Toxikologie a právo I. 4: Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH)
|
|
- Vladimíra Jarošová
- před 5 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Toxikologie a právo I 4: Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH) Ústí nad Labem, říjen 2018 ing. Ivan Hrabal
2 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH) ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek a o zřízení Evropské agentury pro chemické látky od
3 Důvody přijetí nařízení Ochranu lidského zdraví a ŽP Alternativní metody hodnocení rizik látek Sdílením informací minimalizovat zkoušky Látky vzbuzující obavy nahradit jinými Povinnosti v celém řetězci užití látek Zastřešení problematiky nebezpečných látek Evropskou agenturou
4 Základní prvky nařízení Základní prvky systému: Registration (registrace látek vyráběných a dovážených v množství nad 1 t/rok) Evaluation (hodnocení dokumentace a látek-bude provádět Agentura, též částečně na národní úrovní) Autorisation / Restriction (povolování uvádění látek na trh a jejich používání / související omezení zvlášť nebezpečné látky) Chemicals (chemikálie, chemické látky) Založení Evropské agentury pro chemikálie (ECHA, European Chemicals Agency, agentura) spravuje IUCLID 6 (Chemical Data Sheets - International Uniform ChemicaL Information Database)
5 ECHA Evropské agentura pro chemické látky ECHA Poštovní adresa: P. O. Box 400, FI Helsinki, Finsko Adresa pro osobní návštěvu: Annankatu 18, Helsinki, Finsko
6 ECHA Základní adresa - Poslání ECHA Evropská agentura pro chemické látky má podle příslušné směrnice: zajistit činnosti k naplnění REACH po vědecké, technické i administrativní stránce spravovat databáze informaci zajistit kontaktní místo pro registrace chemických látek poskytovat členským státům a orgánům EU vědecké a technické poradenství týkající se chemických látek zpřístupňovat informace o chemických látkách veřejnosti
7 Situace před REACH Vývoj legislativy CHLP v EU Směrnice 67/548/EHS povinnosti při uvádění chemických látek na trh (EINECS), zjišťování nebezpečných vlastností, označování (31 novel) Směrnice 1999/45/ES povinnosti při uvádění chemických přípravků na trh Směrnice 76/769/EHS omezení při výrobě, používání a uvádění na trh některých chemických látek Směrnice 91/155/EHS (ve znění 2001/58/ES) povinnost zpracování a forma bezpečnostních listů Směrnice 79/831/EHS požadavek notifikace nových CHL (ELINCS) Nařízení Rady 793/93 koordinované hodnocení rizikovosti vybraných látek
8 Situace před REACH Nedostatky tehdejší legislativy CHLP Nedostatek informací o vlastnostech CHL staré látky - CHL uváděné na trh do r.1981 (registr EINECS), nejednotná klasifikace nové látky - povinnost notifikace (směrnice 79/831/EHS) tj. povinnost dodat předepsané údaje o vlastnostech (ELINCS) Nedostatek informací o rizicích CHL zavedené látky CHL, které se vyráběly, uváděly na trh a používaly před nařízením Rady 793/93 bez povinnosti vyhodnotit jejich rizika pro zdraví a životní prostředí (ŽP) hodnocené látky látky, u kterých zahájeno hodnocení rizik podle nařízení Rady 793/93 CHL staré nové zavedené hodnocené počet
9 Situace před REACH Evropský seznam existujících obchodovaných chemických látek (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances, EINECS) Toto jsou látky včetně polymerů, které byly komerčně dostupné v EU v období od 1. ledna 1971 do 18. září Jsou považovány za registrované na základě Článku 8(1) směrnice 67/548/EEC. Identifikační číslo těchto látek se nazývá číslo EINECS. Evropský seznam oznámených chemických látek (European List of Notified Chemical Substances, ELINCS) Tyto látky byly uvedeny na trh po 18. září 1981.Identifikační číslo těchto látek se nazývá číslo ELINCS. Registrační číslo CAS je mezinárodně uznávaný jednoznačný číselný kód, používaný v chemii pro chemické látky, polymery, biologické sekvence, směsi a slitiny. Byl zaveden redakcí světově nejrozšířenějšího chemického referátového časopisu Chemical Abstracts, vydávaného Americkou chemickou společností v roce Společnost udržuje databázi chemických sloučenin popsaných ve vědecké literatuře, v patentech a v jiných publikacích (tzv. CAS registry). V současné době tato databáze obsahuje přibližně 23 miliónů sloučenin a denně jich v průměru přibývají další 4 tisíce. Databáze je také nejautoritativnějším zdrojem informací o anglických názvech sloučenin. Proto prakticky všechny specializované chemické databáze při identifikaci sloučenin používají toto registrační číslo jako jeden z vyhledávacích prvků.
10 Situace před REACH úplný začátek - konec 90.let, Komise EU vyzvána k vypracování strategie pro chemikálie únor 2001 Bílá kniha o strategii budoucí politiky CHL (zásada předběžné opatrnosti) říjen 2003 návrh Nařízení REACH listopad čtení v parlamentu EU červen předložení návrhu Radou do parlamentu EU ke druhému čtení červenec čtení v parlamentu EU prosinec 2006 dohoda vlád a poslanců na definitivním znění, 140 článků, 17 příloh, cca 800 stran, rušení cca 40 předpisů Vstup nařízení v platnost: Vztahuje se na všechny vyrobené a dovezené chemické látky (samotné nebo obsažené v přípravku nebo v předmětu) v množství 1 tuny nebo větším za rok.
11 Požadavky na nařízení -Koncipovat novou chemickou politiku pro Evropu -Zajistit vysokou úroveň ochrany zdraví a ŽP, vycházet ze zásady předběžné opatrnosti -Vyžadovat od průmyslu registraci všech existujících a budoucích nových chemických látek vyráběných i uváděných na trh u nově zřízené Evropské agentury pro chemické látky -Vstup nařízení v platnost: Požadavkem bylo kolem r v EU bezpečným způsobem vyrábět, dovážet a používat pouze chemické látky se známými nebezpečnými vlastnostmi a identifikovanými riziky pro zdraví a ŽP v celém jejím existenčním cyklu
12 Požadavky na nařízení -Obecně platí nařízení REACH pro všechny chemické látky; nikoliv pouze pro ty, které jsou používány v průmyslových postupech, ale rovněž v každodenním životě, například v čistících přípravcích, barvách a předmětech, jako jsou oděvy, nábytek a elektrická zařízení. Nařízení se proto týká většiny společností v rámci EU. -Pro společnosti vyplývá z nařízení REACH důkazní břemeno. Pro splnění požadavků nařízení musí společnosti zjistit a řídit rizika v souvislosti s látkami, které vyrábějí a uvádějí na trh. Společnosti musí agentuře ECHA prokázat, jak lze bezpečně látky používat, a musí informovat uživatele o opatření k řízení rizik. -Pokud nelze rizika řídit, mohou orgány různými způsoby omezit použití látek. V dlouhodobém horizontu by měly být nejnebezpečnější látky nahrazeny látkami méně nebezpečnými.
13 Účel a působnost nařízení Ochrana lidského zdraví a ŽP zásada předběžné opatrnosti Podpora alternativních druhů testování chemikálií než na zvířatech Použití Nařízení pro výrobu, uvádění na trh, používání látek i v přípravcích nebo předmětech Zodpovědnost výrobců, dovozců a následných uživatelů za hodnocení rizik Centralizace legislativních norem (před REACH asi 40) SOUHRN: kdo vyrábí/dováží, uvádí na trh nebo používá CHL musí zajistit, aby neohrožoval zdraví a životní prostředí
14 Základní definice 1 Chemická látka (CHL) - chemický prvek a jeho sloučeniny v přírodním stavu nebo získané výrobním procesem, vč. všech přídatných látek Chemický přípravek (CHP) - směs nebo roztok chemických látek Monomer - látka schopná vytvářet kovalentní vazbu se sekvencí dalších stejných či jiných nestejných molekul Předmět/výrobek - věc, která během výroby získá určitý tvar, povrch nebo vzhled určující jeho funkci více než jeho složení!
