35. kongres ČNS, Praha, 25.-27. 6. 2014. Co je nového v RDP? (současný stav, přehled vybraných dat a výhledy do budoucna)

35. kongres ČNS, Praha, 25.-27. 6. 2014 Co je nového v RDP? (současný stav, přehled vybraných dat a výhledy do budoucna) I. Rychlík, F. Lopot*, L.Francová, J. Potůček** FN Královské Vinohrady, * VFN Praha, **ProDos, s.r.o. 1

Historická reminiscence EDTA Registr RRT r. 2014: - 50. výročí vzniku Registru ERA-EDTA 1964 založen Registr EDTA, zahrnoval všechny PDL pac. v Evropě 1965 první Registry Report, ukázka mimořádné mezinárodní spolupráce - Willem Drukker první předseda -187 transplantovaných a 271 pac. hemodialyzovaných - jednoroční mortalita 44% do r.1976 Německo; 1976-99 Londýn 1990 problémy s komputerizací databáze, cca 4000 dialyzovaných pac. 2000 přesun do AMS, Douglas Briggs od 2004 rozvoj činnosti Registru (registrace individuálních dat, epidemiologické kursy, publikace >200 celkem) 2

ERA-EDTA Registr RRT r.2013 3

Historická reminiscence Registr RRT v ČR - 1955 - první hemodialýza v ČSR - polovina 60.let zahájení PDL v ČSR (Praha, Hradec Kr.) - 1969 první Ročenka dialyzační léčby a transplantace ledvin v ČSSR 4

Historická reminiscence HD v ČSSR 1973 5 Zdroj: J.Erben, 2009

Historická reminiscence ČSSR vs. EDTA 1970-1995 Zdroj: J.Jirka, 2005 6

Historická reminiscence Registr ČNS - od 1993 publikované Ročenky dialyzační léčby v ČR (prim. J. Lachmanová) 7

Historická reminiscence Registr ČNS - 1969 první Ročenka dialyzační léčby a transplantace ledvin v ČSSR - od 1993 publikované Ročenky dialyzační léčby v ČR r. 2006: - založen Registr dialyzovaných pacientů (RDP) ČNS - letos je 9. rok činnosti RDP www.nefro.cz 8

Noordzij M: Clin Kidney J. 2014;7:227-238. Evropa incidence pac.vstupujících do RRT r.2011 9

RDP základní data Vznik: 2005 Vlastník: Česká nefrologická společnost Financování: výlučně ČNS Technický správce : ProDos s.r.o. Správce: Rada RDP (volena výborem ČNS, 5 členů, sama si volí předsedu, v současnosti Rychlík, Kantor, Lopot, Opatrná, Viklický) Princip sběru dat z jednotlivých HDS: dobrovolný (RDP není ve Sb. zákonů) 10

Sběr dat do RDP frekvence, struktura, způsob Frekvence sběru: 4x ročně (vždy v prvním měsíci nového čtvrtletí za čtvrtletí předcházející) Struktura dat: - data o středisku (pouze 1x ročně) - základní registrační data pacientů - periodická (biochem. a hematol.) data Způsob generování/sběru dat: - automatizovaný výstup ze IS Nefris - automatizovaný sběr z jiných NIS (Euclid FMC, od r. 2011) - manuální vyplňování webovských formulářů e-mailová komunikace se správcem RDP - upozorňovací maily 11

Automatická filtrace a korekce dat v RDP Filtrace dat na úrovni Nefrisu definované meze reálných hodnot Obdobná filtrace dat na vstupu do RDP Typické problémy se správností dat při používání různých jednotek (PTH nmol/l, pg/ml, dávky ESA v IU a v mg) záměnu nelze bez znalosti jednotek odhalit Duplicitní hlášení pacienta více středisky záchyt v RDP Prodos - telefonická nebo emailová kontrola u poskytovatele dat 12

RDP přispívající DS Celkový počet HDS v ČR: 102 z toho s RDP komunikuje 58 HDS (57%) Celkový počet HD a PD pacientů v ČR (ke 31.12.13): 6310 z toho v RDP evidováno 4000 (65%) -přispívající střediska 4x/r -3x, 2x, 1x /rok - nepřispívající střediska 13

RDP nepřispívající DS Celkový počet HDS v ČR: 102 z toho s RDP komunikuje 58 HDS (57%) Celkový počet HD a PD pacientů v ČR (ke 31.12.13): 6310 z toho v RDP evidováno 4000 (65%) - nepřispívající střediska 14

