ÚŘAD PRO TECHNICKOU NORMALIZACI METROLOGII A STÁTNÍ ZKUŠEBNICTVÍ Zpráva o činnosti Úřadu pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví za rok 2006 a výhled na rok 2007 (Tato zpráva slouží i pro účely Zprávy stanovené vyhláškou MF č. 323/2005 Sb.) únor 2007 1
O B S A H 1. Základní údaje o Úřadu... 1 2. Základní charakteristika činnosti. 1 3. Organizační uspořádání Úřadu. 2 4. Zhodnocení plnění zaměření činností Úřadu v roce 2006 3 5. Výsledky činnosti v roce 2006. 3 5.1 Technická normalizace. 3 5.1.1 Plán standardizace - Plán technické normalizace 4 5.1.2 Rada pro technickou normalizaci. 6 5.2 Metrologie. 6 5.2.1 Legislativní úkoly 6 5.2.2 Nelegislativní úkoly 6 5.2.3 Další činnosti ÚNMZ na tomto úseku 7 5.2.3.1 Autorizace subjektů 7 5.2.3.2 Pověřování subjektů. 7 5.2.3.3 Vyhlašování státních etalonů 7 5.2.3.4 Spolupráce s metrologickými subjekty a dalšími partnery... 7 5.2.3.5 Spolupráce s ČMI při zajišťování jednotnosti a správnosti měřidel a měření. 8 5.2.3.6 Plán standardizace - Program rozvoje metrologie 8 5.2.3.7 Kontrolní činnost 9 5.2.3.8 Odborná způsobilost pracovníků 9 5.2.3.9 Rada pro metrologii......... 10 5.2.3.10 Technické komise ÚNMZ..... 10 2
5.2.3.11 Program podpory investic... 10 5.2.3.12 Informace pro odbornou veřejnost.... 11 5.3 Státní zkušebnictví.11 5.3.1 Legislativní úkoly 11 5.3.2 Další činnosti ÚNMZ na tomto úseku. 11 5.3.2.1 Autorizace..11 5.3.2.2 Notifikace autorizovaných osob Evropské komisi a členským státům EU 14 5.3.2.3 Kontrola autorizovaných osob. 15 5.3.2.4 Plán standardizace - Program rozvoje zkušebnictví.15 5.3.2.5 Program podpory investic... 16 5.3.2.6 Koordinace činnosti autorizovaných osob.. 17 5.3.2.7 Vzdělávání pracovníků autorizovaných osob. 17 5.3.2.8 Komise pro posuzování shody 18 5.3.2.9 Technické komise ÚNMZ. 18 5.4 Harmonizace předpisů ČR s předpisy ES. 20 5.4.1 Harmonizace technických předpisů ČR s předpisy ES.. 20 5.4.2 Pracovní a poradní orgány 21 5.4.2.1 Výbor pro EU (VEU).... 21 5.4.2.2 Sektorová skupina Technická harmonizace v rámci Resortní koordinační skupiny MPO... 21 5.4.2.3 Resortní pracovní skupina pro koordinaci činnosti MPO při přípravě na předsednictví ČR v Radě EU. 21 5.4.2.4 Komise pro technické překážky obchodu 22 5.4.3 Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES ve znění 98/34/ES o postupu při poskytování informací v oblasti technických předpisů a pravidel pro služby informační společnosti.. 22 5.4.4 Institucionální zajištění členství ČR v EU (UV č. 427/2003). 24 5.4.5 Překlady technických předpisů ES, terminologie TH a sborníky TH ÚNMZ... 26 3
5.5 Mezinárodní spolupráce a aktivity 27 5.5.1 Mezinárodní spolupráce. 27 5.5.1.1 Oblast metrologie 27 5.5.1.2 Oblast posuzování shody. 27 5.5.2 Mezinárodní aktivity. 29 5.5.2.1 WTO/TBT.. 29 5.5.2.2 EHK/OSN.. 29 5.5.2.3 Pracovní orgány EK 30 5.5.2.4 Mezinárodní projekty. 31 5.6 Publikační činnost.. 33 5.6.1 Věstník ÚNMZ. 33 5.6.2 Časopis "Metrologie" 33 6. Odborová organizace.. 33 7. Lidské zdroje 34 8. Majetek organizace 35 9. Příjmy a výdaje 36 9.1 Příjmy.. 36 9.2 Výdaje. 36 9.3 Neinvestiční prostředky 37 9.4 Investiční prostředky 38 10. Hodnocení a analýza vybraných údajů 38 10.1 Zdůvodnění rozpočtových opatření. 38 10.2 Vyhodnocení příjmů.. 39 10.3 Podíl SR na financování činnosti ÚNMZ... 39 10.4 Čerpání mzdových prostředků.. 40 4
10.5 Programy a projekty. 40 10.6 ISPROFIN...41 10.7 Příspěvky mezinárodním organizacím... 42 10.8 Zahraniční pracovní cesty.. 43 10.9 Rezervní fond 46 10.10 Výsledky vnějších a vnitřních kontrol.. 46 11. Příjemci služeb ÚNMZ. 47 12. Další informace o ÚNMZ. 47 12.1. WWW stránky ÚNMZ 47 12.2 Poskytování informací podle zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, za rok 2006.. 48 13. Zaměření činnosti v roce 2007... 48 13.1 Legislativní oblast..... 48 13.2 Nelegislativní oblast...... 49 13.3 Technická normalizace...... 49 13.4 Metrologie.. 49 13.5 Státní zkušebnictví...... 50 13.5.1 Kontrola autorizovaných osob........ 50 13.6 Program podpory investic..... 51 13.7 Zastupování ČR - stálé výbory, pracovní skupiny EK a orgánů Rady EU.... 51 13.8 Rámcové vztahy EU.... 51 13.9 Lidské zdroje. 52 13.10 Finanční zajištění... 52 14. Seznam použitých zkratek. 53 5
