ZÁKAZNICKÝ DEN CQS. Uvádění výrobku na trh. 25. dubna 2013

Podobné dokumenty
Označení CE Ministerstvo pr ů pr myslu a obchodu

17/2003 Sb. NAŘÍZENÍ VLÁDY. kterým se stanoví technické požadavky na elektrická zařízení nízkého napětí

POŽADAVKY PLYNOUCÍ ZE SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY 2014/30/EU

ZÁKON 22/1997 Sb. O technických požadavcích na výrobky a o. A. Grošpic. A. Grošpic, IPVZ, AKK8 ZS

ZÁKON 22/1997 Sb. O technických požadavcích na výrobky a o. A. Grošpic. A. Grošpic, pro SV KI, ZS 2015, IPVZ 1

(3) Toto nařízení se nevztahuje na výbušniny, které jsou nabývány od výrobce s vyloučením distributora

17/2003 Sb. NAŘÍZENÍ VLÁDY

Nové předpisy pro výrobu a zkoušení rozváděčů.

POŽADAVKY PLYNOUCÍ ZE SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY 2014/35/EU

NAŘÍZENÍ VLÁDY ze dne 29. července 2015 o technických požadavcích na pyrotechnické výrobky a jejich uvádění na trh

Nařízení vlády č. 208/2015 Sb. Nařízení vlády o technických požadavcích na pyrotechnické výrobky a jejich uvádění na trh

NAŘÍZENÍ VLÁDY ze dne 16. března 2016 o rekreačních plavidlech a vodních skútrech

Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:

o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních

(3) Toto nařízení se nevztahuje na zařízení a rádiové a elektrické rušení uvedené v příloze č. 2 k tomuto

ROZDÍLOVÁ TABULKA NÁVRHU PRÁVNÍHO PŘEDPISU ČR S PŘEDPISY EU

NAŘÍZENÍ VLÁDY. ze dne 9. prosince 2002, kterým se stanoví technické požadavky na výrobky z hlediska jejich elektromagnetické kompatibility

Pracovní návrh prováděcího předpisu k vládnímu návrhu zákona o posuzování shody stanovených výrobků při jejich dodávání na trh NAŘÍZENÍ VLÁDY

NAŘÍZENÍ VLÁDY ze dne 25. března 2015 o technických požadavcích na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky

NAŘÍZENÍ VLÁDY ze dne 30. března 2016 o posuzování shody vah s neautomatickou činností při jejich dodávání na trh

ČÁST TŘETÍ POŽADAVKY NA SUBSYSTÉMY. 6 Ověřování subsystému

Označení CE jako součást legislativního rámce uvádění výrobků na trh jeho význam, účel a obecné zásady


NAŘÍZENÍ VLÁDY ze dne 30. března 2016 o posuzování shody výtahů a jejich bezpečnostních komponent

NAŘÍZENÍ VLÁDY ze dne 14. prosince 2016 o posuzování shody rádiových zařízení při jejich dodávání na trh

NAŘÍZENÍ VLÁDY ze dne 30. března 2016 o posuzování shody jednoduchých tlakových nádob při jejich dodávání na trh

SBÍRKA PŘEDPISŮ ČESKÉ REPUBLIKY

NAŘÍZENÍ VLÁDY ze dne 25. března 2015 o technických požadavcích na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro

STANDARDIZACE TEXTILNÍCH VÝROBKŮ POSTUPY CERTIFIKACE VÝROBKŮ

Příručka pro klienty ITC

22/1997 Sb. ČR. Technické požadavky na výrobky. Hlava I. Úvodní ustanovení. Předmět úpravy

N á v r h. NAŘÍZENÍ VLÁDY ze dne 2016 o lodní výstroji

173/1997 Sb. NAŘÍZENÍ VLÁDY. kterým se stanoví vybrané výrobky k posuzování shody

NAŘÍZENÍ VLÁDY ze dne 30. března 2016 o posuzování shody výrobků z hlediska elektromagnetické kompatibility při jejich dodávání na trh

POPLATKY dle nařízení o biocidech

Technický návod je vytvořen tak, aby mohlo být provedeno posouzení shody také podle 5 (vazba na 10) číslo technického návodu

NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU)

Změny v posuzování shody stavebních výrobků vyvolané Nařízením EP a Rady (EU) č. 305/2011 o stavebních výrobcích

