OBSAH. Oznámenie ÚNMS SR o udelení autorizácie... 41

Ročník 2010 Číslo 9 V Bratislave 21. septembra 2010 Cena 8,81 OBSAH 1. Normalizácia Oznámenie ÚNMS SR č. 165/2010 o harmonizovaných STN k NV SR č. 393/1999 Z. z. (spotrebiče plynných palív)... 2 Oznámenie ÚNMS SR č. 166/2010 o harmonizovaných STN k NV SR č. 527/2008 Z. z. (aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky)... 9 Oznámenie ÚNMS SR č. 167/2010 o harmonizovaných STN k NV SR č. 569/2001 Z. z. (zdravotnícke pomôcky in vitro)... 12 Oznámenie o schválení slovenských technických noriem, ich zmien, opráv a zrušení... 15 Oznámenie o prevzatí európskych a medzinárodných noriem do sústavy STN oznámením... 24 Oznámenie o vydaní technických normalizačných informácií... 34 Oznámenie o zverejnení 9. časti Plánu technickej normalizácie na rok 2010... 35 2. Metrológia Oznámenie ÚNMS SR o autorizácii podľa zákona č. 142/2000 Z. z. v znení neskorších predpisov... 40 3. Skúšobníctvo Oznámenie ÚNMS SR o udelení autorizácie... 41 4. Akreditácia 5. Rôzne Oznámenie Informačného strediska WTO o notifikáciách členov Dohody o technických prekážkach obchodu a Dohody o uplatňovaní sanitárnych a fytosanitárnych opatrení WTO... 45 6. Prevzaté informácie ISSN 1335-552X 0 9 9 7 7 1 3 3 5 5 5 2 0 0 7

1. NORMALIZÁCIA Oznámenie č. 165/2010 Úradu pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo SR oznamuje podľa 5 ods. 5 a ods. 9 zákona č. 264/1999 Z. z. o technických požiadavkách na výrobky a o posudzovaní zhody a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov harmonizované slovenské technické normy vzťahujúce sa na nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 393/1999 Z. z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách na spotrebiče plynných palív v znení neskorších predpisov. Toto oznámenie nahrádza Oznámenie ÚNMS SR č. 142/2009 publikované vo Vestníku ÚNMS SR č. 8/2009 a Oznámenie ÚNMS SR č. 133/2009 publikované vo Vestníku ÚNMS SR č. 6/2009. Harmonizované slovenské technické normy preberajúce EN vyhlásené ako harmonizované v Úradnom vestníku EÚ, séria C, č. 118 zo 6. 5. 2010. STN Triediaci znak Dátum vydania Názov Harmonizovaná EN/ zmena STN EN 549 (02 9284) STN EN 751-1 (02 9285) STN EN 751-2 (02 9285) STN EN 751-3+AC (02 9285) STN EN 777-1 (06 0216) STN EN 777-2 (06 0216) STN EN 777-3 (06 0216) STN EN 777-4 (06 0216) STN EN 416-1 (06 0217) STN EN 416-2 (06 0217) STN EN 419-1 (06 0218) 03/1999 Gumené materiály na tesnenia a membrány do plynových spotrebičov a plynových zariadení 08/1999 Tesniace materiály na kovové závitové spoje v styku s 1., 2. a 3. triedou plynov a horúcou vodou. Časť 1: Anaeróbne tesniace materiály 07/1999 Tesniace materiály na kovové závitové spoje v styku s 1., 2. a 3. triedou plynov a horúcou vodou. Časť 2: Nevytvrdzujúce tesniace materiály 08/1999 Tesniace materiály na kovové závitové spoje v styku s 1., 2. a 3. triedou plynov a horúcou vodou. Časť 3: Nesintrované PTFE pásky 03/2010 Závesné sálavé rúrové viachorákové systémy na plynné palivá určené na vykurovanie nebytových priestorov. Časť 1: Systém D. Bezpečnosť 03/2010 Závesné sálavé rúrové viachorákové systémy na plynné palivá určené na vykurovanie nebytových priestorov. Časť 2: Systém E. Bezpečnosť 03/2010 Závesné sálavé rúrové viachorákové systémy na plynné palivá určené na vykurovanie nebytových priestorov. Časť 3: Systém F. Bezpečnosť 03/2010 Závesné sálavé rúrové viachorákové systémy na plynné palivá určené na vykurovanie nebytových priestorov. Časť 4: Systém H. Bezpečnosť 03/2010 Závesné tmavé sálavé rúrové ohrievače s jedným horákom na plynné palivá na vykurovanie priestorov nebytových objektov. Časť 1: Bezpečnosť 12/2006 Závesné sálavé rúrové ohrievače s jedným horákom na plynné palivá, určené na použitie v nebytových priestoroch. Časť 2: Hospodárne využívanie energie 03/2010 Závesné žiarivé sálavé ohrievače na plynné palivá na vykurovanie nebytových priestorov. Časť 1: Bezpečnosť EN 549: 1994 EN 751-1: 1996 EN 751-2: 1996 EN 751-3: 1996 EN 751-3: 1996/AC: 1997 EN 777-1: 2009 EN 777-2: 2009 EN 777-3: 2009 EN 777-4: 2009 EN 416-1: 2009 EN 416-2: 2006 EN 419-1: 2009 2

STN EN 419-2 (06 0218) STN EN 437+A1 (06 1001) STN EN 126 (06 1020) STN EN 88-1 (06 1021) STN EN 88-2 (06 1021) STN EN 30-1-1 (06 1410) STN EN 30-1-2 (06 1410) STN EN 30-1-3+A1 (06 1410) STN EN 30-1-4 STN EN 30-1-4/A1 (06 1410) STN EN 30-2-1 STN EN 30-2-1/A1 STN EN 30-2-1/A2 (06 1410) STN EN 30-2-2 (06 1410) STN EN 26+AC STN EN 26+AC/A1 STN EN 26+AC/A2 STN EN 26+AC/A3 (06 1411) STN EN 89+A1+A2 STN EN 89+A1+A2/A3 STN EN 89+A1+ A2/A4 (06 1414) STN EN 12244-1 (06 1418) STN EN 12244-2 (06 1418) STN EN 12752-1 (06 1419) 12/2006 Závesné žiarivé sálavé ohrievače na plynné palivá s horákom bez ventilátora na vykurovanie nebytových priestorov. Časť 2: Hospodárne využívanie energie 09/2009 Skúšobné plyny, skúšobné tlaky, kategórie spotrebičov (Konsolidovaný text) 11/2004 Viacfunkčné ovládacie zariadenia pre spotrebiče na plynné palivá 05/2008 Regulátory tlaku plynu a súvisiace bezpečnostné zariadenia určené pre spotrebiče na plynné palivá. Časť 1: Regulátory tlaku plynu na vstupný tlak do 500 mbar vrátane 05/2008 Regulátory tlaku plynu a súvisiace bezpečnostné zariadenia určené pre spotrebiče na plynné palivá. Časť 2: Regulátory tlaku plynu na vstupný tlak vyšší ako 500 mbar do 5 bar vrátane 07/2009 Varné spotrebiče na plynné palivá pre domácnosť. Časť 1-1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť 12/2001 Varné spotrebiče na plynné palivá pre domácnosť. Časť 1-2: Bezpečnosť. Spotrebiče s rúrami na pečenie a/alebo ražňami s nútenou konvekciou 05/2007 Varné spotrebiče na plynné palivá pre domácnosť. Časť 1-3: Bezpečnosť. Spotrebiče so sklokeramickou varnou doskou. (Konsolidovaný text) 12/2003 05/2007 09/2000 01/2005 10/2005 Varné spotrebiče na plynné palivá pre domácnosť. Časť 1-4: Bezpečnosť. Spotrebiče s jedným alebo viac horákmi vybavenými automatikou horáka Varné spotrebiče na plynné palivá pre domácnosť. Časť 2-1: Racionálne využívanie energie. Všeobecne 12/2001 Varné spotrebiče na plynné palivá pre domácnosť. Časť 2-2: Racionálne využívanie energie. Spotrebiče s rúrami na pečenie a/alebo ražňami s nútenou konvekciou 10/1999 08/2002 01/2005 04/2007 11/2001 04/2007 05/2007 Prietokové ohrievače vody s atmosférickými horákmi na plynné palivá na ohrev úžitkovej (pitnej) vody Zásobníkové ohrievače vody na plynné palivá na ohrev úžitkovej (pitnej) vody určené pre domácnosť (obsahuje Zmeny A1: 1999 a A2: 2000) 07/2000 Práčky s priamym ohrevom na plynné palivá s menovitým tepelným príkonom najviac 20 kw. Časť 1: Bezpečnosť 08/2000 Práčky s priamym ohrevom na plynné palivá s menovitým tepelným príkonom najviac 20 kw. Časť 2: Hospodárne využívanie energie 09/2001 Bubnové sušiče s priamym ohrevom na plynné palivá pre domácnosť, v zhotovení B, s menovitým tepelným príkonom najviac do 20 kw. Časť 1: Bezpečnosť EN 419-2: 2006 EN 437: 2003+A1: 2009 EN 126: 2004 EN 88-1: 2007 EN 88-2: 2007 EN 30-1-1: 2008 EN 30-1-2: 1999 EN 30-1-3: 2003+A1: 2006 EN 30-1-4: 2002 EN 30-1-4: 2002/A1: 2006 EN 30-2-1: 1998 EN 30-2-1: 1998/A1: 2003 EN 30-2-1: 1998/A1: 2003 /AC: 2004 EN 30-2-1: 1998/A2: 2005 EN 30-2-2: 1999 EN 26: 1997 EN 26: 1997/AC: 1998 EN 26: 1997/A1: 2000 EN 26: 1997/A2: 2004 EN 26: 1997/A3: 2006 EN 89: 1999 EN 89: 1999/A1: 1999 EN 89: 1999/A2: 2000 EN 89: 1999/A3: 2006 EN 89: 1999/A4: 2006 EN 12244-1: 1998 EN 12244-2: 1998 EN 12752-1: 1999 3

