústav pro kontrolu léčiv

PŘÍLOHA II. Vědecké závěry a zdůvodnění kladného stanoviska

PŘÍLOHA III ÚPRAVY SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÉ INFORMACE. Tyto změny k SPC a příbalové informace jsou platné v den Rozhodnutí Komise

Klinická farmacie v klinické praxi. 1.kongres ČOSKF ČLS JEP Praha 7.října 2011 Gregorová Jana Oddělení klinické farmacie, FN Na Bulovce

DOPORUČENÍ ČOSKF ČLS JEP K ZAJIŠTĚNÍ SLUŽBY KLINICKÉHO FARMACEUTA NA LŮŽKOVÝCH ODDĚLENÍCH ZDRAVOTNICKÝCH ZAŘÍZENÍ V ČR

Bezpečné zacházení s léčivy

Obecné aspekty lékových interakcí

Téma : Podávání léků per os

Jak vyhledávat v databázi léků.

Sipping. Katedra ošetřovatelství LF, MU PhDr. Simona Saibertová

Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Pevné lékové formy. Vlastnosti pevných látek. Charakterizace pevných látek ke zlepšení vlastností je vhodné využít materiálové inženýrství

Edukační materiály DHPC

Indikace přípravku Zetamac v ordinaci praktického lékaře

je podávání farmak do střeva vhodné i v intenzivní péči? Vladimír Šrámek ARK, FNUSA

Výkaz činnosti klinického farmaceuta. Mgr. Jana Gregorová Mgr. Kateřina Langmaierová

paliativní medicína: alternativní cesty podání léků, možnosti a limity podkožního podávání léků

Téma: Způsoby podávání léků

Osud xenobiotik v organismu. M. Balíková

Od opia k melatoninu aneb Práce s nespavým pacientem

Obsah 1 Úvod 2 Variabilita lékové odpovědi 3 Klinické využití určování koncentrace léčiv

Klinická farmacie v intenzivní medicíně. Adela Jakúbková Úsek klinické farmacie FN Brno

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 400 mg + 40 mg. čípky PROCTO-GLYVENOL. 50 mg/g + 20 mg/g. rektální krém

EDUKAČNÍ MATERIÁL - Pioglitazone Accord

DOPLŇKY STRAVY. Ing. Sylvie kršková, Státní zemědělská a potravinářská inspekce

PŘÍLOHA I. Seznam názvů, lékové formy, množství účinné látky v lécích, způsob podávání a uchazeči v členských státech

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha II. Vědecké závěry a zdůvodnění kladného stanoviska předkládané Evropskou agenturou pro léčivé přípravky

Správné užívání a aplikace léků I. část

Příloha III. Úpravy odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace

Lékové interakce u diabetiků v České republice PharmDr. Josef Suchopár MUDr. Michal Prokeš Hradec Králové, 7.června 2008

SPECIALIZOVANÁ DOMÁCÍ

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

EDUKAČNÍ MATERIÁLY. KADCYLA (Trastuzumab emtansin): Edukační materiál pro lékaře o riziku záměny mezi přípravky Kadcyla a Herceptin

Psychofarmaka a gravidita. MUDr. Zdeňka Vyhnánková

Osud léčiv v organismu, aplikace léčiv. T.Sechser

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Lékové interakce kyseliny acetylsalicylové, NSA a paracetamolu

SPECTRON 100 mg/ml roztoku k použití v pitné vodě pro kuřata a krůty

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Příloha III Pozměňovací návrh příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace

446/2004 Sb. VYHLÁŠKA ze dne 16. července 2004, kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin potravními doplňky

sp.zn.: sukls132182/2010 a sp.zn.: sukls82396/2014

Výkaz A007 klinická farmacie. Kongres ČOSKF Praha

Interní informační a vzdělávací materiál pro lékárníky a farmaceutické asistentky. Novinky SANOFI Srpen 2015

SBÍRKA ZÁKONŮ. Profil aktualizovaného znění: VYHLÁŠKA. kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin

Edukační materiály. KADCYLA (trastuzumab emtansin): Edukační materiál pro lékaře

KADCYLA (Trastuzumab emtansin): Edukační materiál pro lékaře o riziku záměny mezi přípravky Kadcyla a Herceptin. Informace pro lékaře EU

Neodolatelný SELECTAN ORAL SELECTAN ORAL. 23 mg/ml koncentrát k použití v pitné vodě. Vysoký příjem, nejlepší léčba.

