POŽADAVKY NATO NA PLÁNY KVALITY

Transkript

1 ČESKÝ OBRANNÝ STANDARD POŽADAVKY NATO NA PLÁNY KVALITY Praha

2 (VOLNÁ STRANA) 2

3 ČESKÝ OBRANNÝ STANDARD POŽADAVKY NATO NA PLÁNY KVALITY Základem pro tvorbu tohoto standardu byly originály následujících dokumentů: STANAG 4107 AQAP-2105, Ed. 2 MUTUAL ACCEPTANCE OF GOVERNMENT QUALITY ASSURANCE AND USAGE OF THE ALLIED QUALITY ASSURANCE PUBLICATIONS (AQAP) Vzájemné uznávání státního ověřování jakosti a používání spojeneckých publikací pro ověřování kvality (AQAP) NATO REQUIREMENTS FOR DELIVERABLE QUALITY PLANS Požadavky NATO na plány kvality Úřad pro obrannou standardizaci, katalogizaci a státní ověřování jakosti Praha

4 OBSAH Předmět standardu... 5 Nahrazení standardů (norem)... 5 Související dokumenty... 5 Zpracovatel ČOS... 5 Použité zkratky a definice Obecně Úvod Účel Použití Odkazy Struktura ČOS Proces vytvoření plánu kvality Příprava Schválení/předložení Zavedení Přezkoumání, revize a řízení změn Obsah plánu kvality Obecně Popis projektu Zkratky a definice Organizace a odpovědnosti Management zdrojů Činnosti systému managementu kvality Činnosti při realizaci produktu Činnosti měření, analýzy a zlepšování Další požadavky NATO Odkazované dokumenty Příloha A...19 Příloha B...20 Table of Contents 1 General Introduction Purpose Applicability References Structure of AQAP Establishment process of the Deliverable Quality Plan Preparation Approval/Submission Implementation Reviews, Revisions and Change Control Content of the Deliverable Quality Plan General Project Description Acronyms, Abbreviations and Definitions Organization and Responsibilities Resource Management Quality Management System Activities Product Realization Activities Measurement, Analysis and Improvement Activities NATO Additional Requirements Referenced Documents

5 Předmět standardu ČOS ,, zavádí AQAP-2105, Ed. 2 (NATO REQUIREMENTS FOR DELIVERABLE QUALITY PLANS Požadavky NATO na plány kvality) do prostředí České republiky. Standard stanovuje požadavky na vytváření a na obsah plánů kvality u dodávek, kde je uplatňováno státní ověřování jakosti. Jednotlivé kapitoly vytvářeného plánu kvality jsou v přímé korespondenci s požadavky ČOS , ČOS a ČOS a normou ČSN EN ISO 9001:2009. Standard je vydán jako česká verze AQAP-2105 a je jedním z dokumentů zavádějících požadavky STANAG 4107 v ČR. Standard zmírňuje požadavky publikace AQAP-2105 v závislosti na charakteru předmětu smlouvy. Rozsah přizpůsobení souboru požadavků na plán kvality je uveden v příloze A. Zpracování plánu kvality s využitím přílohy A nezbavuje dodavatele odpovědnosti za přiměřenost plánu kvality a rozsah plánovaných činností nutných pro realizaci smlouvy. V tomto standardu je přednostně používán termín kvalita, přičemž ve shodě s normou ČSN EN ISO 9000 je přípustné, aby v dokumentaci vytvořené na základě tohoto standardu byl termín kvalita zaměněn termínem jakost. Jedinou výjimkou z tohoto pravidla je český překlad anglického termínu government quality assurance. Ve shodě se zákonem 309/2000 Sb., se tento termín, jeho tvary a z něj odvozené termíny budou všude, i v tomto standardu, používat výhradně jako státní ověřování jakosti. Text, který nemá anglický ekvivalent, je národním požadavkem, upřesněním požadavku nebo poznámkou. Nahrazení standardů (norem) ČOS ,, nahrazuje 2. vydání, POŽADAVKY NATO NA PLÁNY KVALITY. Související dokumenty Související dokumenty jsou uvedeny v článku 1.4 Odkazy. V případě nejasností nebo nesrovnalostí interpretace významu požadavků mezi českým a anglickým textem tohoto ČOS smluvními a zainteresovanými stranami je rozhodující příslušné ustanovení v anglickém jazyce. Zpracovatel ČOS Na tvorbě ČOS se podílely tyto subjekty: Úřad pro obrannou standardizaci, katalogizaci a státní ověřování jakosti, Odbor strategie státního ověřování jakosti, za kolektiv autorů Mgr. Hana Jandejsková. VOP CZ Šternberk, s.p., lokalita VTÚO Brno, RNDr. Milan Čepera, Ph.D. (zpracovatel 2. vydání ČOS). 5

