NaOHD - SMS - SmpCln1+2 - SCCS

Podobné dokumenty
NaOHD - SMS - SmpCln1+2 - SCCS

CLEAN. Uskladnění a stabilita. na štítku balení cobas c pack. Na palubě při použití při C

P věty pokyny pro bezpečné zacházení s chemickými látkami

lékaře. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

Urgentní bezpečnostní upozornění

Pokyny pro bezpečné zacházení

H - VĚTY OZNAČOVÁNÍ A BALENÍ LÁTEK A SMĚSÍ (Popisují povahu nebezpečnosti dané nebezpečné látky nebo směsi, dříve R-věty)

Pracovní dny uživatelů analytických systémů Roche 2013 Novinky v oblasti metod klinické chemie a homogenní imunoanalýzy.

Toxikologie a právo IV/3

Pavel Prouza Novinky v portfoliu Roche

H220 H221 H222 H223 H224 H225 H226 H228 H240 H241

na vyžádání Příklad: N = 150 zkoušek na cobas c pack MULTI V user3 = 150 * 20 / 1000 = 3.0 ml

PACHOVÉ OHRADNÍKY ANTIFER

BEZPEČNOSTNÍ LIST. podle Nařízení (ES) č. 1907/2006/EC (REACH), ve znění nařízení č. 453/2010/EC Datum vydání: Datum revize: 1.5.

Č ISTIČ KUČHYNĚ. Výrobce nenese odpovědnost za škody způsobené nevhodným užitím přípravku.

Bezpečnostní list. H2O2 Reagent_ ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku. ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti.

Bezpečnostní list Podle směrnice ES 1907/2006/EC Ampliscreen HIV-1 V B.IUO Strana 1/6

cobas c pack MULTI Vyznačuje systémy cobas c, na kterých lze reagencie použít Informace pro objednání

Bezpečnostní list Isopropyl nitrit

Bezpečnostní list Podle směrnice ES 1907/2006/EC Ampliscreen HCV Best IUO Strana 1/6

Souhrn vlastností biocidního přípravku

Bezpečnostní list pro Bionorm U C00.001

Odpovídá nařízení (ES) č. 1907/2006 Název výrobku: DEN (Denaturační roztok) Datum vydání: 05/06/2002 Datum revize: 01/06/2015 (Verze J) list 1 z 6

BEZPEČNOSTNÍ LIST / MSDS

Laboratorní cvičení manuál pro vyučujícího. Barevné reakce fenolů, reakce glycerolu

BEZPEČNOSTNÍ LIST. Oddíl 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku. Oddíl 2: Identifikace nebezpečnosti

U Ústav procesní a zpracovatelské techniky FS ČVUT. Laboratorní úloha B/3. Stanovení koncentrace složky v roztoku pomocí indikátoru

BEZPEČNOSTNÍ LIST (podle Nařízení ES č. 1907/2006) ETCHING GEL. Datum revize: Strana 1 z 5

BEZPEČNOSTNÍ LIST SDS031 Bezpečnostní list přepracovaný dle přílohy I Nařízení Komise (EU) č. 453/2010 ve znění pozdějších úprav

PŘEHLED SOP A INSTRUKCÍ PRO AKREDITOVANÉ METODY

Slangerupgade 69 DK-3400 Hillerod Tel.: Comp. Reg. Numer:

Karta bezpečnostních údajů (EC)1907/2006/(EV)453/2010/(EC)1272/2008(CLP)

BEZPEČNOSTNÍ LIST Podle nařízení 453/2010/EC

Stanovení koncentrace Ca 2+ a tvrdost vody

BEZPEČNOSTNÍ LIST SSE012 Bezpečnostní list přepracovaný dle přílohy I Nařízení Komise (EU) č. 453/2010 ve znění pozdějších úprav

910 Industry Drive Pod Cihelnou 23 Seattle, WA USA Praha 6 (206) ; (800)

Bezpečnostní list pro GL Standard FS /530

Karta bezpečnostních údajů

Bezpečnostní list Podle směrnice ES 1907/2006/EC DIG-High Prime DNA Lab/Det Starter Kit I Strana 1/6

Bezpečnostní list. podle nařízení (ES) č. 1907/2006. Varybond High Temperature Bearing

Bezpečnostní list. podle nařízení (ES) č. 1907/2006. Electrolyte PAA_

Xi dráždivý. Zvláštní upozornění na nebezpečí pro člověka a životní prostředí: R 36/38 dráždí pokožku a oči

Laboratorní cvičení manuál pro vyučujícího. Oxidace benzaldehydu, redukční účinky kyseliny mravenčí a příprava kyseliny acetylsalicylové

Bezpečnostní list. podle nařízení (ES) č. 1907/2006. Bello Zon Chlorite 7,5%_ Product Safety/Produktsicherheit

BEZPEČNOSTNÍ LIST RELAVIT SAFE

BEZPEČNOSTNÍ LIST podle 1907/2006/EC článek 31

POKYNY PRO POUŽITÍ PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite Suspensions ve formalínu ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ SHRNUTÍ A VYSVĚTLENÍ PRINCIPY SLOŽENÍ

Označování. Údaje na štítku pro výbušniny. Výbušnina Klasifikace Nestabilní výbušnina Poznámka. Výstražné symboly GHS

BEZPEČNOSTNÍ LIST podle vyhlášky č. 232/2004 Sb.