1. Základní údaje o Úřadu Název: Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví Zkratka: ÚNMZ Sídlo: Gorazdova 24, Praha 2 IČ: 48135267 Poštovní adresa: ÚNMZ, PO BOX 49, 128 01 Praha 2 Tel.: 224 907 111 Fax:: 224 915 064 E-mail: unmz@unmz.cz Elektronická pošta: posta@unmz.cz, podatelna@unmz.cz Webové stránky: http://www.unmz.cz/ 2. Základní charakteristika činnosti Působnost Úřadu pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví (Dále jen ÚNMZ ) je stanovena zákonem č. 20/1993 Sb., o zabezpečení výkonu státní správy v oblasti technické normalizace, metrologie a státního zkušebnictví, dále zákonem č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky, zákonem č. 505/1990 Sb., o metrologii a dále vyplývá z příslušných usnesení vlády a mezinárodních smluv, jimiž je Česká republika vázána. Úřad je organizační složkou státu v rezortu Ministerstva průmyslu a obchodu ČR (dále jen MPO ), které je pro tuto oblast ústředním správním orgánem. Mezi hlavní úkoly Úřadu patří: - plnit úkoly vyplývající z právních předpisů České republiky upravujících technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví, - zabezpečovat úkoly formulované usneseními vlády pro tyto oblasti včetně sbližování technických předpisů a technických norem České republiky s technickými předpisy a technickými normami Evropských společenství i související infrastruktury, - pro MPO zpracovávat návrhy materiálů legislativní i nelegislativní povahy, u kterých je nutné, aby je předkládal ústřední správní úřad, 6
- určovat podmínky jednotného postupu autorizovaných osob a kontrolovat jejich činnost, udělovat autorizace právnickým osobám k činnostem při posuzování shody výrobků včetně měřidel a notifikovat autorizované osoby Evropské komisi a členským státům EU, - zajišťovat autorizaci a pověřování subjektů v oblasti metrologie a kontrolovat jejich činnost, - zajišťovat plnění závazků vyplývajících pro ČR z mezinárodních smluv, kterými je ČR vázána, v oblastech jeho působnosti, - zajišťovat funkci kontaktního místa k plnění notifikačních povinností podle směrnice 98/34/ES ve znění směrnice 98/48/ES, - zastupovat Českou republiku ve svěřených oblastech v mezinárodních organizacích a orgánech Evropské unie, - spolupracovat se zahraničními orgány činnými v oblastech působnosti Úřadu. 3. Organizační uspořádání Úřadu Organizační strukturu Úřadu tvoří vertikální i horizontální uspořádání organizačních útvarů, které vyjadřuje jejich vzájemné vztahy. Na Úřadu jsou uplatněny následující stupně řízení : a) předseda Úřadu, b) náměstek předsedy, c) odbor ( ředitel odboru), d) oddělení (vedoucí oddělení), e) popř. samostatný referát. Z hlediska horizontální dělby práce je aparát Úřadu členěn na : a) kancelář Úřadu, čtyři odbory b) rámcových vztahů EU, c) metrologie, d) státního zkušebnictví a technické normalizace, e) ekonomický. 7
Organizační schéma Úřadu 4. Zhodnocení plnění zaměření činností Úřadu v roce 2006, které bylo uvedeno ve Zprávě o činnosti Úřadu za rok 2005, je součástí této zprávy v rámci hodnocení jednotlivých oblastí činnosti Úřadu. 5. Výsledky činnosti v roce 2006 5.1 TECHNICKÁ NORMALIZACE Tvorba a vydávání českých technických norem (dále jen ČSN ) se řídí zákonem č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon č. 22/1997 Sb. ), který stanoví podmínky pro tuto činnost. 8