STN EN 12752-2 (06 1419) STN EN 1458-1 (06 1420) STN EN 1458-2 (06 1420) STN EN 1106 (06 1431) STN EN 125 STN EN 125/A1 (06 1435) STN EN 1196 (06 1450) STN EN 449+A1 (06 1451) STN EN 484 (06 1452) STN EN 497 (06 1453) STN EN 498 (06 1454) STN EN 521 (06 1455) STN EN 1596 STN EN 1596/A1 (06 1456) STN EN 14829 (06 1457) STN EN 461 STN EN 461/A1 (06 1458) STN EN 624 STN EN 624/A2 (06 1459) STN EN 14543+A1 (06 1460) 09/2001 Bubnové sušiče s priamym ohrevom na plynné palivá pre domácnosť, v zhotovení B, s menovitým tepelným príkonom najviac do 20 kw. Časť 2: Racionálne využitie energie 09/2001 Bubnové sušiče s priamym ohrevom na plynné palivá pre domácnosť, v zhotovení B 22D a B 23D, s menovitým tepelným príkonom najviac do 6 kw. Časť 1: Bezpečnosť 09/2001 Bubnové sušiče s priamym ohrevom na plynné palivá pre domácnosť, v zhotovení B 22D a B 23D s menovitým tepelným príkonom do 6 kw. Časť 2: Racionálne využitie energie EN 12752-2: 1999 EN 1458-1: 1999 EN 1458-2: 1999 08/2002 Ručne ovládané armatúry pre spotrebiče na plynné palivá EN 1106: 2001 01/1998 08/1999 Zariadenia na istenie plameňa plynových spotrebičov. Zariadenia s termoelektrickou poistkou plameňa 10/2001 Plynové ohrievače vzduchu na vykurovanie domácností a nebytových objektov. Doplnkové požiadavky na kondenzačné ohrievače vzduchu 07/2008 Spotrebiče spaľujúce skvapalnené uhľovodíkové plyny. Ohrievače na vykurovanie domácností bez pripojenia na dymovod (vrátane ohrievačov s difúznym katalytickým spaľovaním) (Konsolidovaný text) 11/2000 Požiadavky na spotrebiče na skvapalnené uhľovodíkové plyny. Samostatné varné jednotky vrátane varných jednotiek s ražňom na vonkajšie používanie 08/2000 Požiadavky na spotrebiče na skvapalnené uhľovodíkové plyny. Viacfunkčné varné horáky na vonkajšie používanie 08/2000 Požiadavky na spotrebiče na skvapalnené uhľovodíkové plyny. Ražne na vonkajšie používanie 09/2006 Požiadavky na spotrebiče na skvapalnené uhľovodíkové plyny. Prenosné spotrebiče pracujúce pri tlaku nasýtených pár skvapalnených uhľovodíkových plynov 08/2000 12/2004 Požiadavky na spotrebiče na skvapalnené uhľovodíkové plyny. Mobilné a prenosné ohrievače vzduchu nebytových priestorov s nútenou konvekciou s priamym ohrevom 06/2008 Samostatné ohrievače vzduchu na plynné palivá bez odvodu spalín s tepelným príkonom najviac 6 kw 11/2001 11/2004 09/2002 08/2007 Požiadavky na spotrebiče na skvapalnené uhľovodíkové plyny. Ohrievače vzduchu bez odvodu spalín s tepelným príkonom najviac 10 kw Spotrebiče spaľujúce skvapalnené uhľovodíkové plyny. Uzavreté vykurovacie zariadenia na skvapalnené uhľovodíkové plyny na zabudovanie do vozidiel a lodí 01/2008 Spotrebiče spaľujúce skvapalnené uhľovodíkové plyny. Terasové ohrievače v tvare tienidla. Sálavé ohrievače bez pripojenia na dymovod určené do vonkajšieho prostredia alebo do prostredia s dostatočným vetraním (Konsolidovaný text) EN 125: 1991 EN 125: 1991/A1: 1996 EN 1196: 1998 EN 449: 2002+A1: 2007 EN 484: 1997 EN 497: 1997 EN 498: 1997 EN 498: 1997/AC: 2000 EN 521: 2006 EN 1596: 1998 EN 1596: 1998/A1: 2004 EN 14829: 2007 EN 461: 1999 EN 461: 1999/A1: 2004 EN 624: 2000 EN 624: 2000/A2: 2007 EN 14543: 2005+A1: 2007 4