BEZPEČNOSTNÍ LIST RELAVIT FORTE

BEZPEČNOSTNÍ LIST podle vyhlášky č. 232/2004 Sb.

CA2. Vápník 2. generace Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

Roche Diagnostics, GmbH Sandhofer Strasse 116 D Mannheim, Německo /

BEZPEČNOSTNÍ LIST podle vyhlášky č. 232/2004 Sb.

BEZPEČNOSTNÍ LIST HOMOCYSTEINE EIA LOW CONTROL FHCY220. Tento výrobek nemá klasifikaci podle CLP.

Bezpečnostní list je připraven volně, není požadován soulad s Přílohou II Vyhlášky (EU) č.: 1907/2006 REACH.

Karta bezpečnostních údajů

Bezpečnostní list. podle nařízení (ES) č. 1907/2006. Buffer Redox 465/430mV_ Product Safety/Produktsicherheit

Ohlašovací prahy pro úniky a přenosy pro ohlašování do IRZ/E-PRTR

BEZPEČNOSTNÍ LIST Podle nařízení REACH 1907/2006/CE, článek 31 BEZPEČNOSTNÍ LIST. Web:

BEZPEČNOSTNÍ LIST. * Cisticí ubrousky na ruce, náradí a povrchy PC35: Prací a čisticí prostředky (včetne výrobků na bázi rozpouštedel).

Příloha č. 1 Technická specifikace. Dodávka diagnostik a vypůjčení přístrojového vybavení pro provádění vyšetření vzorků plné krve

BEZPEČNOSTNÍ LIST podle vyhlášky č. 232/2004 Sb.

Bezpečnostní list. podle nařízení (ES) č. 1907/2006. ARDEX GF 800 Fugenflex Komp.A

Bezpečnostní list. Menthol, chin, krist. ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku. ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti

Kúpna zmluva č. Z _Z Uzatvorená v zmysle 409 a nasl. Obchodného zákonníka

Nové generace a verze metod heterogenní imunoanalýzy Dana Sichertová

U Ústav procesní a zpracovatelské techniky FS ČVUT. Laboratorní úloha B/2. Stanovení koncentrace složky v roztoku vodivostním měřením

Verze 1.5 Datum revize Datum vytištění

468 mv ph 0,1 (9883)

HbA1c. Axis - Shield. Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299

Bezpečnostní list. podle nařízení (ES) č. 1907/ K-PU-Konstruktionsklebstoff VERIFIX Komp.B

cobas 8000 série modulárních analyzátorů Inteligentní a výkonné řešení laboratoře

L 353/210 CS Úřední věstník Evropské unie

CHORUS COPROCOLLECT. Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose Monteriggioni (Siena) Itálie

RELAFLOOR K-EP ROLLBESCHICHTUNG dvousložkový EP podlahový systém pro aplikaci válečkem, bez obsahu org. rozpouštědel

BEZPEČNOSTNÍ LIST (podle Nařízení vlády k (ES) 1907/2006 (REACH) ) Datum vydání: Strana: 1 ze 5 Datum revize: Název výrobku:

BEZPEČNOSTNÍ LIST ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku

Bezpečnostní list. podle nařízení (ES) č. 1907/2006. Buffer ph 7_ Product Safety/Produktsicherheit

2.09 Oxidačně-redukční vlastnosti glukózy. Projekt Trojlístek

Hemolyzační promývací roztok 60 H

BEZPEČNOSTNÍ LIST. V souladu s nařízením ES č. 1907/2006 (REACH) ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku

Zvláštní upozornění na nebezpečí pro člověka a životní prostředí:

BEZPEČNOSTNÍ LIST podle 1907/2006/EC článek 31

Interní číslo výrobku: Datum vydání: Datum revize: IDENTIFIKACE LÁTKY / SMĚSI A SPOLEČNOSTI / PODNIKU

Hemolyzační promývací roztok 80 H

BEZPEČNOSTNÍ LIST SS0151 Bezpečnostní list přepracovaný dle přílohy I Nařízení Komise (EU) č. 453/2010 ve znění pozdějších úprav

TARGET POWERGEL IDENTIFIKACE LÁTKY/SMĚSI A SPOLEČNOSTI/PODNIKU

Bezpečnostní list podle Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č.1907/2006

BEZPEČNOSTNÍ LIST. Eye Dam. 1: H318; Skin Irrit. 2: H315 Dráždí kůži. Způsobuje vážné poškození očí.

