60 kapslí. zdraví a vitalita



Podobné dokumenty
zdraví a vitalita PROFIL PRODUKTU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

sp.zn. sukls34070/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TEBOKAN 120 mg Potahované tablety

sp.zn. sukls152252/2014, sukls152875/2014

Léčiva na přírodní bázi

ŽENŠEN Účinné látky Ženšenu

Příloha č.3 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls48796/2009

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU VINPOCETIN-RICHTER tablety

Tvrdá tobolka se světle modrým víčkem a světle modrým tělem.

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls97211/2010

Arteriální hypertenze vysoký krevní tlak

sp.zn. sukls242408/2010

Jedna tvrdá tobolka obsahuje loperamidi hydrochloridum 2 mg.

VARIXY A CHRONICKÁ ŽILNÍ NEDOSTATEČNOST

Sp.zn.sukls88807/2015

Pomocná látka se známým účinkem: 1 tvrdá tobolka obsahuje 37,68 mg sacharózy.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Jedna tableta obsahuje 500 mg oxerutinum (O-beta-hydroxyetyl-rutosidy).

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls157416/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Obesita a redukční režimy

Příbalová informace: informace pro uživatele. DULCOLAX, 5 mg, enterosolventní tablety bisacodylum

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls48002/2008

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CARVESAN 6,25 CARVESAN 25 tablety carvedilolum

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls90890/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

STANDARDY DIETNÍ PÉČE LÉČBY PACIENTŮ S DIABETEM

Příbalová informace: informace pro uživatele. Enap i.v. 1,25 mg/1 ml injekční roztok enalaprilatum dihydricum

Sp.zn.sukls113275/2013, sukls113277/2013, sukls113278/2013, sukls113279/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. ARICEPT 5 mg ARICEPT 10 mg donepezilum potahované tablety

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

sp.zn.sukls188553/2014

Léčba. Kompenzace. Je nutno zdůraznit, že jednotlivá kritéria kompenzace mají různý význam u 1. a 2. typu diabetu - viz glykémie, hmotnost.

Příloha I. Vědecké závěry a důvody pro změnu v podmínkách rozhodnutí o registraci

Velikost magnetického pole je určena magnetickou indukcí. Jejími jednotkami jsou gauss (G) a tesla (T).

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU FLUMIREX

Více než 1,5 miliardy lidí na zemi trpí chronickými bolestmi. Existuje východisko z tohoto pekla?

Desloratadin STADA 5 mg jsou modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 6,5 mm.

Tableta s prodlouženým uvolňováním. Popis přípravku : bílé, kulaté, nepotahované tablety se zkosenými hranami.

HYPERBARICKÁ KOMORA. Hyperbaroxie HBO

Pavel Suchánek, RNDr. Institut klinické a experimentální medicíny Fórum zdravé výživy Praha

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls32256/2007, sukls32257/2007

PARALEN PLUS potahované tablety paracetamolum, pseudoephedrini hydrochloridum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum

sp.zn.sukls96228/2012, sukls96232/2012

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls114374/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SCENIHR přijal toto stanovisko dne 26. srpna 2014 k veřejné konzultaci. Veřejná konzultace bude končit 16. listopadu 2014.

1 tobolka obsahuje 40 mg testosteroni undecanoas, což odpovídá 25,3 mg testosteronum.

Co ještě nevíte o chronickém žilním onemocnění/cvd/

DIABETES MELLITUS. dětská cukrovka. Zuzana Hradilová

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Insulinum humanum, rdna (vyrobený rekombinantní DNA technologií na Saccharomyces cerevisiae).

Bezpečnost a účinnost přípravku Neoclarityn 5 mg potahované tablety u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Název školy: Střední odborná škola stavební Karlovy Vary Sabinovo náměstí 16, Karlovy Vary Autor: Hana Turoňová Název materiálu:

Jedna obalená tableta obsahuje acidum acetylsalicylicum 500 mg.

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DICLOIN 75 mg/ml injekční roztok. diclofenacum natricum

Insulatard Penfill 100 mezinárodních jednotek/ml injekční suspenze v zásobní vložce.

