Pracovní dny uživatelů analytických systémů Roche 2013 Novinky v oblasti metod klinické chemie a homogenní imunoanalýzy.
|
|
- Richard Bláha
- před 8 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Pracovní dny uživatelů analytických systémů Roche 2013 Novinky v oblasti metod klinické chemie a homogenní imunoanalýzy Dana Sichertová
2 LDL-Cholesterol Gen.3 (LDL3) Je distribuován od září 2015 Použití cobas c (311/501/502/701/702) a COBAS INTEGRA 400 plus LDL3 nabízí tyto benefity: Nižší interference Intralipidu a vyšší hodnotu L-indexu 1000 (dříve LDL-C Gen.2 L-index 200) Menší reaktivita s chylomikrony, VLDL a HDL cholesterolovými frakcemi v porovnání s LDL-C Gen.2
3 LDL-Cholesterol Gen.3 (LDL3) LDL3 nabízí tyto benefity: Vyšší specificita pro LDL-cholesterol, která je nezbytná pro dlouhodobou certifikaci CDC Lepší porovnatelnost s referenční metodou (Beta Quantification) než metoda LDL-C Gen.2 Díky zvýšené specificitě není nutné provádět pro toto vyšetření odběr na lačno Minimální riziko nesprávných výsledků díky zvýšené specifitě zajišťuje správné výsledky pacientů
4 LDL-Cholesterol Gen.3 (LDL3) Přehled starých a nových kitů: Soupravy LDL-C Gen.2 ( ) pro COBAS INTEGRA 400 plus a cobas c311, c501 a c502 a soupravy LDL-C Gen.2 ( ) pro cobas c701 a c702 jsou nahrazovány soupravami LDL-C Gen.3 ( a ).
5 LDL-Cholesterol Gen.3 (LDL3) Soupravy LDL-C Gen.2 bude možné používat na systémech cobas c (311/501/502/701/702) a COBAS INTEGRA 400 plus pouze do konce roku 2016 (nové šarže kalibrátoru a kontrol nebudou obsahovat nastavovací a cílové hodnoty pro LDL-C Gen.2) Reagenční kity LDL-C Gen.2 cobas c/integra ( ) budou na trhu do konce roku 2017 pro použití na analyzátorech COBAS INTEGRA 800 Pro Hitachi/Modular zůstane v používání LDL-C Gen.2 až do plánovaného stažení systémů z provozu po Q1/2019 Po instalaci nové metody je třeba zkontrolovat nastavení mycích cyklů
6 HDL-cholesterol Gen. 4 (HDLC4) Použití cobas c (311/501/502/701/702) a COBAS INTEGRA 400 plus Plánované uvedení do provozu od září 2017 Pro analyzátory COBAS INTEGRA 800 a Hitachi/Modular není uvedení 4. generace stanovení plánováno, nadále zde budou používány stávající soupravy HDLcholesterolu 3. generace až do stažení analyzátorů z provozu (konec 2017, resp. Q1/2019)
7 HDL-cholesterol Gen. 4 (HDLC4) HDLC4 nabízí tyto benefity: Lepší specificita pro HDL-cholesterol u pacientských vzorků díky snížené senzitivitě vůči denaturovaným lipoproteienům Lepší stabilizovaná specificita až do exspirace soupravy Zvětšený měřící rozsah na 0,08 3,88 mmol/l (nyní HDLC3 0,08 3,12 mmol/l) Zvýšená reaktivita vůči HDL-cholesterolu bohatému na ApoE, který je významný u lidí se sníženou aktivitou CETP (cholesterol ester transport protein) Snížení vysoké výtěžnosti u vzorků pacientů s onemocněním jater a poruchou lipidů
8 HDL-cholesterol Gen. 4 (HDLC4) HDLC4 nabízí tyto benefity: Snížený výskyt disproporce u cholesterolu: HDL-C + LDL-C > Cholesterol HDL-C = Cholesterol Nižší senzitivita vůči denaturovaným lipoproteinům a nižší matrix efekt zlepšuje specificitu pro HDL-cholesterol u kontrol a arteficiálních vzorků Snížení možnosti přenosu reagencie HDLC4 neobsahují ionty Mg 2+
9 HDL-cholesterol Gen. 4 (HDLC4) Přehled současných a nových kitů: Soupravy HDLC3 ( ) pro COBAS INTEGRA 400 plus a cobas c311, c501 a c502 a soupravy HDLC3 ( ) pro cobas c701 a c702 budou postupně nahrazovány soupravami HDLC4 ( a ).
10 HDL-cholesterol Gen. 4 (HDLC4) Soupravy HDLC3 pro tyto analyzátory budou k dispozici do konce roku 2018 Přehled ACN nových aplikací: Pro možnost instalovat tyto nové verze metod na COBAS INTEGRA 400 plus musí být v počítači nainstalovaná nová verze aplikačního software TAS nyní aktuální verze TAS (např. metody CK, CK MB), předchozí verze TAS (např. metody LDL3, ACET2)
11 Harmonizace CK/CKMB Projekt harmonizace v současné době jsou používány 2 typy reagencií pro CK a CK MB: reagencie pro cobas c 311/501/502 a pro systémy COBAS INTEGRA reagencie pro cobas c 701/702 a pro Hitachi/Modular Cílem projektu je sjednotit používané reagencie na všech platformách. Pro sjednocení byly vybrány reagencie nyní používané na cobas c 701/702 a Hitachi/Modular, protože vykazují lepší vlastnosti, nedochází při jejich používání k tolika přenosům, proto i do budoucna bude na analyzátorech požadováno méně cyklů speciálního mytí
12 Harmonizace CK/CKMB Nové reagencie CK a CK MB pro cobas c 311/501/502 a systémy COBAS INTEGRA 400 plus budou v prodeji od září 2016 Pro analyzátor COBAS INTEGRA 800 nejsou nové reagencie CK a CK MB plánovány nadále budou používat stávající soupravy až do konce roku 2017, kdy je plánováno stažení analyzátoru z provozu
13 Harmonizace CK/CKMB Nové reagencie CK a CK MB mají oproti stávajícím tyto vylepšené vlastnosti a výhody: Vyšší hodnota L-indexu 500 pro CK MB (proti současnému 100) na cobas c 311/501/502 Lepší porovnatelnost mezi systémy cobas c311/501/502 a COBAS INTEGRA 400 plus ve srovnání s cobas c 701/702 Vylepšení opakovatelnosti i mezilehlé preciznosti Menší přenos mezi vzorky již nebude potřeba 20 mycích cyklů
14 Harmonizace CK/CKMB Přehled současných a nových kitů: Soupravy CKL ( ) a soupravy CKMBL ( ) pro COBAS INTEGRA 400 plus a cobas c311, c501 a c502 budou postupně nahrazovány soupravami CK ( ) a CK MB ( ).
