Evropský sylabus EC4 pro postgraduální studium v klinické chemii. Verze 2 1999



Podobné dokumenty
Vzdělávací program oboru KLINICKÁ BIOCHEMIE

Tematické okruhy k SZZ v bakalářském studijním oboru Zdravotní laborant bakalářského studijního programu B5345 Specializace ve zdravotnictví

Vzdělávací program oboru KLINICKÁ BIOCHEMIE

Glukóza, glykovaný hemoglobin, glykované proteiny. Glykované proteiny mechanismus glykace, stanovení ve formě formazanů.

Evropský specialista v laboratorní medicíně Jaroslav Racek

Biologický materiál je tvořen vzorky tělních tekutin, tělesných sekretů, exkretů a tkání.

ZÁSADY SPRÁVNÉ LABORATORNÍ PRAXE VYBRANÁ USTANOVENÍ PRAKTICKÉ APLIKACE

KREV. Autor: Mgr. Anna Kotvrdová

Strana 1 (celkem 18) Témata kvalifikační atestace: ANALYTICI

OBOROVÁ RADA Fyziologie a patofyziologie člověka

Okruh otázek k atestační zkoušce pro obor specializačního vzdělávání Klinická hematologie a transfuzní služba

KREVNÍ ELEMENTY, PLAZMA. Tento výukový materiál vznikl za přispění Evropské unie, státního rozpočtu ČR a Středočeského kraje

Tématické okruhy pro státní záv rečné zkoušky

Enzymy v diagnostice Enzymy v plazm Bun né enzymy a sekre ní enzymy iny zvýšené aktivity bun ných enzym v plazm asový pr h nár

AKREDITOVANÝ KVALIFIKAČNÍ KURZ

ÚPLNÉ ZNĚNÍ VYHLÁŠKY


Biochemie jater. Vladimíra Kvasnicová

Hematologie. Nauka o krvi Klinická hematologie Laboratorní hematologie. -Transfuzní lékařství - imunohematologie. Vladimír Divoký

Předmět a organizace oboru klinická biochemie

MINIREPETITORIUM OBECNÉ FARMAKOLOGIE. Farmakologický ústav 2.LF UK

Tématické okruhy pro státní závěrečné zkoušky

POPISY LABORATORNÍCH VYŠETŘENÍ (Laboratorní příručka - příloha č. 1) Veškeré podrobné údaje o laboratorních metodách, jejich

Farmakokinetika I. Letní semestr 2015 MVDr. PharmDr. R. Zavadilová, CSc.

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls157416/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Zkušební okruhy k přijímací zkoušce do magisterského studijního oboru:

NÁVOD K POUŽITÍ VÁPNÍK 600 KATALOGOVÉ ČÍSLO 207

VZDĚLÁVACÍ PROGRAM v oboru NUKLEÁRNÍ MEDICÍNA

Lipidy. RNDr. Bohuslava Trnková ÚKBLD 1.LF UK. ls 1

Ošetřovatelská péče v interních oborech 1.

Sp.zn.sukls88807/2015

vysoká schopnost regenerace (ze zachovalých buněk)


OBSAH. Nové poznatky o mikroalbuminurii jako biologickém markeru renálních a kardiovaskulárních onemocnění...37

Biotransformace Vylučování

Vyšetření imunoglobulinů

Intermediární metabolismus CYKLUS SYTOST-HLAD. Vladimíra Kvasnicová

Centrum experimentálního výzkumu chorob krevního oběhu a orgánových náhrad

Optimalizace vysokoškolského studia zahradnických oborů na Zahradnické fakultě v Lednici Reg. č.: CZ.1.07/2.2.00/

Příloha č.3 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls48796/2009

Tématické okruhy pro státní závěrečné zkoušky

Věstník OBSAH: o dotaci ze státního rozpočtu na rezidenční místo nelékařské obory pro rok

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls82168/2008 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU NeuroMax forte

Program. na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu. na léta

OŠETŘOVATELSTVÍ PRO STŘEDNÍ ZDRAVOTNICKÉ ŠKOLY 2. ROČNÍK / 2. díl


Radon zdroje, rizika, opatření

sloučeniny C, H, O Cukry = glycidy = sacharidy staré názvy: uhlohydráty, uhlovodany, karbohydráty

Anatomie a fyziologie člověka

Monitorování hladiny metalothioneinu a thiolových sloučenin u biologických organismů vystavených působení kovových prvků a sloučenin

