ČESKÝ OBRANNÝ STANDARD POŽADAVKY NATO NA OVĚŘOVÁNÍ KVALITY PŘI VÝSTUPNÍ KONTROLE Praha
(VOLNÁ STRANA) 2
ČESKÝ OBRANNÝ STANDARD POŽADAVKY NATO NA OVĚŘOVÁNÍ KVALITY PŘI VÝSTUPNÍ KONTROLE Základem pro tvorbu tohoto standardu byly originály následujících dokumentů: STANAG 4107, Ed. 8 MUTUAL ACCEPTANCE OF GOVERNMENT QUALITY ASSURANCE AND USAGE OF THE ALLIED QUALITY ASSURANCE PUBLICATIONS (AQAP) Vzájemné uznávání státního ověřování jakosti a používání spojeneckých publikací pro ověřování kvality (AQAP) AQAP-2131, Ed. 2 NATO QUALITY ASSURANCE REQUIREMENTS FOR FINAL INSPECTION Požadavky NATO na ověřování kvality při výstupní kontrole Úřad pro obrannou standardizaci, katalogizaci a státní ověřování jakosti Praha 2011 3
OBSAH Table of Contents Předmět standardu... 5 Nahrazení standardů (norem)... 5 Souvisící dokumenty... 5 Zpracovatel ČOS... 5 Použité zkratky a definice... 5 1 Obecně... 7 1.1 Úvod... 7 1.2 Účel... 7 1.3 Použití... 7 1.4 Shoda s tímto standardem... 7 1.5 Informativní odkazy... 7 1.6 Definice... 8 2 Požadavky... 9 2.1 Přístup k dodavateli a zabezpečení činností při SOJ... 9 2.2 Produkty předložené dodavatelem pro uvolnění... 9 2.3 Řízení neshodného produktu... 10 2.4 Produkty dodané nabyvatelem... 10 2.5 Výstupní kontrola... 10 1 General... 7 1.1 Introduction... 7 1.2 Purpose... 7 1.3 Applicability... 7 1.4 Compliance with this publication... 7 1.5 Informative Reference... 7 1.6 Definitions... 8 2 Requirements... 9 2.1 Access to Supplier and support for GQA activities... 9 2.2 Products presented by the Supplier for release... 9 2.3 Control of non-conforming products.. 10 2.4 Acquirer supplied products... 10 2.5 Final Inspection... 10 4
Předmět standardu ČOS 051631 ČOS 051631,, zavádí AQAP-2131, Ed. 2 (NATO QUALITY ASSURANCE REQUIREMENTS FOR FINAL INSPECTION Požadavky NATO na ověřování kvality při výstupní kontrole) do prostředí České republiky. Standard stanoví požadavky na výstupní kontrolu (včetně zkoušení v potřebném rozsahu), kterou provádí smluvní dodavatel, aby prokázal shodu produktu s požadavky smlouvy a aby zabezpečil shodu se specifikovanými požadavky na systém managementu kvality. Povinnost zavést tyto požadavky může být uplatněna vůči organizacím nebo subjektům smluvně nebo může vyplývat z jiného požadavku takový systém zavést a udržovat. Standard je vydán jako česká verze AQAP-2131 a je jedním z dokumentů, který zavádí požadavky STANAG 4107, Ed. 8, v ČR. V tomto standardu je přednostně používán termín kvalita, přičemž ve shodě s normou ČSN EN ISO 9000 je přípustné, aby v dokumentaci vytvořené na základě tohoto standardu byl termín kvalita zaměněn termínem jakost. Jedinou výjimkou z tohoto pravidla je český překlad anglického termínu government quality assurance. Ve shodě se zákonem 309/2000 Sb., se tento termín, jeho tvary a z něj odvozené termíny budou všude, i v tomto standardu, používat výhradně jako státní ověřování jakosti. Nahrazení standardů (norem) Tento standard nahrazuje ČOS 051631, 1. vydání. Souvisící dokumenty Souvisící dokumenty jsou uvedeny v článku 1.5 Informativní odkazy. V případě nejasností nebo nesrovnalostí interpretace významu požadavků v českém textu tohoto ČOS smluvními a zainteresovanými stranami je rozhodující příslušné ustanovení v anglickém jazyce. Zpracovatel ČOS VOP-026 Šternberk, s.p., útvar VTÚO Brno, RNDr. Milan Čepera, Ph.D. Použité zkratky a definice Zkratky Zkratka Český význam Anglický význam AQAP ISO Spojenecká publikace pro ověřování kvality Mezinárodní organizace pro normalizaci Allied Quality Assurance Publication International Standardization Organization NATO Organizace severoatlantické smlouvy North Atlantic Treaty Organization QA Ověřování kvality Quality Assurance STANAG Standardizační dohoda NATO NATO Standardization Agreement SOJ Státní ověřování jakosti Government Quality Assurance (GQA) ZSOJ Zástupce pro státní ověřování jakosti Government Quality Assurance Representative (GQAR) Definice 5
