FAKULTNÍ NEMOCNICE BRNO Jihlavská 20, 625 00 Brno tel: 532 231 111 ŘEDITELSTVÍ ředitel FN Brno: MUDr. Roman Kraus, MBA tel.: 532 232 000, fax: 543 211 185 e-mail: rkraus@fnbrno.cz IČO: 652 697 05, DIČ: CZ65269705 Bankovní spojení: 71234621/0100 Nositel certifikátu ISO 9001:2000 www.fnbrno.cz Zadávací dokumentace k veřejné zakázce dle zákona č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách (dále jen zákon ) k nadlimitní veřejné zakázce na dodávky zadávané v otevřeném řízení dle 27 a násl. zákona Ozařovač transfuzních přípravků 1/9
I. PŘEDMĚT Předmětem zadávacího řízení je dodávka 2 ks ozařovačů transfuzních přípravků (dále také zboží ) pro Transfuzní oddělení a krevní banku Fakultní nemocnice Brno a Transfuzní oddělení Fakultní nemocnice Olomouc 1 ks pro každou z nemocnic. Fakultní nemocnice mezi sebou uzavřely smlouvu o sdružení veřejných zadavatelů, zástupcem sdružení je Fakultní nemocnice Brno. Součástí předmětu veřejné zakázky je: doprava zboží na místo plnění instalace včetně uvedení do provozu a zajištění komunikace s IS (tj. AMIS*H v případě FN Brno a ISTO Siemens pro FN Olomouc) pokud komunikace zařízení s IS bude řešena prostřednictvím lokálního PC (tzn. ne přímo s IS), je dodání tohoto PC též součástí předmětu veřejné zakázky provedení dozimetrické validace homogenity ozáření a přejímací zkoušky dle zákona č. 18/1997 Sb., atomového zákona, ve znění pozdějších předpisů zaškolení obsluhy v souladu se zákonem 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů dodání veškerého potřebného příslušenství (včetně ozařovací nádoby a dalších zařízení nutných k provedení ozáření více jednotek najednou) odinstalování, odvoz a likvidace stávajících zařízení za Fakultní nemocnici Brno i Fakultní nemocnici Olomouc ozařovač Gammacell 1000 Elite (vyroben v 12/1996 v případě Fakultní nemocnici Brno a v roce1995 v případě Fakultní nemocnice Olomouc) návody k použití, uživatelská dokumentace v českém jazyce a kompletní servisní manuál (vše stačí při dodání zboží), návody v ČJ v tištěné a datové podobě, servisní manuál v datové podobě Dodávka musí být v souladu s českými právními předpisy a technickými i jinými normami vztahujícími se na předmět veřejné zakázky, zejména pak musí splňovat podmínky zákona č. 18/1997 Sb., atomového zákona, ve znění pozdějších předpisů, zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů, a vyhlášky Státního úřadu pro jadernou bezpečnost č. 307/2002 Sb., o radiační ochraně, ve znění pozdějších předpisů. Dodavatel se ve smlouvě zaváže poskytovat záruční servis, v případě zájmu zadavatele uzavře pro období po skončení záruční doby smlouvu o pozáručním servisu. Periodické bezpečnostně technické kontroly dle zákona č. 123/2000 Sb., a zkoušky dlouhodobé stability dle vyhlášky č. 307/2002 Sb., budou prováděny v záruční době bezplatně a bez vyzvání, včetně spotřebního materiálu potřebného k provedení periodické bezpečnostně technické kontroly (komunikace se servisní organizací musí probíhat v českém jazyce). Dodavatel předloží přehled plánovaných periodických bezpečnostně technických kontrol předepsaných českými právními předpisy nebo výrobcem, prováděné servisní organizací včetně jejich ceny v pozáruční době. Nabídka musí být zpracována na celý rozsah předmětu zakázky, zadavatel nepřipouští dílčí plnění. Níže uvedená technická specifikace je stanovením minimálních technických požadavků, jejich nesplnění znamená nesplnění podmínek stanovených zadavatelem a proto povede k vyřazení nabídky a vyloučení uchazeče ze zadávacího řízení. Pokud je v zadávací dokumentaci uveden konkrétní 2/9