Právnickou osobou, která je ve smyslu tohoto zákona pověřena MPO k zabezpečování tvorby a vydávání ČSN, je Český normalizační institut (dále jen ČNI ). 5.1.1 Plán standardizace Plán technické normalizace ÚNMZ uzavírá každoročně s ČNI smlouvu, která se týká především spolupráce při realizaci Plánu technické normalizace, a jejímž předmětem v roce 2006 bylo: - zajištění úkolů tvorby českých technických norem a úkolů mezinárodní spolupráce při tvorbě technických norem vyplývajících z požadavků ministerstev nebo jiných ústředních správních úřadů, které podle ustanovení 5 odst. 7 zákona č. 22/1997 Sb. hradí stát, - spolupráce při oznamování harmonizovaných norem, jejich změn nebo zrušení a určených norem, jejich změn nebo zrušení, a dalších informací ve Věstníku ÚNMZ, - spolupráce při zajišťování úkolů z oblasti technické normalizace vyplývajících pro ÚNMZ z mezinárodních smluv, kterými je Česká republika vázána, a z členství ČNI v příslušných mezinárodních a evropských organizacích, - zajišťování odborných stanovisek ČNI k textům harmonizovaných norem, určených norem a dalších českých technických norem využívaných při posuzování shody podle nařízení vlády vydaných k provádění zákona č. 22/1997 Sb., na vyžádání ÚNMZ, - spolupráce při informování odborné veřejnosti o vývoji evropské normalizace. Plán technické normalizace obsahoval v roce 2006 následující počty úkolů s uvedenými plánovanými náklady na řešení: Plán TN na rok 2006 Počet úkolů Plánované náklady v tis. Kč Přecházející úkoly 575 10 731,- z roku 2005 Nově zařazené úkoly 2 903 30 274,- Celkem 3 478 41 005,- Změny 693,- Plánované náklady celkem včetně změn: 41 698,- Přecházející úkoly do roku 2007 583 9 404,- 9
Skladba úkolů plánu byla následující: Plán TN na rok 2006 Počet úkolů Plánované náklady v tis. Kč Úkoly zabezpečující převzetí 2 571 29 967,- evropských norem Úkoly zabezpečující převzetí 165 3 339,- mezinárodních norem Úkoly zabezpečující tvorbu 92 1 335,- čistých ČSN Rozborové úkoly 44 3 126,- Úkoly mezinárodní 606 3 238,- spolupráce Celkem 3 478 41 005,- Přehled o počtu schválených norem v roce 2006 dává následující tabulka: Schválené normy v roce 2006 Počet* Evropské (CEN, CLC, ETSI) 1 797 Mezinárodní (ISO, IEC, ISO/IEC) 124 čisté ČSN 73 Celkem 1 994 * Uvedené údaje se týkají pouze norem. Ve sledovaném období bylo navíc schváleno 573 změn a oprav norem a 30 rozborových úkolů. Celkem bylo schváleno 2 597 normalizačních dokumentů a 1 technická normalizační informace. Na financování Plánu technické normalizace na rok 2006 byla na zvláštní účet ČNI z rozpočtové kapitoly MPO poskytnuta částka 48 mil. Kč, včetně mimořádného příspěvku MPO, který byl účelově vázán na řešení problémů při přejímání norem v oblasti stavebnictví a jehož celková výše činila 5 mil. Kč. Většinou byl čerpán na analýzy potřeb zpracování národních příloh k přejímaným evropským stavebním normám. V roce 2006 byl do Plánu standardizace ÚNMZ opět zařazen Program rozvoje technické normalizace (dále jen PS PRTN ), který obsahoval celkem 7 smluvně zabezpečených úkolů s celkovými náklady na řešení 1 790 tis. Kč. Všech 7 řešených úkolů bylo splněno a úspěšně oponováno. Na PS PRTN na rok 2006 byla MPO přidělena částka 2 mil. Kč, došlo tedy k úspoře 210 tis. Kč, které byly vráceny do rozpočtu ÚNMZ k případnému využití v jiných oblastech. 10
5.1.2 Rada pro technickou normalizaci, poradní orgán předsedy ÚNMZ, která zasedala v roce 2006 třikrát, se vyjadřovala k návrhům Plánu technické normalizace a PS PRTN před jejich schválením předsedou ÚNMZ a k dalším otázkám z oblasti technické normalizace. Ve své práci pokračovala také Technická komise ÚNMZ pro normalizaci, která poskytuje odborné zázemí pro práci zástupců ČR v pracovní skupině Rady Evropské unie G7 Technická harmonizace, podskupina Standardizace, a v dalších orgánech Evropské unie, zabývajících se problematikou technické normalizace. Podílí se především na zpracování instrukcí pro jednání a stanovisek za ČR k projednávaným dokumentům. 5. 