Dodavatel Organizace, která vystupuje ve smlouvě jako poskytovatel produktů nabyvateli. Nabyvatel Orgán státní správy a/nebo organizace NATO, která vstupuje do smluvního vztahu s dodavatelem, definuje produkt a požadavky na kvalitu. Osvědčení o shodě Dokument podepsaný dodavatelem, který deklaruje, že produkt vyhovuje požadavkům smlouvy. Produkt Výsledek činností, procesů a úkolů. Produkt může zahrnovat službu, hardware, zpracovaný materiál, software nebo jejich kombinaci. Produkt může být hmotný (např. sestava nebo zpracovaný materiál) nebo nehmotný (např. znalosti nebo koncepce) nebo jejich kombinace. Produkt může být buď úmyslný (např. nabízený zákazníkovi) nebo neúmyslný (např. škodlivé látky nebo nežádoucí vlivy). Státní ověřování jakosti (SOJ) Státní ověřování jakosti je proces, kterým příslušný národní úřad potvrzuje, že byly splněny požadavky smlouvy týkající se kvality. Zkratka SOJ je ekvivalentní zkratce GQA. Zákazník Organizace nebo osoba, která přijímá produkt. Zákazník může být interní nebo externí vůči organizaci. Zástupce pro státní ověřování jakosti (ZSOJ) Zástupce pro státní ověřování jakosti je osoba s odpovědností za státní ověřování jakosti (SOJ), která při jednání zastupuje nabyvatele. Zkratka ZSOJ je ekvivalentní zkratce GQAR. Supplier Organisation that acts in a contract as the provider of products to the Acquirer. Acquirer Governmental and/or NATO Organisations, that enter into a contractual relationship with a Supplier, defining the product and quality requirements. Certificate of Conformity A document, signed by the Supplier, which states that the product conforms with contractual requirements. Product The result of activities, processes and tasks. A product may include service, hardware, processed materials, software or a combination thereof. A product can be tangible (e.g. assemblies or processed materials) or intangible (e.g. knowledge or concepts), or a combination thereof. A product can be either intended (e.g. offering to customers) or unintended (e.g. pollutant or unwanted effects). Government Quality Assurance Government Quality Assurance is the process by which the appropriate National Authorities establish confidence that the contractual requirements relating to quality are met. Customer Organization or person that receives a product. A customer can be internal or external to the organization. Government Quality Assurance Representative Government Quality Assurance Representatives are the Personnel with responsibility for Government Quality Assurance (GQA), acting on behalf of the Acquirer. 6
1 Obecně 1 General 1.1 Úvod 1.1 Introduction 1.1.1 Standard definuje požadavky NATO na ověřování kvality, které dodavatel musí zavést a používat pro výstupní kontrolu. 1.1.1 AQAP-2131 defines the requirements for Quality Assurance (QA) to be established and applied by the Supplier for final inspection. 1.2 Účel 1.2 Purpose 1.2.1 Účelem standardu je poskytnout ZSOJ a/nebo nabyvateli právo přístupu k dodavateli, aby potvrdil, že výstupní kontrola dodavatele poskytuje objektivní důkaz, že produkt vyhovuje požadavkům smlouvy a že proces výstupní kontroly je přiměřený. 1.2.1 The purpose of AQAP-2131 is to give the GQAR and/or Acquirer the right of access to the Supplier to confirm that the Supplier s final inspection provides objective evidence that the product conforms with contract requirements and that the final inspection process is appropriate. 