výrobek či technologie, je možné takový výrobek nahradit adekvátním a rovnocenným výrobkem stejných parametrů. Od technických parametrů je možné se odchýlit o ± 10%. Klasifikace předmětu veřejné zakázky: CPV kód: 33190000-8 Různé zdravotnické přístroje Předpokládaná hodnota veřejné zakázky: Zadavatel stanovil předpokládanou hodnotu veřejné zakázky v souladu s 13 a násl. zákona ve výši 13.600.000,- Kč bez DPH. Diagnosticko terapeutický účel Zdravotnický prostředek bude sloužit k ozařování transfuzních přípravků v dávce 25 50 Gy jako prevence rizika reakce štěpu proti hostiteli asociovaného s transfuzí (TA-GvHD). Technická specifikace Požadované parametry a vlastnosti přístroje: ozařování gama zářením emitovaným radionuklidovým zářičem 137 Cs aktivita zářiče odpovídající dávkovému příkonu v centru ozař. nádoby: min. 5 Gy/min homogenita rozložení dávky v celé ozařovací nádobě: centrální dávka ± max. 25% kontrolní systém sledující ozařovací parametry záložní systém umožňující dokončení ozařovacího cyklu při výpadku proudu systém autorizace operátorů, management informací o ozařovaných transfuzních přípravcích atd. (snímání a vkládání do paměti přístroje a tisk výstupů a přehledů za volitelné období) dodání veškerého příslušenství potřebného pro používání přístroje ke stanovenému účelu možnost ozáření více jednotek najednou objem nádoby max. 1 l doba jednoho ozařovacího cyklu v době zakoupení přístroje max. 5 minut (dávky záření 25Gy musí být dosaženo v době max. 5 minut) musí být schopen vytvořit kompletní záznam o ozařovacím cyklu musí být napojitelný na systém ISTO Siemens (v případě Fakultní nemocnice Olomouc) a na IS AMIS*H transfuzní služba (v případě Fakultní nemocnice Brno) Uchazeč musí oslovit oba dodavatele informačních systémů ISTO a AMIS*H a náklady na SW úpravu, pomocí které budou on-line převáděna data do IS uživatelů, zakomponovat do své nabídky. Dodavatelem AMIS*H pro FN Brno je ICZ a.s., Na hřebenech II 1718/10, 147 00 Praha 4, IČ 25145444, tel.: +420 222 271 111. Dodavatelem ISTO pro FN Olomouc je Atos IT Solutions and Services s.r.o., Einsteinova 11, 851 01 Bratislava, tel +421268526801 čtečka čárových kódů II. POSTUP ZADÁVÁNÍ, DOBA A MÍSTO PLNĚNÍ Zadavatel uzavře s jedním uchazečem, jehož nabídka bude podle hodnotícího kritéria nejnižší nabídkové ceny vyhodnocena jako nejvhodnější, kupní smlouvu. 3/9
Uchazeč je povinen splnit předmět plnění veřejné zakázky nejpozději do 2 měsíců po uzavření smlouvy. Místem plnění předmětu veřejné zakázky jsou Transfuzní oddělení a krevní banka Fakultní nemocnice Brno, Jihlavská 20, 625 00 Brno a Transfuzní oddělení Fakultní nemocnice Olomouc, I. P. Pavlova 6, 775 20 Olomouc. O dodání zboží včetně jeho součástí specifikovaných v článku I této dokumentace bude smluvními stranami sepsán Předávací protokol. Přílohou předávacího protokolu budou zkušební, měřicí, cejchovací a revizní protokoly a protokol o proškolení obsluhy, příp. další protokoly, prokazující způsobilost zařízení k použití za účelem uvedeným v prohlášeních o