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
PROHLÁŠENÍ O SHOD HS 33 je pln automatický parní sterilizátor ur ený pro použití ve zdravotnictví. Programy, kterými je sterilizátor vybaven, spl ují nej ast jší požadavky kladené na pr b h steriliza ního procesu. Komora je vyrobena z nerezav jící oceli nejvyšší t ídy. Výrobce Název Getinge Skärhamn AB Adresa Industriv 5 SE-47131 Skärhamn Telefon +46 0304600200 Výrobek Typ HS 33 97805 XXXX Výr. íslo Prohlašujeme na svou odpov dnost, že tento výrobek je ve shod s následujícími normami: EN 61326, EN 61000-3-2, EN 61000-3-3 SS-EN 61010-1, SS-EN 61010-2-041 SS-EN 60204-1 EN-13445 SS-EN 285 a je v souladu s t mito evropskými sm rnicemi: EMC 89/336/EC LVD 73/23/EC MD 98/37/EC MDD 93/42 EC (t ída IIb) AFS 1999:4 / 97/23 EC* Montáž sterilizátoru probíhá v souladu s modulem A1: vyhlášky. PPC 230329 Systém kvality: Certifikát. 27813 (Certifikoval INTERTEK) *Autorizovaná osoba pro certifikaci tlakových nádob a systému kvality: INSPECTA (Reg.. 0409) BOX 401 SE-20124 MALMÖ Místo a datum vystavení: Skärhamn 28.2.2010 Funkce editel Podpis Jméno: Gert Linder
AquaOsmotic ES Prohlášení o shod. 01102011/A Potvrzujeme tímto, že strojní zaízení spluje všechna píslušná ustanovení níže uvedených pedpis Evropských spoleenství, naízení vlády a norem. Výrobce: AquaOsmotic, Vrchlického 720, 666 01 Tišnov, R Výrobek: název typové oznaení Systém reverzní osmózy AQ 150K výrobní íslo Popis a urení funkce výrobku: Jednoúelové strojní zaízení je ureno k úprav vody pro další využití. Principem úpravy je reverzní osmóza. Napájecí naptí 230 V AC, 50 Hz, píkon 0,4 kw. Proces je ízen ídící jednotkou AquaOsmotic. Oveno dle: Naízení vlády. 17/2003 Sb., které je ekvivalentní smrnici rady. 2006/95/ES, naízení vlády. 616/2006 Sb., které je ekvivalentní smrnici rady. 2004/108/ES, naízení vlády. 176/2008 Sb., které je ekvivalentní smrnici rady. 2006/42/ES, SN EN ISO 12100, SN EN 60204-1 ed. 2, SN EN 61000-6-4 ed. 2, SN EN 55011 ed. 3, SN EN ISO 13849-1 V Tišnov dne... Podpis: Haška Petr
Prohlášení o shod Kleeven Medical B.V. Nijverheidsstraat 6 5961 PJ HORST NETHERLANDS tímto prohlašujeme, že dle Sm rnice pro nízké nap tí Evropského spole enství z 19. února 1973 (73/23/EEC), jsou svá e ky GS57/1D, GS57/2D, GS57/2DK v souladu s normami EN IEC 60335-1: 2003, IEC 60335-2-45: 2002 a vyhovují základním požadavk m uvedeným v p íloze I sm rnice 73/23/EEC Dále prohlašujeme, že uvedené svá e ky jsou ve shod s normami: EN 50081-1, EN 50082-1, EN 61000-3-2, EN 61000-3-3, EN 61000-4-2, EN 61000-4-3, EN 61000-4-4, EN 61000-4-5, EN 61000-4-6, EN 61000-4-11 v souladu se sm rnicí EMC - EEC/89/336 EN868-5: 1999, EN ISO 11607-1: 2006, EN 11607-2: 2006
KRAINTEK ES VYHLÁSENIE O ZHODE číslo vyhlásenia 25/11/05 Výrobca: KRAINTEK s. r. o. Kováčska 828/5, 941 48 PODHÁJSKA IČO: 31449328, IČ DPH: SK2020414121 Reg. Okresný súd Nitra, vložka č. 3529/N, odd. Sro Strojné zariadenie: Ultrazvukové čistiace zariadenie s preplachom typ K-25FE Výrobné číslo: 25/11/05 Vyhlasujem, že uvedené strojové zariadenie spĺňa všetky technické požiadavky uvedené v nariadení vlády SR č. 436/2008 Z.z. ( 2006/42/EC), nariadení vlády č. 308/2004 Z.z. v znení 449/2007 Z.z. (2006/95/EC), nariadení vlády č. 194/2005 Z.z. (2004/108/EC). Vyhlasujem, že uvedené strojové zariadenie je bezpečné pri obvyklom používaní, ktoré je špecifikované v sprievodnej dokumentácii. Vyhlasujem, že som vykonal všetky opatrenia, ktoré zabezpečujú, že všetky výrobky uvedenej špecifikácie rovnako spĺňajú všetky technické požiadavky a sú v zhode s technickými požiadavkami a s technickou dokumentáciou. Zoznam harmonizovaných technických noriem a iných technických predpisov: STN EN 61010-1 (Bezpečnostné požiadavky na el. zariadenie na meranie, riadenie a laboratórne používanie), STN EN 55011/oprava 1, STN EN 55011/zmena +A2 (Priemyselné, vedecké a zdravotnícke vysokofrekvenčné zariadenia. Charakteristiky rádiového rušenia), STN EN 55014-2/zmena +A2 (Elektromagnetická kompatibilita), STN EN 61000-6-1 (Elektromagnetická kompatibilita), STN EN ISO 12100-1, STN EN ISO 12100-2 (Bezpečnosť strojov. Základné termíny, všeobecné zásady konštruovania strojov), STN EN 60204-1 (Bezpečnosť strojových zariadení. Elektrické zariadenia strojov), EN 12921-1 (Stroje určené na čistenie povrchov a na predbežnú úpravu priem. výrobkov s použitím kvapalín a pár). Postup posudzovania zhody: vykonal : výrobca Podhájska, 31.08.2011 RNDr. Jozef Krajmer riaditeľ, konateľ spoločnosti