CHORUS COPROCOLLECT. Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose Monteriggioni (Siena) Itálie

Rozměr: px

Začít zobrazení ze stránky:

Download "CHORUS COPROCOLLECT. Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose Monteriggioni (Siena) Itálie"

Irena Bartošová
před 7 lety
Počet zobrazení:

1 CHORUS COPROCOLLECT Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose Monteriggioni (Siena) Itálie

2 OBSAH 1 Úvod Princip testu Složení soupravy Další potřebné vybavení k provedení testu Skladování a stabilita komponent Bezpečnost práce Technické připomínky Vzorky a jejich skladování Pracovní postup Vysvětlení symbolů /8 Rif. IO-09/352-C; IFU Ed

3 1 Úvod Jednorázové zařízení pro odběr stolice Jednorázové zařízení pro odběr stolice. Lidská stolice slouží jako vzorek pro testování kalprotectinu pomocí Chorus Calprotectin (REF a 86660/C03). Jednorázové zařízení umožnuje odběr takového množství vzorku z primárního zásobníku bez nutnosti jeho vážení. 2 Princip testu Jednorázové zařízení se skládá ze zkumavky obsahující extrakční roztok a tyčinky se čtyřmi radiálními drážkami sloužících k odběru stolice. Spodní konec jednorázového zařízení slouží jako filtr k odstranění nečistot, tuto část odstraníte horizontálním kroucením. Jakmile je spodní část zařízení odstraněna lze odebraný vzorek převést do zkumavky s extrakčním roztokem. 3 Složení soupravy Balení umožnuje 20 stanovení. 4 Další potřebné vybavení k provedení testu Tyto reagencie nejsou součástí balení. Vortex, Rotační míchačka zkumavek Centrifuga Mikropipety na přesný odběr 50 až 200 μl roztoku Jednorázové rukavice Roztok chlornanu sodného (5 %) Nádoby na potenciálně infekční materiál 5 Skladování a stabilita komponent Reagencie se musí skladovat při teplotě +2 C až +8 C. Datum exspirace je uvedeno na každé komponentě a na štítku soupravy. 6 Bezpečnost práce Souprava je určena pouze pro diagnostické účely in vitro. Soupravu nechte vytemperovat na laboratorní teplotu a ze samostatných balení odeberte stanovený počet jednorázových testů pro vlastní analýzu. 3/8 Rif. IO-09/352-C; IFU Ed

4 Likvidace zbytků pro provedení testu S použitými nebo proexpirovanými jednorázovými testy je třeba zacházet jako s potenciálně infekčním materiálem a likvidovat je v souladu s platnou legislativou. Zdravotní a bezpečnostní informace 1. Protože však žádný diagnostický test nemůže poskytnout úplnou záruku, že infekční agens nejsou přítomna, je třeba s veškerým materiálem lidského původu zacházet tak, jako by byl potenciálně infekční. Při zacházení s materiálem lidského původu je nutné dodržovat všechny místní předpisy týkající se bezpečnosti práce. 2. Používejte rukavice na jedno použití a ochranu očí. Po umístění jednorázového testu do přístroje CHORUS si důkladně umyjte ruce. 3. Rozlitý potenciálně infekční materiál je třeba okamžitě odstranit pomocí absorpčního papírového ručníku a kontaminovanou oblast umýt, například 1,0% chlornanem sodným, a to předtím, než budete v práci pokračovat. Chlornan sodný nepoužívejte na rozlité tekutiny s obsahem kyseliny, ty musíte nejprve otřením vysušit. 4. Materiály použité k čištění potřísněných povrchů, včetně rukavic, se musí likvidovat jako potenciálně životu nebezpečný odpad. Materiály obsahující chlornan sodný nevkládejte do autoklávu. 7 Technické připomínky Pro získání spolehlivých výsledků je nutné přesné dodržování návodu. Zkontrolujte a dodržujte následující informace: Nepoužitá jednorázová zařízení vraťte zpět do originálního obalu. Ujistěte se, že je jednorázové zařízení neporušeno. Nepoužívejte zlomené nebo poničené jednorázové zařízení. Nepoužívejte jednorázový test po uplynutí expiračního data. Dodržujte pravidla vycházející ze správné laboratorní praxe, zabraňte kontaminaci vzorku. 8 Vzorky a jejich skladování 1. Jednorázové zařízení obsahující odebranou stolici musí být skladováno při +2 C až +8 C maximálně 48 hodin (viz kapitola 9 Pracovní postup). 2. Transport odebraných vzorků do laboratoří provádějící vyšetření musí být zajištěn pomocí transportních chladících zařízení, pokud nebude dodržena 60 minutová lhůta. 3. Jako vzorek k vyšetření je použit vzorek stolice. Zachází se s ním v souladu se všemi opatřeními předepsanými správnou laboratorní praxí. Čerstvý vzorek lze 4/8 Rif. IO-09/352-C; IFU Ed