shodě, návodech k použití a jiné uživatelské dokumentaci, a to v rámci legislativních podmínek země zadavatele. O předání stávajících zařízení k odvozu a likvidaci bude smluvními stranami sepsán předávací protokol. III. PLATEBNÍ PODMÍNKY Kupní cena dodaného zboží bude uhrazena na základě faktury daňového dokladu, vystavené uchazečem do 5 dnů po protokolárním předání a převzetí zboží mezi uchazečem a zadavatelem - pro Fakultní nemocnici Brno s podmínkou rozložených plateb na 7 splátek. Součástí faktury pro Fakultní nemocnici Brno bude splátkový kalendář. Pro Fakultní nemocnici Olomouc bude vystavena faktura na celou částku bez splátek, se splatností 90 dní od data vystavení faktury. U platebních podmínek pro Fakultní nemocnici Brno bude splatnost první splátky 90 dnů od data vystavení faktury, následující splátky budou splatné vždy 30 dnů od splatnosti předchozí splátky. Datum splatnosti na faktuře bude shodné s datem poslední splátky, datum uskutečnění zdanitelného plnění bude shodné s datem protokolárního předání předmětu plnění. Faktura bude obsahovat vyčíslení ceny za zaškolení obsluhy v souladu se zákonem 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů. Faktura musí dále splňovat veškeré náležitosti daňového a účetního dokladu stanovené právními předpisy a musí na ní být uvedena smlouvou stanovená cena a lhůta splatnosti, jinak je zadavatel oprávněn ji vrátit uchazeči k přepracování či doplnění. V takovém případě běží lhůta splatnosti ode dne doručení opravené faktury zadavateli. IV. OBCHODNÍ PODMÍNKY Návrh smlouvy musí být v souladu s ustanoveními platných soukromoprávních předpisů a musí odpovídat požadavkům zadavatele stanoveným touto zadávací dokumentací. Nesplnění těchto požadavků je důvodem pro vyřazení nabídky a následné vyloučení uchazeče z účasti v zadávacím řízení. Návrh smlouvy musí zejména obsahovat: identifikaci smluvních stran, včetně bankovního spojení a čísla účtu 4/9
vymezení předmětu smlouvy v souladu s předmětem veřejné zakázky (včetně odkazu na nabídku uchazeče a zadávací podmínky zadavatele) cenu (zpracovanou dle článku V. zadávací dokumentace) dobu a místo plnění (dle článku II. zadávací dokumentace) platební podmínky (dle článku III. zadávací dokumentace) ostatní závazky a garance uchazeče o závazek uchazeče dodat zboží do místa plnění, instalovat zboží včetně uvedení do provozu (napojení PC na tranfuzním oddělení, za účelem přenosu dat do IS AMIS*H tranfuzní služba (pro FN Brno) a ISTO Siemens (pro FN Olomouc), připojit zařízení na potřebná média a zdroje energií a zaškolit obsluhu v souladu se zákonem č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů o závazek uchazeče k dodání veškerého příslušenství potřebného pro plné využití vlastností a funkcionality zařízení (včetně ozařovací nádoby a dalších zařízení nutných k provedení ozáření více jednotek najednou) o závazek uchazeče k provedení dozimetrické validace homogenity ozáření a přejímací zkoušky, vč. dodání rozsahu zkoušek dlouhodobé stability a zkoušek provozní stálosti dle zákona č. 18/1997 Sb., atomového zákona, ve znění pozdějších předpisů a vyhlášky č. 307/2002 Sb., o radiační ochraně, ve znění pozdějších předpisů o závazek uchazeče dodat spolu se zbožím veškeré doklady nutné k převzetí a užívání zboží, návody k použití, uživatelskou dokumentaci, v