Bezpečnostní list. podle nařízení (ES) č. 1907/2006. Etchant Gel - Etchant Gel S. +41 (0) Tox Info Suisse (24 h)

Základní číslo výrobku: 2305 Nahrazuje upravený dokument: BEZPEČNOSTNÍ LIST 1. IDENTIFIKACE LÁTKY/PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI/PODNIKU

BEZPEČNOSTNÍ LIST Barclay Gallup Hi-Aktiv

Roche Diagnostics, GmbH Sandhofer Strasse 116 D Mannheim, Německo /

30 let vývoje biochemických analyzátorů

BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 1907/2006, ve znění

BEZPEČNOSTNÍ LIST podle 1907/2006/EC článek 31

Bezpečnostní list. Elektrolyte CLO 1_ ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku. ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti

BEZPEČNOSTNÍ LIST podle vyhlášky č. 232/2004 Sb.

AUTOŠAMPON 1. IDENTIFIKACE LÁTKY NEBO PŘÍPRAVKU A VÝROBCE, DOVOZCE NEBO DISTRIBUTORA 2. INFORMACE O SLOŽENÍ LÁTKY NEBO PŘÍPRAVKU

Transkript:

NaOHD* (starý: 50 ml; nový: 66 ml) 04489241 190 Systémové ID 07 6871 5 cobas c 501/311 SMS* (50 ml) 04489225 190 Systémové ID 07 6872 3 cobas c 501/311 SCCS (Special Cell Cleaning Solution)* (50 ml) 04880994 190 Systémové ID 07 6973 8 cobas c 501/311 Sample Cleaner 1 (59 ml) 04708725 190 cobas c 501/311 Sample Cleaner 2 (68 ml) 05958024 190 cobas c 501/311 Analyzátor(y), na kterých lze soupravu použít * Hodnota zakódovaná v nastavení přístroje je 41.2 ml (NAOHD stará, SMS, SCCS) / 58.7 ml (NAOHD nová) / pro započtení mrtvého objemu nádobky. Česky Systémové informace NAOHD (D1): ACN 947 SMS (D2): ACN 948 Special Cell Cleaning Solution (D3): ACN 949 Použití NaOHD, kat. č. 04489241190 a SMS, kat. č. 04489225190: Promývací roztok pro reagenční jehly a reakční cely na systémech Roche/Hitachi cobas c. SCCS, kat. č. 04880994190: Promývací roztok pro reakční cely na systémech Roche/Hitachi cobas c. Sample Cleaner 1, kat. č. 04708725190 a Sample Cleaner 2, kat. č. 05958024190: Promývací roztok pro vzorkovací jehly na systémech Roche/Hitachi cobas c. Souhrn Promytí reagenční a vzorkovací jehly nebo cely může být vyžadováno vzhledem k možné interferenci jiných reagencií nebo vzorků. Toto speciální promytí udržuje integritu reagencií a vzorků. Nechtěný přenos reagenční jehlou Speciální promývací cykly jsou vyžadovány u specifických kombinací reagencií, např. pokud předchozí test interferuje se stanovením kvůli přenosu mezi vzorky reagenční jehlou. Nechtěný přenos vzorkovací jehlou Speciální promývací cykly se vyžadují u specifických kombinací typů vzorků, např. pokud předchozí test interferuje se stanovením kvůli přenosu mezi vzorky vzorkovací jehlou. Nechtěný přenos reakční celou Speciální promývací cykly se vyžadují u specifických kombinací reagencií, např. pokud předchozí test interferuje se stanovením kvůli přenosu mezi vzorky kyvetou. Reagencie - pracovní roztoky NaOHD: NaOH 1 mol/l (cca. 4 %); detergent SMS: HCl 200 mmol/l : NaOH 1 mol/l SmpCln2: pufr; detergent Special Cell Cleaning Solution: NaOH 3 mol/l (cca. 12 %); roztok chlornanu sodného (< 2 % aktivního chlóru); aditiva Bezpečnostní opatření a varování Pro diagnostické použití in vitro. Dodržujte běžná bezpečnostní opatření nutná pro nakládání se všemi reagenciemi. Likvidace všech odpadních materiálů musí probíhat v souladu s místními předpisy. Bezpečnostní listy jsou pro odborné uživatele dostupné na vyžádání. Pro USA: Varování: Federální zákon omezuje prodej tohoto přístroje pouze lékařem nebo na jeho pokyn. Tyto soupravy obsahují složky klasifikované v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008: NaOHD, SMS, SCCS, : Nebezpečí H290 H314 Prevence: P280 Reakce: P301 + P330 + P331 P303 + P361 + P353 P304 + P340 + P310 P305 + P351 + P338 + P310 P390 SmpCln2: Nebezpečí H314 Prevence: P280 Reakce: P301 + P330 + P331 Mùže být korozivní pro kovy. Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít. PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou. PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v klidu v poloze usnadňující dýchání. Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře. PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře. Uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám. Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít. PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. P303 + P361 + P353 PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou. 1 / 8 cobas c systems

