VÝZVA K PODÁNÍ NABÍDEK NA VEŘEJNOU ZAKÁZKU MALÉHO ROZSAHU Výzva je vypsána v rámci dotačního programu Krajského úřadu Ústeckého kraje s názvem Podpora zvýšení komfortu pacientů při poskytování akutní lůžkové péče na území Ústeckého kraje 2016. ZADÁVACÍ PODMÍNKY Tato veřejná zakázka malého rozsahu na dodávku není zadávána formou zjednodušeného podlimitního řízení ve smyslu ustanovení 53, ale mimo režim zákona č.134/2016 Sb., a to při dodržení zásad transparentnosti, rovného zacházení a zákazu diskriminace podle 6 zákona. Název zakázky: Komplexní diagnostický systém pro interní oddělení 1. Identifikační údaje zadavatele Název zadavatele: Sídlo: IČ / DIČ: Městská nemocnice v Litoměřicích Žitenická 2084, 412 01 Litoměřice 00830488 / CZ00830488 Osoba oprávněná jednat jménem zadavatele: Správní rada Odpovědná osoba ve věcech smluvních: Ing. Radek Lončák, MBA - předseda Správní rady Odpovědná osoba ve věcech technických: Ing. Miroslav Janošík - vedoucí oddělení rozvoje, ZT a VZ email: mjanosik@nemocnice-lt.cz tel: 416 723 131, 602 426 018 2. Druh veřejné zakázky Dodávka zboží: Dodávka a instalace kompletního diagnostického monitorovacího systému pro interní oddělení Městské nemocnice v Litoměřicích, jehož hlavní součástí je telemetrický centrální monitorovací systém, monitoring pomocí EKG holtrovského systému a diagnostika variabilním systémem EKG s možností vyšetření klidového i zátěžového EKG Předpokládanou součástí dodávky je základní příslušenství a další vybavení specifikované v technické specifikaci v článku 4 této zadávací dokumentace. Za součást dodávky považujeme rovněž montáž, instalační validace, zaškolení personálu, doložení správné funkčnosti monitorovacích systémů a potvrzení záručních listů. 3. Předpokládaná hodnota veřejné zakázky Předpokládaná hodnota veřejné zakázky je 1 900 000 Kč bez DPH. Verze: 04 Strana 1 (celkem 8)
4. Popis (specifikace) předmětu zakázky Je požadováno dodání komplexního diagnostického systém pro interní oddělení v následující minimální specifikaci Zadavatel nepřipouští žádné odchylky mimo rámec číselných hodnot parametrů uvedených níže Centrální telemetrický monitorovací systém Požadovaná hodnota Složený z centrálního monitorovacího systému s možností jeho nahlížení ze stanice B, 10 kusů telemetrických jednotek a 2 kusů pulzních oxymetrů Absolutní technické požadavky Centrální monitorovací systém Složený z 2 ks zobrazovacích monitorů o velikosti min. 21, klávesnice, myš, tiskárna, Desktop PC, zálohovací UPS Vzdálené nahlížení centrálního monitorovacího systému přes síť z jiné PC jednotky Na dvou zobrazovacích monitorech se musí v režimu přehledu všech jednotek zobrazit minimálně 10 telemetrických jednotek, přičemž křivky jednotlivých jednotek musí být dlouhé minimálně 10 sekund při nastavení 25mm/s, z důvodu dobrého přehledu o arytmiích pacienta Tablet pro zobrazení náhledu centrálního monitorovacího systému, pracující v místě pokrytí telemetrické infrastruktury Připojení stávajícího systému distribuovaných zobrazovacích monitorů na lůžkách, pro aktuální přehled stavu pacientů při lékařské vizitě Možnost volání pacienta přes telemetrickou jednotku z centrálního monitorovacího systému Kalkulace dávkování léků, ventilace, hemodynamika, renální funkce, okysličení Možnost rozšíření o připojení minimálně 20 monitorů životních fcí./telemetrických jednotek Možnost přesunu dat pacienta z jedné telemetrické jednotky (popř. monitoru životních funkcí) na jinou telemetrickou jednotku (popř. monitoru životních funkcí) prostřednictvím centrálního monitorovacího systému Plná obousměrná