6 Použité zkratky a definice Zkratky Zkratka Český význam Anglický význam AQAP Spojenecká publikace pro ověřování Allied Quality Assurance Publication kvality ISO Mezinárodní organizace pro normalizaci International Standardization Organization SOJ Státní ověřování jakosti Government Quality Assurance (GQA) ZSOJ Zástupce pro státní ověřování jakosti Government Quality Assurance Representative (GQAR) STANAG Standardizační dohoda NATO NATO Standardization Agreement Definice Pro tento standard se musí používat definice z ČSN EN ISO 9000:2006 Systémy managementu kvality Základní principy a slovník a definice viz čl. 3.3 v ČOS , ČOS a ČOS Další termíny použité v tomto standardu jsou definovány níže: Plán kvality Plán kvality je dokumentem dodavatele, v němž je specifikováno, které postupy a související zdroje a kým a kdy musí být použity u daného projektu, produktu, procesu nebo požadavku smlouvy. POZNÁMKA: Plán kvality je dokument, který splňuje požadavky tohoto standardu a je třeba, aby jej dodavatel doručil ZSOJ a/nebo nabyvateli tak, jak je požadováno v příslušné smlouvě. Definitions The definitions of ISO 9000:2005, Quality Management Systems Fundamentals and Vocabulary and definitions of paragraph 3.3 in AQAP 2110/2120/2130 shall apply to this AQAP. Additional terms used in this AQAP are defined below: Deliverable Quality Plan A Deliverable Quality Plan is a supplier s document that specifies which procedures and associated resources shall be applied by whom and when to a specific project, product, process or contract requirement. NOTE: A Deliverable Quality Plan is the document that meets the requirements of this AQAP and is to be delivered by the supplier to the GQAR and/or the Acquirer as required in the applicable contract. 1 Obecně 1 General 1.1 Úvod 1.1 Introduction ČOS obsahuje požadavky NATO na plány kvality, které je třeba používat ve smlouvách. Plán kvality dodavatelů bude hodnocen podle těchto požadavků. AQAP 2105 contains the NATO requirements for Deliverable Quality Plans to be used in contracts. The suppliers Deliverable Quality Plan will be evaluated according to these requirements. 6

7 Plán kvality musí specifikovat, jak budou plněny všechny požadavky na kvalitu související se smlouvou. ČOS The Deliverable Quality Plan shall specify how all contract related quality requirements shall be fulfilled. UPŘESNĚNÍ POŽADAVKU: Soubor požadavků na plán kvality uvedený v kapitole 4 může dodavatel v závislosti na charakteru předmětu smlouvy přizpůsobit podle přílohy A. Toto přizpůsobení není možné provést, pokud to vylučuje smlouva. Přizpůsobení souboru požadavků na plán kvality podle přílohy A nesnímá z dodavatele odpovědnost za proces plánování realizace produktu. Přizpůsobení souboru požadavků na plán kvality lze provést s výjimkou požadavků, které jsou ve smlouvě výslovně uvedeny a mají tedy charakter zvláštních požadavků zákazníka. Tyto požadavky je nutné v plánu kvality vždy zohlednit. 1.2 Účel 1.2 Purpose Účelem tohoto standardu je definovat požadavky NATO na plán kvality ve shodě s čl. 5.4 a čl. 7.1 v ČOS , ČOS a ČOS Plán kvality musí určovat, jak budou plněny všechny požadavky na kvalitu související se smlouvou, včetně všech požadavků ČOS , ČOS a ČOS Plán kvality definuje a řídí činnosti, procesy, odpovědnosti a zdroje dodavatele. The purpose of this publication is to define the NATO requirements for a Deliverable Quality Plan in accordance with AQAP 2110/2120/2130 sections 5.4 and 7.1. The Deliverable Quality Plan shall specify how all quality related contract requirements, including all requirements of AQAP 2110/2120/2130, shall be fulfilled. The Deliverable Quality Plan defines and controls the supplier s activities, processes, responsibilities and resources. 1.3 Použití 1.3 Applicability ČOS je v první řadě určen jako doplněk k ostatním smluvním ČOS používaným ve dvoustranných smlouvách s dodavatelem a/nebo odvozeným(i) subdodavatelem(li). Jestliže mezi tímto standardem a smlouvou existují nesrovnalosti, přednost musí mít požadavky smlouvy. AQAP 2105 is primarily intended to supplement other contractual AQAPs used in a two-party contract by the supplier and/or derived sub-supplier(s). If inconsistencies exist between the contract requirements and this publication, the contract requirements shall prevail. 1.4 Odkazy 1.4 References Seznam dokumentů odkazovaných v tomto ČOS je uveden níže: AQAP-2110 Požadavky NATO na ověřování kvality při návrhu, vývoji a výrobě (zavedeno ČOS ) AQAP-2120 Požadavky NATO na ověřování kvality při výrobě (zavedeno ČOS The documents referenced in this AQAP are listed below: AQAP 2110 NATO Quality Assurance Requirements for Design, Development and Production AQAP 2120 NATO Quality Assurance Requirements for Production 7