P304 + P340 + P310 P305 + P351 + P338 + P310 Likvidace: P501 PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v klidu v poloze usnadňující dýchání. Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře. PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře. Odstraňte obsah/obal ve schválené spalovně odpadu. Bezpečnostní značky výrobku se řídí pokyny EU GHS. Kontaktní telefon: všechny země: +49-621-7590, USA: 1-800-428-2336 Zacházení s reagenciemi Připravena k použití Upozornění pro NaOHD Časem může dojít k mírné změně barvy nebo se na dně nádobky mohou objevit drobné částice. Změna barvy nebo částice nemají vliv na využitelnost reagencie. Uskladnění a stabilita NaOHD Doba skladování při 15 25 C: Na palubě při použití a v chlazeném prostoru analyzátoru: SMS Doba skladování při 15 25 C: Na palubě při použití a v chlazeném prostoru analyzátoru: na štítku balení cobas c pack. 12 týdnů na štítku balení cobas c pack. 12 týdnů Optimálního využití promývacích roztoků dosáhnete, budete-li dodržovat pokyny uvedené v dokumentaci pro příslušný analyzátor. Provádění aplikací, které nejsou schváleny Roche, je bez záruky a musí být definováno uživatelem. Seznam omezení přenosu 1. Přenos reagenční jehlou: Tabulka na následujících stranách uvádí všechny testy, které za určitých okolností vyžadují speciální promývací cykly. 2. Přenos mezi vzorky reakční celou: Tabulka na následujících stranách uvádí všechny testy, které za určitých okolností vyžadují speciální promývací cykly. 3. Přenos vzorkovací jehlou: Tabulka na následujících stranách uvádí všechny testy, které za určitých okolností vyžadují speciální promývací cykly. Symboly Roche Diagnostics používá kromě symbolů a znaků uvedených v normě ISO 15223 1 následující znaky (pro USA: pro definici použitých symbolů navštivte stránku https://usdiagnostics.roche.com): GTIN Obsah soupravy Objem po rekonstituci nebo promíchání Globální číslo obchodní položky Doplnění, odstranění nebo změny textu jsou označeny pruhem podél textu. 2018, Roche Diagnostics Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim www.roche.com Distribuce v USA: Roche Diagnostics, Indianpolis, IN Zákaznická podpora v 1-800-428-2336 Doba skladování při 15 25 C: Na palubě při použití v analyzátoru: SmpCln2 Doba skladování při 15 25 C: Na palubě při použití v analyzátoru: na reagencii. 4 týdny na reagencii. 4 týdny Special Cell Cleaning Solution Doba skladování při 2 8 C: Na palubě při použití a v chlazeném prostoru analyzátoru: na štítku balení cobas c pack. 7 dní Dodávaný materiál Reagencie jsou uvedeny v části "Reagencie - pracovní roztoky". Potřebný materiál (ale nedodávaný se soupravou) Viz část "Informace pro objednání" Stanovení Definice a konfigurace speciálních promývacích cyklů jsou detailně popsané v příslušné kapitole návodu k použití cobas 6000 a cobas c 311. cobas c systems 2 / 8

