EVROPSKÁ KOMISE V Bruselu dne 18.10.2013 C(2013) 6797 final SMĚRNICE KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI / /EU ze dne 18.10.2013, kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro použití olova umožňujícího vakuově těsné spoje hliníku a oceli v rentgenových zesilovačích obrazu (Text s významem pro EHP) CS CS
DŮVODOVÁ ZPRÁVA 1. SOUVISLOSTI AKTU V PŘENESENÉ PRAVOMOCI Věc: směrnice Komise v přenesené pravomoci, kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro použití olova. Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU ze dne 8. června 2011 (o omezení používání některých nebezpečných látek, RoHS 2) omezuje použití některých nebezpečných látek (olova, rtuti, kadmia, šestimocného chromu, polybromovaných bifenylů a polybromovaných difenyletherů) v elektrických a elektronických zařízeních. Směrnice o omezení používání některých nebezpečných látek (přepracované znění) vstoupila v platnost dne 21. července 2011. V přílohách III a IV směrnice RoHS 2 je uveden seznam materiálů a součástí, které jsou vyňaty z omezení stanovených uvedenou směrnicí. Článek 5 obsahuje ustanovení o přizpůsobování příloh vědeckému a technickému pokroku (zahrnutí a vynětí výjimek). Podle článku 5 lze výjimky do příloh III a IV zahrnout, neoslabí-li toto zahrnutí ochranu životního prostředí a zdraví poskytovanou nařízením (ES) č. 1907/2006 a je-li splněna kterákoli z těchto podmínek: jejich odstranění nebo náhrada pomocí změn návrhu nebo materiálů a součástí, které nevyžadují žádný z materiálů a látek uvedených v příloze II, je vědecky nebo technicky neproveditelná; spolehlivost náhrad není zajištěna; nebo celkové negativní dopady na životní prostředí, zdraví a bezpečnost spotřebitelů způsobené náhradou pravděpodobně převáží nad jejími celkovými přínosy pro životní prostředí, zdraví a bezpečnost spotřebitelů. Směrnice o omezení používání některých nebezpečných látek zavádí v článku 5 postup pro přizpůsobení příloh vědeckému a technickému pokroku. Podle čl. 5 odst. 1 písm. a) směrnice RoHS 2 Komise zahrnuje materiály a součásti elektrických a elektronických zařízení ke specifickému použití do seznamů v přílohách III a IV prostřednictvím zvláštních aktů v přenesené pravomoci. 2. KONZULTACE PŘED PŘIJETÍM PRÁVNÍHO AKTU V souladu s ustanoveními o udělení, prodloužení platnosti či o zrušení výjimky, které umožňují zúčastněným stranám požádat o výjimku z omezených látek (čl. 5 odst. 3), obdržela Komise od zveřejnění směrnice RoHS 2 více než 30 žádostí o nové výjimky. Za účelem zhodnocení požadovaných výjimek zadala Komise studii a provedla potřebná vědeckotechnická hodnocení, včetně oficiální konzultace zúčastněných stran 1. Výsledná studie je dostupná na internetové stránce konzultantů; zúčastněné strany a členské státy o ní byly informovány 2. Stránka projektu je dostupná z internetové stránky GŘ pro životní prostředí. Komise následně konzultovala oficiální skupinu odborníků pro akty v přenesené pravomoci podle směrnice RoHS 2. Dne 8. února 2013 se konala schůzka s poradci a odborníky; odborníci byli vyzváni, aby se k návrhu vyjádřili do 24. března 2013. Skupina odborníků 1 2 Seznam konzultací pravidelně aktualizují a spravují konzultanti ve spolupráci s Komisí. Zahrnuje průmyslové organizace, výrobce a dodavatele, subjekty provádějící recyklaci, sdružení spotřebitelů, nevládní organizace, zástupce akademické obce, zástupce členských států a jiné osoby v odvětví elektroniky. http://rohs.exemptions.oeko.info/fileadmin/user_upload/rohs_vi/20130412_rohs2_evaluati on_proj2_pack1_ex_requests_1-11_final.pdf. CS 2 CS