komunikace (zadávaní dat do monitorů životních fcí./telemetrických jednotek, pacientských dat, alarmových mezí, spouštění NIBP, atd.) Zobrazení až 4 křivek pro každého pacienta na centrálním monitorovacím systému v reálném čase. Světelné a zvukové alarmy, více úrovní alarmů Zobrazení a vyhodnocení alarmových událostí na centrálním monitorovacím systému. Umožňuje zobrazení, vyhodnocení a záznam grafických a numerických trendů Ukládání trendů min. 240 hodin Funkce prohlížení kontinuálního záznamu všech monitorovaných křivek životních funkcí min. 72 hodin Tisk alarmů (událostí, které alarm vyvolaly), trendů, křivek, pacientských záznamů, tisk záznamů NIBP. Umožňuje detailní pozorování a analýzu vybraného pacienta Komplet telemetrická infrastruktura s pokrytím JIP koronární jednotky a stanice B až ke kantýně možnost prohlídky v místě plnění na vyžádání Nahlížení ze stanice B Nahlížecí systém bude umístěn na interním oddělení stanice B. Bude se skládat z minimálně 21 monitoru, desktop PC, klávesnice, myši, tiskárny. Tento systém bude nahlížet do centrálního monitorovacího systému realtime Možnost použití tabletu pro zobrazení náhledu centrálního monitorovacího systému, pracující v místě pokrytí telemetrické infrastruktury Verze: 04 Strana 2 (celkem 8)
Telemetrické jednotky 10 ks úhlopříčka displeje minimálně 3,5 cm Měření EKG a SPO2 v každé jedné telemetrické jednotce Jednotky musí umožňovat 3 i 5ti svodový EKG záznam, ke každé jednotce bude dodán 3 svodový EKG kabel Zobrazení tepové frekvence, SpO2, respirační frekvence, pulzní frekvence a EKG křivky na displeji pro možnost ověření stavu pacienta přímo na telemetrické jednotce Bezvýpadkový systém roamingu telemetrických jednotek pro zachování kontinuity dat (při přechodu pacienta[telemetrické jednotky] mezi dvěma přijímači nesmí být výpadek dat na centrálním monitorovacím systému) Možnost provozu minimálně 96 hodin (při režimu 3 svodové EKG) Alarm nízké úrovně kapacity baterie Tlačítko volání sestry/oznámení události Vodotěsné provedení krytí proti vniku vody a cizích částic min.ip X7 Zálohovací funkce napájení pro možnost výměny baterií za provozu telemetrické jednotky (ve snímacím režimu připojené k centrálnímu monitorovacímu systému), tzn. nebude přerušen snímací režim pacienta, při procesu výměny baterií jeho telemetrické jednotky pro zachování kontinuity dat Úložné pouzdro pro uchycení telemetrických jednotek k tělu pacienta pro každou telemetrickou jednotku Pulzní oxymetry 2 ks kontinuální a intermitentní měření saturace SpO 2 metodou Masimo, pulzní frekvence, perfuzního indexu, kvality signálu, variability pletysmografického indexu neinvazivní metodou numerické zobrazení na displeji: pulzní frekvence, perfuzního indexu, kyslíkové saturace SpO2, variability pletyzmografického indexu grafické zobrazení trendů na displeji: perfuzního indexu, variability perfuzního indexu, pulzní frekvence, SpO2 Grafické zobrazení pletysmografické křivky Záznam trendu min. 96 hodin potlačení pohybových artefaktů Zvukové a optické alarmy Systém zpožďování zvukového alarmu u měřeného SpO 2 parametru až na 15 sekund Systém alarmových mezí minimálně pro spodní a horní limit hodnoty SpO2, spodní a horní limit pulzní frekvence, poruchu přístroje, nízkou kapacitu akumulátorů výstup do PC bezproblémové použití u novorozenců a dětí Možnost rozšíření softwaru pro kontinuální monitoring totálního hemoglobinu neinvazivní metodou Příslušenství nutné k zahájení provozu prodlužovací kabel SPO2, balení jednorázových senzorů Český návod, SW centrálního monitorovacího systému v českém jazyce, prohlášení o shodě, autorizace (certifikace) od výrobce Verze: 04 Strana 3 (celkem 8)