15 Základní definice 2 Meziprodukt - látka, která je vyráběna a spotřebovávána nebo používána pro účely chemické výroby, aby byla přeměněna na jinou látku (syntéza) neizolovaný (neopustí reakční aparaturu) izolovaný (opustí reakční aparaturu), zpracovávaný na místě nebo přepravovaný izolovaný Uvedení na trh - dodání nebo zpřístupnění třetí osobě (i dovoz) Zavedená látka - má EINECS, vyrobena za posledních 15 let Použití - Zpracování, formulace, spotřeba, skladování, uchovávání, úprava, plnění do zásobníku, mísení, výroba předmětu a jiné využití
16 Základní definice 3 Určené použití - použití CHLP, které je předpokládáno účastníkem dodavatelského řetězce, včetně vlastního použití, nebo o kterém je písemně informován následným uživatelem Účastník dodavatelského řetězce - všichni dovozci, výrobci a následní uživatelé Následný uživatel - osoba jiná než výrobce a dovozce používající látku při své průmyslové nebo profesionální činnosti (ne distributor a spotřebitel) Distributor - osoba, která látku skladuje a uvádí na trh (i v přípravku) Příjemce - následný uživatel a distributor ale ne spotřebitel Dodavatel - výrobce/dovozce, následný uživatel, distributor
17 Výrobce/dovozce Následný uživatel Distributor Spotřebitel P ř í j e m c e P ř í j e m c e Ú č a s t n í k dodavatelského řetězce D o d a v a t e l
18 Základní definice 4 Technická dokumentace (Dossier) -INformace výrobcích či dovozcích, o fyzikálně-chemických vlastnostech CHL, o jejich vlivu na zdraví a životní prostředí, jejich klasifikaci a návrh, jak CHL bezpečně používat a podle tonáže je nutné přidat i další požadované informace. (Soubor dat o vlastnostech látky, rozsah dat závislý na množství) Zpráva o chemické bezpečnosti (CSR) -Posouzení a popis rizik, opatření k jejich řízení, posouzení expozice, vytvoření scénáře expozice Scénář expozice - soubor podmínek popisující jak je látka vyráběna nebo používána během svého životního cyklu a jak výrobce nebo dovozce kontroluje nebo doporučuje následnému uživateli kontrolovat expozici na člověka a na životní prostředí
19 Rozsah působnosti REACH Vztahuje se na všechny vyrobené a dovezené chemické látky Látky nepodléhající REACH Radioaktivní látky, látky pod celním dohledem, neizolované meziprodukty, odpady, látky ve fázi přepravy, látky v zájmu obrany Výjimky z registrace (látky nepodléhající registraci) Polymery (monomery ano), léčiva, potraviny, krmiva Látky rostlinného a živočišného původu (příloha IV) Chemicky neupravené přírodní materiály, hydráty, vodík, kyslík, dusík, vzácné plyny (příloha V) Látky v humánních a veterinárních přípravcích, potravinách Látky považované za registrované Látky na ochranu rostlin, biocidy (registrace dle Nařízení ES č. 2032/2003, č. 1048/2005)
20 Povinnost registrace CHL Povinnost pro všechny chemické látky samotné nebo obsažené v přípravcích nebo v předmětech vyrobené/dovezené v množství 1 t/r a vyšším zaregistrovat u Agentury za poplatek Žádost o registraci každý výrobce nebo dovozce Registrace látek v předmětech - nad 1 t/r, předpokládá se uvolňování při použití Registrace se vztahuje na: Látky samotné (i izolované meziprodukty) Látky v přípravcích Látky obsažené ve výrobcích (předmětech) -Zjednodušená registrace u izolovaných meziproduktů -Polymery jen při obsahu nad 2 % monomeru
21 Informace předkládané pro registraci látek Žádost o registraci látky výrobcem/dovozcem látky nebo látky v přípravku (od 1/t rok) Technická dokumentace - Dossier (od 1 t/rok) - identifikace, množství, výroba a pokyny pro bezpečné používání, vlastnosti a klasifikace, studie dle příloh VII až XI, návrhy dalších zkoušek Zpráva o chemické bezpečnosti příloha č I (od 10 t/rok) - pro všechna definovaná použití/scénáře Možnost využití hlavního žadatele o registraci Plán doplňkových zkoušek pro tonáž 100 t/rok a výše
22 Informace předkládané pro registrace v předmětech Registrují se látky, které jsou při používání záměrně uvolňovány v množství nad 1t/rok, registruje výrobce/dovozce Registrace podléhá poplatku Oznámení látek Agentuře, které nejsou uvolňovány (vyloučení expozice) Nad 1 t/rok a nad 0,1 % hm. u látek dle přílohy XIV Povinnost sdělit informace o látce příjemci výrobku (ne BL) Při množství nad 1 t/rok může Agentura rozhodnout o registraci látky, uzná-li, že je uvolňována Pokud může vyloučit výrobce/dovozce expozici člověka a nebo ŽP, tak příjemci jen náležité pokyny.
23 Informace předkládané v závislosti na množství vyrobené/dovezené CHL Standardní požadavky dle příslušných příloh (fyzikálně-chemické, toxikologické a ekotoxikologické informace) 1 t/rok a výše dle přílohy VII 10 t/rok a výše dle přílohy VII a VIII 100 t/rok a výše dle přílohy VII a VIII a návrhy zkoušek dle přílohy IX 1000 t/rok a výše dle přílohy VII a VIII a návrhy zkoušek dle přílohy IX a X Příloha XI odchylky od režimu zkoušek
24 Obsah technické dokumentace soubor dat o vlastnostech látky získaný testováním předepsanými metodami v laboratořích se zavedenou SLP a doložených protokoly rozsah testů, a tím i cena dossieru přímo úměrná roční tonáži látky při registraci velkotonážních látek pouze výsledky testů požadované pro látky do 100 t/r a návrh plánu následného testování (doplňkových zkoušek) informace o výrobě a použitích látky (zahrnují veškerá určená použití látky) identifikace, klasifikace, pokyny pro používání, souhrny studií, návrhy dalšího zkoušení, informace o toxicitě pro člověka se získávají kdykoliv je to možné (jinými způsoby než pokusy na zvířatech) Žadatel o registraci musí být oprávněným držitelem celkové zprávy ze studie nebo musí být oprávněn se na ní odkazovat Definice: určené použití - použití předpokládané účastníkem dodavatelského řetězce
25 Obsah zprávy o chemické bezpečnosti příloha I Zpracovává se pro množství 10 t/r a vyšším a posuzuje se: - nebezpečnost pro lidské zdraví, ŽP, fyzikálněchemická nebezpečnost, látky PBT a vpvb - expozice na člověka a ŽP (vytvoření expozičních scénářů, odhadu expozice), - posouzení expozice a popis rizik (rizika náležitě kontrolována a řízena!) - výrobce/dovozce zahrnuje do CSR ta použití, pro která má potřebné podklady od následného uživatele ( určená použití ) vztahuje se i pro vlastní použití látky nepředává se Agentuře
26 Vypracování zprávy o chemické bezpečnosti Výrobci/dovozci posuzují a prokazují rizika při výrobě a použití a dokládají jak toto kontrolovat ve směru dodavatelského řetězce (ve všech fázích životního cyklu CHL) Posouzení zajišťuje OZO (zkušenost, školení) Informace z technické dokumentace (ze zkoušek a dalších informací) Formát zprávy o chemické bezpečnosti: A - souhrn opatření k řízení rizik, prohlášení o provedení opatření k řízení, prohlášení o sdělení opatření k řízení B identifikace a fyzikálně chemické vlastnosti, výroba a použití, klasifikace a označení, vlastnosti související s osudem látky v ŽP, posouzení nebezpečnosti pro lidské zdraví, nebezpečnost vyplývající z vlastností atd.
