Návod k obsluze 3D NIKA PolaFit
Obsah Část 1 - instruktáž MPG Úvod 3 Údaje k USB flash disku 3 Účel použití / oblasti použití 3 Použití v rozporu s určením 3 Rozsah dodávky 3 Zvýraznění textu 3 Bezpečnostní pokyny 4 Odpovědnost výrobce 4 Odpovědnost provozovatele 5 Záruka 5 Technické předpoklady 5 Instalace monitoru 5 Instalace vyšetřovacích tabulek v televizním přijímači 5 Ovládání vyšetřovacích tabulek 5 Ovládání pomocí aplikace 6 Výběr verze 6 Sled testů 6 Zvláštnosti v průběhu testu 6 - sféra, cylindr a osa 6 - Refrakční vyvážení 7 - Astigmatismus za binokulárních podmínek 7 - MKH 8 - D6 test se psy 8 - PD měření 9 - Nastavení výšky 10 Přehled a použití vyšetřovacích tabulek 11 Shrnutí 15 ES prohlášení o shodě 16 2
Úvod S 3D NIKA PolaFit ve formě USB flash disku obdržíte moderní systém pro specifikaci brýlí, který byl vyroben a testován podle přísných kvalitativních kritérií. Při používání externího 3D monitoru se testovací znaky zobrazují ve vysokém kontrastu a aktuálním rozlišení. Celá řada testovacích obrázků, dále nazývaných vyšetřovací tabulky (charts), umožňuje přesné určení těch nejdůležitějších veličin, jako jsou sféra, cylindr, osa či prisma a basis. V důsledku nepřetržitého výzkumu a vývoje může docházet ke změnám v provedení a rozsahu dodávky. Vyobrazení v tomto návodu k obsluze se proto mohou v jednotlivých případech nepatrně lišit od dodávaných vyšetřovacích tabulek. V případě jakýchkoli dotazů, nebo pokud potřebujete další informace týkající se vyšetřovacích tabulek, zavolejte nám nebo faxujte. Náš servisní tým je vám kdykoli k dispozici. Údaje k USB flash disku Označení přístroje 3D NIKA PolaFit Výrobce NIKA Optics GmbH Gewerbepark am Flugplatz 56333 Winningen Telefon: +49 (0)2606-9209-0 Fax: +49 (0)2606-9209-250 E-mail: info@nika.de Účel použití / oblasti použití Vyšetřovací tabulky systému NIKA PolaFit 3D představují systém optotypů, s jehož pomocí se ověřuje monokulární a binokulární zrakový výkon očí. Používá se v oční optice a v očním lékařství. Použití v rozporu s určením Jiné použití, než je výše uvedeno, je zakázáno. V případě používání v rozporu s určením může dojít k výskytu nepředvídatelných rizik. Použití podle normy ČSN EN ISO 8596 : 1996 - zkoušky zrakové ostrosti - není přípustné. Rozsah dodávky Dodávka se skládá z jednoho USB flash disku. Podle příslušné varianty vybavení mohou být součástí dodávky také různé pasivní oddělovače a filtry. Příslušný rozsah dodávky vyplývá z přiloženého dodacího listu. Zvýraznění textu V textu jsou zvýrazněny důležité pasáže a klíčové výrazy. V tomto návodu k obsluze se používá následující zvýraznění: 3
Pozor! Upozorňuje a potenciálně nebezpečné situace. Abyste zabránili ohrožení osob či poškození věcí, vždy dodržujte uvedená preventivní opatření. Důležité! Označuje důležité informace. Tyto informace si prostudujte, dosáhnete tak vyššího bezpečnostního a funkčního standardu přístroje. Pokyn! Označuje informace týkající se správného používání a přináší užitečné pokyny pro optimální používání přístroje Bezpečnostní pokyny a) Před zahájením práce s přístrojem si pečlivě prostudujte tento návod k obsluze. b) Na přístroji neprovádějte svévolné přestavby či změny. Pokud společnost NIKA GmbH neurčí jinak, nesmí se k němu připojovat ani odstraňovat hardwarové nebo softwarové jednotky, protože by mohlo dojít ke snížení bezpečnosti. Zároveň v takovém případě zanikají veškeré záruční