Jak vyhledávat v databázi léků

PŘÍLOHA I NÁZEV, LÉKOVÁ FORMA, OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK, ŽIVOČIŠNÉ DRUHY, ZPŮSOB PODÁNÍ A DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 1/7

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU. Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Účelná a bezpečná farmakoterapie v zařízení sociálních služeb Projekt Senior

Karbapenemy v intenzivní péči K. Urbánek

Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci

Rizika lékových chyb. Pavel Rozsíval Dětská klinika FN Hradec Králové Katedra pediatrie, Univerzita Karlova, LF v Hradci Králové

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 75 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

Vývoj nových léčiv. Preklinický výzkum Klinický výzkum

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Pomocné látky se známým účinkem: prostý sirup 67%, usušená tekutá glukosa.

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Carporal 160 mg tablety pro psy

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, ŽADATELÉ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Perorální podání. Před použitím čtěte příbalovou informaci. TEXT NA VNĚJŠÍ OBAL. Krabička pro blistry a lahvičky HDPE 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Vývoj nového léčiva. as. MUDr. Martin Votava, PhD.

OTÁZKY A ODPOVĚDI CMG. Tázající: Lenka Walterová Odpovídající: Evžen Gregora M Y E L O M A CZECH GROUP Č ESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Hlášení těhotenství (formulář) RO-GNE: HLÁŠENÍ TĚHOTENSTVÍ

Farmakokinetická analýza

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Paracetamol Actavis 250 mg Paracetamol Actavis 500 mg Paracetamol Actavis 1000 mg potahované tablety paracetamolum

Strategie léčby onkologické bolesti

Léčba astma bronchiale

Farmakokinetické aspekty vstřebávání léčiv u syndromu krátkého střeva. PharmDr. Michal Janů, PharmDr. Jindra Procházková Nemocniční lékárna VFN

Elektronická preskripce a finanční udržitelnost zdravotnických systémů

Hlášení těhotenství (formulář)

(Smyšlený název) Název Vertimen 8 mg Tabletten. Vertimen 16 mg Tabletten. Vertisan 16 mg Таблетка. Vertisan 8 mg Tableta 8 mg Tableta Perorální podání

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Zkušenosti z posouzení dokumentace

Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci

FINANČNÍ PRŮZKUM POTENCIÁLNĚ ZÁVAŽNÝCH LÉKOVÝCH INTERAKCÍ ROK 2013 A 2014

Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls209263/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

MZ A POHLED NA LÉKOVÉ INTERAKCE. PharmDr. Alena Tomášková 24. únor 2015

Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci

Příbalová informace: informace pro pacienta

Fludeoxythymidine ( 18 F) 1 8 GBq k datu a hodině kalibrace voda na injekci, chlorid sodný 9 mg/ml

Projekt: Digitální učební materiály ve škole, registrační číslo projektu CZ.1.07/1.5.00/

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Transkript:

PODÁVÁNÍ LÉČIV SONDOU Aneb co farmaceut vidí a lékař nemusí Mgr. Milena Čtveráčková

LÉČIVO DO SONDY? Rozhodnutí zda vůbec a případně jakým způsobem předchází posouzení: vlastností samotné účinné látky vlivu lékové formy na vlastnosti zvoleného léčivého přípravku složení výživy a režim v jakém je podávána charakteristiky použité sondy onemocnění a aktuálního klinického stavu pacienta

VLASTNOSTI LÉČIVA Relevantní z hlediska podání léčiva sondou charakter léčebného účinku (systémový vs. lokální) Systémové působení místo a parametry absorpce Fp.o. biologická dostupnost po perorálním podání, cmax maximální plazmatická koncentrace, tmax čas do dosažení cmax AUC plocha pod křivkou plazmatické koncentrace místo a rozsah případné presystémové eliminace na úrovni GIT místo případné bioaktivace (u proléčiv) toxický potenciál vůči gastrointestinálnímu traktu

LÉKOVÁ FORMA Léková forma může vlastnosti účinné látky a tím její působení v organismu podstatným způsobem modifikovat. Tekuté lékové formy - riziko nauzey, nadýmání, křečí a osmotického průjmu při vysoké osmolaritě přípravku nebo při vysokém obsahu sorbitolu (sladidlo, stabilizátor) - riziko intolerance velkého objemu léčiva při terapii dospělých pacientů přípravkem určeným prvotně pro děti (nízká koncentrace léčiva v přípravku) - riziko denaturace bílkovin obsažených v enterální výživě při podání přípravku s nízkým ph (sirupy) - riziko tvorby bezoáru a okluze sondy (suspenze) - léčivo v tekuté lékové formě určené primárně pro jiné než perorální podání může mít odlišnou biologickou dostupnost, nevyhovující osmolaritu apod.