1.3 Použití 1.3 Applicability 1.3.1 Tento standard je v prvé řadě určen pro využití ve smlouvách mezi dvěma nebo více stranami. Tento standard se musí použít pro všechny procesy dodavatele nezbytné k naplnění požadavků smlouvy, je-li na něj ve smlouvě odkaz. 1.3.1 This publication is primarily intended for use in a contract between two or more parties. When referenced in a contract, this publication shall apply to all of the processes necessary for the Supplier to fulfil the contractual requirements. 1.4 Shoda s tímto standardem 1.4 Compliance with this publication 1.4.1 Shoda s tímto standardem je definována jako splnění požadavků uvedených v článku 2 tohoto standardu. 1.4.1 Compliance with this publication is defined as the fulfilment of the requirements in section 2 of this publication. 1.5 Informativní odkazy 1.5 Informative Reference AQAP-2000 Zásady NATO pro integrovaný systémový přístup ke kvalitě v průběhu životního cyklu (zavedeno ČOS 051618) AQAP-2009 Pokyny NATO pro použití publikací AQAP řady 2000 (zavedeno ČOS 051621) AQAP-2070 Proces vzájemného státního ověřování jakosti v NATO. ČSN EN ISO 9000:2006 Systémy managementu kvality Základní principy a slovník AQAP-2000 NATO Policy on an Integrated Systems Approach to Quality Through the Life Cycle AQAP-2009 NATO Guidance on the use of the AQAP 2000 series AQAP-2070 NATO Mutual Government Quality Assurance(GQA) Process ISO 9000:2005 Quality Management Systems Fundamentals and Vocabulary 7
ČSN EN ISO 10012:2003 Systémy managementu měření Požadavky na procesy měření a měřicí vybavení. ISO 10012:2003 Measurement Management Systems - requirements for measurement processes and measuring equipment. 1.6 Definice 1.6 Definitions Pokud není uvedeno jinak, musí se používat definice z ČSN EN ISO 9000:2006 1. Unless stated otherwise, ISO 9000:2005 definitions shall apply. 1 Definice vztahující se k textu tohoto standardu jsou uvedeny v kapitole Použité zkratky a definice. 8
2 Požadavky 2 Requirements 2.1 Přístup k dodavateli a zabezpečení činností při SOJ 2.1.1 Dodavatel musí poskytnout ZSOJ a/nebo nabyvateli: - právo přístupu do zařízení, v nichž jsou prováděny jednotlivé části smluvních činností, - informace týkající se plnění požadavků smlouvy, - neomezenou možnost vyhodnocovat u dodavatele shodu s tímto standardem, - neomezenou možnost provádět ověřování shody produktu s požadavky smlouvy, - požadovanou pomoc při vyhodnocování, ověřování, validaci, zkoušení, kontrole nebo uvolnění produktu pro provedení SOJ podle požadavků smlouvy, 2.1 Access to Supplier and support for GQA activities 2.1.1 The Supplier shall provide to the GQAR and/or Acquirer: - The right of access to facilities where parts of the contracted activities are being performed. - Information pertaining to the fulfilment of requirements in the contract. - Unrestricted opportunity to evaluate Supplier compliance with this Publication. - Unrestricted opportunity to conduct verification of product conformity with the contract requirements. - Required assistance for evaluation, verification, validation, testing, inspection or release of the product for the accomplishment of GQA to contract requirements. - prostory a vybavení, - Accommodation and facilities. - nezbytné zařízení vhodné pro přiměřené použití při provádění SOJ, - The necessary equipment available for reasonable use for performing GQA. - zaměstnance dodavatelů k obsluze - Suppliers personnel for operation of such takových zařízení podle požadavku, equipment as required. - přístup k informačním a komunikačním prostředkům, - nezbytnou dokumentaci dodavatele potvrzující shodu produktu se specifikací, - kopie nezbytných dokumentů, včetně kopií na elektronických médiích. - Access to information and communication facilities. - The necessary Supplier documentation, to confirm product conformance to specification. - Copies of necessary documents, including those on electronic media. 