Příloha II. Vědecké závěry

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.:sukls103609/2008, sukls103610/2008

Příbalová informace: informace pro pacienta. Norethisteron Zentiva 5 mg, tablety norethisteroni acetas

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdé tobolky Tvrdé, bílé, želatinové tobolky obsahující bílý, homogenní prášek.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.:sukls167009/2008 a příloha k sp.zn. sukls80895/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU


10. Seznam příloh. 1. Seznam zkratek 2. Seznam tabulek 3. Seznam grafů 4. Úvod k dotazníkům 5. Žádost o dotazníkovou činnost 6.

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 0,4 mg tamsulosini hydrochloridum, což odpovídá 0,367 mg tamsulosinum.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ. Trimetazidini dihydrochloridum 35 mg v jedné tabletě s řízeným uvolňováním.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příbalová informace: informace pro uživatele. Prostavasin prášek pro infuzní roztok Alprostadilum

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Ivana FELLNEROVÁ PřF UP Olomouc

Odstranění zúžení krční tepny (karotická endarterektomie)

PORUCHY PAMĚTI A SOUSTŘEDĚNÍ

Chronická ischemická choroba dolních končetin

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příbalová informace: informace pro pacienta. ARICEPT OROTAB 5 mg ARICEPT OROTAB 10 mg donepezili hydrochloridum tablety dispergovatelné v ústech

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příbalová informace: informace pro pacienta. ZOXON 2 ZOXON 4 tablety doxazosinum

OBEZITA. Obezita popis onemocnění a její příčiny. Příčiny obezity

ANÉMIE PORUCHY KRVETVORBY

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. TRAMUNDIN RETARD 100mg tablety s prodlouženým uvolňováním tramadoli hydrochloridum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Warfarin Orion 3 mg Warfarin Orion 5 mg tablety warfarinum natricum

CÍL 8: SNÍŽENÍ VÝSKYTU NEINFEKČNÍCH NEMOCÍ

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls192364/2010

GINKGO. BILOBA 60 mg. výživový doplnok 60 kapsúl. zdravie a vitalita

Meridia. Příbalová informace

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně sp.zn.sukls17828/10 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Stanovení kyseliny ginkgolové metodou HPLC. Bc. Adéla Blažková

Transkript:

zdraví a vitalita 60 kapslí» harmonizuje centrální nervový systém a krevní oběh» pozitivně ovlivňuje paměť a mozkovou činnost» snižuje rizika vzniku mozkových příhod a srdečního infarktu» pomáhá při pocitech chladu v končetinách PROFIL PRODUKTU

ÚVOD DO PROBLEMATIKY Ginkgo biloba extrakt z jeho listů, ořechů a větví představuje v současné době velmi vhodný prostředek na celou řadu chorob v monoterapii s minimálním množstvím kontraindikací. Po stránce cenové je v mnoha indikacích nejlevnější alteranativou léčby. Indikace dle počtu pacientů jsou: bolesti hlavy (migréna bez aury, migréna s aurou, chronické bolesti hlavy u aterosklerózy AS), chronická cerebrovaskulární insuficience a její projevy (snížení intelektuální kapacity, poruchy paměti, poruchy sociálního chování, vertigo a stavy po cévních mozkových příhodách), komplikace diabetu mellitu (angiopatie a retinopatie), poruchy periferního prokrvení a mikrocirkulace (AS obliterace dolních končetin, Raynadův syndrom, akroparestezie), dále tinitus, Alzheimerova choroba a multiinfarktová demence. Málo známou indikací jsou poruchy erektilní potence. POUŽITÍ Ginkgo biloba je nejčastěji předepisovanou rostlinou na celém světě. Zlepšuje prokrvení a tím pomáhá při pocitech studených rukou a nohou. Zmírňuje bolesti hlavy, snižuje riziko vzniku cévních mozkových příhod a pozitivně působí u pacientů po prodělané CMP. Napomáhá při snížení intelektuální kapacity, poruchách paměti, poruchách sociálního chování, Alzheimerově chorobě a multiinfarktové demenci. POPIS ÚČINNÉ LÁTKY Jinan dvoulaločný ginkgo biloba je vysoký, mohutný a nesmírně dlouhověký strom dožívající se věku až 4 000 let. Jeho typickým znakem jsou listy rozdělené do dvou laloků, podle kterých dostal strom své druhové jméno. Jde vlastně o žijící fosilii, která se na Zemi vyskytuje v nezměněné podobě od druhohor již 150 milionů let. Z původních pěti se do dnešní doby zachoval pouze jeden druh, jehož předchůdce pocházel až z karbonského období prvohor a patřil k vůbec nejstarším bylinám. Rostlina je mimořádně odolná proti virům, mikrobům, působení hmyzu i zevního prostředí. Přesné chemické složení extraktu ginkgo biloby není dosud detailně známo a dokonale je identifikováno pouze čtyřicet složek, dle předpokladů nejúčinnějších. Jde o flavonoidy, tzv. ginkgoflavonoidové glykosidy, terpenové látky charakteristické pro Ginkgo bilobu, a to ginkgolidy A, B, C a J, bilobalidy, organické kyseliny i další složky. EGb 761 a jiné extrakty se připravují speciálním postupem, který zahrnuje velmi komplikovaný způsob extrakce. Zdrojem základní suroviny jsou plantáže ginkgo ve Francii, Americe a Číně. Využívají se listy, které se suší a následně podrobují složité extrakční proceduře. V závěru je zapotřebí několik dalších kroků, které slouží k eliminaci nežádoucích substancí působících alergie a ke koncentraci účinných aktivních látek. BIOCHEMIE ÚČINNÉ LÁTKY Účinky extraktu z ginkgo biloby jsou