EKG holterovský systém Požadovaná hodnota Složený z HW a analytického software pro hodnocení EKG holterovských záznamů, 5ks EKG holterovských záznamníků Absolutní technické požadavky Analytický HW a software pro hodnocení EKG holterovských záznamů Minimálně 21 zobrazovací monitor, klávesnice, myš, tiskárna, zálohovací UPS, Desktop PC Rozdělení zhodnocených stahů dle příslušnosti do tříd (Templates) Vyhodnocení a možnost editace událostí (events), arytmie, max. min. tepová frekvence, pauzy atd. Trendy Tepové frekvence, ST segmentu ve zvoleném kanálu nebo kanálech, ventrikulárních arytmií, supraventrikulárních arytmií Nástroje pro vyhodnocení ST segmentu a zhodnocení ischemie myokardu Nástroje analýzy HRV Nástroje analýzy QT Histogram a hodnocení v hodinových intervalech minimálně Nástroje analýzy stimulovaných stahů Nástroje analýzy fibrilace síní Analýza obstrukční spánkové apnoe EKG holterovský záznamník 5 ks Holterovský záznamník až 7mi denní kontinuální záznam, 3kanálový, 7mi svodový s IEC značením elektrod. Váha záznamníku max. 50g bez baterie uživatelsky vyměnitelný EKG kabel Displej pro náhled křivek EKG a indikace stavu baterie Tlačítko pro záznam události v záznamu, kterým pacient vymezí v záznamu úsek, kdy pociťoval abnormální stavy HW a SW detekce pacemakeru Možnost přenosu dat do PC přes propojovací kabel nebo záznamové médium holteru (pro případ poškození kabelu pro přenos dat) Minimální úroveň krytí je IP27 vodotěsnost pro zajištění trvanlivosti zařízení, jelikož je pacienty přenášeno v nespecifickém prostředí Provoz na 1 baterii AAA, nebo dobíjecí baterii typu LiFe nebo Ni-MH životnost jedné baterie minimálně 168 hodin z důvodu požadavku na 7mi denní holterovský záznam, baterie musí vydržet po celou dobu z hlediska zachování kontinuity dat Český návod, český jazyk v analytickém SW, prohlášení o shodě, autorizace (certifikace) od výrobce Variabilní systém EKG s možností vyšetření klidového i zátěžového EKG, vektorového EKG a HRV techniky Požadovaná hodnota Složený z analytického hardware a software, EKG zesilovače, ergometru a vakuových elektrod Absolutní technické požadavky HW a SW včetně EKG zesilovače systému Minimálně 21 zobrazovací monitor, klávesnice, myš, tiskárna s duplexním módem pro automatický oboustranný tisk, zálohovací UPS a konstrukce pro umístění komponent ergometrie Pořízení minimálně 16ti svodového EKG snímaného simultánně, pro detailnější a přesnější diagnózu pravé srdeční komory a srdce obecně. Práce ve frekvenčním rozsahu minimálně 0,01Hz až 300Hz Filtrační mechanismy pro drift křivek, EMG artefakty, AC rušení ze sítě a nízkopásmová propust. Možnost využití čtečky čárových kódů Vyšetření klidového EKG : Detailní rozměření intervalů křivky P-QRS-T s popisem amplitud a časů v jednotlivých svodech pro detailní analýzu záznamu Možnost exportu reportu do formátu alespoň PDF Možnost nastavení vzorkování klidového EKG minimálně na 30 Verze: 04 Strana 4 (celkem 8)
minut (také nazýváno jako dlouhý záznam) Možnost uživatelské modifikace formy výstupního reportu z důvodu přizpůsobení individuální potřebě použití uživatele Vyšetření vektorového EKG : Detailní rozměření úhlu a amplitudy v jednotlivých rovinách : frontální, horizontální, sagitální Možnost exportu reportu do formátu alespoň PDF Vyšetření Heart rate variation : (variace srdečního rytmu) Možnost exportu reportu do formátu alespoň PDF Vyšetření zátěžového EKG s Ergometrem : Uživatelské nastavení minimálně 10ti vyšetřovacích protokolů Manuální