STN EN 509 STN EN 509/A1 STN EN 509/A2 (06 1461) 12/2001 06/2004 08/2005 Dekoračné kozuby na plynné palivá na tepelné pohodlie EN 509: 1999 EN 509: 1999/A1: 2003 EN 509: 1999/A2: 2004 STN EN 15033 STN EN 15033/AC (06 1462) STN EN 12309-1 (06 1520) STN EN 12309-2 (06 1520) STN EN 1643 (06 1802) STN EN 161 (06 1803) STN EN 257+A1 (06 1804) STN EN 298 (06 1805) STN EN 1854 (06 1808) STN EN 12067-1 STN EN 12067-1/A1 (06 1809) STN EN 12067-2 (06 1809) STN EN 12078 (06 1810) STN EN 13786+A1 (06 1811) STN EN 13785+A1 (06 1812) STN EN 12864 STN EN 12864/A1 STN EN 12864/A2 STN EN 12864/A3 (06 1821) STN EN 13611 (06 1821) 03/2007 07/2009 Zásobníkové ohrievače vody s uzatvorenou spaľovacou komorou na spaľovanie skvapalnených uhľovodíkových plynov (LPG) určené na prípravu úžitkovej teplej vody vo vozidlách a lodiach 01/2002 Absorpčné a adsorpčné klimatizačné zariadenia a/alebo zariadenia s tepelným čerpadlom na plynné palivá s menovitým príkonom vypočítaným z výhrevnosti maximálne 70 kw. Časť 1: Bezpečnosť 09/2001 Absorpčné a adsorpčné klimatizačné zariadenia a/alebo zariadenia s tepelným čerpadlom so vstavanými zdrojmi tepla na plynné palivo, s menovitým príkonom do 70 kw. Časť 2: Hospodárne využitie energie 07/2002 Skúšobné systémy na automatické uzatváracie ventily pre plynové horáky a plynové spotrebiče 08/2007 Samočinné uzatváracie ventily horákov na plynné palivá a spotrebičov na plynné palivá EN 15033: 2006 EN 15033: 2006/AC: 2008 EN 12309-1: 1999 EN 12309-2: 2000 EN 1643: 2000 EN 161: 2007 01/1998 Mechanické termostaty na plynové spotrebiče EN 257: 1992 EN 257: 1992/A1: 1996 11/2004 Automatické riadiace systémy horákov na plynné palivá a spotrebičov na plynné palivá s ventilátormi alebo bez nich 11/2006 Snímače tlaku plynu pre horáky a pre spotrebiče na plynné palivá 08/2001 05/2004 Pomerové regulátory zmesi plynné palivo/vzduch pre horáky a spotrebiče na plynné palivá. Časť 1: Pneumatické typy 11/2004 Pomerové regulátory zmesi plynné palivo/vzduch pre horáky a spotrebiče na plynné palivá. Časť 2: Elektronické typy 01/2002 Nulové regulátory tlaku plynu pre horáky a spotrebiče na plynné palivá 08/2009 Samočinné prepínacie ventily s maximálnym výstupným tlakom do 4 bar vrátane a s objemovým prietokom do 100 kg/h vrátane určené na bután, propán alebo ich zmesi s pridruženými zabezpečovacími zariadeniami (Konsolidovaný text) 08/2009 Regulátory s prietokom najviac 100 kg/h s maximálnym menovitým výstupným tlakom najviac 4 bar určené na bután, propán alebo ich zmesi s pridruženými zabezpečovacími zariadeniami, ktoré sú iné ako regulátory patriace do predmetu normy EN 12864 (Konsolidovaný text) 06/2004 09/2004 02/2006 02/2010 Nízkotlakové neprestaviteľné regulátory tlaku plynu s maximálnym výstupným tlakom do 200 mbar vrátane, s prietokom do 4 kg/h vrátane, určené pre bután, propán alebo ich zmesi s pridruženými zabezpečovacími zariadeniami 06/2008 Bezpečnostné a ovládacie zariadenia pre horáky na plynné palivá a spotrebiče na plynné palivá. Všeobecné požiadavky EN 298: 2003 EN 1854: 2006 EN 12067-1: 1998 EN 12067-1: 1998/ A1: 2003 EN 12067-2: 2004 EN 12078: 1998 EN 13786: 2004+A1: 2008 EN 13785: 2005+A1: 2008 EN 12864: 2001 EN 12864: 2001/A1: 2003 EN 12864: 2001/A2: 2005 EN 12864: 2001/A3: 2009 EN 13611: 2007 5

STN EN 203-1+A1 (06 1901) STN EN 203-2-1 (06 1901) STN EN 203-2-2 (06 1901) STN EN 203-2-3 (06 1901) STN EN 203-2-4 (06 1901) STN EN 203-2-6 (06 1901) STN EN 203-2-7 (06 1901) STN EN 203-2-8 (06 1901) STN EN 203-2-9 (06 1901) STN EN 203-2-10 (06 1901) STN EN 203-2-11 (06 1901) STN EN 203-3 (06 1901) STN EN 14438 (06 1905) STN EN 1266 STN EN 1266/A1 (06 1908) STN EN 613 STN EN 613/A1 (06 1909) STN EN 525 (06 1910) STN EN 1020 (06 1911) 04/2009 Spotrebiče na plynné palivá pre prevádzky spoločného stravovania. Časť 1: Všeobecné bezpečnostné požiadavky (Konsolidovaný text) 03/2006 Spotrebiče na plynné palivá pre prevádzky spoločného stravovania. Časť 2-1: Osobitné požiadavky. Horák s otvoreným plameňom a vokový horák 12/2006 Spotrebiče na plynné palivá pre prevádzky spoločného stravovania. Časť 2-2: Osobitné požiadavky. Rúry 03/2006 Spotrebiče na plynné palivá pre prevádzky spoločného stravovania. Časť 2-3: Osobitné požiadavky. Varné kotly 03/2006 Spotrebiče na plynné palivá pre prevádzky spoločného stravovania. Časť 2-4: Osobitné požiadavky. Fritézy 03/2006 Spotrebiče na plynné palivá pre prevádzky spoločného stravovania. Časť 2-6: Osobitné požiadavky. Ohrievače vody na prípravu nápojov 11/2007 Spotrebiče na plynné palivá pre prevádzky spoločného stravovania. Časť 2-7: Osobitné požiadavky. Opekače salamander a otočné grily 03/2006 Spotrebiče na plynné palivá pre prevádzky spoločného stravovania. Časť 2-8: Osobitné požiadavky. Smažiaca panvica a paellový varič 03/2006 Spotrebiče na plynné palivá pre prevádzky spoločného stravovania. Časť 2-9: Osobitné požiadavky. Žeraviaca varná platňa, ohrievacia platňa a opekacia platňa 11/2007 Spotrebiče na plynné palivá pre prevádzky spoločného stravovania. Časť 2-10: Osobitné požiadavky. Grily (ražne) 12/2006 Spotrebiče na plynné palivá pre prevádzky spoločného stravovania. Časť 2-11: Osobitné požiadavky. Variče cestovín 04/2010 Spotrebiče na plynné palivá pre prevádzky spoločného stravovania. Časť 3: Materiály a časti určené na styk s potravinami a iné hygienické aspekty 07/2007 Zabudované kachle na plynné palivá na vykurovanie viac ako jednej miestnosti 10/2003 02/2006 06/2003 03/2004 Samostatné konvekčné ohrievače na plynné palivá vybavené ventilátorom na prívod spaľovacieho vzduchu a/alebo odvod spalín EN 203-1: 2005+A1: 2008 EN 203-2-1: 2005 EN 203-2-2: 2006 EN 203-2-3: 2005 EN 203-2-4: 2005 EN 203-2-6: 2005 EN 203-2-7: 2007 EN 203-2-8: 2005 EN 203-2-9: 2005 EN 203-2-10: 2007 EN 203-2-11: 2006 EN 203-3: 2009 EN 14438: 2006 EN 1266: 2002 EN 1266: 2002/A1: 2005 Samostatné konvekčné ohrievače na plynné palivá EN 613: 2000 EN 613: 2000/A1: 2003 11/2009 Ohrievače vzduchu na plynné palivá s priamym ohrevom a nútenou konvekciou s menovitým tepelným príkonom najviac 300 kw na vykurovanie nebytových objektov 07/2010 Ohrievače vzduchu na plynné palivá s nútenou konvekciou, vybavené ventilátorom na prívod spaľovacieho vzduchu alebo odvod spalín, s menovitým tepelným príkonom vypočítaným z výhrevnosti najviac 300 kw, na vykurovanie priestorov nebytových objektov EN 525: 2009 EN 1020: 2009 6

