Informace z projednávání SVHC látek ve Výboru členských států MPO, 23. května 2019 VÝBOR ČLENSKÝCH STÁTŮ
Výbor členských států (MSC) MSC je důležitým výborem Evropské agentury pro chemické látky (ECHA) ČR zastupuje v MSC MPO člen MSC - ŘO Pavlína Kulhánková další zástupce MPO vykonává funkci alternáta a národního experta https://echa.europa.eu/cs/about-us/who-weare/member-state-committee VÝBOR ČLENSKÝCH STÁTŮ 2
Výbor členských států (2) Mezi hlavní úkoly MSC patří: Vyjadřovat se k identifikaci látek vzbuzujících mimořádné obavy (SVHC), které mají být zařazeny na Kandidátský seznam látek, a jsou určeny pro případné zařazení do přílohy XIV nařízení REACH Dávat stanovisko k doporučení prioritních látek z Kandidátského seznamu, které mají být zahrnuty do přílohy XIV nařízení REACH (Seznam látek podléhajících povolení) VÝBOR ČLENSKÝCH STÁTŮ 3
KS - nově zařazené látky (1) V červnu 2018 MSC jednomyslně odsouhlasil identifikaci 8 látek SVHC: Octamethylcyclotetrasiloxane (D4) perzistentní, bioakumulativní a toxická (PBT) a vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní (vpvb); Decamethylcyclopentasiloxane (D5) - PBT a vpvb; Dodecamethylcyclohexasiloxane (D6) - PBT a vpvb; Lead látka toxická pro reprodukci; Disodium octaborate - látka toxická pro reprodukci; Benzo[ghi]perylene - PBT a vpvb; VÝBOR ČLENSKÝCH STÁTŮ 4
KS - nově zařazené látky (2) Terphenyl hydrogenated látka vpvb Ethylenediamine (EDA) - látka senzibilizující dýchací cesty; Evropská komise přidala na seznam další 2 látky navržené jako SVHC v roce 2016 : Benzene-1,2,4-tricarboxylic acid 1,2 anhydride (trimellitic anhydride) (TMA) látka senzibilizující dýchací cesty; Dicyclohexyl phthalate (DCHP) - látka toxická pro reprodukci a endokrinní disruptor pro lidské zdraví VÝBOR ČLENSKÝCH STÁTŮ 5
KS - nově zařazené látky do KS (3) V prosinci 2018 MSC jednomyslně odsouhlasil identifikaci dalších SVHC látek: Benzo[k]fluoranthene - karcinogenní, PBT a vpvb Fluoranthene - PBT a vpvb Phenanthrene - vpvb Pyrene - PBT a vpvb 2,2-bis(4'-hydroxyphenyl)-4-methylpentane - látka toxická pro reprodukci VÝBOR ČLENSKÝCH STÁTŮ 6
KS - nově zařazené látky do KS (4) Látka neodsouhlasená z návrhu projednaného v prosinci: Undecafluorohexanoic acid and its ammonium salt (PFHxA) ekvivalentní úroveň obav o vážných účincích na lidské zdraví nebo životní prostředí podle čl. 57 f) nařízení REACH; předkladatel dokumentace (Německo), po diskuzi na plenárním zasedání MSC byl návrh na identifikaci látky jako SVHC stažen VÝBOR ČLENSKÝCH STÁTŮ 7
KS - nově zařazené látky do KS (5) Evropská komise přidala na KS seznam další látku navrženou jako SVHC v roce 2016 : 1,7,7-trimethyl-3-(phenylmethylene)bicyclo[2.2.1]heptan- 2-one (EC 239-139-9; CAS 15087-24-8): látka je endokrinní disruptor pro životní prostředí; není registrována podle nařízení REACH. Kandidátský seznam byl aktualizován 15. 1. 2019, obsahuje nyní 197 látek http://echa.europa.eu/cs/candidate-list-table VÝBOR ČLENSKÝCH STÁTŮ 8
