Eliminace VHC mezi IUD v ČR doc. MUDr. Viktor Mravčík, Ph.D. Mgr. Barbara Janíková
Agenda 2030: eliminace VHC 2
Agenda 2030: eliminace VHC 3
Eliminace VHC: stav v Evropě (2016) Maticic, M., Zorman, J. V., Gregorcic, S., Schatz, E., & Lazarus, J. V. (2019). Changes to the national strategies, plans and guidelines for the treatment of hepatitis C in people who inject drugs between 2013 and 2016: a cross-sectional survey of 34 European countries. Harm Reduction Journal, 16(1), 32. doi:10.1186/s12954-019-0303-9 4
Eliminace VHC: stav v Evropě (2018) http://www.emcdda.europa.eu/publications/topic-overviews/hepatitis-policy_en 5
Hepatitis C prevalence in key populations groups in EU/EEA countries People who inject drugs Prisoners People living with HIV Haemodialysis patients Migrants Recipients of substances of human origin Healthcare workers General population Men who have sex with men 0 20 40 60 80 100 Range of anti-hcv prevalence (%) Source: ECDC reports - Hepatitis B and C epidemiology in Selected Populations and Systematic review on Hepatitis B and C prevalence in the EU/EEA https://ecdc.europa.eu/sites/portal/files/media/en/publications/publications/systematic-review-hepatitis-b-c-prevalence.pdf
Kaskáda péče 7
HIV: Fast Track Targets by 2020 Target 1 Target 2 Target 3 Overall target 73% = of all people living with HIV living with HIV DIAGNOSED diagnosed with HIV ON ART on ART VIRALLY SUPPRESSED VIRALLY SUPPRESSED
Living with HIV Diagnosed Receiving ART Virally suppressed Living with HIV Diagnosed Receiving ART Virally suppressed Living with HIV Diagnosed Receiving ART Virally suppressed Continuum of care for PWID, 2018 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 100% 100% 87% 86% 77% 70% 78% 75% 100% 100% 86% 90% 75% 50% 67% 39% 100% 100% 88% 84% 81% 76% 75% 71% Gaps in access to antiretroviral treatment among PWID 0% MSM (n=10) PWID (n=8) Migrants (n=5) Source: ECDC. Dublin Declaration monitoring 2018; validated unpublished data. @ECDC_HIVAIDS
Léčebné kontinuum VHC v Evropě nediagnostikována zůstává polovina (medián 49 %) infikovaných IUD z diagnostikovaných se pouze 10 % dostane do léčby (Wiessing a kol., 2014) 10
Bariéry vstupu do léčby a adherence k léčbě VHC Patient-related factors Provider-related factors System-related factors Chaotic lifestyle and altered social functioning Psychiatric comorbidity and depression HIV co-infection and parallel antiretroviral treatment Presumption of low adherence Concerns regarding relapse and re-infection Lack of information and counseling for drug users Lack of integration of addiction treatment and HCV treatment Formal high-threshold criteria for treatment Referral-associated delays Decompensating and relapse into illicit drug use Lack of information on HCV infection and treatment Perceived low efficacy of HCV treatment Fear of diagnosis, treatment procedures and side effects HCV treatment not regarded as "core business" of drug services Lack of multidisciplinary approach and team composition Poor management of side effects Gaps in health insurance schemes and budgetary limits of care Stigmatizing and discrimination of drug users Financial problems and problems with transportation to visits 11