STN EN 621 (06 1912) STN EN 778 (06 1913) STN EN 1319 (06 1915) STN EN 12669 (06 1920) STN EN 13278 (06 1922) STN EN 625 (07 0248) STN EN 303-3 STN EN 303-3/A2 STN EN 303-3/AC (07 0251) STN EN 303-7 (07 0251) STN EN 297+A2+A3 STN EN 297+A2+A3/A4 STN EN 297+A2+A3/A5 STN EN 297+A2+A3/A6 STN EN 297+A2+A3/AC (07 0630) STN EN 483+A2 STN EN 483+A2/AC (07 0631) STN EN 656 STN EN 656/A1 (07 0705) STN EN 13836 (07 0708) STN EN 677 (07 5326) STN EN 676+A2 (07 5802) 07/2010 Ohrievače vzduchu na plynné palivá s nútenou konvekciou bez ventilátora na prívod spaľovacieho vzduchu alebo odvod spalín, s menovitým tepelným príkonom vypočítaným z výhrevnosti najviac 300 kw, na vykurovanie priestorov nebytových objektov 07/2010 Ohrievače vzduchu na plynné palivá s nútenou konvekciou s prívodom spaľovacieho vzduchu alebo odvodom spalín účinkom prirodzeného ťahu, s menovitým tepelným príkonom vypočítaným z výhrevnosti najviac 70 kw, určené pre domácnosť 07/2010 Ohrievače vzduchu na plynné palivá s nútenou konvekciou vybavené horákom s pomocným ventilátorom, s menovitým tepelným príkonom vypočítaným z výhrevnosti najviac 70 kw, určené pre domácnosť 01/2002 Ohrievače vzduchu s priamym ohrevom a ventilátorom na plynné palivá na použitie v skleníkoch a na dodatočný ohrev nebytových priestorov 12/2003 Samostatné konvekčné ohrievače priestoru na plynné palivá so spaľovacou komorou otvorenou vpredu 06/1998 Kotly na plynné palivá na ústredné vykurovanie. Osobitné požiadavky na prípravu teplej úžitkovej vody v domácnosti kombinovanými kotlami s menovitým príkonom najviac 70 kw 10/2000 10/2004 10/2006 Vykurovacie kotly. Časť 3: Vykurovacie kotly na plynné palivá určené na ústredné vykurovanie. Sústava kotlového telesa a horáka s ventilátorom 03/2007 Vykurovacie kotly. Časť 7: Vykurovacie kotly vybavené horákmi s ventilátorom na plynné palivá, ktorých menovitý tepelný výkon neprekročí 1000 kw 01/2000 05/2005 04/2002 03/2004 10/2006 06/2002 10/2006 04/2002 01/2007 Kotly na plynné palivá pre ústredné vykurovanie. Kotly zhotovenia B 11 a B 11BS s atmosférickými horákmi a s menovitým príkonom najviac 70 kw (obsahuje Zmenu A2: 1996 a A3: 1996) Kotly na plynné palivá na ústredné vykurovanie. Kotly zhotovenia C s menovitým tepelným príkonom najviac 70 kw Kotly na plynné palivá na ústredné vykurovanie. Kotly zhotovenia B s menovitým tepelným príkonom väčším ako 70 kw a najviac 300 kw 01/2007 Kotly na plynné palivá na ústredné vykurovanie. Kotly zhotovenia B s menovitým tepelným príkonom väčším ako 300 kw, ale najviac 1 000 kw 08/2001 Kotly na plynné palivá na ústredné vykurovanie. Osobitné požiadavky na kondenzačné kotly s menovitým tepelným príkonom najviac 70 kw 04/2009 Horáky na plynné palivá s ventilátorom a s automatickým ovládaním (Konsolidovaný text) EN 621: 2009 EN 778: 2009 EN 1319: 2009 EN 12669: 2000 EN 13278: 2003 EN 625: 1995 EN 303-3: 1998 EN 303-3: 1998/A2: 2004 EN 303-3: 1998/AC: 2006 EN 303-7: 2006 EN 297: 1994 EN 297: 1994/A2: 1996 EN 297: 1994/A3: 1996 EN 297: 1994/A4: 2004 EN 297: 1994/A5: 1998 EN 297: 1994/A6: 2003 EN 297: 1994/A2: 1996/ AC: 2006 EN 483: 1999 EN 483: 1999/A2: 2001 EN 483: 1999/A2: 2001/ AC: 2006 EN 656: 1999 EN 656: 1999/A1: 2006 EN 13836: 2006 EN 677: 1998 EN 676: 2003+A2: 2008 EN 676: 2003+A2: 2008/ AC: 2008 7

STN EN 732 (14 2730) STN EN 377+A1 (65 6607) 10/2000 Spotrebiče na spaľovanie skvapalnených uhľovodíkových plynov. Absorpčné chladničky 05/1998 Mazivá pre spotrebiče na plynné palivá a ich ovládacie zariadenia okrem mazív na použitie v priemysle EN 732: 1998 EN 377: 1993 EN 377: 1993/A1: 1996 Dodržanie harmonizovanej slovenskej technickej normy možno podľa 7 ods. 2 zákona č. 264/1999 Z. z. v znení neskorších predpisov považovať za splnenie technických požiadaviek určených technickým predpisom. Toto oznámenie nadobúda účinnosť 1. októbra 2010. Dr. h. c. prof. Ing. Jozef Mihok, PhD. predseda ÚNMS SR v. r. 8

Oznámenie č. 166/2010 Úradu pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo SR oznamuje podľa 5 ods. 5 a ods. 9 zákona č. 264/1999 Z. z. o technických požiadavkách na výrobky a o posudzovaní zhody a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č. 436/2001 Z. z. a zákona č. 254/2003 Z. z. harmonizované slovenské technické normy vzťahujúce sa na nariadenie vlády SR č. 527/2008 Z. z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôcok. Toto oznámenie nahrádza Oznámenie ÚNMS SR č. 156/2010 publikované vo Vestníku ÚNMS SR č. 4/2010. Harmonizované slovenské technické normy preberajúce EN vyhlásené ako harmonizované v Úradnom vestníku EÚ, séria C, č. 183 zo 7. 7. 2010. STN Triediaci znak Dátum vydania Názov Harmonizovaná EN/ zmena STN EN 60601-1 STN EN 60601-1/A1 STN EN 60601-1/A2 (36 4800) STN EN 60601-1 (36 4800) STN EN 45502-2-1 (36 4817) STN EN 45502-2-2 (36 4817) STN EN 45502-2-3 (36 4817) STN EN 62304 (36 4895) 02/1995 07/1999 07/1999 Zdravotnícke elektrické prístroje. 1. časť: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť Predpoklad zhody platí do 1. 6. 2012. 11/2009 Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti 02/2005 Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky. Časť 2-1: Osobitné požiadavky na aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky určené na liečbu spomaleného srdcového rytmu (kardiostimulátory) 08/2008 Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky. Časť 2-2: Osobitné požiadavky na aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky určené na liečbu tachyarytmie (zahŕňa implantovateľné defibrilátory) 07/2010 Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky. Časť 2-3: Osobitné požiadavky na kochleárne a sluchové implantovateľné systémy mozgového kmeňa 02/2007 Softvér zdravotníckych prístrojov. Procesy ovplyvňujúce životný cyklus softvéru * Táto európska norma nemusí nevyhnutne zahrňovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. STN EN 980 (85 0005) STN EN 45502-1 (85 3000) STN EN ISO 14155-1 (85 4001) STN EN ISO 14155-2 (85 4001) 11/2008 Značky používané na označovanie zdravotníckych pomôcok 12/2000 Aktívne implantovateľné zdravotnícke prostriedky. Časť 1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť, označovanie a informácie, ktoré poskytuje výrobca 12/2009 Klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok na humánne použitie. Časť 1: Všeobecné požiadavky (ISO 14155-1: 2003) 12/2009 Klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok na humánne použitie. Časť 2: Plány klinického skúšania (ISO 14155-2: 2003) EN 60601-1: 1990 EN 60601-1: 1990/ A1: 1993 EN 60601-1: 1990/ A2: 1995 EN 60601-1: 2006 EN 45502-2-1: 2003 (CLC) EN 45502-2-1: 2004 (CEN) EN 45502-2-2: 2008 EN 45502-2-3: 2010 EN 62304: 2006 EN 980: 2008 EN 45502-1: 1997 EN ISO 14155-1: 2009 EN ISO 14155-2: 2009 9