Proteiny krevní plazmy SFST - 194

Biologické materiály k biochemickému vyšetření

Název školy: Střední odborná škola stavební Karlovy Vary Sabinovo náměstí 16, Karlovy Vary Autor: Hana Turoňová Název materiálu:

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Biologie zadání č. 1

VZDĚLÁVACÍ PROGRAM v oboru PRACOVNÍ LÉKAŘSTVÍ

KURZ ZÁPADNÍ FYTOTERAPIE

Krevní plazma organické a anorganické součásti, význam minerálů a bílkovin krevní plazmy. Somatologie Mgr. Naděžda Procházková

ASISTENT OCHRANY A PODPORY VEŘEJNÉHO ZDRAVÍ

Krev a míza. Napsal uživatel Zemanová Veronika Pondělí, 01 Březen :07

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Vzd lávací program specializa ního vzd lávání v oboru KLINICKÁ BIOCHEMIE

Základní klasifikace používané ve statistice VaV

UNIVERZITA KARLOVA V PRAZE 3. LÉKAŘSKÁ FAKULTA (tématické okruhy požadavků pro přijímací zkoušku)

CZ.1.07/1.5.00/ III/2- Inovace a zkvalitnění výuky prostřednictvím IVT

Osud xenobiotik v organismu. M. Balíková

Obranné mechanismy organismu, imunita. Tento výukový materiál vznikl za přispění Evropské unie, státního rozpočtu ČR a Středočeského kraje

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Sp.zn.sukls113275/2013, sukls113277/2013, sukls113278/2013, sukls113279/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Phenylephrini hydrochloridum Acidum ascorbicum. Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza 3725 mg/sáček, sodík 116 mg/sáček.

Jedna obalená tableta obsahuje acidum acetylsalicylicum 500 mg.

1. Koncepce oboru klinické biochemie a vztah k jiným oborům. 2. Vývoj oboru klinické biochemie

Souhrn údajů o přípravku

VZDĚLÁVACÍ PROGRAM v oboru SOUDNÍ LÉKAŘSTVÍ

Publikováno z 2. lékařská fakulta Univerzity Karlovy v Praze (

RNDr. Klára Kobetičová, Ph.D.

Injekce 25 mg jednou denně ode dne získání zralého vajíčka, obvykle do 12 týdnů potvrzeného těhotenství.

sp.zn.sukls103802/2015 Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ANDROCUR DEPOT 300 mg, injekční roztok

Postgraduální vzdělávání analytiků v klinické biochemii. Milan Jirsa Katedra klinické biochemie IPVZ

Stanovení hormonů. Miroslava Beňovská

KREV. Autor: Mgr. Anna Kotvrdová

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Doporučení k převzetí biologického materiálu klinickou laboratoří.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Souhrn údajů o přípravku

Pomocná látka se známým účinkem: 1 tvrdá tobolka obsahuje 37,68 mg sacharózy.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Ceník laboratorních vyšetření pro samoplátce

Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls198549/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

OPERAČNÍ MANUÁL (OM) Český národní registr dárců dřeně (ČNRDD) Organizace: Mgr. Daniel Pagáč MBA. prim.mudr.pavel Jindra, Ph.D.

Příloha č.3 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls98466/2010 a příloha k sp.zn.sukls164928/2009, sukls164929/2009

Diagnostika a příznaky mnohočetného myelomu. J.Minařík, V.Ščudla

Česká iniciativa pro astma o. p. s.

Nové trendy ve využití kardiálních markerů v laboratorní diagnostice poškození myokardu

A Úvod. Vážené kolegyně, kolegové, vážení zákazníci,

Těsně před infarktem. Jak předpovědět infarkt pomocí informatických metod. Jan Kalina, Marie Tomečková

1 tobolka obsahuje 40 mg testosteroni undecanoas, což odpovídá 25,3 mg testosteronum.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Transkript:

Evropský sylabus EC4 pro postgraduální studium v klinické chemii. Verze 2 1999 Postgraduální vzdělávání lékařů a analytiků, které zajišťuje Katedra klinické biochemie IPVZ Praha, se bude orientovat na prvky kompatibilní s evropskými zvyklostmi a doporučeními. Výchozím krokem je aplikace tzv. Evropského sylabu pro postgraduální vzdělávání v klinické chemii. Pracovní skupina, sestavená ad hoc vedoucím katedry klinické biochemie, si stanovila následující sekvenci úkolů: aplikovat níže uvedený sylabus do postgraduálního vzdělávání v oboru klinická biochemie, začlenit jeho požadavky do specializačních náplní vzdělávání lékařů a analytiků, rozpracovat jednotlivé okruhy na požadavky relevantní pro klinickou biochemii v České republice, navrhnout struktury a rozsah specializačních kurzů, vypracovat nové znění testů pro ověření znalostí a vypracovat nová témata atestačních otázek. Práce směřující tímto směrem byly zahájeny a evropský sylabus se promítá do všech uvedených prvků. V přechodném období se budou tyto nové elementy uvádět postupně. Je jasné, že nároky na vzdělávání se budou zvyšovat. Přáli bychom si, aby v našich laboratořích pracovali odborníci erudovaní, s vysokou úrovní znalostí. Takové odborníky v oboru nepochybně máme, ale gaussovské rozložení úrovně znalostí u atestací se někdy povážlivě stává asymetrickým ve prospěch zcela nedostačujících bazálních, všeobecných i oborově specifických znalostí. Postgraduální a kontinuální vzdělávání je především osobní věc jednotlivce. Doufáme ale, že aplikace evropského sylabu usnadní orientaci a získávání potřebných znalostí všem pracovníkům oboru. EC4 European Syllabus for Post-Graduate Training in Clinical Chemistry. Version 2 1999 Bousquet, B., Brombacher, P.J., Zérah, S., Beastall, G.H., Blaton, V., Charret, J., Gurr, E., Halpern, M., Jansen, R.T., Kenny, D., Kohse, K.P., Koller, U., Lund, E., McMurray, J., Opp, M., Parviainen, M., Pazzagli, M., Queralto, J.M., Sotiropoulou, G., Samders, G.T. (European Communities Confederation of Clinical Chemistry, EC4 Register Commission) Clin. Chem. Lab. Med., 37, 1999, č. 11/12, s. 1119 1127. Přeložili: B. Friedecký, A. Jabor, V. Rubinsteinová, P. Štern, J. Vávrová Definice klinické chemie Klinická chemie / klinická biochemie je jednou z vědeckých disciplin medicíny. Zahrnuje analýzy tělesných tekutin, buněk a tkání a interpretaci výsledků ve vztahu ke zdraví a nemoci. Klinická chemie obsahuje základní a aplikovaný výzkum v biochemických a fyziologických procesech života lidí a zvířat a aplikaci získaných znalostí a správného chápání procesů ke stanovení diagnózy, léčbě a prevenci nemoci. Sylabus Sylabus poskytuje krátký popis oboru klinické chemie. Mezinárodní federace pro klinickou chemii a laboratorní medicínu (IFCC) definuje pojem klinický chemik, který se užívá v celém textu, i když je známo, že v různých zemích se pro popis této profese užívá různých pojmů. Rozsah klinické chemie není výhradně omezen na laboratorní aktivity jako takové, ale v denní praxi má velmi pevný vztah k péči o pacienta a jeho léčbě. Kromě toho aktivity klinické laboratoře zahrnují v sobě nejen studium čistých chemických vlastností, ale v určitém rozsahu 1 z 10