15 Harmonizace CK/CKMB Stávající soupravy budou staženy z trhu do konce 2017 (COBAS INTEGRA 800) Přehled ACN nových aplikací:
16 ONLINE TDM Acetaminophen Gen.2 (ACET2) K dispozici od října 2015 Pro systémy cobas c 311/501/502 a COBAS INTEGRA 400 plus ACET2 nahradí metodu ACETA na uvedených analyzátorech Na systémech cobas c701/702, Hitachi/Modular a COBAS INTEGRA 800 zůstávají v použití stávající metody
17 ONLINE TDM Acetaminophen Gen.2 (ACET2) ACET2 metoda nabízí vynikající výkon a následující klíčové výhody a změny: Došlo ke změně technologie z fotometrického testu na imuno-enzymatické stanovení (EMIT) Změna 2-bodové kalibrace na 6-bodovou s novým kalibrátorem Kalibrace na kazetu byla změněna na kalibraci na šarži (cobas c) Primární měřící rozsah byl redukován na µg/ml, avšak s automatickým rerunem rozšířen do 1000 µg/ml Stabilita na palubě snížena na 12 týdnů
18 ONLINE TDM Acetaminophen Gen.2 (ACET2) ACET2 metoda nabízí vynikající výkon a následující klíčové výhody a změny: Zvýšena odolnost vůči interferenci bilirubinu (30 mg/dl nebo 510 µmol/l) a hemoglobinu (800 mg/dl nebo 496 µmol/l) zvláště v oblastech nízkých koncentrací léčiva (5-30 μg/ml) Bez významné interference antidota N-acetylcysteinu Test ACETA 150 cobas c Integra ( ) je nahrazován novým testem ACET2 150 cobas c, Integra 400 ( ) Kalibrátor Acetaminophen calibrator ( ) je nahrazován kalibrátorem ACET2 Calibrator ( ) Kontroly (TDM Control Set) se používají stejné jako pro předchozí generaci
19 ONLINE TDM Acetaminophen Gen.2 (ACET2)
20 ONLINE TDM Carbamazepine Gen.4 (CARB4) V prodeji od září 2016 Pro systémy cobas c 311/501/502/701/702 V současnosti na trhu 2 metody stanovení karbamazepinu na cobas c modulech: CARB2 (Roche) nevýhodou je interference neznámých metabolitů ve vzorcích dialyzovaných pacientů CARB3 (CEDIA) tuto interfrenci nevykazuje, nevýhodou však je, že vyžaduje manuální přípravu reagencií (v České republice nebyla uvedena) Nyní budou oba tyto testy nahrazeny novým, robustnějším testem, který je readyto-use a vyroben firmou Roche - CARB4
21 ONLINE TDM Carbamazepine Gen.4 (CARB4) CARB4 nabízí tyto klíčové výhody a změny: Reagencie je připravena k použití (ready-to-use), nevyžaduje manuální přípravu (oproti CARB3), technologie streptavidin-kims (homogenní aglutinační imunostanovení s mikročásticem měří se kinetická interakce mikročástic v roztoku) Kalibrace na kazetu byla změněna na kalibraci na šarži, 6-bodová kalibrace byla změněna na 5-bodovou (oproti CARB2) Zlepšena mezilehlá přesnost
22 ONLINE TDM Carbamazepine Gen.4 (CARB4) CARB4 nabízí tyto klíčové výhody a změny: Spolehlivější metoda s velmi dobrým interferenčním profilem, bez interferencí zejména u dialyzovaných pacientů - díky nové specifičtější protilátce proti karbamazepinu Nízká křížová reaktivita s Oxkarbazepinem a hlavním metabolitem Karbamazepin-10,11-epoxidem umožňuje získávat jednoznačné výsledky
23 ONLINE TDM Carbamazepine Gen.4 (CARB4) Přehled nyní používaných stanovení karbamazepinu:
24 ONLINE TDM Carbamazepine Gen.4 (CARB4) Nový test CARB4 nahradí CARB2 a CARB3 na systémech cobas c, stanovení karbamazepinu (CARBM) na systémech COBAS INTEGRA, založené na technologii FPIA, zůstane aktivní Přehled testů po změně (konec roku 2017):
25 Změna kalibrací u TDM Kalibrační frekvence pro ONLINE TDM testy na cobas c 311/501/502 se mění - místo kalibrace na reagenční kazetu a každých x týdnů bude požadována kalibrace na šarži a každých x týdnů Kalibrační frekvence pro cobas c 311/501/502 byla původně odvozena ze systémů Hitachi/Modular, kde se pracuje s otevřenými lahvičkami. Metoda zde musela být překalibrována, když byla měněna stará reagencie za novou Změna frekvence kalibrace na šarži a každých 6 týdnů (2 týdny pro VALP2) byla schválena po analýze dat QC z produkce Roche. Data ukazovala, že kalibrace je přenosná z jedné reagenční kazety na druhou v rámci stejné šarže
26 Změna kalibrací u TDM Nyní u nových generací testů (ACET2, VANC3,CARB4, GENT III) bude frekvence kalibrací změněna na šarži. Některé testy (např. DIGO) již mají nastavenu frekvenci kalibrací na šarži Kalibrace každých 6 týdnů je nezbytná, protože otevřená reagenční kazeta na palubě analyzátoru podléhá vlivům prostředí (odpařování, změny teploty, kyslík).