1. Nechtěný přenos reagenční jehlou na analyzátoru cobas c 501 Pokud je pro reagencii instalovaná více než 1 aplikace, ujistěte se, že je pro všechny aplikace naprogramováno omezení přenosu mezi vzorky. Upozorňujeme, že jednotlivé mycí kroky musí být naprogramovány před mycími kroky "všechny testy". Jehla Z test. reagencie Z Do test. reagencie 1 AMIK2 [456] R1 ALBT2 [128*, 253*, 412*, 440**, 628, 153, 407] 1 AMPS2 [746***, 787, 814, 815, 816, 817, 818, 819] Na Typ promytí Množství (µl) R1 D1 180 R1 GGT2 [220, 480] R1 D2 110 1 BILT3 [712*, 711*, 297, 296] R1 STFR [665] R1 D1 140 1 BILT3 [712*, 711*, 297, 296] R1 B2MG [222, 093, 231] R1 D1 140 1 CARB2 [124] R1 GGT2 [220, 480] R1 D2 120 1 CHOL2 [798, 433] R1 CREP2 [452] R1 D2 180 2 CKL [057] R2 ACET2 [172] R2 D1 80 2 CKL [057] R2 CREP2 [452] R3 D1 60 2 CKL [057] R2 NAPA2 [618] R2 D1 80 2 CKL [057] R2 OXY [568, 569, 621, 622] R3 D1 80 2 CKL [057] R2 PROC2 [619] R2 D1 80 2 CKL [057] R2 VALP2 [207] R2 D1 80 2 CKL [057] R2 VANC2 [624] R2 D1 80 1 CRPHS [217] R1 CA2 [698, 699] R1 D2 150 1 CRPL3 [210] R1 CA2 [698, 699] R1 D2 170 1 CRPLX* [019] R1 CA2 [698, 699] R1 D2 150 1 CYSC2 [109] R1 CA2 [698, 699] R1 D2 180 2 D-DI2* [102, 403] R3 MG2 [701, 688] R2 D2 180 1 DIG [081] R1 ALBT2 [253*, 153] R1 D1 120 1 FRA [667] R1 AMPS2 [746***, 787, 814, 815, 816, 817, 818, 819] 2 FRA [667] R2 AMPS2 [746***, 787, 814, 815, 816, 817, 818, 819] R1 D2 180 R2 D2 180 1 FRA [667] R1 CHE* [725] R1 D2 100 1 FRA [667] R1 CHE2 [510] R1 D2 100 1 FRA [667] R1 CHED2* [534, 434] R1 D2 100 1 FRA [667] R1 SVTNI [511] R1 D1 120 1 FRA [667] R1 RPR2* [453] R1 D1 80 1 GENT2* [416] R1 GGT2 [220, 480] R1 D2 120 2 HCYS [778] R2 GLDH3* [588] R2 D1 50 2 HCYS [778] R2 HBDH2* [567] R2 D1 50 2 HCYS [778] R2 LDHI2 [080, 147] R2 D1 50 2 HCYS [778] R2 LDHL [672] R2 D1 50 1 HDLC4 [454] R1 LI [136] R1 D1 140 2 HDLC4 [454] R2 RPR2* [453] R3 D2 70 2 LDL_C [059] R2 LIPC [731, 733, 789, 786] R2 D2 90 2 LDL_C [059] R2 MPA [623] R2 D1 90 1 LIPC [731, 733, 789, 786] R1 CA2 [698, 699] R1 D2 130 1 MDN2 [582***, 447, 448, 792] R1 GGT2 [220, 480] R1 D2 120 1 PHNY2 [772] R1 GGT2 [220, 480] R1 D2 120 1 PHNY2 [772] R1 GLDH3* [588] R1 D1 120 2 PREA [710] R2 RPR2* [453] R3 D1 110 3 / 8 cobas c systems

Jehla Z test. reagencie Z Do test. reagencie Na Typ promytí Množství (µl) 1 QUIN2 [437] R1 ALBT2 [253*, 153] R1 D1 180 2 QUIN2 [437] R2 ALBT2 [253*, 153] R2 D1 120 1 RF-II [017] R1 CA2 [698, 699] R1 D2 110 1 THEO2 [415] R1 GGT2 [220, 480] R1 D2 120 2 TP2 [678, 679] R2 SVTOX [512] R2 D2 60 1 TPLA2* [507] R1 CRPHS [217] R1 D1 160 1 TPLA2* [507] R1 CRPLX* [019] R1 D1 160 2 TPUC3 [708*, 402*, 471] R2 CHE* [725] R2 D1 60 2 TPUC3 [708*, 402*, 471] R2 CHE2 [510] R3 D1 80 2 TPUC3 [708*, 402*, 471] R2 CHED2* [434, 534] R3 D1 80 1 TRIGL [781] R1 LIPC [731, 733, 789, 786] R1 D2 170 1 VŠECHNY R1 A1MG2* [614] R1 D1 180 2 VŠECHNY R2 A1MG2* [614] R2 D1 120 2 VŠECHNY R3 A1MG2* [614] R2 D1 120 1 VŠECHNY R1 MG2 [701, 688, 704, 689] R1 D2 180 2 VŠECHNY R2 MG2 [701, 688, 704, 689] R2 D2 180 1 VŠECHNY R1 TPUC3 [708*, 402*, 471] R1 D1 180 2 VŠECHNY R2 TPUC3 [708*, 402*, 471] R2 D1 120 2 VŠECHNY R3 TPUC3 [708*, 402*, 471] R2 D1 120 2 VŠECHNY R2 TOBR2 [607] R2 160 2 VŠECHNY R3 TOBR2 [607] R2 160 2 VŠECHNY R2 TOBR2 [607] R3 160 2 VŠECHNY R3 TOBR2 [607] R3 160 D1 = NaOHD; D2 = SMS; D3 = SCCS **Dostupné pouze v Německu. ***Dostupné pouze v zemích se značkou CE. 2. Nechtěný přenos reakční celou na analyzátoru cobas c 501 Test R1 Typ R1 Množ. (µl) R2 Typ R2 Množ. (µl) Poznámka A1C-3 [881, 851] D3 130 D3 30 Vyžaduje se pouze, pokud se za den zpracovává více než 100 vzorků HbA1c. D1 = NaOHD; D2 = SMS; D3 = SCCS 3. Nechtěný přenos vzorkovací jehlou na analyzátoru cobas c 501 Reagencie ALBT2 [407, 412*, 440**] ALBT2 [253*, 153] Typ detergentu ALBT2 [128*, 628] se vyžaduje pouze, pokud se ve stejném modulu používá DIG [081] AMIK2 [456] IGA-C* [436] IGG-2 [673, 674, 625*, 119**] IGA-2 [458] IGAP2 [295] IGM-C* [484] IGM-2 [465] cobas c systems 4 / 8