spuštění měření krevního tlaku na ergometru a jeho přenesení do analytického SW Manuální nastavení zátěže na ergometru Manuální vkládání hodnot krevního tlaku při kontrolním měření tonometrem auskultační metodou Možnost zmrazení křivek v průběhu vyšetření a jejich tisk v případě zachycení arytmie Prohlížení 12ti svodových křivek záznamu na celé obrazovce, nebo vybraného rytmického svodu pro rychlé zhodnocení kvality záznamu. Vyvolání historie a předcházejících záznamů pacienta pro porovnání nynějšího záznamu s jinými záznamy daného pacienta a vyhodnocení vývoje pacientova stavu Export reportu alespoň do formátu PDF Ergometr Ergometr musí být plně kompatibilní se systémem ergometrie a systém musí být schopen přenášet, ovládat a zobrazovat ve svém rozhraní krevní tlak z ergometru, zátěž a otáčky Rozsah stanovení zátěže ergometru nezávisle na otáčkách min. v rozsahu 10-999 Watt minimálně 5 pevných ergometrických stupňových protokolů minimálně 10 libovolně volitelných programovatelných ergometrických protokolů ruční řízení zátěže Možná deklarovaná povolená hmotnost pacienta minimálně do 200kg Vakuové elektrody malá jednotka vytvářející požadované vakuum a velké rameno s elektrodami rozsah vakua min. v rozsahu 60-200 mbar možnost volby podtlaku min. ve 4 úrovních vakua integrovaná ochrana proti defibrilaci 6 elektrod hrudních délky 1m, 4 elektrody končetinové délky 1,3m pojízdná robustní konstrukce Český návod, prohlášení o shodě, autorizace (certifikace) od výrobce Zadavatel si vyhrazuje právo předvést systém v místě zadavatele v rámci hodnocení nabídek a to minimálně v rozsahu: Centrální telemetrický monitor včetně 2 telemetrických jednotek a dvou přístupových bodů Analytický EKG holterovský systém Tyto technické požadavky jsou brány jako absolutní kritérium, nebudou hodnoceny, ale uchazeč je povinen je akceptovat a splnit v celém rozsahu. Nesplnění některého z požadavků specifikace předmětu plnění, jakožto i dalších požadavků zadávací dokumentace povede k vyloučení uchazeče. Uchazeči musí podat nabídku jen na celou zakázku. Verze: 04 Strana 5 (celkem 8)
5. Doba a místo plnění veřejné zakázky Doba plnění: Místo plnění: maximálně do 10 týdnů od podpisu smlouvy Městská nemocnice v Litoměřicích, Žitenická 2084 - budova interny 6. Povinné součásti nabídky 6.1. Identifikace prodávajícího (obchodní jméno, sídlo, IČ/DIČ, telefon, číslo účtu a bankovní spojení, uvedení kontaktní osoby) prodávající doplní požadované údaje do návrhu kupní smlouvy, který tvoří přílohu č. 1 této zadávací dokumentace. 6.2. Nabídková cena v členění dle článku 7.1, musí být podepsána statutárním zástupcem uchazeče prodávající doplní požadované údaje do návrhu kupní smlouvy (článek č. 3) a dále doplní položkový rozpočet předmětu plnění, který bude tvořit přílohu č. 2 kupní smlouvy. 6.3. Předmět nabídky (tj. Komplexní diagnostický systém pro interní oddělení podrobně popsaný) prodávající doplní specifikaci předmětu plnění, která bude tvořit přílohu č. 1 kupní smlouvy. 6.4. Doklady nezbytné pro prokázání kvalifikačních předpokladů dle článku 8. 