8 051626) AQAP-2130 Požadavky NATO na ověřování kvality při kontrole a zkouškách (zavedeno ČOS ) ČSN EN ISO 9000:2006 Systémy managementu kvality Základní principy a slovník AQAP 2130 NATO Quality Assurance Requirements for Inspection and Test ISO 9000:2005 Quality Management Systems Fundamentals and Vocabulary 2.0 Struktura ČOS Structure of AQAP 2105 ČOS popisuje níže požadavky NATO týkající se stanovení procesů a obsahu plánu kvality. Požadované podrobnosti k obsahu plánu kvality jsou uvedeny v kapitole 4. AQAP 2105 describes below the NATO requirements regarding the establishment process and the content of a Deliverable Quality Plan. The required detail content of a Deliverable Quality Plan is provided in chapter 4. POZNÁMKA: Soubor požadavků na obsah plánu kvality uvedený v kapitole 4 je možné přiměřeně přizpůsobit podle přílohy A, nevylučuje-li to smlouva. 3.0 Proces vytvoření plánu kvality 3.0 Establishment process of the Deliverable Quality Plan 3.1 Příprava 3.1 Preparation Jako nezbytný předpoklad k přípravě plánu kvality musí dodavatel provést přezkoumání všech požadavků smlouvy, aby určil řídicí, technické a další činnosti, které je zapotřebí naplánovat a zavést. Musí se zaměřit na speciální nebo neobvyklé požadavky. Příslušné úkony, procesy a postupy musí být naplánovány a musí být stanoven časový plán a musí být identifikovány prostředky pro zkoušení a prokazování shody As a prerequisite to the preparation of a Deliverable Quality Plan, the supplier shall undertake a review of all contract requirements to determine the necessary management, technical and other necessary activities that need to be planned and implemented. Special or unusual requirements shall be focused. The appropriate operations, processes and techniques must be planned and scheduled, and means for testing and proving the conformance shall be identified. POZNÁMKA: Rozsah plánu kvality je vhodné přizpůsobit rozsahu smlouvy, složitosti produktu, použitým technologiím a procesům, zkušenostem dodavatele s výrobou obdobných produktů a rozsahem kooperace se subdodavateli Plán kvality a s ním související dokumentace procesu, postupů, plánů atd. musí být připraven a předložen před zahájením činností, které tento plán specifikuje The Deliverable Quality Plan and its related process documentation, procedures, plans etc shall be prepared and submitted prior to the start of the activities they specify Plán kvality musí být jasně svázán se The Deliverable Quality Plan shall be 8