Strategie zvyšující vstup do léčby a adherenci IUD v léčbě VHC Strategie zvyšující vstup * Strategie zvyšující adherenci ** Začlenění screeningu a léčby VHC do léčby Poradenství a informace zaměřené na faktory závislosti (např. substituční léčby) ovlivňující adherenci Multidisciplinární týmy (např. one-stop-shop model) Adaptace léčebných standardů VHC s ohledem na uživatele drog Úprava léčebného režimu podle potřeb pacientů Skupiny vrstevnické podpory Vzdělávání o chronických následcích VHC a dostupnosti léčby VHC Pozornost věnovaná vnímaným nežádoucím účinkům Uctivý a starostlivý přístup Léčba deprese Aplikace léčby pod dohledem Incentiva a motivační pobídky Pomocná zařízení (upomínky telefonem, organizéry/dávkovače léků) Předléčebný management a zhodnocení Zkušební období testující adherenci * Litwin et al. 2005; Reimer et al. 2005, Grebely, Genoway et al. 2007, Grebely, Genoway et al. 2008, Nguyen et al. 2007; Schaefer et al. 2007, Moussalli et al. 2010; Grebely et al. 2010, Lindenburg et al. 2011, ** Edlin et al. 2002, Litwin et al. 2005, Schaefer et al. 2007, Grebely et al. 2007, Reimer & Haasen 2009, Moussalli et al. 2010, Treloar et al. 2010,
Situace v ČR
Problémové užívání drog: trendy stabilní počet 43 700 injekčních uživatelů drog (cca 90 %) 39,2 40,2 41,3 37,4 35,1 29,0 30,0 31,8 32,5 30,2 30,9 28,2 30,9 30,7 25,3 21,8 18,8 20,3 20,5 19,7 20,9 21,2 45,2 34,5 47,7 47,7 46,8 47,8 36,4 35,0 34,3 34,7 13,3 10,2 9,7 11,3 10,5 10,0 11,3 12,1 11,0 9,3 10,6 10,7 11,3 12,7 12,5 13,1 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 Problémoví uživatelé opioidů Injekční uživatelé drog Zdroj: Národní monitorovací středisko pro drogy a závislosti (2018) Problémoví uživatelé pervitinu Problémoví uživatelé drog celkem 14
Problémové užívání drog (2017) v r. 2017 odhad celkem 47 800 problémových uživatelů drog = dlouhodobé a/nebo pravidelné a/nebo injekční užívání drog opiátového a/nebo amfetaminového typu 3 900 6 900 1 700 Heroin opioidní analgetika fentanylové náplasti Vendal Retard (morfin) Palladone (hydromorfon) oxykodon 34 700 Buprenorfin Jiné opioidy Pervitin 43 700 injekčních uživatelů drog (cca 90 %) Zdroj: Národní monitorovací středisko pro drogy a závislosti (2018) 15
Problémové užívání opiátů a pervitinu Odhadovaný počet problémových uživatelů drog v ČR v r. 2016 podle drog a krajů 16
Séroprevalence VHC: 2018 (nízkoprahové programy) Kraj Počet respondentů Počet osob s reaktivním výsledkem v % Praha 132 55 41,7 Středočeský 58 19 32,8 Jihočeský 13 3 23,1 Plzeňský 68 35 51,5 Karlovarský 43 21 48,8 Ústecký 72 39 54,2 Liberecký 36 6 16,7 Královéhradecký 21 8 38,1 Pardubický 29 4 13,8 Vysočina 15 2 13,3 Jihomoravský 47 24 51,1 Olomoucký 57 18 31,6 Zlínský 17 0 0,0 Moravskoslezský 101 29 28,7 Celkem 709 263 37,1 17