Reagencie IGMP2 [274] KAPP2* [283] LAMB2* [284] RPR2* [453] TOBR2 [607] TPLA2* [507] TPUC3 [708*, 402*, 471] TRSF2 [401] **Dostupné pouze v Německu. Typ detergentu Stanovení Amphetamines II a Tina quant Hemoglobin A1c Gen.3 Pokud zpracováváte stanovení Amphetamines II nebo Tina quant Hemoglobin A1c Gen.3 na systému cobas 6000 s více než 1 analyzátorem cobas c 501, dodržujte prosím následující pokyny: Doporučujeme nainstalovat testy ve sloupci 1 do jednoho modulu a testy ve sloupci 2 do jiného modulu. V takovém případě se nevyžaduje žádné zvláštní zacházení při kalibraci ani speciální mycí program. Sloupec 1 Sloupec 2 Amphetamines II (AMPS2 300/500/1000 Kvalitativní a semikvantitativní); kat. č. 04939425190 AM3Q2: ACN 814 AM5Q2: ACN 815 AM1Q2: ACN 816 AM3S2: ACN 817 AM5S2: ACN 818 AM1S2: ACN 819 AM5QC: ACN 787 AMQS3: ACN 746*** ***Dostupné pouze v zemích se značkou CE. Tina quant Hemoglobin A1c Whole Blood Application (A1C 3); kat. č. 05336163190 Hemolyzing Reagent Gen.2; kat. č. 04528182190 HB W3: ACN 871 A1 W3: ACN 881 A1CD2: ACN 952 Pokud zpracováváte stanovení Amphetamines II nebo Tina quant Hemoglobin A1c Gen.3 na systému cobas 6000 s pouze 1 analyzátorem cobas c 501, dodržujte prosím následující pokyny: Zvláštní kalibrační postupy se musí dodržet, pokud se kterýkoliv test ze sloupce 1 a kterýkoliv test ze sloupce 2 zpracovává ve stejné rutinní sérii na stejném modulu cobas c 501. Amphetamines II nezpracovávejte jako první test po pohotovostním režimu. Není-li zpracováván žádný jiný test, měl by se zpracovat fiktivní (dummy) vzorek, aby nebyl po pohotovostním režimu jako první zpracováván test Amphetamines II (dummy test s kterýmkoliv testem s R1 (ne HbA1c)). ZVLÁŠTNÍ ZACHÁZENÍ PŘI KALIBRACI A MANIPULACI SE VZORKY: Amphetamines II: Stanovení Amphetamines II se nesmí kalibrovat nebo stanovovat bezprostředně po provedení jakékoliv kalibrace, kontroly nebo rutinního stanovení HbA1c. Pokud se musí použít Amphetamines II na stanovení nebo kalibraci v režimech "Operation, Rack Supply Complete" nebo "Rack Collect End", potom musí být zpracován jakýkoliv vzorek jakýmkoliv stanovením kromě Amphetamines II, nebo dummy vzorek pro jakékoliv stanovení mezi posledním testem HbA1c a prvním kalibrátorem Amphetamines Calibrator, kontrolou nebo vzorkem. Stanovení TPLA2* (Mediace TPLA Gen.2) a RPR2* (Mediace RPR Gen.2): Při provádění stanovení TPLA2 nebo RPR2 na systému cobas 6000 dodržujte, prosím, pokyny uvedené níže: Vzorky, které mají být analyzovány na další infekční nemoci, by měly být nejdříve stanovené na systému Elecsys. Upozorňujeme, že při použití jiných než Roche reagencií může dojít k interferenci způsobené nechtěným přenosem. Roche neodpovídá za jakoukoliv interferenci způsobenou nechtěným přenosem, ke které dojde použitím jiné než Roche reagencie. 5 / 8 cobas c systems