27 TPLA2 a RPR2
28 HbA1c Zákazníkům jsme nedávno posílali tabulku s vhodnými kombinacemi šarží reagencií a kalibrátorů pro HbA1c Gen. 2 na systémech COBAS INTEGRA 400 plus
29 HbA1c Kvůli pokračujícím problémům s kvalitou stanovení HbA1c Gen. 2 na tomto systému je počet kombinací šarží reagencií a kalibrátorů omezený Některé šarže kalibrátorů nejsou lot specifické a lze je používat bez omezení (byly původně plánovány pro USA) Pokud by se k Vám i přes snahu logistiky dostala nevhodná kombinace reagencie a kalibrátoru, informujte nás a zjednáme nápravu
30 HbA1c Na řešení problémů se pracuje. Byl odstartován nový projekt, který má za úkol představit HbA1c Gen. 3 na systému COBAS INTEGRA 400 plus Spuštění nové generace testu, která by měla dané problémy odstranit, je plánováno do konce roku Více informací o tomto stanovení zatím není známo V říjnu 2015 uvedla firma Roche na trh vysokovýkonný analyzátor cobas c 513 určený pro vyšetření HbA1c (400 vzorků/hod.)
31 Děkuji za pozornost.
Nové generace a verze metod heterogenní imunoanalýzy Dana Sichertová
Nové generace a verze metod heterogenní imunoanalýzy Dana Sichertová 26 May 2016 page 1 2015 Roche Elecsys Folate III restandardizace metody dle WHO IS 03/178 Nové reagencie Elecsys Folate III po restandardizaci
VícePavel Prouza Novinky v portfoliu Roche
Pavel Prouza 24.2.2010 Novinky v portfoliu Roche klinická biochemie a homogenní imunoanalýza Novinky CC/HIA Tina-quant C-Reactive Protein Gen.3 (COBAS INTEGRA, cobas c 311/501) Tina-quant D-Dimer Gen.
VíceNaOHD - SMS - SmpCln1+2 - SCCS
Analyzátor(y), na kterých lze soupravu použít NaOHD* (102 ml) 05172128 190 Systémové ID 08 6871 5 cobas c 701/702, cobas c 513 NaOHD** (starý: 50 ml; nový: 66 ml) 04489241 190 Systémové ID 07 6871 5 cobas
Více40 NOVINKY. Product News. Stanovení imunosupresivních lékù soupravami Elecsys. Elecsys Tacrolimus Elecsys Cyclosporine. Nový panel metod.
40 NOVINKY Product News Nový panel metod Stanovení imunosupresivních lékù soupravami Elecsys Ovìøené a konzistentní výsledky pro pacienty s transplantovanými orgány K pøedcházení akutní rejekce orgánù
VíceParametry metod automatické fotometrické analýzy
Parametry metod automatické fotometrické analýzy Každá metoda prováděná automatickým biochemickým analyzátorem má v softwaru řídícího počítače nadefinované parametry: číslo (aplikační kód) metody název
VíceNaOHD - SMS - SmpCln1+2 - SCCS
NaOHD* (starý: 50 ml; nový: 66 ml) 04489241 190 Systémové ID 07 6871 5 cobas c 501/311 SMS* (50 ml) 04489225 190 Systémové ID 07 6872 3 cobas c 501/311 SCCS (Special Cell Cleaning Solution)* (50 ml) 04880994
VíceValidační protokol LT CRP HS II (ADVIA 1800)
Validační protokol LT CRP HS II (ADVIA 1800) Datum vydání: 9.5.2011 Zpracoval: Ing. Luděk Šprongl Pracoviště: Centrální laboratoř, Šumperská nemocnice a.s. Validační protokol LT CRP HS II 1. CÍL, PŘEDMĚT
Vícecobas 8000 série modulárních analyzátorů Inteligentní a výkonné řešení laboratoře
cobas 8000 série modulárních analyzátorů Inteligentní a výkonné řešení laboratoře cobas 8000 modulární analyzátor Stručný přehled 1 2 3 4 4 5 6 7 7 7 7 1 cobas 8000 data manager zobrazení softwaru analyzátoru
VíceNová doporučení o interní kontrole kvality koagulačních vyšetření. RNDr. Ingrid V. Hrachovinová, Ph.D. Laboratoř pro poruchy hemostázy, ÚHKT Praha
Nová doporučení o interní kontrole kvality koagulačních vyšetření RNDr. Ingrid V. Hrachovinová, Ph.D. Laboratoř pro poruchy hemostázy, ÚHKT Praha Proč vnitřní kontrola kvality (VKK) ve vyšetření hemostázy?