Rozsah problému: shrnutí V ČR je odhadován výskyt chronické hepatitidy C asi u 80 tisíc osob, z toho u většiny (cca 60 %) v důsledku injekčního užívání drog. Při odhadovaném počtu injekčních uživatelů drog (IUD) v ČR 44 tis., séroprevalenci VHC 37 % a 70% přechodu do chronicity lze v ČR v r. 2018 odhadnout cca 11 tis. aktivních IUD s chronickou VHC. 18
Počet výměnných programů Počet vydaných jehel a stříkaček (v tis.) Nízkoprahové programy 39 200 klientů v kontaktu nárůst průměrného věku uživatelů drog Výměnný program stříkaček a jehel v letech 1998 2017 120 100 88 87 86 88 93 107 98 95 96 99 103 110 6180 6590 6400 6500 105 104 104 6400 108 7000 6000 80 64 80 77 4460 4640 4860 4940 5290 5360 5000 4000 60 3870 42 3270 3000 40 2360 2000 1780 20 1570 1470 1150 850 0 490 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 Zdroj: Národní monitorovací středisko pro drogy a závislosti (2018) 1000 0 19
Substituční léčba 62 hlásících zařízení (18 v Praze) Počet pacientů hlášených v registru substituční léčby 560 789 866 825 938 1038 1555 1356 2113 2290 2298 2311 2314 2248 2266 2249 ČR: odhad 17 % PUO v substituci 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 Zdroj: Ústav zdravotnických informací a statistiky (2018)! špatná dostupnost regionální pokrytí málo lékařů chybí úhrada zdravotními pojišťovnami nízká dostupnost SL v regionech s vyšší mírou užívání opioidních analgetik 20
Želatinové tobolky pro perorální aplikaci pervitinu Zdroj: MRAVČÍK, V., ŠKAŘUPOVÁ, K., ORLÍKOVÁ, B., ZÁBRANSKÝ, T., KARACHALIOU, K. & SCHULTE, B. 2011. Use of gelatine capsules for application of methamphetamine: A new harm reduction approach. International Journal of Drug Policy, 22(2), 172-73.
Harm reduction programy Testování infekcí v nízkoprahových programech Rok HIV VHB VHC Syfilis Programy Testy Programy Testy Programy Testy Programy Testy 2003 64 2 629 21 739 60 2 499 4 209 2004 58 2 178 25 932 53 2 582 1 84 2005 54 2 425 28 1 370 55 2 664 2 54 2006 46 1 253 56 693 62 1 133 3 209 2007 53 609 19 370 24 401 4 62 2008 50 1 120 18 399 40 862 3 124 2009 47 1 592 23 560 43 1 501 4 143 2010 58 1 821 40 1 200 59 2 134 20 771 2011 78 2 833 69 1 598 80 3 158 66 1 516 2012 64 2 892 48 1 468 67 3 011 46 1 969 2013 72 2 952 52 1 756 78 3 278 51 1 811 2014 74 3 028 54 1 889 79 3 359 57 1 829 2015 67 2 964 51 1 713 74 2 975 50 1 845 2016 76 3 332 56 2 128 78 3 347 57 2 406 22
Testování v nízkoprahovývh programech: VHC Výsledky testování uživatelů drog na VHC v nízkoprahových zařízeních v r. 2017 podle krajů Kraj Počet programů testujících na VHC Celkem Testované osoby Počet pozitivních Podíl pozitivních (%) Praha 2 98 24 24,5 Středočeský 4 75 15 20,0 Jihočeský 6 125 14 11,2 Plzeňský 3 127 19 15,0 Karlovarský 2 35 20 57,1 Ústecký 8 336 93 27,7 Liberecký 1 51 3 5,9 Královéhradecký 2 113 14 12,4 Pardubický 2 21 4 19,0 Vysočina 2 132 6 4,5 Jihomoravský 6 207 29 14,0 Olomoucký 7 236 25 10,6 Zlínský 3 80 0 0,0 Moravskoslezský 3 84 8 9,5 Celkem ČR 51 1 720 274 15,9