9 smlouvou a produktem a musí se stát řízeným dokumentem Plán kvality se musí v rozumné míře buď odkazovat na příslušné procesy a postupy systému managementu kvality dodavatele, nebo musí tyto procesy a postupy fyzicky zahrnovat. Plán kvality se musí odvolávat na další platné dokumenty/plány požadované nebo související se smlouvou. clearly linked to the contract and the product, and shall be subject to document control As appropriate, the Deliverable Quality Plan shall either refer to the relevant processes and procedures of the supplier s Quality Management System or physically include these processes and procedures. The Deliverable Quality Plan shall refer to other applicable contractual required or related documents/plans. POZNÁMKA: Pro zpracování harmonogramu činností spojených s realizací smlouvy se doporučuje využít přílohu B a tento harmonogram uvést jako přílohu k plánu kvality. 3.2 Schválení/předložení 3.2 Approval/Submission Předtím, než je plán kvality předložen ZSOJ a/nebo nabyvateli k posouzení, musí jej schválit oprávněná osoba dodavatele ZSOJ nebo nabyvatel si vyhrazuje právo odmítnout plán kvality a jeho revize, pokud nejsou v souladu s požadavky smlouvy, nebo nejsou v souladu s tímto standardem Supplier authorized personnel shall approve the Deliverable Quality Plan prior to submittal to the GQAR and/or Acquirer for evaluation The GQAR or the Acquirer reserves the right to reject the Deliverable Quality Plan and its revisions if not compliant with the contract requirements or non-compliance to AQAP UPŘESNĚNÍ POŽADAVKU: Odmítnutím plánu kvality se rozumí předložení připomínek k plánu kvality ze strany ZSOJ. 3.3 Zavedení 3.3 Implementation Dodavatel musí zajistit, že stav každého procesu zavedeného plánem kvality je znám a je v souladu se zamýšleným použitím. Dodavatel musí ověřit a prokázat účinné zavedení a výstupy z provedení. Dodavatel musí zajistit, že plán kvality je dostupný a je dodržován všemi stranami / interními jednotkami, jichž se týká jeho zavedení, i všemi zaměstnanci odpovědnými za jeho zavedení. Dodavatel musí zajistit vhodné zavedení plánu kvality. Dodavatel musí validovat to, že činnosti jsou specifikovány v souladu s požadavky smlouvy. Dodavatel musí přezkoumat, auditovat, prokázat a ověřit, že činnosti jsou The supplier shall ensure that the status of each of the processes implemented under the Deliverable Quality Plan is known and fit for use. The supplier shall verify and demonstrate the efficient implementation and performance outputs. Supplier shall ensure that the Deliverable Quality Plan is available and adhered to by all parties/internal units concerned with its implementation and all employees responsible for its implementation. Supplier shall ensure proper implementation of the Deliverable Quality Plan. The supplier shall validate that the activities are specified in accordance to contract requirements. The supplier shall review, audit, demonstrate and verify that the 9

10 prováděny ve shodě s plánem kvality. activities are performed in accordance with the Deliverable Quality Plan. 3.4 Přezkoumání, revize a řízení změn 3.4 Reviews, Revisions and Change Control Dodavatel musí periodicky přezkoumávat plán kvality v těch etapách životního cyklu, které jsou dány smlouvou The Deliverable Quality Plan shall be reviewed periodically by the supplier within the phases through the contract life cycle. UPŘESNĚNÍ POŽADAVKU: Pokud smlouva etapy životního cyklu nedefinuje, periodu pro přezkoumání plánu si dodavatel určí dle potřeby přiměřeně s ohledem na charakter smlouvy, nebo ji uvede obecně s odkazem na příslušnou událost (změna smlouvy, změna rizik apod.) Revize plánu kvality musí být předkládány ZSOJ a/nebo nabyvateli ve shodě s čl. 3.2 uvedeným výše nebo ve shodě s definovaným postupem pro změnové řízení a musí být předkládány bez jakéhokoliv prodlení Součástí plánu kvality musí být postup dodavatele pro novelizace plánu Dodavatel musí zajistit, že veškeré změny související s plánem kvality jsou řízeny a že identita, stav schválení, verze a datum vydání jsou jasně identifikovány Revisions to the Deliverable Quality Plan shall be submitted to the GQAR and/or Acquirer in accordance with 3.2 above or according to a defined change control procedure and shall be submitted without any necessary delay The supplier s procedure for amending the Deliverable Quality Plan shall be included The supplier shall ensure that any changes related to the Deliverable Quality Plan are controlled, and that the identity, approval status, version and date of issue are clearly indicated. 4.0 Obsah plánu kvality 4.0 Content of the Deliverable Quality Plan 4.1 Obecně 4.1 General Obsah plánu kvality musí být odpovídajícím způsobem přesný a dostatečně podrobný, aby odrážel i trvalé činnosti dodavatele specifické pro smlouvu. Plán kvality musí odrážet a/nebo zahrnout všechny postupy, plány a další dokumenty vztahující se ke smlouvě. Plán kvality musí specifikovat činnosti (manažerské i technické), které se mají zavést, buď přímo, nebo odkazem na příslušné postupy nebo dokumenty. The content of the Deliverable Quality Plan must be adequately precise and detailed enough to reflect the ongoing supplier activities specific for a contract. The Deliverable Quality Plan shall refer to and/or include all procedures, plans and other documents applicable to the contract. The Deliverable Quality Plan shall specify the activities (managerial and technical) to be implemented, either directly or by reference to appropriate procedures and documents. 10