2 METROLOGIE 5.2.1 Legislativní úkoly Byl ukončen legislativní proces návrhu vyhlášky, kterou se mění vyhláška č. 345/2002 Sb., kterou se stanoví měřidla k povinnému ověřování a měřidla podléhající schválení typu, a tato vyhláška byla zveřejněna ve sbírce zákonů jako č. 65/2006 Sb. Dále byl ukončen legislativní proces návrhů 5 vyhlášek, kterými se stanoví požadavky na jednotlivé druhy stanovených měřidel. Tyto vyhlášky byly zveřejněny ve sbírce zákonů jako vyhlášky č. 379/2006 Sb. až č. 383/2006 Sb. V souvislosti s vydáním vyhlášky č. 65/2006 Sb. byly v průběhu roku urychleně vypracovány návrhy 3 vyhlášek, kterými se stanoví požadavky na silniční rychloměry, automatické hladinoměry a analyzátory alkoholu v dechu. Tyto vyhlášky byly po ukončeném mezirezortním připomínkovém řízení a notifikaci postoupeny na MPO k předání do Legislativní rady vlády. V souladu s koncepcí tvorby právních předpisů o metrologii byly zpracovány návrhy dalších 13 vyhlášek MPO, kterými se stanoví požadavky za jednotlivé druhy stanovených měřidel. Dne 30. října 2006 nabylo účinnost nařízení vlády č. 464/2005 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na měřidla. 5.2.2 Nelegislativní úkoly V průběhu roku 2006 byly realizovány úkoly v rámci plnění koncepce rozvoje národního metrologického systému stanovené usnesením vlády ČR č. 1250 ze dne 8. 12. 2004, (pokračování usnesení vlády ČR č. 812 ze dne 23.8.2000). 11
5.2.3 Další činnosti ÚNMZ na tomto úseku 5.2.3.1 Autorizace subjektů k ověřování stanovených měřidel (autorizovaná metrologická střediska dále jen AMS ) a subjektů autorizovaných k výkonu úředního měření. Celkový počet AMS k 31.12.2006 byl 253. V průběhu roku bylo nově autorizováno 16 subjektů, 14 autorizací bylo zrušeno. V rozhodnutích o autorizaci byly provedeny změny u 36 subjektů, u 165 subjektů byly provedeny změny v podmínkách autorizace, z toho uděleno 1 oprávnění prvotního EHS ověření. Se 43 subjekty, které projevily zájem o novou autorizaci nebo rozšíření stávající autorizace, byl projednán jejich záměr. AMS ověřila v r. 2006 celkem 12,83 mil. kusů stanovených měřidel podléhajících ověřování ve smyslu zákona č. 505/1990 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Subjektů autorizovaných k výkonu úředního měření bylo k 31.12.2006 sedmdesát čtyři. Z tohoto počtu byly v r. 2006 autorizovány 4 nové subjekty. 5.2.3.2 Pověřování subjektů k výkonu činnosti SKS. Jako SKS bylo pověřeno celkem 5 subjektů, z toho 3 subjekty byly pověřeny opakovaně na základě nového osvědčení o akreditaci. Třem subjektům platnost pověření zanikla. Počet SKS ke dni 31. prosince 2006 byl celkem 25. 5.2.3.3 Vyhlašování státních etalonů Na základě realizace programu tvorby státních etalonů byly k datu 31. 12. 2006 vyhlášeny 4 státní etalony: - státní etalon rovinného úhlu, - státní etalon síly ESZ 3kN, - státní etalon momentu síly EZMS 1kN.m, - státní etalon vakua. Celkem je k 31. 12. 2006 vyhlášeno v ČR 33 státních etalonů. 5.2.3.4 Spolupráce s metrologickými subjekty a dalšími partnery Řešení problematiky rozvoje národního metrologického systému a přípravy návrhů právních předpisů vyžadovalo i nadále rozsáhlou spolupráci se subjekty, které se na tomto 12
rozvoji podílejí. Jednalo se zejména o Český metrologický institut (dále jen ČMI ), Autorizovaná metrologická střediska (dále jen AMS ), subjekty autorizované k úřednímu měření, vysoké školy, ústavy Akademie věd ČR, Střediska kalibračních služeb (dále jen SKS ), výrobce, dovozce a uživatele měřidel, Českou metrologickou společnost, České kalibrační sdružení, zájmová sdružení z oblasti metrologie, Český institut pro akreditaci, o.p.s. (dále jen ČIA ), Českou obchodní inspekci (dále jen ČOI ), Svaz průmyslu a dopravy ČR, Hospodářskou komoru ČR a Sdružení značkových výrobců ČR. 5.2.3.5 Spolupráce s ČMI při zajišťování jednotnosti a správnosti měřidel a měření ČMI provedl kalibraci 35 722 kusů etalonů pro jednotlivé subjekty, ověřil 148 008 kusů stanovených měřidel a kalibroval 5512 měřidel pro uživatele. Dále provedl zkoušky pro vydání certifikátů o schválení typu u 110 