Regulač Regula ní ř p ístup k volnému pohybu zboží

TECHNICKÝ NÁVOD PRO ČINNOSTI AUTORIZOVANÝCH OSOB PŘI POSUZOVÁNÍ SHODY STAVEBNÍCH VÝROBKŮ PODLE

HARMONIZACE TECHNICKÝCH POŽADAVKŮ NA VÝROBKY V RAKOUSKU

Toxikologie a právo I. 2: Právní předpisy ČR

ČESKÁ REPUBLIKA O B S A H :

Metodika schvalování

nařízení vlády č. 163/2002 Sb., ve znění nařízení vlády č. 312/2005 Sb. a nařízení vlády č. 215/2016 Sb. (dále jen nařízení vlády )

(1) Toto nařízení zapracovává příslušný předpis Evropské unie 1 ) a stanoví technické požadavky na přepravitelná

Toxikologie a legislativa ČR a EU I

Rozdílová tabulka návrhu právního předpisu ČR s předpisy EU

Oddíl A ODDÍL A. Struktura sborníku k aplikaci směrnice 1999/5/ES o telekomunikacích

Nařízení (EU) 2016/426 o spotřebičích plynných paliv (GAR) Otázky týkající se přechodu Diskusní dokument

členských států pro zařízení a ochranné systémy určené k použití v prostředí s nebezpečím výbuchu.

Požadavky státního dozoru na uživatele in vitro diagnostik

nařízení vlády č. 163/2002 Sb., ve znění nařízení vlády č. 312/2005 Sb. a nařízení vlády č. 215/2016 Sb. (dále jen nařízení vlády )

nařízení vlády č. 163/2002 Sb., ve znění nařízení vlády č. 312/2005 Sb. a nařízení vlády č. 215/2016 Sb. (dále jen nařízení vlády )

NAŘÍZENÍ VLÁDY. 616/2006 Sb.

nařízení vlády č. 163/2002 Sb., ve znění nařízení vlády č. 312 Sb. (dále jen nařízení vlády )

EVROPSKÝ PARLAMENT. Výbor pro vnitřní trh a ochranu spotřebitelů

Postupy posuzování shody stavebních výrobků podle Nařízení (EU) č. 305/2011 o stavebních výrobcích (CPR)

NAŘÍZENÍ VLÁDY ze dne 14. června 2010 o technických požadavcích na pyrotechnické výrobky a jejich uvádění na trh

Prohlášení o vlastnostech

SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY 2006/95/ES. ze dne 12. prosince 2006

(Nelegislativní akty) ROZHODNUTÍ

Výkon dozoru nad trhem v oblasti stavebních výrobků

bez přechodného období stanoveného v dohodě o vystoupení 3 a bez ustanovení týkajících se zboží uvedeného na trh obsažených v dohodě o vystoupení.

Požadavky notifikovaných zkoušek pro zdroje tepla. Ing. Jiří Dvořák Strojírenský zkušební ústav,s.p.

TECHNICKÝ NÁVOD PRO ČINNOSTI AUTORIZOVANÝCH OSOB PŘI POSUZOVÁNÍ SHODY STAVEBNÍCH VÝROBKŮ PODLE

71/2000 Sb. ZÁKON. ze dne 24. února 2000,

05.02.a.b.c.d 5a, 6, 7, 8

NAŘÍZENÍ VLÁDY č. 176/2008 Sb. o technických požadavcích na strojní zařízení. Ing. Alois Randýsek Strojírenský zkušební ústav, s.p.

TECHNICKÝ NÁVOD PRO ČINNOSTI AUTORIZOVANÝCH OSOB PŘI POSUZOVÁNÍ SHODY STAVEBNÍCH VÝROBKŮ PODLE

Technický návod je vytvořen tak, aby mohlo být provedeno posouzení shody také podle 5 (vazba na 10). číslo technického návodu

c) součásti určené k zabudování do výrobků. (3) Toto nařízení se nevztahuje na: a) zdravotnické prostředky určené k použití v lékařském

TECHNICKÝ NÁVOD PRO ČINNOSTI AUTORIZOVANÝCH OSOB PŘI POSUZOVÁNÍ SHODY STAVEBNÍCH VÝROBKŮ PODLE

PROHLÁŠENÍ O VLASTNOSTECH. číslo: 03/13

05.02.a,b,c,d 5a, 6, 7

nařízení vlády č. 163/2002 Sb., ve znění nařízení vlády č. 312/2005 Sb. a nařízení vlády č. 215/2016 Sb. (dále jen nařízení vlády )