27 Informace předkládané pro registrace meziproduktů Žádost o registraci látky v izolovaném meziproduktu na místě výrobcem od 1/t rok - identifikace výrobce a meziproduktu, klasifikace, dostupné údaje o vlastnostech a účincích na zdraví a ŽP, případně studie, použití, opatření k řízení rizik, nutno potvrdit, že je látka vyráběna a používána za přísně kontrolovaných podmínek Žádost o registraci látky v přepravovaném izolovaném meziproduktu výrobcem/dovozcem od 1/t rok - údaje stejné jako u izolovaného meziproduktu na místě - nad 1000 t/rok další informace dle přílohy č. VII - v těchto případech potvrzení o kontrolovaných podmínkách (dokumentace pro kontrolu, nehody, údržbu, technologii)
28 Harmonogram registrace zavedených látek 0 měsíc nabytí účinnosti nařízení 1 rok zahájení činnosti Agentury 1,5 roku ukončení předregistrace látek 3,5 roků ukončení registrace látek 1000 t/rok a více; CMR 1 t/rok; endokrinní disruptory a látek s R50/ t/rok 6 roků ukončení registrace látek t/rok 11 roků ukončení registrace látek t/rok Registrace látek v předmětech v termínech podle tonáže a vlastností
29 Postup registrace Žadatel zaplatí poplatek Agentuře a předá požadovanou dokumentaci Žadatel žádá i o aktualizaci registračních údajů Agentura Zkontroluje úplnost žádosti do 3 týdnů (3 měsíce) Může vyžádat doplnění stanoví lhůtu k předání doplnění (pokud není lhůta dodržena, Agentura žádost odmítne, registrační poplatek nevrací!) Může zamítnout žádost o registraci Přidělí registrační číslo a datum Žádost úplná žadatel může zahájit výrobu/dovoz nebo pokračovat ve výrobě/dovozu ve lhůtě tří týdnů od data podání Oznámí do 30 dnů národní instituci informace o registraci
30 Institut předregistrace CHL Pro zavedené látky vyjádření zájmu o budoucí registraci pro zavedené látky! - všechny tonáže do 1,5 roku od vstupu nařízení v platnost - termín předregistrace: všechny tonáže od do žadatel musel sdělit Agentuře základní údaje (identifikace látky, lhůtu registrace, tonáž, ) - Agentura uveřejnila seznam předregistrovaných látek na internetu - Ke každé předregistrované látce vytvořili výrobci/dovozci Forum pro výměnu informací Opomenutí předregistrace znemožnilo využití odkladné doby pro registraci (viz termíny k registraci v závislosti na množství)
31 Fórum pro vzájemnou výměnu informací údaje (technické o vlastnostech látky) sdílet za poplatek - výsledky ze studií z testů na obratlovcích povinné - chybějící zkoušky zadány a hrazeny společně - systém rozdělení úhrad nákladů za zkoušky - spravedlivý, průhledný a nediskriminační (náklady rovným dílem) Fórum bylo funkční do cílem bylo usnadnit výměnu informací pro registraci, dohodnout si klasifikaci a označování (mohl být ustanoven hlavní žadatel) Postup: a) zjištění potřebných stávajících studií dotazováním se v rámci fóra b) vyžádání si těchto studií (podání žádosti) c) do 1 měsíce předal vlastník studie studii žadatelům a zároveň zaslal doklad o nákladech na studii d) pokud nebyla studie k dispozici, dohodnout se, kdo z účastníků fóra studii provede. Princip jedna látka jedna registrace, pro každou registrovanou látku stanoven okruh základních informací o látce, které byly povinné pro všechny registranty, chybějící zkoušky zadány a hrazeny společně, to již v etapě registrace
32 Informační a softwarové nástroje REACH IT: Softwarový nástroj pro práci s daty a údaji pro předregistraci, registraci a dalších povinností podle REACH IUCLID 5 (International Uniform Chemical Information Database) - software požadovaný pro registraci chemických látek, na které se vztahuje REACH, u Evropské agentury pro chemické látky (hlavně pro technickou dokumentaci). Je potřebný k přípravě a předložení dokumentace pro splnění požadavků REACH, legislativy pro biocidní přípravky a dalších programů Slouží ke vkládání, uchovávání, správě a výměně informací o chemických látkách, program pomocí kterého se Agentuře předkládá technická dokumentace Nová verze IUCLID 6 přes verze IUCLID 5.2, IUCLID 5.0/5.1, aby mohli předložit dokumentaci v nové verzi REACH IT. Starší verze IUCLID kompatibilní a stále používány, aby byla starší dokumentace přístupná
33 Informace v dodavatelském řetězci Dodavatel poskytuje příjemci BL na nebezpečné CHLP, PBT a vpvb Pokud není přípravek nebezpečný, dodavatel poskytuje příjemci BL na vyžádání v případě, že obsahuje v individuální koncentraci 1 a více % hm. NL, více než 0,1 % PBT a vpvb a nebo má expoziční limit Každý účastník DŘ musí provést posouzení chemické bezpečnosti látky a zajistit aby informace o posouzení byly v BL Každý účastník DŘ, který musí udělat zprávu o chemické bezpečnosti, uvede scénáře pro určená použití na základě posouzení rizik Není-li povinnost dodat BL sděluje dodavatel informace o případné rizikovosti (registrační číslo, zákazy, povolení) Výrobce/dovozce předmětů/výrobků poskytne informace týkající se mimořádně nebezpečných látek při obsahu nad 0,1 %
34 Informace proti směru dodavatelského řetězce Následný uživatel má právo oznámit proti směru dodavatelského řetězce své použití a požadovat, aby se stalo určeným použitím! (příprava registrační dokumentace, scénáře expozice) Následný uživatel vyhotoví Zprávu o chemické bezpečnosti (CSR) pro každé použití, které dodavatel nedoporučuje! Každý účastník dodavatelského řetězce musí sdělit nejbližšímu účastníku nebo distributorovi Nové informace o nebezpečných vlastnostech Další informace týkající se vhodnosti opatření k řízení rizik pro dané použití Uchovávat informace 10 let od poslední výroby, dovozu, použití (výrobce/dovozce, následný uživatel, distributor)
35 Následní uživatelé Následný uživatel látky je osoba používající látku při své průmyslové nebo profesionální činnosti - ne výrobce/dovozce, distributor a spotřebitel (nepodnikající) NU (i distributor) poskytuje informace s cílem napomoci přípravě žádosti o registraci NU má právo oznámit proti směru zásobovacího řetězce své použití a požadovat, aby se stalo určeným použitím NU přijímající informaci mohou vypracovat scénář expozice a nebo předat požadavek proti směru zásobovacího řetězce NU vyhotoví zprávu o CSR pro každé použití, které dodavatel nedoporučuje! Zpráva CSR není nutná, používá-li NU látku/přípravek v množství pod 1 t/rok NU má povinnost udržovat aktuální informace o opatřeních na omezení rizik
36 Náklady na registraci CHL (odhadované) 1-10 t/rok 0,6 0,9 mil Kč t/rok 4,5 6,0 mil Kč t/rok mil Kč Nad 1000 t/rok mil Kč Poplatky za registraci u ECHA odstupňované podle velikosti žádajícího subjektu Při registraci nad 100 t/rok musí být v okamžiku registrace předloženy informace jako pro tonáže do 100 t/rok a plán dalšího doplňkového zkoušení
37 Etapa hodnocení/1 Agentura přezkoumá návrhy zkoušek v žádosti o registraci Priorita PBT, vpvb, CMR a senzibilizující Návrhy zkoušek na obratlovcích se zveřejňují Možnost přezkoumání jakékoliv žádosti o registraci (5 %) Vypracování kritérií pro hodnocení látky Vlastní hodnocení národními orgány (volí si látku) Vydání rozhodnutí na základě hodnocení Možnost dalších informací nad rozsah příloh VII až X Hodnocení dokumentace u izolovaných meziproduktů se neprovádí, jen další informace a doporučení Sdílení nákladů na zkoušky plynoucí z rozhodnutí
38 Etapa hodnocení/2 Agentura - národní orgán (MŽP, MZdr) návrh plánu doplňkových zkoušek (v dossieru pro látky nad 100 t/r) objem výroby t/r: nad 1000 termín vyhodnocení: 11+4 roků 6+3 roků 3,5+2 roků (od platnosti REACH) výsledek hodnocení: schválení plánu včetně termínu pro předložení výsledků změna nebo zamítnutí plánu Výsledkem posouzení rizikovosti látek seznam vysoce rizikových látek podléhajících autorizaci - povolení (doplňování látek do přílohy XIV REACH) Do každého roku zveřejňuje Agentura na internetu zprávu o vývoji hodnocení.