stanovených měřidel u 101 certifikátů typového schválení měřidel provedl revizi či vydal doplněk, uskutečnil 108 mezilaboratorních porovnávacích zkoušek, zkalibroval 8 339 kusů vlastních etalonů a na úseku ionizujícího záření vyrobil a ověřil 36 919 kusů etalonů a měřidel. Vydal 2 certifikáty OIML schválení typu. ČMI vykonal 528 dozorových akcí. Jako autorizovaná osoba č. 250 vydal 5 certifikátů schválení typu, u 4 certifikátů schválení typu vydal doplněk a vydal 1890 certifikátů shody. ČMI byl autorizován jako orgán posuzující shodu výrobků podle NV 464/2005 Sb. V rámci koordinovaného řešení společných úkolů ÚNMZ a ČMI bylo pokračováno v pořádání společných porad vedení ÚNMZ a ČMI. Byly projednávány zásadní záležitosti související s dalším rozvojem národního metrologického systému ČR. 5.2.3.6 Plán standardizace Program rozvoje metrologie Celkem bylo v rámci tohoto Programu v roce 2006 řešeno 48 úkolů. Z toho Český metrologický institut zpracovával 24 úkolů, ostatní subjekty řešily zbývajících 24 úkolů. Podstatnou část prací ČMI tvořily úkoly zabezpečující rozvoj etalonáže měřidel (14), rozsáhlý úkol uchovávání státních etalonů, dále úkoly mezinárodní metrologické spolupráce, Metrologické legislativy, státního metrologického dozoru, chemické metrologie a nanometrologie. 13
Ve skupině ostatních zpracovatelů se hlavně jednalo o úkoly, týkající se uchovávání státního etalonu času a frekvence a rozvoje etalonáže v této oblasti metrologie, prací na připravovaných státních etalonech troposférického ozonu, velkých délek (geodetické základny Koštice), pro parametr poloha a tíže a vývoje primárního etalonu vakuové netěsnosti. Dále úkoly z oblasti elektrických veličin a chemické metrologie. Na uvedené úkoly bylo vynaloženo celkem 46 317 tis. Kč hrazených z větší části přímo z rozpočtu MPO (úkoly řešené ČMI ) a částečně z rozpočtu ÚNMZ (ostatní úkoly). 5.2.3.7 Kontrolní činnost V roce 2006 bylo provedeno celkem 30 kontrol, z toho 2 u ČMI (na úseku LM a OI Opava), 10 kontrol u AMS s přidělenou úřední značkou K, 10 kontrol u AMS autorizovaných k ověřování tachografů s úřední značkou CZK a 8 kontrol u subjektů autorizovaných k úřednímu měření, z toho 1 kontrola byla mimořádná. Jejich cílem bylo prověřit dodržování ustanovení zákona, dodržování podmínek autorizace, vedení předepsané dokumentace, platnost kalibrace hlavních etalonů, platnost ověření stanovených měřidel, prověření dokladů o odborné způsobilosti zaměstnanců autorizovaných subjektů a též provozních a prostorových podmínek. U subjektů autorizovaných k úřednímu měření byly kontroly zaměřeny také na náležitosti dokladu o úředním měření a vedení deníku úředního měření. V ČMI byl kontrolován zejména výkon státní metrologické kontroly měřidel, činnost posuzování odborné způsobilosti žadatelů o autorizaci metrologických středisek a stav uchovávání a používání státních etalonů. Cílem kontrolní činnosti ÚNMZ bylo také předcházení nežádoucím jevům. Kontrolní zjištění potvrdila celkově dobrý stav u prověřovaných subjektů. Ani v jednom případě nebylo ze strany kontrolních pracovníků ÚNMZ nutné navrhnout zrušení nebo pozastavení autorizace, ani uložení pokuty. 5.2.3.8 Odborná způsobilost pracovníků Všichni odborní zaměstnanci ÚNMZ, působící v oblasti metrologie, mají certifikát o metrologické způsobilosti, vystavený akreditovanou osobou (Česká metrologická společnost). Jedná se celkem o 6 stálých zaměstnanců. 14