2.2 Produkty předložené dodavatelem pro uvolnění 2.2.1 Dodavatel musí zajistit, že pro dodání nabyvateli jsou ZSOJ a/nebo nabyvateli předloženy pouze přijatelné produkty. ZSOJ a/nebo nabyvatel si vyhrazují právo odmítnout neshodné produkty. 2.2 Products presented by the Supplier for release 2.2.1 The Supplier shall ensure that only acceptable products, intended for delivery to the Acquirer, are presented to the GQAR and or Acquirer. GQAR and or Acquirer reserve the right to reject non-conforming products. 9
2.3 Řízení neshodného produktu 2.3 Control of non-conforming products 2.3.1 Dodavatel musí identifikovat, řídit a vyloučit neshodné produkty. 2.3.1 The Supplier shall identify, control and segregate non-conforming products. 2.4 Produkty dodané nabyvatelem 2.4 Acquirer supplied products 2.4.1 Jestliže dodavatel zjistí, že produkt dodaný nabyvatelem je nevhodný pro zamýšlené použití, musí to ihned oznámit nabyvateli a musí s ním koordinovat provádění činností směřujících k nápravě. Dodavatel také musí informovat ZSOJ. 2.4.1 When the Supplier establishes that an acquirer-supplied product is unsuitable for its intended use, he shall immediately report to and coordinate with the Acquirer on the remedial actions to be taken. The Supplier shall also inform the GQAR. 2.5 Výstupní kontrola 2.5 Final Inspection 2.5.1 Dodavatel musí provést veškeré kontroly a zkoušky produktu nezbytné k prokázání shody s požadavky smlouvy a musí udržovat záznamy o kontrolách a zkouškách dostatečné k tomu, aby prokázaly shodu produktu s požadavky smlouvy. 2.5.2 Dodavatel musí zajistit, že všechna zařízení použitá pro výstupní kontrolu musí být v kalibrovaném stavu. 2.5.3 Dodavatel musí při uvolnění produktu poskytnout ZSOJ a/nebo nabyvateli Osvědčení o shodě 2, pokud nebyl poučen jinak. Za kvalitu všech produktů poskytovaných nabyvateli je zodpovědný výhradně dodavatel. 2.5.1 The Supplier shall perform all inspection and testing of the product necessary to demonstrate conformity with contract requirements, and shall maintain inspection and test records sufficient to demonstrate the conformity of the product to contract requirements. 2.5.2 The Supplier shall ensure that all devices used for final inspection shall be in calibration. 2.5.3 The Supplier shall provide a Certificate of Conformity at release of product to the GQAR and/or Acquirer unless otherwise instructed. The Supplier is solely responsible for the quality of all products he provides to the Acquirer. 2 V České republice se používá pro Certificate of Conformity termín Osvědčení o jakosti a kompletnosti. Toto osvědčení vydává podle zákona 309/2000 Sb. Úřad pro obrannou standardizaci, katalogizaci a státní ověřování jakosti pouze na výrobky a služby, u kterých dodavatel prokázal shodu s požadavky stanovenými ve smlouvě. 10
(VOLNÁ STRANA) 11
Účinnost českého obranného standardu od: 8.8.2011 Opravy: Oprava číslo Účinnost od Opravu zapracoval Datum zapracování Poznámka U p o z o r n ě n í: Oznámení o českých obranných standardech jsou uveřejňována měsíčně ve Věstníku Úřadu pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví v oddíle Ostatní oznámení a Věstníku MO. Vydal Úřad pro obrannou standardizaci, katalogizaci a státní ověřování jakosti Rok vydání: 2011, obsahuje 6 listů Tisk: Ministerstvo obrany Distribuce: Odbor obranné standardizace Úř OSK SOJ, nám. Svobody 471, 160 01 Praha 6 www.oos.army.cz NEPRODEJNÉ 12