11 4.2 Popis projektu 4.2 Project Description Účel a použitelnost projektu musí být popsány ve zkrácené formě. The purpose and applicability of the project shall be described in a short form. POŽADAVEK: Musí být uveden přehled speciálních podmínek a požadavků vyplývajících ze smlouvy, přehled rizik a úskalí smlouvy. Musí být uveden přehled subdodávek a jejich dodavatelů, kteří budou participovat na realizaci produktu. 4.3 Zkratky a definice 4.3 Acronyms, Abbreviations and Definitions Musí být uvedeny veškeré zkratky použité v plánu kvality. Musí být uvedeny všechny definice použité v plánu kvality s výjimkou definic uvedených ve smlouvě. All acronyms and abbreviations used in the Deliverable Quality Plan shall be listed. All definitions used in the Deliverable Quality Plan shall be listed except the contractual definitions. 4.4 Organizace a odpovědnosti 4.4 Organization and Responsibilities Plán kvality musí zahrnovat popis organizační struktury specifické pro smlouvu a musí identifikovat ty, kteří jsou odpovědni za zajištění realizace požadovaných činností. Musí být popsány odpovědnosti a pravomoci pracovníků odpovědných za kvalitu, včetně představitele managementu. Nezávislost pracovníků odpovědných za kvalitu související se smlouvu musí být jasně dokumentována. Musí být vysvětlena příslušná rozhraní mezi odpovědnými pracovníky. Musí být popsány vztahy vůči ZSOJ a/nebo nabyvateli. The Deliverable Quality Plan shall include a contract specific description of the organizational structure and identify those responsible for ensuring that the required activities are carried out. The responsibilities and authorities of responsible personnel related to quality, including management representative, shall be described. The independence of personnel designated for contract related quality responsibilities must be clearly documented. Relevant interfaces between the responsible personnel shall be explained. The relations to the GQAR and/or Acquirer shall be described. 4.5 Management zdrojů 4.5 Resource Management V plánu kvality musí být specifikováno poskytování zdrojů, lidských zdrojů, infrastruktury a pracovního prostředí potřebných k zavedení požadavků smlouvy. The provision of resources, human resources, infrastructure and work environment needed to implement the contract requirements shall be specified in the Deliverable Quality Plan. 4.6 Činnosti systému managementu kvality 4.6 Quality Management System Activities Musí být definováno plánování vhodných The planning of applicable quality 11

12 činností managementu kvality odvozených od požadavků na kvalitu a od rizik, avšak není omezeno jen na procesy uvedené v následujících článcích. Plán kvality musí popisovat zabezpečení přenosu požadavků na místa, kde je práce prováděna. management activities derived from the quality related requirements and risks shall be defined, but is not limited, to the processes given in below sub-paragraphs. how the requirements are flowed down to the places where work is being performed Procesy (obecné požadavky) Processes (General requirements) Plán kvality musí zahrnovat, jakým způsobem jsou identifikovány procesy spolu s jejich použitím, jejich sled a vzájemné ovlivnění. Musí být zahrnuta kritéria a metody pro zajištění, že procesy jsou efektivní, stejně tak i zdroje pro zabezpečení a monitorování jejich zavedení. Zvláštní důraz musí být uplatněn na zvláštní nebo nové procesy. Plán kvality musí obsahovat postup, jak bude dodavatel řídit produkty, procesy a činnosti nakupované mimo jeho organizaci. Plán kvality musí obsahovat postup, jak jsou procesy monitorovány, měřeny, analyzovány a nepřetržitě zlepšovány. The Deliverable Quality Plan shall include how processes are identified along with their application, their sequence and interaction. Criteria and methods to ensure that processes are effective shall be included, as well as resources to support and monitor the implementation of them. Special emphasis shall be put on special or new processes. The Deliverable Quality Plan shall include how the supplier will control outsourced products, processes and activities. The Deliverable Quality Plan shall include how processes are monitored, measured, analyzed and continually improved. POZNÁMKA: Předpokládá se, že pro účely monitorování procesů budou přiměřeně stanoveny metriky kvality Požadavky na dokumentaci Documentation requirements Plán kvality musí popisovat, jak jsou udržovány a řízeny požadavky na dokumentaci, která zahrnuje i politiku kvality, cíle kvality, příručku kvality, postupy, záznamy a další dokumenty, včetně doby jejich platnosti. Seznam stavu dokumentů musí být vždy k dispozici a musí být vytvářen v průběhu přechodů mezi etapami a/nebo základními úrovněmi, např. před přezkoumáním návrhu. how documentation requirements, including quality policy, quality objectives, quality manual, procedures, records and other documents are maintained and controlled, including retention periods. A document status list shall be available at all times, and shall be formalized during transitions between phases and/or baselines e.g. prior to design reviews. 4.7 Činnosti při realizaci produktu 4.7 Product Realization Activities Musí být definováno plánování vhodných činností realizace produktu odvozených od požadavků na kvalitu a od rizik, ale není omezeno jen na níže uvedené procesy. The planning of applicable product realization activities derived from the quality related requirements and risks shall be defined, but is not limited, to the processes below. 12