nároky. c) Přístroj není vhodný pro provoz v prostředí ohroženém explozí. d) Pokud přístroj vykazuje viditelná poškození, například po pádu, nikdy jej nepoužívejte. Obraťte se v takovém případě na autorizované servisní pracoviště výrobce vašeho televizoru. e) Opravy přístroje nechte provádět pouze v autorizovaném servisním pracovišti. f) Přístroj provozujte pouze s originálním příslušenstvím. g) Pokud nebudete přístroj po delší dobu používat, vytáhněte síťový kabel ze zásuvky. h) Přídavné vybavení, které lze k přístroji připojovat, musí prokazatelně splňovat příslušné specifikace ČSN EN případně IEC. Dále musí veškeré konfigurace splňovat požadavky systémové normy ČSN EN 60601-1-1 (IEC 601-1-1) a jejích změn. Propojování přístroje s nelékařskými přístroji (např. zařízení na zpracování dat) do zdravotnického elektrického systému nesmí vést ke snížení bezpečnosti pacientů, uživatelů a prostředí podle normy ČSN EN 60601-1-1 (IEC 601-1-1) a jejích změn. Jestliže nebude po propojení dosaženo přípustných hodnot pro výbojový proud, je nutné provést ochranná opatření podle systémové normy ČSN EN 60601-1-1 (IEC 601-1-1) a jejích změn. Systém nesmí po instalaci nebo pozdějších změnách představovat riziko pro pacienty, uživatele či prostředí. Odpovědnost výrobce Vyšetřovací tabulky jsou vyrobeny podle současných technologických poznatků a uznávaných bezpečnostních pravidel. Společnost NIKA nese odpovědnost za snížení bezpečnosti, spolehlivosti a výkonu přístroje pouze v případě, že: montáž, rozšíření, nová nastavení, změny nebo opravy provádějí osoby zmocněné touto společností, elektrická instalace příslušného prostoru splňuje požadavky normy VDE 0107 přístroj se používá v souladu s návodem k obsluze. 4
Odpovědnost provozovatele Provozovatel odpovídá mimo jiné za: dodržování předpisů úrazové prevence a vyhlášek o pořizování, provozování a používání medicínských produktů (Ustanovení pro provoz zdravotnických výrobků Medizinprodukte-Betreiberverordnung - MPBetreibV), provoz, údržbu, řádný a bezpečný stav produktu uchovávání návodu k obsluze v místě použití. Záruka Vždy platí Všeobecné prodejní a dodací podmínky" společnosti NIKA Optics GmbH. Technické předpoklady Nutný je pasivní, cirkulárně polarizační televizní přijímač. Rozlišení přijímače musí odpovídat rozlišení Full-HD, tedy 1 920 x 1 080. Doporučujeme úhlopříčku 32 palců nebo větší - viz objednávka verze, velikost monitoru a vzdálenost. Žádný další hardware není zapotřebí ani WLAN nebo PAD atd. Instalace monitoru Monitor upevněte stabilně na bezpečném místě, kde pokud možno nedochází k zrcadlení a kam nedopadá světlo. Je třeba zabránit oslnění žárovkami. U monitoru by mělo být možné nastavit sklon, protože je důležité, aby pohled směřoval kolmo k monitoru. Minimální vzdálenost činí 4 metry, jak uvádí norma DIN 58220-5. V případě menší vzdálenosti se doporučuje zrcadlové zobrazení. Instalace vyšetřovacích tabulek v televizním přijímači K zobrazení vyšetřovacích tabulek jste od společnosti NIKA obdrželi USB flash disk. Ve vypnutém stavu zasuňte flash disk do prázdného USB portu - většinou na zadní straně nebo na boku 3D televizoru. Přístup na USB flash disk si nastudujte návod k obsluze vašeho televizoru. Při výběru vyšetřovacích tabulek se televizor automaticky přepne do 3D režimu. Na monitoru se objeví krátké potvrzení. Všechny vyšetřovací tabulky NIKA PolaFit 3D jsou uloženy tak, aby přepnutí do 3D režimu