STN EN ISO 13485 STN EN ISO 13485/ AC 2 (85 5001) 05/2004 02/2010 Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485: 2003) EN ISO 13485: 2003 EN ISO 13485: 2003/ AC: 2009 STN EN ISO 11137-1 (85 5012) STN EN ISO 11137-2 STN EN ISO 11137-2/ AC (85 5012) STN EN ISO 11138-2 (85 5015) STN EN ISO 11138-3 (85 5015) STN EN 1041 (85 5201) STN EN ISO 14971 (85 5231) STN EN ISO 14937 (85 5262) STN EN ISO 10993-1 (85 6510) STN EN ISO 10993-4 (85 6510) STN EN ISO 10993-5 (85 6510) STN EN ISO 10993-6 (85 6510) STN EN ISO 10993-7 STN EN ISO 10993-7/ AC (85 6516) STN EN ISO 10993-9 (85 6510) STN EN ISO 10993-10 (85 6510) STN EN ISO 10993-11 (85 6510) STN EN ISO 10993-12 (85 6510) 08/2006 Sterilizácia zdravotníckych pomôcok žiarením. Časť 1: Požiadavky na vývoj, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačného procesu pre zdravotnícke pomôcky (ISO 11137-1: 2006) 12/2007 11/2009 Sterilizácia zdravotníckych pomôcok žiarením. Časť 2: Stanovenie sterilizačnej dávky žiarenia (ISO 11137-2: 2006) 10/2009 Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Biologické indikátorové systémy. Časť 2: Biologické indikátory pri sterilizácii etylénoxidom (ISO 11138-2: 2006) 11/2009 Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Biologické indikátory. Časť 3: Biologické indikátory pre sterilizačné procesy vlhkým teplom (ISO 11138-3: 2006) 02/2009 Informácie poskytované výrobcom zdravotníckych pomôcok 01/2010 Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach (ISO 14971: 2007) 05/2010 Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Všeobecné požiadavky na charakterizáciu sterilizačného činidla a na vývoj, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačných procesov na zdravotnícke pomôcky (ISO 14937: 2009) 12/2009 Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 1: Hodnotenie a skúšanie (ISO 10993-1: 2003) 10/2009 Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 4: Výber skúšok na interakcie s krvou (ISO 10993-4: 2002) 11/2009 Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 5: Skúšky cytotoxicity (ISO 10993-5: 2009) 10/2009 Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 6: Skúšky lokálnych účinkov po implementácii (ISO 10993-6: 2007) 04/2009 05/2010 Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 7: Zvyšky po sterilizácii etylénoxidom (ISO 10993-7: 2008) 05/2010 Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 9: Osnova na identifikáciu a kvantifikáciu potenciálnych degradačných produktov (ISO 10993-9: 2009) 08/2009 Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 10: Skúšky na dráždivosť a na oneskorenú precitlivenosť (ISO 10993-10: 2002 vrátane Amd 1: 2006) 08/2009 Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 11: Skúšky na systémovú toxicitu (ISO 10993-11: 2006) 08/2009 Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 12: Príprava vzorky a referenčné materiály (ISO 10993-12: 2007) EN ISO 11137-1: 2006 EN ISO 11137-2: 2007 EN ISO 11137-2: 2007/ AC: 2009 EN ISO 11138-2: 2009 EN ISO 11138-3: 2009 EN 1041: 2008 EN ISO 14971: 2009 EN ISO 14937: 2009 EN ISO 10993-1: 2009 EN ISO 10993-4: 2009 EN ISO 10993-5: 2009 EN ISO 10993-6: 2009 EN ISO 10993-7: 2008 EN ISO 10993-7: 2008/ AC: 2009 EN ISO 10993-9: 2009 EN ISO 10993-10: 2009 EN ISO 10993-11: 2009 EN ISO 10993-12: 2009 10

STN EN ISO 10993-13 (85 6510) STN EN ISO 10993-16 (85 6510) STN EN ISO 10993-17 (85 6510) STN EN ISO 10993-18 (85 6510) STN EN ISO 11135-1 (85 6530) STN EN ISO 17665-1 (85 6532) STN EN 556-1 STN EN 556-1/AC (85 6533) STN EN 556-2 (85 6533) STN EN ISO 11737-1 STN EN ISO 11737-1/ AC (85 6534) STN EN ISO 11737-2 (85 6535) STN EN 13824 (85 6537) STN EN ISO 11140-1 (85 6541) STN EN ISO 11607-1 (85 6543) 08/2009 Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 13: Identifikácia a kvantifikácia degradačných produktov zdravotníckych pomôcok z polymérov (ISO 10993-13: 1998) 07/2010 Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 16: Plán toxikokinetickej štúdie degradačných produktov a vylúhovateľných látok (ISO 10993-16: 2010) 08/2009 Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 17: Stanovenie dovolených limitov pre vylúhovateľné látky (ISO 10993-17: 2002) 08/2009 Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 18: Chemická charakterizácia materiálov (ISO 10993-18: 2005) 12/2007 Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Etylénoxid. Časť 1: Požiadavky na vývoj, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačného procesu pri zdravotníckych pomôckach (ISO 11135-1: 2007) 04/2007 Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Vlhké teplo. Časť 1: Požiadavky na vývoj, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačného procesu zdravotníckych pomôcok (ISO 17665-1: 2006) 09/2003 02/2007 Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na zdravotnícke pomôcky, ktoré sa majú označiť ako STERILNÉ. Časť 1: Požiadavky na zdravotnícke pomôcky sterilizované v spotrebiteľskom balení 09/2004 Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na zdravotnícke pomôcky, ktoré sa majú označiť ako STERILNÉ. Časť 2: Požiadavky na asepticky spracované zdravotnícke pomôcky 12/2006 12/2009 Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Mikrobiologická metóda. Časť 1: Stanovenie populácie mikroorganizmov na výrobkoch ( ISO 11737-1: 2006) 04/2010 Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Mikrobiologické metódy. Časť 2: Skúšky sterility vykonávané pri validácii procesu sterilizácie (ISO 11737-2: 2009) 09/2005 Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Aseptický proces prípravy kvapalných zdravotníckych pomôcok. Požiadavky 11/2009 Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Chemické indikátory. Časť 1: Všeobecné požiadavky (ISO 11140-1: 2005) 12/2009 Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale. Časť 1: Požiadavky na materiály, systémy sterilných bariér a obalové systémy (ISO 11607-1: 2006) EN ISO 10993-13: 2009 EN ISO 10993-16: 2010 EN ISO 10993-17: 2009 EN ISO 10993-18: 2009 EN ISO 11135-1: 2007 EN ISO 17665-1: 2006 EN 556-1: 2001 EN 556-1: 2001/AC: 2006 EN 556-2: 2003 EN ISO 11737-1: 2006 EN ISO 11737-1: 2006/ AC: 2009 EN ISO 11737-2: 2009 EN 13824: 2004 EN ISO 11140-1: 2009 EN ISO 11607-1: 2009 Dodržanie harmonizovanej slovenskej technickej normy možno podľa 7 ods. 2 zákona č. 264/1999 Z. z. v znení neskorších predpisov považovať za splnenie technických požiadaviek určených technickým predpisom. Toto oznámenie nadobúda účinnosť 1. októbra 2010. Dr. h. c. prof. Ing. Jozef Mihok, PhD. predseda ÚNMS SR v. r. 11

Oznámenie č. 167/2010 Úradu pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo SR oznamuje podľa 5 ods. 5 a ods. 9 zákona č. 264/1999 Z. z. o technických požiadavkách na výrobky a o posudzovaní zhody a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č. 436/2001 Z. z. a zákona č. 254/2003 Z. z. harmonizované slovenské technické normy vzťahujúce sa na nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 569/2001 Z. z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro v znení neskorších predpisov. Toto oznámenie nahrádza Oznámenie ÚNMS SR č. 157/2010 publikované vo Vestníku ÚNMS SR č. 4/2010. Harmonizované slovenské technické normy preberajúce EN vyhlásené ako harmonizované v Úradnom vestníku EÚ, séria C, č. 183 zo 7. 7. 2010. STN Triediaci znak Dátum vydania Názov Harmonizovaná EN/ zmena STN EN 61326-2-6 (35 6508) STN EN 61010-2-101 (36 2000) STN EN 62366 (36 4894) STN EN 62304 (36 4895) STN EN ISO 15225 STN EN ISO 15225/A1 STN EN ISO 15225/A2 (84 0000) STN EN 980 (85 0005) STN EN ISO 18113-1 (85 1001) STN EN ISO 18113-2 (85 1001) STN EN ISO 18113-3 (85 1001) 04/2007 Elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu. Časť 2-6: Osobitné požiadavky. Diagnostické zdravotnícke zariadenia in vitro (IVD) 12/2003 Bezpečnostné požiadavky na elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie. Časť 2-101: Osobitné požiadavky na diagnostické zdravotnícke zariadenia in vitro (IVD) 05/2010 Zdravotnícke pomôcky. Uplatnenie stanovenia použiteľnosti na zdravotnícke pomôcky 02/2007 Softvér zdravotníckych prístrojov. Procesy ovplyvňujúce životný cyklus softvéru 11/2001 07/2004 11/2005 Terminológia. Špecifikácia terminologického systému zdravotníckych prostriedkov na účely výmeny správnych údajov (ISO 15225: 2000) EN 61326-2-6: 2006 EN 61010-2-101: 2002 EN 62366: 2008 EN 62304: 2006 EN ISO 15225: 2000 EN ISO 15225: 2000/ A1: 2004 EN ISO 15225: 2000/ A2: 2005 11/2008 Značky používané na označovanie zdravotníckych pomôcok EN 980: 2008 05/2010 Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Informácie dodávané výrobcom (označovanie). Časť 1: Termíny, definície a všeobecné požiadavky (ISO 18113-1: 2009) 05/2010 Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Informácie dodávané výrobcom (označovanie). Časť 2: Diagnostické činidlá in vitro na profesionálne používanie (ISO 18113-2: 2009) Predpoklad zhody podľa STN EN 375: 2002 (EN 375: 2001) platí do 31. 12. 2012. 05/2010 Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Informácie dodávané výrobcom (označovanie). Časť 3: Diagnostické prístroje in vitro na profesionálne používanie (ISO 18113-3: 2009) Predpoklad zhody podľa STN EN 591: 2002 (EN 591: 2001) platí do 31. 12. 2012. EN ISO 18113-1: 2009 EN ISO 18113-2: 2009 EN ISO 18113-3: 2009 12