Pokud se jedná o zaměstnance autorizovaných subjektů, je ze strany ÚNMZ vyžadováno a kontrolováno, zda splňují kvalifikační podmínky předepsané předpisy o metrologii. 5.2.3.9 Rada pro metrologii Rada pro metrologii naplnila své poslání poradního orgánu předsedy Úřadu. Aktivita technických komisí rady byla na požadované úrovni. Rada uskutečnila 4 zasedání a zabývala se zásadními otázkami rozvoje metrologie v ČR, projednávala PS PRM, program podpory investic a formulovala doporučení předsedovi ÚNMZ. 5.2.3.10 Technické komise ÚNMZ Od roku 2003 pracují tři technické komise pro legislativu EU v oblasti metrologie: - technická komise pro váhy s neautomatickou činností, - technická komise pro hotově balené zboží, - technická komise pro měřidla. Tyto Technické komise ÚNMZ jsou poradními orgány, ve kterých je zastoupeno široké spektrum zainteresovaných subjektů a jejichž účelem je poskytnout ÚNMZ odborné zázemí pro zaujímání stanovisek za ČR. 5.2.3.11 Program podpory investic V rámci programu podpory investic byly řešeny potřeby vybavení vrcholových metrologických pracovišť měřicími přístroji. Pro potřeby ČMI byl pořízen: - multisenzorový souřadnicový měřicí stroj výrobce Werth Messentechnik GmbH, SRN. Je určen k rozšíření možností národního metrologického systému do oblasti nanotechnologie a vytváří technické předpoklady pro plnění úkolů uložených usnesením vlády ČR č. 1250/2004. Pro potřeby Institutu pro testování a certifikaci, a.s., byl pořízen: - ultrazvukový zmlžovač CETAC U 5000 AT k ICP spektrometru Integra (investice roku 2006). 15
Umožňuje analyzovat těžké toxické kovy zejména v oblasti detekčního limitu přístroje, studovat spektrální překryvy na těchto koncentračních úrovních a matricové jevy. Celková cena pořízených přístrojů byla 8 048 000,- Kč včetně DPH a ve srovnání s předchozím rokem se prostředky využité v tomto programu snížily o cca 10 %. 5.2.3.12 Informace pro odbornou veřejnost Odborné konzultace, jejichž počet lze odhadnout cca na 300, byly poskytnuty tuzemským i zahraničním subjektům. Ve většině případů telefonicky či elektronickou poštou. 5.3 STÁTNÍ ZKUŠEBNICTVÍ 5. 3. 1 Legislativní úkoly V oblasti legislativních úkolů v roce 2006 byl v souvislosti s gescí ÚNMZ ke směrnici Evropského parlamentu a Rady 2004/108/ES ze dne 15. prosince 2004 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se elektromagnetické kompatibility a o zrušení směrnice 89/336/EHS připraven návrh nového nařízení vlády. Na základě tohoto návrhu bylo vládou dne 20. prosince 2006 vydáno nařízení vlády č. 616/2006 Sb. o technických požadavcích na výrobky z hlediska jejich elektromagnetické kompatibility, které nabývá účinnosti dnem 20.7.2007. 5.3.2. Další činnosti ÚNMZ na tomto úseku: 5.3.2.1 Autorizace ÚNMZ podle 11 zákona č. 22/1997 Sb. může udělit pověření k činnostem při posuzování shody výrobků (autorizaci) ve vymezeném rozsahu právnickým osobám (dále jen autorizované osoby ), které splňují všechny podmínky stanovené konkrétním nařízením vlády či přímo zákonem. V roce 2006 vydal ÚNMZ 53 rozhodnutí o autorizaci k následujícím nařízením vlády (dále jen NV ) a zákonům: - NV 173/97 Sb. (vybrané výrobky) 1 rozhodnutí, - NV 70/02 Sb. (zařízení pro dopravu osob) 2 rozhodnutí, - NV 163/02 Sb.(vybrané stavební výrobky) 20 rozhodnutí -změny na základě NV 312/02 Sb., - NV 190/02 Sb. (stavební výrobky označované CE) 14 rozhodnutí - rozšíření působnosti, - NV 18/03 Sb. (elektromagnetická kompatibilita) 1 rozhodnutí, 16
- NV 21/03 Sb. (osobní ochranné prostředky) 1 rozhodnutí - rozšíření působnosti, - NV 24/03 Sb. (strojní zařízení) 1 rozhodnutí - zúžení působnosti na žádost AO, - NV 26/03 Sb. (tlaková zařízení) 2 rozhodnutí, z toho 1 změna názvu AO, - NV 27/03 Sb. (výtahy) 1 rozhodnutí - změna názvu AO, - NV 42/03 Sb. (přepravitelné tlakové nádoby) 1 rozhodnutí - změna názvu AO, - NV 336/04 Sb. (zdravotnické prostředky) 2 rozhodnutí - úprava působnosti, - NV 133/05 Sb. (interoperabilita) - 2 rozhodnutí, - NV 464/05 Sb. (měřidla) 1 rozhodnutí, - zákon 266/94 Sb. (zákon o dráhách) 1 rozhodnutí - rozšíření působnosti, - zákon 18/97 Sb. (atomový zákon) 3 rozhodnutí, z toho 1 změna názvu AO. Do systému státního zkušebnictví přibyly 2 nové subjekty. Na vlastní žádost bylo jedné z autorizovaných osob zrušeno rozhodnutí o autorizaci v oblasti vymezené NV 9/02 Sb. Sjednocování činnosti všech subjektů působících v jedné