i praxi a studium biochemie a molekulární biologie, hematologie, imunologie, mikrobiologie, virologie a parazitologie. Tento sylabus respektuje různé struktury klinických laboratoří tak, jak jsou vyvinuty ve svých národních prostředích. Je míněn tak, že popisuje minimální vědecký obsah profesních znalostí a s tím spojené studium a uvědomuje si národní autoritu a zodpovědnost každého členského státu k organizaci laboratorní medicíny ve vlastním národním systému zdravotnictví. Přestože existují značné rozdíly ve vývoji klinické chemie v zemích Evropské unie, v každém případě existují jisté shodné základní prvky (Sylabus, kapitola I až XI). Kromě těchto základních prvků je nezbytně nutné, aby kliničtí chemici studovali hematologii, mikrobiologii, biochemii, parazitologii a imunologii (přílohy A, B, C). Podrobné znalosti aplikace chemie a molekulární biologie jak v diagnostické medicíně, tak i v monitorování terapie a patofyziologie, jsou zcela nezbytné. Ačkoliv cytologie a lékařská mikrobiologie jsou někdy považovány za odlišné obory laboratorní medicíny, existuje mnoho vzájemných vazeb ve výzkumu biologických vzorků na úrovni molekulární biologie, které vyžadují jisté základní znalosti infekčních chorob a lékařské mikrobiologie v praxi klinické chemie a imunochemie. Toto platí ještě více pro hematologii a imunohematologii. Laboratorní testy v hematologii se velmi rychle vyvíjejí ve směru k molekulární biologii a k takovým instrumentálním analýzám, které jsou založeny na podrobné znalosti obecné chemie a chemických technik. Důležitý je fyziologický, analytický a technický vývoj v buněčné a molekulární biologii, které demonstrují důležitost vědeckých výzkumů v chápání toho, jak probíhají choroby, a následně v určování diagnózy a monitorování chorob. Technika a technologie se zřejmě změní, ale základní chemické a vědecké principy nikoliv a výzkum a vývoj na vědecké úrovni jsou pro dobrou správně pracující klinickou chemii nezbytné. Zajištění kvality Zabezpečení ochrany veřejnosti před zneužitím vyšetření klinické laboratoře je důležitým aspektem dobré laboratorní praxe a spolehlivé laboratorní diagnostiky. Odpovídající vedení laboratoře a na vědeckých základech založený proces řízení kvality musí být začleněny do výroby dat a způsobu zacházení s těmito daty v klinické laboratoři. Tyto prvky dobré laboratorní praxe nabývají na větší důležitosti s rozvojem možností laboratorních vyšetření v klinické chemii a příbuzných klinických laboratorních vědách. Klinický chemik Postgraduální studium klinického chemika musí být nejméně čtyřleté a musí následovat po dokončení příslušného vzdělání univerzitního typu po dobu nejméně 4 let. Kliničtí chemici a v klinické chemii specializovaní lékaři pracují na stejné profesionální úrovni a musí disponovat se svými vzájemně se doplňujícími znalostmi ve prospěch pacientů a institucí, kterým slouží. Komplexnost a široký rozsah informací, které lze dnes v laboratořích získat, vyžadují nevyhnutelně jejich profesionální interpretaci. Tato interpretace je nezbytným úkolem klinického chemika, pro který by měl být příslušně připravován. Předmětem pregraduálního studia je buď chemie/biochemie nebo medicína, resp. farmacie, ale v evropském společenství jsou různé, i když akceptovatelné, rozdíly. Postgraduální 2 z 10

studium by mělo poskytnout hluboké znalosti chemických procesů nemocí a jednotlivých postupů a analytických technik užívaných v klinických laboratořích. Důležité je provádění vývoje a výzkumu ve spolupráci s klinickými kolegy. Cílem je edukovat pracovníky tak, aby byli kompetentními osobami v provádění laboratorních postupů s důkladnými znalostmi předmětu činnosti a aby byli schopni interpretovat laboratorní nálezy a jejich důsledky ve spolupráci se svými kolegy. Interpretace získaných dat je nezbytnou částí profesionální práce klinického chemika, pro kterou by měl být příslušně vzděláván. Postgraduální studium musí odrážet národní požadavky, ale při tvorbě kursů by se měly vzít v úvahu také požadavky Evropské unie jako celku, aby nebylo bráněno příležitostem pro příslušníky jiných národů pracovat v jiných státech. Evropský Sylabus Evropský sylabus postgraduálního vzdělávání podává přehled jednotlivých disciplin, v nichž by měl být klinický chemik schopen ukázat své znalosti a zkušenosti v souvislosti s vědeckými, klinickými a řídícími aspekty předmětu činnosti. Tento program určuje úroveň požadavků v postgraduálním studiu klinické biochemie, hematologie, imunologie, mikrobiologie, virologie a parasitologie. Předpokládá se, že exaktní obsah klinické chemie je odlišný u jednotlivých zemí. Proto bude asi nejlepší jistý modulární systém postgraduálního vzdělávání, který zajistí klinickým chemikům jejich kompetence podle požadavků odborníků jednotlivých zemí. Sylabus v první řadě není zpracován proto, aby byl průvodcem studia, ale na základě podaného přehledu by měl být národními společnostmi formulován program, označující jaké znalosti a zkušenosti přísluší národním požadavkům v různých zemích. Obsáhlost oboru klinické chemie v Evropské unii jasně naznačuje, že správný popis oboru je buněčná a molekulární klinická chemie. Tento obecný základ je aplikovatelný na celou laboratorní medicínu a pomůže sjednotit vědecké a klinické principy, na kterých je založen, a demonstruje jednotu pojmů podtrhujících rozmanitost praxe (což je více pravděpodobné než reálné). Nemoc je způsobena metabolickými, genetickými, infekčními nebo dalšími změnami homeostázy. Studium, diagnóza a terapie nemocí potřebuje klinickou chemii, buněčnou a molekulární biologii k identifikaci takových změn. Klasické obory laboratorní medicíny se ocitají ve stínu způsobeného novým vývojem ve vědě a technologii a zvláště jako výsledek rychlého pokroku v biochemické, buněčné a molekulární biologii. Evropský sylabus pro klinickou chemii by neměl uznávat pouze své současné přednosti, ale měl by poskytovat určitý rámec, v němž by jednotlivé státy vytvořily své vlastní modely. To by mělo usnadnit nejen vzájemné uznání národních sylabů, ale také udržovat a zlepšovat standardy v praxi. Sylabus Tento sylabus podává přehled oblastí, v kterých by klinický biochemik měl být schopen demonstrovat znalosti a zkušenosti s ohledem na vědecké a klinické aspekty oboru a s ohledem na aspekty řízení a zajištění jakosti. Tento program uvádí úroveň požadavků v postgraduálním studiu klinické biochemie. Tento sylabus rozhodně není příručkou ke studiu. Na základě uvedeného přehledu by měly národní Společnosti klinické biochemie vytvořit programy kladoucí důraz na znalosti a zkušenosti, které vyhovují národním požadavkům v různých zemích 3 z 10