probíhalo plně automaticky - šetří to čas i náklady. V případě delší nepřítomnosti je dobré televizor zcela vypnout a vytáhnout zástrčku ze zásuvky. Ovládání vyšetřovacích tabulek Výběr vyšetřovacích tabulek se provádí dálkovým ovladačem. Podle daného modelu můžete skákat pomocí tlačítek se šipkami doleva a doprava dopředu či dozadu. Tlačítko se šipkou dolů většinou vyvolá kompletní přehled vyšetřovacích tabulek. Zde můžete přepínat mezi potřebnými tabulkami. Ovládání vyšetřovacích tabulek si, prosím, prostudujte v návodu k obsluze vašeho televizoru. 5
Ovládání pomocí aplikace Ovládání vyšetřovacích tabulek se přednostně provádí prostřednictvím dálkového ovládání televizoru. Někteří výrobci televizorů poskytují aplikace, které umožňují simulaci dálkového ovládače na mobilním telefonu nebo tabletu. O možnosti tohoto doplňkového ovládání se, prosím, informujte v návodu k obsluze televizoru. Toto ovládání je však často spojeno s instalací sítě WLAN. Výběr verze Podle velikosti monitoru a vzdálenosti jste obdrželi přizpůsobenou verzi vyšetřovacích tabulek NIKA PolaFit 3D. Aby byla splněna norma ČSN EN ISO 8596:1 996 je třeba uvést při objednávání vzdálenost oka (vstupní pupila oka) od televizoru a úhlopříčku monitoru v palcích. Zrcadlové zobrazení je možné. Příklad: TV 43 palců při zrcadlovém zobrazení na 5,5 metrů: V3S Sled testů Sled jednotlivých vyšetřovacích tabulek odpovídá obvyklému postupu při specifikací brýlí. Servis firmy NIKA je připraven upravit pořadí po testovací fázi podle vašich individuálních potřeb. Zvláštnosti v průběhu testu - sféra, cylindr a osa Sled testů začíná s optotypy různé velikosti. Zde stanovte potřebnou monokulární korekci sféry, cylindru a osy. - Ve sledu se nacházejí dvě vyšetřovací tabulky, které zobrazují optotypy také za binokulárních podmínek. Testovací znaky za binokulární podmínek vždy poznáte podle toho, že se znaky objeví na monitoru šedé bez oddělovače. Použijte u těchto binokulárních vyšetřovacích tabulek oddělovače. Vyšetřovací tabulky jsou obvykle sestaveny tak, že oddělení horních a dolních znaků je provedeno čarou uprostřed. Za monokulárních podmínek slouží pouze jako pomůcka pro komunikaci, kam se má zákazník dívat. Za binokulárních podmínek slouží k cílenému zablokování vizuálních dojmů. Pravé oko přitom vidí horní řádek a levé oko spodní řádek čáru vnímají obě oči. 6
Vnější kroužky slouží pro korekci os resp. dokorigování síly cylindru. Odpovídají vždy optotypu většímu o dva stupně vizu. To znamená, že při přechodu dotazování ze sféry na cylindr se nemusí přepínat. - Refrakční vyvážení Pro korekci refrakčního vyvážení máte k dispozici tři klasické vyšetřovací tabulky. Bichromatický balanční test, Cowenův test a polarizované odstupňované optotypy. - Astigmatismus za binokulárních podmínek Pro jemné doladění astigmatismu za binokulární podmínek je k dispozici multi-test astigmatismu. Postup: 1. Screening, zda se jedná o zbytkový astigmatismus Pro kontrolu, zda se za binokulární podmínek jedná o zbytkový astigmatismus, pokud jde o polohu osy a/nebo sílu cylindru, využijte čtyřpolní test nahoře a dole uprostřed vyšetřovacích tabulek. Horní díl je vidět s oddělovačem pravým okem, spodní díl levým okem. Zeptejte se, zda jsou všechna čtyři pole v horní části stejně černá. Pokud zde existuje oblast, která je vnímána výrazněji resp. jako více černá, jedná se o zbytkový astigmatismus. Malá potíž u toho testovacího obrázku spočívá v tom, že testovací osoba může při dobrém pozorování uvádět deficit cylindru až 1/8dpt. 2. Korekce zbytkového astigmatismu Na dvojitých kruzích proveďte korekci polohy os s křížovým cylindrem při dotazování 2. typu. I přes binokulární vnímání je zde umožněna přesná specifikace díky jednoznačnému vnímání a rozlišovacích schopností zákazníka. Po korekci os proveďte screening ještě jednou. Pokud stále přetrvávají rozdíly ve vnímání černé, proveďte dokorigování síly cylindru. 