ZÁKAZNICKÝ DEN CQS 25. dubna 2013
Elektrotechnický zkušební ústav ZÁKLADNÍ ÚDAJE Ing. Jarmil Mikulík obchodní náměstek ADRESA: Elektrotechnický Zkušební Ústav, s.p. Pod Lisem 129, 171 02 PRAHA 8 Troja SPOJENÍ: telefon: 266 104 408, fax: 284 680 037 e-mail: jmikulik@ezu.cz http: www.ezu.cz
OBSAH: 1) Definice pojmů 2) Zákony, směrnice, harmonizované normy 3) Nezávislé posouzení shody 4) Značka CE a ES prohlášení o shodě 5) Technická dokumentace 6) Posouzení shody 7) Aktuality
Definice pojmů Výrobek = jakákoliv věc, která byla vyrobena, vytěžena nebo jinak získána bez ohledu na stupeň jejího zpracování a je určena k uvedení na trh jako nová nebo použitá Trh = Evropský hospodářský prostor ( EEA je tvořen 27 členskými státy EU a státy EFTA - Evropského sdružení volného obchodu - kam patří Island, Lichtenštejnsko a Norsko)
Definice pojmů Uvedení na trh = první dodání výrobku na trh v rámci obchodní činnosti, kterým se rozumí předání nebo nabídnutí k předání výrobku nebo převod vlastnického práva k výrobku za účelem distribuce, používání nebo spotřeby na trhu Evropské unie, nestanoví-li zvláštní zákon jinak. Za uvedené na trh se považují i výrobky vyrobené nebo dovezené pro provozní potřeby při vlastním podnikání výrobců nebo dovozců a výrobky poskytnuté k opakovanému použití, je-li u nich před opakovaným použitím posuzována shoda s právními předpisy, pokud to stanoví nařízení vlády.
Definice pojmů Výrobce = osoba, která vyrábí nebo i jen navrhla výrobek, který hodlá uvést na trh pod svým jménem, popřípadě ochrannou známkou; také osoba, která upraví výrobek již uvedený na trh takovým způsobem, který může ovlivnit jeho soulad s příslušnými technickými požadavky Dovozce = osoba usazená v členském státě Evropské unie, která uvede na trh výrobek z jiného než členského státu Evropské unie Distributor = ten, kdo v dodavatelském řetězci dodává výrobky na trh.
Zákony, nařízení vlády, harmonizované normy Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky 12 Vláda nařízeními stanoví a) výrobky, které představují zvýšenou míru ohrožení oprávněného zájmu a u kterých proto musí být posouzena shoda = stanovené výrobky b) technické požadavky na stanovené výrobky, které musí tyto výrobky splňovat, aby mohly být uvedeny na trh, popřípadě do provozu
Nařízení vlády (NV) Zákony, nařízení vlády, harmonizované normy - převzetí směrnic EU do práva ČR - existuje více než 20 směrnic, které stanoví kategorie výrobků vyžadujících značení CE. Základní požadavky, které výrobky musí splňovat (například bezpečnost) jsou harmonizovány na úrovni EU a jsou stanoveny v obecných podmínkách těchto směrnic. V ČR ke dnešnímu dni více než 30 NV k provedení zákona 22/1997 Sb.
Zákony, nařízení vlády, harmonizované normy Některá významná Nařízení vlády (NV) : - Nařízení vlády č. 17/2003 Sb. - požadavky na elektrická zařízení nízkého napětí - Nařízení vlády č. 616/2006 Sb. - požadavky na výrobky z hlediska jejich elektromagnetické kompatibility - Nařízení vlády č. 176/2008 Sb. - požadavky na strojní zařízení - Nařízení vlády č. 163/2002 Sb. - požadavky na vybrané stavební výrobky - Nařízení vlády č. 190/2002 Sb. - požadavky na stavební výrobky označované CE http://www.unmz.cz/urad/prehled-narizeni-vlady-kprovedeni-zakona-c-22-1997-sb--c263
Harmonizované normy Zákony, nařízení vlády, harmonizované normy Harmonizované evropské normy se vydávají s odkazem na příslušné směrnice a v podrobných technických podmínkách vyjadřují základní požadavky Je na výrobcích, aby zajistili shodu výrobku se základními požadavky příslušné legislativy. Plná shoda výrobku s harmonizovanými normami poskytuje výrobku presumpci shody s příslušnými základními požadavky. Použití harmonizovaných norem zůstává dobrovolné. Výrobce se může rozhodnout pro jiné způsoby, kterými splní uvedené základní požadavky. http://csnonline.unmz.cz/
Zákony, nařízení vlády, harmonizované normy Co když není výrobek stanovený? Zákon 102/2001 Sb. o obecné bezpečnosti výrobků Výrobce je povinen uvádět na trh pouze bezpečné výrobky upozornit spotřebitele na nebezpečný výrobek stáhnout nebezpečný výrobek z trhu a z oběhu a umožnit spotřebiteli vrátit zpět na jeho náklady oznámit příslušnému orgánu dozoru uvedení nebezpečného výrobku na trh a spolupracovat s orgány dozoru odebírat vzorky výrobků jím uváděných na trh a provádět zkoušky činit opatření, která mu umožní, aby byl informován o bezpečnosti jím vyráběného výrobku i po jeho dodání na trh a do oběhu.