1. Nechtěný přenos reagenční jehlou na analyzátoru cobas c 311 Pokud je pro reagencii instalovaná více než 1 aplikace, ujistěte se, že je pro všechny aplikace naprogramováno omezení přenosu mezi vzorky. Upozorňujeme, že jednotlivé mycí kroky musí být naprogramovány před mycími kroky "všechny testy". Z test. reagencie Z Do test. reagencie Na Typ promytí Množství (µl) COC2 [189, 267, 268, 477, 791] R1 COC2 [189, 267, 268, 477, 791] R2 100 CRPHS [217] R1 CA2 [698, 699] R1 D2 150 CRPL3 [210] R1 CA2 [698, 699] R1 D2 170 CRPLX* [019] R1 CA2 [698, 699] R1 D2 150 CYSC2 [109] R1 CA2 [698, 699] R1 D2 180 FRA [667] R1 HAPT2 [228] R2 D1 100 HCYS [778] R2 GLDH3* [588] R1 D1 50 HCYS [778] R2 GLDH3* [588] R2 D1 50 HDLC4 [454] R2 CREP2 [452] R1 D1 60 LDLC3 [552] R2 CA2 [698, 699] R1 D2 180 LIPC [731, 733, 789, 786] R1 CA2 [698, 699] R1 D2 130 QUIN2 [437] R1 PREA [710] R2 D1 120 QUIN2 [437] R2 PREA [710] R1 D1 120 RF-II [017] R1 CA2 [698, 699] R1 D2 110 VŠECHNY R1 AMPS2 [787, 814, 815, 816, 817, 818, 819] a) R1 D2 180 VŠECHNY R2 AMPS2 [787, 814, 815, 816, 817, 818, 819] a) R1 D2 180 VŠECHNY R3 AMPS2 [787, 814, 815, 816, 817, 818, 819] a) R1 D2 180 VŠECHNY R1 AMPS2 [787, 814, 815, 816, 817, 818, 819] a) R2 D2 150 VŠECHNY R2 AMPS2 [787, 814, 815, 816, 817, 818, 819] a) R2 D2 150 VŠECHNY R3 AMPS2 [787, 814, 815, 816, 817, 818, 819] a) R2 D2 150 VŠECHNY R1 A1MG2* [614] R1 D1 180 VŠECHNY R2 A1MG2* [614] R1 D1 180 VŠECHNY R3 A1MG2* [614] R1 D1 180 VŠECHNY R1 A1MG2* [614] R2 D1 120 VŠECHNY R2 A1MG2* [614] R2 D1 120 VŠECHNY R3 A1MG2* [614] R2 D1 120 VŠECHNY R1 ALBT2 [253*, 153**] b) R1 D1 180 VŠECHNY R2 ALBT2 [253*, 153**] b) R1 D1 180 VŠECHNY R3 ALBT2 [253*, 153**] b) R1 D1 180 VŠECHNY R2 CA2 [698, 699] R2 D2 180 VŠECHNY R3 CA2 [698, 699] R2 D2 180 VŠECHNY R1 CHE* [725] c) R1 D2 150 VŠECHNY R1 CHE* [725] c) R2 D2 150 VŠECHNY R2 CHE* [725] c) R1 D2 150 VŠECHNY R2 CHE* [725] c) R2 D2 150 VŠECHNY R3 CHE* [725] c) R1 D2 150 VŠECHNY R3 CHE* [725] c) R2 D2 150 VŠECHNY R1 CHE2 [510] d) R1 D2 100 cobas c systems 6 / 8