6.5. Podepsaný návrh kupní smlouvy zpracovaný v souladu s přílohou č. 1 této zadávací dokumentace. Návrh kupní smlouvy bude podepsán oprávněnou osobou uchazeče. Uchazeč není oprávněn provádět v návrhu kupní smlouvy změny, pouze doplní požadované údaje (v návrhu kupní smlouvy žlutě podbarveno) 6.6. Uchazeč musí v nabídce uvést seznam požadavků pro instalaci resp. provoz přístroje 7. Nabídková cena 7.1. Uchazeč uvede položkový rozpočet pro všechny požadované součásti dodávky. Dále pak uvede výslednou cenu dodávky, hladinu DPH a konečnou celkovou cenu s DPH. Tato cena bude předmětem hodnocení a musí zahrnovat veškeré náklady uchazeče spojené s realizací dodávky. Veškeré ceny musí být uvedeny v Kč. 8. Požadavky na prokázání kvalifikace dodavatele 8.1. Základní kvalifikační předpoklady Uchazeč doloží v čestném prohlášení (podepsané osobou oprávněnou za uchazeče jednat), které není starší 90 dní, že: společnost není v likvidaci, nebyl proti ní vyhlášen v posledních 3 letech konkurs, nemá daňové nedoplatky na zdravotním a sociálním pojištění vůči FÚ. 8.2. Profesní kvalifikační předpoklady Uchazeč ve své nabídce předloží oprávnění k podnikání (výpis z obchodního nebo živnostenského rejstříku) vztahující se k předmětu veřejné zakázky. Verze: 04 Strana 6 (celkem 8)
8.3. Technické kvalifikační předpoklady Uchazeč předloží seznam alespoň 2 referencí na dodávky obdobných monitorovacích systémů v hodnotě min. 500 000 Kč bez DPH na jednu referenci za období posledních tří let. 8.4. Dokumenty prokazující kvalifikaci dle bodů 8.2 8.3 mohou být předloženy v prosté kopii. Základní a profesní kvalifikační předpoklady může uchazeč prokázat výpisem ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů. 9. Způsob hodnocení nabídek Pro hodnocení nabídek uchazečů stanovil zadavatel hodnotící kritérium nejnižší nabídková cena. Hodnoceny budou pouze takové nabídky, které budou úplné a v souladu s touto zadávací dokumentací. 10. Dodací a servisní podmínky 10.1. Dodací a servisní podmínky jsou obsaženy v návrhu kupní smlouvy, která tvoří přílohu č. 1 této zadávací dokumentace. 11. Prohlídka místa plnění Uchazeči se mohou v případě zájmu účastnit prohlídky místa plnění. Termín prohlídky je stanoven na středu 7.12.2016 od 9:00 hodin. Sraz uchazečů v 9:00 hod. ve vstupní hale Městské nemocnice v Litoměřicích. Kontaktní osoba Ing. Miroslav Janošík, vedoucí oddělení rozvoje, ZT a VZ. 12. Zadávací lhůta Uchazeč je svou nabídkou vázán po dobu 90 dní od jejího podání. 13. Termín podání nabídek Termín podání nabídek je do úterý 13. 12. 2016 do 10:00 hodin. Uchazeč bude vyrozuměn o konečném výsledku. 14. Dodatečné informace 14.1. Zadavatel si vyhrazuje právo neuzavřít smlouvu s žádným uchazečem a odmítnout všechny předložené nabídky. 14.2. Zadavatel nepřipouští variantní řešení. 14.3. Nabídka musí být předložena v českém jazyce. Cizojazyčné doklady musí být předloženy současně s překladem do českého jazyka. 14.4. Doklady, veřejnoprávní certifikáty, rozhodnutí, osvědčení a certifikáty, které se vztahují k předmětu plnění, musí být součástí nabídky. 14.5. Zadavatel si vyhrazuje právo dodatečně změnit či doplnit zadávací podmínky veřejné zakázky. Verze: 04 Strana 7 (celkem 8)
14.6. Dle 2e) zákona č. 320/2001 Sb., o finanční kontrole ve znění pozdějších předpisů, je vybraný dodavatel osobou povinnou spolupůsobit při výkonu finanční kontroly. 15. Způsob a místo pro podávání nabídky Nabídky se podávají osobně (v pracovní dny od 8:00 do 15:00) v sekretariátu Správní rady Měst.N v Litoměřicích, Žitenická 2084 nebo doporučeně poštou v písemné formě, v uzavřených obálkách a zřetelně označených: Veřejná zakázka Komplexní diagnostický systém pro interní oddělení Neotvírat Obálky musí být zabezpečeny proti otevření (např. v místě uzavření přelepeny páskou s razítkem či podpisem uchazeče). Adresa pro podání nabídek je: Městská nemocnice v Litoměřicích Sekretariát Správní rady Žitenická 2084 412 01 Litoměřice Při osobním doručení: sídlo zadavatele (budova H, 3 patro, sekretariát Správní rady) Příloha č. 1 Vzor kupní smlouvy Verze: 04 Strana 8 (celkem 8)