Víceamiliární hypercholesterolemie
Prof. MUDr. Jaroslav Masopust, DrSc. Univerzita Karlova v Praze, 2. Lékaøská fakulta, Ústav klinické biochemie a patobiochemie amiliární hypercholesterolemie Úvod amiliární hypercholesterolemie ( H) je
VíceValidace sérologických testů výrobcem. Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012
Validace sérologických testů výrobcem Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012 Legislativa Zákon č. 123/2000 Sb. o zdravotnických prostředcích ve znění pozdějších předpisů Nařízení vlády č. 453/2004
Vícelaboratorní technologie
Evaluace imunoanalytického systému Olympus AU3000i Firma OLYMPUS uvedla na trh imunoanalytický systém AU3000i. Přístroj pracuje na principu heterogenní imunoanalýzy s technologií paramagnetických mikročástic
VíceLipidy. RNDr. Bohuslava Trnková ÚKBLD 1.LF UK. ls 1
Lipidy RNDr. Bohuslava Trnková ÚKBLD 1.LF UK ls 1 Lipidy estery vyšších mastných kyselin a alkoholů (příp. jejich derivátů) lipidy jednoduché = acylglyceroly (tuky a vosky) lipidy složené = fosfoacylglyceroly,
Vícecobas 8000 modulární analyzátor Technické parametry inteligentního a výkonného řešení laboratoře
cobas 8000 modulární analyzátor Technické parametry inteligentního a výkonného řešení laboratoře cobas 8000 modulární analyzátor Stručný přehled 1 2 3 4 4 7 7 1 cobas 8000 data manager zobrazení softwaru
VíceUrgentní bezpečnostní upozornění
Urgentní bezpečnostní upozornění Ref. číslo: FSN_RPD_2014_02 Datum vydání: 11. března, 2014 Type of Action Field Corrective Action OVLIVNĚNÉ SYSTÉMY: modul cobas c 502 PROSTŘEDEK: souprava cobas c MULTI,
Více30 let vývoje biochemických analyzátorů
Petr Ondráček únor 2010 Analytické systémy řady cobas 30 let vývoje biochemických analyzátorů Analyzátory Hitachi historie vývoje Analyzátory Hitachi historie vývoje cobas 8000 cobas 4000 cobas 6000 MODULAR
VíceCharakteristika analýzy: Identifikace: APOLIPOPROTEIN A-I (APO-AI) Využití: negativní rizikový faktor aterosklerózy Referenční mez : g/l
Charakteristika analýzy: Identifikace: APOLIPOPROTEIN A-I (APO-AI) Využití: negativní rizikový faktor aterosklerózy Referenční mez : g/l Pohlaví Věk od Mez spodní Mez horní M 4 let 1,110 1,900 Z 50 let
VíceKalibrace analytických metod. Miroslava Beňovská s využitím přednášky Dr. Breineka
Kalibrace analytických metod Miroslava Beňovská s využitím přednášky Dr. Breineka Měřící zařízení (zjednodušeně přístroje) pro měření fyzikálních veličin musí být výrobci kalibrovaná Objem: pipety Teplota
Vícelaboratorní technologie
Analyzátor Flexor a reagencie Lachema L. Šprongl V našich laboratořích jsou předchůdci automatického biochemického analyzátoru Flexor známi pod různými názvy. Nejznámější je asi název Selectra. Výrobcem
VíceIng. Igor Klimíček, Novinky v segmentu HetIA Praha, Hotel Barceló
Ing. Igor Klimíček, 24.2.2010 Novinky v segmentu HetIA Praha, Hotel Barceló Nové metody, vylepšení, kauzy a doporučení 2009 Doplňování portfólia TORCH: Elecsys CMV IgG, IgM Inovativní markery markery pre-eklampsie:
VíceCLEAN. Uskladnění a stabilita. na štítku balení cobas c pack. Na palubě při použití při C
Informace pro objednání Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít 20764337 322 Cleaner Cassette (150 testů) Systémové ID 07 6433 7 COBAS INTEGRA 400 plus Česky Použití Promývací roztok pro Etra
VíceVývoj stanovení lipoproteinu(a)
Vývoj stanovení lipoproteinu(a) M. Beňovská, D. Bučková OKB Fakultní nemocnice Brno Katedra laborat. metod LF MU Lipoprotein(a) 1. Obecná charakteristika 2. Doporučení 3. Vývoj stanovení na OKB FN Brno
VíceBiochemická laboratoř
Biochemická laboratoř školní rok 2013/14 Ing. Jarmila Krotká 3. LF UK, Klinická biochemie, bakalářské studium Hlavní úkol biochemické laboratoře Na základě požadavku lékaře vydat co nejdříve správný výsledek
VíceHbA1c. Axis - Shield. Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299
Lékařská technika a speciální zdravotní materiál Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299 Obchodní 110, 251 70 Praha Čestlice Tel. +420 296 328 300 Fax. +420
VíceHemolyzační promývací roztok 60 H
NÁVOD K POUŽITÍ Hemolyzační promývací roztok 60 H KATALOGOVÉ ČÍSLO P 113.01 POUŽITÍ Hemolyzační promývací roztok 60 H se používá jako hemolyzační roztok pro automatické analyzátory glykovaného hemoglobinu
VíceHemolyzační promývací roztok 80 H
NÁVOD K POUŽITÍ Hemolyzační promývací roztok 80 H KATALOGOVÉ ČÍSLO P 213.01 POUŽITÍ Hemolyzační promývací roztok 80 H se používá jako hemolyzační roztok pro automatické analyzátory glykovaného hemoglobinu
VíceDirect HDL Cholesterol (D-HDL) HDL Cholesterol přímý
ADVIA Chemistry Systems Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Návod k použití 2015-05 Direct HDL Cholesterol (D-HDL) HDL Cholesterol přímý Systém ADVIA 1200 Aktualizace Aktualizace: Složení a koncentrace
VíceCRP. Axis - Shield. SINGLE TESTS CRP kvantitativní stanovení pomocí přístroje NycoCard Reader II
Lékařská technika a speciální zdravotní materiál Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299 Obchodní 110, 251 70 Praha Čestlice Tel. +420 296 328 300 Fax. +420
VícePříloha č.: 1 ze dne: 18.3.2011 je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 121/2011 ze dne: 18.3.2011
List 1 z 5 Zprávy podepisuje: PharmDr. Martin Nalepa vedoucí laboratoře (vyšetření č. 1-28, 30-31) MUDr. Kateřina Valošková lékař (vyšetření č. 1-28, 30-31) MUDr. Marek Wróbel lékař (vyšetření č. 30-31)
VíceGlukóza, glykovaný hemoglobin, glykované proteiny. Glykované proteiny mechanismus glykace, stanovení ve formě formazanů.