Z test. reagencie Z Do test. reagencie Na Typ promytí Množství (µl) VŠECHNY R1 CHE2 [510] c) R3 D2 100 VŠECHNY R2 CHE2 [510] c) R1 D2 100 VŠECHNY R2 CHE2 [510] c) R3 D2 100 VŠECHNY R3 CHE2 [510] c) R1 D2 100 VŠECHNY R3 CHE2 [510] c) R3 D2 100 VŠECHNY R1 CHED2* [434, 534] c) R1 D2 100 VŠECHNY R1 CHED2* [434] c) R2 D2 100 VŠECHNY R1 CHED2* [434, 534] c) R3 D2 100 VŠECHNY R2 CHED2* [434, 534] c) R1 D2 100 VŠECHNY R2 CHED2* [434] c) R2 D2 100 VŠECHNY R2 CHED2* [434, 534] c) R3 D2 100 VŠECHNY R3 CHED2* [434, 534] c) R1 D2 100 VŠECHNY R3 CHED2* [434] c) R2 D2 100 VŠECHNY R3 CHED2* [434, 534] d) R3 D2 100 VŠECHNY R2 HBDH2* [567] e) R2 D1 50 VŠECHNY R3 HBDH2* [567] e) R2 D1 50 VŠECHNY R2 LDHI2 [080, 147] e) R2 D1 50 VŠECHNY R3 LDHI2 [080, 147] e) R2 D1 50 VŠECHNY R2 LDHL [672] e) R2 D1 50 VŠECHNY R3 LDHL [672] e) R2 D1 50 VŠECHNY R1 LIPC [731, 733, 789, 786] f) R1 D1 120 VŠECHNY R2 LIPC [731, 733, 789, 786] f) R1 D1 120 VŠECHNY R3 LIPC [731, 733, 789, 786] f) R1 D1 120 VŠECHNY R1 MG2 [701, 688, 704, 689] R1 D2 180 VŠECHNY R2 MG2 [701, 688, 704, 689] R1 D2 180 VŠECHNY R3 MG2 [701, 688, 704, 689] R1 D2 180 VŠECHNY R1 MG2 [701, 688, 704, 689] R2 D2 180 VŠECHNY R2 MG2 [701, 688, 704, 689] R2 D2 180 VŠECHNY R3 MG2 [701, 688, 704, 689] R2 D2 180 VŠECHNY R2 MPA [623] g) R1 D1 70 VŠECHNY R3 MPA [623] g) R1 D1 70 VŠECHNY R1 TOBR2 [607] R2 160 VŠECHNY R1 TOBR2 [607] R3 160 VŠECHNY R2 TOBR2 [607] R2 160 VŠECHNY R2 TOBR2 [607] R3 160 VŠECHNY R3 TOBR2 [607] R2 160 VŠECHNY R3 TOBR2 [607] R3 160 VŠECHNY R1 TPUC3 [402*, 708*, 471] R1 D1 180 VŠECHNY R2 TPUC3 [402*, 708*, 471] R1 D1 180 VŠECHNY R3 TPUC3 [402*, 708*, 471] R1 D1 180 VŠECHNY R1 TPUC3 [402*, 708*, 471] R2 D1 180 VŠECHNY R2 TPUC3 [402*, 708*, 471] R2 D1 180 VŠECHNY R3 TPUC3 [402*, 708*, 471] R2 D1 180 a) vyžaduje se pouze, pokud se na stejném přístroji zpracovává FRA [667] b) vyžaduje se pouze, pokud se na stejném přístroji zpracovávají DIG [081] nebo AMIK2 [456] c) vyžaduje se pouze, pokud se na stejném přístroji zpracovávají FRA [667] nebo TPUC3 [708*, 402*, 471] d) vyžaduje se pouze, pokud se na stejném přístroji zpracovávají FRA [667] nebo TPUC3 [708*, 402*, 471] 7 / 8 cobas c systems

e) vyžaduje se pouze, pokud se na stejném přístroji zpracovává HCYS [778] f) vyžaduje se pouze, pokud se na stejném přístroji zpracovávají LDL_C [059], LDLC3 [552] nebo TRIGB [783] g) vyžaduje se pouze, pokud se na stejném přístroji zpracovává LDL_C [059] D1 = NaOHD; D2 = SMS; D3 = SCCS ** Dostupné pouze v USA. 2. Nechtěný přenos reakční celou na analyzátoru cobas c 311 Test R1 Typ R1 Množ. R2 Typ R2 Množ. Poznámka (µl) (µl) A1C-3 [881, 851] D3 130 D3 30 Vyžaduje se pouze u dlouhých dávek HbA1c. Pro podrobnosti o postupu kontaktujte, prosím, Vaše místní zastoupení Roche. TPUC3 [708*, 402*, 471] D1 150 D1 50 vyžaduje se pouze, pokud se na stejném přístroji zpracovává CREJ2 [690, 691, 773, 774] D1 = NaOHD; D2 = SMS; D3 = SCCS 3. Nechtěný přenos vzorkovací jehlou na analyzátoru cobas c 311 Reagencie IGA-C* [436] IGA-2 [458] IGAP2 [295] IGG-2 [674, 673, 625*] IGM-C* [484] IGMP2 [274] AMIK2 [456] TOBR2 [607] TPUC3 [708*, 402*, 471] TRSF2 [401] Typ detergentu Upozornění: AMPS2 [787, 814, 815, 816, 817, 818, 819] se nesmí zpracovávat paralelně s A1C 3 [881, 851]. Po zpracovávání A1C 3 je před zpracováním AMPS2 nezbytné provést mycí cyklus reakčních částí. cobas c systems 8 / 8