STN EN ISO 18113-4 (85 1001) STN EN ISO 18113-5 (85 1001) STN EN 12322 STN EN 12322/A1 (85 1008) STN EN ISO 15193 (85 1010) STN EN ISO 15194 (85 1011) STN EN 13532 (85 1012) STN EN 13612 (85 1013) STN EN 13640 (85 1014) STN EN 13641 (85 1015) STN EN ISO 18153 (85 1016) STN EN ISO 17511 (85 1017) STN EN 13975 (85 1018) STN EN ISO 15197 STN EN ISO 15197/AC (85 1020) STN EN ISO 20776-1 (85 1021) STN EN 14136 (85 1025) 05/2010 Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Informácie dodávané výrobcom (označovanie). Časť 4: Diagnostické činidlá in vitro na samokontrolu (ISO 18113-4: 2009) Predpoklad zhody podľa STN EN 376: 2003 (EN 376: 2002) platí do 31. 12. 2012. 05/2010 Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Informácie dodávané výrobcom (označovanie). Časť 5: Diagnostické prístroje in vitro na samokontrolu (ISO 18113-5: 2009) Predpoklad zhody podľa STN EN 592: 2003 (EN 592: 2002) platí do 31. 12. 2012. 02/2001 05/2003 Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Kultivačné pôdy pre mikrobiológiu. Kritériá vlastností kultivačných pôd 10/2009 Diagnostické zdravotnícke pomôcky a laboratóriá in vitro. Meranie veličín vo vzorkách biologického pôvodu. Požiadavky na obsah a prezentáciu referenčných meracích postupov (ISO 15193: 2009) 10/2009 Diagnostické zdravotnícke pomôcky a laboratóriá in vitro. Meranie veličín vo vzorkách biologického pôvodu. Požiadavky na certifikované referenčné materiály a obsah sprievodnej dokumentácie (ISO 15194: 2009) 10/2003 Všeobecné požiadavky na diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro na sebakontrolu 10/2003 Hodnotenie diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro EN ISO 18113-4: 2009 EN ISO 18113-5: 2009 EN 12322: 1999 EN 12322: 1999/A1: 2001 EN ISO 15193: 2009 EN ISO 15194: 2009 EN 13532: 2002 EN 13612: 2002 EN 13612: 2002/AC: 2002 10/2003 Skúšanie stálosti diagnostických činidiel in vitro EN 13640: 2002 10/2003 Vylúčenie alebo zníženie rizika infekcie súvisiacej s diagnostickými činidlami in vitro 05/2004 Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Meranie veličín v biologických vzorkách. Metrologická nadväznosť hodnôt katalytickej koncentrácie enzýmov priradených kalibračným a kontrolným materiálom (ISO 18153: 2003) 05/2004 Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Meranie veličín v biologických vzorkách. Metrologická nadväznosť hodnôt priradených kalibračným a kontrolným materiálom (ISO 17511: 2003) 02/2004 Postupy odberu vzoriek používané na preberacie skúšky diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro. Štatistické aspekty 07/2004 06/2010 Diagnostické testovacie systémy in vitro. Požiadavky na monitorovacie systémy glukózy v krvi na sebakontrolu diabetes mellitus (ISO 15197: 2003) 08/2007 Klinické laboratórne skúšanie a diagnostické skúšobné systémy in vitro. Skúšanie citlivosti vyvolávateľov infekcií a hodnotenie zariadení na skúšanie antimikrobiálnej citlivosti. Časť 1: Referenčná metóda in vitro na skúšanie pôsobenia antimikrobiálnych látok na rýchlorastúce aeróbne baktérie spôsobujúce infekčné ochorenia (ISO 20776-1: 2006) 03/2005 Použitie schém externého hodnotenia kvality pri posudzovaní výkonnosti diagnostických vyšetrovacích postupov in vitro EN 13641: 2002 EN ISO 18153: 2003 EN ISO 17511: 2003 EN 13975: 2003 EN ISO 15197: 2003 EN ISO 15197: 2003/ AC: 2005 EN ISO 20776-1: 2006 EN 14136: 2004 13

STN EN 14254 (85 1030) STN EN ISO 13485 STN EN ISO 13485/ AC 2 (85 5001) STN EN ISO 14971 (85 5231) STN EN ISO 14937 (85 5262) STN EN 14820 (85 6216) STN EN 556-1 STN EN 556-1/AC (85 6533) STN EN 556-2 (85 6533) STN EN ISO 11737-2 (85 6535) 01/2005 Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Jednorazové odberné súpravy na odber iných ľudských vzoriek ako krv 05/2004 02/2010 Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485: 2003) 01/2010 Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach (ISO 14971: 2007) 05/2010 Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Všeobecné požiadavky na charakterizáciu sterilizačného činidla a na vývoj, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačných procesov na zdravotnícke pomôcky (ISO 14937: 2009) EN 14254: 2004 EN ISO 13485: 2003 EN ISO 13485: 2003/ AC: 2009 EN ISO 14971: 2009 EN ISO 14937: 2009 02/2005 Jednorazové nádobky na odber ľudskej krvi zo žily EN 14820: 2004 09/2003 02/2007 Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na zdravotnícke pomôcky, ktoré sa majú označiť ako STERILNÉ. Časť 1: Požiadavky na zdravotnícke pomôcky sterilizované v spotrebiteľskom balení 09/2004 Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na zdravotnícke pomôcky, ktoré sa majú označiť ako STERILNÉ. Časť 2: Požiadavky na asepticky spracované zdravotnícke pomôcky 04/2010 Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Mikrobiologické metódy. Časť 2: Skúšky sterility vykonávané pri validácii procesu sterilizácie (ISO 11737-2: 2009) EN 556-1: 2001 EN 556-1: 2001/AC: 2006 EN 556-2: 2003 EN ISO 11737-2: 2009 Dodržanie harmonizovanej slovenskej technickej normy možno podľa 7 ods. 2 zákona č. 264/1999 Z. z. v znení neskorších predpisov považovať za splnenie technických požiadaviek určených technickým predpisom. Toto oznámenie nadobúda účinnosť 1. októbra 2010. Dr. h. c. prof. Ing. Jozef Mihok, PhD. predseda ÚNMS SR v. r. 14