Část 2 Vývojové diagramy

PROHLÁŠENÍ O VLASTNOSTECH. číslo: 01/13

Podmínky uvádění přepravitelných tlakových zařízení na trh a přehodnocení shody

Podmínky pro zavádění koncových telekomunikačních zařízení a spojovacích sytémů

PROHLÁŠENÍ O VLASTNOSTECH. číslo: 03/13

POZMĚŇOVACÍ NÁVRHY

nařízení vlády č. 163/2002 Sb., ve znění nařízení vlády č. 312/2005 Sb. a nařízení vlády č. 215/2016 Sb. (dále jen nařízení vlády )

Technický návod je vytvořen tak, aby mohlo být provedeno posouzení shody také podle 5 (vazba na 10).

PROHLÁŠENÍ O VLASTNOSTECH

PROHLÁŠENÍ O VLASTNOSTECH. číslo: 07/13

Posuzování a ověřování stálostí vlastností STAVEBNÍCH VÝROBKŮ označovaných značkou podle nařízení č. 305/2011 (CPR)

7. OZNAČENÍ CE 120) Označení CE vyjadřuje shodu výrobku s příslušnými požadavky Společenství uloženými

Technický návod je vytvořen tak, aby mohlo být provedeno posouzení shody také podle 5 (vazba na 10).

Metodika schvalování

Technický návod je vytvořen tak, aby mohlo být provedeno posouzení shody také podle 5 (vazba na 10) číslo technického návodu

PROHLÁŠENÍ O VLASTNOSTECH

Návod k aplikaci nařízení vlády č. 317/2012 Sb., kterým se stanoví formulář dokladu o původu některých druhů lihu, destilátu a některých druhů lihovin

226/2003 Sb. ZÁKON. Služby v oblasti BOZP a PO

Návod k aplikaci nařízení vlády č. 317/2012 Sb., kterým se stanoví formulář dokladu o původu některých druhů lihu, destilátu a některých druhů lihovin

nařízení vlády č. 163/2002 Sb., ve znění nařízení vlády č. 312/2005 Sb. a nařízení vlády č. 215/2016 Sb. (dále jen nařízení vlády )

Příručka pro klienty, posuzování shody HRAČEK. Institut pro testování a certifikaci, a.s. Česká republika

VYHLÁŠKA ze dne 11. listopadu 2011 o energetickém štítkování a ekodesignu výrobků spojených se spotřebou energie

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

TECHNICKÝ NÁVOD PRO ČINNOSTI AUTORIZOVANÝCH OSOB PŘI POSUZOVÁNÍ SHODY STAVEBNÍCH VÝROBKŮ PODLE

Transkript:

ZÁKAZNICKÝ DEN CQS 25. dubna 2013

Elektrotechnický zkušební ústav ZÁKLADNÍ ÚDAJE Ing. Jarmil Mikulík obchodní náměstek ADRESA: Elektrotechnický Zkušební Ústav, s.p. Pod Lisem 129, 171 02 PRAHA 8 Troja SPOJENÍ: telefon: 266 104 408, fax: 284 680 037 e-mail: jmikulik@ezu.cz http: www.ezu.cz

OBSAH: 1) Definice pojmů 2) Zákony, směrnice, harmonizované normy 3) Nezávislé posouzení shody 4) Značka CE a ES prohlášení o shodě 5) Technická dokumentace 6) Posouzení shody 7) Aktuality

Definice pojmů Výrobek = jakákoliv věc, která byla vyrobena, vytěžena nebo jinak získána bez ohledu na stupeň jejího zpracování a je určena k uvedení na trh jako nová nebo použitá Trh = Evropský hospodářský prostor ( EEA je tvořen 27 členskými státy EU a státy EFTA - Evropského sdružení volného obchodu - kam patří Island, Lichtenštejnsko a Norsko)

Definice pojmů Uvedení na trh = první dodání výrobku na trh v rámci obchodní činnosti, kterým se rozumí předání nebo nabídnutí k předání výrobku nebo převod vlastnického práva k výrobku za účelem distribuce, používání nebo spotřeby na trhu Evropské unie, nestanoví-li zvláštní zákon jinak. Za uvedené na trh se považují i výrobky vyrobené nebo dovezené pro provozní potřeby při vlastním podnikání výrobců nebo dovozců a výrobky poskytnuté k opakovanému použití, je-li u nich před opakovaným použitím posuzována shoda s právními předpisy, pokud to stanoví nařízení vlády.

