Registr Dialyzovaných Pacientů (RDP): struktura, organizace sběru dat, jejich zpracování a výstupy

Transkript

1 Registr Dialyzovaných Pacientů (RDP): struktura, organizace sběru dat, jejich zpracování a výstupy ČNK, Olomouc, F. Lopot, J. Potůček*, I. Rychlík** VFN Praha, *Prodos, sro., **FN Královské Vinohrady

2 K čemu národní registr? Zjišťování základních epidemiologických parametrů plánování potřeb národního RRT programu Srovnání způsobu práce a výsledků proti pracovištím pracujícím ve stejných podmínkách (srovnatelná technika, stejná legislativa, stejné platby od pojišťoven, stejný příděl EPO) Srovnatelná populace dialyzovaných pacientů (rasa, věkové složení, komorbidity, dietní návyky) Umožňuje pouze národní registr, srovnání se zahraničními registry jen v omezené míře

3 Určující faktory volby datové struktury RDP 1 Dosažení reálných hodnot epidemiologických parametrů (vyloučení duplicit při dialyzování pacienta na více střediskách v daném roce, při změnách metody léčby u jednoho pacienta PD- HD, HD-PD) Možnost standardního hodnocení přežívání nutný sběr individuálních dat (nejlépe vícekrát v průběhu jednoho roku) s jednoznačnou identifikací pacienta ve fázi sběru dat

4 Určující faktory volby datové struktury RDP 2 Splnění požadavků české legislativy na ochranu osobních údajů (zákon 101/2000 Sb. o ochraně osobních dat) -Souhlas pacienta s ukládáním jeho dat do RDP -Registrace RDP u Úřadu na ochranu osobních data - Šifrování přenosu dat, zabezpečená přenosová síť -Anonymizace dat ve výstupech z databáze -Rozdělený dešifrovací klíč pro vytvářené databázové soubory -Certifikace PC, ze kterého jsou data odesílána do RDP a na kterém jsou zpět přijímány výsledky pracoviště

5 Určující faktory volby datové struktury RDP 3 Možnost hodnocení dopadu používaných postupů na výsledky léčby (např. vliv úpravy vody a monitorování její kvality na spotřebu ESA) Kromě vlastních dat pacientů nutný sběr dat charakterizujících pracoviště (jednodušší, možno méně často)

6 Určující faktory volby datové struktury RDP 4 Požadavek minimalizace pracnosti vytváření datových souborů poskytujícím pracovištěm a jejich následného přenosu do databáze RDP Minimalizace chybovosti při tvorbě datových souboru a maximalizace spolehlivosti jejich přenosu do databáze RDP -Automatické generování datových souborů informačním systémem Nefris (využito specifika ČR cca 2/3 pracovišť využívají stejný systém) -Alternativní řešení (pro pracoviště s jiným NIS než Nefris, resp. bez NIS) -elektronické internetové formuláře -bezplatné jednopočítačové instalace základního systému Nefris -speciální interfejs mezi NIS a RDP -Elektronický přenos dat přes Internet

7 Výsledná struktura shromažďovaných dat data shromažďovaná 4x ročně (vždy v prvním měsíci nového čtvrtletí za čtvrtletí předcházející) rozdělení dat: -data o středisku (pouze 1x ročně) -základní registrační data pacientů -periodická (biochem. a hematol.) data

8 Sběr dat 1 systém ových informací a ových a telefonických urgencí vedoucím lékařům HDS První začátkem každého čtvrtletí upozornění na otevření sběru dat za čtvrtletí minulé Druhý koncem druhého měsíce čtvrtletí upozornění na chybějící data z HDS a pokračující otevření sběrného kanálu Telefonické upozornění na konci čtvrtletí ové upozornění pracovištím, která dodala data, že jsou hotové výsledky ke stažení na webu RDP

9 Sběr dat 2 tvorba a transfer dat ze systému Nefris Volba položky RDP ze složky Služby

10 Sběr dat 3 tvorba a transfer dat ze systému Nefris Vytvoření exportního souboru dat na certifikovaném PC 2. Upozornění na neúplnost, možnost opravy 3 3. Zadání hesla a odeslání dat na server RDP

11 Sběr dat 4 webovské formuláře (pro pracoviště nepoužívající systém Nefris)

12 Sběr dat 5 webovské formuláře pro manuální zadávání dat údaje o středisku

13 Sběr dat 6 webovské formuláře pro manuální zadávání dat základní data pacienta Obrazovka s formulářem dat pacientů

14 Sběr dat 7 webovské formuláře pro manuální zadávání dat periodická data pacienta

15 RDP přispívající HDS -přispívající střediska -nepřispívající střediska

16 RDP přispívající HDS podle pravidelnosti dodávání dat v minulém roce -1x -2x -3x -4x

17 RDP stávající pokrytí Data dodává cca 53 středisek (58% z 92 existujících), včetně řetězců (FMC na základě dořešení anonymizace dat a pracovišť podle požadavku firmy, B. Braun Avitum na základě smlouvy s ČNS) nejspolehlivější dodavatelé dat Z tohoto počtu dodává data cca 60% středisek pravidelně každý kvartál V databázi RDP je ke evidováno 4494 dialyzovaných pacientů (cca 72%) Automaticky může dodávat data 69 středisek (používají NEFRIS 75%)

