EURÓPSKA KOMISIA GENERÁLNE RIADITEĽSTVO PRE PODNIKANIE A PRIEMYSEL Regulačná politika Oznámenie technických predpisov Ako vyplniť elektronický formulár vo formáte PDF 16 b. Európska komisia, B-1049 Brusel Belgicko. Telefón: (32-2) 299 11 11.
Úvod Oznámenie sa teraz predkladá formou elektronického formulára vo formáte PDF namiesto dokumentu vo formáte Word. Hlavnou výhodou je možnosť jeho automatického spracovania (zníženie počtu chýb a rýchlejšia manipulácia) a normalizácia niektorých bodov (napr. bodu 7). I keď je to dokument vo formáte PDF, možno ho opakovane uložiť a získať z neho aktuálne vyplnené informácie, takže ho môžete bez problémov použiť priamo vo svojich vnútorných pracovných procesoch. 1. Konfigurácia Potrebujete bezplatný program Adobe Reader (7.0.5 alebo novšiu verziu). Najnovšia verzia je v súčasnosti verzia 9.2. prevziať program Acrobat Reader: http://get.adobe.com/reader/ 2. Opis formulára Krajina *Povinné* Členská krajina, ktorá vypracovala oznámenie. Po ukončení výberu vám systém ponúkne jazyk, ale môžete ho ľubovoľne zmeniť. Jazyk *Povinné* Jazyk, v ktorom je napísané oznámenie. Text formulára sa zobrazí vo vybranom jazyku. Pri vypĺňaní oznámenia nezabudnite na jazykovú kontrolu. 3A. Zodpovedný subjekt *Povinné* Názov a adresa (telefón, fax a e-mail) subjektu zodpovedného za obeh informácií (centrálna jednotka). 3B. Subjekt, ktorý normu vypracoval *Povinné* Subjekt zodpovedný za vypracovanie návrhu. 5. Názov *Povinné* Členský štát, ktorý vypracoval oznámenie, musí uviesť úplný oficiálny názov návrhu. 6. Dotknuté výrobky alebo služby *Povinné* 2
Členský štát, ktorý vypracoval oznámenie, musí jasne uviesť výrobky alebo služby dotknuté jeho návrhom technického predpisu. Súčasne musí vybrať príslušnú kategóriu. 7. Oznámenie na základe inej právnej normy Spoločenstva Ak členský štát, autor oznámenia na základe smernice 98/34, oznamuje svoj návrh aj na základe inej právnej normy EÚ, musí vybrať príslušnú právnu normu EÚ. Ak zoznam príslušnú právnu normu neobsahuje, musí byť uvedená v poli Iné/Ďalšie informácie. Ak členský štát, autor oznámenia na základe smernice 98/34, oznamuje svoj návrh na základe smernice 2006/123/ES o službách na vnútornom trhu, musí začiarknuť príslušné políčko. Ak sa návrh členského štátu týka iba služieb informačnej spoločnosti, musí to uviesť. Ak sa návrh členského štátu týka služieb všeobecne (na ktoré sa vzťahuje smernica 2006/123/ES) a služieb alebo výrobkov informačnej spoločnosti upravených smernicou 98/34, členský štát bude postupovať takto: uvedie ustanovenia oznámeného návrhu, ktoré obsahujú požiadavky stanovené v článku 15 ods. 2 smernice 2006/123/ES a v uvedenom zozname vyberie požiadavky stanovené v oznámenom návrhu. Dôvody na oznámenie v súlade so smernicou 2006/123/ES možno uviesť v bode 9 (najmä vo vzťahu k nutnosti, nediskriminácii a proporcionalite). 8. Základný obsah *Povinné* Členský štát, ktorý vypracoval oznámenie, musí zhrnúť obsah návrhu technického predpisu v rozsahu maximálne 20 riadkov. Je dôležité, aby členský štát použil pri zhrnutí obsahu svojho návrhu technickej normy niekoľko kľúčových slov, ktoré umožnia ich zadanie do počítača. 9. Stručné odôvodnenie *Povinné* Členský štát, ktorý vypracoval oznámenie, musí maximálne v rozsahu 10 riadkov uviesť dôvody, ktoré ho viedli k vypracovaniu návrhu (žiadame členské štáty, aby neopakovali informácie uvedené v iných bodoch oznámenia). 