3. Závěrečný screening Nyní by měla být všechna čtyři pole téměř shodná s černou. Náš tip: Vzhledem k vysoké citlivosti se, prosím, neptejte na absolutní identitu, ale: Vyrovnalo se nyní začernění těchto čtyř polí?" 7
4. Závěrečný test vizu Na stejném testu můžete na optotypech přímo zkontrolovat zrakovou ostrost a vizuální dojem. Optotypy přitom nejsou na levé straně binokulárně odděleny. Následně nechte porovnat vizuální dojem na binokulárně oddělených znacích na pravé straně. - MKH U všech abnormalit u samostatných testů byste měli zvážit potřebu binokulární korekce podle měřicí a korekční metodiky dle Hasseho. Potřebné testovací obrázky jsou k dispozici v souboru vyšetřovacích tabulek. U všech systémů s cirkulární polarizací není možné používat oddělovače k přepínání do inverzního vnímání. Pro přepnutí" do inverzního provedení je třeba přepnout testovací znak. U testovacích znaků v binokulární sérii testů - které jsou provedeny inverzně - se objeví jako upozornění malý šedý kruh v levém dolním rohu. - D6 test se psy Tato vyšetřovací tabulka představuje cenný test pro dětskou optometrii. Díky jednoduchému způsobu komunikace prostřednictvím čísel a barev je možné stanovit stereopsis. Přitom jsou vždy dva psi" v každém řádku binokulárně odděleni. Stereopsis je přitom: 0,5', 1', 2', 3', 4' a 5' 8
- PD měření PD měření za binokulárně simultánních podmínek je exkluzivní funkcí přístroje NIKA-PolaFit 3D. Díky oddělovači, který lze u firmy NIKA zakoupit jako doplňkové vybavení, lze přitom PD stanovit přesně a zároveň snadno. Postup podle Hegenera, který byl vyvinut před 30 lety, byl upraven tak, že nyní lze provádět simultánní měření i za binokulárních podmínek. Jak je uvedeno na vyšetřovací tabulce, nastavují se speciální oddělovače NIKA vlevo a vpravo. U PD-měření by měly být dělicí čáry přesně ve svislé poloze. Zákazník se pravým okem dívá na horní zelené testovací pole, levým okem na spodní červené testovací pole. Ve výše uvedeném příkladu na obrázku je uveden možný vizuální dojem. Šipky vždy směřují směrem, který je třeba korigovat. Jednotlivé vzdálenosti na zkušebních obrubách jsou změněny tak, aby byly v horním a dolním poli pravé a levé linie vidět současně. To znamená, že nastavení PD je přesné. Výhodou této měřicí metody je to, že se měří poloha fixované linie. Kromě toho lze měření provádět rovněž s korekcí v každém místě specifikace brýlí. Lze přitom zohlednit pohyby očí při vyšetření, podmíněné sférickými, ale především prizmatickými brýlovými skly. 9
- Nastavení výšky Otočením speciálního oddělovače NIKA do vodorovné polohy lze stanovit rozdílnou výšku průhledu. Při použití zkušebních obrub s individuálním výškovým nastavením je to velmi důležité. V případě, že zákazník šipky nahoru nebo dolů nevnímá, platí, že se dívá oběma očima středem měřících obrub. 10