39 Etapa povolování (autorizace)/1 Látky vzbuzující velmi velké obavy (SVHC)- vysoce rizikové pro zdraví nebo ŽP (příloha XIV REACH) látky karcinogenní, mutagenní, toxické pro reprodukci kat. 1 a 2 (CMR) látky vyhodnocené jako persistentní-bioakumulativní-toxické (PBT) vysoce persistentní-vysoce bioakumulativní (vpvb), endokrinní disruptory (ovlivňují činnost žláz s vnitřní sekrecí) Žádost o povolení schválení použití látky (Agentuře), jinak nesmí výrobce/dovozce a NU látku použít: zpráva o chemické bezpečnosti (CSR) sociálně-ekonomickou analýza analýza alternativ Výsledek autorizace: povolení použití (jsou-li rizika dostatečně kontrolována a řízena) časově omezené povolení použití (sociálně-ekonomický prospěch převažuje nad riziky a není náhrada) zamítnutí použití Výjimka odpady, pokud jsou zpracovány v zařízení pro zpracování odpadu v souladu s platnou legislativou pro odpady, látky v palivech pro motorová vozidla
40 Etapa povolování (autorizace)/2 Náklady - poplatek 1,5 mil. Kč/jedna látka - studie (CSR, sociálně-ekonomická analýza, analýza alternativ) pro autorizaci statisíce až miliony Kč/jedna látka Použití, na která se autorizace nevztahuje jako izolovaný meziprodukt monomery, biocidy, pesticidy jako paliva motorová pro mobilní i stabilní zařízení na spalování produktů z minerálního oleje v uzavřených systémech - pro vědu a výzkum
41 Etapa povolování (autorizace)/3 Rozhodnutí o zařazení do přílohy XIV musí být na úrovni Komise EU (novelizace REACH, změna přílohy XIV) Jakmile látka zařazena do seznamu je nutné získat povolení poplatek za povolení pro jednoho žadatele a jedno použití u dané látky je aktuálně EUR U každé látky zařazené do přílohy XIV je zapsáno datum do kterého nejpozději musí být podána žádost o povolení agentuře ECHA a datum, ke kterému se látka nebude již moci používat, pokud nebude povolení podáno. Pokyny Evropské komise k přípravě žádosti o povolení (2011/C 28/01 Úřední věstník Evropské unie) - detailní postup podávání žádosti a schvalování
42 Látky vzbuzující velmi velké obavy (SVHC) - příloha XIV Čl. 57 Nařízení SVHC - CMR, PBT, vpvb, endokrinní disruptory Návrhy jednotlivé členské státy nebo ECHA, zařazení do kandidátského seznamu! 90tidenní veřejné konzultace V případě zařazení do kandidátského seznamu povinnost výrobců/dovozců poskytnout dostatek informací příjemcům předmětu a spotřebitelům předmětů (nad 0,1%) do 6 měsíců ECHA udělá výběr a doporučí Komisi ES k zařazení do přílohy č. XIV Zařazené látky používat jen s povolením (ne izolované meziprodukty, přípravky na ochranu rostlin, biocidy, motorová paliva!!!, vývoj a výzkum)
43 Látky vzbuzující velmi velké obavy (SVHC) zařazení na kandidátský seznam V současné době obsahuje Kandidátský seznam 191 látek (zveřejněno ECHA ), z nichž 43 látek již bylo zařazeno do přílohy XIV nařízení REACH tj. na seznam látek podléhajících povolení. Povinnosti při zařazení: Výrobci a dovozci předmětů, které obsahují některou z látek nově přidaných na KS, mají povinnost do šesti měsíců podat oznámení o těchto látkách agentuře ECHA pokud: látka je v těchto předmětech přítomna v celkovém množství větším než jedna tuna na výrobce nebo dovozce za rok a látka je v těchto předmětech přítomna v koncentraci vyšší než 0,1% hmotnostních, pokud neplatí výjimky
44 Látky vzbuzující velmi velké obavy - příloha XIV Látky zapsané do Kandidátského seznamu před 1. prosincem 2010 bylo nutno oznámit ECHA do 1. června Látky zapsané do Kandidátského seznamu k 1. prosinci 2010 nebo později je nutno oznámit ECHA nejpozději do 6 měsíců po zařazení na Kandidátský seznam. Požadavek poskytnout BL, pokud přípravky obsahují SVHC látku v koncentraci vyšší než 0,1 % hmotnostních. Evropská agentura pro chemické látky (ECHA) zařadila dne na Kandidátský seznam látek vzbuzujících velmi velké obavy (tzv. SVHC látek) dalších 10 látek, nyní již celkem 191 látek. Látky jsou určeny pro budoucí zařazení do přílohy XIV. Proces povolování (autorizace) navazuje až na zařazení látek do přílohy XIV V současné době je na seznamu kandidátů uvedeno 191 látek, z toho 43 je zapsáno v příloze XIV.
45 Látky vzbuzující velmi velké obavy - příloha XIV Nové látky na kandidátském seznamu: 1.Octamethylcyclotetrasiloxane (D4) - EC , CAS : látka je perzistentní, bioakumulativní a toxická (PBT) a vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní (vpvb); používá se do mycích a čisticích prostředků, leštidel, vosků, v kosmetice a v přípravcích pro osobní péči. 2.Decamethylcyclopentasiloxane (D5) - EC , CAS : látka PBT a vpvb, používá se do mycích a čisticích prostředků, leštidel, vosků, v kosmetice, v přípravcích pro osobní péči; k úpravě textilních výrobků a barviv. 3.Dodecamethylcyclohexasiloxane (D6) - EC , CAS : látka PBT a vpvb; používá se do mycích a čisticích prostředků, leštidel, vosků, v kosmetice a přípravcích pro osobní péči. 4.Lead - EC , CAS : látka toxická pro reprodukci; Používá se v kovech, při svařování a pájení, do výrobků k povrchové úpravě kovů a polymerů. 5.Disodium octaborate - EC , CAS : látka toxická pro reprodukci; Používá se do nemrznoucích směsí, v kapalinách pro přenos tepla, v mazivech, tucích, mycích a čisticích prostředcích. 6.Benzo[ghi]perylene - EC , CAS : látka PBT a vpvb; Látka není registrována podle nařízení REACH. Obvykle se nevyrábí záměrně, většinou jako složka nebo nečistota v jiných látkách. 7.Terphenyl hydrogenated - EC , CAS : látka vpvb; Používá se jako přísada do plastů, rozpouštědlo, v nátěrech / barvách, v lepidlech, v těsnicích hmotách a kapalinách pro přenos tepla. 8.Ethylenediamine (EDA) - EC , CAS : látka senzibilizující dýchací cesty; Používá se do lepidel, tmelů a nátěrových hmot; v regulátorech ph a výrobcích na úpravu vody. 9.Benzene-1,2,4-tricarboxylic acid 1,2 anhydride (trimellitic anhydride) (TMA) - EC , CAS : látka senzibilizující dýchací cesty; Používá se při výrobě esterů a polymerů. 10.Dicyclohexyl phthalate (DCHP) - EC , CAS : látka toxická pro reprodukci a endokrinní disruptor pro lidské zdraví; Používá se v plastisolu, PVC, pryžových a plastových výrobcích, jako netečné a dispergační činidlo při formulaci organických peroxidů.