13 4.7.1 Plánování realizace produktu Planning of product realization Plán kvality musí popisovat činnosti související s tím, jak se provádí procesy plánování realizace produktu. Do realizace produktu je nutné rovněž zahrnout zkoušení a testování produktu. the activities related to how the planning process for product realization will be carried out. UPŘESNĚNÍ POŽADAVKU: Výstupem uvedených činností by měl být zejména soubor procesů pro realizaci produktu, dále kritéria pro přijetí produktu, metody kontroly, ověřování a validace produktu, je-li relevantní pro danou smlouvu Procesy týkající se zákazníka Customer related processes Plán kvality musí popisovat činnosti spojené s procesem stanovení a přezkoumání požadavků týkajících se produktu. Musí popsat opatření k zabezpečení komunikace se zákazníkem. the activities associated with the process of the determination and reviewing requirements related to the product. It shall describe the arrangements for customer communication Návrh a vývoj Design and Development Plán kvality musí popisovat činnosti související s tím, jak dodavatel plánuje a řídí návrh a vývoj produktu a jak jsou řízena rozhraní těchto činností. the activities related to how the supplier plans and controls the design and development of the product and how interfaces are managed Nákup včetně řízení subdodavatelů Purchasing including control of subsuppliers Plán kvality musí popisovat, jak je realizován proces nákupu, jak dodavatel zajišťuje, že nakupovaný produkt je ve shodě se specifikovanými požadavky a jakým způsobem jsou hodnoceni a vybíráni subdodavatelé. Musí být uveden a určen seznam konkrétních rizik souvisejících se subdodavateli nebo jejich produkty (viz ČOS , ČOS a ČOS , čl a čl ). how the purchasing process will be carried out, how the supplier ensures that purchased products conforms to the specified requirements and how sub-suppliers are evaluated and selected. Specific risks related with sub-suppliers or their products shall be listed and addressed (see AQAP 2110/2120/2130 paragraph and 7.4.3) Výroba a poskytování služeb Production and service provisioning Plán kvality musí popisovat to, jak je realizována výroba a poskytování služeb za řízených podmínek. Do činností souvisejících s realizací výroby a poskytováním služeb se musí zahrnout i činnosti zkoušení a testování produktu. how the production and service provisioning is carried out under controlled conditions. 13