10. Referenčné dokumenty, základné texty *Povinné* a) ak neexistujú žiadne základné texty, b) ak je cieľom návrhu najmä obmedzenie predaja alebo používania chemickej látky, prípravku alebo výrobku z dôvodov týkajúcich sa verejného zdravia, ochrany spotrebiteľa alebo životného prostredia, musí členský štát v zmysle článku 8 ods. 1 pododstavec 4 smernice 98/34/ES súčasne predložiť súhrn príslušných údajov o danej látke, prípravku alebo výrobku a o známych a dostupných náhradných výrobkoch alebo odkazy na ne v rozsahu, v akom sú uvedené informácie k dispozícii, ako aj očakávané účinky opatrenia na verejné zdravie alebo ochranu spotrebiteľa a životného prostredia spolu s analýzou rizík realizovanou v príslušných prípadoch v súlade so všeobecnými princípmi hodnotenia rizík chemických látok uvedenými v článku 10 ods. 4 nariadenia (EHS) 793/93 v prípade existujúcej látky alebo článku 3 ods. 2 smernice 67/548/EHS (zmenenej a doplnenej smernicou 92/32/EHS) v prípade novej látky. c) odkazy na základné texty potrebné na porozumenie návrhu a jeho a hodnotenie. Uvedenie tohto odkazu znamená, že základné texty boli predložené Komisii súčasne s návrhom. d) Pokiaľ boli základné texty predložené v rámci predchádzajúceho oznámenia, musí členský štát uviesť jeho číslo. 11. Využitie postupu pre naliehavé prípady Členský štát, ktorý vypracoval oznámenie, musí uviesť, či si želá využiť postup pre naliehavé prípady. (Nechajte prázdne, ak tento postup nie je potrebný) 3
12. Odôvodnenie naliehavosti Ak členský štát odpovie ÁNO, musí uviesť presné a podrobné odôvodnenie príčin, na základe ktorých žiada v prípade príslušného opatrenia o naliehavý postup v súlade s článkom 9 ods. 7 smernice. 13. Dôvernosť informácií a) Členský štát, ktorý vypracoval oznámenie, musí uviesť, či si želá, aby boli informácie predložené na základe článku 8 smernice 98/34/ES spracované ako dôverné v súlade s článkom 8 ods. 4 smernice. (Nechajte prázdne, ak tento postup nie je potrebný) b) Ak členský štát odpovie ÁNO, musí uviesť dôvody svojej žiadosti. 14. Fiškálne opatrenia Členský štát, ktorý vypracoval oznámenie, musí uviesť, či je návrh fiškálnym opatrení alebo nie. (Nechajte prázdne, ak nie je). Ak áno, Komisia zašle oznámenie č. 005. 15. Hodnotenie vplyvu Členský štát, ktorý vypracoval oznámenie, musí uviesť, či hodnotenie vplyvu predkladá ako samostatný súbor (hodnotenie sa predkladá Komisii súčasne s predložením návrhu technického predpisu) alebo uviesť, kde v zaslaných dokumentoch sa nachádzajú tieto informácie. 16. Aspekty technických prekážok obchodu a sanitárnych a fytosanitárnych opatrení *Povinné* Aspekt technických prekážok obchodu a) či bude návrh predmetom oznámenia v rámci dohody o technických prekážkach obchodu (TBT). b) Ak nie, členský štát musí uviesť dôvody: i) Návrh nie je technické nariadenie ani posúdenie zhody v zmysle prílohy 1 k dohode o technických prekážkach obchodu. ii) Návrh je v súlade s medzinárodnou normou. iii) Návrh nemá výrazný vplyv na medzinárodný obchod. Aspekt sanitárnych a fytosanitárnych opatrení a) či bude návrh predmetom oznámenia v rámci dohody o sanitárnych a fytosanitárnych opatreniach (SPS). b) Ak nie, členský štát musí uviesť dôvody: i) Návrh nie je sanitárne ani fytosanitárne opatrenie v zmysle prílohy A k dohode o sanitárnych a fytosanitárnych opatreniach. ii) Obsah návrhu je v podstate rovnaký ako obsah medzinárodnej normy, smernice alebo medzinárodného odporúčania. iii) Návrh nemá výrazný vplyv na medzinárodný obchod. 4
3. Overenie formulára Návrh bude overený na základe použitého jazyka a povinných polí formulára. Systém zreteľne označí chýbajúce informácie. 4. Verzia formulára V súčasnosti je aktuálna verzia formulára 1.0. V prípade menších zmien (napr. v preklade) sa bude aktualizovať číslo za bodkou (t. j. 1.1) a nebude potrebné prevziať novú verziu. V prípade väčších zmien, napríklad úpravy alebo pridania niektorého bodu, sa bude aktualizovať číslo verzie (t. j. 2.0) a pred odoslaním nového oznámenia bude potrebné prevziať novú verziu. O menších alebo väčších zmenách budete informovaní a formulár bude k dispozícii na prevzatie v systéme TRIS 2.0. 5