Léčba VHC u IUD 2010: odhadem 780 léčených, z nich 370 IUD (Mravčík et al., 2014) 2013: léčba zahájena u 931, z nich 536 IUD (ÚZIS, 2014) Věznice ČR (GŘ VS): 2010: 69 2011: 239 2012: 272 2013: 246 2014: 325 2015: 594 2016: 617 2017: 666
Modelování vlivu léčby VHC
Modelování vlivu léčby VHC
Akční plán - návrh
5 oblastí Screening Vstup do léčby, diagnostika a zahájení léčby Udržení v léčbě Následná péče a prevence reinfekce Monitoring a vyhodnocení, edukace 28
Screening Zvýšit finanční prostředky na pořízení rychlotestů na VHC v nízkoprahových a dalších adiktologických programech, resp. vybavit tyto programy dostatečným množstvím vhodných rychlých testů. Stanovit postupy pro testování VHC a dalších infekcí v adiktologických službách včetně nízkoprahových nezdravotnických programů. Metodicky podporovat pracovníky adiktologických programů v testování infekcí u IUD (metodika, školení). Akcentovat testování v adiktologických programech jako jednu z prioritních intervencí služby. Zajistit dostatečné personální zajištění služby. Provádět screening VHC rovněž u uživatelů drog ve věznicích. 29
Vstup do léčby, diagnostika a zahájení léčby Konfirmace anti-hcv testem PCR HCV RNA Zahájení léčby DAAs do jednoho měsíce od diagnózy ( test and treat ) Posílit spolupráci adiktologických služeb a klinických pracovišť pro léčbu VHC: Definovat síť spolupracujících klinických pracovišť pro léčbu, navázat tato pracoviště na místní adiktologické služby. Realizovat edukační akce, semináře a pracovní setkání na národní a krajské úrovni s účastí adiktologických, klinických pracovišť, hygienické služby, zdravotních ústavů s cílem posílit a nastavit vzájemnou spolupráci. Definovat postupy spolupráce mezi adiktologickými a klinickými pracovišti, a to individuálně pro každou adiktologickou službu a klinické pracoviště Zavést edukační programy a návštěvy specialistů v adiktologických službách.
Vstup do léčby, diagnostika a zahájení léčby (2) Odstranit bariéry pro vstup uživatelů drog do léčby a zahájení léčby DAAs: Zvýšit informovanost uživatelů drog o moderní diagnostice a léčbě VHC zpracovat informační materiály a distribuovat je do adiktologických služeb. Poskytnout asistenci uživatelům drog zachyceným ve screeningu při vstupu do kontaktu s klinickým pracovištěm prostřednictvím doprovodných sociálních a peer intervencí. Odstranit finanční a administrativní limity pro úhradu diagnostiky a léčby VHC tak, aby nedocházelo k vytváření čekacích seznamů. Poskytovat léčbu VHC aktivním uživatelům drog bez diskriminace a považovat léčbu injekčních uživatelů drog za prioritu z epidemiologického hlediska a v zájmu dosažení eliminace VHC. Nastavit přiměřený práh pro vstup uživatelů drog do léčby VHC. Stanovit síť klinických center pro léčbu VHC pomocí DAAs tak, aby léčba VHC byla časově a místně dostupná napříč ČR. Vytvářet detašovaná zdravotnická pracoviště pro diagnostiku a léčbu VHC v místech, kde je poskytována adiktologická péče uživatelům drog, tedy zejména v nízkoprahových programech (kontaktní centra) a v místech realizace substitučních programů.