Definice pojmů Výrobce = osoba, která vyrábí nebo i jen navrhla výrobek, který hodlá uvést na trh pod svým jménem, popřípadě ochrannou známkou; také osoba, která upraví výrobek již uvedený na trh takovým způsobem, který může ovlivnit jeho soulad s příslušnými technickými požadavky Dovozce = osoba usazená v členském státě Evropské unie, která uvede na trh výrobek z jiného než členského státu Evropské unie Distributor = ten, kdo v dodavatelském řetězci dodává výrobky na trh.

Zákony, nařízení vlády, harmonizované normy Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky 12 Vláda nařízeními stanoví a) výrobky, které představují zvýšenou míru ohrožení oprávněného zájmu a u kterých proto musí být posouzena shoda = stanovené výrobky b) technické požadavky na stanovené výrobky, které musí tyto výrobky splňovat, aby mohly být uvedeny na trh, popřípadě do provozu

Nařízení vlády (NV) Zákony, nařízení vlády, harmonizované normy - převzetí směrnic EU do práva ČR - existuje více než 20 směrnic, které stanoví kategorie výrobků vyžadujících značení CE. Základní požadavky, které výrobky musí splňovat (například bezpečnost) jsou harmonizovány na úrovni EU a jsou stanoveny v obecných podmínkách těchto směrnic. V ČR ke dnešnímu dni více než 30 NV k provedení zákona 22/1997 Sb.

Zákony, nařízení vlády, harmonizované normy Některá významná Nařízení vlády (NV) : - Nařízení vlády č. 17/2003 Sb. - požadavky na elektrická zařízení nízkého napětí - Nařízení vlády č. 616/2006 Sb. - požadavky na výrobky z hlediska jejich elektromagnetické kompatibility - Nařízení vlády č. 176/2008 Sb. - požadavky na strojní zařízení - Nařízení vlády č. 163/2002 Sb. - požadavky na vybrané stavební výrobky - Nařízení vlády č. 190/2002 Sb. - požadavky na stavební výrobky označované CE http://www.unmz.cz/urad/prehled-narizeni-vlady-kprovedeni-zakona-c-22-1997-sb--c263

Harmonizované normy Zákony, nařízení vlády, harmonizované normy Harmonizované evropské normy se vydávají s odkazem na příslušné směrnice a v podrobných technických podmínkách vyjadřují základní požadavky Je na výrobcích, aby zajistili shodu výrobku se základními požadavky příslušné legislativy. Plná shoda výrobku s harmonizovanými normami poskytuje výrobku presumpci shody s příslušnými základními požadavky. Použití harmonizovaných norem zůstává dobrovolné. Výrobce se může rozhodnout pro jiné způsoby, kterými splní uvedené základní požadavky. http://csnonline.unmz.cz/

Zákony, nařízení vlády, harmonizované normy Co když není výrobek stanovený? Zákon 102/2001 Sb. o obecné bezpečnosti výrobků Výrobce je povinen uvádět na trh pouze bezpečné výrobky upozornit spotřebitele na nebezpečný výrobek stáhnout nebezpečný výrobek z trhu a z oběhu a umožnit spotřebiteli vrátit zpět na jeho náklady oznámit příslušnému orgánu dozoru uvedení nebezpečného výrobku na trh a spolupracovat s orgány dozoru odebírat vzorky výrobků jím uváděných na trh a provádět zkoušky činit opatření, která mu umožní, aby byl informován o bezpečnosti jím vyráběného výrobku i po jeho dodání na trh a do oběhu.

Nezávislé posouzení shody Každé NV vztahující se na výrobek specifikuje, zda musí být do procedury hodnocení shody nutné k získání označení CE zapojena autorizovaná třetí strana (notifikovaný orgán). To není u všech výrobků povinné, takže je důležité ověřit si, zda je zapojení notifikovaného orgánu skutečně nutné. Tyto orgány jsou autorizovány národními institucemi a oficiálně oznámeny Komisi a uvedeny v databázi notifikovaných a stanovených organizací NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations). http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/

Značka CE a ES prohlášení o shodě ES prohlášení o shodě dokument, ve kterém výrobce na svou vlastní odpovědnost uvádí, že provedl proces posouzení shody výrobku s požadavky legislativy evropského trhu Náležitosti prohlášení o shodě jsou uvedeny v příslušných NV. Obvykle: a) identifikační údaje o výrobci nebo zplnomocněném zástupci b) identifikační údaje o podepsané osobě oprávněné jednat jménem výrobce nebo zplnomocněného zástupce, c) popis výrobku, d) odkaz na harmonizované normy, e) odkazy na specifikace, s nimiž je prohlašována shoda, pokud byly použity, f) poslední dvojčíslí roku, v němž bylo elektrické zařízení opatřeno označením CE.