Obsah I. Základní znalosti II. Klinické hodnocení laboratorních dat III. Indikace ke klinicko-chemickému postupu (indikace k vyšetření) IV. Vlivy odběru a skladování vzorků biologického materiálu V. Analytické principy a techniky VI. Validace a kontrola kvality analytických metod VII. Hematologie a imunohematologie VIII. Klinicky orientované lékařské hodnocení laboratorních testů a metod IX. Klinická praxe X. Výzkum a vývoj XI. Řízení laboratoří a systémy zabezpečování kvality I Základní znalosti 1. Základní znalosti chemie Homogenní a heterogenní systémy, procesy distribuce a absorpce s ohledem na analytické separační metody. Struktura atomů a molekul s použitím pro stechiometrii a chemické složení isotopů (nuklidů). Základní termodynamické zákony a jejich aplikace v chemických reakcích a biologických systémech. Reakční kinetika a její aplikace u katalyzovaných reakcí a při radioaktivním rozpadu. 2. Základní znalosti biochemie Molekulární stavba organismu, metabolismus, enzymy, metabolity, molekulárně biologické aspekty genetiky, makromolekuly živých organismů, lipidy, hormony 3. Základní znalosti medicíny 3.1. Stavba a funkce lidského těla (somatologie), principy distribuce látek v lidském organismu 3.2. Lidská fyziologie 3.3. Patobiochemie, patofyziologie,patologie 3.4. Základní principy genetiky 4. Základní znalosti statistiky a biostatistiky II Klinické hodnocení laboratorních dat 1. Referenční intervaly a biologická variabilita. Faktory, které je ovlivňují: genetické aspekty, životní prostředí, věk, pohlaví, výživa, roční sezóna, diurnální rytmy, léky 2. Prediktivní hodnoty laboratorních zkoušek a analytických metod, diagnostická sensitivita a specifičnost 3. Strategie diagnostických procesů a analytické požadavky a cíle při používání laboratorních zkoušek III Indikace ke klinicko-chemickému postupu (indikace k vyšetření) 1. K časné detekci nemoci a v epidemiologii 4 z 10