46 Omezení výroby, uvádění na trh a používání některých nebezpečných látek, směsí a předmětů příloha XVII Stanoví název látky, skupiny látek nebo směsi a jejich omezující podmínky. Látka samotná nebo obsažená ve směsi nebo v předmětu, pro kterou příloha XVII obsahuje omezení, se nesmí vyrábět, uvádět na trh ani používat, pokud nesplňuje podmínky tohoto omezení. 71 položek Příklad (položka 69): Methanol se nesmí uvádět na trh pro širokou veřejnost po dni 9. května 2019 v kapalinách do ostřikovačů nebo v kapalinách pro odmrazování čelního skla, v koncentraci rovné 0,6 % hmotnostních nebo vyšší.
Toxikologie a právo III
Toxikologie a právo III NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro
VíceRegistrace chemických látek v rámci nařízení REACH
Registrace chemických látek v rámci nařízení REACH Daniela Bittnerová ReachSpektrum, s.r.o., Dělnická 12, Praha 7 Daniela.Bittnerova@reachspektrum.eu tel.: 266 793 591 Nařízení REACH Nařízení Evropského
VíceNová chemická legislativa REACH
RNDr. Hana Střížová Hygiena práce hana.strizova@fm.khsova.cz Na Bělidle 7, 702 00 Moravská Ostrava, www.khsova.cz Nařízení EP a Rady č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických
VícePřehled hlavních povinnosti vyplývajících z nařízení 1907/2006/ES (REACH) a 1272/2008/ES (CLP)
Dodavatel (ten, kdo uvádí látku na trh, ať už je to výrobce, dovozce, distributor nebo následný uživatel) Uvádění chemické látky nebo směsi na trh Klasifikace Látky: podle 356/2003 i podle CLP, od 1.6.2015
VíceNová evropská chemická politika
Nová evropská chemická politika REACH Ing. Pavel Bartušek, CSc Ing. Petr Janák, CSc Inotex CO JE TO REACH? Nový systém kontroly chemikálií, kterým by se mělo zajistit, aby se nejpozději do roku 2020 používaly
VíceNařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH) ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek a o zřízení Evropské agentury pro chemické látky
VícePředběžná registrace a registrace v rámci REACH otázky a odpovědi
MEMO/08/240 V Bruselu 11. dubna 2008 Předběžná registrace a registrace v rámci REACH otázky a odpovědi Nový právní předpis EU v oblasti chemických látek, označovaný zkratkou REACH (Registration, Evaluation,
VíceNařízení Evropského parlamentu a Rady(ES) č. 1907/2006
Nařízení Evropského parlamentu a Rady(ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně
VíceSVHC látky v REACH. Workshop MPO 23/5/2019. Jan HOLOMEK ReachSpektrum, s.r.o.
SVHC látky v REACH Workshop MPO 23/5/2019 Jan HOLOMEK ReachSpektrum, s.r.o. REACH Nařízení (ES) č. 1907/2006 o» Registraci = Registration» Hodnocení = Evaluation» Povolování = Authorisation» Omezování
VíceNařízení (ES) č. 1907/2006 Povolování chemických látek (Hlava VII)
Nařízení (ES) č. 1907/2006 Povolování chemických látek (Hlava VII) Jana TRÁVNÍČKOVÁ ReachSpektrum, s.r.o. Trocha teorie Základní pojmy» SVHC látky» Prahové látky» Bezprahové látky» Kandidátský seznam»
VíceZÁKLADNÍ POJMY A TERMÍNY NAŘÍZENÍ REACH. Alexandr Fuchs
ZÁKLADNÍ POJMY A TERMÍNY NAŘÍZENÍ REACH Alexandr Fuchs 18. konzultační den SZÚ, listopad 2007 NAŘÍZENÍ č. 1907/2006 - REACH Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č.1907/2006 o registraci, hodnocení,
VíceOznámení látek do seznamu klasifikací a označení
Nařízení 1272/2008 Oznámení látek do seznamu klasifikací a označení Ing. Hana Krejsová Výzkumný ústav organických syntéz a.s. Centrum ekologie, toxikologie a analytiky Rybitví č.p. 296, Rybitví 533 54
VíceToxikologie a právo II. Zákon č. 350/2011 Sb. o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů (chemický zákon)
Toxikologie a právo II Zákon č. 350/2011 Sb. o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů (chemický zákon) Ústí nad Labem říjen 2017 ing. Ivan Hrabal Podřazené předpisy (Vyhláška
VíceInformace o nařízení REACH úvod
Informace o nařízení REACH úvod MUDr. Zdeňka Trávníčková, CSc. tel: 267 082 673 ztravni@szu.cz 18. konzultační den SZÚ, listopad 2007 Nařízení REACH úplný název Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES)
VíceVědecký výzkum a vývoj, výzkum a vývoj zaměřený na výrobky a postupy (PPORD)
POKYNY V KOSTCE Vědecký výzkum a vývoj, výzkum a vývoj zaměřený na výrobky a postupy (PPORD) Tento dokument si klade za cíl srozumitelným způsobem vysvětlit povinnosti, které mají žadatelé o výjimky dostupné
VíceNařízení REACH Informace v dodavatelském řetězci
Nařízení REACH Informace v dodavatelském řetězci Výzkumný ústav organických syntéz a.s. Centrum ekologie, toxikologie a analytiky Rybitví č.p. 296, Rybitví 533 54 Ing. Hana Krejsová Dodavatelský řetězec
VíceNAŘÍZENÍ REACH Č. 1907/2006 (KROMĚ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ) OLDŘICH JAROLÍM SEMINÁŘ, H. KRÁLOVÉ,
NAŘÍZENÍ REACH Č. 1907/2006 (KROMĚ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ) OLDŘICH JAROLÍM SEMINÁŘ, H. KRÁLOVÉ, 29.5.2014 LEGISLATIVA A POKYNY 1 nařízení REACH (č. 1907/2006) zkušební metody (č. 440/2008) Pokyny ECHA (pokyny
VíceAktuální informace k REACH a GHS. Ing. Šárka Klimešová Výzkumný ústav maltovin Praha, s.r.o. Skalský Dvůr, 25. 27.5.2009
Aktuální informace k REACH a GHS Ing. Šárka Klimešová Výzkumný ústav maltovin Praha, s.r.o. Skalský Dvůr, 25. 27.5.2009 REACH Nařízení (Regulation) Evropského parlamentu a Rady (ES) 1907/2006 ze dne 18.prosince
Více2/2.2.3.2 ÚDAJE POŽADOVANÉ PRO REGISTRACI
NEBEZPEČNÉ CHEMICKÉ LÁTKY A PŘÍPRAVKY část 2, díl 2, kapitola 2.3.2, str. 1 2/2.2.3.2 ÚDAJE POŽADOVANÉ PRO REGISTRACI Pro registraci se požaduje a) technická dokumentace (dossier), která zahrnuje: 1) identifikační
VíceREACH nová legislativa v oblasti nebezpečných chemických látek a přípravků
REACH nová legislativa v oblasti nebezpečných chemických látek a přípravků Ing. Šárka Klimešová, Výzkumný ústav maltovin Praha s.r.o. Nařízení (Regulation) Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006
VíceNařízení EP a rady ES 1907/2006
Legislativa REACH Nařízení EP a rady ES 1907/2006 O registraci, hodnocení, povolení a omezení chemických látek REACH Platnost nařízení od roku 2007 REACH R egistration E valuation A uthorisation (R) estriction
VíceREACH. M. Hornychová CPL SZÚ. 18. konzultační den SZÚ, listopad 2007
REACH M. Hornychová CPL SZÚ 18. konzultační den SZÚ, listopad 2007 1 REACH Nařízení Evropského parlamentu a Rady č.1907/2006/es o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení
VíceChemické látky a chemické směsi
Chemické látky a chemické směsi Legislativa Zákon č. 157/1998 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích (platnost do 1. června 2004). Zákon č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích
VíceVědecký výzkum a vývoj, výzkum a vývoj zaměřený na výrobky a postupy (PPORD)
P O K Y N Y V K O S T C E Vědecký výzkum a vývoj, výzkum a vývoj zaměřený na výrobky a postupy (PPORD) Tento dokument si klade za cíl srozumitelným způsobem vysvětlit povinnosti, které mají žadatelé o
VíceNová evropská chemická legislativa (REACH)
Nová evropská chemická legislativa (REACH) Evropská unie připravila novou chemickou legislativu známou pod zkratkou REACH, která se významně dotýká podnikání v chemickém průmyslu. V roce 2001 byly poprvé
VíceBezpečnostní list podle Nařízení (ES) 1907/2006 (REACH) Dodavatelský řetězec
Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) 1907/2006 (REACH) Dodavatelský řetězec Dodavatelský řetězec výrobce (dovozce) následný uživatel distributor následný uživatel spotřebitel Následný uživatel usazen
VíceREACH Chemická legislativa nejen pro chemiky
REACH Chemická legislativa jen pro chemiky Stručný výklad nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury
VíceDopady BPR legislativy na výrobce a spotřebitele dezinfekčních přípravků
Dopady BPR legislativy na výrobce a spotřebitele dezinfekčních přípravků 11. Mezinárodní kongres 23.- 24.05.2019 Brno Ing. Jarmila Fafílková Obsah 1. Legislativní rámec 2. Terminologie 3. Produktové typy
VíceVybrané předpisy EU vztahující se k chemické bezpečnosti. Mirka Hornychová Státní zdravotní ústav
Vybrané předpisy EU vztahující se k chemické bezpečnosti Mirka Hornychová Státní zdravotní ústav CHEMICKÉ LÁTKY TRH nařízen zení 1907/2006 REACH nařízen zení 1272/2008 CLP nařízen zení 689/2008 dovoz a
VícePokyny pro monomery a polymery
POKYNY Pokyny pro monomery a polymery duben 2012 Verze 2.0 Pokyny pro provádění nařízení REACH Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finsko Tel. +358 9 686180 Fax +358 9 68618210 echa.europa.eu
VíceNovinky chemické legislativy
Novinky chemické legislativy Ing. Hana Krejsová Výzkumný ústav organických syntéz a.s. Centrum ekologie, toxikologie a analytiky Rybitví č.p. 296, Rybitví 533 54 9. 11. 2011 Nařízení Evropského Parlamentu
VíceDle Nařízení ES 1907/2006 REACH
Bezpečnostní list Dle Nařízení ES 1907/2006 REACH Ing. Hana Krejsová Výzkumný ústav organických syntéz a.s. Centrum ekologie, toxikologie a analytiky Rybitví č.p. 296, Rybitví 533 54 Tel.: 466 921 186
VíceINFORMACE O SLOUČENINÁCH
INFORMACE O SLOUČENINÁCH NAKLÁDÁNÍ S CHEMICKÝMI LÁTKAMI Zákon o chemických látkách Uvádění chemických látek na trh Bezpečnostní informace o chemických látkách ÚPRAVA NAKLÁDÁNÍ S CHEMICKOU LÁTKOU Zákon
VíceNovinky chemické legislativy
Novinky chemické legislativy Ing. Hana Krejsová Výzkumný ústav organických syntéz a.s. Centrum ekologie, toxikologie a analytiky Rybitví č.p. 296, Rybitví 533 54 19. 10. 2010 Novelizace REACH Nařízení
VíceToxikologie a právo IV
Toxikologie a právo IV NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2006 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí,.. (GHS/CLP) Ústí nad Labem listopad 2017 ing. Ivan
VíceDelegace naleznou v příloze návrh znění nařízení REACH, jak bylo dohodnuto na zasedání Rady ve složení pro konkurenceschopnost dne 13. prosince 2005.
RADA EVROPSKÉ UNIE Brusel 19. prosince 2005 (17.01) (OR. en) Interinstitucionální spis: 2003/0256 (COD) 2003/0257 (COD) 15921/05 COMPET 289 ENV 606 CHIMIE 74 CODEC 1198 POZNÁMKA Odesílatel: Příjemce: Č.
Více2006R1907 CS 05.06.2012 013.001 89. Obecné otázky
2006R1907 CS 05.06.2012 013.001 89 HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, M3 SMĚSÍ A PŘEDMĚTŮ KAPITOLA 1 Obecné otázky Článek 67 Obecná ustanovení 1. Látka
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST PODLE NAŘÍZENÍ REACH
BEZPEČNOSTNÍ LIST PODLE NAŘÍZENÍ REACH Alexandr Fuchs 18. konzultační den SZÚ, listopad 2007 NAŘÍZENÍ č. 1907/2006 - REACH Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č.1907/2006 o registraci, hodnocení,
VíceNařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006. o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek..
Chemická legislativa Říjen 2013 Ing. Hana Krejsová H.krejsova@seznam.cz Tel.: 724400555 724278705 Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování
VíceProblémy s plněním nařízení REACH
Problémy s plněním nařízení REACH Pavlína Kulhánková ředitelka odboru ekologie Praha 6. května 2010 2010 Ministerstvo průmyslu a obchodu Plnění požadavků nařízení REACH Plnění prvních požadavků přináší
VíceNovinky v české a evropské legislativě vztahující se k chemické bezpečnosti
Novinky v české a evropské legislativě vztahující se k chemické bezpečnosti Hornychová Mirka Státn tní zdravotní ústav mhornych@szu.cz EVROPSKÁ UNIE NAŘÍZENÍ REACH 1907/2006 12 novel (5) + 4 opravy CLP
VíceBezpečnostní list. dle Nařízení ES 1907/2006 REACH
Bezpečnostní list dle Nařízení ES 1907/2006 REACH Novela přílohy II Nařízení 453/2010 kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování
VíceDodav atelský řetězec
Dodavatelský řetězec 1 Nařízení EP a rady ES 1907/2006 O registraci, hodnocení, povolení a omezení chemických látek REACH Platnost nařízení od roku 2007 2 REACH R egistration registrace E valuation hodnocení
VíceNázev dokumentu. Sdílení nákladů mezi žadateli o společnou registraci s různými požadavky na údaje. Úvod. Případy 1 (5)
1 (5) Název dokumentu Sdílení nákladů mezi i o společnou registraci s různými Úvod V souladu s nařízením REACH musejí é o registraci platit pouze za údaje, které k registraci skutečně potřebují. Žadatelé
VíceZákon č. 350/2011 Sb. o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů (chemický zákon)
Zákon č. 350/2011 Sb. o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů (chemický zákon) Ústí nad Labem 2/2015 Ing. Jaromír Vachta Podřazené předpisy Vyhláška č. 402/2011 Sb., o hodnocení
VíceInformace z projednávání SVHC látek ve Výboru členských států
Informace z projednávání SVHC látek ve Výboru členských států MPO, 23. května 2019 VÝBOR ČLENSKÝCH STÁTŮ Výbor členských států (MSC) MSC je důležitým výborem Evropské agentury pro chemické látky (ECHA)
VícePro správné vyhodnocení odpovědí je nezbytné znát některé základní údaje o Vašem podniku.