14 POZNÁMKA: Předpokládá se, že zde budou určeny postupy pro plnění zvláštních požadavků stanovených smlouvou, např. na zajištění péče o majetek zákazníka, na skladovatelnost, ochranu nebo manipulaci s produktem Řízení monitorovacích a měřicích zařízení Plán kvality musí popisovat to, jak jsou řízena monitorovací a měřicí zařízení za účelem poskytnutí důkazu o shodě produktu s požadavky smlouvy. Plán kvality musí popisovat procesy, které se použijí k tomu, aby měřicí a kalibrační systémy vyhověly požadavkům Control of monitoring and measuring devices how monitoring and measuring devices are controlled in order to provide evidence of product conformity to contract requirements. the processes used to ensure that measurement and calibration systems meet the requirements Management konfigurace Configuration management Plán kvality musí popisovat činnosti určené smlouvou pro management konfigurace a/nebo uvést odkaz na požadovaný plán managementu konfigurace. the contract specific activities for configuration management and/or give reference to the required Configuration Management Plan Bezporuchovost a udržovatelnost Reliability and Maintainability Plán kvality musí popisovat činnosti určené smlouvou pro bezporuchovost a udržovatelnost. the contract specific activities for Reliability & Maintainability. 4.8 Činnosti měření, analýzy a zlepšování Musí být definováno plánování vhodných činností měření, analýzy a zlepšování odvozených od požadavků na kvalitu a od rizik, ale není omezeno pouze na níže uvedené procesy. 4.8 Measurement, Analysis and Improvement Activities The planning of applicable measurement, analysis and improvement activities derived from the quality related requirements and risks shall be defined, but is not limited, to the processes below Spokojenost zákazníka Customer satisfaction Plán kvality musí popisovat to, jak bude realizováno monitorování a měření spokojenosti zákazníka Interní audit Internal audit Plán kvality musí popisovat to, jak budou prováděny interní audity za účelem stanovení, zda plán kvality vyhovuje požadavkům a je efektivně zaveden a udržován. how monitoring and measurement of customer satisfaction will be carried out. how internal audits will be performed in order to determine whether the Deliverable Quality Plan conforms to the requirements 14

15 and is effectively implemented and maintained Osvědčení o shodě Certificate of Conformity Plán kvality se musí odvolávat na ustanovení smlouvy pro používání osvědčení o shodě. 1 The Deliverable Quality Plan shall refer to the contract specific arrangements for the use of Certificate of Conformity. POZNÁMKA: Pokud uvedené nevyplývá z interní dokumentace, mělo by z plánu kvality mj. vyplývat, kdo bude za dodavatele podepisovat osvědčení o shodě Řízení neshodného produktu Control of non-conforming product Plán kvality musí popisovat to, jak budou realizovány požadavky určené smlouvou pro identifikaci a řízení neshod. how the contract specific requirements for identification and control of nonconformances will be carried out. POZNÁMKA: Pokud smlouva nespecifikuje požadavky na identifikaci a řízení neshod, uvede dodavatel pouze odkaz na interní postup Analýza dat Analysis of data Plán kvality musí popisovat to, jak se bude realizovat analýza dat za účelem prokázání vhodnosti a efektivnosti plánovaných činností a toho, kde mohou být provedena zlepšení Zlepšování Improvement Plán kvality musí popisovat to, jak bude realizováno neustálé zlepšování, nápravná a preventivní opatření. how analysis of data will be performed in order to demonstrate the suitability and effectiveness of the planned activities and where improvements can be made. how continual improvement, corrective and preventive actions will be carried out. 4.9 Další požadavky NATO 4.9 NATO Additional Requirements Musí být definováno plánování vhodných činností podle dalších požadavků NATO odvozených z požadavků na kvalitu a od rizik, ale není omezeno jen na níže uvedené požadavky. Plány kvality musí popisovat, jak je stanoven přístup ZSOJ a/nebo nabyvatele k dodavateli a subdodavatelům a jaká jsou učiněna opatření pro zabezpečení čin- The planning of applicable NATO additional requirements activities derived from the quality related requirements and risks shall be defined, but is not limited, to the requirements below. The Deliverable Quality Plan shall describe how the GQAR and/or acquirer access to supplier and subsuppliers are given and how support for 1 V České republice se používá pro Certificate of Conformity termín Osvědčení o jakosti a kompletnosti. Toto osvědčení vydává podle zákona č. 309/2000 Sb., Úřad pro obrannou standardizaci, katalogizaci a státní ověřování jakosti pouze na výrobky a služby, u kterých dodavatel prokázal shodu s požadavky stanovenými ve smlouvě. 15