HDS s IS NEFRIS zcela bez komunikace s RDP České Budějovice Havířov Ostrava Fifejdy Klatovy Svitavy Olomouc FN Rumburk (PD) Jindřichův Hradec.. a stačí jen kliknout.. A pravý opak - HDS bez IS Nefris reportující pomocí webových formulářů Frýdek Místek Karvinná Mladá Boleslav najdou si čas na ruční zadání dat... 15

jak zlepšit výtěžnost? - vybudování interface DS nenapojeným na Nefris - ale: technické problémy na straně nem. systémů (nejednotnost, nesplnění formátu pro transport dat) - komplikovaná spolupráce s IT personálem - zaangažování DS do celonárodní prezentace dat - reportování limitovaného počtu pouze základních dat přímo na web - platba za dodání dat nefrologové sobě 16

Ekonomické náklady RDP Finanční náklady evropských registrů (v EUR) r.2008 celkem za 1 pac. Velké registry - Německo 1.000.000 - Francie 1.000.000 18,- - UK 800.000 19,- Srovnatelné registry - Belgie fr. 20.000 - Belgie hol. 100.000 14,- - Dánsko 40.000 10,- - Finsko 90.000 17,- - Skotsko 70.000 - Valencie 80.000 16,- - Bosna-Hercegovina 2.000 - RDP 25.000 5,- 17

Prezentace výsledků RDP 1/ globální data z RDP - data veřejně přístupná 2/ data vlastního DS - především srovnání s daty národními 3/ datový potenciál RDP - příklady - celková data - zaměřeno na primární renální diagnózy (PRD) 18

Webová stránka RDP 1: česká i anglická mutace 19

1a/ Celostátní přehledná data parametrů léčby 20

1b/ analýzy dat současný stav nadstandardní funkce: porovnání výsledků vlastních s národními on-line služby: kumulativní přežívání podle Kaplana-Meiera stav Ca-P-PTH parametrů rozbor mortality jednoduchý sběr data (při používání Nefrisu) frekvence sběru dat (kvartálně) 21

Webová stránka RDP 1c/ prezentace článků, přednášek, posterů, 25

2/ porovnání dat vlastního DS s celostátními daty RDP https://www.nefro.cz 26

3/ Datový potenciál v RDP - období 1.1. 2006-31. 12. 2013 (8 roků) - celkem 12 439 pac. registrováno - pohlaví: 7225 (58%) mužů 5214 (42%) žen. - průměrný věk při vstupu do RRT je 63 ± 14 let. 29

3/ Datový potenciál v RDP - období 1.1. 2006-31. 12. 2013 (8 roků) - celkem 12 439 pac. registrováno Prevalentní pacienti - pohlaví - pohlaví: 7225 (58%) mužů F; 5214; 42% 5214 (42%) žen. M; 7225; 58% - průměrný věk při vstupu do RRT je 63 ± 14 let. 30

3/ Datový potenciál v RDP - období 1.1. 2006-31. 12. 2013 (8 roků) - celkem 12 439 pac. registrováno - pohlaví: 7225 (58%) 3500 mužů Věk při vstupu do RRT AGE_START_RRT: N = 10204; Průměr = 63,352; SmOd = 14,1863; Max = 99,8029; Min = 0,8761 3000 5214 (42%) žen. 2500 2000 - průměrný věk při vstupu 1500 do RRT je 63 ± 14 1000 let. Počet pozorování 2959; 29% 2617; 26% 1953; 19% 987; 10% 896; 9% 500 0 469; 5% 245; 2% 41; 0% -10 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 Věk 34; 0% 31

Počty pacientů dle krajů (podle DS) Kraj DS počet pacientů Hlavní město Praha 2438 Moravskoslezský kraj 1399 Ústecký kraj 1387 Středočeský kraj 1203 Pardubický kraj 919 Olomoucký kraj 875 Jihomoravský kraj 837 Liberecký kraj 757 Královéhradecký kraj 670 Karlovarský kraj 585 Vysočina 523 Plzeňský kraj 502 Jihočeský kraj 255 Zlínský kraj 89 32

Data v RDP: primární renální dg (PRD) Primární renální diagnózu (PRD) reportována u 8146 (65,5 % ze všech registrovaných pac.) - Diabetes mellitus 27,0 % - NDRD 18,7 % - diabetická glomerulosklerosa 8,3 % - Glomerulonefritidy 19,3 % - CKD neurčená 18,4 % (!) - Vaskulární nefroskleróza 12,1% - TIN nefritida 11,6%. 33