návrh jednomyslně podpořila. Byla provedena veškerá nezbytná opatření podle čl. 5 odst. 3 až 7. O celé činnosti byla vyrozuměna Rada a Parlament. Výsledky hodnocení zahrnutí výjimky pro olovo umožňující vakuově těsné spoje hliníku a oceli v rentgenových zesilovačích obrazu ukazují, že příslušná kritéria stanovená v čl. 5 odst. 1 písm. a) jsou dodržena a zahrnutí zvláštního použití do seznamu výjimek v příloze IV je oprávněné. Výjimkou se neoslabí ochrana životního prostředí a zdraví zajišťovaná nařízením (ES) č. 1907/2006. Nahrazením olova by se mohla snížit spolehlivost zesilovačů obrazu a je nutno ho považovat za technicky neproveditelné. Z technických důvodů a s ohledem na zdraví a bezpečnost pacientů je třeba olovo umožňující vakuově těsné spoje hliníku a oceli v rentgenových zesilovačích obrazu dále používat. V budoucnu by se mohly objevit alternativy (digitální silikon a detektory CdZnTe), ty jsou však předmětem dalšího výzkumu, který by měl odstranit překážky z hlediska diagnostikování a najít levnější řešení, aby mohly být digitální detektory používány i v nejméně sofistikovaných systémech menších nemocnic, aniž by to mělo dopad na zdravotní péči. Výjimka je nutná k tomu, aby výrobci mohli provést nezbytný výzkum, a platí do 31. prosince 2019. 3. PRÁVNÍ STRÁNKA AKTU V PŘENESENÉ PRAVOMOCI Navrhovaný akt uděluje výjimku z omezených látek uvedených v příloze II směrnice 2011/65/EU (RoHS 2) pro specifická používání olova, která mají být uvedena v příloze IV. Navrhovaným nástrojem je směrnice v přenesené pravomoci. Návrhem směrnice v přenesené pravomoci se provádí směrnice 2011/65/EU, a zejména čl. 5 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice. Cílem navrhovaného aktu je zajistit právní jistotu a udržitelné podmínky na trhu pro výrobce elektroniky umožněním zvláštního použití jinak zakázané látky v souladu s ustanoveními směrnice RoHS 2 a v ní stanoveného postupu pro přizpůsobení příloh vědeckému a technickému pokroku. V souladu se zásadou proporcionality toto opatření nepřekračuje rámec toho, co je nezbytné k dosažení jeho cíle. Návrh nemá žádné důsledky pro rozpočet EU. CS 3 CS
SMĚRNICE KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI / /EU ze dne 18.10.2013, kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro použití olova umožňujícího vakuově těsné spoje hliníku a oceli v rentgenových zesilovačích obrazu (Text s významem pro EHP) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU ze dne 8. června 2011 o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních 3, a zejména na čl. 5 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice, vzhledem k těmto důvodům: (1) Směrnice 2011/65/EU zakazuje používání olova v elektrických a elektronických zařízeních uváděných na trh. (2) Olovo se používá v rentgenových zesilovačích obrazu, protože umožňuje spojovat hliník a ocel vakuově těsnými spoji. (3) Nahrazením olova by se snížila spolehlivost zesilovačů obrazu a je nutno ho považovat za technicky neproveditelné. S ohledem na zdraví a bezpečnost pacientů zůstává použití olova umožňujícího vakuově těsné spoje hliníku a oceli v rentgenových zesilovačích obrazu nezbytné. (4) Směrnice 2011/65/EU by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna, PŘIJALA TUTO SMĚRNICI: Článek 1 Příloha IV směrnice 2011/65/EU se mění v souladu s přílohou této směrnice. Článek 2 1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do posledního dne šestého měsíce po vstupu této směrnice v platnost. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění. Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy. 2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice. 3 Úř. věst. L 174, 1.7.2011, s. 88. CS 4 CS
Článek 3 Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie. Článek 4 Tato směrnice je určena členským státům. V Bruselu dne 18.10.2013. Za Komisi předseda José Manuel BARROSO CS 5 CS
PŘÍLOHA V příloze IV směrnice 2011/65/EU se doplňuje nový bod 24, který zní: 24. Olovo umožňující vakuově těsné spoje hliníku a oceli v rentgenových zesilovačích obrazu. Platí do 31. prosince 2019. CS 6 CS