dokumentovány řadou studií provedených ve velmi seriózním režimu, prospektivně, dvojitě slepě, randomizovaným způsobem proti placebu. Experimentální studie s EGb 761 a historické zkušenosti z čínské medicíny prokázaly mnoho farmakologických účinků tohoto extraktu, které můžeme rozdělit do následujících skupin. EGb 761 stabilizuje tonus tepen i žil tím, že stimuluje uvolňování a blokuje odbourávání katecholaminů, dále působí relaxačně na cévy prostřednictvím prostacyklinů a EDRF (endotel-derived relaxing factor), kdy v konečném efektu relaxuje hladkou svalovinu cév a působí jako silný inhibitor agregace krevních destiček. Kromě výše popsaného antiagregačního působení EGb 761 má tato látka i hemoreologické účinky snižováním viskozity plné krve a plazmy i hodnot fibrinogenu. Zvyšuje flexibilitu erytrocytů a leukocytů. Dále blokuje mediátory zánětu PAF, je to tzv. účinek anti PAF faktoru / (plateled-activa- ting factor). PAF je fosfolipid uvolňovaný z buněčných membrán fosfolipázou po různých stimulech, např. antigenů-protilátky. PAF je silně působící mediátor uplatňující se při akutním zánětu, alergických reakcích, trombóze, astmatu a šokových stavech. Patofyziologické působení PAF ve svém důsledku zvyšuje agregaci trombocytů, poškozuje endotel cévní stěny, zvyšuje tvorbu leukotrienů a iniciuje bronchokonstrikci. Terpenová ginkgolidová frakce EGb 761 má významný anti PAF účinek. Další farmakologicky významný účinek EGb 761 je inaktivace volných radikálů, stabilizace buněčné membrány a antiedematózní i neuroprotektivní účinek. Volné radikály se za fyziologických podmínek tvoří v malém množství, ale za patologických situací jejich produkce prudce stoupá. Tyto agresivní molekuly se také významně podílejí na procesu stárnutí, jejich inaktivace působením EGb 761 proces stárnutí zpomaluje. Mezi významné farmakologické účinky patří rovněž schopnost normalizovat mozkový metabolizmus v podmínkách ischemie, kdy zvyšuje utilizaci glukózy a omezuje dysbalanci elektrolytů a tím rozvoj cytotoxického i vazogenního edému mozku. Uvedeným mechanizmem zvyšuje toleranci na hypoxii. Klasické indikace léčby jsou cerebrální poškození různé etiologie, dále poruchy prokrvení periferních cév, tinitus a vertigo, makulární degenerace a oční komplikace diabetu. FARMAKOLOGIE ÚČINNÉ LÁTKY Nejvíce pacientů, u nichž je indikována léčba extrakty ginkgo biloby, trpí bolestí hlavy, které patří k nejčastějším potížím, s nimiž se lékaři prakticky všech oborů setkávají ve své praxi. Přitom je třeba zdůraznit, že zdaleka ne každá bolest hlavy má příčinu v organickém onemocnění nervové soustavy. Naopak rozsáhlé výzkumy uvádějí, že až v 90 % případů jsou bolesti hlavy způsobeny extrakraniálními příčinami. Migréna bez aury představuje nejčastější typ záchvatových bolestí hlavy, kterou dle průzkumů trpí více než 10 % naší populace, to je více než milion