18 RDP stávající problémy sběru dat Pracnost manuálního zadávání dat (HDS pracující s jiným NIS než Nefris) do webovských formulářů možnost řešit vytvořením interfejsu pro generování dat z nemocničního NIS (i při financování ze strany ČNS špatně průchozí na lokální úrovni) Střediska bez počítačového zázemí (přístupu na Internet) už zcela výjimečné Rozhodnutí HDS nebo vedení nemocnice nedodávat data, i když technicky to je možné (používán Nefris) Chybná nebo neúplná data a duplicity

19 RDP filtrace dat a korekce chyb Filtrace dat na úrovni Nefrisu definované meze reálných hodnot Obdobná filtrace dat na vstupu do RDP Typické problémy se správností dat používání různých jednotek (PTH nmol/l, pg/ml, dávky ESA v IU a v µg) záměnu nelze bez znalosti jednotek odhalit Duplicitní hlášení pacienta více středisky záchyt v RDP Prodos - telefonická nebo ová kontrola u poskytovatele dat

20 RDP zpracování dat a výstupy Roční statistická zpráva (ročenka) Základní údaje z kvartálních hlášení na webu RDP Zpětné vyhodnocení dat dodávajícímu pracovišti Spolupráce s ERA Registry projekt QUEST Epidemiologické a klinické studie na datech RDP

21 RDP zpracování dat a výstupy 1: roční statistika Neúplný překryv datové struktury statistika je stále ještě samostatná akce!!! Pracoviště pravidelně dodávající data do RDP si mohou formuláře roční statistiky předvyplnit z dat dodaných do RDP

22 RDP zpracování dat a výstupy 2: celostátní data Vybrané parametry a faktory Aktualizovány na webu každé čtvrtletí výkladní skříň české dialýzy Výhledově anglická mutace Kompletní roční databáze RDP na CD (šifrovaná po třetině klíče předseda ČNS, vědecký sekretář ČNS a předseda Rady RDP)

23 RDP zpracování dat a výstupy 2a: celostátní data

24 RDP zpracování dat a výstupy 2b: celostátní data přežívání Dle doporučení ERA Registry metoda Kaplana - Meierové Spolehlivá analýza možná jen u pacientů v RRT programu od zahájení činnosti RDP Hard outcome -srovnání se zahraničím

25 RDP zpracování dat a výstupy 3: zpětné vyhodnocení dodávajícímu pracovišti Mediány sledovaných hodnot z dodávajícího pracoviště srovnávány s mediány za celou ČR Zpětné vyhodnocení daného pracoviště dostupné právě jen tomuto pracovišti a pouze přes PC s certifikátem Pro jednotlivá pracoviště nejdůležitější výstup RDP!!!

26 RDP zpracování dat a výstupy 3a: zpětné vyhodnocení dodávajícímu pracovišti

27 RDP zpracování dat a výstupy 4: spolupráce s ERA Registry v projektu QUEST Základní údaje o projektu QUEST: -Hodnocení dopadu aplikace EBPG doporučení na výsledky dialyzační léčby (na základě individuálních dat z národních registrů) -Sbíraná data kardiovaskulární rizika v RRT Ca-P bilance a kostní choroba anémie adekvátnost dialýzy -Požadované počty účastnických HDS: 50 /účastnický stát Možnost financování části statistických prací a tvorby interfejsů pro NIS jiného typu než Nefris z peněz projektu QUEST

28 RDP zpracování dat a výstupy 5: epidemiologické a klinické studie na datech RDP Jeden ze základních cílů RDP data z RDP pro tyto účely dostupná po projednání žádosti Radou RDP každému členu ČNS Možná grantová podpora ČNS Potřebné údaje v grantové žádosti na webu ČNS (popis projektu cíle a potřebná data, data k dispozici pouze anonymní (nemožná identifikace pacienta a střediska (ale střediska rozlišena)) Nutná pouze úhrada programátorských prací provozovateli RDP

29 Organizační struktura a zajištění provozu RDP Dodávání dat: dobrovolné (RDP není uveden ve Sbírce zákonů) Vlastník: Česká nefrologická společnost Provozovatel : ProDos s.r.o. Správce: Rada RDP (volena výborem ČNS, 5 členů, sama si volí předsedu, v současnosti Fixa, Lachmanová, Lopot, Rychlík, Vítko) Financování: výlučně ČNS vytvoření softwaru 240tis. Kč, instalace na střediska 100tis. Kč 2006 a další roky základní náklady na roční provoz 420tis Kč, ad hoc analýzy a práce účtovány zvlášť (ceny bez DPH)