ES PROHLÁŠENÍ O SHODĚ podle zákona č. 22/1997 Sb. v platném znění Číslo: My, FIRMA XYZ Adresa prohlašujeme na svou výlučnou odpovědnost, že výrobek: typ/model: výrobce: Rozváděč technologický RT-1234-ABC FIRMA XYZ Adresa je ve shodě s následujícími normami: České normy ČSN EN 60439-1:00 ed.2 včetně změn, ČSN 357030:72 včetně změn, Evropské normy EN 60439-1:99 including amendments EN 60335-2-103:03 including amendments a následujícími nařízeními vlády, ve znění pozdějších předpisů (NV) a číslo EU směrnice: NV 17/2003 Sb. v platném znění NV 616/2006 Sb. v platném znění 2006/95/EC including amendments 89/336/EEC - including amendments Elektrotechnický zkušební ústav, s.p. Pod lisem 129, 171 02 Praha 8 - Troja, Česká republika zkoušel/ certifikoval daný výrobek a vydal: EZÚ certifikát č. dne EZÚ zkušební protokol č. ze dne 12.05.2008. č. ze dne 12.05.2008. Poslední dvojčíslí roku, v němž bylo označení CE na výrobek umístěno: 08 Místo vydání: Jméno zástupce výrobce a podpis: Datum vydání: Funkce:

Značka CE a ES prohlášení o shodě Značka CE informace pro spotřebitele o provedení posouzení shody Značka CE klíčový ukazatelem shody výrobků s právními předpisy EU, umožňující volný pohyb výrobků v rámci evropského trhu Výrobce opatří výrobek označením CE = prohlašuje na vlastní odpovědnost, že výrobek splňuje všechny zákonné požadavky potřebné k získání označení CE, a tudíž zaručuje oprávněnost k tomu, aby se tento výrobek mohl prodávat v celém Evropském hospodářském prostoru

Značka CE a ES prohlášení o shodě Značka CE Grafická podoba značky dána směrnicí 765/2008/ES, příloha II Značka CE má být umístěna buď na výrobku, nebo na jeho výrobním štítku. Pokud to z povahy výrobku není možné, musí být značka CE umístěna na obale nebo na některém z příbalových dokumentů. Je zakázáno připojovat k výrobkům označení, značky nebo nápisy, které by mohly třetí stranu uvést v omyl ohledně významu nebo podoby značení CE.

Technická dokumentace Výrobce je povinen zpracovat technickou dokumentaci vyžadovanou NV k hodnocení shody výrobku s příslušnými požadavky a k hodnocení rizik. Technická dokumentace musí být společně s ES prohlášením o shodě předložena na požádání příslušným národním orgánům. V ČR: -ČOI -Orgány ochrany veřejného zdraví -Česká inspekce životního prostředí -Celní orgány

Technická dokumentace Typické příklady dokumentace: celkový popis výrobku, koncepční návrh a výrobní výkresy a schémata součástí, podsestav, obvodů atd., popisy a vysvětlivky potřebné pro pochopení uvedených výkresů, schémat a fungování výrobku, seznam norem, které byly zcela či zčásti použity, a popisy řešení zvolených pro splnění bezpečnostních aspektů směrnic v případě, že nebyly použity příslušné normy, výsledky konstrukčních výpočtů, provedených zkoušek apod., protokoly o zkouškách.

Posouzení shody Proces posouzení shody a označení CE prostupuje celou firmou: Právní aspekty osoba se znalostí příslušných NV a norem, zároveň znalá právní odpovědnosti firmy. Vývoj a výroba poskytují informace potřebné pro proces posouzení a připravují technickou dokumentaci. Vedení osoby zodpovědné za právní kroky firmy, kontaktní osoby pro vnitrostátní orgány posuzující dokumentaci, nebo vyžadující další informace.

Aktuality NV 481/2012 Sb. o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních. (RoHS2) Nově označení CE a EU (ES) prohlášení o shodě viz odpolední Sekce 2, přednáška Ing. Valenty Od 1.7.2013 Nařízení 305/2011, kterým se stanoví harmonizované podmínky pro uvádění stavebních výrobků na trh

Otázky?

Děkuji za pozornost