listinné a datové podobě v českém jazyce a kompletní servisní manuál v datové podobě o závazek uchazeče během záruční doby a bez vyzvání k bezplatnému (včetně potřebného materiálu) provádění periodických bezpečnostně technických kontrol předepsaných výrobcem a zákonem č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů a zkoušek dlouhodobé stability dle vyhlášky č. 307/2002 Sb., o radiační ochraně, ve znění pozdějších předpisů o závazek uchazeče převést vlastnické právo ke zboží na zadavatele okamžikem převzetí zboží (zadavatel neumožňuje výhradu vlastnického práva!) o závazek uchazeče zajistit odinstalování, odvoz a likvidaci stávajících zařízení (včetně zdrojů záření) o závazek uchazeče zaslat písemné doklady o provedení fyzické likvidace zdrojů záření i celých přístrojů, na Ekonomický odbor Fakultní nemocnice Brno, resp. Oddělení ekonomiky a financování Fakultní nemocnice Olomouc, a to včetně termínu, do kterého bude uchazeč tyto doklady povinen zaslat záruční lhůtu o záruka na zboží bude poskytnuta po dobu nejméně 24 měsíců ode dne dodání předmětu plnění o v případě škody vzniklé zadavateli v důsledku vadného plnění je uchazeč povinen tuto škodu uhradit v plné výši o přechod nebezpečí škody na zboží na zadavatele okamžikem převzetí zboží sankce o smluvní pokuta za prodlení s dodávkou zboží ve výši 0,05% z ceny předmětu plnění vč. DPH za každý započatý den prodlení o uplatnění smluvní pokuty nemá vliv na uplatnění nároku náhrady škody, přičemž se částka smluvní pokuty do výše náhrady škody nezapočítává. Smluvní pokuta je splatná do 21 dnů po doručení oznámení o uložení smluvní pokuty zadavatelem vybranému uchazeči. Zadavatel si vyhrazuje právo na určení způsobu úhrady smluvní pokuty, a to i formou zápočtu proti kterékoliv splatné pohledávce vybraného uchazeče vůči zadavateli. o úroky z prodlení při prodlení se zaplacením kupní ceny v maximální výši 0,01% z celkové dlužné částky za každý započatý den prodlení závěrečná ustanovení o souhlas uchazeče se zveřejněním veškerých informací týkajících se závazkového vztahu vzniklého mezi uchazečem a zadavatelem na základě této smlouvy, zejména vlastního textu této smlouvy a zadávacích podmínek veřejné zakázky. Ustanovení 5/9
zákona č. 513/1991 Sb., obchodní zákoník, ve znění pozdějších předpisů, o obchodním tajemství, se nepoužije. o spory mezi stranami, které vzniknou v souvislosti s touto smlouvou, budou řešeny vzájemnou dohodou smluvních stran. Pokud se stranám nepodaří vyřešit spor smírnou cestou, může se kterákoli ze smluvních stran obrátit na obecný soud ČR. Vztahy z této smlouvy mezi smluvními stranami se řídí právem ČR. o jakékoli změny a dodatky této smlouvy musí být učiněny písemně a schváleny podpisem obou stran. Tyto dodatky se stanou nedílnou součástí této smlouvy. o uvedení veškerých ostatních závěrečných či jiných pravidelných ustanovení obvykle se v podobných typech smluv vyskytujících podpisy oprávněných zástupců smluvních stran Návrh smlouvy nesmí obsahovat: jakákoliv ustanovení omezující, vylučující či jinak podmiňující oprávnění zadavatele vyplývající z této dokumentace Do smlouvy je třeba zapracovat nabídku uchazeče a zadávací podmínky zadavatele! V. POŽADAVEK NA ZPŮSOB ZPRACOVÁNÍ NABÍDKOVÉ CENY Cena bude uvedena v Kč včetně DPH, bez DPH a s vyčíslením sazby a výše DPH