5 skladovat 4 dny (maximálně 7 dnů) při +2 C až +8 C od odebrání. Stolici je možné uchovávat při -20 C. Neskladujte vzorky v mrazácích s funkcí vlastního rozmrazování. Rozmrazené vzorky je potřeba před použitím důkladně protřepat (viz Návod Chorus Calprotectin). 9 Pracovní postup. 9.1 Doporučený postup pro odběr stolice Doporučený postup pro odběr stolice normální konzistence 1. Odeberte stolici do sterilního kontejneru. 2. Vyjměte odběrovou tyčinku otáčením šroubovacího závitu proti směru hodinových ručiček. 3. Zanořte odběrovou tyčinku do již dříve odebrané stolice 4. Otáčejte odběrovou tyčinkou dokud nejsou radiální dráhy zaplněny vzorkem stolice. 5. Před vsunutím odběrové tyčinky do zkumavky jednorázového testovacího zařízeni zbavte tyčinku přebytečné stolice otřením o stěnu kontejneru. 6. Zasuňte tyčinku do zkumavky obsahující extrakční roztok a uzavřete zkumavku otáčením uzávěru po směru hodinových ručiček, dokud není dokonale uzavřena. Doporučený postup pro odběr stolice tvrdé konzistence (odběrová tyčinka se obtížně zanořuje do odebírané stolice) 1. Odeberte stolici do sterilního kontejneru. 2. Pipetujte 50 až 100 µl fyziologického roztoku do kontejneru. 3. Ponechte kontejner se vzorkem stolice 60 minut při pokojové teplotě. 4. Dále postupujte podle Doporučeného postupu pro odběr stolice normální konzistence. Doporučený postup pro odběr stolice tekuté konzistence (na odběrové tyčince neulpí dostatečné stolice, odběrovou tyčinku nelze použít 1. Pro tento typ odběru jsou nutné pipety. 2. Pipetou odeberte 60 µl tekuté stolice. 3. Vyjměte odběrovou tyčinku točením proti směru hodinových ručiček. 4. Pipetujte stolici do odběrové zkumavky. 5. Zasuňte odběrovou tyčinku do odběrové zkumavky a dokonale uzavřete otáčení po směru hodinových ručiček. 5/8 Rif. IO-09/352-C; IFU Ed

6 Doporučený postup pro odběr zmrzlé stolice 1. V případě, že pracujte se zmrzlým vzorkem stolice, je nutné stolici ponechat při pokojově teplotě rozmrznout. 2. Následně pokračujte podle doporučeného postupu pro odběr normální stolice. 9.2 Vlastní laboratorní pracovní postup 1. Tento postup využijte pro všechny typy stolice. Jejich odběr je popsán výše. 2. Promíchejte obsah odběrového zařízení na Vortexu po dobu 30 až 60 sekund, aby došlo k homogenizaci obsahu. 3. Umístěte odběrové zařízení do rotační míchačky zkumavek a míchejte po dobu 20 minut. 4. Opakujte 2. a 3. krok. 5. Následně umístěte zkumavky dnem vzhůru do centrifugy a nechte otáčet při 3000 otáčkách po dobu 5 minut. 6. Vyjměte zkumavky z centrifugy, odlomte uzávěr a slijte obsah do čisté zkumavky. 7. Pakliže je vzorek použit do ELISA testu opakujte proces centrifugace podle bodu 5, aby došlo k odstranění reziduí stolice, které mohou poničit aspirační a dávkovací systém přístroje. Po ukončení centrifugace slijte supernatant do čisté zkumavky, dbejte opatrnosti, aby pelet zůstal na dně odběrové zkumavky. 8. V tomto okamžiku je vzorek stolice připraven k testování na přístroji Chorus. Postupujte podle Informací obsažených v návodu pro Chorus Calprotectin (REF /C03) Pokud se vyskytne jakýkoliv problém, kontaktujte prosím technologickou podporu: Tel: Fax: scienticsupport@diesse.it 6/8 Rif. IO-09/352-C; IFU Ed

7 Poznámky 7/8 Rif. IO-09/352-C; IFU Ed

8 10 Vysvětlení symbolů Použít do data Nepoužívat opakovaně Čtěte přiložené dokumenty Výrobce Počet testů Skladovací teplota Čtěte návod k použití Biologická rizika Katalogové číslo Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro Číslo šarže Diesse Diagnostica Senese Via delle Rose Monteriggioni (Siena) Italy Tel /8 Rif. IO-09/352-C; IFU Ed

Podobné dokumenty

CHORUS CARDIOLIPIN-G

CHORUS CARDIOLIPIN-G 86046 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 3 4 Další potřebné