Petra Mihalová petra.mihalova@homolka.cz Oddělení lékařské fyziky Nemocnice Na Homolce Dny nukleární medicíny, Seč 2014
Zákon 373/2011 Sb. ukládá povinnost provádět interní klinický audit, a uzavřít smlouvu na provedení externího klinického auditu Termíny: Interní audit bylo třeba provést do dvou let od vydání Národních radiologických standardů (NRS), tj. do 9.10. 2014 Na externí audit je třeba uzavřít smlouvu do 29.9.2015 pro oblast NM a RT (pro RDG platí termín 10.1.2015) Externí audit musí být proveden do 12 měsíců ode dne uzavření smlouvy
Základním dokumentem, který udává standardy dobré praxe v ČR je soubor Národních radiologických standardů Legislativní požadavky jsou uvedeny v zákoně č. 373/2011 Sb. a ve vyhlášce č. 410/2012 Sb. Metodickou pomůckou je doporučení Radiation Protection No. 159: European commission guidelines on clinical audit for medical radiological practices (diagnostic radiology, nuclear medicine a radiotherapy)
Provádí se jedenkrát za rok a to prostřednictvím osob, které mají k poskytovateli pracovně právní vztah a jsou odborně způsobilé v dané oblasti Pracoviště vede evidenci provedených IKA termín auditu, zjištění auditu, jména osob, které audit provedli a jejich vztah k pracovišti RP 159: IKA by neměla být jednorázová akce, ale kontinuální proces, při kterém se mají v průběhu roku zkontrolovat všechny procesy
Provádí se nejméně jednou za 5 let prostřednictvím právnických osob, které získali oprávnění od MZ ČR. Měl by se opakovat po závažných zjištěních a po čase nezbytném k nápravě (RP 159). Právnická osoba je povinna zveřejnit pravidla procesu hodnocení. Z provádění EKA je vyloučena osoba, která je v pracovněprávním vztahu k poskytovateli, u něhož má být audit proveden. Je doporučováno, aby auditor nebyl zaměstnán u auditovaného poskytovatele 5 let (RP 159).
Minimální personální požadavky: Lékař se specializovanou způsobilostí v oboru NM Klinický radiologický fyzik se zvláštní odbornou způsobilostí pro NM Radiologický asistent se specializovanou způsobilostí pro NM Lékař nebo zdravotnický pracovník se specializovanou způsobilostí dle typu auditovaného pracoviště, pokud je to účelné (např. radiofarmaceut) Auditoři dle RP 159 kompetentní profesionálové s klinickou praxí v auditované oblasti Nezávislí na auditované organizaci Jejich úkolem je vypracovat na základě auditu nálezy a doporučení Nemají možnost prosazovat svá doporučení Firmy kde zjistit?
V současné době má oprávnění pro NM pouze jeden právní subjekt, další subjekty jsou ve schvalovacím procesu, který trvá cca 2-4 měsíce Jediná v současné době zveřejněná pravidla hodnocení jediné firmy s povolením jsou velmi stručná pouze opsané body 3-10 z obecného NRS pro NM, podrobnější metodika hodnocení těchto bodů zveřejněna nebyla Termín pro uzavření smlouvy pro NM je 29.9.2015, termín 10.1.2015 platí pro pracoviště RDG, pro které existují již firmy dvě
Auditorské organizace by měli být akreditované, ideálně neziskové organizace podporované profesními organizacemi pro minimalizaci rizika nesprávně provedeného auditu s cílem zisku Cílem auditu je: zlepšení kvality péče o pacienty, podpora efektivního využívání zdrojů, zlepšení podmínek a organizace EKA by se měl ideálně blížit ke konceptu vzájemného profesionálního hodnocení Měl by se minimalizovat překryv či duplikace s ostatními systémy hodnocení kvality (akreditace) či s inspekcemi SÚJB
Na rozdíl od inspekce, která se zaměřuje jen na body dané zákonem, se audit může zaměřit i na nepovinné složky v NRS a v mezinárodních guidelines a dávat doporučení Zaměření hodnocení Užití výsledků Klinický audit Souhlas se standardy (jedná se o doporučení, která si lze upravit dle podmínek na pracovišti) Auditor nemůže vymáhat žádné akce, o nich rozhoduje výhradně uživatel Inspekce Souhlas se zákonnými požadavky (závažné a jednoznačné) Lze uložit nápravná opatření a sankce.
První interní klinické audity by již na všech pracovištích měli být hotovy, nezapomeňte na povinnost tyto audity každý rok opakovat a uchovávat zprávy z těchto auditů! Do 29.9.2015 je třeba uzavřít smlouvu s některým subjektem ze seznamu MZ ČR o provedení externího auditu Interní a externí audit se doplňují, interní audity slouží jako příprava pro externí audit Pro lepší přípravu na externí audit ty bylo dobré požádat auditující subjekty o podrobnější metodiky hodnocení V prvním čísle Nukleární medicíny v roce 2015 vyjde článek věnující se problematice klinických auditů