2. K diagnóze nemoci 3. K diagnóze specifické pro orgány 4. K monitorování vitálních funkcí 5. K monitorování odezvy na terapii 6. K monitorování lékových hladin 7. Indikace pro následná specializovaná vyšetření 8. Indikace pro funkční testy IV Vlivy odběru a skladování vzorků biologického materiálu 1. Místo a čas odběru vzorku, konzervace, vliv výživy, léků, polohy atd. 2. Antikoagulancia, jejich výběr a správné použití 3. Zacházení s odebranými vzorky, identifikace, transport, skladování, vliv teploty, vliv cyklů zmrazování a rozmrazování V Analytické principy a techniky 1. Separační techniky plynová a kapalinová chromatografie, elektroforetické techniky, dialýza 2. Klasické analytické techniky (např. titrace, osmometrie) 3. Fotometrické metody: spektrofotometrie (UV, VIS), spektrofluorimetrie, turbidimetrie, nefelometrie, atomová absorpce, atomová emise apod. 4. Spektrometrické metody: hmotová spektrometrie, nukleární magnetická rezonance, infračervená spektrometrie 5. Elektrochemické techniky: potenciometrie, amperometrie, voltametrie se stacionární difúzí, anodická voltametrie 6. Techniky proteinové analýzy: elektroforéza, chromatografie, ultracentrifugace 7. Techniky analýzy nukleových kyselin: amplifikace, určování mutací a genové exprese 8. Imunochemické techniky: Imunochemická proteinová analýza: imunoelektroforéza, imunofixace, imunonefelometrie a imunoturbidimetrie. Imunologické a další analýzy využívající odlišné značení, homogenní a nehomogenní imunoanalýza. 9. Techniky využívající radioaktivních izotopů 10. Metody stanovení katalytických koncentrací enzymů a koncentrací organických substrátů. 11. Metody měření počtu částic a buněk 12. Znalosti analytické instrumentace a evaluace analytických zařízení 13. Znalosti elektronického zpracování dat VI Validace a kontrola kvality analytických metod 1. Přesnost a správnost 2. Referenční metody a statistické porovnávání metod 3. Vnitřní kontrola kvality a externí hodnocení kvality 4. Analytická specifičnost a analytická citlivost 5. Interference 5 z 10

VIII Klinicky orientované lékařské hodnocení laboratorních testů a metod Klinický chemik při konzultačních činnostech potřebuje znalosti o subjektech, které jsou předmětem výběru testů a interpretace výsledků. 1. Hodnocení plausibility (rozpoznání možných fluktuací v porovnání s předchozími hodnotami, hodnocení plausibility průkazných nálezů, extrémní hodnoty atd.) 2. Použití referenčních hodnot: vliv věku, pohlaví, životního stylu atd., hranice rozhodovacích hodnot 3. Longitudinální hodnocení průběhu choroby a monitorování léčby; kritické diference 4. Rozpoznání kombinací nálezů typických pro onemocnění 5. Formulování klinických otázek 6. Laboratorní nález s hodnocením dat 7. Nezávislé provedení nebo indikace dalších testů Poznámka: Podrobnější popis subkapitol I až VIII je uveden v Appendixu A. IX Klinická praxe Praxe v klinické chemii vyžaduje práci v klinickém týmu na klinických odděleních a další kontakty s uživateli laboratorních služeb, například na seminářích a hodnoceních kasuistik. Studium následujících oblastí zajistí všeobecné znalosti klinické chemie, které umožní rozvoj konzultačních schopností. 1. Orgánové funkce, anatomie a fyziologie 2. Metabolismus 3. Biochemické vyšetřování a testování 4. Odchylky od fyziologického stavu vedoucí k patologickým stavům a chorobě X Výzkum a vývoj Vzhledem k tomu, že se laboratorní medicína neustále a velmi rychle rozvíjí, jsou výzkum a vývoj v klinické praxi neoddělitelnými složkami. Klinický chemik si musí neustále aktualizovat své znalosti ve všech souvisejících diagnostických oborech. Zvláštní pozornost by měla být věnována následujícímu: 1. Rozvoj a zlepšování metod a technik; zvláštní důraz na aktuální vývoj v mnoha různých oblastech (např. PCR a související techniky) 2. Postupy zkoušení a hodnocení dílčích metod nebo částí přístrojů 3. Hodnocení laboratorních a klinických výzkumných projektů 4. Analýza a dokumentace výsledků získaných z výzkumu a vývoje, schopnost zjednodušit a vědecky prezentovat data 5. Spolupráce klinického chemika, jako specialisty pro interpretaci laboratorních dat, na plánování klinického výzkumu 6. Zveřejňování výsledků nových nebo zlepšených laboratorních metod a publikace výsledků klinického výzkumu XI Řízení laboratoří a systémy zabezpečování kvality 6 z 10