Část Analytické metody 3. Glukóza, glykovaný hemoglobin, glykované proteiny Glukóza: referenční hodnoty, definitivní a referenční metoda, glukózaoxidázová metoda a interference stanovení, glukózadehydrogenázová
VíceNejistota měř. ěření, návaznost a kontrola kvality. Miroslav Janošík
Nejistota měř ěření, návaznost a kontrola kvality Miroslav Janošík Obsah Referenční materiály Návaznost referenčních materiálů Nejistota Kontrola kvality Westgardova pravidla Unity Referenční materiál
VícePříloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 146/2017 ze dne:
Pracoviště zdravotnické laboratoře: 1. laboratoř 2. odběrové a sběrné místo Krčská Krčská 1075/58, 1400 00 Praha 4 3. odběrové a sběrné místo Tajovského Tajovského 1310/4, 142 00 Praha 4 4. odběrové a
Vícesynlab czech, s.r.o. Laboratoř Plzeň, Majerova 2525/7 Majerova 2525/7, Plzeň
Pracoviště zdravotnické laboratoře: 1. 2. Odběrové pracoviště Plzeň, Terezie Brzkové 15 Terezie Brzkové 15, 318 00 Plzeň 1. Vyšetření: 1 Stanovení hmotnostní koncentrace albuminu fotometricky [Albumin]
VíceNaléhavé bezpečnostní upozornění
Analyzátory ADVIA Chemistry Naléhavé bezpečnostní upozornění CHC 15-07 11220075, Rev. A Březen 2015 Doporučený protokol opakování testu lipázy Dle našich záznamů mohla vaše laboratoř obdržet následující
VícePoužití tuků mořských ryb v prevenci vzniku metabolického syndromu. Mgr. Pavel Suchánek IKEM Centrum výzkumu chorob srdce a cév, Praha
Použití tuků mořských ryb v prevenci vzniku metabolického syndromu Mgr. Pavel Suchánek IKEM Centrum výzkumu chorob srdce a cév, Praha Metabolický syndrom 3 z 5 a více rizikových faktorů: - obvod pasu u
VíceKalibrace analytických metod
Kalibrace analytických metod Petr Breinek BC_Kalibrace_2010 Měřící zařízení (zjednodušeně přístroje) pro měření fyzikálních veličin musí být výrobci kalibrovaná Objem: pipety Teplota (+37 C definovaná
VíceZajištění kvality výsledků laboratorních vyšetření v hematologické laboratoři dle ČSN EN ISO 15189:2013. Soňa Vytisková
Zajištění kvality výsledků laboratorních vyšetření v hematologické laboratoři dle ČSN EN ISO 15189:2013 Soňa Vytisková 1 ČIA Principy akreditace zdravotnických laboratoří Vybudování funkčního systému akreditace
VíceNová doporučení o interní kontrole kvality krevního obrazu. Soňa Vytisková
Nová doporučení o interní kontrole kvality krevního obrazu Soňa Vytisková 1 2 3 4 5 ÚVOD Programy vnitřní kontroly kvality klinických laboratoří mají sice svá obecná pravidla, ale je nutné je individuálně
VíceVladimír Moravec, M.D.
Vladimír Moravec, M.D. HYPOLIPIDEMIKA cca 1,4 MILIARDY Kč / rok 1964 Bloch a Lynen Nobelovu cena za medicínu za práci na poznání metabolismu cholesterolu a mastných kyselin (MK). 1985 Brown a Goldstein
VíceVybrané klinicko-biochemické hodnoty
Vybrané klinicko-biochemické hodnoty Obecným výsledkem laboratorního vyšetření je naměřená hodnota, která může být fyziologická, zvýšená či snížená. Abychom zjištěnou hodnotu mohli takto zařadit, je třeba
VíceProGastrin-Releasing Peptide (ProGRP) u nemocných s malobuněčným karcinomem plic
ProGastrin-Releasing Peptide (ProGRP) u nemocných s malobuněčným karcinomem plic FONS Symposium klinické biochemie Pardubice, 23.9. 25.9.202 M. Tomíšková, J. Skřičková, I. Klabenešová, M. Dastych 2 Klinika
VícePříloha č. 1 Technická specifikace. Dodávka diagnostik a vypůjčení přístrojového vybavení pro provádění vyšetření vzorků plné krve
Příloha č. 1 Technická specifikace Dodávka diagnostik a vypůjčení přístrojového vybavení pro provádění vyšetření vzorků plné krve U technických parametrů nabízených zdravotnických prostředků pro IV diagnostiku
VíceSoftwarové aktualizace a novinky v portfoliu SWA Pavel Prouza
Softwarové aktualizace a novinky v portfoliu SWA Pavel Prouza 27 May 2016 page 1 2015 Roche Softwarové aktualizace a novinky v portfoliu SWA 1 2 3 cobas 8000 OS a SW cobas 6000 OS a SW cobas 6000 Trace
VíceTP2. Total Protein Gen.2 Informace pro objednání. Substráty
0003183734190COINV9.0 Total Protein Gen.2 Informace pro objednání 03183734 190 Total Protein Gen.2 (300 testů) Systémové ID 07 6827 8 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 3 ml) Systémové ID 07 3718 6 10759350
VíceProtokol o srovnání POCT EUROLyser CRP s akreditovanou metodou stanovení CRP imunoturbidimetricky na analyzátoru Unicel DxC 800
Protokol o zkoušce č.j. 3/2016, počet stran 8, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2, tel.:
VíceAnalytické znaky laboratorní metody Interní kontrola kvality Externí kontrola kvality
Analytické znaky laboratorní metody Interní kontrola kvality Externí kontrola kvality RNDr. Alena Mikušková FN Brno Pracoviště dětské medicíny, OKB amikuskova@fnbrno.cz Analytické znaky laboratorní metody
VíceSeznámení s novým vydáním normy ISO 15197:2013. Drahomíra Springer. ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha
Seznámení s novým vydáním normy ISO 15197:2013 Drahomíra Springer ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha Glukometr POCT Selfmonitoring Malý, spolehlivý, správný Zdravotnictví a jeho zásadní otázka cena kvalita dostupnost
VíceGGT. Gamma-glutamyltransferase liquid ([2] 6 x 71 ml) Roche/Hitachi MODULAR D Roche/Hitachi MODULAR P
Informace pro objednání Analyzátor(y), na kterých lze soupravu použít 12016958 216 Gamma-glutamyltransferase liquid ([1] 6 x 66 ml, [2] 6 x 16 ml) Roche/Hitachi MODULAR P 12017245 216 12017261 216 Gamma-glutamyltransferase
VíceProtokol o zkoušce č.j. 1/2016, počet stran 12, strana číslo 1. V Praze dne Č.j. 1/2016
Protokol o zkoušce č.j. 1/2016, počet stran 12, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,
VíceProtokol o srovnání POCT Quo-Test s akreditovanou metodou stanovení HbA1c vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií - Variant II TURBO BioRad
Protokol o zkoušce č.j. 2/2016, počet stran 7, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2, tel.:
VíceVYŠETŘENÍ META BOLISM U LIPIDŮ A
VYŠETŘENÍ META BOLISM U LIPIDŮ A CHOLESTEROLU Úvod Problematika poruch lipidového metabolismu se dostává do popředí zájmu především v souvislosti s prevencí a léčbou kardiovaskulárních onemocnění. Základní
VíceElecsys SCC první zkušenosti z rutinní praxe. Ing. Pavla Eliášová Oddělení klinické biochemie Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem
Elecsys SCC první zkušenosti z rutinní praxe Ing. Pavla Eliášová Oddělení klinické biochemie Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem Antigen SCC Glykoprotein s molekulovou hmotností 42 kd dva základní typy
VícePožadavky kladené na úřední laboratoře v oblasti kontroly potravin
SZPI Požadavky kladené na úřední laboratoře v oblasti kontroly potravin Petr Cuhra (VŠCHT, 1.2.2013) Státní zemědělská a potravinářská inspekce Za Opravnou 6, Praha 5, petr.cuhra@szpi.gov.cz www.szpi.gov.cz
VíceBezpečnostní opatření
Bezpečnostní opatření 181344, Rev. A říjen 212 ADVIA Centaur CP Souprava Ferritin změna analytické citlivosti a upravení hodnot kalibrátoru C Dle našich záznamů jste obdrželi ADVIA Centaur kalibrátor C
VícePavel Prouza cobas e-services
Pavel Prouza 23.2.2010 základní pojmy cobas link počítač, komunikační brána mezi analytickými systémy v laboratoři a TSN TSN (TeleService Net) soustava HW a SW prvků zajišťující přímé spojení mezi laboratoří
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 3. LÉKOVÁ FORMA tvrdé tobolky popis přípravku: oranžové tobolky bez označení obsahující bílý prášek
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls160200/2008 Přílohy k sp.zn. sukls213507/2010, sukls69644/2008 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LIPANTHYL 200 M tvrdé tobolky 2.
VícePomocná látka se známým účinkem: 1 tvrdá tobolka obsahuje 37,68 mg sacharózy.
sp.zn. sukls93386/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SUPRELIP 200 mg, tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Fenofibratum 200 mg v l tvrdé tobolce. Pomocná látka se známým
VíceCA2. Informace pro objednání
Informace pro objednání REF CONTENT Analyzátor(y), na kterých lze soupravu použít 05061334 190 Calcium Gen.2 ([1] 12 50 ml, [2] 6 14 ml) Roche/Hitachi 902 05061431 190 05061458 190 05061466 190 05061474
VíceÚloha laboratoře při správě systémů POCT. Ondřej Wiewiorka
Úloha laboratoře při správě systémů POCT Ondřej Wiewiorka Ionty Acidobáze Odlehlé oblasti Zánětlivé markery Domov Kardiální markery Koagulace Mobilní nemocnice Markery aterosklerózy Glykovaný hemoglobin
VíceKortizol, ACTH. Olga Bálková Roche s.r.o., Diagnostics Division
Kortizol, ACTH Olga Bálková Roche s.r.o., Diagnostics Division ACTH: biochemie a fyziologie Hormon peptidové povahy, 39 AMK Produkován předním lalokem hypofýzy Cirkadiánní rytmus nejvyšší koncentrace v
VíceProtokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr BioHermes GluCoA1c
Protokol o testování č.j. 4/2019, počet stran 12, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,
VícePreanalytické interference a praktické využití sérových indexů. Miroslava Beňovská
Preanalytické interference a praktické využití sérových indexů Miroslava Beňovská 1 Preanalytické interference Hemolýza Chylozita Ikterus 2 počet vzorků Výskyt hemolýzy v rutinních vzorcích ze dne 16.3.2009
VíceSměrnice IVD, EHK a akreditace
Směrnice IVD, EHK a akreditace B.Friedecký, J.Kratochvíla * Praha 14. 2. 2006 Seminář CZEDMA Výkon a způsobilost EHK Výkon laboratoří - schopnost produkovat výsledky, vyhovující zamýšlenému použití, tedy
VíceSérové indexy význam v klinické laboratorní analytice
Sérové indexy význam v klinické laboratorní analytice 1 Sérové indexy SIH SIL SII sérový index hemolýzy sérový index lipémie sérový index ikteru 2 Hemolytický vzorek 3 Příčiny Hemolýza In vivo hemolytická
Vícena vyžádání Příklad: N = 150 zkoušek na cobas c pack MULTI V user3 = 150 * 20 / 1000 = 3.0 ml