4500 4000 3500 3000 2500 Prevalentní pacienti - PRD 4293 2000 1500 1495 1522 1570 1000 500 428 679 986 946 446 0 74 chron. on. ledvin PCHL DM DN vaskulární nefroskler. GN TIN AKI diagnóza neznámá ostatní 34 count

Data v RDP: komorbidity Art. hypertenze 29,3 % Diabetes mellitus 26,8 % ICHS 14,6 % ostatní KV choroby 8,0 % GIT choroby 12,6% Tumory 5,7 % 35

5000 Prevalentní pacienti - komorbidity 4500 4345 4000 3500 3000 2500 2000 2161 1877 2487 1500 1000 500 0 1190 790 435 662 844 447 10 33 hypertenze ICHS kardiální poškoz. jiné než ICHS cévní postiž. ICHDK CMP, TIA, VBI tumory GIT on. štítné žlázy DM poruchy IM systém. on. pojiva 36 count

Výsledky RDP časové řady sledovaných parametrů (výsledky na podkladě individuálních dat) 37

Výsledky RDP - časové řady sledovaných parametrů 120 Hemoglobin 118 116 114 g/l 112 110 108 106 38

RDP - časové řady sledovaných parametrů 7000 Dávka ESA 6000 5000 4000 IU/týden 3000 2000 1000 0 39

2005/4 2006/1 2006/2 2006/3 2006/4 2007/1 2007/2 2007/3 2007/4 2008/1 2008/2 2008/3 2008/4 2009/1 2009/2 2009/3 2009/4 2010/1 2010/2 2010/3 2010/4 2011/1 2011/2 2011/3 2011/4 2012/1 2012/2 2012/3 2012/4 2013/1 2013/2 2013/3 2013/4 2014/1 RDP - časové řady sledovaných parametrů 2,3 Kalcium 2,28 2,26 mmol/l 2,24 2,22 Kalcium 2,2 2,18 2,16 40

2005/4 2006/1 2006/2 2006/3 2006/4 2007/1 2007/2 2007/3 2007/4 2008/1 2008/2 2008/3 2008/4 2009/1 2009/2 2009/3 2009/4 2010/1 2010/2 2010/3 2010/4 2011/1 2011/2 2011/3 2011/4 2012/1 2012/2 2012/3 2012/4 2013/1 2013/2 2013/3 2013/4 2014/1 RDP - časové řady sledovaných parametrů 1,9 Fosfáty 1,85 1,8 1,75 mmol/l 1,7 Fosfáty 1,65 1,6 1,55 1,5 41

Co nového nás čeká v RDP? 1/ reportování dat individuálních pacientů do ERA- EDTA Registru (anonymně) 2/ zavedení nových ERA-EDTA kódů primárních renálních diagnóz (PRD) 3/ zveřejnění základních ukazatelů kvality léčby jednotlivých DS z celé České republiky 42

A/ Reportování dat individuálních pac. do Registru ERA-EDTA 43

A/ Reportování dat individuálních pac. do Registru ERA-EDTA - anonymní reportování dat individuálních pacientů do ERA-EDTA Registru a jejich prospektivní sledování (identifikace národním kódem) - report 1x ročně k 1.3. - reportována základní data - ošetřeno smlouvou ERA-ČNS - hlavní problém: sjednocení reportovaných dat 44

B/ Nové ERA-EDTA klasifikace a kódování primárních renálních diagnóz (PRD) 45

Nové ERA-EDTA kódování (PRD) Důvody: - co nejpřesnější stanovení PRD stále patří mezi základní požadavky a profesní dovednost nefrologa - správné stanovení PRD má rozsáhlé a trvalé důsledky na další osud i léčbu pacient s CKD - nové kódy zahrnují všechny nefropatie, nikoliv jen ty, které vedou k CHRS - lépe odpovídá současným znalostem, reflektuje současné diagnostické a terapeutické postupy - možnost použití daného kódu po celou dobu života pac. - lepší možnost mezinárodního srovnání 46

Nové ERA-EDTA kódování (PRD) Databáze ERA-EDTA PRD: - byla vytvořena týmem 17-ti předních evropských nefrologů (chair: Keith Simpson) - platí od 1.1.2013 - každá nefropatie má 4-místný kód - její používání je doporučeno všem odborným společnostem v Evropě - pro usnadnění používání je vytvořen software na webu ERA-EDTA - jednoduché srovnání+převod s kódy KMN-10 a SNOMED- CT (International Health Terminology Standards Development Organisation - IHTSDO). 47