Příloha XIV nařízení REACH látky podléhající povolení (1) Látky z KS jsou zařazovány do přílohy XIV nařízení REACH Hlavní kritéria pro prioritní látky k zařazení do přílohy XIV (v autorizační proceduře): PBT nebo vpvb vlastnosti široké použití (průmyslové, profesionální, spotřebitelské) vysoký objem produkce - priorita vzrůstá se zvyšujícím se objemem Uvedení na trh nebo používání látek po stanoveném datu (datum zániku) pouze s povolením pro konkrétní použití VÝBOR ČLENSKÝCH STÁTŮ 9
Příloha XIV nařízení REACH látky podléhající povolení (2) Prioritní látky z KS pro zařazení do přílohy XIV navrhuje ECHA MSC návrh projedná, zohlední připomínky z veřejné konzultace a dává stanovisko Komentáře, připomínky a informace k látkám lze předkládat jen v rámci připomínkového řízení na webových stránkách ECHA, v době k tomu vymezené ECHA pak zohlední stanovisko a zašle doporučení Evropské komisi, která rozhodne o konečném zařazení látek do přílohy XIV REACH Příloha XIV nařízení REACH v současné době obsahuje 43 látek VÝBOR ČLENSKÝCH STÁTŮ 10
Příloha XIV - nově navržené látky (1) Nyní se projednává v rámci 9. doporučení 18 látek pro zařazení do přílohy XIV: 4,4'-isopropylidenediphenol (bisphenol A; BPA) 1,6,7,8,9,14,15,16,17,17,18,18Dodecachloropentacyclo[12.2. 1.16,9.02,13.05,10]octadeca-7,15-diene ( Dechlorane Plus ) Reaction products of 1,3,4-thiadiazolidine-2,5-dithione, formaldehyde and 4-heptylphenol, branched and linear (RP- HP) with 0.1% w/w 4-heptylphenol, branched and linear (4- HPbl) VÝBOR ČLENSKÝCH STÁTŮ 11
Příloha XIV - nově navržené látky (2) 2-ethylhexyl10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4- stannatetradecanoate (DOTE) Reaction mass of 2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8- oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate and 2-ethylhexyl10- ethyl-4-[[2-[(2-ethylhexyl)oxy]-2-oxoethyl]thio]-4-octyl-7- oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate (reaction mass of DOTE and MOTE) 4,4'-bis(dimethylamino)-4''-(methylamino)trityl alcoholwith 0.1% of Michler's ketone (EC 202-027-5) or Michler's base (EC 202-959-2) VÝBOR ČLENSKÝCH STÁTŮ 12
Příloha XIV - nově navržené látky (3) Dioxobis(stearato)trilead Fatty acids, C16-18, lead salts Trilead dioxide phosphonate Sulfurous acid, lead salt, dibasic [Phthalato(2-)]dioxotrilead Trilead bis(carbonate) dihydroxide Lead oxide sulfate Cyclohexane-1,2-dicarboxylic anhydride [1], cis-cyclohexane- 1,2-dicarboxylic anhydride [2], trans-cyclohexane-1,2- dicarboxylic anhydride [3] (HHPA) VÝBOR ČLENSKÝCH STÁTŮ 13
Příloha XIV nově navržené látky (4) Hexahydromethylphthalicanhydride [1], Hexahydro-4- methylphthalic anhydride [2], Hexahydro-1-methylphthalic anhydride [3], Hexahydro-3-methylphthalic anhydride [4] (MHHPA) Tetraethyllead 2-methoxyethanol 2-ethoxyethanol Tento návrh bude MSC schvalovat na jednání v červnu. VÝBOR ČLENSKÝCH STÁTŮ 14
Děkuji za pozornost! kozmikova@mpo.cz Tel.: 224 853 292 Ministerstvo průmyslu a obchodu Na Františku 32, Praha 1 www.mpo.cz VÝBOR ČLENSKÝCH STÁTŮ