Obecná část Pro správné vyhodnocení odpovědí je nezbytné znát některé základní údaje o Vašem podniku. 1. Vyberte velikost podniku. Velikost podniku se určuje v základním kroku podle počtu zaměstnanců a
VíceHodnocení rizika chemických látek v ECHA. M. Rucki Státní zdravotní ústav, Praha
Hodnocení rizika chemických látek v ECHA M. Rucki Státní zdravotní ústav, Praha Evropská agentura pro chemické látky (ECHA) sídlo v Helsinkách, Finsko bude zajišťovat registraci, hodnocení, povolování
VíceBezpečnostní list. Ing. Hana Krejsová Tel.: Mobil:
Bezpečnostní list Ing. Hana Krejsová Tel.: 466 823 219 Mobil: 724 400 555 E-mail: hana.krejsova@vuos.com Vydáno 24.1.2012 1 Novela přílohy II Nařízení 453/2010 kterým se mění nařízení Evropského parlamentu
VíceInformace v dodavatelském řetězci, bezpečnostní list. Ing. Jan Martynek,
Informace v dodavatelském řetězci, bezpečnostní list Ing. Jan Martynek, 605 525 938 Článek 31 Dodavatel látky nebo směsi poskytne příjemci látky nebo směsi bezpečnostní list sestavený v souladu s přílohou
VíceRozšířený BL expoziční scénáře
Rozšířený BL expoziční scénáře EXPOZIČNÍ SCÉNÁŘE HODNOCENÍ RIZIKA Ing. Hana Krejsová Tel: 724278705 H. Krejsova@seznam.cz Kdy se sestavuje bezpečnostní list? Pozor na směsi v obalu Látka je klasifikována
Více10.10.2012. Bezpečnostní list. dle Nařízení ES 1907/2006 REACH. Ing. Hana Krejsová Výzkumný ústav organických syntéz a.s.
Bezpečnostní list dle Nařízení ES 1907/2006 REACH Ing. Hana Krejsová Výzkumný ústav organických syntéz a.s. Vydáno 24.1.2012 1 Novela přílohy II Nařízení 453/2010 kterým se mění nařízení Evropského parlamentu
VíceSeminář CHEMICKÉ LÁTKY a BOZP Praha
Seminář CHEMICKÉ LÁTKY a BOZP 18.4.2016 Praha Práce s bezpečnostním listem z pohledu bezpečnosti práce ENVIGroup s.r.o. : www.envigroup.cz --- Wcontact s.r.o. : www.eurochem.cz Příloha II BEZPEČNOSTNÍ
VíceZákon č. 350/2011 Sb. o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů (chemický zákon)
Zákon č. 350/2011 Sb. o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů (chemický zákon) Ústí nad Labem 2/2013 Ing. Jaromír Vachta Vývoj legislativy CHLP/1 Zákon č. 157/1998 Sb. (od
VíceČÁST PRVNÍ Podmínky uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh. HLAVA I Základní ustanovení. Předmět úpravy
120/2002 Sb. ZÁKON ze dne 8. března 2002 o podmínkách uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh a o změně některých souvisejících zákonů ve znění zákonů č. 186/2004 Sb., č. 125/2005 Sb., č.
VíceToxikologie a právo I. 3: Chemický zákon + související předpisy
Toxikologie a právo I 3: Chemický zákon + související předpisy Ústí nad Labem, říjen 2018 ing. Ivan Hrabal Vývoj legislativy CHLP Zákon č. 157/1998 Sb. (od 1.1.1999) implementace povinností vyplývajících
VíceBezpečnost chemických výrob
Petr Zámostný místnost: A-72a tel.: 4222 e-mail: petr.zamostny@vscht.cz Zákon o chemických látkách Uvádění chemických látek na trh Bezpečností informace o chemických látkách Úprava nakládání s chemickou
VíceZÁKON ze dne 11. června 1998 o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých dalších zákonů ČÁST PRVNÍ HLAVA I OBECNÁ USTANOVENÍ
1 z 27 157 ZÁKON ze dne 11. června 1998 o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých dalších zákonů Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky: ČÁST PRVNÍ HLAVA I OBECNÁ USTANOVENÍ
VíceInformace k nařízení (ES) č. 1907/2006 REACH MUDr. Zdeňka Trávníčková, CSc.
Informace k nařízení (ES) č. 1907/2006 REACH MUDr. Zdeňka Trávníčková, CSc. Státní zdravotní ústav, ztravni@szu.cz 25. konzultační den v SZÚ, listopad 2008 nařízení REACH vžitá zkratka NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO
VíceÚřední věstník Evropské unie L 69/7
16.3.2011 Úřední věstník Evropské unie L 69/7 NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 253/2011 ze dne 15. března 2011, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování
Více(Text s významem pro EHP)
L 345/68 Úřední věstník Evropské unie 23.12.2008 SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY 2008/112/ES ze dne 16. prosince 2008, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS, 88/378/EHS, 1999/13/ES a směrnice Evropského
VíceČeská inspekce životního prostředí v oblasti dozoru chemických látek
Česká inspekce životního prostředí v oblasti dozoru chemických látek Ing. Hana Malinová ČIŽP Ředitelství Odbor odpadového hospodářství, odd. chemických látek 10.11.2011 Praha 1 České inspekce životního
VíceToxikologie a legislativa ČR a EU I
Toxikologie a legislativa ČR a EU I Ústí nad Labem, říjen 2017 ing. Ivan Hrabal Rozsah předmětu Zaměření a cíle, výchozí právní předpisy Zákon č. 22/1997 Sb. (technické požadavky na výrobky) Zákon č. 350/2011
VíceTrochu opakování Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek..
Trochu opakování Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek.. Platnost nařízení od 1.6.2007 1 REACH účel, oblast působnosti
VíceOCHRANA ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ PŘED SPECIFICKÝMI ZDROJI OHROŽENÍ
OCHRANA ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ PŘED SPECIFICKÝMI ZDROJI OHROŽENÍ Chemické látky, průmyslové havárie Karolina Žákovská Právo životního prostředí Ak. rok 2013/14 Zdroje ohrožení životního prostředí Přehled
VíceZákon č. 356/2003 Sb. o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů
Zákon č. 356/2003 Sb. o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů Hlavní zásady zákona - komplexnost úpravy pro celou oblast managementu chemických látek (navazuje na předchozí
VíceZákon č. 356/2003 Sb. o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů
Zákon č. 356/2003 Sb. o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů Hlavní zásady zákona - komplexnost úpravy pro celou oblast managementu chemických látek (navazuje na předchozí
VíceSVHC vs. předměty. Workshop MPO 23/5/2019. Jan HOLOMEK ReachSpektrum, s.r.o.
SVHC vs. předměty Workshop MPO 23/5/2019 Jan HOLOMEK ReachSpektrum, s.r.o. Předmět podle REACH Článek 3(3)» Věc, která během výroby získává určitý tvar, povrch nebo vzhled, určující její funkci ve větší
VíceBezpečnostní list - rozšířený, expoziční scénář
Bezpečnostní list - rozšířený, expoziční scénář Ing. Hana Krejsová Tel: 724278705 H. Krejsova@seznam.cz Podle nařízení REACH, mohou bezpečnostní listy obsahovat jako přílohy scénář(e) expozice, pokud byla
Vícevstoupilo v platnost
Legislativa ES v oblasti chemických látek nařízení EP a Rady č. 1907/2006 (REACH) O registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (Registration, Evaluation and Autorization of Chemicals)
VíceNOVELY NAŘÍZENÍ REACH
NOVELY NAŘÍZENÍ REACH Alexandr Fuchs, SZÚ Praha kimfuchs@szu.cz 48. konzultační den SZÚ 15. listopadu 2012 REACH Nařízení (ES) č. 1907/2006 bylo do října 2012 celkem dvacetkrát novelizováno. Kromě toho
VíceToxikologie a právo II
Toxikologie a právo II NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2006 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí,.. (GHS/CLP) Ústí nad Labem únor 2018 ing. Ivan
VíceDodavatelský řetězec
Dodavatelský řetězec Nařízení EP a rady ES 1907/2006 O registraci, hodnocení, povolení a omezení chemických látek REACH Platnost nařízení od roku 2007 REACH R egistration E valuation A uthorisation (R)
VíceSeminář Běžný podnik: povinnosti a bezpečnost práce při nakládání s chem. látkami. 11. 4. 2013 - Praha
www.envigroup.cz www.ekonoviny.cz Aktuální semináře EKOnovin naleznete na internetu www.ekonoviny.cz Seminář Běžný podnik: povinnosti a bezpečnost práce při nakládání s chem. látkami Hlavní témata semináře:
VíceInformace o výzkumné organizaci
Informace o výzkumné organizaci 1. Uveďte, prosím, typ výzkumné organizace Veřejná Soukromá Jiný typ (prosím uveďte) 2. Zabývá se vaše organizace vývojem látek chemické povahy?, výzkum/vývoj látek, výzkum/vývoj
Více356/2003 Sb. ZÁKON ze dne 23. září 2003. o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů ČÁST PRVNÍ
356/2003 Sb. ZÁKON ze dne 23. září 2003 o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů Změna: 186/2004 Sb. Změna: 125/2005 Sb. Změna: 345/2005 Sb. Změna: 345/2005 Sb. (část) Změna:
VíceNovinky chemické legislativy
Novinky chemické legislativy Ing. Hana Krejsová Výzkumný ústav organických syntéz a.s. Centrum ekologie, toxikologie a analytiky Rybitví č.p. 296, Rybitví 533 54 7. 12. 2011 Nařízení Evropského Parlamentu
VícePokyny pro následné uživatele
Pokyny pro následné uživatele Leden 2008 Pokyny pro provádění nařízení REACH PRÁVNÍ UPOZORNĚNÍ Tento dokument obsahuje pokyny týkající se nařízení REACH, které vysvětlují povinnosti vyplývající z tohoto
VíceNávrh vyhlášky o rozsahu informací poskytovaných o chemických směsích, které mají některé nebezpečné vlastnosti, a detergentech
Návrh vyhlášky o rozsahu informací poskytovaných o chemických směsích, které mají některé nebezpečné vlastnosti, a detergentech CHLaP Ing. Hana Krejsová Tel.: 466 823 219 Mobil: 724 400 555 E-mail: hana.krejsova@vuos.com
VícePOPLATKY dle nařízení o biocidech
POPLATKY dle nařízení o biocidech Mikropodnik 60 % Malý podnik 40 % Střední podnik 20 % Mikropodnik 30 % Malý podnik 20 % 700 EUR za žádost o vzájemné uznání Střední podnik 10 % Dodávání BP na trh po 1.