PEVNÉ LÉKOVÉ FORMY Vhodné (po předchozí úpravě) Tablety (lze drtit a/nebo dispergovat v tekutině) Tablety efervescentní (lze rozpustit) Dražé (lze drtit a dispergovat v tekutině) Tvrdé tobolky s obsahem prášku (lze vysypat a dispergovat v tekutině) Tvrdé tobolky s obsahem pelet s enterosolventním obalem nebo s obsahem pelet s řízeným uvolňováním účinné látky (lze vysypat a dispergovat v tekutině, pelety však nesmějí být narušeny) pozor, týká se pouze některých přípravků s touto lékovou formou! Nevhodné Tablety sublinguální Tablety bukální Tablety s enterosolventním obalem Tablety a kapsle s řízeným uvolňováním účinné látky (SR, ER, MR ) Měkké tobolky s obsahem lipofilní tekutiny ER extended release; MR modified release; SR slow release

UMĚLÁ ENTERÁLNÍ VÝŽIVA Respektování způsobu podání dle SPC ve vhodném časovém odstupu od podání výživy s výživou (vyšší absorpce nebo lepší tolerance léčiva) Současné podání omezení kontaktu léčiva s místy jeho absorpce umožnění interakce léčiva s konkrétními složkami výživy snížené vstřebávání snížení biologické dostupnosti léčiva!!! CAVE - kontinuální režim podání léčiva nelze od podání výživy jednoduše oddělit zvýšení rychlosti podávání výživy ve snaze kompenzovat časové ztráty, které vznikají přerušením výživy z důvodu podání léčiva, může významně zhoršit toleranci výživy pacientem

SONDY PRO ENTERÁLNÍ VÝŽIVU Materiál riziko možné interakce mezi léčivem a sondou sorpce léčiva do některých plastů permeace léčiva některými plasty změna kvality plastu - změkčení plastů Průměr sondy v jednotkách French (F), resp. Charriere (Ch) (1 mm = 3 F) CAVE: jde o vnější (!) průměr sondy Silikonové sondy užší vnitřní průměr při stejném vnějším průměru!!! Úzký průměr sondy (tj. cca 5 12 F) vždy představuje vyšší riziko okluze sondy (viskózní tekutiny, suspenze hrubších částic apod.) Lokalizace distálního ústí Gastrické odstranění podané dávky léčiva (u sond zavedených k derivaci žal. obsahu tzv. na spád) Enterální obchvat míst významných z hlediska uvolnění (liberace) účinné látky absorpce účinku

Příklady Léčivo Důsledek podání sondou Řešení Valproát tbl pro/ret Riziko výskytu NÚ závislých na koncentraci, zkrácení účinku Změna lékové formy: Valproát gtt (s úpravou dávkování!) Amiodaron tbl Snížení/selhání účinku (dlouhé úzké sondy) Změna cesty podání: Amiodaron i.v. Klometiazol cps (Heminevrin) Snížení účinku, poškození sondy Terapeutická alternativa: Benzodiazepiny

ROLE KLINICKÉHO FARMACEUTA

www.coskf.cz vytvořené pokyny jsou vydávány jako doporučený postup a jsou sdíleny na stránkách společnosti

www.coskf.cz

Obecná struktura doporučení Léčivo a léčivé přípravky pro které platí dané doporučení, substance a LF Upozornění pro lékaře na možná rizika a souvislosti např.: postup off label (u léčiv, u nichž není možnost jejich podání sondou uvedena ve schváleném souhrnu údajů o léčivém přípravku) šíře terapeutického okna a případné riziko změny očekávaného účinku léčiva v důsledku jeho podání sondou potřeba kalkulovat denní příjem osmoticky aktivních látek (u některých lékových forem) riziko okluze sondy riziko nedostatečné denní dávky výživy (při častém přerušování výživy z důvodu podání léčiva) Vhodnější alternativy (jiné perorální, jiné non perorální, generické, terapeutické, možnosti magistraliter přípravy) Návod pro aplikující personál potřeba započítat tekutiny použité v souvislosti s podáním léčiva do celkového denního příjmu tekutin (u pacientů, u kterých je sledována bilance tekutin) Postup podání léčiva sondou do žaludku Postup podání léčiva sondou do duodena/jejuna

www.coskf.cz http://www.coskf.cz/spolecnost/pracovni-skupiny/pracovni-skupina-pro-podani-leciv-sondou/

Čerpáno z: http://www.vyzivavnemoci.cz/fileadmin/pub/doc/peg_brozura.pdf http://www.remedia.cz/clanky/klinicka-farmacie/podani-leciv-sondou/6-1xn-1td.magarticle.aspx http://www.coskf.cz/spolecnost/pracovni-skupiny/pracovni-skupina-pro-podani-leciv-sondou/