Přístup do ERA-EDTA PRD (www.era-edta-reg.org): 48

Přístup ERA-EDTA PRD (www.era-edta-reg.org): 49

Výběr ERA-EDTA PRD (www.era-edta-reg.org): 50

Zadání nové ERA-EDTA kódů PRD v Nefrisu 1. Ve formuláři Identifikace pacienta 53

2. Ve formuláři Diagnózy je postup podobný, diagnózu zadáte po stisku tlačítka Změnit 54

C/ zveřejnění základních ukazatelů kvality léčby jednotlivých DS 55

Současný stav zobrazení dat: - DS anonymně - pouze průměrná hodnota 56

UK Renal Registry všechna data veřejně dostupná 57

21 L West 0 Redng 0 Donc 0 Tyrone 0 L Kings 2 L Guys 1 Kent 0 Ipswi 0 Nottm 3 B QEH 2 Antrim 0 Newc 0 L St G 0 Derry 0 Chelms 1 Shrew 0 Colchr 6 Liv RI 1 Derby 1 Glouc 1 Wolve 1 Dorset 1 Carlis 1 Hull 16 L Rfree 2 Stoke 2 Swanse 0 Exeter 2 Wirral 2 Stevng 3 Plymth 3 Cardff 1 Sthend 11 Brightn 1 Basldn 2 Covnt 7 Liv Ain 4 Belfast 1 Carsh 3 York 1 Leeds 1 Norwch 42 Camb 7 Clwyd 4 Bradfd 1 Oxford 0 L Barts 13 Dudley 1 Newry 0 Ulster 28 M RI 16 M Hope 1 Leic 2 Middlbr 3 Bangor 4 B Heart 0 Wrexm 1 Sheff 0 Prestn 0 Truro 4 Sund 0 Ports 0 Bristol 5 England 2 N Ireland 3 Wales 5 E, W & NI Percentage of patients UK Renal Registry 12th Annual Report Figure 10.5: Percentage of haemodialysis patients with phosphate >1.8mmol/L by centre in 2008 50 45 40 Upper 95% CI % with phos >1.8mmol/L Lower 95% CI N = 16,678 35 30 25 20 15 10 5 0 Centre 58

Reportované parametry do RDP návrh pro všechna DS: - snadno dostupná data - zatím jednorázově k 31.12. každoročně, v principu lze kvartálně - minimalistická verse reportu via server RDP (základní identifikace pac. + 4 selektované parametry/pac.) - zobrazena všechna DS z ČR - výpočty založeny na datech individuálních pacientů - zobrazení formou histogramu (již zavedeno v RDP) - zobrazení dosaženého procenta doporučených hodnot u prevalentních PDL pac. 59

Reportované parametry pokrač. 2: všichni prevalentní pac. v PDL >90 dní k 31.12. 1/ hodnota Hb 2/ hodnota P 3/ hodnota ektv 4/ aktivně zařazený ve WL k 31.12. 5/ počet všech pac. transplantovaných 1.1.- 31.12. v daném roce 60

Reportované parametry zpracování: 1/ zobrazení počtu prevalentních pacientů v PDL >90 dní 2/ % pac. s Hb 100-120g/l 3/ % pac. s P 1,1-1,8 mmol/l 4/ % pac. s ektv > 1,2 5/ % pac. zařazených ve WL aktivních k 31.12. 6/ počet všech pac. transplantovaných 1.1.- 31.12. 61

Reportované parametry pokrač. 4: - zobrazení červeně počet pac. prevalentních k 31.12: - zobrazení modře individuální data reportovaná přes server RDP - celkově - zobrazení zeleně individuální data reportovaná přes server RDP % plnění doporučených hodnot - zobrazení žlutě data vypočítaná a dodaná z DS - nereportující DS bez dat, pouze počet prevalentních pac. v Ročence k 31.12. 62

Příklady zpracování parametru Hb - data jednotlivých DS v ČR 63

1/ Počet prevalentních pac. reportovaných do Ročenky ČNS k 31.12.2013 64 45 18 30 25 25 31 53 71 45 65 72 112 44 98 11 49 67 53 58 70 74 62 95 59 92 55 69 65 47 74 104 46 50 71 68 70 68 43 72 53 54 37 57 122 80 61 41 69 76 104 60 30 71 35 64 81 72 53 42 39 100 50 78 52 55 106 35 61 61 55 82 78 55 65 56 36 47 52 98 31 79 36 33 41 14 65 73 109 100 66 60 79 59 66 32 0 20 40 60 80 100 120 140 Počet pacientů