05979617001V7.0 Informace pro objednání Systémové ID Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít 05353025 190 07 7777 3 Roche/Hitachi cobas c 701/702 Nástroj pro otevírání/zavírání na vyžádání Česky
VíceRozšířený protokol 1/2012 o testování systému glukometr měřící proužky Wellion Calla light na žádost zadavatele
Protokol o zkoušce č.j. 4/2012, počet stran 14, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,
VíceAutomatická močová linka cobas 6500 Jedna zkumavka, jeden dotyk plně automatizovaný proces vyšetření moči
Automatická močová linka cobas 6500 Jedna zkumavka, jeden dotyk plně automatizovaný proces vyšetření moči COBAS, COBAS U a LIFE NEEDS ANSWERS jsou obchodními značkami společnosti Roche. Roche s.r.o., Diagnostics
VíceLDLC3. LDL cholesterol 3. generace Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít
Informace pro objednání 07005717 190 LDL Cholesterol Gen.3 (200 testů) Systémové ID 07 7565 7 12172623 122 Calibrator f.a.s. Lipids (3 1 ml) Kód 424 10781827 122 Precinorm L (4 3 ml) Kód 304 11778552 122
VíceLipidy Lipoproteiny Apolipoproteiny Petr Breinek
Lipidy Lipoproteiny Apolipoproteiny Petr Breinek Lipidy_2014 1 Lipos = tuk Lipidy Význam lipidů v organismu 1) Zdroj energie (tukové buňky) + zdroj esenciálních mastných kyselin 2) Strukturní funkce (součást
Více1. Laboratoř klinické biochemie a hematologie Zahradníkova 494/2, Brno 2. Odběrové místo Jugoslávská 13, Brno. Identifikace postupu vyšetření
Pracoviště zdravotnické laboratoře: 1. Zahradníkova 494/2, Brno 2. Odběrové místo Jugoslávská 13, Brno Vyšetření: 1. (1) koncentrace celkového bilirubinu [S Bilirubin celkový] 2. (1) koncentrace ALT [S
VíceVerifikace sérologických testů v imunologických laboratořích ISO 15189 5.5 Postupy vyšetření
Verifikace sérologických testů v imunologických laboratořích ISO 15189 5.5 Postupy vyšetření Andrea Vinciková Centrum imunologie a mikrobiologie Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem Validace Ověřování,
VíceChyby spektrometrických metod
Chyby spektrometrických metod Náhodné Soustavné Hrubé Správnost výsledku Přesnost výsledku Reprodukovatelnost Opakovatelnost Charakteristiky stanovení 1. Citlivost metody - směrnice kalibrační křivky 2.
VíceFlexor (Selectra) Junior/E/XL
Flexor (Selectra) Junior/E/XL BLT Kreatinin Liquid 500 (CREAT L 500) kat. č. 10010227 Souprava pro stanovení koncentrace kreatininu v séru, plazmě a moči Jaffého metodou. Před zahájením práce si pečlivě
VíceVeronika Janů Šárka Kopelentová Petr Kučera. Oddělení alergologie a klinické imunologie FNKV Praha
Veronika Janů Šárka Kopelentová Petr Kučera Oddělení alergologie a klinické imunologie FNKV Praha interakce antigenu s protilátkou probíhá pouze v místech epitopů Jeden antigen může na svém povrchu nést
VíceKontrola kvality Levey-Jenningsův graf
Kontrola kvality Levey-Jenningsův graf Cíle hodiny Získat poznatky v oblasti kontroly kvality měření v klinicko-biochemické laboratoři. Výsledky vzdělávání žák zná význam kontroly kvality žák zná užití
VícePohled genetika na racionální vyšetřování v preventivní kardiologii
Pohled genetika na racionální vyšetřování v preventivní kardiologii Tomáš Freiberger Genetická laboratoř, Centrum kardiovaskulární a transplantační chirurgie Brno, ČR Osnova Genetické faktory vzniku KV
Vícecobas c pack MULTI Vyznačuje systémy cobas c, na kterých lze reagencie použít Informace pro objednání
05618975001V3 MULTI Vyznačuje systémy cobas c, na kterých lze reagencie použít Informace pro objednání Systémy Roche/Hitachi cobas c cobas c 501 Kat. č. 04593138 190 Systémové-ID 07 7777 3 Nástroj pro
VíceURGENTNÍ OZNÁMENÍ. Ref. CL13 299_EU Page 1 of 11
11. listopadu 2013 URGENTNÍ OZNÁMENÍ VITROS Na + Slide (objednací číslo 8379034) VITROS kalibrátor kit 2 (objednací číslo 1662659) Vážení zákazníci, toto urgentní oznámení se týká následujích produktů:
VíceIL-6. Laterální imunodifuze pro semikvantitativní měření lidského interleukinu 6 (IL- 6)
IL-6 Laterální imunodifuze pro semikvantitativní měření lidského interleukinu 6 (IL- 6) Lateralní průtokový imunologický test pro kvantitativní stanovení lidského interleukinu-6 (IL-6), vyhodnocení pomocí
VíceIGA-2. Tina-quant IgA Gen.2 Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít
Informace pro objednání 05219205 190 Tina quant IgA Gen.2 (500 testů) Systémové ID 03 6786 7 11355279 216 Calibrator f.a.s. Proteins (5 x 1 ml) Kód 656 11355279 160 Calibrator f.a.s. Proteins (5 x 1 ml,
VíceMetabolismus lipidů a lipoproteinů. trávení a absorpce tuků
Metabolismus lipidů a lipoproteinů lipidy ~ 98-99% - triacylglyceroly zbytek cholesterol (fytosteroly, ergosterol,..) fosfolipidy DAG, MAG, vitamíny rozp. v tucích, steroidy, terpeny, volné mastné kyseliny
VíceUrgentní bezpečnostní upozornění pro terén SB-RPD
Urgentní bezpečnostní upozornění pro terén SB-RPD-2014-007 RPD / krevní plyny & elektrolyty Verze 3 2. prosince 2014 Aktualizace referenčních rozmezí pro cobas b 221 Název produktu cobas b 221=Roche