oblasti výrobků zajišťuje ÚNMZ vedle stanovení podmínek pro dodržování jednotného postupu autorizovaných osob v rozhodnutích o autorizaci též zadáváním příslušných úkolů v rámci Plánu standardizace Programu rozvoje zkušebnictví vybraným autorizovaným osobám. V roce 2006 bylo vydáno 1 rozhodnutí o zamítnutí žádosti o autorizaci, a to z důvodu nenaplnění podmínek k řádnému zajištění činnosti při posuzování shody stanovených příslušným nařízením vlády nebo zákonem. V rámci odvolání bylo rozhodnutí ÚNMZ změněno odvolacím orgánem ve prospěch odvolatele. V 5 případech skončilo řízení o udělení autorizace zastavením z podnětu žadatele (NV 163/02 Sb. - 1 případ, NV 70/02 Sb. - 1 případ, zákon 266/94 Sb. - 1 případ a zákon 18/97 Sb. - 2 případy). Ke dni 31.12.2006 zahrnoval systém státního zkušebnictví 34 autorizovaných osob posuzujících shodu ve 27 oblastech výrobků stanovených nařízeními vlády a zákony, 6 kompetentních osob působících podle NV 18/03 Sb., 1 uznanou nezávislou organizaci autorizovanou k odsouhlasování pracovních postupů a pracovníků pro provádění nerozebíratelných spojů konstrukčních dílů tlakových zařízení podle NV 26/03 Sb., 3 uznané nezávislé organizace autorizované k odsouhlasování pracovníků provádějících nedestruktivní zkoušky nerozebíratelných spojů tlakových zařízení podle NV 26/03 Sb. a 2 pověřené autorizované osoby k činnostem při vydávání evropského technického schválení podle NV 190/02 Sb. 17
Využívání akreditace. ÚNMZ využíval při rozhodování o autorizaci plně výsledků akreditace prováděné ČIA v rámci jeho pověření ze strany MPO na základě zákona č. 22/1997 Sb. V roce 2006 ČIA pokračoval i v plnění úkolů k zajištění souladu procesu akreditace s pravidly mezinárodních organizací v této oblasti. Jednalo se především o aktivní působení ČIA v rámci organizací Evropská spolupráce v akreditaci (EA), Mezinárodní rada pro akreditaci laboratoří (ILAC) a Mezinárodní fórum pro akreditaci (IAF). Předseda ÚNMZ byl zvolen již pro čtvrté funkční období v trvání dvou let do poradního výboru EA, který je jejím vrcholným orgánem. ÚNMZ spoluzabezpečoval stabilitu a objektivitu ČIA zastupováním státu ve správní radě ČIA a členstvím v Radě pro akreditaci. Ke spolupráci obou orgánů přispívají též pravidelná společná jednání jejich vedení. Mezinárodní spolupráce ČIA prováděná v zájmu ČR byla ve smyslu 15 odst. 5 zákona č. 22/1997 Sb. hrazena z rozpočtových prostředků MPO. Autorizované osoby působící ve vyhodnocovaném období v systému a jejich výkony: Období 2005 2006 Autorizované osoby (dále jen AO ) v systému 32+5*+2** 34+6*+4** Z toho: Výkony AO Spolupráce s ČOI vlastněno státem 14+2* 14+3* nestátní 18+3*+2** 20+3*+3** ukončilo činnost jako AO 1 - nově zahájilo činnost jako AO 2 2 posuzováno výrobků 344839 24343 z toho výkony podle NV č. 42/2003 Sb. 330051 10887 posuzováno výrobků bez výkonů podle NV č. 42 /2003 Sb. 14788 13456 z toho posuzován systém řízení 3102 2740 výroby přijato subdodávek 1462 1340 poskytnuto subdodávek 192 159 spolupráce existuje 32+5*+2** 34+6*+4** zkoušky výrobků pro ČOI 222 208 * kompetentní osoby s působností podle nařízení vlády č. 18/2003 Sb. ** uznané nezávislé organizace autorizované podle nařízení vlády č. 26/2003 Sb. 18
Poznámka: V roce 2006 provedly AO celkem 2379 dohledů nad systémem jakosti u výrobců. V roce 2006 bylo vydáno celkem 2205 stavebně technických osvědčení podle nařízení vlády č. 163/2002 Sb., ve znění nařízení vlády č. 312/2005 Sb. 5.3.2.2 Notifikace autorizovaných osob Evropské komisi a členským státům EU ČR notifikuje v návaznosti na udělené autorizace, či na jejich změny, autorizované osoby působící podle jednotlivých nařízení vlády, která transponují odpovídající evropské směrnice nového přístupu do právního řádu ČR. Do května 2006 rozesílalo (obvykle faxem) notifikace zpracované v ÚNMZ na formulářích požadovaných EK Stálé zastoupení ČR při EU v Bruselu. Tyto notifikace