Nezávislé posouzení shody Každé NV vztahující se na výrobek specifikuje, zda musí být do procedury hodnocení shody nutné k získání označení CE zapojena autorizovaná třetí strana (notifikovaný orgán). To není u všech výrobků povinné, takže je důležité ověřit si, zda je zapojení notifikovaného orgánu skutečně nutné. Tyto orgány jsou autorizovány národními institucemi a oficiálně oznámeny Komisi a uvedeny v databázi notifikovaných a stanovených organizací NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations). http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/
Značka CE a ES prohlášení o shodě ES prohlášení o shodě dokument, ve kterém výrobce na svou vlastní odpovědnost uvádí, že provedl proces posouzení shody výrobku s požadavky legislativy evropského trhu Náležitosti prohlášení o shodě jsou uvedeny v příslušných NV. Obvykle: a) identifikační údaje o výrobci nebo zplnomocněném zástupci b) identifikační údaje o podepsané osobě oprávněné jednat jménem výrobce nebo zplnomocněného zástupce, c) popis výrobku, d) odkaz na harmonizované normy, e) odkazy na specifikace, s nimiž je prohlašována shoda, pokud byly použity, f) poslední dvojčíslí roku, v němž bylo elektrické zařízení opatřeno označením CE.
ES PROHLÁŠENÍ O SHODĚ podle zákona č. 22/1997 Sb. v platném znění Číslo: My, FIRMA XYZ Adresa prohlašujeme na svou výlučnou odpovědnost, že výrobek: typ/model: výrobce: Rozváděč technologický RT-1234-ABC FIRMA XYZ Adresa je ve shodě s následujícími normami: České normy ČSN EN 60439-1:00 ed.2 včetně změn, ČSN 357030:72 včetně změn, Evropské normy EN 60439-1:99 including amendments EN 60335-2-103:03 including amendments a následujícími nařízeními vlády, ve znění pozdějších předpisů (NV) a číslo EU směrnice: NV 17/2003 Sb. v platném znění NV 616/2006 Sb. v platném znění 2006/95/EC including amendments 89/336/EEC - including amendments Elektrotechnický zkušební ústav, s.p. Pod lisem 129, 171 02 Praha 8 - Troja, Česká republika zkoušel/ certifikoval daný výrobek a vydal: EZÚ certifikát č. dne EZÚ zkušební protokol č. ze dne 12.05.2008. č. ze dne 12.05.2008. Poslední dvojčíslí roku, v němž bylo označení CE na výrobek umístěno: 08 Místo vydání: Jméno zástupce výrobce a podpis: Datum vydání: Funkce:
Značka CE a ES prohlášení o shodě Značka CE informace pro spotřebitele o provedení posouzení shody Značka CE klíčový ukazatelem shody výrobků s právními předpisy EU, umožňující volný pohyb výrobků v rámci evropského trhu Výrobce opatří výrobek označením CE = prohlašuje na vlastní odpovědnost, že výrobek splňuje všechny zákonné požadavky potřebné k získání označení CE, a tudíž zaručuje oprávněnost k tomu, aby se tento výrobek mohl prodávat v celém Evropském hospodářském prostoru
Značka CE a ES prohlášení o shodě Značka CE Grafická podoba značky dána směrnicí 765/2008/ES, příloha II Značka CE má být umístěna buď na výrobku, nebo na jeho výrobním štítku. Pokud to z povahy výrobku není možné, musí být značka CE umístěna na obale nebo na některém z příbalových dokumentů. Je zakázáno připojovat k výrobkům označení, značky nebo nápisy, které by mohly třetí stranu uvést v omyl ohledně významu nebo podoby značení CE.
Technická dokumentace Výrobce je povinen zpracovat technickou dokumentaci vyžadovanou NV k hodnocení shody výrobku s příslušnými požadavky a k hodnocení rizik. Technická dokumentace musí být společně s ES prohlášením o shodě předložena na požádání příslušným národním orgánům. V ČR: -ČOI -Orgány ochrany veřejného zdraví -Česká inspekce životního prostředí -Celní orgány
Technická dokumentace Typické příklady dokumentace: celkový popis výrobku, koncepční návrh a výrobní výkresy a schémata součástí, podsestav, obvodů atd., popisy a vysvětlivky potřebné pro pochopení uvedených výkresů, schémat a fungování výrobku, seznam norem, které byly zcela či zčásti použity, a popisy řešení zvolených pro splnění bezpečnostních aspektů směrnic v případě, že nebyly použity příslušné normy, výsledky konstrukčních výpočtů, provedených zkoušek apod., protokoly o zkouškách.
Posouzení shody Proces posouzení shody a označení CE prostupuje celou firmou: Právní aspekty osoba se znalostí příslušných NV a norem, zároveň znalá právní odpovědnosti firmy. Vývoj a výroba poskytují informace potřebné pro proces posouzení a připravují technickou dokumentaci. Vedení osoby zodpovědné za právní kroky firmy, kontaktní osoby pro vnitrostátní orgány posuzující dokumentaci, nebo vyžadující další informace.
Aktuality NV 481/2012 Sb. o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních. (RoHS2) Nově označení CE a EU (ES) prohlášení o shodě viz odpolední Sekce 2, přednáška Ing. Valenty Od 1.7.2013 Nařízení 305/2011, kterým se stanoví harmonizované podmínky pro uvádění stavebních výrobků na trh
Otázky?
Děkuji za pozornost