VíceLDHL. Laktátdehydrogenáza (P-L) - Primární zkumavka Informace pro objednání. Enzymy
Laktátdehydrogenáza (P-L) - Primární zkumavka Informace pro objednání 20767123 322 Lactate Dehydrogenase (P-L) (300 zkoušek) Systémové ID 07 6712 3 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 3 ml) Systémové ID
VíceSeznam laboratorních vyšetření
Seznam laboratorních vyšetření Albumin - odpad v moči (mikroalbuminurie) (81675) Odběrový systém: sklo nebo plast bez úpravy Materiál: moč, maximální doba pro doručení do laboratoře: 4 hodiny při 15-25
VíceZABEZPEČENÍ KVALITY V LABORATOŘI
ZABEZPEČENÍ KVALITY V LABORATOŘI David MILDE, 2014-2017 QUALITY KVALITA (JAKOST) Kvalita = soubor znaků a charakteristik výrobku či služby, který může uspokojit určitou potřebu. Kvalita v laboratoři=výsledky,které:
VíceCA2. Vápník 2. generace Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít
Informace pro objednání 05061482 190 Calcium Gen.2 (300 testů) Systémové ID 07 7476 6 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 3 ml) Kód 401 10759350 360 Calibrator f.a.s. (12 3 ml, pro USA) Kód 401 12149435
VíceLDL cholesterol, přímý (DLDL)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. LDL cholesterol, přímý (DLDL) Návod k použití 2015-08 Systém ADVIA 1200 Nové informace Aktualizace: Komponenty a koncentrace Aktualizace: Komponenty a koncentrace Aktualizace:
VíceSkrytá tvář laboratorních metod? J. Havlasová, Interimun s.r.o.
Skrytá tvář laboratorních metod? J. Havlasová, Interimun s.r.o. Vlastnosti charakterizující laboratorní metodu: 1. z hlediska analytického přesnost/ správnost ( nejistota měření ) analytická citlivost
VíceIGM-2. Tina-quant IgM 2. generace Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít
Informace pro objednání 03507190 190 Tina-quant IgM Gen.2 (150 testů) Systémové ID 07 6788 3 11355279 216 Calibrator f.a.s. Proteins (5 x 1 ml) Kód 656 11355279 160 Calibrator f.a.s. Proteins (5 x 1 ml,
VíceStatistika a chemometrie v klinické biochemii
Statistika a chemometrie v klinické biochemii (S jakými aplikacemi i statistiky ti tik pracujeme v laboratoři klinické biochemie nejčastěji?) P. Breinek PF_statistika a chemometrie 2011 1 Kvalita (jakost)
Vícelaboratorní technologie
Kreatinin srovnání metod pro stanovení hladiny v moči D. Friedecký, R. Hušková, P. Chrastina, P. Hornik a T. Adam Kreatinin je jedním z nejčastěji stanovovaných analytů v biochemické laboratoři. V tomto
Vícekvalita v laboratorní medicíně Stanovení lipidových a lipoproteinových parametrů současný stav D. Novotný
tanovení lipidových a lipoproteinových parametrů současný stav D. Novotný V klinické biochemii a laboratorní medicíně je vyšetřování krevních lipidů prakticky synonymem pro stanovení parametrů spojených
VíceDIAQUICK M U L T I DROGOVÉ PANELY
DIAQUICK M U L T I DROGOVÉ PANELY Jednokroková imunochromatografická detekce drog a psychofarmak v lidské moči Seznam produktů Všechny výrobky obsahují Příbalovou informaci. Pouze pro in-vitro diagnostické
VíceJedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 1 000 mg acidum nicotinicum a 20 mg laropiprantum.
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tredaptive 1 000 mg/20 mg tablety s řízeným uvolňováním. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 1 000 mg acidum nicotinicum a 20 mg laropiprantum.
VíceStudie přesnosti (interní klinická) Zpráva o testování
Zpráva č.: CALLA CE-22-01 Studie přesnosti (interní klinická) Zpráva o testování QC zpráva: QC T260 Hodnocení přesnosti systému Wellion CALLA pro monitorování glukózy v krvi Účel: Účelem studie přesnosti
VíceIGA-2. Tina-quant IgA 2. generace Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít
Informace pro objednání 03507343 190 Tina quant IgA Gen.2 150 testů Systémové ID 07 6786 7 11355279 216 Calibrator f.a.s. Proteins (5 x 1 ml) Kód 656 11355279 160 Calibrator f.a.s. Proteins (5 x 1 ml,
VícePetr Breinek. BC_HbA1c_N2011 1
Glykovaný hemoglobin ba1c Petr Breinek B_bA1c_N2011 1 Glykovaný hemoglobin (ba1c) Ukazatel dlouhodobé kompenzace diabetu Diagnostika onemocnění Kontrola terapie Včasné odhalení hrozících komplikací V roce
VíceJak indikuje vyšetření lipidů a lipoproteinů preventivní kardiolog? Michal Vrablík
Jak indikuje vyšetření lipidů a lipoproteinů preventivní kardiolog? Michal Vrablík Česká společnost pro aterosklerózu Centrum preventivní kardiologie 3. interní klinika 1. LF UK a VFN, Praha Co patří do
VíceProtokol o zkoušce č.j. 2/2013, počet stran 12, strana číslo 1. Zkušební laboratoř č akreditovaná ČIA podle ČSN EN ISO/IEC 17025
Protokol o zkoušce č.j. 2/2013, počet stran 12, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,
VíceDodávka rozhraní a měřících senzorů
Dodávka rozhraní a měřících senzorů Příloha 1 Specifikace předmětu zakázky Zakázka: 2/2012 OPVK Zadavatel: Střední škola technická a zemědělská, Nový Jičín, příspěvková organizace U Jezu 7, 741 01 Nový
Více