2/ počet pac.v Ročence/počet reportovaných pac. s Hb: 140 Počet pacientů s vyplněným Hb Počet pacientů 120 100 105 80 81 78 60 40 20 41 25 50 44 71 49 70 44 43 40 37 49 48 46 23 58 36 58 33 32 67 53 67 60 58 17 60 53 25 17 70 55 52 29 73 19 44 45 31 36 21 20 31 37 43 34 32 19 65 0 0 0 0 0 3 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

120% 3a/ Procento pacientů splňujících podmínku Hb >= 100 g/l ze všech pacientů s vyplněnou hodnotou Hb 100% 88% 80% 60% 60% 78% 67% 98% 96% 92% 93% 91% 89% 88% 85% 82% 79% 76% 73% 69% 63% 85% 74% 94% 96% 94% 96% 93% 94% 94% 87% 88% 81% 82% 75% 68% 90% 90% 83% 74% 62% 100% 98% 95% 93% 94% 94% 95% 90% 84% 84% 82% 78% 77% 56% 40% 20% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 66 0% 0% 0%

3b/ Procento pacientů splňujících podmínku Hb mezi 100 a 120 g/l ze všech pacientů s vyplněnou hodnotou Hb 90% 81% 80% 70% 60% 56% 52% 50% 40% 67% 56% 73% 70% 57% 58% 58% 57% 55% 51% 50% 44% 44% 41% 39% 71% 55% 53% 55% 72% 73% 70% 63% 54% 47% 60% 57% 68% 53% 50% 61% 58% 55% 65% 64% 42% 55% 71% 69% 65% 63% 63% 61% 59% 58% 58% 47% 38% 33% 30% 20% 10% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 67 0% 0% 0%

A můžeme pokračovat! 68

(23) (14) (18) (57) (80) (30) (78) (58) (76) (76) (29) (31) (70) (45) (46) (42) (31) (63) (24) (46) (46) (62) (41) (37) (44) (42) (50) (48) (24) (22) (49) (57) (45) (66) (36) (39) (38) (79) (25) (51) (37) (55) (21) (26) (23) (62) (66) (34) (42) (28) 4/ % pacientů s Hb v rozsahu 100-120 g/l podle reportujících DS (nespolupracující vyřazena) 80% 70% 60% 50% národní průměr 40% 30% 20% 10% 0% 69

14000 Průměrná dávka EPO - Stat. dial. léčby Průměrná dávka EPO - RDP 12000 10000 8000 6000 4000 2000 0 70

1600,00 Průměrný ferritin 1400,00 1200,00 1000,00 800,00 600,00 400,00 200,00 71 0,00

RDP - závěry 72

RDP - závěry RDP je v současné době velkoobjemovou databází PDL pac. s kvalitními daty, RDP je srovnatelný s jinými evropskými registry RRT RDP představuje významný nástroj v hodnocení a porovnání výsledků léčby dialyzovaných pacientů v ČR ČR má unikátní situaci exitujícího široce rozšířeného softwaru (Nefris) umožňujícího elektronickou formu sběru dat v dostatečné kvalitě po zprovoznění reportování dat je jejich další shromažďování relativně bezpracné (=automatický sběr) vždy bude platit, že osobní zaangažovanost, porozumění a pečlivost v reportování je předpokladem dobré spolupráce 73 v jakémkoli registru

Efektivní další postup zkvalitnění sběru dat (prim.ren.dg) rozšíření zpětné vazby (KM surival) zvýšení pokrytí ČR otevření dat veřejné srovnání jednotlivých DS reportování individuálních dat do ERA-EDTA Reg. vlastní epidemiologické studie prospektivní sledování pac. (CRRB RIP RDP) DISKUSE! 74

Česká nefrologická společnost www.nefro.cz - oficiální webové stránky Registru dialyzovaných pacientů (RDP) Děkujeme všem lékařům a pracovištím, kteří se účastní činnosti RDP a kteří tak umožňují vytvořit kvalitní přehled o dialyzační léčbě v ČR 75

Děkuji za pozornost 25.6.: Ivan má dnes svátek, hovoří o RDP 76