Udržení uživatelů drog k léčbě Poskytovat odborné adiktologické poradenství a psychosociální podporu pacientům v léčbě (nutná spolupráce adiktologických a klinických pracovišť) a pomoci při pravidelném užívání léků Poskytovat finančně dostupnou substituční léčbu uživatelům opioidů Vypracovat postupy zvyšující adherenci k léčbě u aktivních uživatelů drog (dodržování léčebných pokynů, pravidelné užívání DAA s co nejnižším počtem vynechaných či zmeškaných dávek) zahrnující mimo jiné: asistenci a doprovázení upomínky s využitím mobilního telefonu a jiných technologií dávkovače léků podávání léků za přímé kontroly (daily observed therapy, DOT) prvky contingency managementu, tj. drobné odměny (např. stravovací kupony) za dodržování léčebného režimu zapojení peer konzultantů
Následná péče a prevence reinfekce Klinická péče v oblasti léčby VHC: ověření výsledků léčby, tedy zjištění, zda bylo dosaženo setrvalé virologické odpovědi (SVR) dispenzarizaci a léčbu zaměřenou na následky chronické hepatitidy C (jaterní poškození a jeho komplikace, depistáž hepatocelulárního karcinomu u indikovaných osob, řešení dalších zdravotních problémů) Adiktologická péče: poskytovat poradenství a směřovat uživatele drog k abstinenci a/nebo bezpečnému způsobu užívání drog realizovat harm reduction programy (včetně výměny jehel a stříkaček) i pro uživatele drog v léčbě nebo po léčbě poskytovat finančně dostupnou substituční léčbu uživatelům opioidů poskytovat následnou péči směřující k celkové sociální integraci, včetně podpory v hledání ubytování a zaměstnání
Monitoring a vyhodnocení, edukace Zavést systém periodických agregovaných hlášení z adiktologických služeb a klinických pracovišť o počtu: testovaných ve screeningu, diagnostikovaných na klinických pracovištích, zahájených epizod léčby VHC, ukončených epizod léčby VHC, dosažených SVR, reinfekcích VHC. Periodicky hodnotit plnění Akčního plánu eliminace VHC mezi uživateli drog v ČR. Posílit zvýšení informovanosti všeobecné populace, skupin osob s rizikovým chováním, vybraných profesních skupin (pracovníky adiktologických služeb, zdravotníky i pracovníky sociálních služeb) i nositelů rozhodovacích pravomocí.
Kaskáda péče současný a cílový stav (%) 100,0 100,0 100,0 80,0 70,6 60,0 49,4 40,0 35,3 24,7 24,0 22,8 20,0 12,0 5,3 0,0 anti-hcv pozitivní Vyšetřen specialistou na léčbu VH Diagnostikována chronická VHC Zahájení léčby Dokončení léčby Současný stav Cílový stav Cílový stav: zvýšení míry reference do léčby o 100 %, zvýšení míry zahájení léčby o 100 %, zvýšení míry dokončení léčby na úroveň 95 % těch, co zahájí léčbu
Kaskáda péče současný a cílový stav (abs. počet) 7000 6000 6000 5000 4000 3000 3000 2000 1000 0 Počet anti-hcv testů 450 900 anti-hcv pozitivích 635 445 159 111 54 216 24 205 Vyšetřen specialistou na léčbu VH Diagnostikována chronická VHC Zahájení léčby Dokončení léčby Současný stav Cílový stav míra detekce anti-hcv při diagnostickém screeningu v nízkoprahových zařízeních: 15 % zvýšení počtu testů VHC v nízkoprahových programech z 3000/rok na 6000/rok
Cílový stav finanční nároky Položka Počet osob - navýšení Testování anti- VHC Jednotková cena v CZK (orientačně) Celkové výdaje v mil. CZK 3 000 350 1,1 Zdroj dotace na protidrogovou politiku Poznámka materiálové, osobní i režijní náklady; jednotková cena je střední hodnota mezi cenou testu z kapilární krve a ze slin Reference do léčby 900 500 0,5 Vyšetření 480 5 000 2,4 specialistou Léčba VHC 160 300 000 48,0 Koordinace, informace, networking, monitoring - - 1,0 dotace na protidrogovou politiku osobní a režijní náklady zdravotní pojišťovny materiálové, osobní i režijní náklady zdravotní pojišťovny podstatnou složkou je cena léku, která se snižuje dotace na protidrogovou politiku, soukromé zdroje setkání koordinační skupiny, semináře na místní úrovni, informační materiály, metodické materiály Celkem 52,9 - -
Děkuji za pozornost mravcik.viktor@vlada.cz www.drogy-info.cz rvkpp.vlada.cz www.vlada.cz