1. Organizační struktura laboratoře, řízení kvality, pracovní postupy, výkonnost, urgentní laboratoř, plánování laboratorních činností. výběr přístrojů a metod, ekonomická výtěžnost a náklady. 2. Hodnocení kvality 2.1. Aplikace statistiky v klinické laboratoři: Interpretace statistických laboratorních a klinických dat, biologické variability, ustanovení referenčních intervalů, porovnávání metod 2.2. Řízení dokumentace: lékařská informatika, tvorba dat, jejich přenos, prezentace výsledků laboratorních zkoušek (výběr jednotek, vzhled a obsah žádanek a výsledkových protokolů) 3. Edukace personálu laboratoře. Písemné dokumenty zajišťující a udržující jakost 4. Základní znalosti klinické epidemiologie 5. Bezpečnost práce Zacházení s biologickým materiálem jako potenciálním zdrojem infekčních chorob (HIV a hepatitida), zacházení se zdraví škodlivými látkami a radionuklidy, zásady bezpečnosti práce s přístroji, zásady bezpečnosti práce s elektřinou, požární ochrana, zásady chování při nehodách 6. Právní a etické předpisy Zákony, směrnice a doporučení pro práci v klinických laboratořích, jmenovitě: prevence nehod, hygienické předpisy, práce s izotopy, kalibrační zásady, zásady kontroly kvality, edukační směrnice, zákoník práce a choroby z povolání. Etické aspekty a konvence produkce, interpretace, hlášení a používání dat, pocházejících z klinické laboratoře Appendix A 1. Sacharidy 1.1. Metabolismus glukózy a jeho regulace 1.2. Metabolismus a regulace dalších sacharidů (např. galaktóza, laktóza, glykogen) 1.3. Diabetes mellitus I. a II. typu 1.4. Další dědičné a získané metabolické choroby (např. laktózová intolerance, galaktosemie) 1.5. Ketogeneze 2. Lipidy a lipoproteiny 2.1. Metabolismus 2.2. Dědičné a získané choroby. Nemoci ze střádání. Hypercholesterolémie. Hypo- a hyperlipoproteinémie; charakterizace klasickou metodologií; apolipoproteiny; lipoproteinová lipáza 3. Proteiny a aminokyseliny 3.1. Metabolismus 3.2. Důležité plazmatické proteiny (albumin, imunoglobulin, haptoglobin, transferin, C- reaktivní protein, atd.) 3.3. Dysproteinémie, monoklonální komponenty 3.4. Proteiny tumorů 3.5. Dědičné a získané choroby metabolismu aminokyselin 4. Nukleové kyseliny a puriny 7 z 10

4.1. Metabolismus 4.2. Dna 4.3. Další dědičné a získané choroby purinového metabolismu 5. Porfyriny a žlučová barviva 5.1. Metabolismus 5.2. Porfyrie, intoxikace olovem a hyperbilirubinemie 6. Biogenní aminy 6.1. Metabolismus 6.2. Katecholaminy, serotonin a produkty jejich poruchy 7. Tělesná voda a elektrolyty 7.1. Metabolismus 7.2. Patologie sodíku, draslíku a chloridů 7.3. Otoky a ascites 8. Kyseliny, base, krevní plyny 8.1. Acidobazická rovnováha a choroby; pufrovací systémy (hydrogenkarbonátový, fosfátový, proteinový); Henderson-Hasselbachova rovnice, acidóza a alkalóza 8.2. Renální regulační systémy 8.3. Plicní výměna plynů, metabolismus kyslíku 9. Krevní buňky a destičky 9.1. Syntéza a katabolismus hemoglobinu 9.2. Fyziologie, morfologická cytochemická diferenciace krevních buněk 9.3. Normální a porušená funkce 9.4. Reaktivní změny v hematologickém nálezu 9.5. Anémie 9.6. Hemoglobinopatie. Talasemie a příbuzné nemoci, charakterizace analýzou DNA 9.7. Hemoblastóza 9.8. Trombocytémie / trombocytopenie 9.9. Mononukleóza 9.10. Leukocytóza 10. Srážení krve a fibrinolýza 10.1. Průběh srážení a fibrinolýza, funkce trombocytů 10.2. Dědičné a získané choroby, krvácivost a trombóza 10.3. Způsob působení antikoagulantů, inhibitory fibrinolýzy a agregace 10.4. Charakterizace normální a porušené funkce srážení za pomoci základních testů, fázové testy a určení jednotlivých faktorů srážení 11. Imunitní systém 11.1. Funkce humorálního a buněčného imunitního systému a jejich regulace, cytokiny, zánět, proteiny akutní fáze 11.2. Povrchové antigeny 11.3. Dědičné a získané choroby 11.4. Deficit imunoglobulinu a nadměrná tvorba, monoklonální a polyklonální imunopatie 11.5. Histokompatibilní komplex 8 z 10