zvlášť a bude zahrnovat všechny související náklady. Cena bude vypracována následovně: a) cena za jeden kus přístroje pro Fakultní nemocnici Brno b) cena za jeden kus přístroje pro Fakultní nemocnici Olomouc c) celková cena součet cen a) a b) Hodnotícím kritériem pro účely hodnocení nabídek v rámci této veřejné zakázky je cena zpracovaná dle písmene c), tedy celková cena za plnění pro obě fakultní nemocnice. Z nabídkové ceny musí jasně vyplývat výše ceny za zaškolení obsluhy v souladu se zákonem 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů anebo musí být předloženo prohlášení uchazeče o nulové výši ceny za zaškolení. Nabídková cena bude ve smlouvě uvedena jako maximální a nepřekročitelná, bude zahrnovat veškeré náklady na realizaci veřejné zakázky v místě plnění (zejména dopravu, clo, instalaci, uvedení do provozu, validaci, zaškolení obsluhy, atd.) a její navýšení bude možné jen v případě legislativních daňových změn majících prokazatelný vliv na výši nabídkové ceny. VI. JINÉ PODMÍNKY A POŽADAVKY ZADAVATELE Součástí nabídky bude v českém jazyce: osvědčení uzavřeného radionuklidového zářiče dle 82 vyhlášky č. 307/2002 Sb., o radiační ochraně, ve znění pozdějších předpisů 6/9
povolení Státního úřadu pro jadernou bezpečnost k dovozu, distribuci a provádění servisu uzavřených radionuklidových zářičů povolení Státního úřadu pro jadernou bezpečnost k nakládání s radioaktivními odpady typové schválení dle vyhlášky č. 317/2002 Sb., o typovém schvalování a přepravě, ve znění pozdějších předpisů (v případě uchazeče se sídlem v České republice) uvedení místa servisu v České republice, hodinové sazby, kilometrovného, doby nástupu na opravu v záruční a pozáruční době prohlášení uchazeče, zda má v úmyslu zadat část veřejné zakázky jednomu či více subdodavatelům, a pokud ano, pak uvést identifikační údaje každého takového subdodavatele a uvést v jakém rozsahu Nedoložení kteréhokoli z požadovaných dokladů je důvodem pro vyloučení uchazeče z další účasti v zadávacím řízení! Zadavatel si vyhrazuje právo upravit, doplnit nebo změnit podmínky veřejné zakázky, a to všem účastníkům shodně a stejným způsobem v případě shodných nabídkových cen určit vítěze losem neakceptovat, nepřistoupit na podmínky uchazeče v otázkách, na něž zadávací podmínky nedopadají, které nejsou zadavatelem v zadávacích podmínkách výslovně upraveny či jdou nad rámec požadavků zadavatele upravit předložený návrh smlouvy, tzn. provést úpravy po formálně právní stránce, které nenaruší obsah předmětu smlouvy, a to při zachování souladu konečného znění smlouvy se zadávacími podmínkami této veřejné zakázky VII. PODMÍNKY A POŽADAVKY NA ZPRACOVÁNÍ NABÍDKY NABÍDKA bude zpracována v českém jazyce a předložena v jednom originále v listinné formě a jedné kopii v datové formě (na CD ve formátu *.doc, *.pdf, případně jiném formátu po dohodě se zadavatelem), obé bude vloženo do řádně uzavřené obálky označené slovy Veřejná zakázka Ozařovač tranfuzních přípravků VLASTNÍ NABÍDKA a s uvedením identifikačních údajů uchazeče (alespoň obchodní firmy či názvu (jména a příjmení), sídla (bydliště či místa podnikání), právní formy, IČ a adresy pro doručování písemností). Struktura NABÍDKY: obsah nabídky seznam předkládaných dokumentů krycí list uchazeče obsahující identifikační údaje uchazeče, a to zejména