Přehled a použití vyšetřovacích tabulek Název testu Účel použití Testovací obrázek Optotypy Monokulární stanovení sféry, cylindru a osy. Také vyšetřovací tabulky za binokulárních podmínek Bodový astigmatický test Korekce 2. typu a dokorigování síly cylindru Velká tabule optotypů s čísly Testovací tabule za Monokulárních i binokulárních podmínek. Červeno-zelený test Dokorigování sféry monokulární Vážení zákazníci, na které straně se vám písmo zdá lepší a více černé? Tady v zeleném poli? Nebo v červeném poli? 11
Červeno-zelený test Dokorigování sféry monokulární Bichromatický balanční test Refrakční vyvážení Cowenův test Refrakční vyvážení Polarizované odstupňované optotypy Refrakční vyvážení 12
Korekce cylindru Cylindr za monokulárních a binokulárních podmínek. Multitest pro astigmatismus Cylindr za monokulárních a binokulárních podmínek. Vějíř Korekce cylindru pomocí zamlžovací metody Vějíř s časem Korekce cylindru pomocí zamlžovací metody s časem jako pomůckou pro komunikaci a s údajem TABO používaného mínusového cylindru. D6 psi Stereopsis 0,5', 1', 2', 3', 4' a 5' 13
Neuspořádané body D6 test neuspořádaných bodů s dětskými znaky 0,5', 1', 2', 3', 4' a 5' Pelli-Robson Test kontrastního vidění Řada pro binokulární vyvážení Křížový test Ručičkový test Dvojitý ručičkový test Hákový test Stereotest Valenční test 14
PD Měření PD. Nutný přídavný oddělovač NIKA Centrování výšky Stanovení rovnoměrné výšky průhledu. Nutný přídavný oddělovač NIKA Shrnutí Moderní externí 3D monitor, velkosériová výroba Cirkulární polarizace, pasivní oddělení Nejlepší samostatné zobrazení nezávisle na držení hlavy zákazníka Lehké oddělovače nezávislé na proudu Samostatné zobrazení odpovídá pozitivní polarizaci Binokulární zážitková refrakce Refrakce za monokulárních i binokulárních podmínek Určování astigmatismu jak za monokulárních, tak také binokulárních podmínek 3D zážitek při určování refrakce Optotypy ve stupních vizu 0,125 až 1,60 na logaritmické stupnici. Rychlá výměna testů, bez hluku Ovládání pouze pomocí dálkového ovladače televizoru - jednoduché a praktické Bez komplikované a zranitelné sítě (WLAN) Vždy rychle připraveno k provozu Volitelné ovládání přes specifické aplikace pro TV s produkty Android nebo Apple. Optotypy stupně vizu: 0,125 / 0,16 / 0,20 / 0,25 / 0,32 / 0,40 / 0,50 / 0,63 / 0,80 / 1,0 / 1,20 / 1,60 Testy: Optotypy, astigmatismus, multiastigmatismus, červeno-zelený test, bichromatický balanční test podle Osterberga, vějíř, řada pro binokulární vyvážení, jako je kříž, hák, ručička, stereo, valence, Cowen, D6 - diferencovaný stereo test a dětský test D6 se psy. Celkově více než 30 testovacích obrázků Bez přepínání pro korekci os nebo síly díky upraveným kulatým optotypům na testovacím obrazu Snadné měření PD za binokulárních simultánních podmínek. Testy se speciálními oddělovači pro měření simultánní binokulární fixované linie - jen u přístroje NIKA! Možnost zrcadlového zobrazení 15
ES prohlášení o shodě Pro následující produkt Systém optotypů firmy NIKA Optics GmbH 3D NIKA PolaFit tímto potvrzujeme, že splňuje požadavky, které jsou stanoveny v následujících směrnicích Rady pro sbližování právních předpisů členských států: 93/42/EHS Zdravotnické produkty / medical products Pro posouzení tohoto výrobku byly aplikovány následující normy: ČSN EN ISO 8596 : 1996 Zkouška zrakové ostrosti část 5: Všeobecná zkouška zraku NIKA Optics GmbH, Gewerbepark am Flugplatz, 56333 Winningen, Deutschland Vydal: Michael Seibel, jednatel Winningen, červen 2015