16 ností SOJ. Plán kvality musí popisovat, jak dodavatel zajistí, že pro dodání nabyvateli jsou uvolněny pouze přijatelné produkty. GQA activities will be provided. The Deliverable Quality Plan shall describe how the supplier will ensure that only acceptable products intended for delivery are released to the acquirer Odkazované dokumenty 4.10 Referenced Documents Smluvní dokumenty Contractual documents Tam, kde je to vhodné, se musí plán kvality odkazovat na jiné plány nebo jejich příslušné části a smluvní dokumenty související s kvalitou. Musí být popsáno propojení a vztahy s takovýmito nebo jinými plány požadovanými smlouvou. Where applicable, the Deliverable Quality Plan shall refer to other plans or their appropriate sections and quality related contractual documents. The interfaces and relationships to these and other planning documents required in contracts shall be described Interní dokumenty dodavatele vztahující se ke kvalitě Tam, kde je to na místě, musí se plán kvality odkazovat na systém managementu kvality dodavatele Supplier internal quality related documents Where applicable, the Deliverable Quality Plan shall refer to the supplier s Quality Management System Ostatní dokumenty Other documents Plán kvality musí obsahovat seznam dalších relevantních a se smlouvou souvisejících dokumentů. Deliverable Quality Plan shall list other relevant and contract related documents Pořadí důležitosti Order of precedence Musí být určeno pořadí důležitosti odkazovaných dokumentů a jejich vztah ke smlouvě, včetně plánu kvality. The order of precedence of referenced documents and their relationship to the contract, including the Deliverable Quality Plan, shall be specified. 16

17 PŘÍLOHY 17

18 Příloha A Přizpůsobení požadavků Požadavek Předmět smlouvy Ostatní smlouvy ČOS Nový produkt 2 Dodávky náhradních dílů, opravy produktů 4.1 A A A 4.2 A A A 4.3 A A A 4.4 A A A 4.5 N N N 4.6 A N N A A A A N N 4.7 A A A A A A A A A A N N A A A A A A A A A N N N N N N 4.8 A A A N N N A N A A A A N N N A N A N N N 4.9 A A A A A A A A A A A A A A A Legenda: A požadavek musí být naplněn N požadavek nemusí být naplněn 2 Myslí se obchodní případ, jehož předmětem je vývoj produktu nebo případ, kdy má dodavatel ze smlouvy povinnost předložit odběrateli první kus produktu k provedení zkoušek. V resortu MO jsou takové zkoušky podmínkou pro zavedení produktu do užívání v resortu MO. 18

19 Příloha B P.č Název činnosti Harmonogram činností spojených s realizací smlouvy číslo... Dokumentovaný postup Činnosti související s plánováním realizace produktu (4.7.1) Odpovědnost za provedení Harmonogram provedení Od Do Činnosti související se stanovením a přezkoumáním požadavků na produkt (4.7.2) Činnosti související s plánováním a řízením návrhu a vývoje produktu (4.7.3) Činnosti související s nákupem a řízením subdodavatelů (4.7.4) Činnosti související s výrobou a poskytováním služeb, včetně zkoušení a testování produktu (4.7.5) Místo provedení Poznámka (pokračování) 19

20 Příloha B Harmonogram činností spojených s realizací smlouvy číslo... (dokončení) Činnosti související s řízením monitorovacích a měřicích zařízení (4.7.6) 7 Činnosti související s managementem konfigurace (4.7.7) Činnosti související se zajišťováním bezporuchovosti a udržovatelnosti (4.7.8) Činnosti související s monitorováním a měřením spokojenosti zákazníka (4.8.1) Seznam interních auditů (4.8.2) Způsob naplnění dalších požadavků popsat volnou formou, nebo odkazem na příručku kvality, nebo odkazem na interní postup. U požadavků, které jsou irelevantní ve vztahu ke smlouvě, se uvede Nerealizováno. Vyloučení některých požadavků v závislosti na charakteru/předmětu smlouvy je stanoveno v příloze A. 20

21 (VOLNÁ STRANA) 21

22 (VOLNÁ STRANA) 22

23 (VOLNÁ STRANA) 23

24 Účinnost českého obranného standardu od: 13. listopadu 2012 Opravy: Oprava číslo Účinnost od Opravu zapracoval Datum zapracování Poznámka U p o z o r n ě n í: Oznámení o českých obranných standardech jsou uveřejňována měsíčně ve Věstníku Úřadu pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví v oddíle Ostatní oznámení a Věstníku MO. V případě zjištění nesrovnalostí v textu tohoto ČOS zasílejte připomínky na adresu distributora. Rok vydání: 2012, obsahuje 12 listů Tisk: Ministerstvo obrany ČR Distribuce: Odbor obranné standardizace Úř OSK SOJ, nám. Svobody 471, Praha 6 Vydal: Úřad pro obrannou standardizaci, katalogizaci a státní ověřování jakosti NEPRODEJNÉ 24