SVHC látky v REACH. Workshop MPO 23/5/2019. Jan HOLOMEK ReachSpektrum, s.r.o.

Transkript

1 SVHC látky v REACH Workshop MPO 23/5/2019 Jan HOLOMEK ReachSpektrum, s.r.o.

2 REACH Nařízení (ES) č. 1907/2006 o» Registraci = Registration» Hodnocení = Evaluation» Povolování = Authorisation» Omezování chemických látek = Restriction of Chemicals» SVHC látek se týká každý z těchto procesů Nařízení EU» Nadřazeno národní legislativě, platí v celé EU (pozor např. na Švýcarsko)

3 Proč REACH? REACH» Sjednocuje legislativní předpisy jednotlivých členských zemí EU» Podobná legislativa vzniká i v jiných zemích ve světě (Korea, Čína ) Cíle 1. Získání informací o látkách na území EU 2. Zlepšení ochrany ŽP a lidského zdraví 3. Posílení konkurenceschopnosti (sic!) vznikem jednotného trhu a podmínek

4 Základní pojmy Látka» Chemický prvek a jeho sloučeniny V přírodním stavu či získané výrobním procesem Včetně přídatných látek nutných pro její stabilitu a nečistot» Kromě rozpouštědel, které lze oddělit aniž by byla dotčena stabilita látky Směs» Směs nebo roztok složený ze dvou nebo více látek» Bez chemické reakce Předmět» Věc, která během výroby získává určitý Tvar Povrch Vzhled,» určující její funkci ve větší míře než chemické složení

5 SVHC látky Látky vzbuzující mimořádné obavy (Substances of Very High Concern)» Článek 57 REACH a) CMR látky kategorie 1A a 1B dle přílohy I nařízení CLP b).. c).. d) PBT látky dle přílohy XIII nařízení REACH e) vpvb látky dle přílohy XIII nařízení REACH f) látky, pro které existují vědecké důkazy o tom, že vzbuzují stejné obavy jako účinky CMR, PBT a vpvb látky (např. endokrinní disruptory) 5

6 Registrace = Hlava II» Proces získávání informací o vlastnostech a použití chemických látek (dossier)» Hodnocení chemické bezpečnosti (zpráva CSR)» Návrh opatření pro řízení rizik (bl + expoziční scénář) Každá látka v množství 1 t/rok a vyšším Poslední lhůta: » Pro látky v tonážním pásmu t/rok» Minulé lhůty: 2010 (CMR 1 a 2 dle DSD) a 2013» SVHC látky mají být registrovány od roku 2010» SVHC látky mají velmi nebezpečné vlastnosti

7 Autorizace = Hlava VII Cíl povolování a posuzování náhrad» rizika plynoucí z SVHC látek byla náležitě kontrolována,» aby tyto látkypostupně nahrazeny» vhodnými alternativními látkami nebo technologiemi, je-lito z hospodářského a technického hlediska uskutečnitelné Proces autorizace 1. Identifikace SVHC látek Kandidátský seznam: 2. Doporučení látek pro zařazení do přílohy XIV Příloha XIV: 3. Žádost o povolení Rozdíly mezi autorizací a registrací» Autorizace nemá množstevní omezení» Pro autorizaci neplatí stejné výjimky jako pro registraci 7

8 Identifikace SVHC látek Kritéria dle článku 57 pravděpodobně splňuje více než 1000 látek Sestavení dossieru dle Přílohy XV» ECHA (na žádost Komise) nebo členský stát Registry of intentions» Pokud existuje předpoklad, že látka by mohla splňovat kritéria čl. 57» Doporučení: sledovat registr záměrů = první signál k očekávání problémů 8

9 Registry of intentions 9

10 Registry of intentions (příklad EDC) 10

11 Registry of intentions (příklad EDC) Summary of how the substance(s) meet(s) the CMR (1A or 1B) criteria» 1,2-dichloroethane is listed by Index number in Regulation (EC) No 1272/2008 and» classified in Annex VI, part 3, Table 3.1 (list of harmonised classification and labelling of hazardous substances) as carcinogen, Carc. 1B (H350: May cause cancer. ) The corresponding classification in Annex VI, part 3, Table 3.2 (the list of harmonised classification and labelling of hazardous substances from Annex I to Directive 67/548/EEC) of Regulation (EC) No 1272/2008 is carcinogen category 2 (R45: May cause cancer. ) Therefore,» this classification of 1,2-dichloroethane in Regulation (EC) No 1272/2008 (EU, 2008) shows that the substance meets the criteria for classification as carcinogen in accordance with Article 57 (a) of REACH. Registrations submitted for the substance: Yes. 11

12 Identifikace SVCH látek Po zveřejnění dossieru dle Přílohy XV» obsah dossieru I. Identifikační údaje II. zdůvodnění pro identifikace látky jako SVHC III. údaje o objemech na trhu v rámci EU IV. použití látky V. uvolňování vyplývající z použití látky VI. VII. expozice informace o možných alternativách» následuje veřejná konzultace 45 dní Pokud nejsou připomínky, je látka zařazena rovnou na CL 12

13 Candidate list (197 položek) Seznam látek, které jsou kandidáty na zařazení do procesu povolování» Jediný platný seznam, jediné platné znění» Zařazení na CL spouští řadu povinností v dodavatelském řetězci (čl. 7, 31, 33 ) 13

14 Candidate list - souvislosti» Látka je identifikována jako SVHC Registrace» Pro látky v množství nad 1 t/rok» Záměrně se uvolňují za běžných nebo předpokládaných podmínek Notifikace obsahu SVHC v předmětu ECHA» Pro množství látky v předmětech nad 1 t/rok» Pokud je koncentrace nad 0,1 % hm» A nelze vyloučit expozici člověka/žp během životního cyklu vč odstranění Pouze pokud látka nebyla dosud pro takové použití registrována! Informace v dodavatelském řetězci» Povinné předání informací o obsahu SVHC látky nad 0,1 % hm v předmětu» Název látky, pokyny k nebezpečnému použití předmětu» Na vyžádání i spotřebiteli 14

15 Autorizace Přednáška Ing. Jany Trávníčkové, PhD. 15

16 Otázky?