lidí. Klasická migréna, dle nové klasifikace označována jako migréna s aurou, je choroba s vyslovenou genetickou závislostí a s výrazně častějším výskytem u žen. Postihuje 2 5 % naší populace. Ateroskleróza mozkových cév působí velmi často chronickou kefaleu, která bývá tupá, mírné intenzity. Klinická praxe prokazuje dobrý efekt na zmíněné skupiny bolestí hlavy, ale v současné době již máme k dispozici výsledky placebem kontrolované, dvojitě slepé randomizované studie s EGb 761 při léčbě bolestí hlavy. Tato velká studie potvrzuje velmi dobré klinické zkušenosti a prokazuje 73% zlepšení u migrény bez aury, a dokonce 80% zlepšení u klasické migrény. HLAVNÍ INDIKAČNÍ SKUPINY Bolesti hlavy» Migréna bez aury vyvolávaná nejrůznějšími faktory, zvláště pak migrény způsobené hormonálni antikoncepcí u mladých žen.» Migréna s aurou» Chronické bolesti hlavy u AS Chronická cerebrovaskulární insuficience a její projevy» Snížení intelektuální kapacity, poruchy paměti, poruchy sociálního chování, vertigo a stavy po cévních mozkových příhodách Komplikace diabetu mellitu» Angiopatie a retinopatie Poruchy periferního prokrvení a mikrocirkulace» AS obliterace dolních končetin» Raynadův syndrom» akroparestezie Tinitus Alzheimerova choroba a multiinfarktová demence Poruchy erektilní potence jsou méně známou indikací TOXIKOLOGIE Doposud nebyla naznačena ani prokázána jakákoliv toxicita. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY A KONTRAINDIKACE Nežádoucí účinky jsou mimořádně vzácné a ve studiích se objevily u cca 0,3 % nemocných, což je číslo velmi nízké. U pacientů s cukrovkou spojenou s inzulinovou rezistencí může dojít ojediněle ke snížení hladin cukru v krvi a je třeba po nasazení léčby změřit glykémii a poradit se s ošetřujícím lékařem. Absolutně nelze kombinovat s warfarinem, kdy je riziko život ohrožujících krvácení do mozku, a nevhodná je kombinace se salicyláty. Nedoporučujeme kombinovat s antiflogistiky. Pro nedostatek zkušeností ale nedoporučujeme podávání těhotným a kojícím matkám. Dětem do 12 let se extrakty ginkgo biloby nepodávají, protože v této věkové skupině neexistuje dostatek zkušeností s uvedenou léčbou.

INFORMACE Doporučené dávkování 1 kapsle 1x denně Složení sojový olej, želatina, glycerin, Ginkgo biloba extrakt (60 mg ± 5 % v jedné kapsli), včelí vosk, voda Energetická hodnota 43 kj/11 kcal v jedné kapsli Obsah 60 kapslí Celková hmotnost 1 kapsle 610 mg Užití Minimální trvanlivost uvedena na obalu. / Výrobek není určen pro děti do tří let. Ukládejte mimo jejich dosah! / Nepřekračujte doporučené denní dávkování! / Nedoporučuje se osobám přecitlivělým na včelí produkty. / Doplňky stravy se nesmějí používat jako náhrada pestré stravy. Produkty nefdesanté jsou vyráběny a kontrolovány dle standardů ISO 9001:2000 a GMP.