pak Generální ředitelství pro podnikání a průmysl EK zapracovalo do informačního systému NANDO, který je pro veřejnost přístupný na internetu a umožňuje vyhledání notifikovaných osob v EU a osob jmenovaných v rámci dohod s třetími zeměmi a v rámci Dohody o EHP, zodpovědných za provádění postupů posuzování shody podle směrnic Nového přístupu. Od května 2006 Generální ředitelství pro podnikání a průmysl EK spustilo webovou aplikaci NANDO Input, která umožňuje provádět notifikace přes internet. Aplikace spočívá v těchto krocích: - vytvoření návrhu notifikace (tj. vyplnění požadovaných dat), - postoupení notifikace do EK, kde dojde ke kontrole sektorovými experty. Poté je návrh buď schválen a objeví se v IS NANDO, nebo se vrátí ke zpracovateli s žádostí o vysvětlení či doplnění notifikace. V současné době již aplikace NANDO Input funguje poměrně plynule a informace o notifikovaných osobách jsou aktuálně k dispozici na adrese http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/. K 31. 12. 2006 bylo celkem notifikováno 31 autorizovaných osob podle 24 směrnic nového přístupu, 6 kompetentních osob pro oblast elektromagnetické kompatibility, 4 uznané nezávislé organizace podle čl. 13 směrnice 97/23/ES pro tlaková zařízení, a sice 1 organizace podle bodu 3.1.2 přílohy 1 směrnice 97/23/ES (nerozebíratelné spoje) a 3 organizace podle bodu 3.1.3 uvedené přílohy (nedestruktivní zkoušky), a 2 pověřené autorizované osoby k činnostem při vydávání evropského technického schválení pro oblast stavebních výrobků. V roce 2006 bylo odesláno 11 nových notifikací, nebo byly prováděny změny notifikací odeslaných dříve (19 případů). Celkem bylo odesláno 31 notifikací. 19
Tabulka Přehled notifikací autorizovaných osob ČR podle směrnic nového přístupu ilustruje stav k 31. 12. 2006 (viz příloha č. 4). 5.3.2.3 Kontrola autorizovaných osob Kontrola činnosti autorizovaných osob byla v roce 2006 realizována pracovníky odboru státního zkušebnictví a technické normalizace ÚNMZ na základě ustanovení 11 odst. 4 zákona č. 22/1997 Sb. Jednotlivé kontroly byly prováděny podle schváleného plánu kontrol na uplynulý rok. V rámci těchto kontrol bylo prověřováno, zda autorizované osoby dodržují ustanovení citovaného zákona, nařízení vlády vydaných k jeho provedení a podmínky autorizace uvedené v přílohách k příslušným rozhodnutím o autorizaci. V roce 2006 bylo provedeno celkem 11 kontrol. Z výsledků kontrol vyplývá, že většina autorizovaných osob dodržuje příslušná ustanovení zákona č. 22/1997 Sb., nařízení vlády, která jsou předmětem udělených autorizací, a podmínky uvedené v rozhodnutích o autorizaci. Některé ojedinělé nedostatky byly zjištěny například: v nedůsledném plnění oznamovací povinnosti o změnách údajů, na jejichž základě byla udělena autorizace, v použití nesprávného postupu posuzování shody, v chybném vydání certifikátu, v nedodržení lhůty pro provedení dohledu nad řádným fungováním systému řízení jakosti, v užívané terminologii a v administrativních údajích. Zjištěné nedostatky byly v některých případech odstraněny již v průběhu kontrolních akcí, nebo byla pro jejich odstranění přijata statutárními zástupci autorizovaných osob příslušná nápravná opatření. Zjištěné nedostatky neměly zásadní vliv na objektivitu postupu autorizovaných osob a nevedly k pozastavení nebo odejmutí autorizace. 5.3.2.4 Plán standardizace Program rozvoje zkušebnictví (dále jen PS PRZ ) PS PRZ v roce 2006 byl zpracován s cílem metodického zabezpečení činnosti autorizovaných osob v systému posuzování shody stanovených výrobků v souladu s technickými požadavky stanovenými jednotlivými nařízeními vlády. Program rozvoje zkušebnictví zajišťoval jednotný postup autorizovaných osob působících v dané výrobkové oblasti při posuzování shody. Dále PS PRZ obsahoval úkoly zaměřené na zajištění aktivní účasti pověřených zástupců autorizovaných/notifikovaných osob na jednání pracovních 20