VíceObecné informace o nařízení o klasifikaci, označování a balení chemických látek (CLP)
Obecné informace o nařízení o klasifikaci, označování a balení chemických látek (CLP) Webový seminář pro hlavní žadatele o registraci 9. dubna 2010 Gabriele Schöning Oddělen lení pro klasifikaci Evropská
VíceVáš specialista v oblasti chemické legislativy EU
Váš specialista v oblasti chemické legislativy EU Mnoho konzultačních společností nabízí všeobecnou regulační podporu, ale jen pár nabízí vysoce kvalitní včasnou službu JSC. S jedinečným týmem odborníků
VíceToxikologie a legislativa ČR a EU I
Toxikologie a legislativa ČR a EU I Ústí nad Labem, 2018 Ing. Ivan Hrabal Rozsah předmětu Toxikologie a legislativa ČR a EU Zaměření a cíle, základní výchozí právní předpisy ČR a EU Zákon č. 350/2011 Sb.
Víceregistraci Sdílení a šíření údajů
Webinář pro hlavní žadatele o registraci Sdílení a šíření údajů Úvod ke sdílen lení údajů 30. dubna 2010 Laurence Hoffstadt, ECHA 1 Přehled hlavních zásad Proč sdílet údaje Od koho se sdílení údajů očekává
VíceZákon o biocidech (324/2016 Sb.)
Zákon o biocidech (324/2016 Sb.) T. Kučera, oddělení chemických látek a biocidních přípravků Tomas.Kucera@mzcr.cz, +420 267 082 257 Praha, 10. 11. 2016 Obecné informace Zákon implementuje do právního řádu
Více(Nelegislativní akty) NAŘÍZENÍ
18.4.2013 Úřední věstník Evropské unie L 108/1 II (Nelegislativní akty) NAŘÍZENÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 348/2013 ze dne 17. dubna 2013, kterým se mění příloha XIV nařízení Evropského parlamentu a Rady
VícePokyny pro meziprodukty
Pokyny pro meziprodukty Verze: 2 prosinec 2010 PRÁVNÍ UPOZORNĚNÍ Tento dokument obsahuje pokyny k nařízení REACH, které vysvětlují povinnosti vyplývající z nařízení REACH a způsob jejich plnění. Dovolujeme
VícePokyny k odpadům a zpětně získaným látkám
Pokyny k odpadům a zpětně získaným látkám Verze: 2 květen 2010 PRÁVNÍ UPOZORNĚNÍ Tento dokument obsahuje pokyny k nařízení REACH, které vysvětlují povinnosti vyplývající z tohoto nařízení a způsob jejich
VíceSestavování bezpečnostních listů
P O K Y N Y V K O S T C E Sestavování bezpečnostních listů Tento dokument si klade za cíl jednoduchou formou vysvětlit hlavní zásady a povinnosti týkající se sestavování a poskytování bezpečnostních listů
VíceRegistrace biocidů. MUDr. Daniela Bittnerová, CSc. Ministerstvo zdravotnictví Odbor strategie a řízení ochrany a podpory veřejného zdraví
Registrace biocidů MUDr. Daniela Bittnerová, CSc. Ministerstvo zdravotnictví Odbor strategie a řízení ochrany a podpory veřejného zdraví Oddělení Registru chemických látek MZ ČR bittnerova@szu.cz tel.:
VíceROZHODNUTÍ O PROVEDENÍ NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (ES) Č. 1049/2001 O PŘÍSTUPU VEŘEJNOSTI K DOKUMENTŮM EVROPSKÉHO PARLAMENTU, RADY A KOMISE
Helsinky 25. března 2009 Dokument: MB/12/2008 v konečném znění ROZHODNUTÍ O PROVEDENÍ NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (ES) Č. 1049/2001 O PŘÍSTUPU VEŘEJNOSTI K DOKUMENTŮM EVROPSKÉHO PARLAMENTU, RADY
Více(Text s významem pro EHP)
14.6.2017 L 150/7 NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2017/999 ze dne 13. června 2017, kterým se mění příloha XIV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování
VícePokyny k požadavkům na informace a posouzení chemické bezpečnosti
Pokyny k požadavkům na informace a posouzení chemické bezpečnosti Formát scénáře expozice v části D : Vypracování scénáře expozice v části F : Formát CSR Verze: 2.1 listopad 2012 PRÁVNÍ UPOZORNĚNÍ Tento
VíceREACH ABC M A N U Á L P R O P O D N I K Y. Listopad 2007
REACH ABC M A N U Á L P R O P O D N I K Y Listopad 2007 Finančně podpořil: Předkladatel: Tento projekt (2006-LT/06/B/F/PP-171000) byl realizován za finanční podpory Evropské unie. Za obsah publikací (sdělení)
VíceFUCHS A REACH. Nový evropský zákon o chemických látkách
FUCHS A REACH Nový evropský zákon o chemických látkách Úvod FUCHS podporuje záměry nové evropské legislativy REACH. Naši odborníci pracují společně s našimi zákazníky a dodavateli již více než tři roky
VícePROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU)
21.3.2013 Úřední věstník Evropské unie L 79/7 PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 254/2013 ze dne 20. března 2013, kterým se mění nařízení Komise (ES) č. 340/2008 o poplatcích a platbách Evropské agentuře
VíceSeminář Běžný podnik: povinnosti a bezpečnost práce při nakládání s chem. látkami. 11. 4. 2013 - Praha
www.envigroup.cz www.ekonoviny.cz Aktuální semináře EKOnovin naleznete na internetu www.ekonoviny.cz Seminář Běžný podnik: povinnosti a bezpečnost práce při nakládání s chem. látkami Hlavní témata semináře:
VíceNávrh nařízení ES o klasifikaci, označování a balení látek a směsí s pracovním názvem GHS
Návrh nařízení ES o klasifikaci, označování a balení látek a směsí s pracovním názvem GHS MUDr. Zdeňka Trávníčková, CSc. tel: 267 082 673 ztravni@szu.cz 18. konzultační den SZÚ, listopad 2007 Návrh nařízení
Více