Oznámenie Slovenského ústavu technickej normalizácie o schválení slovenských technických noriem, ich zmien, opráv a zrušení Slovenský ústav technickej normalizácie oznamuje podľa 5 a 6 zákona č. 264/1999 Z. z. o technických požiadavkách na výrobky a o posudzovaní zhody a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č. 436/2001 Z. z. a zákona č. 254/2003 Z. z., že schválil ďalej uvedené slovenské technické normy, ich zmeny, opravy alebo zrušenie. Schválené STN 1. STN EN ISO 286-1 (01 4201) STN EN 20286-1 (01 4201) 2. STN EN 710 + A1 (04 0050) STN EN 710 (04 0050) Ing. Arpád Gonda generálny riaditeľ v. r. Geometrické špecifikácie výrobkov (GPS). Sústava pravidiel ISO na tolerovanie dĺžkových rozmerov. Časť 1: Základné ustanovenia na tolerancie, odchýlky a uloženia (ISO 286-1: 2010) (EN ISO 286-1: 2010) Jej vydaním sa ruší Sústava tolerancií a uložení ISO. Časť 1: Základné ustanovenia na tolerancie, odchýlky a uloženia (EN 20286-1: 1993, ISO 286-1: 1988) z novembra 2001 Bezpečnosť strojov. Bezpečnostné požiadavky na zlievarenské formovacie a jadrovacie stroje a zariadenia a prídavné zariadenia (Konsolidovaný text) (EN 710: 1997 + A1: 2010) Jej vydaním sa ruší Bezpečnostné požiadavky na zlievarenské formovacie stroje, jadrovacie stroje a zariadenia a prídavné zariadenia (EN 710: 1997) z júna 2001 3. STN EN 13709 (13 3040) STN EN 13709 (13 3040) 4. STN EN 13789 (13 3508) STN EN 13789 (13 3508) 5. STN ISO 12488-1 (27 0201) STN 27 0201 6. STN P CEN/TS 13001-3-5 (27 4003) 7. STN EN 81-31 (27 4003) 8. STN EN 61029-2-8 (36 1580) Priemyselné armatúry. Oceľové uzatváracie ventily a uzatváracie spätné ventily (EN 13709: 2010) Jej vydaním sa ruší Priemyselné armatúry. Uzavieracie ventily a uzavierateľné spätné ventily z ocele (EN 13709: 2002) z januára 2004 Priemyselné armatúry. Liatinové uzatváracie ventily (EN 13789: 2010) Jej vydaním sa ruší Priemyselné armatúry. Liatinové uzatváracie ventily (EN 13789: 2002) zo septembra 2003 Žeriavy. Tolerancia kolies a pojazdových dráh žeriava a mačky. Časť 1: Všeobecne (ISO 12488-1: 2005, ISO 12488-1/Cor.: 2008) Jej vydaním sa ruší Žeriavy. Mostové žeriavy. Technické požiadavky (zap ISO 8306: 1985) z októbra 1993 Žeriavy. Všeobecný návrh. Časť 3-5: Medzné stavy a overovanie spôsobilosti kovaných hákov (CEN/TS 13001-3-5: 2010) Bezpečnostné pravidlá na konštrukciu a montáž výťahov. Nákladné výťahy bez dopravy o- sôb. Časť 31: Prístupné nákladné výťahy bez dopravy osôb (EN 81-31: 2010) Bezpečnosť elektrického prenosného náradia. Časť 2-8: O- sobitné požiadavky na jednovretenové zvislé frézovačky (EN 61029-2-8: 2010, mod IEC 61029-2-8: 1995, IEC 61029-2-8: 1995/A1: 1999, IEC 61029-2-8: 1995/A2: 2001) Jej vydaním sa ruší 15

STN EN 61029-2-8 (36 1580) 9. STN EN 60601-2-41 (36 4800) STN EN 60601-2-41 (36 4800) 10. STN EN 62083 (36 4803) STN EN 62083 (36 4803) 11. STN EN 50085-2-3 (37 0010) Bezpečnosť elektrického prenosného náradia. Časť 2-8: Osobitné požiadavky na jednovretenové zvislé frézovačky ****) (EN 61029-2-8: 2010, mod IEC 61029-2-8: 1995, IEC 61029-2-8: 1995/A1: 1999, IEC 61029-2-8: 1995/A2: 2001) z júna 2010 Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-41: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti operačných a vyšetrovacích svietidiel (EN 60601-2-41: 2009, IEC 60601-2-41: 2009) Jej vydaním sa od 1. 11. 2012 ruší Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-41: Osobitné požiadavky na bezpečnosť operačných a vyšetrovacích svietidiel ***) (EN 60601-2-41: 2000, IEC 60601-2-41: 2000) z februára 2002 Zdravotnícke elektrické prístroje. Požiadavky na bezpečnosť systémov na plánovanie rádioterapie (EN 62083: 2009, IEC 62083: 2009) Jej vydaním sa od 1. 11. 2012 ruší Zdravotnícke elektrické prístroje. Požiadavky na bezpečnosť systémov na plánovanie rádioterapie ***) (EN 62083: 2001, IEC 62083: 2000) z júla 2002 Elektroinštalačné úložné kanály a elektroinštalačné uzavreté žľaby. Časť 2-3: Osobitné požiadavky na elektroinštalačné úložné kanály so štrbinami určené na inštaláciu v skriniach (EN 50085-2-3: 2010) Jej vydaním sa od 1. 3. 2013 ruší STN EN 50085-2-3 (37 0010) 12. STN EN 384 (49 1533) STN EN 384 (49 1533) 13. STN P ISO/TS 22002-1 (56 0305) 14. STN EN 15651-1 (72 2350) 15. STN EN 15651-2 (72 2350) 16. STN EN 15651-3 (72 2350) 17. STN EN 15651-4 (72 2350) Elektroinštalačné úložné kanály a uzavreté žľaby. Časť 2-3: Osobitné požiadavky na elektroinštalačné úložné kanály so štrbinami určené na inštaláciu v skriniach ***) (EN 50085-2-3: 1999) z augusta 2001 Konštrukčné drevo. Zisťovanie charakteristických hodnôt mechanických vlastností a hustoty (EN 384: 2010) Jej vydaním sa ruší Drevo na stavebné nosné konštrukcie. Zisťovanie charakteristických hodnôt mechanických vlastností a hustoty (EN 384: 2004) z novembra 2004 Preventívne (prerekvizitné) programy bezpečnosti potravín. Časť 1: Výroba potravín (ISO/TS 22002-1: 2009) Tesniace tmely na nenosné použitie v spojoch budov a v komunikáciách pre chodcov. Časť 1: Tesniace tmely na fasádne prvky (EN 15651-1: 2010) Tesniace tmely na nenosné použitie v spojoch budov a v komunikáciách pre chodcov. Časť 2: Tesniace tmely na zasklievanie (EN 15651-2: 2010) Tesniace tmely na nenosné použitie v spojoch budov a v komunikáciách pre chodcov. Časť 3: Tesniace tmely na sanitárne spoje (EN 15651-3: 2010) Tesniace tmely na nenosné použitie v spojoch budov a v komunikáciách pre chodcov. Časť 4: Tesniace tmely na komunikácie pre chodcov (EN 15651-4: 2010) 16