11.6. Autoimunitní onemocnění 12. Enzymy 12.1. Indukce, syntéza a eliminace 12.2. Zastoupení enzymů v různých tkáních a tělesných kompartmentech, isoenzymy, diagnostický význam 13. Mozkomíšní mok 13.1. Tvorba mozkomíšního moku a jeho cirkulace 13.2. Složení mozkomíšního moku ve srovnání se sérem 13.3. Počítání buněk mozkomíšního moku a jejich diferenciace 13.4. Dědičné a získané choroby homeostázy mozkomíšního moku 14. Zažívací trakt 14.1. Zažívací enzymy v různých částech zažívacího systému včetně exokrinních funkcí jater a pankreatu 14.2. Kyselina chlorovodíková, hydrogenkarbonát a sekrece žluči 14.3. Sekrece tekutin a elektrolytů 14.4. Resorpce 14.5. Trávicí hormomy 14.6. Dědičné a získané choroby trávicího systému 14.7. Malabsorpce včetně malabsorpce vitaminů 15. Exokrinní funkce pankreatu 15.1. Akutní pankreatitida 15.2. Chronická pankreatitida 16. Játra a žlučové cesty 16.1. Fyziologie, normální a porušená funkce jater, metabolismus, syntéza, biotransformace, exkrece 16.2. Enterohepatální cirkulace, metabolismus bilirubinu a žlučových kyselin 16.3. Hepatitida, cirhóza, cholestáza, nekróza buněk 17. Ledviny a močové cesty 17.1. Fyziologie. Normální a porušená funkce ledvin 17.2. Výskyt renálně eliminovaných látek v plazmě a moči. Glomerulární filtrace a clearance. Aktivita a efekt diuretik, clearance vody, alkalóza 17.3. Proteinurie 17.4. Akutní a chronické renální selhání, nefritida, nefrotický syndrom 18. Srdce a oběhový systém 18.1. Normální a poškozená cirkulace 18.2. Infarkt myokardu a šok, enzymový obraz a proteinové markery, bilance tekutin 18.3. Hypertenze 19. Kostní a pohybový systém 19.1. Funkce a metabolismus svalů, kostí, chrupavky, synovie a spojivkových tkání (fascie, šlachy) 9 z 10

19.2. Dědičná a získaná onemocnění, zejména metabolismu vápníku a fosforu, vitamin D, metabolismus kolagenu a proteoglykanů 20. Endokrinní systém 20.1. Fyziologie, biosyntéza a katabolismus hormonů 20.2. Hormonální regulace, transport hormonů, receptorové systémy 20.3. Funkční onemocnění štítné žlázy, příštítná tělíska, kůra nadledvin, dřeň nadledvin, endokrinní část pankreatu, pohlavní žlázy, placenta, systém hypofýza-hypotalamus 21. Těhotenství, perinatální diagnostika 21.1. Analýza hormonů, fertilizace in vitro 21.2. Molekulární biologie dědičných chorob 22. Monitorování léčiv 22.1. Farmakokinetika, farmakodynamika a biologická dostupnost léků 22.2. Terapeutické rozmezí 22.3. Stanovení nejdůležitějších léků: digoxin, teofylin, antikonvulziva atd. 23. Otravy 23.1. Patologické mechanismy nejdůležitějších druhů otrav 23.2. Znalost přípravy a konzervace vzorků, doporučené postupy, dokumentace zkoušek, forenzní souvislosti 23.3. Znalost strategie v rozpoznání skupin jedů pomocí extrakce, isolace a jejich identifikace 23.4. Stanovení nejdůležitějších typů otrav, např. ethylalkohol, oxid uhelnatý, barbituráty, methemoglobin, metylalkohol, etylénglykol, benzen, toluen apod. Cholinesteráza v případě intoxikace organickými fosfáty. 23.5. Testování zneužívaných léčiv 23.6. Toxikologie radioaktivních isotopů 23.7. Toxikologie: LSD, opiáty, kanabis, kokain 24. Vyšetření neinfekčních chorob metodami molekulární biologie 24.1. Prenatální diagnostika vrozených metabolických vad 24.2. Onkogeny 10 z 10