obchodní firmu nebo název (jméno a příjmení), sídlo (bydliště či místo podnikání), právní formu, IČ, DIČ, bankovní spojení, statutární orgán, telefonní, faxové a e-mailové spojení, adresu pro doručování písemností, internetovou adresu apod. návrh smlouvy (obsahující veškeré podmínky stanovené zadavatelem v této zadávací dokumentaci) podepsaný osobou oprávněnou jednat jménem nebo za uchazeče cenová nabídka dle článku V. této dokumentace doklady dle článku VI. této dokumentace NABÍDKA (originál) bude vypracována v písemné formě, kvalitním způsobem vytištěna, jednotlivé strany včetně příloh budou očíslovány, svázány nebo sešity. Nebude obsahovat opravy a přepisy, které 7/9
by zadavatele mohly uvést v omyl. V případě rozporů mezi originálem (listinná podoba) a kopií (datová podoba) nabídky bude rozhodující znění originálu nabídky. NABÍDKU netvoří KVALIFIKACE. KVALIFIKACE bude předložena v jednom originále v samostatné řádně uzavřené obálce označené slovy Veřejná zakázka Ozařovač tranfuzních přípravků - KVALIFIKACE a s uvedením identifikačních údajů uchazeče (alespoň obchodní firmy či názvu (jména a příjmení), sídla (bydliště či místa podnikání), právní formy, IČ a adresy pro doručování písemností). VIII. POSKYTOVÁNÍ DODATEČNÝCH INFORMACÍ V případě, že některý z uchazečů bude mít jakýkoliv dotaz vztahující se k zadávacím podmínkám, je nutné na tento požadavek pohlížet jako na právní úkon uchazeče ve smyslu 49 odst. 1 zákona. Žádost o dodatečnou informaci k zadávacím podmínkám je uchazeč povinen doručit zadavateli v písemné formě na adresu zadavatele k rukám kontaktní osoby. Zadavatel odešle uchazeči požadované informace nejpozději do 5 pracovních dnů ode dne doručení žádosti uchazeče. Zadavatel může poskytnout uchazečům dodatečné informace k zadávacím podmínkám i bez předchozí žádosti. Dodatečné informace, včetně přesného znění případné žádosti, poskytne zadavatel hromadně i všem ostatním uchazečům prostřednictvím webových stránek FN Brno (www.fnbrno.cz). Kontaktní osobou zadavatele je Mgr. Kateřina Plocová, právník Oddělení právních věcí FN Brno. IX. ZPŮSOB HODNOCENÍ NABÍDEK PODLE HODNOTÍCÍCH KRITÉRIÍ Nabídky budou hodnoceny dle výše nabídkové ceny bez DPH. X. LHŮTA A MÍSTO PRO PODÁNÍ NABÍDEK, OTEVÍRÁNÍ OBÁLEK Lhůta: Místo: lhůta pro podání nabídky se stanovuje do 28. 2. 2012 do 11:00 hod. poštou doporučeně na adresu: Fakultní nemocnice Brno Oddělení právních věcí Jihlavská 20, 625 00 Brno osobně v sídle zadavatele v pracovní dny od 8:00 do 11:00 hod. na Oddělení právních věcí - úsek veřejných zakázek, dveře č. 309, 3. nadzemní podlaží objektu lůžkového traktu, Pracoviště medicíny dospělého věku, FN Brno, Jihlavská 20, 625 00, Brno 8/9
Otevírání obálek: otevírání obálek proběhne dne 29. 2. 2012 v 10:00 hod. v sídle zadavatele v zasedací místnosti Oddělení právních věcí, 3. nadzemní podlaží objektu lůžkového traktu, Pracoviště medicíny dospělého věku, FN Brno, Jihlavská 20, 625 00, Brno otevírání obálek se mohou zúčastnit statutární zástupci uchazečů nebo jejich zástupci (nejvýše jedna osoba za každého uchazeče) pověřeni na základě plné moci, která bude předložena před otevíráním obálek V Brně dne 16. 1. 2012 MUDr. Roman Kraus, MBA ředitel FN Brno Vyřizuje: Mgr. Kateřina Plocová, právník OPV, tel: 532 233 743, e-mail: katerina.plocova@fnbrno.cz 9/9