18. STN EN 15651-5 (72 2350) 19. STN EN 1278 (75 8406) STN EN 1278 (75 8406) 20. STN EN ISO 17234-1 (79 3883) STN P CEN ISO/TS 17234 (79 3883) 21. STN EN ISO 105-D01 (80 0124) STN EN ISO 105-D01 (80 0124) 22. STN EN ISO 105-E01 (80 0127) STN EN ISO 105-E01 (80 0127) Tesniace tmely na nenosné použitie v spojoch budov a v komunikáciách pre chodcov. Časť 5: Hodnotenie zhody a označovanie (EN 15651-5: 2010) Chemikálie používané pri úprave vody na pitnú vodu. Ozón (EN 1278: 2010) Jej vydaním sa ruší Chemikálie používané pri úprave vody na pitnú vodu. Ozón (EN 1278: 1998) z mája 2001 Usne. Chemické skúšky na stanovenie určitých azofarbív vo farbených usniach. Časť 1: Stanovenie určitých aromatických amínov odvodených z azofarbív (ISO 17234-1: 2010) (EN ISO 17234-1: 2010) Jej vydaním sa ruší Usne. Chemické skúšky. Stanovenie určitých azofarbív vo farbených usniach (ISO/TS 17234: 2003) (CEN ISO/TS 17234: 2003) z júla 2004 Textílie. Skúšky stálofarebnosti. Časť D01: Stálofarebnosť v chemickom čistení s použitím perchlóretylénového rozpúšťadla (ISO 105-D01: 2010) (EN ISO 105-D01: 2010) Jej vydaním sa ruší Textílie. Skúšky stálofarebnosti. Časť D01: Stálofarebnosť pri chemickom čistení (ISO 105-D01: 1993) (EN ISO 105-D01: 1995) z januára 1998 Textílie. Skúšky stálofarebnosti. Časť E01: Stálofarebnosť vo vode (ISO 105-E01: 2010) (EN ISO 105-E01: 2010) Jej vydaním sa ruší Textílie. Skúšky stálofarebnosti. Časť E01: Stálofarebnosť vo vode (ISO 105-E01: 1994) (EN ISO 105-E01: 1996) z apríla 1999 23. STN EN ISO 13855 (83 3303) STN EN 999 + A1 (83 3303) 24. STN EN 12520 (91 0508) STN P ENV 12520 (91 0508) Zrušené STN 25. STN EN ISO 6945 + A1 (63 5226) 26. STN 01 102 (98 0000) 27. STN 01 103 (98 0000) Bezpečnosť strojov. Umiestnenie ochranných zariadení so zreteľom na rýchlosť približujúcich sa častí ľudského tela (ISO 13855: 2010) (EN ISO 13855: 2010) Jej vydaním sa ruší Bezpečnosť strojov. Umiestnenie ochranných zariadení so zreteľom na rýchlosti približujúcich sa častí ľudského tela (Konsolidovaný text) (EN 999: 1998 + A1: 2008) z novembra 2008 Nábytok. Pevnosť, trvanlivosť a bezpečnosť. Požiadavky na bytový sedací nábytok (EN 12520: 2010) Jej vydaním sa ruší Bytový nábytok. Sedací nábytok. Mechanické a konštrukčné bezpečnostné požiadavky (ENV 12520: 2000) z augusta 2002 Gumové hadice. Stanovenie o- dolnosti vonkajšieho obalu proti oderu (ISO 6945:1991 + Amd. 1: 1998) (EN ISO 6945: 1996, EN ISO 6945: 1996/A1: 2000) z novembra 2001 Zrušená v CEN bez náhrady. Aparatúra, prístroje, zariadenia a vybavenie na vojenské účely. Všeobecné technické požiadavky, kontrolné a skúšobné metódy. Všeobecné ustanovenia z 12. 12. 1984 Aparatúra, prístroje, zariadenia a vybavenie na vojenské účely. Všeobecné technické požiadavky, kontrolné a skúšobné metódy. Požiadavky na spoľahlivosť z 12. 12. 1984 17

28. STN 01 105 (98 0000) 29. STN 01 113 (98 0000) 30. STN 08 100 (98 0000) Aparatúra, prístroje, zariadenia a vybavenie na vojenské účely. Všeobecné technické požiadavky, kontrolné a skúšobné metódy. Požiadavky na odolnosť proti vonkajším vplyvom z 12. 12. 1984 Elektronické a elektrotechnické výrobky na vojenské účely, všeobecné technické požiadavky, kontrolné a skúšobné metódy. Klasifikácia podľa podmienok použitia a požiadavky na odolnosť proti vonkajším vplyvom zo 14. 12. 1989 Aparatúra, prístroje, zariadenia a vybavenie na vojenské ú- čely. Všeobecné technické požiadavky, kontrolné a skúšobné metódy. Všeobecné pravidlá postupu skúšok a prebierky vývojových vzoriek a sériovej výroby z 12. 12. 1984 34. STN 10 010 (98 0000) 35. STN 11 950 (98 0000) 36. STN 12 920 (98 0000) 37. STN 20 005 (98 0000) 38. STN 20 811 (98 0000) Delostrelecké zbrane. Názvy a definície zo 16. 6. 1989 Strelné zbrane. Prvky na upevnenie prístrojov nočného videnia a optických zameriavačov na zbraň. Pripojovacie rozmery z 28. 4. 1982 Delostrelecké zbrane. Mechanické kvadranty s libelou. Konštrukcia, rozmery, technické požiadavky z 20. 4. 1982 Delostrelecké, mínometné, granátometné náboje a ručné granáty. Názvy a definície zo 16. 2. 1983 Nože na otváranie kovových obalov na muníciu. Technické podmienky z 26. 1. 1988 31. STN 09 103 (98 0000) 32. STN 09 105 (98 0000) 33. STN 09 110 (98 0000) Aparatúra, prístroje, zariadenia a vybavenie na vojenské účely. Všeobecné technické požiadavky, kontrolné a skúšobné metódy. Metódy hodnotenia spoľahlivosti z 12. 12. 1984 Aparatúra, prístroje, zariadenia a vybavenie na vojenské účely. Všeobecné technické požiadavky, kontrolné a skúšobné metódy. Metódy hodnotenia odolnosti proti vonkajším vplyvom z 12. 12. 1984 Elektronické a elektrotechnické výrobky na vojenské účely, všeobecné technické požiadavky, kontrolné a skúšobné metódy. Metódy hodnotenia zhody s požiadavkami na spoľahlivosť zo 14. 12. 1989 39. STN 24 310 (98 0000) 40. STN 26 280 (98 0000) 41. STN 63 010 (98 0000) 42. STN 63 011 (98 0000) Závitový otvor na roznecovadlo protitankových mín. Základné rozmery z 12. 12. 1984 Trhaviny. Metódy stanovenia charakteristík citlivosti na náraz zo 14. 12. 1989 Elektromagnetická kompatibilita rádioelektronických prostriedkov. Požiadavky na kmitočtovú selektivitu rádiových prijímačov a metódy kontroly z 1. 12. 1987 Elektromagnetická kompatibilita rádioelektronických prostriedkov. Požiadavky na úrovne nežiadúcich vyžarovaní rádiových vysielacích prostriedkov a metódy ich kontroly z 1. 12. 1987 18

43. STN 80 001 (98 0000) 44. STN AQAP 150 (98 1007) 45. STN AQAP 159 (98 1009) 46. STN AAP 31 (98 1011) 47. STN AAP 3 (98 1019) 48. STN STANAG 4234 (98 1032) Ženijné prostriedky. Názvy a definície z 29. 6. 1982 Požiadavky NATO na zabezpečovanie kvality pri vývoji softvéru (AQAP 150: 1997) z januára 2002 Návod NATO na používanie AQAP 150 (AQAP 159: 1997) z januára 2002 Slovník termínov a definícií komunikačných a informačných systémov NATO (AAP 31: 1994) z októbra 2001 Postupy pri spracúvaní, konečnej úprave, vydávaní a aktualizácii normalizačných dohôd a spojeneckých publikácií NATO (AAP 3: 2001) z júna 2003 Prostredie s elektromagnetickým žiarením (v pásme od 200 khz do 40 GHz) ovplyvňujúce návrh vojenskej techniky na používanie silami NATO (STANAG 4234: 1992) z mája 2003 52. STN 98 4004 Označenie palubných bodov na technické ošetrenie lietadiel a vrtuľníkov. Dohovorené označenia, miesta a spôsob nanášania z augusta 1999 53. STN 98 4005 Lietadlá a vrtuľníky. Závesné oká. Pripájacie rozmery a technické požiadavky z augusta 1999 54. STN 98 4006 Lietadlové kolesá a pneumatiky s priemerom od 520 mm do 1 450 mm. Typy, základné parametre a rozmery z augusta 1999 55. STN 98 4007 Ochrana vojenskej techniky proti korózii a starnutiu. Letecké motory. Všeobecné požiadavky na dočasnú ochranu z októbra 1999 56. STN 98 4008 Spojenie na konzervovanie prúdových motorov lietadiel. Pripájacie rozmery a technické požiadavky z augusta 1999 57. STN 98 4009 Elektrické spúšťacie sústavy prúdových motorov lietadiel a vrtuľníkov vojenského letectva. Typy a základné parametre z augusta 1999 49. STN 98 4001 Oporné styčníky na podopretie lietadiel a vrtuľníkov. Typy a základné rozmery zo septembra 1999 50. STN 98 4002 Ochrana lietadiel proti korózii a starnutiu pri dlhodobom uložení. Všeobecné požiadavky z októbra 1999 51. STN 98 4003 Ochrana vybavenia lietadiel proti korózii a starnutiu pri dlhodobom uložení. Všeobecné požiadavky z júla 1999 58. STN 98 4010 Antropometrické údaje na projektovanie leteckej techniky, výstroja a odevu z novembra 1999 59. STN 98 4011 Telesá blokov a pripevňovacích základní na pripevnenie leteckých rádioelektronických prístrojov. Typy, základné parametre a rozmery, technické požiadavky z augusta 1999 19